多参数生物反馈系统技术参数

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多参数生物反馈治疗治疗原理

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便携式生物反馈仪具体内容及参数

便携式生物反馈仪具体内容、技术参数
和硬件要求
一、便携式生物反馈仪包括以下设施
1、皮电反馈底座 (GSR 2/Temp 2X)
2、体温传感器
3、外置皮电传感器
4、双精度仪表
5、体温计
6、专用GSR耳机
7、用户手册（英文和中文）
二、GSR2便携式生物反馈仪技术指标
1、皮肤电阻测量范围：1,000-3,000,000 Ω
2、可变频率区间：0 - 40,000 Hz
3、电池：9 V, < 2.0 mA
4、2.5mm输出端口（连接专用耳机或双精度仪表）
5、3.5mm输入端口（连接皮温传感器或皮电电极）设备手提箱
三、具体硬件要求
1、全进口核心部件
2、人体工程学设计
3、支持皮电、皮温反馈训练。

4、自动感应开关，方便节能
5、超常待机时间，6个月~2年
6、支持两种皮电采集方式。

7、支持指针数据仪表显示。

8、音量可调
四、数量：2台。

盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈对多动症患儿的影响

盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈对多动症患儿的影响邱佳静①　黄惠玲①　陈晓梅① 【摘要】　目的：评价盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈对多动症患儿的影响。

方法：选取2020年6月—2022年6月泉州市妇幼保健院·儿童医院收治的100例多动症患儿。

根据简单随机化法将其分为对照组和试验组，各50例。

对照组给予盐酸哌甲酯缓释片，试验组给予盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈。

比较两组临床疗效，治疗前后视听整合持续测试系统（IVA-CPT）评分、行为情况、生活质量及不良反应。

结果：试验组总有效率（96.00%）高于对照组（82.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，试验组综合注意力商数、综合控制力商数评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，试验组学习问题、冲动多动、品行问题、身心问题评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，试验组生理功能、社会功能、生理职能、精神状态评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈治疗多动症患儿效果较好，能更好地改善患儿的病情，改善其生活质量，且不会增加不良反应的发生率，安全有效。

【关键词】　盐酸哌甲酯缓释片　脑电生物反馈　多动症　不良反应 doi：10.14033/ki.cfmr.2023.22.029 文献标识码　B 文章编号　1674-6805（2023）22-0114-04 Effects of Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets Combined with Brain Electrical Biofeedback on Children with Hyperactivity Disorder/QIU Jiajing, HUANG Huiling, CHEN Xiaomei. //Chinese and Foreign Medical Research, 2023, 21(22): 114-117 [Abstract]　Objective: To evaluate the effects of Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets combined with brain electrical biofeedback on children with hyperactivity disorder. Method: A total of 100 children with hyperactivity disorder admitted to Quanzhou Maternal and Child Health Hospital · Children's Hospital from June 2020 to June 2022 were selected. According to the simple randomization method, they were divided into control group and experimental group, with 50 cases in each group. The control group was given Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets, and the experimental group was given Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets combined with brain electrical biofeedback. The clinical efficacy, integrated visual and audio continuous performance test (IVA-CPT) scores, behavior condition, quality of life before and after treatment and adverse reactions were compared between the two groups. Result: The total effective rate of experimental group (96.00%) was higher than that of control group (82.00%), and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the scores of comprehensive attention quotient and comprehensive control quotient of experimental group were higher than those of control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the scores of learning problems, impulsive hyperactivity, conduct problems and psychosomatic problems of experimental groups were lower than those of control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the scores of physiological function, social function, physiological function and mental state of experimental groups were higher than those of control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion: Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets combined with brain electrical biofeedback have a good effect in the treatment of children with hyperactivity disorder, which can better improve the condition of children and improve their quality of life, and does not increase the incidence of adverse reactions, and is safe and effective. [Key words]　Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets　Brain electrical biofeedback　Hyperactivity disorder　Adverse reactions First-author's address: Quanzhou Maternal and Child Health Hospital · Children's Hospital, Quanzhou 362000, China 多动症是患病率较高的一种疾病，属于心理行为障碍性疾病，疾病的发生因素较为复杂和多样，与环境、脑功能、神经系统失调、遗传等因素有关，患儿可出现自我控制能力差、活动过度、行为冲动、注意力不集中等症状，会对机体健康水平与生长发育造成影响，降低正常生活质量，因此，做好疾病的有效治疗意义重大[1]。

家用版大脑生物反馈治疗仪用户手册说明书

家用版大脑生物反馈治疗仪用户手册广州市润杰医疗器械有限公司（已通过质量管理体系认证ISO 9001：2008 和 ISO 13485：2003）技术支持如果您的系统出现问题，并且无法从使用手册中获得帮助，请您直接联系我司，我司技术支持工程师将竭诚为您服务。

