京津冀地区检验结果互认工作方案
检查检验结果互认实施方案
检查检验结果互认实施方案一、背景近年来，随着全球贸易的不断扩大和国际经济一体化的加深，检查检验结果的互认成为国际间贸易合作领域的关键问题。
为了促进贸易畅通和便利化，各国政府和国际组织积极推动建立互认机制，以确保贸易各方对于产品质量和符合性的评估具有一致性和可信度。
二、目的本实施方案旨在建立检查检验结果的互认机制，以提升国际贸易合作的效率和准确性，促进各方之间的互信和合作。
通过相互承认和接受各国检查检验结果，减少重复检查和浪费资源，实现互利共赢。
三、互认原则1. 相互尊重原则：各方应相互尊重并信任彼此的检查检验机构和结果。
2. 质量管理原则：各方应建立健全的质量管理体系，确保检查检验的专业性、准确性和可靠性。
3. 信息交流原则：各方应及时准确地分享有关产品质量和符合性的信息，并建立信息交流平台。
4. 公平公正原则：各方应按照国际贸易规则和准则执行，不歧视任何国家或地区。
四、互认程序1. 提交申请：申请方应向接受方提交互认申请，并提供相关证明材料和信息。
2. 评估审查：接受方对申请方的检查检验机构和结果进行评估审查，确保其符合互认要求。
3. 互认协议签署：经过评估审查合格后，双方签署互认协议，并确定具体的互认范围和条件。
4. 信息共享与监管：双方应定期更新和交流有关检查检验结果的信息，并建立监管机制确保互认协议的有效执行。
五、互认效果1. 减少重复检验：通过互认机制，各国可减少对同一批次产品进行重复检验的情况，减少了时间和资源的浪费。
2. 提高贸易效率：互认机制将加快产品的通关速度，减少贸易壁垒，促进国际贸易的顺利进行。
3. 增强互信合作：建立互认机制将增强各方之间的互信和合作意愿，促进贸易伙伴关系的持续发展。
六、互认的限制和要求1. 互认范围的确定：各方应明确互认机制适用的产品范围和检验项目，以避免争议和误解。
2. 保持专业和独立性：各国的检查检验机构应保持专业的工作态度和独立的判断，确保结果的客观性和准确性。
京津冀检验互认项目要求
京津冀检验互认项目要求
京津冀检验互认项目的要求主要包括以下几点：
医疗机构临床实验室必须经当地省级检验质控中心现场检查并达到合格标准。
实验室所开展的互认检验项目应至少参加省级或以上室间质评活动，且最近一年的成绩应合格。
临床检验结果互认项目的室内精密度需要符合要求。
医疗机构需要参加京津冀鲁区域互认检验项目的盲样测试活动，并且成绩应合格。
这些要求确保了参与互认的医疗机构在临床检验方面具有一定的专业性和准确性，从而保障患者的诊疗质量和安全。
检查检验结果互认工作实施方案
检查检验结果互认工作实施方案为进一步推进我院检查检验结果互认工作，切实减轻人民群众看病就医负担，推动医疗资源合理有效利用，提升医疗服务质量和效率，结合我院实际制定本实施方案。
一、工作目标按照《关于加快推进医疗机构医学检查检验结果互认工作的通知》文件要求，在我院深入开展“检查检验结果互认”活动，以有效促进医疗资源合理利用、减少患者不必要的重复检查检验、减轻群众就医负担为工作目标，推动医疗机构之间或本院多次就医的医学检查、检验结果的互认，进一步构建长效机制，改善服务质量，提升群众看病就医的获得感和满意度，为卫生健康事业高质量发展提供坚实保障。
二、组织机构成立检查检验结果互认工作领导小组组长：副组长：成员：领导下设办公室，设在医务科，办公室主任由医务科负责人兼任，具体负责相关文件、制度的修订与完善，并负责检查检验结果互认工作的日常协调联络、统计报表等工作；由信息科具体负责检查检验结果互认工作信息平台的对接建设。
三、基本原则及适用范围（一）遵循“以保障质量安全为底线、以质量控制合格为前提、以降低患者负担为导向、以满足诊疗需求为根本、以接诊医师判断为标准”的原则，尽可能减少患者在不同医疗机构间或本院多次就医时不必要的重复医学检查检验。
（二）落实省检查检验互认规则，原则上，医师在接诊时应对患者近期(检查一般为3个月内，检验一般为1个月内)在具备互认资格的医疗机构所做的检查检验结果进行参考，对疾病周期性变化规律时间范围内的、规范完整的检查检验结果，在保障医疗质量和安全的前提下，遵照互认项目和适用范围予以认可并在病历中引用被认可的结果，不再进行重复检查检验。
在诊疗过程中，医师可根据疾病发展变化，仔细分析患者的检查检验结果是否满足当前患者诊疗需要后，综合研判是否认可患者既有近期检查检验结果。
（三）全省同级医疗机构间，属互认项目的检查检验结果，应互相认可；二级及以下医疗机构对上级医疗机构出具的检查检验结果，属互认项目的，原则上应予认可；全省各医联体成员单位间和有对口支援关系的医疗机构间，属互认项目的检查检验结果，应互相认可。
促进医疗机构检查检验结果互认的方案与措施
促进医疗机构检查检验结果互认的方案与措施为了促进医疗机构检查检验结果的互认，我们可以采取以下方案与措施：1. 建立统一的标准和指南：制定统一的检查检验结果评估标准和质量控制指南，以确保医疗机构的检查检验结果准确可靠。
