工序确认报告
油漆工序验证确认报告
记录人签字
日期
检验结论
□合格□不合格
检验员签字
日期
设备名称
设备型号
设备编号
设备评价情况
评价人
喷房
1-0137
符合
XXX
烘房
1-0132
符合
XXX
材料
2mm冷拉钢板
操作工艺
工作令号
零件图号
工艺卡号
零件数量
操作程序及工艺参数是否符合工艺要求
202009002（J）
64HT-202009002（J）-001-1
按工艺规范
1
符合
存在问题和纠正措施
无
检验结论：
附着力等级为0级，即百格无一格脱落。
耐溶剂
用分析醇（99.8%无水酒精）沾湿棉花棒，用1kg的力来回擦拭涂膜50回
外模不得有任何剥落、变色、发涨现象。
耐冲击
利用500g的重锤从500mm的高度自由下落至样板表面。
表面涂膜无开裂、掉膜。
光泽度
光泽仪测量
光泽度：88～99%
色差
视觉检查总体或部分区域的颜色与所规定的颜色或色度（样板）。
油漆工序验证确认报告
验证油漆名称
柜架油漆
第1页 共1页
验证时间
2021.10.18
验证报告存档编号
HT-YB-202106
人
员
部门
XXX喷涂有限公司
人员评价情况
评价人Leabharlann 操作人员XXX符合
XXX
上岗证编号
LH-0337
检查人员
XXX
检查人员代号
XX检12
工艺文件
KX0.997.032喷涂工艺规范
工艺工序总结报告范文(3篇)
第1篇一、前言随着我国经济的快速发展，工业生产水平不断提高，工艺工序作为生产过程中的关键环节，其重要性日益凸显。
为了总结过去一年工艺工序工作的成绩与不足，为今后工作提供借鉴和改进方向，特制定本总结报告。
二、工作回顾1. 工艺优化与创新在过去的一年中，我们紧紧围绕提高生产效率和产品质量，积极开展工艺优化与创新工作。
通过以下措施，取得了显著成效：（1）针对生产过程中存在的问题，我们组织技术人员进行技术攻关，优化生产工艺流程，提高生产效率。
（2）推广应用新技术、新工艺，如自动化生产线、机器人焊接等，降低生产成本，提高产品质量。
（3）加强与其他部门的沟通协作，实现工艺与设备、材料的有机结合，提高整体生产水平。
2. 质量控制与检验（1）严格执行国家相关标准和规范，加强原材料、半成品、成品的质量检验，确保产品质量稳定。
（2）建立健全质量管理体系，对生产过程中的各个环节进行严格把控，确保产品质量。
（3）加强员工质量意识培训，提高员工质量意识和操作技能。
3. 安全生产与环保（1）严格执行安全生产规章制度，加强安全教育培训，提高员工安全意识。
（2）加强设备维护保养，确保设备安全运行。
（3）积极开展环保工作，降低生产过程中对环境的污染。
4. 团队建设与培训（1）加强团队建设，提高团队凝聚力和战斗力。
（2）组织开展各类培训活动，提高员工业务水平和综合素质。
（3）选拔优秀人才，进行重点培养，为企业的长远发展储备人才。
三、存在问题及原因分析1. 工艺技术水平有待提高虽然我们在工艺优化与创新方面取得了一定成绩，但与国内外先进水平相比，仍存在一定差距。
主要原因如下：（1）技术储备不足，缺乏高水平的研发团队。
（2）对新技术、新工艺的应用不够广泛。
2. 质量控制仍需加强（1）部分员工质量意识不强，操作技能有待提高。
（2）检验手段和设备有待完善。
3. 安全生产和环保工作仍需加强（1）部分员工安全意识淡薄，存在安全隐患。
（2）环保设施投入不足，对环境的影响较大。
生产工艺验证方案及报告
生产工艺验证方案及报告1.验证目的通过对XXX生产过程中存在的可能影响产品质量的各种工艺因素进行验证，证实在正常条件下，本品工艺处于控制状态，且能够稳定地生产出符合质量标准要求的产品。
2.概述XXX为本厂已生产多年的品种，目前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的生产工艺进行验证。
本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件：—生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格；—经多年生产，对产品工艺已有相当的经验及把握；—所采用的检验方法为中国药典规定的方法，可靠稳定。
本次验证是在新的厂房、设备、公用设施的验证合格的基础上对现行生产工艺过程的验证，计划在前三批产品的生产过程中实施。
