ISO认证程序文件
ISO14001环境管理体系认证程序文件汇编(2020年8月整理).pdf
文件编号： CC/EMS版次/修改：A/0XXX有限公司环境管理体系程序文件汇编（共13份程序文件）发布日期：二0一六年六月一日实施日期：二0一六年六月一日XXX有限公司程序文件目录序号程序文件名称文件编号页次1 《应对风险和机遇控制程序》XR/EMS001 12 《环境因素识别及影响评价控制程序》XR/EMS002 63 《法律法规及其他要求控制程序》XR/EMS003 94 《方针、目标和管理方案控制程序》XR/EMS004 115 《人力资源管理控制程序》XR/EMS005 146 《文件控制程序》XR/EMS006 167 《记录控制程序》XR/EMS007 208 《环境运行控制程序》XR/EMS008 229 《应急准备和响应控制程序》XR/EMS009 2510 《合规性评价程序》XR/EMS010 2711 《内部审核控制程序》XR/EMS011 2812 《管理评审控制程序》XR/EMS012 3213 《不符合、纠正措施控制程序》XR/EMS013 3414 附录一环境管理三层文件目录清单3615 附录二记录汇总表3716 附录三程序文件编制、审核、批准3917 附录四程序文件更改记录401.编制目的为建立健全公司环境风险事故应急机制，快速、科学地进行环境风险事故应急处置，依据《中华人民共和国环境保护法》、《国家突发环境事件应急预案》及相关法律法规和规章，结合公司实际情况，特制定本环境风险控制程序。
为有效防范环境风险事故发生，迅速、有效的处置可能发生的突发性环境风险事故，全面控制和消除污染，保障职工身心健康，确保园区环境安全，特制定本程序。
2.工作原则2.1预防为主。
通过宣传教育，增强公司员工防范突发环境风险事故的意识；坚持不懈地做好应急准备工作，落实各项预防措施、对库站各类污染源可能发生的环境风险事故及其危险因素进行监测、分析、预测、预警，做到早发现、早报告、早处理。
2.2全面覆盖。
ISO9000必需的六个程序文件
●记录的管理 （1）记录实行分部门的管理办法。各部门指定专人负责收集和保管记录. （2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。 （3）企业内部人员，为了追溯、验证或制定纠正和预防措施等目的，可查阅记录， 确 需借阅时应履行借阅手续，由保管部门领导批准。当合同有规定时,经主管副 总经理批准后 允许顾客或其代表查阅、借阅的记录，不得更改、遗失或损坏。 （4）归档、贮存、保管和处理
●审核次数、时机、内容 （1）人力资源部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况,重要性以及以往审核 的 结果,制订“质量管理审核年度工作计划”,并于年初报总经理批准后下发实施， 一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核 1～2 次，对重要部门， 根据总经理的指令可临时增加审核次数。 (2）当出现下列情况时,由管理者代表及时组织进行内部审核。 ①组织机构或管理体系发生重大变化时； ②法律、法规及其他外部要求变更时; ③第二、三方审核之前； ④在质量认证证书到期换证之前； ⑤出现重大质量事故，或发生顾客重大投诉时。 (3）“质量管理审核年度工作计划”的内容包括: 审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的 部门和审核频次。
5.0 支持性文件
●《记录控制程序》
6。0 相关记录
●《文件发放清单》 ●《受控文件一览表》 ●《文件发放登记表》 ●《作废文件处理申请表》 ●《文件更改单》
iso9001质量管理体系认证所需资料
iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中，实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。
ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证，有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。
一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件，它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。
