微晶纤维素简介
纤维素综述
纤维素综述简述：微晶纤维素是天然纤维素的水解产物,外观呈白色或类白色,是一种晶形粉末产品,不溶于水,性质稳定,与主药不发生化学反应。
作为填充剂,适量用于处方中,可以使制得的颗粒较松散,均匀细小,结合性能好,同时,由于它吸水后能使片子迅速膨胀而崩解,因此,它又是一种良好的崩解剂。
近年来,作为一种新型辅料,微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。
在近些年的新产品开发研制,原有产品处方的改进及不合格中间产品的再处理等方面,均在不同程度上使用了这一新型辅料,并收到了良好的效果。
用于新处方设计中由于微晶纤维素具有良好的结合性与崩解性,因此在开发研制新产品时,它是一种优先选用的辅料,微晶纤维的作用要强于其它类似辅料如淀粉、糊精等。
这在处方设计时,我们优先选用了微晶纤维素,经过数次处方调整与试验,当微晶纤维素在片中的含量达到0.025g/片时,生产出的片子结合很好,具有足够的硬度。
制法：微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。
水解后的纤维素经过滤、提纯、水浆喷雾干燥形成干的。
粒径分布广泛的多孔颗粒。
应用：解决因工艺带来的问题有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的,一旦工艺变化就会带来诸多问题。
例如新速效感冒片,在原处方基础上,为了保证其溶出度符合药典规定,在工艺上不得已将颗粒制得比正常的软一些,打片时打片机的压力也要尽量小一些,使得打出的片子硬度低。
在进行薄膜包装时,常常会造成很多碎片,使得成片率降低,为了提高成片率就必须提高片子的硬度。
要提高硬度,又不影响溶出度,就要改变原处方,这时微晶纤维素又是一个良好的优选辅料。
生产中,压力提高后,我们用一定量的微晶纤素取代了原处方中相应量的某些其它辅料,当其用量达到。
片时,收到了良好的效果。
片子的硬度由原来的提高至,同时其溶出度也很好,完全符合质量要求。
用于不合格中间体的再处理有时制出的片子鼓盖掉盖,裂片或崩解超限。
纤维素综述(陈启贤102251001028)
—陈启贤
Ⅰ.简介 Ⅱ.制法 Ⅲ.应用 Ⅳ.结论
Ⅰ.简介
微晶纤维素（Microcrystalline Cellulose，缩写：MCC） 分子式：（C6H10O5）n，n≈220
分子量：约36000
Ⅰ.简介
Ⅰ.简介
微晶纤维素是天然纤维素的水解产物,外观呈白色或类白色,是一种 晶形粉末产品,不溶于水,性质稳定,与主药不发生化学反应。 作为填充剂,适量用于处方中,可以使制得的颗粒较松散,均匀细 小,结合性能好
Ⅲ.应用
有些经再处理才合格的原料,如乙酞螺旋霉素,其某些物理 性质会发生变化
用于不合格中间体的再处理有时制出的片子鼓盖掉盖,裂 片或崩解超限。
Ⅲ.应用
处理方法：
ห้องสมุดไป่ตู้
先从不合格中间体颗粒中用目或目筛选出适量细粉,将该粉 与过目筛、给定量的微晶纤维素混合均匀,将该混合物重新 投人到不合格中间体颗粒中,大混,打片。
用一定量的微晶纤素取代了原处方中相应量的某些 其它辅料,当其用量达到0.025g/片时，收到良好效 果。
Ⅲ.应用
交沙霉素、维生素、峡喃坦陡在实际生产中,交沙霉素、维生素容 易出现软材制得不实,颗粒发散、结合不好的现象,峡喃坦睫易出现 颗粒过硬、崩解不好的现象,致使中间体不合格。
由于软材制得不实、颗粒不完整、颗粒太软、干燥程度 不够、淀粉糊浓度过大或温度过高，导致中间体不合格。
Ⅳ.结论
在片剂生产制造中,对改善片子的结合性、崩解性或溶出性,微晶纤 维素是一种优选的辅助原料,性能优于同类的传统辅料,其应用面必 将越来越大,用量亦将越来越高。
Ⅲ.应用
新速效感冒片,在原处方基础上,为了保证其溶出度符合药典规定,在 工艺上不得已将颗粒制得比正常的软一些,打片时打片机的压力也 要尽量小一些,使得打出的片子硬度低。
微晶纤维素研究报告
微晶纤维素研究报告
微晶纤维素是一种天然的高分子化合物，具有结晶度高、纤维细度小、比表面积大、生物降解性好等特点。
近年来，随着人们对环境友好型材料的需求增加，微晶纤维素逐渐成为研究热点。
研究者们通过改变其化学结构和物理性质，使其具有更广泛的应用前景。
本报告首先介绍了微晶纤维素的基本概念和性能特点，重点介绍了其制备方法和应用领域。
其中，包括微晶纤维素在生物医学领域、食品包装领域、纺织品领域等的应用情况，并分析了其中的优缺点和发展前景。
同时，本报告还探讨了微晶纤维素的发展趋势和未来研究方向，为相关研究者提供参考和借鉴。
综上所述，微晶纤维素具有较好的应用前景，但其在实际应用中还存在着多方面的问题和挑战。
我们需要进一步深入研究其制备方法、性能调控和应用领域，提升其性能和降低成本，以满足人们日益增长的需求。
- 1 -。
微晶纤维素
微晶纤维素微晶纤维素 编辑词条 添加义项名B 添加义项微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无臭、无味，由多孔微粒组成的结晶粉末。