但我们对于本手册的内容不保证完全正确。

因为我们的产品一直在持续的改良及更新，故我们保留随时修改而不另行通知的权利。

目录第一章产品简介第二章产品说明第三章产品指标及注意事项第四章电极的连接与安装第五章操作界面介绍第一章产品简介一、运行环境1、硬件环境电脑笔记本一台，CPU 双核以上，内存 2G 以上，带独立显卡；显示器分辨率达到1024*768 或以上；放大器一套。

注意：4D训练游戏需要显卡和显示器都必须支持4D 功能，显示器分辨率要达到1920*1080。

2、软件环境操作系统支持 Windows xp 或Win7。

二、功能及性能生物反馈疗法(Biofeedback therapy)又称生物回授疗法，或称植物神经学习法，是在行为疗法的基础上发展起来的一种新的心理治疗技术。

生物反馈仪采用生物反馈的原理，通过采集与分析人体的生理指标如脑电、心率变异性和肌电来确定人体的精神心理状态，并将这些信号以容易理解的视觉、听觉形式展现出来，使个体了解自身的生理变化，通过反复的训练与治疗，帮助个体达到认知、调控自身的生理变化，从而达到缓解和治疗心理紧张、焦虑、抑郁、失眠等精神心理症状的目的。

脑电生物反馈技术通过EEG传感器，采集和放大由脑细胞产生的微弱电信号，不同位置的神经元细胞产生不同节律的波形。

附表三生物反馈仪技术参数

生物反馈仪设备技术参数及配置要求1、根据生物反馈原理，适用于焦虑症等神经精神疾病的生物反馈治疗。

用于临床治疗时，无禁忌症。

2、zigbee传输无线型披戴式传感器：披戴式传感器内置锂电池，每次治疗同时集合化采集sEMG信号与BVP两个信号,采用无线传输模块，使用者可不受任何干扰的移动，方便团体训练中成员互动，在100米范围内可随意活动。

3、物理通道信号处理器，同时采集HRV及EMG信号，实时反应心理与身体的压力与放松情况，亦可进行生物反馈训练。

支持升级到20通道，可满足20人同时治疗。

4、可同步监测2人指标；可进行2人的生物反馈治疗。

5、状态指示灯：无线型披戴式传感器具备心理状态指示灯功能，位置位于前额的状态指示灯，便于治疗师通过心理指示灯的不同显示实时的直接观测到每一个使用者即时的心理状态；心理状态指示灯可实时随放松指数的不同变换红、蓝、绿等不同颜色，以直观显示不同的心理状态。

6、AD采样位数：≥14 Bit7、AD采样率：128~256Hz8、sEMG测量范围：1~200μv9、sEMG最高分辨率：≤0.2μv10、sEMG输入噪声：＜1μv11、sEMG通频带：25~450Hz12、表面肌电反馈通道差模输入阻抗：＞5 MΩ13、sEMG共模抑制比：＞100 dB14、阻抗测试：有15、Heart Rate测量范围：40~140bmp，BVP测量范围：0~100%16、无线模块参数：工作电压＋3.3V,工作电流≤20mA17、基线测试，多人同时测试，时间五分钟，自动生成测试数据报告，内置通用参考常模，并可选用标准压力评估等评估形式。

18、技能训练模式：脑呼吸训练、雅克布逊式肌肉放松、意象式音乐治疗、萨提亚式冥想等构成。

19、团体训练模式：2人团体协作式训练方案，使参加团体训练的所有成员，可以保证同一时间互动。

团体训练时，2人同时控制同一训练界面，并可以进行成员互动式训练，即在同一训练界面中拥有竞争式互动或协作式互动。

康复设备总表

电针灸治疗仪
TDP电磁波治疗器（神灯）
腿浴治疗仪
足疗仪
真空拔罐器
治疗床
多功能牵引床
老年康复
四肢联动全身功能康复训练器
Nustep
运动控制魔方
MR-CUBE
情景互动
IREX
上肢康复工作站
瑞乐驰
上肢多关节多方向康复训练器
EF-100W
有氧运动训练系列
Technogym
前列腺治疗仪
中药熏蒸治疗仪
熏蒸床
生物反馈治疗仪
音乐治疗仪
高压静电治疗仪
无抽搐电休克治疗仪
脑波治疗仪
心理测评软件
上海惠成心理测评软件（成人、儿童）
音乐放松椅
心理挂图
宣泄器材
宣泄辅助器材
沙盘
沙具
团体活动包
情绪管理系统
多功能训练器（八、七、四件组合）
矫正镜（带格）
胸背部矫正运动器（配拉力器）
投篮器
肌力训练弹力带
弧形腹肌训练器（高度可调）
骑马训练器
体操棒与抛接球（卧式、立式）
橡筋手指练习器
滑轮吊环训练器
肩梯
上肢协调功能练习器（腕）
重锤式手指肌力训练桌
肩关节回旋训练器（肩关节康复训练器）
多用起立训练台
多体位治疗床
NustepT4、T5、T5XR
格卡科等速四肢联动全身功能康复训练器
PT*2
平衡测试及训练系统
PT
虚拟情境康复系统
PT待定
步态训练生物反馈系统（步态康复机器人）
瑞士Lokomat全自动机器人
步态训练与评定系统
德国Lokohelp系统
站立滑行器
PT