质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息，以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。
质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系，以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。
二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料，它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。
程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程，并确保其能够有效地支持质量目标的实现。
这些程序文件应被明确定义和记录，以便全体员工了解并遵守。
三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南，它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。
工作指导书的编制应基于标准操作程序，并考虑到企业特定的工作场景。
这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中，以确保工作能够按照既定的质量标准进行。
四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告，以证明其质量管理体系的有效性和符合性。
这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。
记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。
五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具，也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。
企业应记录所有员工的培训情况，包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平，采取了相应的培训措施。
ISO认证-文件控制程序
质量体系文件控制程序1. 目的通过对质量管理体系有关文件和资料的控制管理，确保体系文件的适用性、系统性、协调性和完整性，使医院的各项工作有序进行。
2. 适用范围适用于本院质量管理体系所有文件和资料的管理和控制。
3. 职责3.1医院办公室负责医疗系统质量管理体系文件和资料的收集、分类、编号、整理、存档、保管、登记、发放。
3.2各科室负责人应指定人员负责对其本科室所使用文件进行管理。
4.工作程序4．1质量管理体系文件的制定要在广泛征求各相关科室意见的基础上进行，以确保其适用性和有效性。
4．2质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、工作手册（作业指导书）的4．4 文件的分类编码4．4．1各科室编写的质量管理体系文件初稿形成后，一律由质管办审定，并由办公室统一编码，各项编码不得重复。
4．4．2办公室文件管理人员是文件编码、控制的责任人。
4．4．3编码方法a. 质量手册的编码由医院代码、手册代码、版本号及手册发布年份四部分组成。
表达形式如下：ZQ／ ZS． A / 2005质量手册发布年份A版（换版时依次为B、C、D．．．）质量手册代码医院代码b. 程序文件：由医院代码、程序文件代码和顺序号三部分组成。
表达形式如下： ZQ／ CX．A / 000文件顺序号（依序为001、002、003．．．）程序文件代码．A版（换版时依次为B、C、D．．．）医院代码c. 工作手册：由医院代码、工作手册文件代码和顺序号三部分组成。
表达形式如下：ZQ／GS．A / 000工作手册顺序号（依序为001、002、003．．．）工作手册文件代码．A版（换版时依次为B、C、D．．．）医院代码d. 院级管理性文件：由医院代码、管理性文件代码和顺序号三部分组成。
表达形式如下：Z ／ GLZD --- 000文件顺序号（依序为001、002、003．．．）管理性文件代码医院代码e.科室作业文件编码：作业文件由医院代码、科室代码、作业文件代码和文件顺序号组成。
