过程的监视和测量程序

过程的监视和测量程序

1 目的

对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。

2 范围

适用于对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量。

3 职责

3.1 管理者代表负责组织有关部门对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量（包括生产现场工艺纪律检查）。

3.2 技术部负责组织多方论证小组对所有新的制造过程进行过程研究。

3.3 生产车间负责实施控制计划和过程流程图，保持制造过程能力。

3.4 技术部负责按检测数据绘制控制图，并进行过程能力分析。

3.5 各责任部门负责实施纠正措施，管理者代表和技术部分别负责跟踪验证。

4 程序

4.1 质量管理体系过程的监视和测量

4.1.1 过程监测的范围

过程监测的范围涉及质量管理体系的所有过程，包括：

a) 管理过程；

b) 产品实现过程；

c) 支持过程。

4.1.2 过程监测的内容

4.1.2.1 过程监测是对质量管理体系所有过程的执行情况进行监视和测量，以确定过程能力是否能满足策划的要求。

4.1.2.2 过程能力包括：

a) 管理过程能力：主要是本公司质量手册第4章和第5章中各过程的能力，如文件控制

情况，记录控制情况，管理职能的实施情况，质量方针目标的实施情况，管理评审的实施情况等；

b) 产品实现过程能力：主要是本公司质量手册第7章中各过程的能力，如产品生产过程

策划的实施情况，产品要求识别、评审及与顾客沟通的实施情况，过程设计开发的实施情况，采购控制的实施情况，生产与服务（包括设备保证、工艺保证和人员保证）的实施情况，监测装置控制实施情况等；

c) 支持过程能力：主要是本公司质量手册第6章和第8章中各过程的能力，如资源提供

与控制（包括人力资源、设备和工作环境）的实施情况，监视测量（包括顾客满意、内部审核、产品监测）的实施情况，不合格品控制的实施情况，数据分析的实施情况，改进（包括持续改进和纠正与预防措施）的实施情况等。

4.1.3 过程监测的责任部门、方法、时机和要求

4.1.3.1管理者代表负责按《内部审核程序》和《管理评审程序》规定的时机和要求组织实施内部审核和管理评审，对质量体系全过程（包括各个子过程）的执行情况集中进行监视和测量，并作好相应记录。

4.1.3.2 管理者代表负责组织按《质量手册》、《程序文件》和三级文件规定的要求对质量管理体系过程（包括各个子过程和质量方针、质量目标）的执行情况进行不定期检查，每季度对各职能部门至少抽查一次，并填写《过程监测记录》。对发现的一般问题，要求有关人员立即纠正。对发现的比较严重的问题应开具《纠正/预防措施报告》，交有关责任部门分析原因、采取措施，管理者代表进行跟踪验证。

4.2 制造过程的监视和测量

4.2.1 工艺纪律检查

生产车间负责组织技术部、办公室按《生产过程控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》、《工序质量控制点管理办法》规定的要求，对生产过程中操作人员、检验人员执行技术文件和检验文件的情况进行检查，并填写《过程监测记录》。

4.2.2 多方论证小组负责按APQP计划安排对新的制造过程进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成生产、测量和试验规范、方法和作业指导书等文件。这些文件的内容包括：制造过程能力、质量要求及其接收准则。

4.2.3 生产车间负责保持经顾客批准的老产品中规定的制造过程能力和性能，确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的测量技术、抽样计划、接收准则和当未满足接收准则时实施控制计划中规定的反应计划。并按《制造过程审核程序》要求进行过程能力研究。

4.2.4 生产车间负责记录重要的过程事件，如更换工装模具、修理设备等。发生这些事件如涉及原有关键过程，对老的关键制造过程也应进行过程能力研究。

4.2.5 检验员应将检验结果记录在《进货验证记录》和《产品质量检验单》、《成品检验记录》中。并按SPC要求记录在控制图表中，绘制控制图。

4.2.6 技术部负责分析控制图，进行过程能力分析。当控制图出现异常时，或过程能力不足时，通知生产车间，由生产车间组织有关部门进行分析，制定并实施纠正措施，技术部跟踪验证。同时，执行控制计划中规定的反应计划，进行100%检验。要求时，纠正措施应经顾客批准。

4.2.7 制造过程更改应有生产车间提出申请，经总经理批准后实施。要求时，应经顾客批准。生产车间负责保存过程更改生效日期的记录。

4.3 通过过程的监视和测量要评价过程实现策划结果的能力。

4.4 管理者代表、生产车间、技术部分别负责整理、保存有关过程监视和测量的记录，并按《记录控制程序》的规定归档。

5 相关文件

5.1 AB/ZS-2010 质量手册

5.2 AB/CX-（01-28）程序文件

5.3 质量管理体系三级文件

6 记录

6.1 JL/8.2.3-01 过程监测记录

6.2 控制图及过程能力分析报告