Infiniti系列多参数生物反馈仪使用说明书

Infiniti系列多参数生物反馈仪使用说明书南京伟思医疗科技有限责任公司前言感谢您购买南京伟思医疗科技有限公司生产的生物反馈产品如果您是首次使用本设备，请您仔细阅读本手册，以便您更好的操作、使用本设备南京伟思医疗科技有限公司是国内知名的神经电生理检测设备的生产企业，公司生产的产品涵盖了临床电生理检测产品的所有领域，目前在国内三级甲等医院有大量的设备投入使用，本着更好的服务于客户的公司理念，为了帮助客户更好的使用本公司产品，更好的实现产品的功能，特制定本使用手册南京伟思医疗科技有限公司版权所有，任何组织、个人非经本公司授权不得传播、复制本技术手册，本手册解释权归南京伟思医疗科技有限公司。

本手册共分叁大部分注册产品标准 YZB/苏 0244——2008产品注册号苏食药监械（准）字 2008第2210236 号生产企业南京伟思医疗科技有限公司生产许可证苏食药监械生产许2003-0029号服务热线 025- 52442240 52442250 52442260 52442270 传真：025—2442230生产地址南京市江东中路303号奥体名座大厦E座11楼1104－1107室、F座11楼1105室注册地址南京市江东中路303号奥体名座大厦E座11楼1104－1107室邮编：210036目录第一篇Infiniti系列多参数生物反馈仪概述第一章系统使用简介 --------------------------------------------------------6第二章结构与技术特征 ---------------------------------------------------------7第三章设备的安装及调试 --------------------------------------------------------10第四章设备的维修与保养 --------------------------------------------------------12第五章传感器的放置 --------------------------------------------------------13第二篇 BioGraph Infiniti软件系统第一章启动程序---------------------------------------------151.1 生物反馈介绍 --------------------------------------------------------151.2 BioGraph Infiniti 软件 ------------------------------------------------------151.2.1 安装BioGraph Infiniti -------------------------------------------------------151.2.2 反馈程序快速启动 ------------------------------------------------------181.3 主菜单 ------------------------------------------------------------211.3.1 菜单操作-Menu Options ------------------------------------------------------211.3.2 退出程序 ------------------------------------------------------211.3.3 数据库备份 --------------------------------------------------------23第二章数据采集---------------------------------------------------232.1 说明 ---------------------------------------------------232.2 Script 训练 ---------------------------------------------------232.3 Open Display训练 ---------------------------------------------------232.4 界面选择 ---------------------------------------------------242.4.1设置界面的顺序 ---------------------------------------------------242.5 Script 训练方案 --------------------------------------------------24 2.5.1 Script 数据库 --------------------------------------------------25 2.5.2 Script编辑 --------------------------------------------------25 2.6 物理通道设置 --------------------------------------------------25 2.7 放大器检测错误 ---------------------------------------------------25 2.7.1 Infiniti 放大器DIP 开关 ---------------------------------------------------25 2.7.2 DIP开关设置 ---------------------------------------------------27 2.7.3 放大器生产序列号 ---------------------------------------------------27 2.7.4 编码器密码 ---------------------------------------------------28 2.7.5 应用程序密码 --------------------------------------------------28 2.8 电量状态 --------------------------------------------------28 2.9 传感器的连接 ---------------------------------------------------29 2.10 通道设置操作Channel Set -------------------------------------------------30 2.10.1 关于通道设置 ---------------------------------------------------30 2.10.2 通道设置操作 ---------------------------------------------------31 2.11 阻抗测试Impedance check ---------------------------------------------------322.12 基线调零Zeroing ---------------------------------------------------322.13编辑通道设置Edit Channel Set Settings---------------------------------------332.14 设置显示统计表Set Open Display Statistics -------------------------------------332.15主训练界面Main Frame Screen--------------------------------------342.16开始功能Open Display--------------------------------------372.17标准化训练方案Script Session Functions-------------------------------------372.18 当前动画列表Current Screen Instrument List- -------------------------------------402.19 开放式训练部分Open Display Session -------------------------------------412.20 域值About Thresholds-------------------------------------422.21 事件标志Event Markers --------------------------------------442.22视频工具Video Instruments -------------------------------------44第三章数据库Database-------------------------------------453.1 关于病人数据库About the Client Database -----------------------------453.2 主数据库Main Database -------------------------------------45 3.3 数据列表Database tables -------------------------------------45 3.4 训练部分Session Options -------------------------------------49第四章数据回放功能Review--------------------------------------524．1 关于回放功能About Reviewing Sessions -------------------------------------52 4．2 回放部分确认Review Session Confirmation -------------------------------------52 4．3 选择通道设置Select Channel Se -------------------------------------53 4．4 选择回放界面Select Review Screens -------------------------------------53 4．5 训练回放功能Session Review Functions ------------------------------------53 4．6 关于数据分析人工拒绝About Artifact Rejection--------------------------------------53 4．7 标志数据Artifacting data: --------------------------------------57 4．8 自动和手动筛选的说明 ------------------------------------58 4．9 浏览统计表Viewing Statistics ------------------------------------584.10 Script记录部分Recording a session ------------------------------------584.11 打印报告------------------------------------584．12 片段统计报告Segment Statistics Report -------------------------------------614．13关于趋势图报告About Trend Reports ------------------------------------614．14选择功能Select Sessions ------------------------------------614．15选择趋势报告Select Trend Report -----------------------------------624．16打印趋势图报告Printing a Trend Report ------------------------------------634．17使用训练趋势报告编辑器------------------------------------634．18趋势图报告编辑器------------------------------------64第五章闪存卡操作-----------------------------------655.1 关于闪卡操作-----------------------------------655.2 闪卡操作 Compact Flash Options ------------------------------------655.2.1 下载功能Download Session ------------------------------------655.2.2 选择通道设置Select Channel Set ------------------------------------665.2.3重建CF卡Rebuild Compact Flash ------------------------------------665.2.4创建Create ------------------------------------675.2.5. 更新Update ---------------------------------------------------675.2.6设置闪卡的时间Set Compact Flash Date/Time ----－---------------------------67第三篇 GSR2编码器的使用一、G SR 2如何工作――――――――――――――――――――――――――――69二、三种简单的放松训练―――――――――――――――――――――――――――69三、两种先进的想像训练―――――――――――――――――――――――――――70四、G SR 2对日常生活的益处――――――――――――――――――――――――――70五、G SR 2的维护―――――――――――――――――――――――――――――――71六、电池――――――――――――――――――――――――――――――――――71七、可选设备――――――――――――――――――――――――――――――――71第一篇 Infiniti系列多参数生物反馈仪概述第一章系统使用简介1.1 产品适用范围及注意事项1.1.1 产品适范围：焦虑症、儿童多动症等神经精神疾病的生物反馈治疗.1.1.2 不能检测心脏的纤颤。

