实验室资质认定现场评审检查表

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检验检测机构资质认定评审检查表

附件9 A检验检测机构资质认定评审检查表序号审核内容检查内容与检查方法评审意见评审发现基本符合不符合不适用4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位。

对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。

4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。

4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。

4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；查方法符合合用满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。

资质认定获证实验室现场检查表(检查专家用)(1)

确。
［满分3分］
2）临时聘用人员无劳动责任协议的，【减1分】
3）岗位职责未覆盖所有人员的或岗位职责不清的，【减1
分】
4）无人员任命文件；【减1分】
5）最咼管理者、技术负责人、授权签子人变更未备案或报
批的【减1分】
满分。
2.实验室检查得分与评审员评审相关时，此项评分为与实验室得分相同
2.4
检验人员经培训持证上岗。
或结论
隐患，但尚不足以认定其必然不符合资质认定要求的，根据情况酌情扣1-3分，并说明理由。
1.2
资质认定证书在有效期限内。（满分4分）
1）证书超过有效期限，仍继续向社会提供具有证明作用的数据和结果的，总体结论为最后一档，并立即报告认监委和发证机关。
2）资质认疋证书已超期，未申请资质认疋评审的，向认监委和发证机关报告，由发证机关履行注销手续，检查组停止对该实验室检查，不再计分。
［满分3分］
1）未设立质量管理部门（小型机构未明确质量管理专岗）
的，【减1分］
2）未明确各部门职责的，【减1分］
3）未任命部门负责人的，【减1分］
4）未画组织机构框图、或框图有错误的，【减1分］
1.实验室检查得分与评审员现场评审无关时，此项评为满分。
2.实验室检查得分与评审员评审相关时，此项评分为与实验室得分相同
［满分3分］
1）无年度培训计划的（检查上一年度），【减1分】
2）未按计划完成上一年度年度培训计划的，【减1分】
3）未对培训有效性进行评价的，【减1分】
4）人员不能持证上岗的，【减1分】
1.实验室检查得分与评审员现场评审无关时，此项评为满分。
2.实验室检查得分与评审员评审相关时，此项评分为与实验室得分相同

实验室现场评审核查表6

附件1(CNAS-CL22:2006) 任务编号：
实验室现场评审核查表
《实验室认可准则在动物检疫领域的应用说明》
4管理要求
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

现场评审检查表

f)所有检定/校准报告或证书；
g)设备接收/启用日期和验收记录；
h)设备使用和维护记录（适当时）；
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
5.4.6
所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10内部审核
4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
5.4设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质.
对所有仪器设备进行正常维护。
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；
5技术要求
5.1人员
条款

实验室资质认定专项检查表

2.9
所采购的供应品及服务经验收确证，满足检测要求。
2.10
所有检测人员实行全员考核，做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。人员实施绩效管理和考核。
2.11
检测人员在一个机构内执业。
2.12
实验室有进行《资质认定评审准则》全员培训记录。
2.13
分析检测人员、管理人员的思想道德、业务素质、技术技能等情况，对照管理要求和岗位职责，检查人员队伍执行力和存在的问题。
在用的检测标准正确、有效；有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。
3.2
按标准正确实施检测，未经许可不对标准发生偏离作业。
3.3
正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪器设备、环境设施得到有效的维护和保养，保证设备完好和功能稳定。
3.4
在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。
3.5
检测设备有使用状态确认标识，由指定的授权人员保管和操作使用。
2.14
建立健全人员的学习和纪律教育制度，加强对检测人员的政治思想教育、职业道德教育和法制教育，进一步提高质量观念和责任意识，提升职业素质和敬业精神，增强法制观念和服务意识。
2.15
每年的培训计划，通过计划的实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。
（三）落实技术标准、规范检测管理
3.1
附件1：
二○一○年度资质认定获证实验室专项监督检查表
实验室名称：证书编号：有效期至：
检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
符合
基本符合
不符合
（一）提高认识、完善组织、履行职能
1.1
落实《国质检通[2010] 184 号》文件，下发文件，组织学习和传达，明确整顿的重要意义。

检验检测机构资质认定现场评审审查表

检验检测机构资质认定现场评审审查表(总32页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--附件十：检验检测机构资质认定评审报告（用于初审、复审或扩项评审）检验检测机构名称：评审日期：年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1．本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印，字迹应清晰、规范。

