ISO认证程序文件
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
a：采用划改形式时由办公室通知文件持有人带须更改的文件到办公室集中更改。办公室文件管理员负责在划改处签名和签署日期。质量手册更改时须在手册修改页上记录更改内容。
b：采用换页、增页形式时，由办公室预先制好更改后的内容，通知文件持有人到办公
室换页或增页，同时收回作废的章节，并做好相关记录。
c：采用换版形式时，由办公室收回作废的文件，重新发放，并做好发放、回收的登记。
程序文件01.文件控制程序
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
B/0
号版本
B版
页码
1/5
目的1.
控制公司质量管理体系文件的编制、批准、发放、更改和管理，确保各质量活动场所获得和使用有效版本的文件。
2.适用范围
适用于质量管理体系各过程所必需的文件(公司的行政管理文件及其它管理体系的文件除外)。
5.4.6文件持有人在调离原岗位、部门或公司时，应将文件交还发放部门。
5.5文件的再评审
办公室在每年年底或下年初对质量管理体系文件的适宜性和有效性进行评审，评审后5.5.1
重新编制《质量管理体系管理类文件清单》。
受控技术部印章。技术类文件由5.5.2负责对其适宜性和有效性进行审核，加盖
并在印章上部空白处填上年限。5.5.3公司内部审核时内审员对质量管理体系文件的适宜性和有效性进行评审，并对不适宜
2 0 11―/―B/0QMYZSY
批准年号
文件的修改状态
文件版本号
质量手册
公司名称拼音缩写
文件层次号中代表质量手册、代表程序文件、C代表支持性文件、JL代表记录。CXQMb)支持性文件、记录编号：
/–x x x x–( x x )
CXYZSY流水号
前两位为部门代号，后两位为文件编号
部门代号如下：BG——办公室；BJ——品管部；SC——生产部；JS——技术部；
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
版本号
B版
码页
3/5
生产部负责外包单位技术文件的发放和回收，并在《文件发放/回收登记表》上登记。5.3.3
5.3.4各部门填写本部门的部门文件清单，部门文件的发放也应在《文件发放/回收登记表》
上登记，领用人签收。
5.4文件的使用
5.4.1从事质量活动的人员或场所应使用有效版本的文件，过期失效的文件由持有人交还办
3.职责
3.1办公室负责质量管理体系管理类文件的控制。
3.2技术部负责质量管理体系技术类文件的控制。
3.3各职能部门负责本部门使用文件的控制。
4.文件分类
4.1管理类文件：如质量手册、程序文件、规章制度、管理办法等
4.2技术类文件：如标准、产品图样、样板、工艺卡片、检验规范等
4.3外来文件：如相关法律法规、产品的国家标准、行业标准等
的文件提出修改申请。具体按本程序5.6条款执行。
5.6文件的更改
5.6.1文件更改可用划改、换页、增页、换版等形式进行。
5.6.1.1划改：文件的某一段落或个别字句的更改可采用划改的形式。
5.6.1.2换页：文件的同一页修改三处以上，可采用换页的形式更改。
5.6.1.3增页：文件增加的内容较多，可采用增页的形式更改，同一文件的其它页次作相应变化。．
5.8外来文件的控制
5.8.1外来文件一般包括：
a：适用的法律法规
b：产品的国家标准、行业标准及相关标准
c：来自于政府机关、主管部门等机构有关产品质量和质量管理的文件
d：来自于第二方、第三方等相关方的质量管理活动文件
办公或技术部。
5.4.2文件持有人应妥善保管文件，不得丢失或损坏。
办公室技术部5.4.3文件如丢失，在使用人作出说明，管理者代表批准后方可补领文件。或在补发文件时应给予新的发放号。
办公室技术部办理更换手续，新文件的发放号仍沿用原文件文件破损严重时，应到或5.4.4
的发放号。
5.4.5任何部门或个人不得擅自复制、更改文件，不准私自外借。
5.1.3技术类文件由技术部负责编写，部门负责人审核、批准。
5.2文件的标识
公司质量管理体系文件应具备以下标识：
。)同一标题的文件，内容、格式必须一致(文件名称或标题5.2.1
程序文件文件控制程序01.