多参数脑电生物反馈治疗卒中后入睡困难的临床观察和对免疫功能的影响

多参数脑电生物反馈治疗卒中后入睡困难的临床观察和对免疫功能的影响目的探讨多参数脑电生物反馈治疗卒中后入睡困难的临床效果。

方法选取2016年1月至2018年3月我院神经内科收治卒中后入睡困难患者160例，其中对照组80例给予单纯药物治疗，观察组80例除药物治疗外给予多参数脑电生物反馈治疗，首次均给与心理测试，比较两组疗效。

结果SRSS有效率率明显提高，观察组有效率93.75%，对照组有效率78.75%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论多参数脑电生物反馈治疗可以明显改善卒中后入睡困难，效果优于单纯的药物治疗。

标签：多参数生物反馈；睡眠障碍；EMG；Alpha；Theta多参数脑电生物反馈治疗是在行为疗法的基础上发展起来的的一种新型的心理治疗方法，有研究显示多参数脑电生物反馈治疗对失眠有一定疗效，但对PSSD患者入睡困难没有针对性研究。

本研究对多参数脑电生物反馈治疗卒中后入睡困难的效果进行了研究。

现报告如下：资料与方法一、临床资料选取2016年1月至2018年3月我院神经内科收治的160例卒中后入睡困难患者为研究对象，将其随机分为对照组80例和观察组80例。

对照组中包括男性患者48例，女性患者32例，年龄范围为38～79岁，平均年龄为（53.6±7.0）岁，病程为0.3～7.5個月，平均病程为（3.4±0.8）个月，其中合并高血压者41例，糖尿病者33例，冠心病者13例。

观察组中包括男性患者46例，女性患者34例，年龄范围为37～78岁，平均年龄为（53.8±7.1）岁，病程为0.3～6.7个月，平均病程为（3.5±0.6）个月，其中合并高血压者43例，糖尿病者32例，冠心病者11例。

两组卒中后入睡困难患者的性别、年龄、病程与合并疾病情况等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），因此两组之间具有可比性。

二、治疗方法全部患者均给予双量表测试，多导睡眠监测评估睡眠情况，应用左匹克隆7.5mg每晚口服治疗，实验组在药物治疗的基础上进行多参数生物反馈治疗。

多参数生物反馈采购要求

多参数生物反馈采购要求一、多媒体生物反馈采购要求信号采集器参数：五通道（无线蓝牙）脑电（EEG）、肌电（EMG）采集器；赠配八通道信号采集器：皮温(ST/BT)、心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(RESP)、血氧饱和度(SpO2)、血压(BP)；脑电（EEG）：噪声电平：≤2uV共模抑制比：≥100dB高频截止频率：应分五档设置，为15 Hz、30 Hz、45 Hz、60 Hz、120 Hz，应符合A0.9Fc≥0.7 A10≥A1.1 Fc要求。

