壳聚糖止血海绵竞品比较
止血材料竞品知识
泰绫
• 产品材质：羧甲基纤维素钠 • 公司：北京泰科博曼医疗有限公司 • 作用机理：促进血小板的凝集 • 宣称的 Feature & Benefit：止血、防粘连 • 定价：500元左右 • 主要推广科室：全科室产品 • 非常粘手术器械和手套
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大清生物纸
120*80*5mm 120*40*3mm 50*50*5mm 50*50*2 mm 50*25*5mm • 定价：400元左右 • 主要推广科室：全科室产品
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生物蛋白胶
倍绣蛋白胶 普济蛋白胶 护固莱士蛋白胶
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护固莱士蛋白胶
• 成分：人纤维蛋白原、人凝血酶 • 公司：上海莱士血制品有限公司 • 产品宣称的 Feature & Benefit：局部止血药。辅助
白云ZT胶 西安化工研究所
a-氰基丙烯酸系
组织吻合和血管栓塞
几丁糖
石家庄亿生堂医用品有限 公司
N―乙酰氨基葡萄糖多聚体
普通外科、妇产科等腹、盆腔手术，可预 防术后肠粘连和盆腔粘连。
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竞品分析 – 特性分析表
流体明胶 止血纱布 阿里斯泰 化学胶 明胶海绵 胶原蛋白海棉 生物蛋白胶
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化学胶
康派特--北京瞬康 福爱乐--北京福爱乐 百特公司-COSEAL
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责任 抱负 激 情
生物胶与化学胶比较
产品 名称
倍绣胶
来源、
哺乳动物血液
成份 （纤维蛋白原、凝血酶）
组织相容性好 特性 完全降解
吸附性好
医用化学胶
明胶海绵颗粒和壳聚糖α,β-甘油磷酸凝胶微球在肺结核咯血应用中的对比
明胶海绵颗粒和壳聚糖α,β-甘油磷酸凝胶微球在肺结核咯血应用中的对比冀萍;陈哲;孙晓晨;袁隆【摘要】背景:文献报道显示,明胶海绵颗粒和壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球在肺结核咯血中具有较高的应用前景.目的:观察明胶海绵颗粒和壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球在肺结核咯血中的应用效果.方法:取40只昆明小鼠,采用雾化吸入感染装置构建肺结核咯血模型,随机分为2组,分别采用明胶海绵颗粒、壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球进行栓塞止血治疗,治疗后15,30 d,观察体质量变化、止血时间、止血有效率、心肌相关指标及肺结核组织病理变化.结果与结论:①壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球组治疗后15 d的体质量高于明胶海绵组(P<0.05).②壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球组止血有效率高于明胶海绵组(P<0.05),止血时间短于明胶海绵组(P<0.05).③两组N端BNP前体、肌酸激酶同工酶及肌酸激酶水平比较差异无显著性意义(P>0.05).④壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球组材料周围淋巴细胞浸润,存在坏死病灶,材料匕存在大量活性细胞.明胶海绵颗粒组材料匕存在少许淋巴细胞,存在坏死病灶.⑤结果表明,将壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球应用于肺结核小鼠动物模型中可获得更好的止血效果.