来自百度文库文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
版本号
B版
码页
2/5
文件编号5.2.2
质量手册、程序文件编号：a)
技术部按以上要求执行。技术文件的更改由5.6.2.3
5.7文件的作废和销毁
办公室技术部及时从质量活动场所或人员中撤出。所有失效或作废的文件由或5.7.1
5.7.2对因正当理由需要保留的作废文件，使用部门应加盖“保留资料”印章，并不得在现场使用。
办公室技术部填报《文件销毁申请单》，5.7.3无保留价值的作废文件由报管理者代表或总或经理批准后集中处置。在文件处置时注意不得泄露公司机密。
程序文件01.文件控制程序
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
本版号
B版
码页
4/5
5.6.1.4换版：文件更改的内容超过三分之二时，可采用换版的形式。
5.6.2文件更改的程序
5.6.2.1文件更改人或更改部门填写文件更改审批表，并说明更改理由、更改前后的内容变化情况。
办公室负责管理类文件的更改：5.6.2.2
5.3文件的发放
办公室编制《质量管理体系管理类文件清单》，负责质量管理体系管理类文件的发放，5.3.1
并在《文件发放/回收登记表》上登记，领用人签收。
技术部编制《质量管理体系技术类文件清单》，负责质量管理体系技术类文件的发放，5.3.2
回收登记表》上登记，领用人签收。/并在《文件发放
程序文件文件控制程序01.
4.4电子媒介类文件(如光盘、软盘等)
5.控制程序
文件控制过程包括文件编制、审核、批准、标识、发放、使用、更改、作废、销毁及再
评审等活动。
5.1文件的编制、审核、批准
5.1.1质量手册、程序文件由办公室组织有关人员集中编写，管理者代表审核，总经理批准。
5.1.2管理类的第三层文件由各职能部门负责编制，部门负责人审核、批准。
XG——采购部；CW——财务部。
5.2.3分发号
公司给文件编号，然后分发给从事质量活动的人员或部门。分发号一般参照管理职责的
编制顺序或职能分配表的职能部门先后顺序，以两位数的流水号标注。
5.2.4受控状态
公司内部使用的质量手册、程序文件加盖”受控”印章。支持性文件统一编号，按本程序
的相关条款进行管理。发放到公司外部的质量手册、程序文件加盖”非受控”印章。
b：采用换页、增页形式时，由办公室预先制好更改后的内容，通知文件持有人到办公
室换页或增页，同时收回作废的章节，并做好相关记录。
c：采用换版形式时，由办公室收回作废的文件，重新发放，并做好发放、回收的登记。
程序文件01.文件控制程序
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
B/0
号版本
B版
页码
1/5
目的1.
控制公司质量管理体系文件的编制、批准、发放、更改和管理，确保各质量活动场所获得和使用有效版本的文件。
2.适用范围
适用于质量管理体系各过程所必需的文件(公司的行政管理文件及其它管理体系的文件除外)。
5.4.6文件持有人在调离原岗位、部门或公司时，应将文件交还发放部门。
5.5文件的再评审
办公室在每年年底或下年初对质量管理体系文件的适宜性和有效性进行评审，评审后5.5.1
重新编制《质量管理体系管理类文件清单》。
受控技术部印章。技术类文件由5.5.2负责对其适宜性和有效性进行审核，加盖
并在印章上部空白处填上年限。5.5.3公司内部审核时内审员对质量管理体系文件的适宜性和有效性进行评审，并对不适宜
2 0 11―/―B/0QMYZSY
批准年号
文件的修改状态
文件版本号
质量手册
公司名称拼音缩写
文件层次号中代表质量手册、代表程序文件、C代表支持性文件、JL代表记录。CXQMb)支持性文件、记录编号：
/–x x x x–( x x )
CXYZSY流水号
前两位为部门代号，后两位为文件编号
部门代号如下：BG——办公室；BJ——品管部；SC——生产部；JS——技术部；
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
版本号
B版
码页
3/5
生产部负责外包单位技术文件的发放和回收，并在《文件发放/回收登记表》上登记。5.3.3