输入阻抗应：≥28MΩ。

肌电（EMG）：噪声电平：≤1uV共模抑制比：≥100dB皮温(ST/BT)：误差±0.1℃心电(ECG)：灵敏度误差±5%基线稳定度±1mm心率(HR)：误差±1bpm呼吸(RESP)：误差±2次/min血氧饱和度(SpO2)：误差±2%血压(BP)：误差±5%或±5mmHg采样率：1024Hz-2048（每通道）、采样位数：16bit-24bit（检测中心未要求检测）软件功能：1.真正意义的双屏显示：一屏幕显示全屏参考数据，一屏幕显示全屏动画；假双屏是简单的图形复制，两屏幕完全一样2.具有一套事件相关电位ERP（P300、N400）的检测软件，它主要应用于认知、记忆、语言、思维、智能等大脑高级功能的神经电生理测试。

服务于心理学、精神学、神经学、环境医学等多学科的研究，为脑功能性疾病在生物反馈的治疗效果提供了神经电生理的量化指标，它在生物反馈中具有开创性的应用。

3.与事件相关电位相匹配的P300、N400的多媒体刺激软件，必须是同步触发。

4.4D立体反馈软件，完美视觉，强烈的荣辱感，让训练者身临其境，加强训练效果。

5.具备伪差鉴别功能,医务人员能准确,及时发现治疗过程中驱动动画的因素(患者注意力高度集中或患者躯体动作产生伪差),以确保患者更好的配合治疗。

儿童多动症

据WHO估计，全球大约有1/5儿童和青少年在成年之前会出现或多或少的情绪或行为问题，主要表现为学习困难、缺乏自信、与同龄人或成人交往困难、吸烟、酗酒、吸毒、过早的性行为、少女怀孕、离家出走、自杀及暴力、犯罪等，其中只有不足 1/5的患者得到了适宜的治疗。
治疗方法
药物治疗
药物： 1.中枢兴奋剂：哌甲酯，安非他明，苯异妥因 2.选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂：托莫西汀 3.α受体拮抗剂：可乐定 4.三环类抗抑郁药：常用丙咪嗪和去甲丙咪嗪注意：用药时间长；需要长期坚持服药；副作用十分明显，易使患儿厌食、恶心、生长迟缓、心率和血压升高等反应。
多动-冲动型：非常多动和冲动，没有严重注意障碍
混合型：主要表现全部三类症状（注意障碍，多动
及冲动）
患病率
在学龄儿童中总患病率为3%-10% 患者中男孩为女孩的3-4倍
30%-50%的患者持续到青春期和成年期
人格障碍
物质滥用（酒、毒品）
学习困难
儿童多动症影响
情绪障碍
同伴关系或社会关系不良
低自尊、低成就
混合型多动-冲动型
SMR波偏低 θ波占主要
β波升高训练 θ波降低训练
SMR波升高训练 θ波降低训练
β波升高训练 SMR波升高训练 θ波降低训练
肌电的意义
肌电显示了肌肉活动的大小，反映肌肉紧张和放松的程度。常用于松弛肌肉和加强肌肉收缩能力的训练：通过松弛来减除紧张、焦虑。治疗AHDH时பைடு நூலகம்用于定肌电的基础值，并可进行额肌放松训练。放松状态 <5uv 轻度紧张 5-15uv 高度紧张 >15uv
意念、感觉和想象，主动进行训练，要通过仪器的反馈信号来学会自我控制的能力。

睡眠中心整体方案

澳大利亚Compumedics睡眠方案北京倍德集团前言人的一生中有三分之一的时间是在睡眠中度过，睡眠质量的好坏直接影响人的身体健康甚至是生命。

据世界卫生组织对14个国家、15个地区的25916名在基层医疗就诊的病人进行调查，发现有27%的人有睡眠问题。

据报道，美国的失眠率高32%-50%，英国10%-14%，日本20%，法国30%。

据中国睡眠研究会抽样调查：我国成年人失眠发生率已达45.4％。

保守估计，中国失眠患者约为2.2亿人。

而只有23%的人知道自己的睡眠状况，仅1/5有睡眠问题的人寻求医生的帮助，状况堪忧。

长期的睡眠不足，不但影响白天的生活状态，还可能对既有的疾病产生影响，严重时会引起全身各大系统的脏器损伤，出现相应疾病，比如顽固性头痛、抑郁症、高血压、心脏病等。

卫生部原副部长、中国医师协会殷大奎会长在2007年的世界睡眠日活动中也指出了问题的严重性，他说：“睡眠问题是一个长期没有得到充分重视和良好解决的公共卫生和公众健康问题，由于国内民众，包括医生，对睡眠重要性的认识还远远不够，致使我国睡眠疾病面临发病率高和就诊率低、治疗率低、治愈率更低的‘一高三低’的窘境。

