药品委托生产合同

合集下载

药品委托合同7篇

药品委托合同7篇

药品委托合同7篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则,就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜,达成如下协议:一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品,委托乙方进行药品的相关工作,包括但不限于研发、生产、市场推广等。

双方同意共同合作,实现药品的市场价值,提升双方的经济效益和社会效益。

二、委托事项1. 药品研发:乙方应根据甲方的需求,进行药品的研发工作,包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。

2. 药品生产:乙方应按照甲方的要求,组织药品的生产,确保药品的质量和数量满足市场需求。

3. 药品市场推广:乙方应协助甲方进行药品的市场推广,包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。

三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。

期满后,经双方协商一致,可以续签。

四、费用及支付方式1. 研发费用:根据项目的实际情况,双方约定研发费用总额为人民币____万元。

2. 生产费用:生产费用根据实际生产量计算,每批药品的生产费用为人民币____万元。

3. 市场推广费用:市场推广费用根据实际支出计算,预计总额为人民币____万元。

4. 支付方式:甲方应按照约定及时支付相关费用,乙方应提供合法的发票或收据。

五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。

2. 乙方应提供相关的质量证明文件,如药物研发报告、生产批文、检验报告等。

3. 如因乙方原因造成药品质量问题,乙方应承担相应的赔偿责任。

六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。

2. 乙方在合作期间所完成的研究成果,应及时向甲方报告,并按照双方约定进行分享。

七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密,未经对方同意,不得泄露给第三方。

药品委托生产合同书简单版(4篇)

药品委托生产合同书简单版(4篇)

药品委托生产合同书简单版第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

第二条:乙方责任:1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

第三条:甲方责任:1.乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产合同书样本(九篇)

药品委托生产合同书样本(九篇)

药品委托生产合同书样本委托方:(以下简称甲方)受委托方:(下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下:一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内,乙方应按合同制订的质量标准及价格执行,委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致(配方及成份含量见附件二),否则属于不合格产品。

二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单,乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产,保质保量按时向甲方交付合格产品,否则甲方可退货,直接损失由乙方赔偿。

三、甲方委托乙方加工的产品,有权免费使用乙方提供的批文。

四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料(盖乙方公章),每批次____份,如因业务需要增加,乙方应按需求给予配合。

甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。

验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料,包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。

五、甲方负责条款与责任:1、负责产品包材的设计与制作,包材订购前须经乙方确认后方可订购。

2、负责产品设计、投放,宣传资料印刷及销售终端费用。

3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。

六、乙方负责条款与责任:1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定,并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。

2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉,乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。

3、若乙方生产的产品,经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的,乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。