%BACKGROUND:It is reported that gelatin sponge particles and chitosan/α, β-glycerophosphate gel microspheres have high application prospects in the treatment of hemoptysis of pulmonary tuberculosis.METHODS: Forty SPF Kunming mice were selected to make animal models of pulmonary tuberculosis hemoptysis using aerosolized inhalation device and randomly divided into two groups undergoing embolization for hemostasis using gelatin sponge particles and chito san/α, β-glycerophosphate gel microspheres, respectively. Body mass changes,hemostasis time, effective rate of hemostasis, related indexes of myocardium and pathological changes of pulmonary tuberculosis were observed at 15 and 30 days after treatment.RESULTS AND CONCLUSION:(1) Mice in the chitosan/α, β-glycerophosphate gel microspheres group had higher body mass than those in the gelatin sponge group at 15 days after treatment (P < 0.05). (2) Compared with the gelatin sponge group, the hemostatic efficiency was higher and the time of hemostasis was shorter in the chitosan/α, β-glycerophosphate gel microspheres group (P< 0.05). (3) There were no significant differences in the levels of BNP precursor, creatine kinase isoenzyme and creatine kinase between the two groups (P > 0.05). (4) The lymphocyte infiltration and necrotic lesions were found around the microspheres, necrotic lesions were found, and there were a lot of active cells on the microspheres. There were a few lymphocytes in the gelatin sponge group. These results show that that the chitosan/α, β-glycerophosphate gel microspheres have better hemostatic effects in comparison with gelatin sponge particles in a mouse model of pulmonary tuberculosis.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2017(021)018【总页数】5页(P2876-2880)【关键词】生物材料;材料相容性;明胶海绵颗粒;壳聚糖/α,β-甘油磷酸凝胶微球;动物模型;肺结核咯血;生物相容性;肺结核;天津市自然科学基金【作者】冀萍;陈哲;孙晓晨;袁隆【作者单位】天津医科大学,天津市 300070;天津医科大学,天津市 300070;天津海河医院结核科,天津市 300350;天津海河医院结核科,天津市 300350【正文语种】中文【中图分类】R3180 引言 Introduction结核病是临床上常见的疾病，是严重威胁人类健康的传染性疾病之一。
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康派特
北京瞬康医用胶有限公司
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西安化工研究所
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组织吻合和血管栓塞 普通外科、妇产科等腹、盆腔手术，可预 防术后肠粘连和盆腔粘连。