微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业，不同的微粒大小和含水量有不同的特征和应用范围。
微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose)，主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。
聚合度约为3000~10000个葡萄糖分子。
在一般植物纤维中，微晶纤维素约占73%，另30%为无定形纤维素。
基本信息目录 1基本信息2物性数据3存储方法 4合成方法 5主要用途 6安全信息 7系统编号 8生态学数据 9性质与稳定性折叠编辑本段基本信息微晶纤维素中文名称:微晶纤维素英文名称:Microcrystalline Cellulose中文别名:微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆;纤维素/微晶纤维素;纤维素;纤维素酶;木质粉英文别名:alpha-Cellulose; AVICEL PH; AVICEL PH 101(R); AVICEL PH 102; AVICEL PH 105(R); AVICEL(R); ''AVICEL(R)''; AVICEL SF; AVIRIN; Cellulose; Avicel PH-200; Avicel PH-101; 4-O-[(1S)-hexopyranosyl]-D-glycero-hexopyranoseCAS号:9004-34-6;12656-52-9;152231-69-1;209533-95-9;39394-43-9;51395-76-7;58968-67-5;61991-21-7;61991-22-8;67016-75-5;67016-76-6;68073-05-2;70225-79-5;74623-16-8;75398-83-3;77907-70-1;84503-75-3;89468-66-6;9006-02-4;9012-19-5;9037-50-7;9076-30-6;99331-82-5折叠编辑本段物性数据1. 性状：为白色或灰白色细小结晶性粉末，无臭，无味。
微晶纤维素用途
微晶纤维素用途微晶纤维素是一种常见的食品添加剂，它具有广泛的应用领域。
在食品工业中，微晶纤维素被广泛用于增加食品的稳定性、改进质感和增加口感。
下面将介绍微晶纤维素的用途以及其在食品中的优势。
微晶纤维素主要用途如下：1. 增加食品稳定性：微晶纤维素具有很强的吸水性能，能够吸收食品中的水分，从而提高食品的稳定性，延长食品的保质期。
在各类面点制品中，如面包、馒头等，微晶纤维素能够使面团更加柔软、蓬松，增加面点的保水性，延缓面点的老化速度。
2. 改善质感和口感：微晶纤维素具有良好的成膜性和增稠性，能够在食品表面形成均匀的薄膜，提高食品的质感。
在果汁、饮料等液体食品中，微晶纤维素能够增加食品的黏稠度，使口感更加丰富、口感更加顺滑。
3. 控制食品流变性：微晶纤维素可以有效调节食品的流变性，使食品具有合适的流动性和粘度。
在奶制品中，微晶纤维素能够防止脱脂、稀释等现象的发生，保持乳液的均匀稳定性，增加奶制品的浓稠感和滑嫩口感。
4. 增加食品的营养价值：微晶纤维素属于膳食纤维的一种，能够提供人体所需的纤维素，增加食品的营养价值。
膳食纤维能够促进肠道蠕动，有助于预防便秘、调节血糖和血脂，对人体健康有益。
微晶纤维素在食品中的应用优势如下：1. 安全可靠：微晶纤维素是一种天然的食品添加剂，并通过食品安全认证，不含任何有害物质。
使用微晶纤维素可以保证食品的安全性和可靠性。
2. 成本低廉：微晶纤维素的生产成本较低，适合大规模的生产和应用。
使用微晶纤维素可以降低食品生产成本，提高经济效益。
3. 适应性广泛：微晶纤维素具有良好的适应性，在各类食品中均可应用。
无论是饮料、乳制品还是面点类食品，微晶纤维素都能够发挥其优势，提高食品质量。
总的来说，微晶纤维素是一种实用性强、安全可靠的食品添加剂，它能够增加食品的稳定性、改善质感和口感，并且具有调节食品流变性和增加营养价值的作用。
在食品生产中，合理使用微晶纤维素能够提高食品的品质，满足消费者的需求，具有重要的指导意义。
微晶纤维素生产工艺
微晶纤维素生产工艺微晶纤维素（Microcrystalline cellulose，简称MCC）是一种常用的药物辅料和乳化剂，具有良好的溶解性、粘稠度和稳定性，广泛应用于制药、食品和化妆品等领域。
以下是微晶纤维素的生产工艺：一、原料准备微晶纤维素的主要原料是天然的纤维素，如棉花纤维、木质纤维等。
这些原料经过磨碎和洗涤处理后，得到纤维素的颗粒。
同时，还需要准备一定比例的酸、碱等化学试剂，以及工艺所需的各种辅助物料。
二、预处理将原料纤维素颗粒浸泡在酸碱溶液中，进行预处理。
酸的作用是分解纤维素，使其从纤维结构中脱离出来，碱的作用是去除残留的杂质和纤维素链上的部分结构。