若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚,乙方须赔偿甲方相关损失。

药品委托生产合同书模板

药品委托生产合同书模板

药品委托生产合同书模板合同背景合同条款1. 委托事项1.1 甲方委托乙方按照相关法律法规要求,对指定药品进行生产加工。

1.2 乙方应确保生产加工过程中药品质量符合国家相关标准和规定。

2. 材料供应2.1 甲方负责向乙方提供药品生产所需的原材料,并确保材料的供应与生产计划的安排相符。

2.2 如材料供应存在延迟等情况,甲方应及时通知乙方并商议应对措施。

3. 生产设备3.1 乙方应配备符合药品生产要求的生产设备,并保证设备处于良好状态。

3.2 如果生产设备发生故障,则乙方在第一时间内修复或更换设备。

4. 质量控制4.1 乙方应制定严格的质量控制方案和相关流程,确保药品质量的稳定和可靠。

4.2 乙方应配备专业的质量检验人员,并严格按照质量控制方案进行抽检和检测。

5. 批件与许可5.1 甲方应提供相关药品批件和许可证明文件,并确保其有效性和合规性。

5.2 乙方应配合相关部门对生产车间和生产流程进行检查与审批。

6. 保密条款6.1 双方应对本合同涉及的商业机密、技术资料、产品配方等保密信息进行保护,并不得向第三方披露。

6.2 双方在合同解除或终止后,仍应承担保密义务,不得利用或泄露保密信息。

7. 合同期限7.1 本合同有效期为____(具体期限),自双方签署之日起生效。

7.2 若任何一方希望终止合同,应提前____(具体期限)书面通知对方。

8. 违约责任8.1 如任何一方违反本合同任意条款,应承担相应的违约责任。

8.2 违约方应赔偿守约方因此所遭受的损失。

9. 争议解决9.1 双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。

9.2 协商不成的,可根据合同约定选择仲裁或诉讼解决。

10. 合同解释与修订10.1 本合同内容如出现争议,以书面形式为准。

10.2 本合同如需要修订,需经双方协商一致,并以书面形式进行修改。

11. 其他条款11.1 本合同以中文书写,并双方各签署正本,各方持正本具有同等法律效力。

11.2 本合同自双方签字盖章后生效。

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书合同编号:______________甲方(委托方):______________地址:______________法定代表人:______________联系电话:______________乙方(受托方):______________地址:______________法定代表人:______________联系电话:______________鉴于甲方拥有药品生产所需的相关资质和知识产权,乙方具备相应的药品生产能力和资质,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经协商一致,就甲方委托乙方进行药品生产事宜达成如下合同条款:第一条合同目的甲方委托乙方生产药品,乙方接受委托并按照甲方的要求进行生产。

第二条药品信息1. 药品名称:________________2. 剂型:________________3. 规格:________________4. 批准文号:________________5. 质量标准:按照国家药品监督管理局批准的质量标准执行。

第三条生产要求1. 乙方必须严格按照甲方提供的生产工艺、质量标准和操作规程进行生产。

2. 乙方应确保生产过程中使用的原料、辅料、包装材料等均符合甲方的要求和国家相关标准。

第四条质量控制与检验1. 乙方应建立完善的质量管理体系,对生产过程进行严格控制,并定期向甲方报告质量控制情况。

2. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查,并可随时要求乙方提供相关生产和质量记录。

第五条交付与验收1. 乙方应在合同约定的时间内完成生产,并按照甲方指定的时间和地点交付药品。

2. 甲方在收到药品后,应在合理期限内进行验收,如发现质量问题,应及时通知乙方。

第六条价格与支付1. 药品的单价为:________________2. 支付方式:________________3. 支付时间:________________第七条知识产权甲方保证所委托生产的药品知识产权归甲方所有,乙方在生产过程中应严格遵守甲方的知识产权。

药品委托生产加工合同

药品委托生产加工合同

药品委托生产加工合同
甲方:(委托方)
乙方:(生产方)
根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定,为明确双方的权利与义务,现甲乙双方本着平等、自愿、公平的原则,经友好协商达成如下合同:
一、合同对象:甲方委托乙方进行药品的生产加工。

二、生产要求:甲方提供具体的生产要求、规格、标准、配方和工艺流程等,乙方按照甲方的要求进行生产加工。

三、合作期限:本合同有效期为(起始日期-结束日期),双方有必要延长合同期限的,应当提前30日书面通知对方。

四、委托费用和支付方式:根据双方协商一致,甲方向乙方支付的委托费用为(具体数额)元,支付方式为(一次性支付/分期支付/其他方式)。

五、保密条款:乙方对甲方委托的药品生产加工以及相关商业秘密负有保密义务,不得将相关信息泄露给任何第三方。

六、质量保证:乙方对委托生产加工的药品质量负责,保证符合甲方提供的要求、规格、标准等,如发生质量问题,乙方将承担相应的违约责任,并承担由此产生的相关损失。

七、知识产权:委托生产加工的药品中涉及的全部知识产权归甲方所有,乙方未经甲方书面许可,不得将其用于其他用途。

八、违约责任:如乙方违反本合同的约定,导致甲方损失的,乙方应承担违约责任,并向甲方支付相应的违约金。

九、争议解决:双方在履行合同时如发生任何争议,应友好协商解决;协商不成的,应向甲方所在地人民法院提起诉讼解决。

十、其他事项:本合同未尽事宜,可由双方协商修改或另行签订补充协议。

十一、合同生效:本合同自双方盖章后生效,合同正本一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方(盖章):乙方(盖章):
法定代表人(签名):\t 法定代表人(签名):日期:\t 日期:\t。