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竞品分析 – 特性分析表
流体明胶 来源 动物明胶 止血纱布 阿里斯泰 化学胶 明胶海绵 动物明胶 胶原蛋白海棉 生物蛋白胶 动物胶原 生物 植物源性 微 氧化再生纤维 孔多聚糖颗 化学 素 粒 双重止血 机 促进血小板聚 促进血小板聚 械性封堵， 作用机理 集 促进凝血因 集 酸性介面 封堵 动加强内源 子加速 凝血 刺激血管收缩 性 凝血机制 分解 吸收 降解 4-6周 降解 7-14天 轻 无 酸性 极低密度影 方便 水解、酶解
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倍绣胶和护固莱士的比较
• 倍绣胶和护固莱士最大的区别在于：倍绣胶在产品 原料来源供给方面非常的稳定，而且产品质量安全可靠；
护固莱士以人血作为原料来源，原料来源的经常短缺造成
产品无法全国范围内大量供给，同时存在潜在病毒（乙肝 、丙肝、艾滋等）的隐患。
•
病原体传播所致的传播性疾病，包括目前自然界未
• 定价：1200元左右
• 主要推广科室：全科室产品
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泰绫
• 产品材质：羧甲基纤维素钠 • 公司：北京泰科博曼医疗有限公司 • 作用机理：促进血小板的凝集 • 宣称的 Feature & Benefit：止血、防粘连
• 定价：500元左右
• 主要推广科室：全科室产品 • 非常粘手术器械和手套
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竞品分析 – 封闭作用
壳聚糖止血海绵竞品比较
2014.01.14 2018.01.13
6cm*8cm/片：398元 2012.10.18 2016.10.17 2014.01.08 2018.01.08
江苏迪沃 苏食药监械(准)字2014第 2640002号 壳聚糖生物海绵敷料 商品 名：护祉 江苏迪沃生物制品有限公司
达信医疗 苏食药监械(准)字2012第 2640732号 壳聚糖止血贴
湖南馨航 浙江欧贝特 青岛海大倍尔信（三类产品） 国食药监械(准)字2013第 湘食药监械(准)字2012第 浙食药监械(准)字2014第 3640272号(补) 2640057号 2640060号 壳聚糖生物海绵敷料(商品 止血愈合海绵 壳聚糖止血敷料 名：馨航生物止血海绵) 青岛海大倍尔信生物科技有 湖南馨航瑞康生物科技有 浙江欧贝特医疗器械有限公 限公司 限公司 司 YZB/国 0189-2005《止血愈 YZB/浙3957-2013 《壳聚糖 YZB/湘0027-2012 合海绵》 止血敷料》 壳聚糖、药用甘油、药用泊 壳聚糖、鱼鳔胶 壳聚糖、食用明胶 洛沙姆407和纯化水 质地轻软的淡黄色海绵 类白色至浅黄棕色疏松多孔 体，无味。厚度、色泽应 类白色至浅黄棕色疏松多孔 的片状，类似海绵 均匀，不得有可见异物、 的片状，类似海绵。 穿孔及破裂现象 不得小于样品重量的10倍 1-4周 壳聚糖含量不小于10% ≤20% 中性 ≤2% 辐照 无 无 无 无菌 本品适用于外科、皮肤科 、妇产科、烧伤科、口腔 本品临床适用于外科、皮肤 科等的创面及手术切口止 科的创面处理，用于体表。 血作用，具有抗菌、消炎 、保护创面、促进愈合的 作用。 环氧乙烷灭菌 钴60辐照应无菌 不大于I级 皮肤刺激指数不大于0.5，应 无皮肤致敏反应 不大于30% 3.0~7.0 不大于10ppm
壳聚糖止血材料的制备及性能评价
壳聚糖止血材料的制备及性能评价一、课题研究目的在日常生活中突发性事故的急救治疗，在医院对病人的手术过程中的创伤止血，特别是战争中受伤战士的救护，病患者的局部快速且有效的止血非常重要。
因为未受控制的出血是导致突发事故，术中大出血或战场伤亡的主要原因。
在伊拉克战争中，战场上有50%阵亡人员是由于出血过多导致的。
尽早的控制出血成为降低患者伤亡的最佳策略。
创伤止血材料是应用于创伤出血救治，是平战时救护常用的物品，创伤止血材料的研究对于战创伤救治具有重要意义，临床常用的止血材料如止血纱布、止血绷带存在着局限性：如止血时间较长、易与伤口粘连而不易换药、对伤口的感染和化脓无能为力。
快速止血和功能性止血将是未来止血药物发展的方向。
目前，以壳聚糖为原料的止血材料正成为国内外研究的热点之一。
我们希望通过对近年来国内外研制的新型快速止血材料的成分和止血机制的研究，制备一种高效的快速止血材料。