这些标准和指南应根据国际上通用的医学准则制定，以便不同地区的医疗机构能够遵守和理解。
2. 设立统一的信息交流平台：建立一个统一的信息交流平台，使得不同医疗机构之间可以实时分享检查检验结果。
这个平台可以采用云技术，将各个医疗机构的数据库连接起来，并确保数据的安全和隐私保护。
3. 增加医疗机构间的合作和交流：建议各个医疗机构间加强合作，开展交流活动，分享经验和最佳实践，提高检查检验结果的准确性和可信度。
可以组织定期的专业会议、研讨会和培训课程等，促进医疗机构之间的交流和合作。
4. 建立互认机制：建立一个互认机制，使得各个医疗机构可以相互认可和接受对方的检查检验结果。
这个机制可以通过建立联合认证机构来实现，该机构应由各个医疗机构和相关专业组织共同组建，负责评估和认证医疗机构的检查检验质量。
5. 加强监管和评估：加强对医疗机构的监管和评估，确保其检查检验结果的准确性和可靠性。
建立一个全面的监管体系，对医疗机构进行定期的评估和检查，并对不合格的机构采取相应的纠正措施，确保公众对检验结果的信任和依赖。
6. 提高医疗人员的专业水平：通过加强医疗人员的教育培训，提高其对检查检验工作的专业水平和技能，以确保他们能够正确操作和解读检查检验结果。
可以组织专业培训班、举办学术会议和开展学术研究，促进医疗人员的专业成长和交流。
总之，促进医疗机构检查检验结果的互认需要建立统一的标准和指南、设立统一的信息交流平台、增加医疗机构间的合作和交流、建立互认机制、加强监管和评估以及提高医疗人员的专业水平等综合措施。
通过这些措施的实施，可以提高医疗机构检查检验结果的准确性和可靠性，为患者提供更好的医疗服务。
医疗机构检查检验结果互认管理办法的实施措施
医疗机构检查检验结果互认管理办法的实施措施随着医疗技术的发展与网络信息的普及，患者的就医范围不再局限于本地医疗机构，而是向全国乃至全球范围拓展。
然而，在跨区域就医的过程中，医疗机构之间的检查检验结果的互认问题成为制约就医效率和质量的重要因素。
为了解决这一问题，国家制定了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，并提出了一系列实施措施。
首先，建立统一标准和规范。
为了确保医疗机构之间的检查检验结果互认的准确性和可靠性，应建立统一的标准和规范。
这些标准和规范需要包括检查检验结果的报告格式、数据记录方式、结果解读确权等内容，以确保不同医疗机构之间能够进行相互理解和解读。
同时，应注重建立统一的质量控制体系，确保检查检验结果的准确性和可靠性。
其次，推行信息化建设。
信息化建设是实施医疗机构检查检验结果互认管理办法的重要手段之一。
通过建立电子病历、电子检查检验报告等信息化系统，可以实现医疗机构之间的数据共享和交流。
患者的就医记录和检查检验结果可以在不同医疗机构之间实现快速传输和共享，减少了复查和重复检查的次数，提高了就医效率和质量。
第三，加强技术培训和评价。
为了确保医疗机构能够准确解读和识别检查检验结果，需要加强医务人员的技术培训。
医疗机构应制定培训计划，定期组织医务人员参与相关的培训和演习，提升他们的技术水平和质量意识。
同时，应建立评价机制，对医务人员的检查检验能力进行评估，加强对医疗机构的考核，以保证检查检验结果的准确性和可靠性。
此外，完善医疗机构之间的合作机制和协调机制也是实施医疗机构检查检验结果互认管理办法的重要手段。
各级卫生行政部门可以建立一个统一的协调机构，负责解决医疗机构间的互认问题和协调纠纷。
同时，可以加强与医疗机构相关的专业学会和医疗质量监管部门的合作，借鉴国际经验，共同制定和推动实施更加科学和合理的互认管理措施。
总之，医疗机构检查检验结果互认管理办法的实施措施是为了解决跨区域就医过程中互认问题而提出的。
医学检验检查结果互认改革工作方案
医学检验检查结果互认改革工作方案一、背景1.1 过去，每个医院都有自己的实验室，检验结果只能在该医院有效，要是想去其他医院复诊的话，又得从头来过，把所有检查都重复一遍，累不？1.2 天哪，重复检查不仅麻烦，还增加了患者的负担，要是检查出来的结果一样，那不就是白白浪费时间和钱财了嘛！1.3 为了解决这一问题，我们需要一个改革方案，让所有医院之间的检验结果互相认可，省时省力，解放患者，这才是正确的打开方式！二、目标2.1 重复检查不再是家常便饭，每个医院之间的检验结果要能互相认可。
2.2 患者选择复诊的医院时，可以直接将检验结果带上，受理会直接使用之前的结果，再也不用重复测啦！三、方法3.1 建立全国医学检验结果互认数据库，将每个医院的检验结果都纳入其中。