药品委托生产合同书经典版(3篇)

药品委托生产合同书经典版(3篇)

药品委托生产合同书经典版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。

一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。

三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。

2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。

3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。

4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。

5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。

6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。

7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。

8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。

四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。

3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。

4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。

6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书甲方(委托方):乙方(受托方):鉴于甲方拥有某种药品的生产技术及配方,并需委托乙方进行生产;乙方具备该药品的生产条件和能力,愿意接受甲方的委托进行生产。

双方本着平等、自愿、互利的原则,经协商一致,特订立本合同,以共同遵守。

第一条药品名称、规格、质量标准1. 药品名称:________2. 药品规格:________3. 药品质量标准:________第二条委托生产时间1. 本合同自双方签字之日起生效,有效期为____年。

2. 生产期限以甲方提供的生产计划为准。

第三条甲方责任1. 甲方应取得该药品的生产许可证、药品注册证书及相关批准文件。

2. 甲方应对乙方进行评估,确认乙方具备生产该药品的条件和能力。

3. 甲方应提供该药品的生产技术、配方、工艺流程及操作规程。

4. 甲方负责提供生产所需的原料、辅料、包装材料等。

5. 甲方负责产品的销售和推广。

第四条乙方责任1. 乙方应按照甲方的要求和技术标准进行生产。

2. 乙方应确保生产设备的正常运行,保证产品质量。

3. 乙方应按照约定的时间完成生产任务,并及时交付产品。

4. 乙方应协助甲方进行产品质量检验和售后服务。

第五条生产费用和支付方式1. 生产费用包括原料费、辅料费、包装材料费、生产加工费、质量检验费等。

2. 双方协商确定生产费用,并根据实际发生情况进行结算。

3. 甲方按照乙方提供的生产进度报告,分批次支付生产费用。

第六条知识产权1. 该药品的知识产权归甲方所有。

2. 乙方在合同有效期内,有权使用该药品的生产技术、配方等进行生产。

3. 合同终止后,乙方不得继续使用该药品的生产技术、配方等。

第七条违约责任1. 任何一方违反本合同的约定,应承担违约责任,向对方支付违约金。

2. 若乙方未按照约定时间完成生产任务,甲方有权解除合同。

3. 若甲方未按照约定时间支付生产费用,乙方有权解除合同。

第八条争议解决双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。

药品委托生产合同

药品委托生产合同

药品委托生产合同一、当事人信息1. 委托方(以下简称甲方):公司名称:__________统一社会信用代码:__________地址:__________法定代表人:__________联系方式:__________2. 生产方(以下简称乙方):公司名称:__________统一社会信用代码:__________地址:__________法定代表人:__________联系方式:__________二、合同标的甲方委托乙方生产以下药品(以下简称药品”):药品名称:__________药品规格:__________药品数量:__________质量标准:__________三、生产要求1. 乙方应根据甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产。

2. 乙方应确保生产过程中遵守药品生产质量管理规范(GMP)。

四、生产费用及支付方式1. 生产费用总计人民币____元(大写:__________元整)。

2. 支付方式如下:(1)甲方在合同签订后____个工作日内支付生产费用的____%作为预付款;(2)乙方完成生产并经甲方验收合格后,甲方支付剩余生产费用。

五、交付期限乙方应在合同签订后____个工作日内完成生产,并将成品交付甲方。

六、甲乙双方的权利与义务1. 甲方权利与义务:(1)提供生产所需的工艺文件和质量标准;(2)对乙方生产过程进行监督和质量检查。

2. 乙方权利与义务:(1)按照甲方提供的工艺文件和质量标准生产药品;(2)保证药品质量符合约定标准。

七、违约责任1. 如乙方未能按照约定时间完成生产,应向甲方支付违约金,金额为生产费用的____%。

2. 如甲方未能按约定支付生产费用,应向乙方支付违约金,金额为未支付款项的____%。

八、争议解决双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

2. 本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。

2024年药品委托生产合同模板

2024年药品委托生产合同模板

2024年药品委托生产合同模板药品委托生产合同书甲方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________乙方:_______________地址:_______________法定代表人:_______________电话:_______________传真:_______________邮编:_______________依据《中华人民共和国合同法》,甲乙双方经友好协商,就药品委托生产事宜达成如下合同:一、委托内容甲方委托乙方生产以下药品:_______________,具体规格和技术要求另行确定。