二、课题背景美国HemCon公司推出的以冻干壳聚糖为基质的止血绷带（HemCon Bandage）能迅速止住大量出血，这种已消毒的绷带的柔韧性好, 可供军队战斗时使用, 甚至在极其恶劣的天气和地形亦可使用, 它可使伤口形成结实的有粘附性的血块, 然后转运伤员。
美国俄勒冈州的萨姆医疗产品公司以其从虾壳中提取出来的一种颗粒状混合物CLEOX命名的CLEOX止血粉，能迅速止住动脉出血，再出血率为零。
壳聚糖基止血材料在制备与性能检验方面存在以下问题：首先单一组分壳聚糖止血材料存在效果不显著；其次壳聚糖或壳聚糖/胶原、壳聚糖/明胶复合膜的柔韧性差，且存在成膜率低的问题；最后很少文献报道了止血材料的力学性能，而这恰恰直接关系到使用止血材料时的可操作性（如拉伸或延展性能）。
李保强等研究表明，壳聚糖/羧甲基壳聚糖混合能成功制得止血薄膜，但存在机械性能不理想，止血评价不完善等问题。
基于壳聚糖止血材料的现状和问题，我们提出了通过溶液浇注制备甘油改性的CS/CMCS复合载药膜的方法，其中通过加入甘油以改善复合膜的柔韧性，加入酚磺乙胺为促进止血剂，研究止血剂对复合止血膜的力学性能的影响，最后采用兔子耳朵出血模型评价复合止血材料效果。
阿里斯泰止血粉介绍
与其它止血产品的比较
• 纤维蛋白胶：倍绣、创血封 • 胶原蛋白海绵：倍凌 • 氧化纤维素：泰凌 • 壳聚糖类 • 明胶海绵 • 化学胶
ARISTA与竞争产品的比较（一）
来源 机理 起作用时间 粘附性 潮湿区域应 用
降解/吸收
止血效果
生物性产品 (纤维蛋白胶、 胶原蛋白海 绵）
合成性产品 （丙烯酸盐）
止血机理－双重止血
• 激活自身凝血级联反应，形成生理性血凝 块
• 通过吸水膨胀产生的内吸力，吸附有形成 分，形成机械性血凝块
覆盖面积
• 1克：15cm2手术创面，平均厚度1mm • 3克： 45cm2，平均厚度1mm
使用方法
• 针对活动性出血：
– 常规方法：干净创面、持续按压、彻底浸湿 – 改良方法：用辅助材料（如明胶海绵和止血纱布）减
泰凌?壳聚糖类?明胶海绵?化学胶arista与竞争产品的比较一生物性产品纤维蛋白胶胶原蛋白海绵合成性产品丙烯酸盐arista氧化纤维素来源动物源性化学性植物源性植物源性机理模拟内源性凝血凝血机械封堵双重止血模拟内源性凝血起作用时间510分钟510分钟数秒510分钟粘附性好良好非常好好潮湿区域应用一般不能非常好一般降解吸收炎性包裹形成肉芽肿26个月吸收不能35天酶解吸收崩解26个月吸收止血效果一般一般非常好一般arista与竞争产品的比较二生物性产品纤维蛋白胶胶原蛋白海绵合成性产品丙烯酸盐arista氧化纤维素形成肉芽组织可能可能不能可能病毒感染危险可能没有没有没有增加伤口愈合不能不能能不能组织相容性组织相容性好好差差非常好非常好好好促进骨愈合不能不能能不能毒性降解产物无有无无副作用免疫反应过敏传播动物源性疾病可能过敏反应局部形成硬结无膨胀35倍形成局部占位分解出酸性产物影响组织生长对神经根有刺激arista是否可以完全取代常规外科止血操作
壳聚糖止血海绵的制备及其性能
壳聚糖止血海绵的制备及其性能邹圣灿;林莎莎;王宝群;杨雪;明津法【摘要】为提高壳聚糖海绵的物理性能及止血和促进伤口愈合的性能,文章采用物理发泡和冷冻干燥方法进行壳聚糖多孔海绵的制备.选用海藻酸钠作为大分子交联剂,研究表明,该大分子交联无毒性,且交联后的壳聚糖生物海绵机械性能和吸液性显著提高.通过止血实验和体内降解实验进一步证明,制备的止血海绵具有快速的止血效率和优良的生物相容性,在医用材料方面有广阔的应用前景.【期刊名称】《纺织导报》【年(卷),期】2019(000)003【总页数】4页(P74-77)【关键词】壳聚糖;交联;冷冻干燥;止血海绵;生物相容性【作者】邹圣灿;林莎莎;王宝群;杨雪;明津法【作者单位】青岛琛蓝海洋生物工程有限公司;青岛琛蓝海洋生物工程有限公司;青岛琛蓝海洋生物工程有限公司;青岛琛蓝海洋生物工程有限公司;青岛大学纺织服装学院【正文语种】中文【中图分类】R318.08在战争、交通事故、手术以及各种紧急突发事件中，大量失血是导致死亡的主要原因之一。
有效止血是紧急医疗救治的关键步骤，也是提高受伤者生存率的关键，因此快速、安全、有效的止血材料的研究和开发势在必行。
临床上止血产品繁多，天然生物止血材料以其独特的生物可降解性优势在临床止血应用领域占据主导地位，而且剂型多样，有液体、粉剂、凝胶剂及膜剂等。
其中，海绵状的止血敷料不仅能够阻挡细菌的入侵，控制水蒸气的透过率，其多孔结构还有利于伤口排出分泌物以及促进组织愈合。
壳聚糖是从蟹壳、虾皮或真菌的膜中提取，经脱乙酰化后形成的一种多聚糖胺，属于海洋天然产物甲壳素的脱乙酰基衍生物。