3.2 医院之间要相互合作，共享数据，将检验结果上传至数据库中，一网打尽，就好比共享单车、共享汽车一样，共享起来省时间！3.3 每个医院要严格按照相关要求，确保检验过程准确可靠，要不然再牛叉的数据库也帮不了忙，懂吗？四、推广4.1 平台宣传推广，告知患者，哎哟，你们不用再去复查，只要去C医院就可以了，他们会认可A医院的检验结果！4.2 各级相关部门部门都要给予支持，这可是件天大的好事，想象一下，不用再跑断腿了，是不是感觉萌萌哒？4.3 凡是合格的医院都要加入到我们的大家庭，让更多的人受益！说不定以后你就能在世界各地都能复诊治疗咧！五、预期效果5.1 患者开心，省去了重复检查带来的烦恼和费用。
他们心里会暗爽，哈哈，有个好地方可以治病啦！5.2 医院开心，节约了宝贵的时间和资源，提高了医疗效率，工作轻松了不少嘛！5.3 相关部门开心，大家都开心，都因为这个惊喜的改革方案而生活更美好了！六、总结6.1 告别了复查的烦恼，检验结果互认改革方案真是个天大的好消息！6.2 患者不用再白跑一趟，医院不用再重复测一次，双赢啊！6.3 看看这个美好的未来，我们为之欢欣鼓舞！检验检查结果互认改革，加油！。
医学检查检验结果互认工作方案
医学检查检验结果互认工作方案
1. 建立统一的标准！哎呀，这就好比大家都要说同一种语言才能好好交流呀！比如不同医院对于血液检查的指标范围要是统一了，那互认起来不就顺畅多啦！这样患者就不用重复做一样的检查，多好哇！
2. 加强信息共享平台的建设呀！这就像是给医学检查检验结果搭了一座畅通无阻的桥！你想想，医生能快速查到其他医院的结果，那诊断岂不是更精准高效，患者也能少受很多折腾呢！
3. 对医护人员进行专门培训！这可太重要啦，就如同给战士配上最好的武器！他们清楚怎么操作这个互认流程，才能真的让患者享受到好处，不是吗？
4. 设立严格的质量监管机制！就跟家里要有个严厉的家长一样，保证每个环节都不出错呀！只有这样，患者才能放心地相信互认的结果，对吧？
5. 加强宣传推广工作！得让大家都知道有这么个好事呀，就像好东西得大声吆喝出来一样！让患者了解能节省时间和金钱，多棒呀！
6. 定期评估总结改进！这就像给这项工作来个定期体检一样！发现问题及时修正，才能让医学检查检验结果互认工作越来越好呀，大家说是不是？
总之，医学检查检验结果互认工作太重要啦，必须全力以赴做好，让患者真正受益！。
检验互认工作实施方案
检验互认工作实施方案一、背景。
咱们都知道，现在去医院做检查，有时候同一项检查在不同医院之间互不认可，这可苦了咱老百姓，不仅多花钱，还多遭罪。
所以啊，咱们搞这个检验互认工作，就是为了让大家少折腾，让医疗资源利用得更合理。
二、目标。
1. 提高医疗效率。
让患者在不同医院之间转诊的时候，不用重复做那些已经做过的检验项目。
比如说，你在A医院拍了片子，到B医院看病的时候，B医院直接就认这个片子，不用你再花钱拍一次，这样就节省了时间，也让患者能更快地得到治疗。
2. 减轻患者负担。
大家赚钱都不容易，那些不必要的重复检查费用可不少呢。
通过检验互认，能给患者的钱包减减压，让大家能把钱花在刀刃上。
3. 优化医疗资源配置。
医院的设备和人力也是有限的。
要是每个患者转院都得重新做一遍检查，那设备就得多用好多回，医护人员也得多做很多工作。
检验互认之后，这些资源就能用在更需要的地方，比如研究新的治疗方法，提高医疗技术啥的。
三、适用范围。
1. 本地区各级各类医疗机构之间，只要是符合互认条件的检验项目，都得互认。
不管是大医院还是小诊所，都不能搞特殊。
2. 不过呢，要是患者的病情有特殊变化，或者之前的检验结果已经过了有效期，这种情况下再重新做检验是合理的，不属于不执行互认的情况哦。
四、具体实施步骤。
# （一）建立互认项目清单。
1. 成立一个专家小组。
这个小组得有各个医学领域的专家，像内科、外科、检验科的专家都得有。
他们的任务就是坐在一起，根据咱们地区的医疗水平、疾病谱啥的，确定哪些检验项目可以互认。
比如说，血常规、尿常规、普通的X光片这些比较常见、结果比较稳定的项目，就很有可能被列入互认清单。
2. 动态调整清单。
医学是不断发展的，新的检验技术可能会出现，有些老的技术可能就淘汰了。
所以这个互认项目清单不能是一成不变的，专家小组要定期（比如说每年）对清单进行评估和调整，把那些已经不适合互认的项目去掉，把新的可以互认的项目加进来。
# （二）确保检验质量。
检验检查互认实施方案
检验检查互认实施方案引言：近年来，随着全球化的进程和国际合作的不断加强，检验检查互认成为各国之间促进贸易便利化和加强经济合作的重要手段。
为了确保互认的有效实施，制定一套科学合理的互认实施方案是至关重要的。
一、互认方案的制定背景检验检查互认是指国家或地区之间通过签署协议，互相承认对方国家或地区的检验检查结果。
这样一来，就可以避免重复检验检查的过程，减少贸易壁垒，提高贸易效率。
然而，要确保互认的有效实施，需要制定一套科学合理的互认实施方案。
二、互认方案的制定原则在制定互认方案时，应遵循以下原则：1. 互利共赢原则：互认方案应确保各方的利益得到平衡，既要满足互认国家的需求，也要保护本国的利益。