iso9001质量管理体系认证资料
iso9001质量管理体系认证资料概述I S O9001质量管理体系认证是一种国际通用的质量管理体系认证，目的是通过建立科学、规范的质量管理体系，提高组织的管理和运营水平，为顾客提供满意的产品和服务。
I SO9001认证的资料包含了组织在申请和通过认证过程中所需的相关文件和信息。
本文将提供一份完整的I S O9001质量管理体系认证资料。
目录1.资料准备-组织背景信息-管理系统文档-相关记录和证据2.质量手册-质量方针和目标-组织结构和职责-流程和程序描述3.程序文件-相关程序和流程-工作指导书4.记录文件-内部审核记录-管理评审记录-不符合纠正和预防措施记录-客户反馈记录-监控和测量设备校准记录5.员工培训和意识提高-培训计划和培训记录-意识提高活动6.领导和管理-领导参与和承诺-持续改进活动7.审核和认证文件-内部审核报告-认证机构的审核报告-认证证书1.资料准备在I SO9001质量管理体系认证之前，组织需要准备一些关于自身的基本信息、管理系统文档以及相关记录和证据。
这些资料包括组织的背景信息，如名称、地址、法定代表人等；管理系统文档，如质量手册、程序文件等；以及一些相关的记录和证据，如内部审核记录、客户反馈记录等。
2.质量手册质量手册是I SO9001质量管理体系认证中的核心文件之一。
它包含了组织的质量方针和目标，用于指导组织的质量管理工作。
此外，质量手册还应包括组织的结构和职责，以及各个流程和程序的描述，确保组织的各项活动都能按照既定的程序进行。
3.程序文件在I SO9001质量管理体系认证中，程序文件起到了组织和规范各项质量管理活动的作用。
这些文件包括各个相关程序和流程的描述，以及工作指导书。
通过明确的程序和流程，组织可以确保各项活动的一致性和高效性，提高质量管理的水平。
4.记录文件记录文件是I SO9001质量管理体系认证中的重要组成部分。
它们记录了组织在质量管理过程中的各项活动和结果。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
最新ISO17025一整套程序文件(实验室认可服务)
ISO17025:2017实验室认可服务一整套程序文件模板目录0401保密和保护所有权管理程序0501文件控制程序0502质量体系内部审核程序0503质量体系评审程序0504纠正措施及跟踪管理程序0505例外许可管理程序0506开展新工作项目评审程序0507实验室间比对和能力验证计划程序0601人员培训与考核程序0701设施和环境控制程序0801设备和标准物质管理程序0901检测设备量值溯源管理程序1001检测控制程序1101样品管理程序1201记录管理程序1301证书管理程序1401分包管理程序1501外部支持服务和供应控制程序1601抱怨处理程序0401保密和保护所有权管理程序1目的为维护委托方利益，切实保护委托方所有权，对委托方的技术、数据和商业机密保密。
2适用范围适用于开展校准/检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。
3职责3.1业务负责与校准/检测有关的保密和保护所有权的管理工作；3.2各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。
4工作程序4.1保护所有权4.1.1当委托方提供的校准/检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由XXXXXX随同仪器一起接收。
转交检测人员时需要办理资料交接手续。
校准/检测工作结束后应尽快将有关资料归还XXXXXX，任何人未经委托方同意不得复印；4.1.2校准/检测用样品所有权属委托方，校准/检测后由委托方取回，任何人不得占用；4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。