预处理的目的是使纤维素颗粒更容易分散和溶解。
三、酶解将经过预处理的纤维素颗粒加入酶制剂中进行酶解。
酶可以将纤维素链上的β-1,4-葡萄糖基转化为微晶纤维素，从而提高纤维素的纯度和溶解性。
四、过滤和洗涤将酶解后的混合液通过过滤器进行分离，得到含有微晶纤维素颗粒的溶液。
随后，对溶液进行多次的洗涤和过滤，以去除残留的酶制剂、碱和杂质，使得最终产物具有较高的纯度。
五、烘干和粉碎将洗涤后的纤维素颗粒进行脱水并烘干，使其含水量达到要求。
然后，利用粉碎设备将纤维素颗粒破碎成微细的粉末。
六、包装和质检对微晶纤维素粉末进行包装和质检。
包装要求密封性好，以防止潮湿和污染。
质检主要包括外观检查、溶解性测试、粒径分析、含水量测定等，确保产品质量符合标准要求。
以上就是微晶纤维素生产工艺的大致流程。
微晶纤维素的生产过程需要控制各个环节的工艺参数，确保产品质量和稳定性。
同时，还需要注意安全生产和环境保护，采取合理的工艺措施，减少废水、废气和废固体的排放，提高资源利用率和生产效益。
微晶纤维素
简介
颗粒大小一般在20~ 80μm，极限聚合度（LODP）在15~ 375，不具纤维性而流动性极强。 不溶于水、稀酸、 有机溶剂和油脂，在稀碱溶液中部分溶解、润涨，在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于 具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品等行业。
加工特性
微晶纤维素尤其是在高温加工过程中能稳定泡沫和乳状液；形成似油膏质构的凝胶；提高果胶和淀粉凝胶的 耐热性；提高黏附力；替代脂肪和油以及控制冰晶生长。微晶纤维素之所以能稳定乳状液与泡沫是由于微晶纤维 素吸附在界面上并加固了界面膜，微晶纤维素是低脂冰淇淋和其他冷冻甜食产品的常用配料。
安全性
本品广泛用在口服制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。口服不吸收，几乎无潜在毒性。大量使用 可引起轻度腹泻，作为药物制剂辅料无危害。
微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性物质进入载体的多孔结构。活性物质被分子间氢键包 含，干燥后活性物质被固定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀，载体经基和被 固定的活性物质之间的化合键被破坏，活性物质缓慢地释放出来。
在食品工业中，微晶纤维素作为一种食用纤维和理想的保健食品添加剂，可以保持乳化和泡沫的稳定性，保 持高温的稳定性，提高液体的稳定性，得到了联合国粮农组织和世界卫生组织所属的食品添加剂联合鉴定委员会 的认证和批准，相应的纤维商品也随之出现，并在乳制品、冷冻食品、肉制品等中得到广泛的应用。
细度 取本品20.0g，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0%，能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。 酸碱度 取本品2.0g，加水100mL，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80mL，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时， 遗留残渣不得过0.2%。 氯化物 取本品0.10g，加水35mL，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0mL制成的对 照液比较，不得更浓（0.03%）。 淀粉 取本品0.1g，加水5mL，振摇，加碘试液0.2mL，不得显蓝色。
微晶纤维素的研究进展
微晶纤维素的研究进展微晶纤维素（Microcrystalline cellulose，简称MCC）是一种由纤维素微晶粒子组成的多孔颗粒，广泛应用于制药、食品、化妆品等领域。
在过去的几十年里，对微晶纤维素的研究和应用逐渐增多，取得了一系列重要的进展。
本文将围绕微晶纤维素的制备方法、物理化学性质及其应用领域进行探讨。
首先，关于微晶纤维素的制备方法，目前主要有两种常用方法：酸法和酶法。
酸法是根据纤维素的结构特点，通过强酸（如硫酸）的作用来溶解纤维素，再通过稀释、沉淀和洗涤等步骤得到微晶纤维素。
酶法则是利用纤维素水解酶的作用来水解纤维素，生成微晶纤维素。
这两种方法各有优缺点，研究者们根据不同的需求选择适宜的方法。
其次，关于微晶纤维素的物理化学性质研究，研究者们对微晶纤维素的晶体结构、粒径分布、孔隙结构等进行了详细的研究。
通过X射线衍射、扫描电子显微镜等技术手段，研究者们确定了微晶纤维素的晶体结构为β形或伪β形，粒径分布较为均匀，孔隙结构复杂多样。
此外，研究者们还对其物理力学性质、吸附性能、流变性质等进行了深入研究，丰富了对微晶纤维素性质的认识。
最后，微晶纤维素在制药、食品以及化妆品等领域有着广泛的应用。