它是自然界中唯一带正电荷的碱性多糖，生物相容性好，无毒副作用。
近年来，甲壳素和壳聚糖在生物材料领域的应用日益受到人们的重视，在伤口敷料及可吸收手术缝合线、缓释药物载体及酶固定、凝血剂和抗凝血剂、减肥药和抗癌药、眼科材料等领域的应用都有研究，甚至有些已经商品化。
经国内外学者研究证实，壳聚糖具有很强的止血功能。
改性壳聚糖制备及止血性能探究
改性壳聚糖制备及止血性能探究摘要：壳聚糖是一种天然高分子聚合物，属于氨基多糖，学名为[ (1. 4) -2－乙酰氨基－2－脱氧－β -D－葡萄糖]。
是至今为止发现的唯一带阳离子电荷的碱性多糖，壳聚糖在自然界中广泛存在于低等生物菌类，藻类的细胞，节肢动物虾、蟹、昆虫等的外壳中。
生物相容性好、毒性低、可生物降解，广泛应用于食品、医药、保健、生物工程等领域。
近年来由于其诸多独特物理化学性质和广阔应用前景而越来越受到人们的重视。
壳聚糖分子结构中的氨基基团比甲壳素分子中的乙酰氨基基团反应活性更强，使得该多糖具有优异的生物学功能并能进行化学修饰反应。
因此，壳聚糖被认为是比纤维素具有更大应用潜力的功能性生物材料。
本文对壳聚糖、以及壳聚糖改性机理、改性方法、改性壳聚糖在止血材料中的相关应用、止血效果等方面进行研究与探讨。
关键词：壳聚糖；改性；止血海绵；止血材料不可控的急性出血一直是难以解决的问题，尤其是在战场和事故中。
战场上50%的死亡是由过度失血所致，入院前的及时止血可以为后续入院救治争取宝贵的时间。
目前，现有的商业化的止血材料分别为基于沸石、蒙脱石和高岭土的无机硅铝酸盐止血剂以及基于壳聚糖的有机高分子止血剂。
其中，无机硅铝酸盐止血剂具有多孔结构，能够浓缩血液成分，从而促进凝血。
高分子止血剂主要利用了壳聚糖的黏附机制，快速地封堵伤口，加速凝血。
但是，这些材料都有各自的缺点，沸石在吸收血液时会大量放热，易灼烧伤口；蒙脱石和高岭土.易残留堵塞血管；壳聚糖基止血剂的止血能力弱于无机材料，且机械强度较低，不足以抵抗动脉血压的冲击和实际应用中的压力和撕扯。
因此，对壳聚糖进行改性、研发安全高效的止血剂对军事医学和外科医疗具有重要意义。
一、壳聚糖简介壳聚糖又名脱乙酰甲壳质、可溶性甲壳素、聚氨基葡萄糖，为类白色粉末，无臭，无味。
本品微溶于水，几乎不溶于乙醇。
本品是一种阳离子聚胺，在pH<6.5时电荷密度高。
壳聚糖是一种带有活泼羟基与氨基的线型聚电解质，是天然多糖甲壳素脱除部分乙酰基的产物，具有生物降解性、生物相容性、无毒性、抑菌、抗癌、降脂、增强免疫等多种生理功能，广泛应用于食品添加剂、纺织、农业、环保、美容保健、化妆品、抗菌剂、医用纤维、医用敷料、人造组织材料、药物缓释材料、基因转导载体、生物医用领域、医用可吸收材料、组织工程载体材料、医疗以及药物开发等众多领域和其他日用化学工业[1]。
壳聚糖止血产品技术要求
壳聚糖止血产品技术要求
1. 壳聚糖的纯度要求：壳聚糖的纯度应达到医用或食品级别，纯度不低于95%。
2. 溶解性检测：壳聚糖应可以在生理盐水、生理液等生物体液中快速溶解，以便迅
速形成凝块来止血。
3. 凝胶性能：壳聚糖应具备良好的凝胶性能，即能在伤口表面形成一层黏稠的凝块，有效阻止血液流出。
4. 粘附性能：壳聚糖应具备较强的粘附性能，能牢固地附着在伤口表面，防止凝块
脱落和再次出血。
5. 生物相容性：壳聚糖应具备良好的生物相容性，不引起明显的炎症反应或过敏反应。
6. 防菌性能：壳聚糖应具备一定的抗菌能力，可以有效降低伤口感染的风险。
7. 吸附能力：壳聚糖应具备吸附伤口分泌物的能力，保持伤口的洁净。
8. 保持湿润：壳聚糖应保持伤口湿润，以促进伤口愈合和减少疤痕形成。
9. 可降解性：壳聚糖应具备一定的降解性能，以便在伤口愈合完成后逐渐被机体吸
收和代谢。
10. 可操作性：壳聚糖止血产品应易于使用，能够适应不同伤口形状和大小的需求。
注意：以上技术要求仅供参考，请根据实际情况进行合理调整和制定。
壳糖止血海绵的药效学研究
壳糖止血海绵的药效学研究
宋炳生;李汉宝;陈家英
【期刊名称】《医学研究生学报》
【年(卷),期】2005(18)7
【摘要】目的:研究壳糖止血海绵对家兔耳静脉创口的吸渗、止血作用及皮肤烫伤后促进愈合的作用,为临床用药提供实验依据. 方法:用刀片划破血管,分别用壳糖止血海绵、明胶海绵和纱布压迫出血处,30 s后去除海绵和纱布,观察止血效果;在家兔烫伤创面,分别敷壳糖止血海棉、明胶海棉和纱布,观察10天内脱痂情况. 结果:与明胶海绵组比较,壳糖止血海绵止血时间明显缩短(P＜0.05);促进创口愈合,创面脱痂时间缩短. 结论:壳糖止血海绵对创口的止血、促愈合疗效确切.