4.2保密4.2.1样品接收时若附有资料和图纸，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并做好标识；4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由XXXXXX统一存档，因工作需要借阅需经XXXXXX主任批准；4.2.3校准/检测的原始记录及结果应妥善保管，校准/检测原始记录由各室存档，采用计算机进行校准/检测或数据处理的应加密；4.2.4证书的发放按《证书管理程序》执行；4.2.5所有需保密的资料，非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得询问其内容；4.2.6委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果时，按《证书管理程序》执行；4.2.7对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-程序文件-产品防护控制程序
1.目的本程序规定了在内部处理和交付到预定的地点期间，公司提供适当的防护措施确保产品符合要求。
2.范围本程序适用于本公司各产品（来料、半成品和成品）的标识、搬运、污染控制、包装、贮存、传输及保护的过程管理。
3.职责3.1运营部职责：负责本程序文件的起草。
3.2质量经理职责：负责本程序文件的审核；负责本程序文件日常执行的监督。
3.3质量总监职责：负责本程序文件的批准；负责本程序文件日常执行的监督。
3.4仓库负责采购物资从进货到保管期间的搬运、贮存和防护活动中采取正确的方法，防止产品损坏或变质。
3.5生产部责物资从领用到产品生产、装配过程中采取正确的包装、贮存及防护方法，防止产品损坏或变质。
3.6供销部负责产品从交付到用户的安装过程的搬运、贮存和防护活动，防止产品损坏或降低产品性能。
3.7质量部负责对从原材料进货到最终产品出厂整个过程中的所有标识、搬运、包装、贮存、交付和防护过程的监控工作。
4.定义无5.工作程序5.1搬运a)仓库负责对进货物资从采购进货到发放过程中的搬运、贮存和防护方法的制定并实施。
b)生产部负责从物资领用、转序加工、装配过程中搬运各类产品时，采用适当的方法和搬运工具，搬运产品时要注意平稳，防止产品在搬运中受到损坏。
c)在室外搬运时逢雨雪天，产品应做好防潮保护，以防止产品受潮。
d)搬运产品的过程中，应按照《产品标识和可追溯性控制程序》要求，注意保持好产品防护标识和有关检验状态标识，防止丢失。
5.2贮存a)仓库应按仓库管理相关规定做好进货物资的库存品的标识和保管环境的控制工作，并对入库物资建立ERP系统管理数据库和库存品标识卡，以保证库存物资的帐、物、卡保持一致。
b)生产部应做好领用物资在生产过程使用的贮存品的标识保护和生产环境的控制工作。
按《产品任务书》的要求做好出厂产品的包装标识和防护控制工作。
c)质量部应定期或不定期地对标识、环境及进货物资的贮存品进行监督检查。
5.3进货物资和最终产品的入库（或暂存）和防护的要求a)仓库应按《仓库管理规定》的要求做好物资的堆放、保管和防护工作，并对因堆放、保管和防护不当造成的物资损坏、丢失、变质等问题负责。
ISO22000认证文件清单
ISO22000认证文件清单
1.食品安全管理手册
2. 程序文件
3.质量计划
3.1.前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP计划
4.作业指导书
4.1操作规程、规章制度
4.2各种记录表格
5.支持性材料
6. 其他材料（资质性证明材料等）
一、食品安全管理（质量）手册
二、程序文件
ISO22000标准中要求形成文件的程序有：
4.2.2文件控制
4.2.3 记录控制
7.2.3 操作性前提方案
7.6.5 处置受不合格影响的产品
7.9.3.1 纠正措施
7.9.3.2 纠正
7.9.4 潜在不安全产品的处置
7.9.5 召回
8.3.1 内部审核
三、前提方案
四、HACCP计划
1. 产品描述
2. 原料、辅料以及内包装材料的描述
3.（生产加工）工艺流程图
4.（生产加工）工艺过程说明
5. 危害分析表
6. HACCP计划表
7. CCP点的监控程序
五、HACCP计划支持性材料
1.危害分析的技术资料
2.CL值得确定依据
3.生产加工工艺流程图的确认
4.控制措施组合的确认
6.与企业产品有关的法律法规、文件清单
7.与企业产品有关的标准
六、三级文件
1. 作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单
2.记录表格编号及清单
七、资质性证明材料
八、食品安全体系运行记录。
ISO9001程序文件-中英文+流程+对照表
ISO9001程序文件-中英文1.0目的：为确保质量管理体系持续有效运行，使其充分符合ISO9001：2000标准的要求，特制定本程序，以规定开展相应的审核活动，来评价本厂质量管理体系是否有效，是否需要采取纠正及预防措施。