3.验证人员工艺验证小组人员组成：4.生产工艺流程原、辅料粉碎、过筛配料混合粘合剂制粒干燥整粒崩解剂、润滑剂总混压片塑瓶包装外包装成品入库5.有关文件5.1工艺规程：XXX生产工艺规程5.2 标准操作规程：称量、粉碎、制粒、干燥、整粒、总混、压片等标准操作规程。
5.3 质量标准：原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量标准。
6.验证内容6.1 收料6.1.1 验证场所：清外包间。
6.1.2 验证目的：确认该过程不影响原辅料的质量。
6.1.3 验证方法：按要求检查文件及记录的完整性与合理性。
6.1.4 合格标准：记录完整，进入生产系统的各物料均可追溯其来源，保证其质量。
6.2 粉碎、过筛工序6.2.1 验证场所：磨筛间。
6.2.2 设备：万能粉碎机。
6.2.3 验证目的：确认该过程能够得到细度合格的物料。
6.2.4 验证方法：操作按标准规程进行，粉碎后取样按质量标准规定的筛目分析法进行检查。
6.2.5 验证仪器：标准筛。
6.2.6 合格标准：粉碎后的原料能全部通过30目筛。
6.3 称量、配料工序6.3.1 验证场所：称量、备料间。
6.3.2 验证目的：确认该过程能保证物料的种类、数量准确无误。
工序完工报告总结
一：工序完工报告流程工序完工报告的上游单据是：派工单工序完工报告的下游单据是：工序检验单独立需求管理（审批后）-----------PMRP运算-----------计划订单维护（订单确认，下达）-----------生产订单维护和备料计划维护（生产订单维护进行提交，备料计划维护进行出库仓库编码设置，生产订单维护进行审核，进行模拟投放）-----------工序计划（编制工序计划，生成派工单）------派工单维护（下达）---------工序完工报告（开工，添加班次信息，检验）----------工序接收单（接受）----------工序检验单（添加入库批次，提交，审批）---------工序完工报告（修改确定）二：界面结构主UIPanel 控制面板：CardLayout，装有三个panel：A，B，C。
A：是列表界面：BorderLayoutNorth：Center：列表结构（ListPanel）。
B:卡片界面：CardLayoutC：完工报告返工时生成派工单的界面工序完工报告：UnitToSingleVO班次分解：GxbcVO7个页签：Code1 : GxbcVO 班次分解Mm_gstbjlb: GstbjlbVO 工时填报Mm_csxmjlb: CsxmjldVO 测试项目记录单Mm_csybjlb: CsybjldVO 测试仪表记录单Mm_qjsxcl: QjsxclVO 器件失效处理Mm_tszljlkxx: TszljlkxxVO 调试质量记录卡信息Code3:作业类型三：事件监听事件加在ListPanel类的bodyRowChange（）的方法。
四：各按钮功能基本功能：查询，修改，增行，减行，确定，取消。
业务功能：派工单动作，检验，检验结果，辅助，文件处理1）查询：根据查询模板进行查询。
2）修改：通过：BillListPanel中得下面方法对cardpanel的页签进行赋值。
setBodyValueVO("code1", vos);getBodyBillModel(IMmBillTabCode.mm_qjsxcl).setBodyDataVO(qjvos);3）检验结果：sf_gcbcbg --- SfGcbcBGVO有自己的单据模板。
持续工艺确认报告
1.产品概述醋酸泼尼松片是固体制剂车间生产的口服片剂，其规格为5mg，包装规格为100片/瓶/盒×10盒/热缩×90热缩/纸箱；批准文号为国药准字H13020588；贮存条件为遮光,密封保存；有效期36个月。
醋酸泼尼松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。
适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤。
2.生产工艺分析2.1.关键工艺参数的确认2.2.关键工艺参数数据统计趋势分析2.2.1.目的：对关键工艺参数进行持续的工艺确认。
2.2.2.程序：对关键工艺参数进行统计分析汇总结果，详见“附件1”关键工艺参数统计表。
对关键工序物料平衡及成品率进行统计汇总结果，详见“附件2”关键工艺参数统计表。