二、生产要求1. 乙方应按照甲方提供的生产工艺流程,质量标准等要求,严格生产委托的药品。

2. 乙方负责保证生产过程中的卫生安全,确保药品符合国家相关标准。

3. 乙方应按时完成生产任务,保证产量和质量。

三、质量检验1. 乙方应配合甲方进行药品质量检验工作,确保药品符合标准。

2. 若经检验发现药品不合格,乙方应承担相应责任,按照双方协商的方式进行处理。

四、保密条款双方应对合同涉及的商业机密和技术资料严格保密,不得向第三方泄露。

五、合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效,至_______________年_______________月_______________日终止。

六、违约责任1. 若一方未按合同约定履行义务,则视为违约,需承担相应的违约责任。

2. 对于因不可抗力等不可抗拒的原因导致的合同履行困难,双方可以协商解决。

七、争议解决双方如发生争议,应优先通过友好协商解决,协商无果的,可向有管辖权的人民法院起诉解决。

八、其他事项本合同未尽事宜,双方可另行协商确定,并作为本合同的补充部分。

甲方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________乙方(盖章):_______________ 法定代表人:_______________ 签字日期:_______________。

药品委托生产合同书(8篇)

药品委托生产合同书(8篇)

药品委托生产合同书委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。

第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。

2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。

3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。

6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业秘密。

·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。

·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。

2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。

3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。

5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业秘密。

7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书甲方(委托方):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系方式:_____乙方(受托方):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系方式:_____鉴于甲方拥有药品的相关技术和合法生产资质,乙方具备符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产设施和生产能力,双方经友好协商,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1、药品名称:_____2、剂型:_____3、规格:_____4、批准文号:_____二、生产范围及要求1、乙方应按照甲方提供的药品生产工艺、质量标准和相关技术文件进行生产。

2、生产过程应严格遵守国家药品监督管理部门的法律法规和 GMP 要求,确保药品质量安全。

三、原材料与包装材料1、原材料和包装材料由_____方提供。

2、提供方应确保所提供的原材料和包装材料符合质量标准,并承担相应的质量责任。

3、接收方应按照规定进行验收、储存和使用。

四、生产计划与交货1、甲方应提前向乙方下达生产计划,包括生产数量、交货时间等。

2、乙方应按照甲方的生产计划组织生产,并按时交付合格产品。

五、质量控制与检验1、乙方应建立完善的质量控制体系,对生产过程中的各个环节进行监控和检验。

2、每批产品生产完成后,乙方应进行自检,并向甲方提供检验报告。

3、甲方有权对乙方的生产过程和产品质量进行监督和检查。

六、产品验收1、甲方应在收到产品后的_____个工作日内进行验收。

2、如发现产品存在质量问题,应及时通知乙方,双方共同协商处理办法。

七、知识产权与保密1、甲方拥有委托生产药品的知识产权,乙方不得擅自使用或泄露。

2、双方应对本合同涉及的技术、商业秘密等予以保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。

八、价格与结算1、委托生产的价格为_____元/单位,具体结算方式为_____。

2、双方应按照约定的结算方式及时结算费用。

九、违约责任1、若一方违反本合同约定,应承担违约责任,向对方支付违约金_____元。

药品委托生产合同书范文(8篇)

药品委托生产合同书范文(8篇)

药品委托生产合同书范文甲方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____乙方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务,由双方确定服务的种类及单价。

(详见附件清单);2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____,以____的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。

