浅谈医药领域发明专利撰写

（三） 发明人或者设计人的姓名；
（四） 申请人委托专利代理机构的，受托机构的名称、机构代码以及该机
构指定的专利代理人的姓名、执业证号码、联系电话；
（五） 要求优先权的，申请人第一次提出专利申请（以下简称在先申请）
的申请日、申请号以及原受理机构的名称；
（六） 申请人或者专利代理机构的签字或者盖章；
（七） 申请文件清单；
用途
代谢物
晶体
5
盐
醚或酯
溶剂 化物
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二，医药发明专利的主要类型
保护延伸主题以延长药物生命周期
上市
临床研究阶 段
工艺研究阶 段
临床前研究 阶段
制剂 上市：制剂工艺一般上市前后申请
工艺
工艺专利：重要的合成工艺一般在上市前 后申请
制剂专利：一般在临床研究阶段后期申请
（八） 附加文件清单；
（九） 其他需要写明的有关事项。
请求书
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2.摘要
概括技术要点 （A 23 /独权） 字数限制 300字 新化合物类尽量不放结构式
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3. 权利要求书
权利要求书应当记载发明或者实用新型的技术特征，技术特征可以 是构成发明或者实用新型技术方案的组成要素，也可以是要素之间 的相互关系。 权利要求的内容及其撰写规定 (A19~22, A26和R19-22) 一份权利要求书中应当至少包括一项独立权利要求，还可以包括从 属权利要求。独立权利要求应当从整体上反映发明或者实用新型的 技术方案，记载解决技术问题的必要技术特征。
即用“或者” 或者“和” 并列几个必择其一的具体特征。被并列 选择概括的具体内容应当是等效的。
不得将上位概念概括的内容，用“或者”与其下位概念并列。
24
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3.6 举例：
3.6.1 独立权利要求
一种____，（包括___和__），其特征在于： ____________。
专利保护 = 市场保护 专利保护策略 = 市场保护策略 目的： 维持长期的技术领先的市场竞争优势 控制他人无偿使用专利技术进行以赢利为目的的活动
4
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二，医药发明专利的主要类型 化合物主题的全方位保护
制备 方法
前药
异构体 （立体）
中间体
化合物
衍生物
写明引用 的权利要 求的编号
写明引用 的权利要 求的主题 名称
写明发明 附加的技 术特征
权利要求 由一句话 构成
引用部分
限定部分
26
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3.6.3 化合物权利要求 总分式一：
全部技术特征：
权1
总通式 X、Y、R1、R2、
p和q
权2
收X
权3
收X
权m
收Y
权m+1
直接或间接从属于某一项独立权利要求的所有从属权利要求都应当 写在该独立权利要求之后，另一项独立权利要求之前。
从权的保护主题一定与其所引用的独权是一致的； 其特征部分如果为进一步的限定，必需有引用基础
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3.2 从属权利要求
不允许多引多
从属权利要求只能引用在前的权利要求。引用两项以上权利要求的多项 从属权利要求，只能以择一方式引用在前的权利要求，并不得作为 另一项多项从属权利要求的引用基础。
工艺开发阶段：化合物专利中未提及的中 晶型 间体或可与合成工艺专利合并申请
化合物
临床：根据晶型重要程度及竞争情况分阶 段申请
临床前：筛到备选化合物，若API为盐， 可在临床前或临床研究阶段初期择机申请 其专利
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专利
•奥美拉唑A型 多晶体 •奥美拉唑钠 一水化合物 •制备方法 •制备方法 •组合物 •泡腾剂 •洛赛克 ®MUPS •肠溶片 •奥美拉唑镁 70%结晶 •静脉注射剂 •制备方法 •幽门螺杆菌制药用途 •制剂 •代谢产物 •碱性盐 •中间体 •物质
写明发明 的主题名 称
与最接近 的现有技 术共有的 必要技术 特征
前序部分
不可缺少 以将发明 点与现有 技术分别 开来
写明区别 于最接近 的现有技 术的技术 特征
权利要求 由一句话 构成
特征部分
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3.6.2 从属权利要求
如权利要求__所述的_______，( 其 特 征 在 于 ） ： ________ 。
浅谈医药领域发明专利的撰写
1
主要内容
医药发明专利的概述 法律要求 申请文件要求 其他撰写注意事项补充
2
Confidential Information
医药发明专利的概述
一，专利保护的目的 二，医药发明专利的主要类型 三，发明专利申请审批程序
3
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一，专利保护的目的
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A5
违法的、妨害公共利益的不授予专利权
A 25
不授予专利权的其他主题，如科学发现、疾病诊断治疗方法、动植 物新品种、原子核变换获得的物质、标识作用的平面印刷品
A9
相同的发明不能重复授权，一项发明一项专利权（不同时存在）
A 2.2 A 20.1
发明保护的是：产品、方法或其改进 国内完成的发明向国外申请专利要先进行保密审查
清楚[ 法26（4）]
独立权利要求 记载必要技术特征
[细则20（2）]
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主要内容
医药发明专利的概述 法律要求 申请文件要求 其他撰写注意事项补充
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需要准备那些文件？
A 26
请求书 （流程） 摘要 权利要求书
说明书
14
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1.请求书
请求书应当写明下列事项（R16 ）
（一） 发明、实用新型或者外观设计的名称；
（二） 申请人是中国单位或者个人，其名称或者姓名、地址、邮政编码、
组织机构 代码或者居民身份证件号；申请人是外国人、外国企业或者
外国其他组织的，其姓名或者名称、国籍或者注册的国家或者地区；
诸如此类的模糊表述，本领域技术人员公知的除外。
9) 从属权利要求应该有引用基础（PS:从权进一步限定的特征，必
需在其引用的权项中出现过）