2.2.3.可接受标准：关键工艺参数单值符合设定的标准要求。
关键工序工艺参数稳定可控，工序能力满足要求。
2.2.4.结论：关键工艺参数单值均符合工艺规程和质量标准设定的标准要求，结论评定详见“附件1、附件2、附件3”。
3.关键工序的物料平衡及成品率统计分析如下3.1.制粒工序结果分析：本次统计的所有批次制粒工序物料平衡呈随机分布，最大值为99.46%，最小值为98.02%，单值均在工艺控制范围（97%～103%）内，说明该过程稳定可控能保证产品质量。
3.2.压片工序结果分析：本次统计的所有批次压片工序物料平衡呈随机分布，最大值为99.80%，最小值为99.70%，单值均在工艺控制范围（98%～100%）内，说明该过程稳定可控能保证产品质量。
3.3.成品率结果分析：本次统计的所有批次成品率呈随机分布，最大值为101.82%，最小值为97.05%，单值均在工艺控制范围（97%～103%）内，说明整个生产过程稳定可控能。
4.产品放行分析4.1.关键质量属性的确认物料名称关键质量属性标准4.2.关键质量属性据统计趋势分析4.2.1.目的：对关键质量属性进行持续的工艺确认。
特殊工序再确认报告模板
特殊工序再确认报告模板一、问题描述在生产过程中，特殊工序有可能会出现异常，为了保障产品质量，在出现异常情况时需要及时进行再确认。
二、再确认标准根据产品规格书、生产工艺流程和技术文件等相关资料，确认该特殊工序的加工参数，并检查在加工过程中是否存在问题，包括设备状态、操作方法、加工质量等。
如有需要，还需要对加工设备进行检查和维护，以保障加工过程的正常运行。
三、再确认步骤1. 收集资料收集与特殊工序有关的资料，包括产品规格书、生产工艺流程和技术文件等，确认特殊工序的加工参数。
2. 确认问题根据上一步收集的资料，对特殊工序进行确认，并检查在加工过程中是否存在问题，包括设备状态、操作方法、加工质量等。
3. 矫正措施根据发现的问题，进行矫正措施并记录，如果矫正措施不可行，则应将问题记录在问题处理报告中，并及时通知主管。
4. 复核确认在矫正措施实施完成后，对特殊工艺再次进行确认，并进行复核确认，以保障加工过程的正常运行。
5. 记录文档将上述步骤的记录整理成报告，并将报告存档备查。
四、报告格式编号日期问题描述矫正措施复核确认负责人12…五、工作注意事项1.特殊工序的再确认必须由具有相关技术知识和操作经验的人员进行。
2.严格按照规定的再确认标准和步骤进行操作，确保数据正确、清晰。
3.对发现的问题，应及时采取矫正措施并记录，如果矫正措施不可行，则应将问题记录在问题处理报告中，并及时通知主管。
4.报告的格式应整齐、规范、清晰，必须表格式，如需修改，请在报告上明确注明。
5.按照制定的再确认报告模板，完整记录每一次再确认内容，以便于各方面进行比对和协调。
六、总结特殊工序再确认作为生产加工过程中的重要环节，对于产品质量的保障具有不可替代的作用。
因此，对特殊工序再确认的过程要严格按照规范流程来进行，在加工过程中发现问题，要及时矫正并进行记录。
同时，再确认报告的格式要规范，按照制定的模板进行记录，建立标准化和规范化的再确认管理体系。
工艺验证报告
验证报告编号：2305·429-00×××酯工艺验证报告起草人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日×××生物化学药业有限公司1 概述在2007年7月10日～9月23日，依据《×××酯类工艺验证方案》(验证方案号：1305·429-00)，对三批×××酯类的制品生产过程实施了工艺验证，验证工序有中间体I制备、中间体Ⅱ制备、中间体Ⅲ制备、中间体Ⅳ制备、中间体Ⅳ制备、粗品制备、精制（层析分离）、、精制（蒸发干燥）、混合分装和外包装。
对关键工序的关键项目及参数进行了验证考察确认，验证确认结果如下：1.1 验证规程号《×××酯工艺验证方案》(1305·429-00)1.2 验证产品批号与批量：1.3 验证工艺流程图（见附件1）1.4 验证主要原辅材料（见附件2）1.5 验证主要生产设备（见附件3）1.6 验证生产质量控制点（见附件4）2 工序验证结果及数据分析3 偏差分析和评价建议×××酯生产工艺的每道工序，完整地进行了三个连续批次的验证，在验证过程中未发现偏差情况，结果均在允许的可接收标准范围内。
为保证验证状态能得到维持，在正常生产过程中，严格按照经验证工艺控制方法、批量、设备、材料进行生产。
