ISO9000标准教程.pptx

4.2文件要求：质量方针和质量目标－质量手 册－程序、过程－操作指南、指导书、管 理规定－记录
)
明细讲解：
4.2.3 文件控制 应建立文件化程序
➢ 发放前对其充分性及适宜性进行批准 ➢ 评审、更新、重新批准 ➢ 标识现行修订状态 ➢ 确保使用现场得到有效版本 ➢ 确保文件清晰、易于识别 ➢ 标识外来文件并控制分发 ➢ 控制作废文件 ➢ 应控制确定为质量记录的文件
)
二、 体系常识介绍
问题一：质量体系是法规强制要求吗？ 问题二：建立质量体系的目的是认证吗？（需
要两套文件吗？） 问题三：将ISO条款中的要求写成手册就是建
立了体系吗？ 问题四：TS标准高于ISO标准吗？ 问题五：质量体系建立起来就完成任务了吗？ 问题六：质量管理是QA工程师的事吗？
)
三、ISO9001标准介绍
)
明细讲解：
4.2.4记录的控制
编制形成文件的程序 标识 储存 回收 保护 保存期限 处置 记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件
)
5管理职责 5.1 管理承诺：最高管理者对满足客户要 求的表态；质量方针；质量目标；管理 审核；提供必要的资源(人员职责）
5.2～5.6是对5.1的解释
)
明细讲解：
➢ 质量管理体系的过程（应考虑允许的删减） ➢ 所需的资源 ➢ 质量管理体系的持续改进 ➢ 策划结果文件化 ➢ 定期的评审及修订
)
质量策划：质量管理中致力于制定质量目 标、规定必要的操作过程和相关资源以满 足质量目标的那部分。 注：制定质量计划可以是质量策划的一部 分。
)
5.5 职责.权限与沟通 5.5.1 职责和权限
以顾客为关注焦点 领导的作用 全员参与 过程的方法 系统的管理方法（将相互联系的过程作为系统加
以识别、理解、管理）
持续改善 基于事实的决策方法（数据和信息的利用） 与供方互利的关系
)
（六）标准条款
4.质量管理体系
4.1总要求：组织应安本标准的要求建立质量 管理体系，形成文件，加以实施和保持， 并持续改善。
素（如温度、辨认方案、人机工程学和污 染的大气） ➢ 这些因素影响人员的动机、满意和业绩
)
7 产品实现 7.1 策划：考虑要求、资源、技术水平、监 测活动、记录与报告 7.2 顾客要求：获取、消化、沟通 7.3设计和开发：计划、输入、实施、评审、 输出、验证、确认、更改控制 7.4采购：计划、实施、验证 7.5生产和服务的提供：生产控制、交付控 制、储存防护 7.6检试验设备控制
包括改进的需要 ➢ 在整个组织内提升“顾客要求”意识 ➢ 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络
任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有 效性和高效运作
)
5.5.3 内部沟通 应确定和实施传递有关以下信息的过程：
➢ 质量要求 ➢ 质量目标 ➢ 质量业绩
内部沟通交流是任何一个有效的质量管 理体系的重要内容。
为促进有效的质量管理，应确定并传达： ➢ 职能及其相互关 ➢ 职责和权限
——对所有人员均应授予职责和权限 ——职责和权限的分配应有助于组织全员 的参与和投入
)
职责和权限的表述形式 ➢ 组织机构图 ➢ 岗位职责
)
5.5.2 管理者代表 职责
➢ 确保建立并保持质量管理体系的过程 ➢ 向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，
)
6.3 基础设施 应确定、提供和维持实现产品符合性所需 的设施
➢ 工作场所和相关设施 ➢ 设备、硬件和软件 ➢ 支持性服务
设施包括：工厂、车间、软件、工具和 设备、支持性服务、通讯、交通和设施等， 主要取决于组织的产品类型
)
6.4 工作环境 应识别和管理
➢ 人的因素 ➢ 物理因素
工作环境：人员操作时所处的一系列条件 ➢ 包括自然的、社会的、心理的以及环境因
5、管理职责（5.1 管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量 方针 5.4 策划 5.5 职责、权限、沟通 5.6 管理评审）
6、资源管理（6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础 设施 6.4 工作环境）
7、产品实现 （7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的 过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制）
（一）相关标准了解
ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 10011质量体系审核指南
)
（二）管理系统简图
)
（三）标准纲要
1、范围（1.1 总则 1.2 应用）
2、引用标准
3、术语和定义
4、质量管理体系（4.1 总要求 4.2 文件要求）
5.4 策划 5.4.1 质量目标
在相关职能和层次上建立质量目标 包括满足产品要求所需的内容 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）, 并与质量方针保持一致 组织应： ➢ 保证员工了解其所在层次的目标 ➢ 促使员工将目标转化成个人的贡献 ➢ 对目标进行周期性的评审和修订
)
5.4.2 质量管理体系策划 应包括：
)
6 资源管理 6.1 资源的提供：组织提供资源保证管理体
系的实施和改善，满足要求 6.2 人力资源
6.2.1 总则 ➢ 规定人员的最低资格要求 ➢ 以具备适当的教育、培训、技能、经验为
依据
)
6.2.2 能力、意识和培训 ➢ 识别人员的能力需求 ➢ 提供培训以满足需求 ➢ 评估提供培训的有效性 ➢ 确保员工清楚有关活动及重要性 ➢ 确保员工清楚如何促进质量目标的实现 ➢ 保存教育、经验、资格、培训的适当记录
8、测量、分析和改进 （8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格的控制 8.4 数据分析 8.5 改进）
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（四）基本概念介绍
过程方法：通过使用和管理资源使输入 增殖成输出的活动就是过程。将识别过 程，建立过程间的联系，并管理这些过 程的活动定义为过程的方法。 PDCA循环：
P
A D
C
)
（五）八项原则
2000版ISO9000标准
培训教程
内审部
)
总纲
一、 此次培训要达到目的 二、 质量体系常识介绍 三、ISO9001标准介绍 四、FFG未来质量体系介绍 五、 体系策划及建设进度、任务分配
)
一、 此次培训要达到的目的
1、质量体系策划和建设启动 2、利用各方资源建立一个适合我司的、
先进的、科学的标准体系 3、确定功能小组型工作方法 4、了解ISO9001的基本常识 5、了解我司质量体系未来框架 6、公布建设进度，分配任务