Purpose: In order to ensure the effective and continuous implementation of the quality management, fully meet the requirements of ISO9001:2000 standard, specially make the procedure so as to implement audit action and verify the effectiveness of the quality management system and to take corrective or preventive action if needed.2.0 范围：本厂所开展的内部质量审核的全部活动均适用本程序。
Scope: applies to all the actions relating to internal quality audit.3.0 职责Responsibility3.1 管理者代表：负责年度内审计划的拟定并计划组织实施。
Management Representative: responsible for the annual internal audit plan and its implementation.3.2 内审组长：负责制定审核日程并具体组织、指导内审作业。
Internal audit leader: responsible for making audi agenda and instructing audit. 3.3 内审员：负责按审核计划要求对相关单位实施审核。
iso9001质量体系程序文件
iso9001质量体系程序文件ISO 9001质量体系程序文件是为符合ISO 9001国际标准而制定的一系列文件和程序。
ISO 9001是一种质量管理体系标准，旨在帮助组织确保其产品和服务符合客户需求，并不断改进其业务流程。
这些质量体系程序文件是组织在实施质量管理体系时需要遵循的文件和程序的集合，以确保质量标准的达到。
创建ISO 9001质量体系程序文件时，组织需要考虑以下几个关键方面：1. 质量手册：质量手册是ISO 9001质量体系的基础文件，其中包含组织的质量政策、目标和策略，以及质量管理体系的范围和适用性。
质量手册应该是一个简洁明了的文件，涵盖组织的整体质量管理体系。
2. 质量程序：质量程序是组织在实施质量管理体系时所需遵循的程序文件。
这些程序文件包括但不限于控制文件的编写和更新、内部审核、不符合品管理、持续改进等。
每个程序文件都需要明确规定责任和职权，并提供详细的步骤和指导，以确保按照ISO 9001标准执行这些程序。
3. 工作指导书：工作指导书是ISO 9001质量体系中的详细操作指南。
它们描述了特定工作任务的具体要求和程序，以确保工作按照标准执行。
工作指导书通常由组织内的各个部门或职能负责人编写，并包括具体的工作流程、质量要求和相关记录。
4. 记录文件：记录文件是ISO 9001质量体系中的重要组成部分，用于记录各个环节的执行情况和结果。
记录文件包括内部审核记录、不符合品记录、管理评审记录、培训记录等。
这些记录文件有助于组织追踪和审查质量管理体系的执行情况，并作为持续改进的依据。
ISO 9001质量体系程序文件的创建需要遵循一定的规范和要求，以确保文件的准确性和有效性。
这些程序文件应该与组织的实际情况相匹配，并根据实践经验和持续改进的原则进行不断修订和更新。
同时，组织还应确保相关人员了解和遵守这些程序文件，并提供必要的培训和支持，以确保质量管理体系的有效运行。
ISO2024 2024新版全套程序文件
ISO2024 2024新版全套程序文件ISO2024新版全套程序文件在日益竞争激烈的市场环境中，企业需要不断提高产品质量和流程效率，以保持竞争优势。
为了满足这一需求，ISO2024标准在2024年进行了全面的修订和更新。
本文将详细介绍ISO2024新版全套程序文件，包括其背景、特点、实施步骤以及优势。
ISO2024是一个全球化标准，旨在协调和规范组织的管理体系。
这个标准由国际标准化组织（ISO）发布，并被广泛应用于各行各业。
在2024年，ISO2024进行了全面的修订，以反映现代管理的需求和最佳实践。
新版ISO2024全套程序文件包括以下主要内容：1、质量管理程序：该程序文件明确了组织在实施ISO2024过程中应遵循的质量管理原则和方法。