2. 透明公正原则：互认方案的制定应公开透明，各方应共同参与，确保方案的公正性和可信度。
3. 确保质量安全原则：互认方案应确保被互认国家的产品和服务符合质量和安全标准，保障消费者权益。
4. 科学合理原则：互认方案的制定应基于科学数据和评估结果，确保方案的可行性和有效性。
5. 灵活性和可持续性原则：互认方案应具备一定的灵活性，能够适应不同国家和地区的需求，并能够持续有效地实施。
三、互认方案的制定步骤制定互认方案需要经过以下步骤：1. 研究和评估：首先，需要对互认的领域进行全面研究和评估，了解各方的需求和现状，为方案的制定提供依据。
2. 协商和沟通：在制定互认方案的过程中，各方需要进行充分的协商和沟通，明确各自的要求和利益，并就关键问题达成共识。
3. 制定方案：在协商和沟通的基础上，制定互认方案的具体内容，明确互认的范围、标准和程序等。
4. 内部审批和公示：完成互认方案的初稿后，需要进行内部审批，并进行公示，接受各方的意见和建议。
5. 签署和实施：经过内部审批和公示后，互认方案可以正式签署，并开始实施。
实施过程中，需要建立有效的监督机制，确保方案的执行和效果。
四、互认方案的效果评估互认方案的实施后，需要进行效果评估，以确保方案的有效性和持续改进。
京津冀地区检验结果互认工作方案
京津冀地区检验结果互认工作案2016年2月一、目的：实施京津冀地区医疗机构间医学实验室检验结果的互认。
通过加强对医学实验室质量管理和统一技术标准，提升各医疗机构医学实验室的检验质量水平，促进检验结果的一致化，为适应深化医改、实施分级诊疗、合理使用实验室检查奠定技术基础。
二、工作围：（一）京津冀地区结果互认医学实验室：（附件1）1.三级及以上医疗机构医学检验科；2.独立医学实验室；AS认可的医学实验室。
（二）互认的检验项目：（31）1.生化项目：K, Na, Cl, Ca, P, TP, ALB, TC, TG, TBIL, CRE, URE, UA, GLU,ALT, AST, GGT, LDH, CK, HbA1c2.免疫项目：AFP, CEA, PSA, HBsAg, HBsAb, anti-HCV3.临检项目：WBC, RBC, HGB, PLT, HCT三、京津冀地区检验结果互认工作专家委员会（15人）1.地医学检验质量控制和改进中心主任2.地临床检验中心主任3.地医学检验专家2－3名，指定其中1人为联络员。
4.专家委员会设轮值主任委员1人，任期1年。
建议首任由北京专家担任，依次为天津、。
四、结果互认医学实验室验收标准1.现场检查合格（≥80分，CNAS认可实验室可免检）。
2.互认项目参加室间质评活动，且连续3年成绩“合格”或“满意”；3.按规定传送室质控数据，室精密度符合相关要求。
4.参加盲样测试活动，且成绩合格。
五、互认工作计划1.京津冀地区检验结果互认工作研讨会，（2016年1月29日，天津胸科医院，天津）。
2.组建专家委员会（2016年2月）。
（附件2）3.制定《区域互认实验室质量与技术要求》。
建议依据北京市地标准《医学实验室质量与技术要求》（DB11/T 1240－2015）和卫生行业标准（WS/T 403－2012和WS/T 406－2012）的要求，结合本地区特点，在2016年2月完成讨论稿（附件3）。
医疗机构检验检查结果互认工作实施方案
医疗机构检验检查结果互认工作实施方案嘿，大家好！今天咱们聊聊一个非常实用的话题——医疗机构的检验检查结果互认。
听起来是不是有点专业？别担心，我会让这话题变得轻松愉快，绝对不会让你打瞌睡。
咱们的身体健康真的是一件大事，常常需要做各种各样的检查。
而这些检查结果，如果能在不同的医院之间互相认可，那简直就是给咱们的生活加了不少方便，是吧？想象一下，你去一医院做了检查，结果一出来，发现还得跑另一家医院再重新来一遍，这时候是不是觉得特别麻烦呢？可如果能够直接用一医院的结果去另一医院，那就省下了不少时间和精力，真是一举两得。
大家可能会想，这个互认是怎么实现的呢？其实呀，这里头有不少讲究。
咱们得建立一个信息共享的平台。
你看，现代科技真是发展得飞快，各种电子病历、信息系统就像雨后春笋一样冒出来。
只要把这些信息整合在一起，咱们就能随时随地查到自己的检查结果，简直就是“扫一扫，结果到手”，谁还愿意忍受等待的煎熬呢？然后，咱们还得强调标准化。
想想，要是不同医院用的检查标准不一样，那结果肯定得五花八门，谁也说不清楚。
这就像大家都在玩同一款游戏，但规则却各自不同，结果就成了“东一榔头，西一棒”的局面。
所以，得统一检查流程和标准，这样互认起来才不会“狗咬狗”，对吧？互认这事儿可不是说说而已，背后还有许多辛苦的付出。
各大医院需要互相配合，搞好沟通。
再加上，医务人员得不断进行培训，确保大家对新系统熟悉。
就像咱们上学的时候，老师总是强调团队合作的重要性，这在医院之间的合作上同样适用。
大家齐心协力，才能把这件事情做好。