在制药领域，微晶纤维素可作为药物的负载剂和稳定剂，改善药物的可控释放性能和稳定性。
在食品领域，微晶纤维素可用作乳化剂、稳定剂和增稠剂，改善产品的质地和口感。
在化妆品领域，微晶纤维素可用作粉体的稳定剂和增稠剂，提高产品的稳定性和延展性。
此外，还有一些新的研究方向值得关注。
例如，近年来研究者们开始关注微晶纤维素的表面改性及其在新型材料制备中的应用。
表面改性可以进一步改善微晶纤维素的分散性和稳定性，从而用于各种纳米复合材料的制备。
另外，微晶纤维素的生物降解性和可再生性也成为研究的热点，人们希望通过研究微晶纤维素的生物降解性，探索其在环境保护和可持续发展领域的应用。
综上所述，微晶纤维素作为一种复合材料的重要组分，在制药、食品和化妆品等领域拥有广泛的应用前景。
微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物 英文名
微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物英文名1. 简介微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物是一种常用的医药辅料，其英文名为"Microcrystalline cellulose carboxymethyl sodium"。
它具有较高的稳定性和粘合性，适用于制备片剂、胶囊和颗粒等制剂，并广泛应用于制药、食品等领域。
2. 物理性质微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物为白色至微黄色细粉末，无味、无臭，可溶于水。
其粒径较小，表面积大，具有良好的吸附性能和成型性，能够改善制剂的流动性和均匀性。
3. 化学结构微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物是以纤维素为原料，在微晶纤维素的基础上进行羧甲化改性，再与羧甲纤维素钠进行复合处理而得。
其结构复杂而稳定，具有一定的分子量和分子量分布。
4. 主要用途微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物可作为制药辅料，用于制备片剂、胶囊、颗粒等固体制剂，有助于提高制剂的稳定性和口服溶解度，并降低药物对胃肠道的刺激作用。
它还可用于食品工业中，作为增稠剂、乳化剂等，在制备食品中发挥着重要作用。
5. 制备工艺微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物通常采用湿法制备工艺，先对纤维素进行预处理，然后进行羧甲化改性，最后与羧甲纤维素钠进行共处理而得。
其制备工艺稳定可靠，产品质量易控制。
6. 应用前景随着医药和食品工业的快速发展，微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物作为一种理想的医药辅料和食品添加剂，具有广阔的应用前景。
未来，随着技术的不断进步，其在新药开发和食品改良领域将发挥更为重要的作用。
通过以上介绍，我们对微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物有了更深入的了解，它作为一种重要的医药辅料和食品添加剂，为医药和食品工业的发展做出着重要贡献。
希望未来能有更多的研究和开发，为其应用和推广提供更有力的支持。
微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物的结构特点以及在医药和食品工业中的应用微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物是一种常用的医药辅料和食品添加剂，其特点是在微晶纤维素的基础上进行羧甲化改性，并与羧甲纤维素钠进行复合处理而得。
微晶纤维素
微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）；微晶纤维素( Microcrystalline cellulose，MCC )是一种以β－ 1，4 葡萄糖苷键结合的直链式多糖，由天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP：15～375)的可自由流动的白色或近白色粉末状固体产物。
主要由以纤维素为主体的有机物( 约99． 95 % ) 和微晶无机物( 约0． 05 %，如灰分) 组成。
灰分的主要成分为Ca、Si、Mg、Al、Fe 及其他极微量的金属元素。
MCC不具纤维性而流动性极强。
不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。
微晶纤维素来源为植物纤维素经水解后处理制得，其大致工艺为：稀无机酸溶液水解α-纤维素，其中α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得，水解后的纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成粒径分布广泛的多孔颗粒。