它强调了持续改进和顾客满意度的关键性，并提供了一个框架，用于策划、实施、监测、评审和改进组织的业务流程。
2、风险管理程序：该程序文件描述了组织如何识别、评估、控制和报告风险。
它提供了一个通用的风险管理框架，帮助组织识别潜在的风险，并采取适当的措施进行防范和管理。
3、绩效评估程序：该程序文件定义了组织应如何评估其业务流程的绩效。
它强调了组织需要建立可衡量的绩效指标，并定期进行监测和评审，以确保业务流程的有效性和效率。
4、人力资源管理程序：该程序文件关注组织的人力资源管理，包括员工培训、职业发展、薪酬福利等方面。
它强调了组织在人力资源方面的投入对于提高员工满意度和提升组织绩效的重要性。
5、沟通和协商程序：该程序文件描述了组织应如何进行有效的内部和外部沟通。
它强调了沟通在促进员工参与、顾客满意度和业务合作关系方面的作用，并提供了一个通用的沟通框架。
实施ISO2024新版全套程序文件可以帮助组织实现以下优势：1、提高业务流程的效率和有效性：通过实施ISO2024新版全套程序文件，组织可以优化业务流程，减少浪费和不必要的环节，从而提高运营效率和经济效益。
2、提高顾客满意度：ISO2024强调顾客满意度的重要性，通过实施新版全套程序文件，组织可以更好地满足顾客需求，提高顾客忠诚度和市场份额。
ISO9000认证-文件控制程序
文件控制程序编号：XT-02-7.5-00011、目的对企业质量、环境和安全管理体系所要求的文件进行控制，确保质量、环境和安全管理体系运行各场所使用有效的版本文件。
2、适用范围本程序适用于质量、环境和安全管理体系各类文件的管理和控制(包括外来文件)。
3、职责3.1综合管理部负责组织管理手册、程序文件及相关文件和资料的编写、编号、登记发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录并负责修改和及时更新、标识。
3.2生产技术部负责外来图纸、标准的收集、控制和管理，综合管理部负责相关法律法规的收集、控制和管理。
3.3生产技术部负责操作规程，作业指导书等技术性文件和相关管理文件的编写。
3.4管理体系负责人负责管理手册、程序文件的审核，总经理批准；生产技术部负责技术文件的编制、审核、批准。
3.5安环部负责环境、安全管理文件的编写。
4、工作程序4.1文件的分类4.1.1管理手册4.1.2程序文件4.1.3第三层次文件：包括技术文件(产品标准、图纸)、工艺文件、操作规程、质量、环境和安全管理规定、外来文件及适用的法律法规和其他要求等。
4.1.4记录：按《记录控制程序》控制。
4.2文件编号4.2.1企业代号：XT（泰山瑞豹拼音首字母）表示。
4.2.2文件类别代号：管理手册“01”，程序文件为“02”，第三层次文件为“03”，记录为“04”，体系运行之前的外来文件和技术性文件、记录编号引用原编号登记控制。
程序文件代号后加标准条款号。
如：XT (企业代号)-02(程序代号)-4.2.3(标准条款号)-0001（文件序号）。
4.2.3文件的顺序号，在标准条款号或以四位数字代替的文件名称后加0001、0002……以此类推。
例：XT —03(第三层次文件代号)—0701(文件名称)—0001(文件序号)。
同一名称的表单有多种不同内容格式时，在文件顺序号后面加A1、A2…来表示。
4.3文件的编制与审批4.3.1在管理体系负责人的领导下，管理手册由综合管理部组织编写，管理体系负责人审核，总经理批准发布。
ISO9001+HSF程序文件清单
品保部
15
管理评审控制程序
QQB-015
品保部
16
组织环境与相关方要求控制程序
QQB-016
品保部
17
人力资ห้องสมุดไป่ตู้控制程序
QMB-001
管理部
18
信息沟通控制程序
QMB-002
管理部
19
仓库管理控制程序
QFB-003
资材部
20
供应商控制程序
QFB-001
资材部
21
采购作业控制程序
QFB-002
资材部
22
变更作业控制程序
QEB-001
工程部
23
生产过程控制程序
QPB-001
制造部
24
设施和工作环境控制程序
QPB-002
制造部
25
合约审查控制程序
QSB-001
业务部
26
客户满意度控制程序
QSB-002
业务部
QQB-007
品保部
8
矫正与预防措施控制程序
QQB-008
品保部
9
资料分析与持续改善控制程序
QQB-009
品保部
10
内部稽核程序
QQB-010
品保部
11
监视与测量设备控制程序
QQB-011
品保部
12
质量方针和目标控制程序
QQB-012
品保部
13
组织知识控制程序