当生产设备、批量、关键原辅料、工艺方法发生变更时，应及时进行再验证。
4 验证总结论：经过正常生产规模的连续三批产品工艺验证，结果符合验证标准，可以投入生产使用。
5 再验证周期：再验证周期为一年半。
6 附件清单：附件1 验证工艺流程图附件2 验证主要原辅材料附件3 验证主要生产设备附件4 验证生产质量控制点附件1 验证生产工艺流程图物料工序检验中间站入库附件2 验证主要原辅材料附件3 验证主要生产设备附件4 验证生产质量控制点。
焊接确认报告(特殊过程)
无
评价结论
人员、设备能力满足要求。工作环境适合。材料符合标准。工艺文件适宜，焊接过程为合格工序。
工艺
制定了焊接的生产工艺文件，明确了焊接前的母材和焊接材料的处理要求、焊接材料的型号规格、焊接质量要求、焊接时的工艺参数要求。工艺文件满足要求
工艺文件满足要求
焊接材料
焊条有材质单合格证，符合要求。存放环境干燥通风处满足要求
焊接材料满足要求
焊接环境
无风雨天室外焊接，雨记录
评价日期
2016.4.1
评价项目
焊接工序是否满足能力要求
评价人员
部门
管理科
制造处
品保处
设计处
评价内容
评价结果
结论
焊工
焊工均有上岗证，且在有效期內。
从事焊接3年以上，熟悉焊接工艺要求
焊工能力满足要求
设备
电焊机设备完好，仪表齐全，接地、漏电保护符合要求。设备能力满足要求。
设备满足要求
生产工艺验证方案及报告范例
生产工艺验证方案及报告1.验证目的通过对XXX生产过程中存在的可能影响产品质量的各种工艺因素进行验证，证实在正常条件下，本品工艺处于控制状态，且能够稳定地生产出符合质量标准要求的产品。
2.概述XXX为本厂已生产多年的品种，目前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的生产工艺进行验证。
本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件：—生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格；—经多年生产，对产品工艺已有相当的经验及把握；—所采用的检验方法为中国药典规定的方法，可靠稳定。
本次验证是在新的厂房、设备、公用设施的验证合格的基础上对现行生产工艺过程的验证，计划在前三批产品的生产过程中实施。
3.验证人员工艺验证小组人员组成：4.生产工艺流程原、辅料粉碎、过筛配料混合粘合剂制粒干燥整粒崩解剂、润滑剂总混压片塑瓶包装成品入库5.有关文件5.1工艺规程：XXX生产工艺规程5.2 标准操作规程：称量、粉碎、制粒、干燥、整粒、总混、压片等标准操作规程。
5.3 质量标准：原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量标准。
6.验证内容6.1 收料6.1.1 验证场所：清外包间。
6.1.2 验证目的：确认该过程不影响原辅料的质量。
6.1.3 验证方法：按要求检查文件及记录的完整性与合理性。
6.1.4 合格标准：记录完整，进入生产系统的各物料均可追溯其来源，保证其质量。
6.2 粉碎、过筛工序6.2.1 验证场所：磨筛间。
6.2.2 设备：万能粉碎机。
6.2.3 验证目的：确认该过程能够得到细度合格的物料。
6.2.4 验证方法：操作按标准规程进行，粉碎后取样按质量标准规定的筛目分析法进行检查。
6.2.5 验证仪器：标准筛。
6.2.6 合格标准：粉碎后的原料能全部通过30目筛。
6.3 称量、配料工序6.3.1 验证场所：称量、备料间。
6.3.2 验证目的：确认该过程能保证物料的种类、数量准确无误。
特殊工序过程能力确认报告
2、该工序所有员工均经过裘师傅的培训考核合格后上岗，经确认该工序的所有人员完全胜任该工作岗位
二
生产设施的选用应能满足生产能力及产品质量的技术要求。
1、该工序配有高精密氩弧焊接机，设备先进，运行良好
三
在注塑加工工序处有关的工艺文件或作业指导书。
1、工艺部为注塑工序编制了《注塑工艺作业指导书》
经使用能满足生产需要（见：注塑工艺作业指导书）
四
特殊加工工序所使用的原材料是够符合质量技术要求
1、所有使用的原材料的检验规范、详细规定了材料的技术要求
2、现在主要使用ABS和PS材料，检验合格，可以投入使用
2、每批次产品入库前再次经过质检部抽检，抽检合格后方可办理入库手续经验证现执行的程序有效，能满足质量控制要求.