目前国内、外微晶纤维素研究主要制备方法如下：2. 药用历史；自1894 年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”至今，已有120 多年的历史，随着科学技术的不断进步，这一曾在20 世纪60年代以前被视为无法利用的产品，如今在生产与应用方面取得了迅速发展。
由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。
微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂，此外还有一定的润滑和崩解性，因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等微晶纤维素常规用途与用量3.理化性质、可能的残留等；4.不同分类的目的和使用范围PH型号是指微晶纤维素用在医药行业中的，有PH101，PH102，PH103，PH105,区别在于粒度的大小和含水量的高低。
微晶纤维素
微晶纤维素是一种白色、无臭、无味、多孔、易流动粉末，不溶于水、烯酸、氢氧化钠溶液及一般有机溶剂。
聚合度约220，结晶度高。
为高度多孔颗粒或粉末。
一、微晶纤维素主要有三大特性：1、吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物质如水、油及药物等。
比表面积随无定形区比例的增大而增大。
2、分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于分散生成奶油般的凝胶体。
胶态微晶纤维素因含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮液，程不透明的“奶油”状或凝胶状。
3、反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分膨化，表现出较高的反应性能。
二、微晶纤维素在国内应用领域：1、医药卫生：①微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可做为崩解剂。
此外微晶纤维素的密度较低，比溶剂较大，粒度分布较宽，又常被用作稀释剂。
②医药行业中MCC主要被用在两个方面，一是利用他在水中强搅拌下易于形成凝胶的特性，用于制备膏状或悬浮状类药物；二是利用其成型作用，而用于医用压片的赋形剂。
目前医药行业中压片赋形剂可分为两类，一是传统方法使用淀粉赋形剂；第二类是利用新型的纤维素赋形剂。
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段，而使用MCC则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性直接压片，因此能工艺简化，生产效率得以提高，例外使用MCC还有服用后崩解效果好、药效快、分散好等优点，因此使用MCC在压片赋形剂上得以广泛推广应用。
2、微晶纤维素在食品工业领域的应用：微晶纤维素作为食品添加剂的主要作用有：泡沫稳定性；高温稳定性；液体的胶化剂；悬浮剂；乳化稳定性等。
其中乳化稳定性是微晶纤维素在食品工业领域最主要的功能。
3、微晶纤维素在轻工化工领域的应用：①陶瓷业：陶瓷厂在陶土中添加微晶纤维素，不仅能增湿坯强度，提高半成品率，而且焙烧时烧除微晶纤维质使陶瓷具有质轻透明的特色。
②玻璃业：微晶纤维素胶液能在玻璃表面形成极黏的膜涂层，能为玻璃纤维提供纤维素的表层，使其能用一般的纺织机器加工。
微晶纤维素压片崩解
微晶纤维素压片崩解微晶纤维素是一种常用的药物辅料，广泛应用于制药工业中。
其压片崩解性能对药片的质量和药效起着重要的影响。
下面我将以人类视角，向大家介绍微晶纤维素压片崩解的过程。
我们来了解一下微晶纤维素。
微晶纤维素是一种由纤维素分子聚合而成的高分子化合物，具有很强的黏结能力。
在制药工业中，微晶纤维素常被用作药片的增稠剂和黏合剂，能够使药片更加坚固，延长其溶解时间，提高药效的持续性。
在药片制备过程中，微晶纤维素首先被与其他药物成分混合，形成药物混合物。
接下来，药物混合物通过压片机压制成形。
在这个过程中，微晶纤维素发挥着关键的作用。
当药物混合物被压制成形后，药片内部的微晶纤维素形成了一种网状结构，黏合了其他药物成分。
这个网状结构使得药片具有一定的强度和稳定性，不易损坏。
同时，微晶纤维素还能与水分子发生作用，吸附水分，从而延缓药物的释放速度。
然而，当药片被放入人体内时，药片的崩解速度变得十分重要。
如果药片崩解得太慢，药物释放速度就会受到限制，影响药效的发挥。
因此，微晶纤维素的压片崩解性能成为药物制剂研发过程中的重要指标。
微晶纤维素的压片崩解性能受到多种因素的影响。
首先是微晶纤维素的粒径和分子量。
粒径较小的微晶纤维素具有较大的比表面积，与水分子的接触面积增大，崩解速度加快。