QQB-013
品保部
14
风险识别和机遇控制程序
ISO9001文件清单
项次
文件名称
文件编号
制定部门
1
程序文件ISO9001-2015
程序文件ISO9001-2015引言ISO 9001：2015是指国际标准化组织（ISO）于2015年发布的一种质量管理体系标准，旨在确保制造商或服务商按照统一标准策划、制造和交付高质量产品或服务。
本文的目的是介绍ISO 9001：2015标准下的程序文件。
什么是程序文件ISO 9001：2015鼓励组织对质量管理体系进行文件化，以确保质量管理体系得到完整和准确的记录。
程序文件是质量体系文件的一个类型，它定义了质量管理的规划、实现和控制过程。
ISO 9001：2015标准下的程序文件类型ISO 9001：2015标准要求制定一系列程序文件，包括但不限于以下几种：质量手册质量手册是组织的质量管理体系文件的核心。
它概述了组织的质量方针、目标和质量管理体系的总体结构。
同时，它也定义了组织如何遵循质量管理体系的规定、监控和持续改进。
程序说明程序说明是定义和记录如何执行某项任务的文件，它详细说明了实施该程序所需的步骤、职责和控制措施。
工作指导书工作指导书通常包括单个任务或步骤的详细说明。
这些文件由组织撰写，以确保工作以正确方式进行，同时还确保工作符合标准。
它通常包括工作的实际步骤、工作要求和工作执行所需的图表、图像和文件。
表格和模板表格和模板是帮助组织记录和维护重要信息的文件形式。
这些文件可能包括例行审查报告、内部审核文件和评估文件等。
记录记录是记录组织的质量管理体系执行情况的文件。
这些文件是质量管理体系的实际执行情况的记录，包括管理评审、非符合性报告和内部审核等。
ISO 9001：2015标准下的程序文件的编写和维护编写和维护ISO 9001：2015标准下的程序文件需要遵循以下流程：1.确定流程：确定生产流程，以确定所需的过程文件类型。
2.编写：编写所需的文件。
3.内审：确保文件符合质量管理体系的要求。
4.审批：经过QA/QC程序后，仅当文件符合标准时才批准文件。
5.发布：发布文件。
6.维护：确保文件保持最新和最准确。
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办公室编制《质量管理体系管理类文件清单》，负责质量管理体系管理类文件的发放，5.3.1
并在《文件发放/回收登记表》上登记，领用人签收。
技术部编制《质量管理体系技术类文件清单》，负责质量管理体系技术类文件的发放，5.3.2
回收登记表》上登记，领用人签收。/并在《文件发放
程序文件文件控制程序01.
技术部按以上要求执行。技术文件的更改由5.6.2.3
5.7文件的作废和销毁
办公室技术部及时从质量活动场所或人员中撤出。所有失效或作废的文件由或5.7.1
5.7.2对因正当理由需要保留的作废文件，使用部门应加盖“保留资料”印章，并不得在现场使用。
办公室技术部填报《文件销毁申请单》，5.7.3无保留价值的作废文件由报管理者代表或总或经理批准后集中处置。在文件处置时注意不得泄露公司机密。
a：采用划改形式时由办公室通知文件持有人带须更改的文件到办公室集中更改。办公室文件管理员负责在划改处签名和签署日期。质量手册更改时须在手册修改页上记录更改内容。
b：采用换页、增页形式时，由办公室预先制好更改后的内容，通知文件持有人到办公
室换页或增页，同时收回作废的章节，并做好相关记录。
c：采用换版形式时，由办公室收回作废的文件，重新发放，并做好发放、回收的登记。
5.8外来文件的控制
5.8.1外来文件一般包括：
a：适用的法律法规
b：产品的国家标准、行业标准及相关标准
c：来自于政府机关、主管部门等机构有关产品质量和质量管理的文件
d：来自于第二方、第三方等相关方的质量管理活动文件
5.4.6文件持有人在调离原岗位、部门或公司时，应将文件交还发放部门。
5.5文件的再评审
办公室在每年年底或下年初对质量管理体系文件的适宜性和有效性进行评审，评审后5.5.1
重新编制《质量管理体系管理类文件清单》。
受控技术部印章。技术类文件由5.5.2负责对其适宜性和有效性进行审核，加盖
并在印章上部空白处填上年限。5.5.3公司内部审核时内审员对质量管理体系文件的适宜性和有效性进行评审，并对不适宜
5.1.3技术类文件由技术部负责编写，部门负责人审核、批准。
5.2文件的标识
公司质量管理体系文件应具备以下标识：
。)同一标题的文件，内容、格式必须一致(文件名称或标题5.2.1
程序文件文件控制程序01.
