质量体系验厂资料清单

1.生产资料 2.人员管理 3.物料管理 4.设备、工 7 制造部 装、工具管 理 5.现场环境 管理
1.现场7S 2.作业指导书的应用 3.员工质量意识 4.现场使用设备、仪器的有效性维护，如静电环的点检 、电烙铁的温度设定与管控、电批扭力等 5.生产报表等 6.人员上岗资格 7.生产计划、品质达成情况及其改善措施 8.不合格品处理过程，如在线QC报表、返修记录、报废 处理表单等
制程控制与检验 程序 设Байду номын сангаас、设备与工 作环境管理程序 模具管理程序
1.内部审核 与管理评审 2.文件的适 8 总经办 切性 3.质量目标 管理
1.内审和管理评审的结果及措施 包含内审计划、查检表、管理评审资料、不符合 报告及其关闭情况。 2.自上次审核后,纠正措施及验证的有效性 包含上次外部审核所提出的不符合项的关闭情况。 3.在实现客户和组织目标方面管理系统的有效性 包含公司级及每个部门的质量目标达成情况的统计 、分析、改善对策的提出。 4.文件控制和记录管理
各部门对应 联络人
1 行政部
1.资料准备
1.生产计划 2.客户满意 2 计划部 度 3.客户退货 1.供应商管
3 采购部 理
2.采购管理 1.设计资料 研发/ 与工程更改 4 工程部 2.现场生产 的指导资料
工程研发管理程 序
质量控制、 品质部 纠正预防及 5 改进
物流中 心 6 （仓储 部）
1.物料管理 及防护 2.客户财产 管理
产品标识与追溯 管理程序 来料检验管理程 1.现场产品标识 序 2.检验记录 制程检验与包装 3.仪器校验，如仪器校验报告、有效期管理等 检验程序 4.纠正预防措施的管理 量规仪器管理程 5.相关检验标准 序 6.实现持续改进目标的进展：包含持续改进项目的设定 不合格管理程序 及其改善效果。 数据分析管理程 序 纠正预防措施管 理程序 1.仓库现场管理、物料标识、储位规划 仓储管理程序 2.储期管理 3.仓储物料先进先出 4.产品防护
需准备主要的质量记录（近三个 月） 1）来料、制程、客验阶段； 2）内校/外校资料； 3）异常反馈单；
1）现场硬件设施的配备（防爆灯 、温湿度测试、空调等） 2）物料是否做到先进先出。 1、各阶段当日生产机型的SOP是 否齐全； 2、现场人员的精神面貌； 3、现场仪器设备有无过有效期； 4、现场物料及工具的摆放要对位 且摆放合理： 1）PCB放置在静电胶盆内 2）壳料要不碰撞； 3）包装接触壳料的人员需戴 手套； 4）所用利具应按利具管理规 定执行。 5、近三个月各阶段QC、修理日报 表，制程异常纠正改正措施。
相关COP文件
人力资源管理程 序 信息沟通管理程 序 订单与计划管理 程序 物料控制程序 供应商管理程序 采购管理程序
验厂需准备资料
对涉及社会责任方面的内容需提 供： 1）对应3个月的考勤记录； 2）工厂各部门人员分布； 需提供： 1）每周/月生产计划； 2）顾客满意度调查报告； 3）工单评审的记录。 1、随机抽取2-3家供应商的资料 进行检查； 2、采购单据的审查（自下单--交 货---入库的管理）。 1、工厂各机型自开案--研发--试 产--量产许可等资料； 2、技术资料的变更及管理
1.质量方针内容明确及中长期经营计划； 2.质量目标的设定及规划； 3.各部门的职责，组织架构图； 4.各部门、职级的权限和公司沟通的方式； 5.公司质量体系的策划和建立：考虑公司发展的需求和 品质手册 将来发展的方向所需要匹配的质量体系； 6.认证标记的使用情况及相关信息； 7.ISO9001：2008版的内部审核结果情况； 8.关注客户满意度的情况，如客户有关产品要求的明 确，及客户满意度调查、分析、改善等
质量手册 内部审核程序 文件控制与记录 管理程序 管理责任与管理 评审程序
1、年度内审、外审单据的准备； 2、年度质量目标及达成情况的分 析报告； 3、管理评审会议记录； 4、体系文件的维护及管理的合理 性；
1.管理承诺/ 质量方针/目 标/职责/权 限与沟通 2.体系策划 总经理 和建立 / 3.认证标记 9 管理代 的使用 表 4.ISO9001:2 008转版的符 合性 5.以顾客为 关注焦点
外部质量体系审核工作准备
为应对各不同客人质量管理体系的验厂，结合ISO体系文件的要求，现将需要各个部门准备的工作项目描述如下： 序 责任部 主要准备项 号 门 目 具体内容说明
1.公司营业执照 2.组织机构代码证 3.组织架构图 4.招聘和培训 5.仪器设备清单、设备保养、维修记录 6.设备校验 1.计划编排、交期管理 2.客户抱怨和组织反馈 包含客户投诉、退货、满意度调查及改善 1.供应商选择、评估、考核、管理 2.采购作业管理 3.样品管理 1.各个机型的相关设计资料准备与更改控制 2.试产资料 3.工艺流程 4.作业指导