你是不是也在想，万一结果不准确咋办？这个问题也很关键。
为了确保结果的准确性，各医院得建立严格的质量控制体系。
就像做菜，得有个好厨师和新鲜的食材，结果才能好。
只有这样，患者才能对检查结果放心，不用担心“黄鳝变青蛙”的问题，哈哈。
再说，咱们患者的权益也得保护好。
互认的同时，医院得注意保护个人隐私，确保信息不被滥用。
试想一下，咱们在医院做个检查，结果却被外人知道，那可真是“搬起石头砸自己的脚”了。
京津冀医疗检验结果互认面临三大难题
京津冀医疗检验结果互认面临三大难题由于不同医疗机构的医疗设备、医师水平存在较大差异，同一个病人在不同医院检验结果不同较为普遍，即使同样的检验结果也可能存在误读的情况。
CNSPHOTO提供近日，北京市、天津市、河北省联合启动三地医疗机构临床检验结果互认试点工作，第一批京津冀医疗机构临床检验结果互认试点工作将于10月1日起实施。
此次试点工作将打通三地医疗检验的壁垒，所在地民众对此纷纷点赞。
据悉，第一批共有132家医疗机构进行试点工作，对27个项目进行检验结果互认，其中包括白细胞、红细胞、血小板、乙肝病毒表明抗体等常见检验项目。
符合结果互认条件的医疗机构将在检验结果报告单相应检验项目名称前进行标示，作为检验结果互认标识。
届时将成立专家委员会指导各地开展培训、检查工作。
根据试点情况，将在条件成熟时启动第二批互认工作，逐步扩大互认项目和互认医疗结构范围，为京津冀地区患者就医提供更多便利。
可为患者减负在不影响疾病诊断治疗的情况下，检验结果互认可以避免重复检查，节省患者治疗时间与费用。
很多患者都曾经有过这样的经历：即使近期做过医疗各项检验，当换一家医院看病时，医院仍会要求重新进行各项检查。
对于患者而言，重复检验费财费力，难免怀疑医院是否在借检查而“敛财”。
而此次试点工作将会打通京津冀三地医疗检验的壁垒，在不影响疾病诊断治疗的情况下，检验结果互认可以避免重复检查，简化就医环节，大大节省患者治疗时间与费用。
家住河北衡水的小王在北京上大学，她告诉记者，前段时间她因为感冒在衡水当地的医院检查了一下身体，回到学校后感冒仍旧没有好，她又去了一趟医院，“又验了一遍血。
”她说，“如果以后可以互认，那我就不用查两遍了，又省钱又省事。
”北京市卫生计生委主任方来英表示，试点三地医疗机构临床检验结果互认标志着京津冀地区在促进医疗协同发展、提高三地医疗同质化水平方面迈出了重要的一步。
有业内人士表示，推进同级医疗机构检查结果互认，对于有效利用卫生资源，提高诊疗水平，规范诊疗行为，改进医疗服务，促进合理检查和合理诊疗，降低患者就诊费用，强化患者对深化医药卫生体制改革的切身感受具有重要意义。
京津冀检验结果互认方案与实践
盲样定值-参考方法
• 参考方法的定义是，经过充分研究的方法，其测量值的测 量不确定度适合其预期用途，尤其在评价其他方法的准确 性和鉴定参考物质方面的用途（陈文祥，申子瑜，杨振华，2007, 临床生化检验参考方法及其主要分析原理 ）。
--------分光光度法（酶学，葡萄糖，胆红素等） --------色谱法（HPLC，离子色谱等） --------原子吸收法（CA,MG等） --------ICP-MS （ K,NA ） --------ID/LC/MS/MS （胆固醇，血糖，肌酐，VITD等）
2019/4/10
目录
背景 盲样制备流程 盲样定值-稳健统计均值 盲样定值-参考方法 盲样定值-多系统定值 评价标准 结果分析
盲样定值-稳健统计均值（CNAS GL02）
经典方法需要剔除离群值（如Grubbs法），稳 健统计则不需要。 稳健统计方法（robust statistical method）: 对给定概率模型假定条件的微小偏离不敏感的 统计方法。 分类： -----算法A -----算法S -----中位值和标准化四分位距法（NIQR）
GA水解成Lys质谱图
2019/4/10
质谱仪-AB SCIEX QTRAP 5500
评价标准
2019/4/10
样本收集
2019/4/10
样本制备过程
1.从各医院收集各被测物异常浓度的血清/全血，在北 京朝阳医院调制5个浓度。
2）全血细胞计数全血样本来源于采供血质控中心。
3）柏定公司协助进行样本制备：低速4°C过夜混匀， 采用0.22微米滤膜过滤，统一分装，贴标签，包装成盒 。
2019/4/10
IFCC糖化血红蛋白参考实验室
2018年IFCC国际比对结果
2024北京检验互认所需文档检验科校准程序(1)
检验科项目校准程序1.目的1.1 保证测定值的误差在允许范围内:1.2实现测定结果的溯源性。
2.职责2.1 操作者：负责校准的实施和记录。
2.2室组长：负责安排校准，检查校准记录。
2.3 质量负责人：负责检查并监督校准记录。
3.名词概念3.1校准：在一定条件下的一系列操作来确定检测仪器和检测系统所指示的量位，或者某一物质，或者参考物质所代表的值，与相应标准所认识量之间的关系。