【总页数】2页(P601-602)
【作者】宋炳生;李汉宝;陈家英
【作者单位】南京军区南京总医院药学部,江苏南京,210002;南京军区南京总医院药学部,江苏南京,210002;南京药物研究所,江苏南京,210000
【正文语种】中文
【中图分类】R973.1
【相关文献】
1.反相高效液相色谱法测定壳糖止血海绵中诺氟沙星和盐酸利多卡因的含量 [J], 王曙东;潘璟;方李;夏曙辉;宋炳生
2.壳糖止血海绵的质量研究 [J], 宋炳生;李汉宝
3.用止血海绵填塞法对接受下鼻甲部分切除术后的患者进行止血处理的效果分析[J], 夏思文
4.生物愈创海绵与动脉压迫止血器在经桡动脉行冠状动脉介入术后的止血效果比较[J], 林幼珍; 覃小旭
5.壳聚糖止血海绵压迫止血在肝癌患者介入栓塞术后护理中的效果 [J], 罗民香因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
【科普】壳聚糖止血海绵：让介入治疗后恢复更舒适
【科普】壳聚糖止血海绵：让介入治疗后恢复更舒适
经血管介入治疗后患者不用局部加压包扎止血，也无需忍受十多个小时一动不动的卧床之苦了，现如今只需要一块“神奇”的壳聚糖止血海绵，就可以让介入治疗后恢复更加简易、安全。
近日，哈医大肿瘤医院介入科刘瑞宝主任再次利用“神奇”的海绵为一位年近花甲老人介入治疗穿刺部位止血，术后三个小时患者便可下床行走，这为患者带来了极大的方便。
家住宾县的张大爷平时爱好喝点小酒，数月前上腹部突然出现不适，偶尔还会伴有食欲不振，消化不良等症状，张大爷十分紧张，来到医院进行检查，发现肝部长有一个6×8厘米的血管瘤。
手术根除是首选的治疗方法，但得知要开腹手术，张大爷不免有些胆怯，后经多方咨询，得知利用微创的介入治疗可以不用开刀根治肝血管瘤，便欣然同意接受治疗。
刘瑞宝主任对张大爷的检查资料进行了仔细研究决定，为其进行经肝动脉肝内血管瘤动脉化疗栓塞术。
据刘瑞宝主任介绍，手术进行的很顺利，术后拔出导管及导管鞘，局部加压止血5分钟后，未见局部血肿及渗出，在穿刺部位表皮切口处应用壳聚糖止血海绵再按压1分钟左右的时间。
应用无菌透明胶贴，将壳聚糖止血海绵贴敷于穿刺部位的皮肤表面切口。
张大爷术后3个小时便下床行走了。
据悉，壳聚糖止血海绵适用于各种经过动脉、静脉血管穿刺的介入治疗，只是对于凝血机制差，或过度肥胖的患者有所禁忌。
与常规的局部加压包扎相比，不但能快速止血，避免伤口感染，具有恢复快、住院时间短等特点，而且还解除了患者需要长时间卧床的痛苦，这给医生和患者都带来极大的方便。
生命之紫、壳聚糖止血海绵材料测试
生命之紫、壳聚糖止血海绵材料测试
1.生命之紫-过滤远紫外线消毒器的中心波长是 [单选题] *
A、254nm
B、222nm(正确答案)
C、330nm
2.生命之紫相比较其他消毒产品及消毒器械的优势：多选 *
A、可同时消杀空气和物体表面(正确答案)
B、对眼睛无伤害(正确答案)
C、对皮肤无伤害(正确答案)
D、最快3分钟内灭活新冠病毒(正确答案)
3.生命之紫S100过滤远紫外线消毒器属于 [单选题] *
A、二类消毒产品(正确答案)
B、设备
C、耗材
4.生命之紫S100过滤远紫外线消毒器对新冠病毒的灭菌率为 [填空题] *
_________________________________(答案：99.99%)
5.生命之紫自研特殊的窄波带通滤波片,可以截止有害波长的透过,仅透射波段的远紫外线,对人体无害,实现人机共存 [填空题] *
_________________________________(答案：200-230nm)
6.壳聚糖止血海绵“护祉”是通过和自身样性离子等特性，迅速止血。
[填空题] * _________________________________(答案：吸液)
7.壳聚糖止血海绵同时作为物理支架，促进血纤维蛋白形成，经临床测试， [填空题] *
_________________________________(答案：降低一半的血液凝固时间)
8.壳聚糖止血海绵材料是否已挂网，是否在医保 [单选题] *
A、是、是(正确答案)