5.3.4各部门填写本部门的部门文件清单，部门文件的发放也应在《文件发放/回收登记表》
上登记，领用人签收。
5.4文件的使用
5.4.1从事质量活动的人员或场所应使用有效版本的文件，过期失效的文件由持有人交还办
3.职责
3.1办公室负责质量管理体系管理类文件的控制。
3.2技术部负责质量管理体系技术类文件的控制。
3.3各职能部门负责本部门使用文件的控制。
4.文件分类
4.1管理类文件：如质量手册、程序文件、规章制度、管理办法等
4.2技术类文件：如标准、产品图样、样板、工艺卡片、检验规范等
4.3外来文件：如相关法律法规、产品的国家标准、行业标准等
的文件提出修改申请。具体按本程序5.6条款执行。
5.6文件的更改
5.6.1文件更改可用划改、换页、增页、换版等形式进行。
5.6.1.1划改：文件的某一段落或个别字句的更改可采用划改的形式。
5.6.1.2换页：文件的同一页修改三处以上，可采用换页的形式更改。
5.6.1.3增页：文件增加的内容较多，可采用增页的形式更改，同一文件的其它页次作相应变化。．
5.8外来文件的控制
5.8.1外来文件一般包括：
a：适用的法律法规
b：产品的国家标准、行业标准及相关标准
c：来自于政府机关、主管部门等机构有关产品质量和质量管理的文件
d：来自于第二方、第三方等相关方的质量管理活动文件
办公或技术部。
5.4.2文件持有人应妥善保管文件，不得丢失或损坏。
办公室技术部5.4.3文件如丢失，在使用人作出说明，管理者代表批准后方可补领文件。或在补发文件时应给予新的发放号。
办公室技术部办理更换手续，新文件的发放号仍沿用原文件文件破损严重时，应到或5.4.4
的发放号。
5.4.5任何部门或个人不得擅自复制、更改文件，不准私自外借。
5.1.3技术类文件由技术部负责编写，部门负责人审核、批准。
5.2文件的标识
公司质量管理体系文件应具备以下标识：
。)同一标题的文件，内容、格式必须一致(文件名称或标题5.2.1
程序文件文件控制程序01.
来自百度文库文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
版本号
B版
码页
2/5
文件编号5.2.2
质量手册、程序文件编号：a)
技术部按以上要求执行。技术文件的更改由5.6.2.3
5.7文件的作废和销毁
办公室技术部及时从质量活动场所或人员中撤出。所有失效或作废的文件由或5.7.1
5.7.2对因正当理由需要保留的作废文件，使用部门应加盖“保留资料”印章，并不得在现场使用。
办公室技术部填报《文件销毁申请单》，5.7.3无保留价值的作废文件由报管理者代表或总或经理批准后集中处置。在文件处置时注意不得泄露公司机密。
程序文件01.文件控制程序
文件编号
YZSY/CX-01-2011
修改状态
0
本版号
B版
码页
4/5
5.6.1.4换版：文件更改的内容超过三分之二时，可采用换版的形式。
5.6.2文件更改的程序
5.6.2.1文件更改人或更改部门填写文件更改审批表，并说明更改理由、更改前后的内容变化情况。
办公室负责管理类文件的更改：5.6.2.2
5.3文件的发放
办公室编制《质量管理体系管理类文件清单》，负责质量管理体系管理类文件的发放，5.3.1
并在《文件发放/回收登记表》上登记，领用人签收。
技术部编制《质量管理体系技术类文件清单》，负责质量管理体系技术类文件的发放，5.3.2
回收登记表》上登记，领用人签收。/并在《文件发放
程序文件文件控制程序01.
4.4电子媒介类文件(如光盘、软盘等)
5.控制程序
文件控制过程包括文件编制、审核、批准、标识、发放、使用、更改、作废、销毁及再
评审等活动。
5.1文件的编制、审核、批准
5.1.1质量手册、程序文件由办公室组织有关人员集中编写，管理者代表审核，总经理批准。
5.1.2管理类的第三层文件由各职能部门负责编制，部门负责人审核、批准。
XG——采购部；CW——财务部。
5.2.3分发号
公司给文件编号，然后分发给从事质量活动的人员或部门。分发号一般参照管理职责的
编制顺序或职能分配表的职能部门先后顺序，以两位数的流水号标注。
5.2.4受控状态
公司内部使用的质量手册、程序文件加盖”受控”印章。支持性文件统一编号，按本程序
的相关条款进行管理。发放到公司外部的质量手册、程序文件加盖”非受控”印章。