3.2校准物/校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任向物质。
3.3溯源性：通过一条具行规定不确定度的出不间断比较链，使测量结果或测量标准的真值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准能够联系起来的一种特性。
4.校准程序4.1仪器校准条件：4.1.1仪器光路系统经过光路保养或更换光源等重要部件后。
4.1.2仪器经过大保养后。
4.1.3挪动仪器的安装地点。
4.1.4更换试剂批号。
4.1.5室内质控失控。
4.2校准品种类较多，有干粉的、液体的。
干粉的定标品按照其要求进行复溶，复溶后在规定时间内进行定标，所剩的分装冻存，稳是的项目可以使用冻存的进行定标，不稳定的项目可以使用其对结果进行粗略的验证。
液体的标准品在按照其规定保存温度中进行保存至效期，每次定标前需按规定于室温中放置相应时间，以保证校准结果的可靠性。
失效的标准品不能用于定标校正。
4.2.1然后选择相对应的架子，将校准品放置于规定位置，进行校准，校准通过方可进行样本检测。
若仪器无校准成功或失败提醒，通过测定室内质控来判断和分析校准结果是否有效。
如果室内质控在控，说明校准成功。
反之失控，需进一步分析原因并处理。
4.2.2校准失败的处理检查试剂：试剂状态（颜色、沉淀物）、批号、有效期、保存条件。
校准品：复溶状态、保存时间、保存条件及有效期。
仪器原因：光路（灯泡寿命）、比色杯及保养情况。
检查检验互认实施方案
检查检验互认实施方案
首先，检验检测互认实施方案需要建立在国际标准的基础上。
国际标准是各国间开展贸易往来的基础，只有在国际标准的框架下，各国的检验检测结果才能够得到相互认可。
因此，各国应当积极参与国际标准的制定和修订工作，确保自身的标准与国际接轨，为检验检测互认奠定基础。
其次，检验检测互认实施方案需要建立在相互尊重的基础上。
各国在开展检验检测工作时，应当尊重对方的主权和独立性，不干涉对方的内部事务。
同时，各国之间应当加强交流与合作，共同提高检验检测水平，以便更好地实现相互认可。
再次，检验检测互认实施方案需要建立在公正、透明的基础上。
各国的检验检测机构在开展工作时，应当遵循公正、透明、客观、独立的原则，确保检验检测结果的真实性和可靠性。
只有这样，各国之间的检验检测结果才能够得到相互认可，促进国际贸易的顺利进行。
最后，检验检测互认实施方案需要建立在持续改进的基础上。
随着科技的发展和社会的进步，检验检测的方法和标准也在不断更新和完善。
各国的检验检测机构应当积极引进先进技术和管理经验，不
断提升自身的能力和水平，以适应国际贸易的需要。
综上所述，检验检测互认实施方案是国际贸易中不可或缺的一环，它关乎着产品质量和安全，关乎着国际贸易的顺利进行。
各国应当共同努力，建立起符合国际标准、相互尊重、公正透明、持续改进的检验检测互认机制，为国际贸易的发展做出积极贡献。
关于医疗机构开展检查检验结果互认工作的通知
关于医疗机构开展检查检验结果互认工作的通知重要通知为了提高我国医疗服务质量，加强医疗机构间的合作与交流，我国卫生健康部决定开展检查检验结果互认工作，以促进医疗资源的合理配置，进一步提升人民群众健康水平。
现将有关事项通知如下：一、背景与目标近年来，我国医疗事业发展迅速，但各地医疗机构之间的合作仍存在一些问题。
检查检验结果的互认一直是困扰医疗行业发展的一个重要问题。
为解决互认问题，实现医疗资源的共享与合作，促进医疗卫生行业的创新与发展，卫生健康部决定全面开展检查检验结果互认工作。
二、工作内容1.制定统一的检查检验结果标准。
卫生健康部将与相关专家组成联合工作小组，参考国内外相关标准及指南，制定检查检验结果的统一标准。
各地医疗机构需要按照这一标准进行检查检验工作，并记录详细的结果信息。
2.建立统一的检查检验结果信息管理系统。
卫生健康部将组织开发一个统一的检查检验结果信息管理系统，各地医疗机构需要按照要求将所有检查检验结果信息录入系统，并确保数据的准确性和及时性。
3.提升医疗机构质量管理水平。
为了保证互认工作的顺利进行，各地医疗机构需要提升自身的质量管理水平，加强内部管理，改善服务态度，提高医疗服务的质量和效率。
同时，各地卫生健康部门将加强对医疗机构的监督和督促工作。
4.加强医疗机构间的合作与交流。
为了推进互认工作，各地卫生健康部门将组织开展相关培训活动，加强医疗机构间的交流与合作。
医疗机构可以通过参加培训班、研讨会等形式，学习先进的医疗技术和管理经验，提高自身的综合实力。
三、工作要求1.各地卫生健康部门要高度重视检查检验结果互认工作，加强组织领导，明确工作责任。
确保工作的顺利进行和目标的顺利实现。
2.各地医疗机构要积极配合互认工作，按照要求进行检查检验工作，确保结果的准确性和可信度。