而分子量较大的微晶纤维素能够形成更强的黏结力，降低药片的崩解速度。
压片工艺参数也会对微晶纤维素的压片崩解性能产生影响。
例如，压片机的压力和速度，模具的几何形状等都会对微晶纤维素的崩解速度造成影响。
压力越大、速度越快，微晶纤维素与其他药物成分的接触面积增大，崩解速度加快。
药片中的其他成分也会对微晶纤维素的压片崩解性能产生影响。
例如，一些药物成分可能与微晶纤维素发生相互作用，影响微晶纤维素的溶解性能和崩解速度。
微晶纤维素的压片崩解性能对药片的质量和药效起着重要的影响。
通过合理选择微晶纤维素的粒径和分子量，优化压片工艺参数以及考虑其他药物成分的相互作用，可以提高药片的崩解速度，保证药效的发挥。
微晶纤维素
简介微晶纤维素拼音名：Weijing Xianweisu英文名：Microcrystalline Cellulose书页号：2000年版二部－978本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。
性状本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
鉴别取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。
检查细度取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
酸碱度取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。
水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。
氯化物取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。
淀粉取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。
干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
含量测定取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
纳米纤维素
微晶纤维素(Microcrystalline cellulose ,MCC)是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度(LOOP)的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在20 ～ 80 μm , 极限聚合度(LODP)在15 ～ 375 ;不具纤维性而流动性极强。
不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。
由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质, 微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。
微晶纤维素理化性质应用
微晶纤维素理化性质应用微晶纤维素是一种极微小的白色粉末状物质,在显微镜下观测,呈各向异性的纺锤状聚集体———颗粒束状物,其颗粒大小一般在20~80μm,极限聚合度(LODP)在15~375,它无臭、无味、不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂,具有极强的流淌性,在稀碱溶液中部分溶解、润胀。
这一特定产物主要有3个基本特性[1]:(1)平均聚合度到达极限聚合度值;(2)具有纤维素I的晶格特征,结晶度高于原纤维素;(3)具有极强的吸水性,并且在水介质中经强剪切力作用后,具有生成凝胶体的力量。
由此可知,通常所称水解纤维素是各类降解纤维素混合产物的总称,而微晶纤维素只限于具有上述3个特性的水解纤维素。
这3个特性即是衡量与检验微晶纤维素的唯一标准,也是区分其与水解纤维素的主要标准。
微晶纤维素的理化性质主要表如今结晶度、聚合度、形态结构、吸水值、比外表积及反应性能等方面。
1.1结晶度结晶度是指结晶区占纤维素整体的百分率,是微晶纤维素的一个重要指标,说明结晶的结构状态,并确定产品质量与用处。
结晶度的大小对纤维素纤维的尺寸稳定性和密度等都有影响,其常规测量方法为X-射线衍射法和红外光谱法。
利用X-射线衍射法测定各种微晶纤维素样品可知,微晶纤维素都保存有纤维素I的结晶,且全部微晶纤维素的结晶度与晶体大小均高于原纤维素,有讨论说明[2],不同原料及不同水解方式得到的产品的结晶度差异较大,且不同测定方法也影响结晶度的大小,但通常结晶度在068~080变动[3]。
1.2聚合度聚合度是指纤维素中重复的葡萄糖结构单元的数目。
纤维素原料在酸解过程中,纤维素分子中的β-1,4葡萄糖苷键断裂,微晶纤维素是当聚合度下降到趋于平衡时所得产品,此时聚合度称为平衡聚合度(LODP)。
它反映的是折叠在纤维素微原纤颗粒内部的纤维素分子链的长度。