1、一种…，其特征在于，A。 2、根据1所述的…，其特征在于，A和B。 3、根据1或2所述的…， 其特征在于还包含C。 (这里有可能是A+B+C，或者，A+C) 4、根据3所述的…， 其特征在于，B又能进一步怎么样
我们主要采用开放式的权利要求，只有在规避某些新颖性问题时， 才将权利要求写成封闭式。
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3.5 权利要求书的概括方式
在得到说明书支持的情况下，允许权利要求对发明或者实用新型作 概括性的限定。通常，概括的方式有以下两种： （１）用上位概念概括
烷基概括甲基，杂环基概括哌啶、吡啶，等 （２）用并列选择法概括
必要技术特征：解决发明创造技术问题的技术方案中必不可少的特征称为必要技术特 征。缺乏任一必要技术特征，技术问题不能解决。
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3.1独立权利要求
发明或者实用新型的独立权利要求应当包括前序部分和特征部分， 按照下列规定撰写： （一） 前序部分：写明要求保护的发明或者实用新型技术方案的主 题名称和发明或者实用新型主题与最接近的现有技术共有的必要技 术特征； （二） 特征部分：使用“其特征是……” 或者类似的用语，写明发明 或者实用新型区别于最接近的现有技术的技术特征。 发明或者实用新型的性质不适于用前款方式表达的，独立权利要求 可以用其他方式撰写。
收Y
权n 具体化合物
27
化合物独权
X 第一次、第 二次……收窄
Y 第一次、第 二次……收窄
等于或多于实施 例数量的具 体结构
Confidential InformationLeabharlann Baidu
总分式二
权1
总通式
全部技术特征：X、 Y、R1、R2、p和q
权2 ~ 权m X
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3.3 权利要求书的形式要求
6） 权利要求中包含有数值范围的，其数值范围尽量以数学方式表
达，例如，“≥３０”、“＞５” 等。
7） 通常，“大于”、“小于”、“超过” 等理解为不包括本数；
“以上”、“以下”、“以内” 等理解为包括本数。 8） 权利要求书应保表护述范准围确清楚，不应使用“最好是……”“高温”
8
实
授
质
权
审
或
查
驳
回
Confidential Information
主要内容
医药发明专利的概述 法律要求 申请文件要求 其他撰写注意事项补充
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Confidential Information
法律要求
细则第五十三条 依照专利法第三十八条的规定，发明专利申请经 实质审查应当予以驳回的情形是指： （一） 申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形，或者依照 专利法第九条规定不能取得专利权的； （二） 申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十 二条、第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或 者本细则第二十条第二款规定的； （三） 申请的修改不符合专利法第三十三条规定，或者分案的申请 不符合本细则第四十三条第一款的规定的。
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3.3 权利要求书的形式要求
1） 权利要求书有几项权利要求的，应当用阿拉伯数字顺序编号 2）权利要求书中使用的科技术语应当与说明书中使用的科技术语一 致，可以有化学式或者数学式，但是不得有插图。除绝对必要的外， 不得使用“如说明书……部分所述” 或者“如图……所示” 的用语。 3）权利要求中的技术特征可以引用说明书附图中相应的标记，该标 记应当放在相应的技术特征后并置于括号内，便于理解权利要求。 附图标记不得解释为对权利要求的限制。 4） 每一项权利要求只允许在其结尾处使用一个句号。一项权利要求 用一个自然段表述，内容和相互关系较复杂，一项权利要求也可以 用分行或者分小段的方式描述。 5） 通常不允许使用表格，晶型专利可以。
化合物专利权利要求一般不要求划界
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Confidential Information
3.2 从属权利要求
从属权利要求应当用附加的技术特征，对引用的权利要求作进一步 限定。 发明或者实用新型的从属权利要求应当包括引用部分和限定部分， 按照下列规定撰写 （一） 引用部分：写明引用的权利要求的编号及其主题名称； （二） 限定部分：写明发明或者实用新型附加的技术特征。
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78 80
85
90
95 7
00
05
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Confid2en0tial InforYmaetaiorn
三，发明专利申请审批程序
一般过程
提
交
形
公 开
专
式
利
申
申
审
请
请
查
文
日
件
18个月
分案申请不可超出原申请（母案）的范围
A：专利法 R：专利法实施细则
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法律要求 权利要求：
专利不保护的主题 （法25条）
实用性 [法22（4）]
单一性[法31条]
权利要求书
权利要求得到说明书的支持 [法26（4）]
新颖性[法22（2）]
创造性[法22（3）]
A 22
专利三性：新颖性，创造性，实用性
A 26.3~26.5
清楚、公开充分、说明书支持权利要求，遗传资源来源
A 31.1
单一性，一件发明应属于同一个发明构思，具有特定技术特征
R 20.2
独权应记载所有的必要技术特征（方案完整，可实现）
A 33
修改不可超范围（原始权要和说明书记载的范围）
R 43.1
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3.4 权利要求书的表达方式
1） 开放式的权利要求 宜采用“包含”、“包括”、“主要由……组成” 的表达方式，其 解释为还可以含有该权利要求中没有述及的结构组成部分或方法步 骤。
2）封闭式的权利要求 宜采用“由……组成” 的表达方式，其一般解释为不含有该权利 要求所述以外的结构组成部分或方法步骤。
什么是多引多？
1. 一种组合物，其由A 和B组成。 2. 根据权利要求1所述的组合物，其还包含成分C. 3. 根据权利要求1或2所述的组合物，其还包含成分D. (择一) 4. 根据权利要求3所述的组合物，其还包含成分E.（合理吗？） 5. 根据权利要求2~4所述的组合物，其还包含成分F.(合理吗？)