3.各地卫生健康部门要加强对医疗机构的监督与管理，及时发现和解决问题，确保互认工作的顺利进行。
4.各地医疗机构要提升自身的质量管理水平，改善服务态度，提高医疗服务的质量和效率。
关于推进医疗机构检查检验结果互认工作督导检查方案
关于推进医疗机构检查检验结果互认工作督导检查方案为推动医疗机构检查检验结果互认工作,进一步加强医疗机构间的协作和沟通,保障医疗安全和质量,制定本方案。
一、工作目标1. 建立医疗机构检查检验结果互认机制,实现医疗机构间检查检验结果的互信互认;2. 提高医疗机构检查检验结果的准确性和可靠性,保障医疗安全和质量;3. 促进医疗机构间的协作和沟通,提高医疗服务水平。
二、工作重点1. 完善医疗机构检查检验结果互认机制,明确互认的标准和要求;2. 建立医疗机构检查检验结果信息共享平台,实现医疗机构间信息共享和交换;3. 加强对医疗机构检查检验结果的监测和评估,及时发现和纠正问题,保障医疗机构间检查检验结果的互认工作。
三、实施方案1. 加强组织领导,制定本方案,明确各部门职责和任务;2. 建立医疗机构检查检验结果互认机制,明确互认的标准和要求,制定具体实施方案;3. 建立信息共享平台,实现医疗机构间信息共享和交换,确保信息的准确性和及时性;4. 加强对医疗机构检查检验结果的监测和评估,及时发现和纠正问题,保障医疗机构间检查检验结果的互认工作。
四、时间安排1. 制定实施方案,明确各部门职责和任务,时间不少于1个月;2. 建立信息共享平台,实现医疗机构间信息共享和交换,时间不少于1个月;3. 加强对医疗机构检查检验结果的监测和评估,时间不少于1个月;4. 实施医疗机构检查检验结果互认工作,时间不少于3个月。
五、考核与奖惩1. 对医疗机构检查检验结果互认工作进行考核,根据考核结果给予奖惩;2. 建立医疗机构检查检验结果互认工作考核制度,加强对医疗机构检查检验结果互认工作的管理和监督。
六、其他事项1. 各医疗机构应加强检查检验结果的管理和质量控制,确保检查检验结果的准确性和可靠性;2. 医疗机构之间应根据互认的标准和要求,加强沟通和协作,提高医疗服务水平;3. 医疗机构检查检验结果互认工作应纳入医疗机构绩效考核体系,加强管理和监督。
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京津冀地区检验结果互认工作案
2016年2月
一、目的：
实施京津冀地区医疗机构间医学实验室检验结果的互认。
通过加强对医学实验室质量管理和统一技术标准，提升各医疗机构医学实验室的检验质量水平，促进检验结果的一致化，为适应深化医改、实施分级诊疗、合理使用实验室检查奠定技术基础。
二、工作围：
（一）京津冀地区结果互认医学实验室：（附件1）
1. 三级及以上医疗机构医学检验科；
2. 独立医学实验室；
3. CNAS认可的医学实验室。
（二）互认的检验项目：（31）
1. 生化项目：K, Na, Cl, Ca, P, TP, ALB, TC, TG, TBIL, CRE, URE, UA, GLU,
ALT, AST, GGT, LDH, CK, HbA1c
2. 免疫项目：AFP CEA, PSA, HBsAg, HBsAb, anti-HCV
3. 临检项目：WBC, RBC, HGB, PLT, HCT
三、京津冀地区检验结果互认工作专家委员会（15人）
1. 地医学检验质量控制和改进中心主任
2. 地临床检验中心主任
3. 地医学检验专家2 —3名，指定其中1人为联络员。
4. 专家委员会设轮值主任委员1人，任期1年。
建议首任由北京专家担任，
依次为天津、。
四、结果互认医学实验室验收标准
1. 现场检查合格（》80分，CNAS认可实验室可免检）。
2. 互认项目参加室间质评活动，且连续3年成绩“合格”或“满意”；
3. 按规定传送室质控数据，室精密度符合相关要求。
4. 参加盲样测试活动，且成绩合格。
五、互认工作计划
1. 京津冀地区检验结果互认工作研讨会，（2016年1月29日，天津胸科医
院，天津）。
2. 组建专家委员会（2016年2月）。
（附件2）
3. 制定《区域互认实验室质量与技术要求》。
建议依据北京市地标准《医学实
验室质量与技术要求》（DB11/T 1240 —2015 ）和卫生行业标准（WS/T
403 —2012和WS/T 406 —2012 ）的要求，结合本地区特点，在2016 年2月完成讨论稿（附件3）。
4. 制定《京津冀地区临床实验室EQA协作案》。
建议由三地临床检验中心协
调完成，（2016年月）,（附件4）
5. 区域检验结果互认培训启动及培训会，（2016年3月，）
6. 结果互认实验室现场检查（2016年4月30日前）：依据附件3要求，分别
由各地组织专家检查。
（附件5）
7. 试行室质量控制数据网报、结果监控。
建议先由各地试行。
（2016年4
月）（附件6）
8. 结果互认实验室盲样检测（2016年4月）：由北京统一制备盲样，各地组