聚合度的测定较常用的是以毛细管黏度计和落球式黏度计为主的黏度法,通常用铜氨,铜乙二胺和镉乙二胺溶液作为溶剂。
微晶纤维素国家标准
微晶纤维素国家标准
微晶纤维素是一种常见的食品添加剂，它具有增稠、安定、乳化、凝胶等多种
功能，在食品工业中被广泛应用。
为了规范微晶纤维素的生产和使用，我国制定了相应的国家标准，以确保产品质量和食品安全。
首先，微晶纤维素国家标准对产品的基本要求进行了规定。
包括产品的外观要求、理化指标、微生物指标等方面的要求，以及对原料、生产工艺、包装、储存等环节的要求。
这些基本要求的制定，保证了微晶纤维素产品在生产过程中的质量稳定性和安全性。
其次，微晶纤维素国家标准对产品的标识和包装进行了规定。
标准规定了产品
标识的内容和形式，要求标识清晰、准确、易于识别。
同时，还对产品的包装材料、包装形式、包装规格等方面做出了具体规定，以确保产品在储存和运输过程中不受污染和损坏。
此外，微晶纤维素国家标准还对产品的贮存和运输进行了规定。
标准规定了产
品的贮存条件、贮存期限、运输方式等，以确保产品在贮存和运输过程中不受污染和变质。
最后，微晶纤维素国家标准还对产品的使用进行了规定。
标准规定了产品在食
品加工中的使用方法、用量、使用范围等，以确保产品在使用过程中不会对食品质量和食品安全造成影响。
总的来说，微晶纤维素国家标准的制定，为微晶纤维素产品的生产、使用和管
理提供了规范和指导，有利于保障产品质量和食品安全。
同时，也为相关企业提供了依据，促进了微晶纤维素产业的健康发展。
希望各相关企业严格按照国家标准生产，确保产品质量，为消费者提供安全放心的食品。
微晶纤维素厂家
微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无臭、无味，由多孔微粒组成的结晶粉末。
微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业，根据微晶纤维素的成分特点分为很多种类型，分别应用于不同的行业中去。
许多的厂家在生产产品时在产品的用途上进行说明，我们结合具体的厂家为您介绍一下。
微晶纤维素作为一种重要的食品添加剂，被各个行业广泛认可。
许多生产厂家会根据客户的需求来定量生产，我们尽量去找一些有很多行业案例的厂家，比如皇朝化工有限公司。
皇朝化工有限公司是一家专业从事生产和销售微晶纤维素、魔芋胶、结冷胶、D-核糖、柠檬酸、富马酸、维生素C、苯甲酸钠、乳酸链球菌素、苹果酸、聚丙烯酸钠、海漠酸钠等化工产品专业生产加工公司。
皇朝化工拥有完整、科学的质量管理体系。
诚信、实力和产品质量获得业界的认可。
微晶纤维素的作用：提高果胶和淀粉凝胶的耐热性、提高黏附力、替代脂肪和油以及控制冰晶生长。
主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。
聚合度约为3000～10000个葡萄糖分子。
对于微晶纤维素可能会引起的副作用有：本品广泛用在口服制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。
口服不吸收，几乎无潜在毒性。
大量使用可引起轻度腹泻，作为药物制剂辅料无困难。
微晶纤维素是一种纯净的天然纤维素解聚产物，呈微细粉末状，白色，无气味，无味道；由能自由流动的结晶粉末非纤维状的微粒子组成。
不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂，微溶于20%的碱溶液。
不可长期大量服用，少吃为好。
滥用含纤维素的制剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。
在此提醒，对于微晶纤维素的使用需要根据规定的用量合理使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
片剂常用辅料——微晶纤维素（MCC）简介
北京大学药学院微晶纤维素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP) 的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在20~ 80 L m, 极限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纤维性而流动性极强。
不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。
由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质, 微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。
1
评价微晶纤维素性质的物化指标有很多。
常用的主要有结晶度、聚合度、结晶形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、流动性、凝胶性能、反应性能、学成分等。