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
版本号
B版
码页
2/5
文件编号5.2.2
质量手册、程序文件编号：a)
的文件提出修改申请。具体按本程序5.6条款执行。
5.6文件的更改
5.6.1文件更改可用划改、换页、增页、换版等形式进行。
5.6.1.1划改：文件的某一段落或个别字句的更改可采用划改的形式。
5.6.1.2换页：文件的同一页修改三处以上，可采用换页的形式更改。
5.6.1.3增页：文件增加的来自容较多，可采用增页的形式更改，同一文件的其它页次作相应变化。．
3.职责
3.1办公室负责质量管理体系管理类文件的控制。
3.2技术部负责质量管理体系技术类文件的控制。
3.3各职能部门负责本部门使用文件的控制。
4.文件分类
4.1管理类文件：如质量手册、程序文件、规章制度、管理办法等
4.2技术类文件：如标准、产品图样、样板、工艺卡片、检验规范等
4.3外来文件：如相关法律法规、产品的国家标准、行业标准等
4.4电子媒介类文件(如光盘、软盘等)
5.控制程序
文件控制过程包括文件编制、审核、批准、标识、发放、使用、更改、作废、销毁及再
评审等活动。
5.1文件的编制、审核、批准
5.1.1质量手册、程序文件由办公室组织有关人员集中编写，管理者代表审核，总经理批准。
5.1.2管理类的第三层文件由各职能部门负责编制，部门负责人审核、批准。
程序文件01.文件控制程序
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
本版号
B版
码页
4/5
5.6.1.4换版：文件更改的内容超过三分之二时，可采用换版的形式。
5.6.2文件更改的程序
5.6.2.1文件更改人或更改部门填写文件更改审批表，并说明更改理由、更改前后的内容变化情况。
办公室负责管理类文件的更改：5.6.2.2
程序文件01.文件控制程序
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
B/0
号版本
B版
页码
1/5
目的1.
控制公司质量管理体系文件的编制、批准、发放、更改和管理，确保各质量活动场所获得和使用有效版本的文件。
2.适用范围
适用于质量管理体系各过程所必需的文件(公司的行政管理文件及其它管理体系的文件除外)。
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
版本号
B版
码页
3/5
生产部负责外包单位技术文件的发放和回收，并在《文件发放/回收登记表》上登记。5.3.3
5.3.4各部门填写本部门的部门文件清单，部门文件的发放也应在《文件发放/回收登记表》
上登记，领用人签收。
5.4文件的使用
5.4.1从事质量活动的人员或场所应使用有效版本的文件，过期失效的文件由持有人交还办
办公或技术部。
5.4.2文件持有人应妥善保管文件，不得丢失或损坏。
办公室技术部5.4.3文件如丢失，在使用人作出说明，管理者代表批准后方可补领文件。或在补发文件时应给予新的发放号。
办公室技术部办理更换手续，新文件的发放号仍沿用原文件文件破损严重时，应到或5.4.4
的发放号。
5.4.5任何部门或个人不得擅自复制、更改文件，不准私自外借。
XG——采购部；CW——财务部。
5.2.3分发号
公司给文件编号，然后分发给从事质量活动的人员或部门。分发号一般参照管理职责的
编制顺序或职能分配表的职能部门先后顺序，以两位数的流水号标注。
5.2.4受控状态
公司内部使用的质量手册、程序文件加盖”受控”印章。支持性文件统一编号，按本程序
的相关条款进行管理。发放到公司外部的质量手册、程序文件加盖”非受控”印章。
2 0 11―/―B/0QMYZSY
批准年号
文件的修改状态
文件版本号
质量手册
公司名称拼音缩写
文件层次号中代表质量手册、代表程序文件、C代表支持性文件、JL代表记录。CXQMb)支持性文件、记录编号：
/–x x x x–( x x )
CXYZSY流水号
前两位为部门代号，后两位为文件编号
部门代号如下：BG——办公室；BJ——品管部；SC——生产部；JS——技术部；