二、合同总金额:人民币____元,其中,_____费用为____元,_____费用为____元。

三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即____元作为项目启动费。

甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。

收款单位:_____开户银行:_____ 银行帐号:_____ 汇入地点:_____ 财务电话:_____四、交货条款1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。

2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。

3、交货地点:_____4、运输方式:甲方采取快递方式发货。

五、交货标准甲方为乙方提供_____服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。

甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。

六、违约责任本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。

七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:__________________________________________________________。

药品委托生产质量协议5篇

药品委托生产质量协议5篇

药品委托生产质量协议5篇篇1甲方(委托方):XXX制药有限公司地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX乙方(受托方):XXX制药厂地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX鉴于甲方需要委托乙方生产药品,双方本着诚实守信、互利共赢的原则,经友好协商,达成如下质量协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:XXX2. 剂型:片剂3. 规格:25mg4. 生产批号:XXXXXX5. 生产数量:XXXXXX二、质量标准和要求1. 乙方应严格按照甲方提供的质量标准和技术要求进行生产,确保药品的质量和安全性。

2. 乙方应使用符合国家标准的原料和辅料,确保药品的纯度和稳定性。

3. 乙方应加强生产过程中的质量控制,确保各环节的协调配合,避免出现质量问题。

4. 乙方应按照国家相关法律法规的要求,对生产过程中的关键环节进行记录和监控,确保数据的真实性和可追溯性。

三、包装和标识要求1. 乙方应根据甲方的要求,对药品进行适当的包装,确保包装材料符合国家标准,并具备防潮、防霉、防虫等功能。

2. 乙方应在药品包装上清晰标注药品的名称、剂型、规格、生产批号、生产日期、有效期、生产企业等信息,确保消费者能够准确识别和使用。

四、运输和交付要求1. 乙方应合理安排药品的运输方式,确保运输过程中的安全性和稳定性。

2. 乙方应按照甲方的要求,将药品及时、准确地交付给甲方或其指定的收货人。

3. 乙方应承担运输过程中的保险责任,确保药品在运输过程中的安全。

五、质量保证和监督1. 乙方应建立完善的质量保证体系,确保药品生产的各个环节得到有效控制。

2. 乙方应接受甲方的质量监督和检查,如实提供相关生产和质量记录,协助甲方进行质量追溯。

3. 在生产过程中出现质量问题时,乙方应及时通知甲方,并积极配合甲方进行原因调查和整改。

六、违约责任和赔偿1. 如果乙方未按照本协议的要求进行生产或违反相关法律法规的规定,甲方有权解除本协议,并要求乙方承担相应的违约责任。

委托药品生产合同范本

委托药品生产合同范本

委托药品生产合同范本甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、合同标的1.1 甲方委托乙方生产的药品为:____________________(药品名称、规格、剂型等)。

1.2 乙方应按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产,确保产品质量符合国家药品监督管理局的规定。

二、生产数量及交货期限2.1 甲方委托乙方生产的药品数量为:______批。

2.2 乙方应按照甲方的要求分批生产,每批生产的数量及交货期限如下:第一批:______盒,交货期限为______年______月______日;第二批:______盒,交货期限为______年______月______日;第三批:______盒,交货期限为______年______月______日;2.3 乙方应按照约定的交货期限将生产完成的药品交付给甲方,甲方有权拒收提前或延后交付的药品。

三、生产质量及验收3.1 乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产,确保产品质量符合国家药品监督管理局的规定。