2在制药工业中，微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。
还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性,，常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后,，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部, 氢键即刻断裂, 所以可作为崩解剂。
因此, 它是片剂生产中广泛使用的一种辅料, 能够提高片剂的硬度。
例如，在制备利福平药片中可用MCC与淀粉(6.25:1质量比) 和各种原料混合均匀后直接压片, 产品在lm in 内崩散成雾状. 而且在有效期内含量不变,并能很好地提高药物稳定性。
又如, 由于加人微晶纤维素, 醋酸泼尼松与醋酸黄连素(盐酸小劈碱) 片剂的溶出度提高到80% 以上。
用微晶纤维素做辅料压片时不需经过传统的造粒过程, 例如在制备咳必清药片中由于加人了MCC , 解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而出现的严重黏冲现象, 并且崩解迅速。
微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。
缓释过程是由活性物质进人载体的多孔结构. 活性物质被分子间氢键包含, 干燥后活性物质被固定。
活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀, 载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏, 活性物质缓慢地释放出来。
微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系, 将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液, 同时还可用作胶囊剂。
微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶,也可用于制造膏
1何耀良，廖小新，黄科林，吴睿等微晶纤维素的研究进展化工技术与开发2010 年1 月
2曹永梅，黄科林等微晶纤维素的性质、应用及市场前景企业科技与发展2009年第12 期
状和悬浮液类型医药制剂。
美国学者使用流化床凝集作用, 以微晶纤维素及预糊化淀粉为填充剂与崩解剂, 直接压成具优良生理有效性的扑热息痛片。
英国专利指出, 微晶纤维素与不溶性药物混合, 可直接挤压出逐步释放药效的球形药丸。
据相关文献报导, 利用微晶纤维素吸附氯化甲基蔷薇苯胺水溶液来制造油膏, 可防止褪色和抗菌性降低。
此外，MCC还广泛应用于食品工业和化妆品工业。
在食品工业上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂。
3
（1）保持乳化和泡沫的稳定性；
（2）保持高温的稳定性
（3）提高液体的稳定性
（4）营养补充剂和增稠剂
（5）其他用途
在化妆品领域，MCC作为拼料，用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品，及清洁洗涤剂的制造等。
MCC的配制方法为：制备微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。
水解后的纤维素经过滤、提纯、水浆喷雾干燥形成干的粒径分布广泛的多孔颗粒。
MCC的型号：国产的微晶纤维素一般不分型号，进口的微晶有多种型号，如PH101、PH102、PH301、PH302等等。
微晶纤维素用于制剂的型号有 PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。
以FMC的MCC型号为例：
3郑俊民等药用辅料手册（原著第四版）北京化学工业出版社
4
发展前景：鉴于微晶纤维素独特的结构和性质, 其作为崩解剂、稳定乳化剂等被广泛用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。
由于纤维素广泛存在于自然界, 全球每年可产生数千亿吨的富含纤维素的生物质残渣, 如果将这些残渣很好地加以转化利用, 将是一种丰富的资源。
国内制革、日化、医药、食品、氯碱工业生产规模的扩大与产品档次的提高, 对微晶纤维素需求量在逐年加大, 因而微晶纤维素具有广阔的市场前景。
5
近年来, 为不断改善微晶纤维素的性能, 降低生产成本, 迎合环境友好型的理念, 人们在不断探索通过更廉价的原料和更环保的方法来制备微晶纤维素, 随着科技的进步, 微晶纤维素的制备方法必将得到进一步发展。
4摘自/shtml/20120917/4244422/
5何耀良，廖小新，黄科林，吴睿等微晶纤维素的研究进展化工技术与开发2010 年1 月。