确认结论：
经确认该工序的实际状况均可满足上述项目的要求，经实践证明，按规定的产品质量要求对焊接工序进行有效控制，可以满足产品质量要求
经确认该特殊工序过程能力可以满足生产及产品质要求
三
在焊接加工工序处有关的工艺文件或作业指导书。
1、工艺部为焊接工序编制了《焊接作业指导书》，经使用能满足生产需要（见：焊接作业指导书）
四
特殊加工工序所使用的原材料是够符合质量技术要求
1、所有使用的原材料的检验规范、详细规定了材料的技术要求
2、现在主要使用直径1.6mm的焊接材料材料，检验合格，可以投入使用
3、质检部负责对每批次号的材料进行检验，合格后方入库能满足质量技术要求
4、注塑挤出的温度控制在165-190±10℃，注塑的温度控制在285-290±10℃
五
热处理特殊工序确认报告
特殊工序确认报告二00三年八月五日
8月5日，管理者代表组织技术员、车间主任对热处理工序进行了特殊工序审核，审核情况如下：
一、审核组
李艳吴宏倪少华
二、审核情况:
1、对16台热处理设备进行了鉴定，设备状态符合工艺要求。
见附件1
2、执行工艺：热处理工艺卡。
现场比较文件规定与操作实际，工序安排合理，工艺参数规定得当。
3、操作者：现有热处理操作工12人，均经过培训，持有上岗
证，见附件2。
4、作业过程：符合工艺文件规定。
5检验情况：
审核5-7月产品质量情况以及不合格品处置记录，热处理质量水平均处于良好状态也未发生顾客退回产品情况。
三、结论：
生产设备符合工艺要求；
工艺文件制订充分、合理；
过程控制可行、有效；
职工技能符合要求。
通过以上审核确认，过程有效。
审核组：2003年8月5日
特殊工序操作者技能鉴定表。
工序检验报告
工序检验报告作为制造流程中的重要环节，工序检验报告对于品质管理尤为重要。
本文将从报告的目的、主要内容以及书写规范等方面探讨工序检验报告的撰写方式。
一、报告的目的工序检验报告是对于制造过程中某一工序完成情况的一份记录，旨在确认生产流程是否符合相关标准以及是否满足客户的要求。
工序检验报告可以用于进一步的监督和改进制造流程，提高产品质量，减少不良品数量，增强顾客满意度。
二、报告的主要内容工序检验报告一般分为以下几个部分：1、报告标题：明确报告所涉及的工序名称和检验时间。
2、产品信息：包括产品型号、批次等详细信息。
3、检验标准：对于该工序的检验标准进行详细描述。
4、检验结果：记录该工序检验结果的详细数据，包括合格品和不良品的数量、外观、功能等方面。
同时，应该列出检验结果的统计数据和分析报告。
5、建议与措施：如有不良品或待改进之处，应列出改进措施并建议执行日期和执行人。
6、签名与批准：由检验员签名并交由相应的工作人员审核与批准。
三、书写规范1、以简单明了的语言全面描述检验过程，尽量避免专业术语和难懂的语言。
2、书写必须清晰规范，避免遮挡或模糊的情况出现。
3、对于需要附图的情况，应该使用专业的软件绘图并配上明确的标注。
4、在报告末尾建立回馈机制，接受客户对于报告的意见或建议，并及时反馈给相应部门进行改进。
总之，工序检验报告的撰写方式对于制造企业的管理和顾客体验有着非常重要的作用，在每一次的检验过程中，都应该按照规范的格式和标准进行撰写，并且及时汇报和改进。
这是提升品质的有效途径，也是提高企业形象和顾客满意度的有效方法。
电镀特殊过程确认报告
电镀过程确认报告编制：
审核：
会签：
批准：
陕西朗浩传动技术有限公司
2017年6月21日
一、概述
根据ISO9001：2015质量管理体系要求，按照公司的质量手册和程序文件规定于2017年6月21日，陕西朗浩传动技术有限公司生产部和质量管理人员对上海永滨金属表面处理技术有限公司进行外包电镀过程现场审查。
二、现场审核内容如下表
三、结论
对上海永滨金属表面处理技术有限公司的电镀过程进行现场确认认为：该公司非常重视该过程的质量控制工作，重视该特殊过程的岗位操作人员素质的培养，岗位操作人员每年进行培训，满足岗位人员技能需要，生产和检验设备按时检定，并在有效期内使用，产品按工艺检验试验，满足质量要求，该特殊过程完全受控，该公司可承担我公司金属零件的电镀工艺过程。
工序交验情况汇报
工序交验情况汇报根据公司安排，我负责对本月工序交验情况进行汇报。