3.2 甲方有权对乙方生产过程中的质量进行监督和检查,乙方应予以配合。

3.3 乙方完成生产后,应向甲方提交药品生产记录、检验报告等相关资料,甲方应在收到资料后______个工作日内进行验收。

3.4 甲方对乙方生产的药品质量有异议的,应在验收合格后______个工作日内提出,乙方应在收到甲方通知后______个工作日内予以处理。

四、价格及支付方式4.1 乙方生产药品的价格为:______元/盒。

4.2 甲方应在验收合格后______个工作日内支付乙方货款,支付方式为:______(银行转账、现金等)。

五、保密条款5.1 乙方应对甲方提供的生产工艺、质量标准等商业秘密予以保密,未经甲方同意,不得向任何第三方披露。

药品受托生产合同4篇

药品受托生产合同4篇

药品受托生产合同4篇篇1药品受托生产合同是指委托方委托受托方生产药品的一种合同。

在这个合同中,委托方向受托方提供药品生产的相关信息和要求,受托方按照这些要求进行生产。

一、合同主体及基本情况委托方:______________ 公司受托方:______________ 公司合同编号:______________签订时间:______________二、合同内容1. 药品信息:委托方提供的药品信息应包括药品名称、用途、配方、生产工艺等。

2. 生产要求:受托方应按照委托方提供的药品信息进行生产,并确保生产过程符合国家相关法律法规要求。

3. 生产数量:合同中应明确生产的药品数量,双方需在合同中确认生产的具体数量。

4. 质量标准:合同中应明确药品的质量标准,受托方需按照标准进行生产,并对生产出的药品进行严格检测。

5. 交付时间:合同中应明确交付的时间,受托方需按时完成生产,并将药品交付给委托方。

6. 配送方式:合同中应明确药品的配送方式,双方需协商确定药品的配送方式,确保药品安全送达。

7. 保密责任:受托方需保护委托方提供的药品信息不被泄露,确保药品信息的保密。

8. 合同解除:合同中应包括双方解除合同的条件及程序。

9. 其他事项:合同中可包括其他双方认为需要约定的事项。

三、合同履行1. 双方应严格按照合同约定执行,确保合同的履行。

2. 若受托方因故无法按时完成生产或生产出质量不合格的药品,应承担相应的违约责任。

3. 若委托方未按时支付费用或提供相关信息,应承担相应的违约责任。

4. 在合同履行过程中,双方应保持及时沟通,解决合同执行中出现的问题。

四、合同变更与解除1. 如需变更合同内容,双方应书面协商一致,并签订变更协议。

2. 如需解除合同,双方应书面通知对方,并依照合同约定的解除条款执行。

五、其他事项1. 本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

2. 本合同适用中华人民共和国相关法律法规。

3. 其他补充事宜双方另行协商确定。

gmp委托生产合同范本

gmp委托生产合同范本

gmp委托生产合同范本GMP委托生产合同范本甲方(委托方): _________乙方(受托方): _________鉴于:1. 甲方是一家从事药品研发、生产、销售的企业,拥有药品生产许可证,并符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。

2. 乙方是一家专业的药品生产企业,拥有药品生产许可证,并符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。

3. 甲方拟委托乙方生产甲方拥有生产批准文号的药品,乙方愿意接受甲方的委托。

第一条生产内容1.1 甲方委托乙方生产的药品名称为:_______,生产批准文号为:_______。

1.2 乙方应按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产,并确保生产过程符合GMP的要求。

第二条生产数量和交货期限2.1 甲方委托乙方生产的药品数量为:_______。

2.2 乙方应在_______年_______月_______日前完成生产,并将药品交付给甲方。

第三条价格和支付方式3.1 双方同意,本合同项下的药品生产价格为:_______元/_______。

3.2 甲方应在合同签订后_______日内支付乙方_______%的预付款,余款在乙方交付药品并经甲方验收合格后_______日内支付。

第四条质量保证4.1 乙方应确保生产的药品符合国家药品标准和甲方提供的质量标准。

4.2 乙方在生产过程中,如发现任何可能影响药品质量的问题,应立即通知甲方,并暂停生产。

在得到甲方的书面同意后,方可继续生产。

4.3 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查,乙方应予以配合。

第五条违约责任5.1 如乙方未能按照合同约定的期限完成生产,应向甲方支付违约金,违约金的计算方式为:_______。

5.2 如乙方生产的药品质量不符合国家药品标准或甲方提供的质量标准,甲方有权要求乙方重新生产或退货,并要求乙方支付相应的损失。

第六条争议解决6.1 本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

6.2 双方在履行本合同过程中发生的任何争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

药品文号委托生产合同范本

药品文号委托生产合同范本

药品文号委托生产合同范本甲方(委托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________乙方(受托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________鉴于甲方拥有[药品名称]药品文号,且乙方具备相应的生产条件和资质,双方经友好协商,就甲方委托乙方生产上述药品事宜达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:[药品通用名称]2. 剂型:[具体剂型]3. 规格:[详细规格]4. 批准文号:[文号号码]二、生产范围和期限1. 甲方委托乙方生产的范围仅限于上述药品。