睡眠问题已被称为‘悄然扩展的流行病’。

”各医疗机构应设立专业的综合诊治中心，采取健康干预手段、开展各种健康教育，使睡眠知识得以普及，让更多的人关注睡眠。

做到尽早预防，避免悲剧发生。

[1]【参考：失眠的流行病学研究进展2013刘珏刘民】目录1、公司介绍2、开展多导睡眠监测意义3、睡眠中心工作流程4、睡眠中心监控室和监测室房间要求5、诊疗设备体系6、睡眠呼吸暂停综合征与各系统疾病的关系7、睡眠呼吸暂停对生活和工作质量的影响8、参观考察、进修医院9、澳大利亚康迪设备性能特点10、成本效益分析11、脑状态测量仪12、用户名单澳大利亞康迪公司简介康迪公司位于澳大利亞墨爾本州，是现时全球最大神经电生理检查及研究仪器制造商。

世界睡眠檢查黄金标准，同时为世界标准的制订者。

一标段团体生物反馈仪技术参数10人版

一标段：团体生物反馈仪技术参数（10人版）一、适应症：产品适用于焦虑症神经精神类疾病的生物反馈治疗；二、产品功能：硬件功能★1、实时采集患者心率Heart Rate、对心率变异性进行分析，且心率变异性传感器在产品注册证上依法检验登记（提供产品注册证作证明）；★2、实时采集患者额前表面肌电EMG生理信息，分析躯体情况，且表面肌电传感器在产品注册证上依法检验登记（提供产品注册证作证明）；3、信号采集器采用锂电池供电，一次充电可以使用8小时；★4.头戴前额上带有心理状态指示灯，可以随心理指数的不同变换红、蓝、绿等三种颜色；分别代表差，中，好三种生理心理状态，方便直观的观测到每位病人训练或测试时的状态和水平，直观治疗效果，及时指导；（提供证明材料）5.无线数据传输，包括一对一无线传输和分布式一个信号处理器支持10人的团体无线传输；6.一对一无线允许传感器与适配的信号接收器进行一对一无线通讯，自动匹配，互不影响；7.分布式无线数据传输支持10个信号采集器同时与1个团体信号处理器通讯，手动匹配，互不干扰。

8.信号接收系统无需外接电源，计算机供电；9. 配备一体式推车，集操作、打印、充电、头戴安放、文件储存等于一体，便于教学软件功能1. 标准测试：1个团体信号处理器支持10人同时测试，所有测试人的肌电，心率变异都实时显示出来；时间五分钟，自动生成测试数据报告，内置通用常模；2.数据报告包括：心理放松指数、身体放松指数、HRV的指标（含SDNN、RMSSD、PNN50、TP、VLF、LF、HF、LF/HF的评估值和参考值）、频域指数；3. 开放式情景测试：内置幻灯片播放模式和视频播放模式，可拓展应用于脱敏治疗等；4. 幻灯片播放模式：支持Powerpoint 2003、2007等生成的幻灯片，支持动画效果、切换效果等；可设定全程记录模式或选择记录模式；5. 视频播放模式，支持MPEG、WMV、RMVB等常见视频；6. 心理调节指导，包括四种模式：呼吸教练、渐进式肌肉放松指导、冥想指导、音乐放松；7.团体游戏反馈，支持10个人同时测量、训练。

团体生物反馈治疗仪(技术规格,参数及要求)

黄山市第二人民医院团体生物反馈治疗仪采购项目1.技术规格、参数及要求2.交货地点：医院指定地点。

3.交货期：签订合同后30个工作日安装调试完成4.质量要求：符合国家产品质量验评标准。

5.付款方式：验收合格后付90%，质保期结束后结清余款。

6.质保期：交验合格质保三年附件：团体型生物反馈治疗仪（1拖20）技术参数及配置要求1、保证患者在临床治疗过程中安全可靠，投标产品需通过国家食品药品监督管理局检验。

2、投标产品可在精神治疗类收费的生物反馈项目。

3、视频、游戏、图片、音乐等多媒体连续播放生物反馈软件。

（通过EEG参数的变化，多媒体信号可进行暂停或继续、前进或后退播放的模式，能进行EEG 信号的实时反馈）。

4、生理参数采集可单独反馈：通过不同病症的脑电图的改变而采取不同脑电治疗方案的点对点的直接治疗及训练。

5、EEG采集反馈：可调节脑电反馈的频段，针对其中一频段的脑电波进行增加或减弱训练，α、β、θ、δ四个波段的分别训练及四个波段的组合训练。

6、无线网络平台：采用无线传输方式技术，中央机操作系统,多媒体网络操作软件,监控软件，一台服务器可以控制多台终端：操作人员通过服务器控制端可以无线连接20个治疗工作站终端，进行数据采集、分析和处理，无需操作人员对每个终端进行操作。