在本月的工作中，我们严格按照公司的质量管理要求，对每个工序进行了认真的交验，确保产品质量和生产效率。
以下是本月工序交验情况的汇报：一、原材料检验。
本月，我们严格按照标准对原材料进行了检验，确保原材料的质量符合要求。
在检验过程中，发现了少量次品原材料，并及时通知供应商进行退换货处理，确保生产不受影响。
二、加工工序交验。
在加工工序中，我们严格按照工艺流程进行操作，对每道工序进行了交验。
通过对加工工序的交验，我们发现了一些工艺隐患，并及时进行了改进和调整，确保产品质量达到标准要求。
三、装配工序交验。
在装配工序中，我们对每个零部件进行了严格的交验，确保装配过程中不会出现质量问题。
通过对装配工序的交验，我们发现了一些装配工艺不当的问题，并及时进行了技术培训，提高了员工的操作技能，确保产品装配质量。
四、成品检验。
在成品检验环节，我们对产品的外观质量、功能性能等方面进行了全面的检验。
通过对成品的检验，我们发现了一些质量问题，并立即进行了整改和处理，确保产品质量达到客户要求。
五、交验记录和数据分析。
在工序交验过程中，我们严格按照要求做好了交验记录和数据分析工作。
通过对交验记录和数据的分析，我们及时发现了一些质量问题的原因，并采取了相应的措施，确保问题不会再次出现。
综上所述，本月工序交验情况总体良好，但也发现了一些质量问题和改进的空间。
下一步，我们将进一步加强对工序交验的管理和监督，确保产品质量和生产效率的持续提升。
感谢各位领导和同事的支持和配合，让我们共同努力，为公司的发展贡献力量。
谢谢！。
注塑成型工序验证报告
上岗证编号：DXC003
验证结论：●合格○不合格验证人：日期：13.03.12
审核结论：●合格○不合格审核人：日期：13.03.13
原材料明细一览表
DXC002
序号
原材料名称
规格型号
厂家
标准
01
PP
Q/SH315514-2007
02
PC
PC2805
03
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PE型号规格：LD100
生产批号：生产企业：
验证内容：资料（记录）确认
5、生产许可证●合格○不合格
2、产品标准●合格○不合格
3、出厂检验报告●合格○不合格
验证方法：
核实相关资料
相关文档：
文件资料明细表
序号
文件资料名称
编（证）号
有效期
备注
POM
HG2233-91
04
PVC
GB15593-1995
05
PVC
GB15593-1995
06
PVC
GB15593-1995
07
PE
YSZ02.003-2004
08
13
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
原材料使用性验证确认表
DXC
验证目的：确认原材料的适用性
验证要求：1.采购符合法规要求；2.产品符合产品标准要求。
验证（操作）人员姓名：
产品名称：PVC型号规格：25D、44D、54T
生产批号：生产企业：
关键工序过程评审报告
关键工序过程评审报告一、概述为保证产品质量，在军工产品研制中GJB 9001B《质量管理体系要求》是各单位必须贯彻的标准之一。
该标准规定的质量管理体系为组织提供持续改进的框架，可以帮助组织提供持续满足要求的产品，以增加顾客对组织及其产品的满意程度。
本文结合实际情况，对GJB 9001B涉及的关键过程的有关要求进行了简单分析，重点阐述了关键过程的识别和确定、控制以及审核要点，旨在使关键过程得到正确识别和有效控制，提高质量审核的有效性，进而保证产品质量。
二、关键过程的识别和确定GJB9001B标准在强调对一般过程实施控制的同时，突出了对关键过程的控制。
关键过程如果未能得到正确识别和有效控制，将可能导致不可接受的风险。
关键过程是“对形成产品质量起决定作用的过程;关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
”从关键过程的定义，我们不难看出，其识别和确定应从设计和开发过程和生产过程两个方面进行。
(一)、在设计和开发过程中，识别和确定关键特性、重要特性。
