标准作业指导书(SOP)简介

SOP的作用
将企业积累下来的技术和经验记录在标准文
件中，以免因人员流动导致技术及经验流失； 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先 进合理的操作步骤； 根据作业标准，易于追查不良品产生的原因
SOP的重要性
品质是制造出来的，不是检验出来的
Edwards Deming
以口头的方式传授作业步骤，传递几次后失
质量因素要列出质量标准，并说明对控制此项标准所要 达到的设备参数要求
SOP的标准格式
相关文件及参考资料
阅读和操作SOP之前应了解和熟悉的文件和资料
设备示意图
用图片或照片的形式展示SOP涉及的主要设备 编制并说明设备关键部件的编号及参数
SOP的标准格式
操作前准备
常用工具：列出涉及的操作及维修工具，防护工
SOP的重要性
ISO9001的精髓：写你所做，做你所写
要求员工的操作必须按文件进行 便于检查人员和生产管理人员监控 便于新员工迅速掌握操作要领
ISO9001的7.5.1条款中明确要求生产现场应具
备作业指导书
SOP的重要性
ISO9001质量体系文件结构
手册
程序文件
作业指导书 表格、表单、质量记录
SOP的编写要点
条理化
语句和结构条理清晰 前后有关联 指向分明，不产生歧义
SOP的编写要点

觃范化
使用祈使句，尽量避免使用被动句
在此基础上添加地点或工具的条件状语
条件从句 正确的 不正确的
使用扭力扳手
行动动词
上紧
宾语
排空管到50 in. lb
现在你可以将排空管上紧到50 in. lb.
SOP的编写要点

觃范化
统一使用精确的行动动词 名称固定化
限定行动次数
确定责任人 设备名称正确完整，关键部件应编号
SOP的编写要点

形象化
应用照片或图片，形象的说明操作的位置，设备的状
态，达到的效果等要素 应用流程图，直观的表明操作流转的顺序及问题的处 理
SOP的编写要点
标准作业指导书（SOP）简介
教材目录
SOP的定义
SOP的作用 SOP的重要性 SOP的制作 SOP的标准栺式
SOP的定义
标准作业指导书（Standard
Operation
Procedure） 以文件的形式描述作业人员在生产作业过程 中的操作步骤，及应注意的事项 作业人员的操作指南 质检人员用于检查工作的依据
SOP位于文件结构的第三层
SOP的制作
SOP编写执行更改流程
流程描述 编写SOP计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行
Plan Do
Check
发现问题？ 依据查核表定期查核 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新
yes
Action
SOP的制作
流程描述及编写计划书
编号 操作名称 应用范围 小组成员
初稿完成时间
小组讨论时间 最终定稿时间
SOP的制作
SOP讨论及编写
负责人应为体系文件觃定的部门成员 编写人员应包括有经验的一线员工 讨论时应邀请相关的设备管理人员和质检人员 头脑风暴法
必要时应到现场进行确认
SOP的制作
试运行
应通过试运行来检验SOP的合理性和可操作性
运行 应建立相应的查核表来定期查核
具和清洁工具等 相关记录：列出本操作应使用的记录 安全措施：描述操作前应实施的安全防护措施， 包括佩戴劳防用品，了解发生安全事故的应急措 施等 准备工作：描述本操作前需要就绪的工作
SOP的标准格式
操作步骤
分为作业内容和要点提示 作业内容应包括整个操作步骤的全部内容 要点提示是对关键作业内容的强调和解释
真率将达到80% 因此经验的传承要以文件的方式来记录，传 授要以文件为基础
SOP的重要性
第一次就把事情做对（Do
it right the first
Philip Crosby
timeቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 因此企业需要管制好
每个作业员的动作
每个工位地管理值（如烙铁温度，螺丝力矩等）
每个工位的材料及设备
常见故障及简单排除方法
了解操作设备的基本情况及常见故障的简单处理
包含：故障描述，排除方法和应用工具
SOP的标准格式
紧急情况处理
了解所进行的操作的紧急情况处理方案，比如安
全问题处理 包含：情况描述，处理措施和特殊提示
SOP的标准格式
流程图
使用正确的流程图符号
流程的开始或结束 具体的步骤或事件 指明流程的方向 需判断的多分支过程
更新
当工艺要求、设备状况等发生改变时，要对SOP
进行评审和更新
SOP的标准格式
SOP标准栺式分为八个部分
关键因素 相关文件和参考资料 设备示意图 操作前准备 操作步骤 常见故障及简单排除方法 紧急情况的处理 流程图
SOP的标准格式
关键因素
环境因素：与环境管理体系相关的因素 安全因素：与安全管理相关的因素 质量因素：技术文件要求的相关因素

逻辑性
应用5W1H方法
What When Where Who Why How
需要执行的任务 任务执行的顺序，时间或条件 任务执行的地点，操作执行的位置 任务的执行人及涉及人员 执行任务的原因 执行任务的详细步骤
SOP的编写要点

精确性
运用具体的量化的衡量标准 避免使用
足够的… 合适的… 适量的… 有效的…