2．本《评审报告》的表格填写页数不足时，可用A4纸增加续附页，但需连同正页编第页,共页。

3．本《评审报告》所选“□”内打“√”。

4．本《评审报告》须经评审组签字有效。

5．本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。

1．概况检验检测机构名称:注册地址：邮编：办公地址：邮编：检验地址（一）：邮编：检验地址（二）：邮编：检验地址（三）：邮编：（检验检测机构有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。

）检验检测机构负责人：职务：电话：检验检测机构联系人：职务：电话：传真： E一mail：非独立法人检验检测机构所属法人单位名称：地址：邮编：传真： E一mail：负责人：职务：电话：法人类别独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）事业法人□机关法人□社团法人□其他□评审类型计量认证初审□扩项□复审□其他□计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合，需现场复核□不符合3.评审组意见：评审组长签名：日期：注：评审组意见至少应包括：①依据的现场评审通知文号；③现场评审时间；④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价；⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价；⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。

4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名：评审组长签名：评审员/技术专家签名：6．需要整改项汇总表注：此表可加附页。

检验检测机构资质认定现场评审审查表

附件十：检验检测机构资质认定评审报告（用于初审、复审或扩项评审）检验检测机构名称：评审日期：年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1．本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印，字迹应清晰、规范。

2．本《评审报告》的表格填写页数不足时，可用A4纸增加续附页，但需连同正页编第页,共页。

3．本《评审报告》所选“□”内打“√”。

4．本《评审报告》须经评审组签字有效。

5．本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。

1．概况1.1 检验检测机构名称:注册地址：邮编：办公地址：邮编：检验地址（一）：邮编：检验地址（二）：邮编：检验地址（三）：邮编：（检验检测机构有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。

）检验检测机构负责人：职务：电话：检验检测机构联系人：职务：电话：传真： E一mail：1.2 非独立法人检验检测机构所属法人单位名称：地址：邮编：传真： E一mail：负责人：职务：电话：1.3 法人类别1.3.1独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□1.3.2检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）事业法人□机关法人□社团法人□其他□1.4评审类型1.4.1计量认证初审□扩项□复审□其他□1.4.2计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□1.4.3计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合，需现场复核□不符合3.评审组意见：评审组长签名：日期：注：评审组意见至少应包括：①依据的现场评审通知文号；③现场评审时间；④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价；⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价；⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。

4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名：评审组长签名：评审员/技术专家签名：6．需要整改项汇总表7．现场检验项目汇总表共页第页注：①若现场检验项目涉及人员比对、仪器比对或盲样检验须在备注中表明。

新版实验室资质认定现场评审检查表

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间：20107-5-28评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应；2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行，提供质量、技术活动记录否规范；3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-281、例外允许偏离的规定或程序2 .相关技术单位验证记录及主管单位批文 3.与客户协商委托书 1、计算和数据转换及处理的规定； 2.实施及核验记录计算和数据转换及处理的规定； 3.数据保护管理程序；4.计算机应用文件1、设备一览表 2.检测能力分析设备表3.仪器设备维护保养程序 4.仪器设备维护保养计划及记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备操作管理规定 2操作人员培训记录及上岗证书3授权证书.4.有关设备使用和维护的作业指导书5.文件发放记录1、仪器设备一览表2.仪器设备管理程序 3.仪器设备档案1、相关程序文件2.实施记录1.期间核查程序2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录提供技术机构对该设备的验证证明1、实验室对每一类、每一台仪器设备通过何种方式实施溯源到国家基准和国际单位制的具体分类指导技术文件、计划；2、现场核查实验5365375.4.15425435445.4.55.4.65.4.75.4.85.4.95.4.105.5.1条款号审核材料审核记录评价意见实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-285.5.2 5.5.35.5.4 5.5.55.5.6 5.5.7 5.6.11对照“仪器设备一览表”，现场核查实验室的仪器设备有无该类仪器设备；2查仪器设备的比对、能力验证结果。

实验室现场评审核查表

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

附件1 任务编号：实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？注：参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。

实验室是否：4.1.5a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

实验室资质认定现场评审检查表

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28 共9 页第1 页实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2010-10-28注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2009-9-5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2009-9-5注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2009-9-5注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

检验检测机构资质认定现场评审检查表正式版

4.5.6
检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。
4.5.7
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。
现场评审检查表（正式版）
本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和 3在本检查表中省略。
条款
评审内容
评审结论
评审记录
符合
基本符合
不符合
缺此项
不适用
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

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