在产品设计和开发过程中，应按GJB190-1986《特性分类》的要求对产品进行特性分析(包括技术指标分析、设计分析、选定检验单元等)，形成《产品特性分析报告》，确定产品的关键特性和重要特性、关键件和重要件，选定检验单元，按GJB 190- 1986《特性分类》要求的标识方法在图样和技术文件上标识。
在此基础上，编制《关键件(特性)。
重要件(特性)明细表》。
这个明细表是设计输出文件之一，也是确定关键过程的基础和依据。
(二)、在生产过程中识别和确定加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
需说明的是,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等，是一个相对的概念，由组织自行确定。
工艺技术人员应根据《关键件(特性)、重要件(特性)明细表》及生产过程中识别和确定加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等,确定关键过程。
医疗器械手工焊焊接确认报告
文件制修订记录手工焊焊接工序是本企业特殊工序，为了确保焊接工序加工的零部件质量，对影响焊接质量的基本要素作进一步确认，以获得加工过程最佳参数，使焊接工序过程质量处于有效的受控状态。
2.0范围a)安装确认（IQ）：设备安装确认，检查确认回流焊设备完好可靠，并重点确认焊接操作工培训及岗位能力；b)过程确认（OQ）：优化焊接过程参数（温度等）；通过检查外观等方法对工序质量进行验证。
c)性能确认（PQ）：按以上确认过程的最佳参数进行正常生产时的焊接接过程控制，焊接质量符合要求。
3.0参考文件1）质量管理体系——过程确认指南GHTF/SG3/N99-10:2004(第二版)2）回流焊使用说明书4.0确认小组人员组成，职责分工及工作要求4.1小组成员及职责见下表：4.3确认小组副组长根据IQ、OQ、PQ结果编制焊接过程确认报告，小组全体成员签字。
4.4确认小组组长负责批准确认报告。
5.0过程确认实施5.1安装确认5.1.1检查可调式恒温烙铁验收记录，看使用是否符合要求。
5.1.2检查接地线接触良好，手工焊工作区周围环境及通风条件是否良好。
5.1.3检查温度显示是否正确，温度是否可调。
5.1.4 按说明书进行操作，看操作是否正常，并设定几个点温度，并用电烙铁温度测试仪测试温度是否在误差范围内。
5.1.5设备是否按照要求进行保养、清洁、点检；备用零件是否齐全。
5.1.6 对焊接过程作业员进行确认，是否有焊接特种岗位上岗证书或者同等资质，检查其培训记录及岗位考核记录，看其是否具备该过程岗位能力。
5.1.7对以上各项检查和设备操作逐项做好记录，确认小组组员签字。
结果:经确认安装符合要求.5.2过程确认5.2.1使用的锡线：锡线型号：0.8mm 熔锡点≥227℃生产厂家：深圳市绿色千惠锡业有限公司5.2.2 零件的耐温性能5.2.2.1根据贴片元件规格表描述，普通贴片元件（贴片电阻，贴片电容）耐温性≥285℃ 5.2.2.2根据元件规格表描述，温度敏感元件(晶振，导线)耐温性≥265℃5.2.3 使用的可调式恒温烙铁型号：NO907温度：200~450度规格：220V 60W 生产厂家：ABC电子工具有限公司5.2.4焊接工艺确认。
工序排查报告
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马达型号规格： 确 认 日 期： 确 认 地 点： 版本号/修订次：
项目成员：
项目组长： 日期： 开 发： 日期： 生产工程： 日期： 品质工程: 日期： 市 场 部: 日期： 生 产: 日期：
生产前批核 ：
品质经理： 日期： 工程经理： 日期： 开发经理： 日期：
生产厂长： 日期：
一、工序确认目的：
二、新夹具及工序说明：
三、工序制程能力：
四、工序首次成功概率及每一工序所需时间：
五、工序问题描述及改进对策：
六、评论与总结
七、附件：
BOM&图纸
产品技术规格书
工序流程图
如果需要，DFMEA及PFMEA
控制计划
工序手册
设备工装夹具清单
检查量具清单
一、工序确认目的：
三、工序制程能力：
六、评论与总结：
七、附件：。