治疗训练时病人可以互不干扰，增加病人治疗过程中的舒适度。

7、操作人员可以通过服务器统一或自由设定终端训练方式，可以方便同一类型病人统一治疗，也可以方便不同类型病人的针对性EEG方案治疗。

8、通过服务器可同步监测20人的生理信号参数指标，保存到服务器数据库，可以查询、打印病人治疗报告等。

9、满足临床数据需求，患者治疗工作站终端内置信号处理系统、实时反馈系统和报告分析系统，实时采集实时反馈训练，可分配到其他治疗室或者不同楼层的科室使用。

10、任何终端可进行不同病症的治疗，可同时为不同患者提供不同的动画进行治疗针对不同疾病的训练方案11、为满足临床操作便捷：操作人员在控制端可以通过wifi控制任意治疗工作站终端的动画游戏选择、难易程度、数据分析等。

生物反馈及电刺激治疗仪产品技术要求康美生科技

2.性能指标2.1 外观与结构2.1.1 治疗仪外观应整洁，色泽均匀，无污渍，无裂纹，无变形。

2.1.2 各紧固件均应紧固良好，各按键均应控制灵活、动作准确。

2.1.3 外部标记：面板上的图形符号和字母应准确、清晰，电极线、电极应无破损。

2.2 功能性指标2.2.1 电刺激性能2.2.1.1 输出参数：在1000Ω负载下，输出最大输出电压：90V,精度±10%。

输出电流：0-90mA,精度±10%，无直流分量，步进＜1mA。

2.2.1.2 脉冲宽度：范围为50-230μs，精度为±10%，步进为5μs。

2.2.1.3 脉冲频率：范围为2-100Hz，精度为±10%，步进为1Hz。

2.2.1.4 治疗时间：（1～99）分钟可调，步长1分钟，允差为±5%。

2.2.1.5 负载检测：负载开路时，设备电刺激输出界面中，最大只能调节输出10mA,输出电极的开路电压峰值≤500V。

设备显示界面提示电极接触不良。

2.2.1.6 输出闭锁：若治疗仪能提供超过10mA(r.m.s)或10V(r.m.s)输出，治疗仪必须设计成除非输出幅度控制器预置在最小位置,否则设备不得有能量输出。

这个要求也必须应用于供电短时中断后又恢复的情况下。

2.2.1.7 输出指示：在1000Ω的负载电阻下,刺激器能够提供超过10mA(r.m.s)或10V(r.m.s)输出或每个输出脉冲能量超过10mJ,必须设有正常状态下和单一故障状态下存在输出的指示。

如果用信号灯来指示,其颜色必须是黄色。

治疗仪在输出电刺激输出时，治疗仪有黄色工作指示灯提示，治疗仪显示界面有工作状态提示。

2.2.1.8 脉冲能量：负载电阻500Ω下，每一脉冲的能量必须不超过300mJ。

2.2.2 生物反馈性能2.2.2.1反馈指示表1反馈指示的测试点列表表 2不同响应程度的反馈指示2.2.2.2反馈阈值的准确度：在200Hz频率点测量时误差应不大于标称值的±10%。

一多参数生物反馈治疗仪1套

一、多参数生物反响治疗仪 1 套信号采集器参数：脑电（ EEG）、肌肉（ EMG）、皮温 (ST/BT) 、心电 (ECG)、心率 (HR)、呼吸 (RESP)、血氧饱和度 (SpO2)、皮电（ SC）八个参数1、脑电 (EEG):1)电压测量：电压测量误差应不高出± 10%范围。

2)共模控制比：各通道≥ 80dB。

3)噪声电平应≤ 5μVp-v 。

4)耐极化电压：以峰谷值 100μV、周期 1s 标准方波的幅值为基准，加± 300mV 直流耐极化电压后，幅值误差不高出标准方波的±5％范围。

5)时间间隔：误差不高出± 5％范围。

( 国家必检项目 )6)脑电电极的生物相容性（国家逼迫性必检项目）：与患者接触的资料应无细胞毒性、迟发型超敏反响和皮内反响。

该资料必定进行生物相容性的试验或议论。

细胞毒性 : ≤1 级。

迟发型超敏反响：无迟发型超敏反响。

皮内反响 : 试验样品和溶剂比较平均积分之差≤ 1.0 。

2、肌电 (EMG):1）测量范围：为 1μV～5000μV。

误差不高出± 10%范围。

2）输入噪声：小于 1μ V。

3）共模控制比：大于 100dB。

3、皮电（ SC）：1）测量范围：为 40kΩ～ 4MΩ，误差不高出± 10%范围。

4、心电（ ECG）：1）输入电压范围：≥ 5mV，误差不高出± 10%范围。

2 ）耐极化电压：加± 300mV直流耐极化电压后，幅值误差不高出标准方波的±5％范围。

3）共模控制比：大于80dB。

5、心率（ HR）：1）范围：为 30～250（次 /min ）；2）误差：为± 1%或± 1 次/min ；6、血样氧饱和度（ SpO2）：1）测量范围：为 0%～100%；2）分辨率：为 1%；3）测量误差：在80%～100%范围内精度为±1% ；在 80%以下还可以正常显示。