2. 委托生产期限自[起始日期]至[结束日期]。

期满前,双方如无异议,则自动延续[延续期限]。

三、生产条件和质量标准1. 乙方应具备符合国家药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产条件,并保持其持续有效。

2. 乙方应按照甲方提供的药品质量标准和生产工艺进行生产,确保所生产的药品符合国家药品标准和质量要求。

四、物料供应1. 生产所需的原辅料、包装材料等由[甲方/乙方]负责采购。

采购的物料应符合国家相关标准和质量要求,并经过双方验收确认。

2. 如由甲方采购物料,甲方应按时将物料送达乙方指定地点;如由乙方采购物料,乙方应确保物料的质量和供应的及时性。

五、生产过程管理1. 乙方应制定详细的生产计划,并按照计划组织生产。

生产过程中应严格执行 GMP 要求,做好各项生产记录和检验记录。

2. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查,但应提前通知乙方,并遵守乙方的生产管理制度和安全规定。

3. 如在生产过程中发现质量问题或异常情况,乙方应及时通知甲方,并采取相应的措施进行处理。

六、产品检验和放行1. 乙方应按照国家药品标准和质量要求对生产的药品进行检验,检验合格后方可放行。

药品生产委托加工合同

药品生产委托加工合同

药品生产委托加工合同第一篇范文:合同编号:__________本合同由以下双方于______年______月______日签订:甲方:(全称)地址:_________________________代表人:_______________________联系方式:_____________________乙方:(全称)地址:_________________________代表人:_______________________联系方式:_____________________鉴于甲方为药品生产企业,具备药品生产资质和药品生产质量管理规范(GMP)认证,乙方具备药品加工能力,双方本着平等、自愿、诚实守信的原则,经协商一致,就甲方委托乙方加工生产药品事宜达成如下协议:一、药品名称、剂型、规格、数量及质量标准1.甲方同意委托乙方生产如下药品:药品名称:____________________剂型:________________________规格:________________________数量:________________________质量标准:_____________________2.乙方应按照甲方的要求和国家相关法规标准,组织生产上述药品,并确保药品质量符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求。

二、生产周期及交付时间1.乙方应在甲方要求的生产周期内完成药品生产,并将药品交付甲方。

2.具体交付时间如下:第一批药品交付日期:____________________第二批药品交付日期:____________________(以此类推)三、价格及支付方式1.双方确认,药品加工费为每单位药品人民币【】元。

2.甲方应按照双方约定的付款方式,向乙方支付药品加工费。

付款方式如下:(1)预付款:甲方在合同签订后七个工作日内,向乙方支付药品加工费的【】%。

(2)进度款:乙方按照生产进度,按月向甲方提交进度报告,甲方在确认进度报告后七个工作日内,向乙方支付当月加工费的【】%。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载
药品委托生产合同
甲方:___________________
乙方:___________________
日期:___________________
委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司
受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:
一、委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现
有销售的要求。

经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生
产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。

同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。

二、委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种:
二、双方职责:
(一)、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。

2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。

甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。

3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。

4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。

并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。

甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。

5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。

待每一
批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。

(二八乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。

2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工
艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。

3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。

4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。

5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。

乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。

6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。

加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。

乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。

甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。

四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。

履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。

六、其它规定
1、乙方须向甲方提供〈〈药品生产许可证》、〈〈营业执照》、GMP 证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。

2、甲方向乙方提供〈〈药品生产许可证》、〈〈营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。

3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。

如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。

并如实反馈给甲方。

4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。

5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。

6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。

七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。

同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。

相关文档
最新文档