B、是、否
C、否、是
D、否、否。
壳聚糖系列止血及创口护理产品明刚
合计
388
壳聚糖系列止血及 创口护理产品明刚
报告目录
项目背景
市场容量数据
市场结构数据
医用敷料
小结1
小结2
新型医用敷料
研究现状及竞争分析
纤维素类止血材料
纤维蛋白粘合剂
沸石类
合成胶粘剂
全身性止血材料
壳聚糖
小结
难点及关键点
项目进展
产品规划
工作计划
资金明细
项目 数量 总计（万）
说明
人员 10人
90 平均支出5千/月，18个月
场地 1000m2
90 按50/m2/月，18个月
改造 1000m2 120 洁净间设计施工造价按1200元/m2
设备 -
50 生产设备及检测设备
临床 200例
20 200例临床，1000元/例
注册 -
5 主要是沟通费用
检测 -5咨询 -8 质量管理体系等咨询费用
壳聚糖胶原海绵的抗菌止血性能
壳聚糖胶原海绵的抗菌止血性能朱虹;林子恒;何柔烨;潘锦滨;刘小川;何晓玲;张静莹【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2023(27)16【摘要】背景:胶原因具有良好的生物相容性和降解性能,常用于促进伤口愈合,但由于其不具备抗菌性能,不能预防伤口感染。
目的:通过冷冻干燥法制备壳聚糖胶原海绵,使其兼具良好的抗菌及止血效果。
方法:壳聚糖溶液与碳酸氢钠溶液在37℃下成凝胶态,利用冷冻干燥法制备壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原海绵作为实验组,以壳聚糖海绵及壳聚糖/碳酸氢钠海绵为对照组,扫描电镜观测海绵的微观形貌,测定其pH 值、孔隙率、吸水倍数、降解率及对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抗菌率;利用CCK-8法和Live/Dead染色检测海绵浸提液的细胞毒性;使用大鼠截尾出血模型检测海绵的止血效果;建立大鼠皮肤创伤模型,通过苏木精-伊红染色及Masson染色观察海绵植入7 d后的组织愈合情况。
结果与结论:(1)相较于其他两种海绵,壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原海绵的绵孔隙更大,外壁更粗糙,吸水性更强、孔隙率及吸水倍数更大;而且壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原海绵孔隙率均大于另外两种海绵(P<0.01);平均吸水倍数复合海绵大于壳聚糖海绵(P<0.0001)和壳聚糖/碳酸氢钠海绵(P<0.05);(2)抗大肠杆菌率检测结果显示:壳聚糖海绵>壳聚糖/碳酸氢钠海绵(P<0.001)>壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原蛋白海绵(P<0.0001);(3)抗金黄色葡萄球菌率检测结果显示:壳聚糖海绵>壳聚糖/碳酸氢钠海绵>壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原蛋白海绵(P<0.01);(4)壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原蛋白海绵无细胞毒性且可促小鼠成纤维细胞(L929)增殖,促细胞增殖效果优于空白组(P<0.05)、壳聚糖组(P<0.0001)与壳聚糖/碳酸氢钠组(P<0.05);(5)壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原蛋白海绵止血效果良好,优于其他三组;(6)壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原蛋白海绵植入大鼠背部创口1周,周围皮肤无明显炎症反应,新生毛细血管及胶原含量明显高于其他两种海绵,皮肤组织恢复最佳;(7)上述数据证实,壳聚糖/碳酸氢钠/Ⅰ型胶原蛋白海绵生物相容性良好,具有良好的抗菌止血及促进组织愈合效果。