生物反馈治疗仪多功能神经康复诊疗系统技术参数

生物反馈治疗仪（多功能神经康复诊疗系统）技术参数
数量：2台预算：6.4万元
1、嵌入式计算机系统、医用隔离电源（4000V隔离安全标准）
2、嵌入式彩色液晶显示器
3、内置扬声器
★4、EMG放大器灵敏度：2～1000μV
5、刺激波形：方波
6、输出电流：0mA～50mA可调，恒流且安全锁定；
7、刺激频率：1Hz～250Hz
8、脉冲宽度：50～600μs
9、最大刺激持续时间：60S
10、多媒体语音系统
11、支持人工外触发功能
12、具有自动检测、自动报警功能
★13、六种治疗模式，包括：
（1）PBF1、PBF2模式（小肌群，大肌群）
（2）NBF模式（多媒体生物反馈）
（3）TENS1模式（感觉型障碍及神经促通治疗）
（4）TENS2模式
（5）ESFN（小脑顶核仿生电刺激，又称脑循环治疗）
14、可通过NBF模式分析表面肌电峰值、平均值及面积，方便对训练过程效果进行观察及评
估
15、训练中采用柱状图指引，以0-200分级表达，增加训练者参与的趣味性
16、治疗过程包括休息、用力、刺激、维持（功能位）四种状态构成的“闭环”显示及治疗
过程的时间进度条，使整个治疗过程更加目标化
★17、支持处方预置及后台设置系统，可避免仪器使用中的误操作
18、资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

19、整机保修期≥2年
20、提供耗材及零配件供货价格供业主参考
21、供货期：合同签订后10日以内。

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多参数生物反馈系统技术参数
产品临床适用范围：适用于儿童多动症、焦虑症等神经精神疾病的生物反馈治疗。

1、硬件要求
8通道信号处理器（进口）
采样率：256－2048HZ，共模抑制比≥110db, 输入阻抗：1000000MQ，
噪声≤3uV,灵敏度＜0.1uv（脑电、肌电）；支持各种参数，八个独
立物理通道可监测脑电、肌电、心电、皮电、皮温、心率、血容量
搏动、呼吸和第三方设备等多种生理信号。

每个专用传感器只对应采集一种生理信号，避免相互干挠，影响数据采集。

模块化组合，可升级为16导，24导、32导、80导。

同步视频监测，可进行实时Video监测。

实时在线阻抗测试技术，可测定人体与电极的接触程度。

具备高速稳定光纤传输，速度达4000MB/S。

智能传感器技术，内置IC芯片，含自动识别及数字滤波功能，可对信号进行前置放大，消除噪声和伪迹。

支持DVD、VCR等外部视频设备。

支持多媒体网络治疗系统：专用网络监视系统。

具备心理测评量表分析系统、数字视频采集器（Digital Video CCD）、动态存储卡（256M）/及读卡器（Compact Flash）、IVA-CPT 评估
系统。

2、软件
（1）强大的Biograph infiniti生物反馈平台软件
实时显示各导监测信号的波形。

实时显示各种脑电和肌电功率谱和压缩功率谱。

治疗方案可同时调用5个界面，在运行时无需退出直接进行切换，而数据并无分割、始终连续。

治疗儿童多动症功能软件。

治疗焦虑症功能软件。

心理放松训练软件。

具备扩展三维导航、心率变异性、GSR功能
（2）开发工具（ChannelEdit、ScreenEdit、ScripEdit）
可利用系统自带的或用户自创的元素（instrument）创建新的反馈屏。

可从13种预先定义好的工具中选择创建你自己的反馈屏，包括
直方图、数字或模拟指标、光谱、FFT曲线图、动画、时钟、文本
文件等。

可针对不同疾病预定义训练方案（protocol），方便医生使用。

可进行各种数据分析及提供各种报告。

报告包括记录的波形和监测信号的最大值、最小值、平均值、标准差、相关性等指标。

网络操作、监控软件。

3、其他要求：
1)卖方须提拱国家权威机构认证的证件“医疗器械注册证”、“ISO9000”
等，提供国内供货名单以供参考，广东省使用单位10家以上。

2)卖方提供技术培训，包括生物反馈的原理、应用、硬件使用、软件
操作、神经电生理基础知识，直至用户学会操作并能独立应用。

保
证每半年有一次以上巡检。

3)所有训练、编辑软件的升级由卖方免费提供，并免费提供新的生物
反馈训练方案和训练程序。

4)厂家在广州设有办事处，并直接提供维修、维护服务，能在出现问
题后24小时内响应。

5)注明其他的维修服务承诺。

粤北人民医院
2007年11月13日。