织发放，回传检测结果。
（附件7）
9. 对存在“不符合项”的实验室进行整改，并完成整改报告（2016年5月）。
10. 完成《检验报告单》对互认项目的统一标识。
11. 召开京津冀地区医学实验室检验结果发布会（（2016 年 5 月）2016年6月，北京）
附件1
《结果互认医学实验室候选》
1. 北京：三级医院80家，独立医学实验室10家（二级医院140家）
2. 天津：三级医院50家
3. :三级医院10家
附件2
京津冀地区检验结果互认协作专家委员会建议
注：建议各地提名7专家，由卫生计生委批准。
轮值主委单位可增加工作秘书1名
附件3
《区域互认实验室质量与技术要求》
（征求意见稿）
围
本标准规定了医学实验室临床样本管理、检验设备管理、检验系统校准、质量保证及检验报告的要求。
本标准适用于京津冀地区实施检验结果互认的医学实验室。
1规性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS/T 227 —2002 《临床操作规程编写要求》
2临床样本管理
2.1 临床样本应有明确、清晰的标识。
2.2 应使用条形码技术管理样本，并制定相应的编码规则，确保样本标识的唯一性。
对在实验室进行二次分
注的样本，应能保证可追溯至原始样本。
2.3 应编写与检验项目相适应的样本采集手册或说明书，并发放至采血部门和相关临床科室。
2.4 采样后要记录采样时间，并在检验申请单或相关文件上注明。
2.5 样本采集后应在规定时间送至实验室。
样本运输应在规定的保存条件（如低温、密圭寸、闭光）下进
行，样本应放入有依托和防泄漏作用的坚固容器中。
2.6 需进行血清分离的样本应在规定时间完成。
2.7 应编制样本的接收标准和相关程序文件。
交接过程应有记录，容至少包括：接收日期及时间、样
本标识、样本质量、接收人。
对不符合标准的，应及时通知检验申请者或留样者，并记录。
2.8 待检样本、检测中样本及检测后样本应分别在不同区域保存，区域应有明确标识。
2.9 应根据样本中被测物稳定性的特点，制定检测后样本的保留期限，以备复检使用。
对感染性疾病和肿瘤
标志物检测结果为“阳性”的样本，可长期保存。
3检验设备管理
3.1 应配备检验服务所需的全部设备。
3.2 制定检测仪器及相关辅助设备的校准、使用、维护和功能检查的程序文件和作业指导书，并按要求执
行。
3.3 应按照相关规定对检测仪器进行检定、校准，并做相应记录。
3.4 应为检测仪器建立设备档案，并加贴标识，表明其工作和校准状态、校准日期和负责人。
3.5 检验操作的作业指导书应符合WS/T 227的编写要求，并放置现场。
3.6 带有试剂冷藏功能的仪器设备，应保持待机状态。
4检验系统校准
4.1 实验室使用配套检验系统时，应按系统规定的程序进行设备和项目校准，并记录。
4.2 实验室自建检验系统时，应制订相应的校准程序和作业指导书，规定使用的校准物种类、来源及数量，
校准法、校准时间间隔和校准验证法等。
4.3 检验结果应可溯源。
5质量保证
5.1 室质量控制要求
5.1.1 应制定室质量控制案，包括质控物来源及浓度、质控规则和质控记录。
5.1.2 室质控物应选用稳定性好、基质效应小的待检物类似物。
商品质控物应符合对体外诊断试剂产品的要求。
自制质控物应保留全部实验数据，如瓶间差、稳定性等。
5.1.3 应确认或验证检验法的分析性能，包括精密度、正确度、测量区间和参考区间等。
室精密度应符合附录A 的相关要求。
5.1.4 定量实验至少应采用12S为警告规则，13S和22S为失控规则。
定性实验的质控结果应符合阴性或阳性样本的判断要求。
5.1.5 检测临床样本时，应至少测定2个以上浓度水平的质控物。
定性实验应采用阳性和阴性质控物。
只有一个阳性质控物时，应选用弱阳性。
5.1.6 应设专人审核质控结果，发现影响检测结果有效性和准确性的因素时，应及时纠正，必要时提出预防措施。
5.1.7 室质控结果合格后出检测报告；室质控结果失控，应分析原因，纠正后再出检测报告。
5.1.8 定量实验应绘制质控图。
宜采用计算机自动收集质控数据，使用重复点显示全部质控数据点。
5.1.9 室质控结果应按月总结，至少包括：均值、标准差、变异系数、失控情况等。
5.2 室间质量评价要求
5.2.1 应监控外部质量评价活动、能力验证活动或实验室间比对的结果，当结果不符合预定的评价标准时，应采取纠正措施。
5.2.2 检验结果的重现性精密度应符合附录A要求。
6.2临床免疫检测项目应注明检测法。
附件4
京津冀地区临床实验室EQA协作案
（由三地临床检验中心协调制定，建议在2月底前提交）
附件5结果互认实验室现场检查表（110分）
检查员签字:
附件6室质控数据网报操作指南（各地区分别制定）北京：天津：：
附件7盲样检测操作指南（北京制备盲样，统一发出样本，各地区协调送达实验室）北京：天津：：。