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沪食药监械(准)字2012第2640920号鲁食药监械(准)字2012第2640350号 可溶性止血材料(商品名：高膨溶壳 聚糖海绵) 上海美宝生命科技有限公司 YZB/沪1398-64-2012《可溶性止血 材料》 羧甲基壳聚糖、丙三醇(甘油) 壳聚糖止血海绵 青岛博益特生物材料有限公司 YZB/鲁0125-2008 壳聚糖
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达信医疗科技(苏州)有限 武汉奥绿新生物科技有 公司 限公司 YZB/苏0002-2014 壳聚糖生物 YZB/苏0721-2012壳聚糖止 YZB/鄂2082-2014 海绵敷料 血贴 壳聚糖、甘油、发泡剂、纯化 甲壳素＜15%，壳聚糖＞85%壳聚糖海绵和聚乙烯背衬 水 类白色或浅黄色疏松多孔的片 状物结构，具有稳定的互通网 状结构，类似海绵 外观无污渍，密封完 好，颜色为白色或淡黄 色 无膨胀吸收量大于产品 除去背衬后重量的1000% 乙酰丙酮法和斐林试剂法 3.5～7.0 ≤10μ g/g 4.0～6.0 ≤20mg/kg
CS0101(1×1)、CS0102(1 MT型(3～25)×(2～20) ×2)、CS0202(2×2)、 ×(0.1～0.5)cm；NT型 CS0203(2×3)、CS0204(2 (3～25)×(2～20)× ×4)、CS0206(2×6)、 (0.1～0.5)cm；MR型(1 CS0303(3×3)、CS0404(4 ～10)×(0.1～0.5)cm； ×4)、CS0505(5×5)、 NR型(1～10)×(0.1～ CS0506(5×6)、CS0606(6 0.5)cm ×6) 2012.10.10 2016.10.09 2014.03.07 2018.03.06
湖南馨航 浙江欧贝特 青岛海大倍尔信（三类产品） 国食药监械(准)字2013第 湘食药监械(准)字2012第 浙食药监械(准)字2014第 3640272号(补) 2640057号 2640060号 壳聚糖生物海绵敷料(商品 止血愈合海绵 壳聚糖止血敷料 名：馨航生物止血海绵) 青岛海大倍尔信生物科技有 湖南馨航瑞康生物科技有 浙江欧贝特医疗器械有限公 限公司 限公司 司 YZB/国 0189-2005《止血愈 YZB/浙3957-2013 《壳聚糖 YZB/湘0027-2012 合海绵》 止血敷料》 壳聚糖、药用甘油、药用泊 壳聚糖、鱼鳔胶 壳聚糖、食用明胶 洛沙姆407和纯化水 质地轻软的淡黄色海绵 类白色至浅黄棕色疏松多孔 体，无味。厚度、色泽应 类白色至浅黄棕色疏松多孔 的片状，类似海绵 均匀，不得有可见异物、 的片状，类似海绵。 穿孔及破裂现象 不得小于样品重量的10倍 1-4周 壳聚糖含量不小于10% ≤20% 中性 ≤2% 辐照 无 无 无 无菌 本品适用于外科、皮肤科 、妇产科、烧伤科、口腔 本品临床适用于外科、皮肤 科等的创面及手术切口止 科的创面处理，用于体表。 血作用，具有抗菌、消炎 、保护创面、促进愈合的 作用。 环氧乙烷灭菌 钴60辐照应无菌 不大于I级 皮肤刺激指数不大于0.5，应 无皮肤致敏反应 不大于30% 3.0~7.0 不大于10ppm
外观 物理性能 膨胀率 吸水率
微黄色、无肉眼可见杂色物。 ≥100%。 ≥200%。
吸收时间 ≤96h 鉴别 显钠盐反应 干燥失重 105℃恒重后，减重≤30% PH值 7.0～8.0 化学性能 重金属含量 ≤0.002% 灼烧残渣 灭菌形 环氧乙烷：10μ g/g或钴60辐射 式及残 细胞毒性 ＜1级 刺激性 生物性能 致敏性 溶血率 是否无菌 无黏膜刺激 无 ＜5% 无菌 适用于各种体表创面（如擦伤、 用于鼻腔、鼻窦粘膜渗血的止血和 血管穿刺、置管、耳鼻喉手术切 拔牙后牙槽渗血创面的止血。（鼻 口创面等）及肉芽创面的止血。 内窥镜手术，鼻甲、鼻中隔手术， 目前主要应用于：介入手术导管 鼻衄，鼻腔换药或者各种口腔拔牙 鞘创口止血,心脏介入、外周血 手术） 管介入、神经介入、PICC等创口 的止血。