Cochrane协作网偏倚风险评价工具(可编辑修改word版)

表 1 Cochrane 协作网偏倚风险评价工具

评价条目

评价内容描述 具体评价问题 1. 随机分配方法

详细描述产生随机分配序列的方 法，有助于评估组间可比性 2.

分配方案隐藏 详细描述隐藏随机分配序列的方 法，从而帮助判断干预措施分配情况是否可预知 3.

盲法 描述对受试者或试验人员实施盲法的方法，以防止他们知道受试者的干预措施，提供判断盲法是否成功的相关信息 4.

结果数据的完整性 报告每个主要结局指标的数据完 整性，包括失访和退出的数据。明确是否报告以上信息及其原因，是否采用意向性分析（ITT ） 5.

选择性报告研究结果 描述选择性报告结果的可能性及情况 6. 其它偏倚来源 除以上 5 个方面，是否存在其他 引起偏倚的因素？若事先在计划中提到某个问题或因素，应在全

文中作答

随机化分配序列的产生是否正确？ 分配方案是否有效地隐藏？ 盲法是否完善？ 结果数据是否完整？ 研究报告是否提示无选择性报告结果？ 研究是否存在引起高度偏倚

风险的其他因素？ 表 2 Cochrane 协作网偏倚风险评价的具体标准

评价条目 评价结果 评价内容描述

1． 随机分配方法 正确 ♦ 采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法

不正确 ♦ 按患者生日、住院日或住院号等的末位数字的奇数或偶数； ♦ 交替分配方法；

♦ 根据医师、患者、实验室检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组

2．方案隐藏 不清楚 完善 ♦ 根据干预措施的可获得性；

♦ 信息不详、难以判断正确与否

♦ 中心随机，包括采用电话、网络和药房控制的随机 不完善 不清楚 ♦ 按顺序编号或编码的相同容器

♦ 按顺序编码、密封、不透光的信封

♦ 公开随机分配序列如列出随机数字

♦ 未密封、透光或未按顺序编号的信封

♦ 交替分配

♦ 根据住院号、生日等末位数字的奇数或偶数

♦ 未提及分配方案隐藏

♦ 提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否按顺序编码、密封、不透光

3．盲法 正确 ♦ 没有采用盲法，但结果判断和测量不会受影响

♦ 对患者和主要研究人员采用盲法，且盲法不会被破坏 ♦ 对结果测量者采用盲法，未对患者和主要研究人员采用盲法，但不会导致偏倚

不正确

♦ 未采用盲法或盲法不完善，结果判断或测量会受影响 ♦ 对患者和主要研究人员采用盲法，但盲法可能被破坏

4．结果数据不清楚

完整

♦对患者和主要研究人员均未采用盲法，可能导致偏倚

♦信息不全，难以判断是否正确

♦文中未提及盲法

♦无缺失数据；缺失数据不影响结果分析（生存分析中缺失值）

的完整性♦组间缺失的人数和原因相似

♦缺失数据不足以对效应值产生重要影响；缺失数据采用恰当

方法赋值

不完整♦组间缺失的人数和原因不平衡

♦缺失数据足以对效应值产生重要影响

♦采用“as-treated”分析，但改变随机入组时干预措施的人

数较多

5．选择性报不清楚

无选择性

♦不恰当应用简单赋值

♦信息不全，难以判断数据是否完整（缺失人数或原因未报告）

♦文中未提及数据完整性问题

♦有研究方案，且系统综述关心的方案中预告指定的结果指标

告研究结果报告（主要和次要结果）均有报告

♦没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发表文献中

预先指定的指标均有报告

有选择性报告♦未报告所有预先指定的主要结局指标

♦报告的一个或多个主要结局指标采用预先未指定的测量和分析方法

♦报告的一个或多个主要结局指标未预先指定

♦系统综述关心的一个或多个结局指标报告不完善，以致不能纳入行 Meta 分析

不清楚♦未报告重要的结局指标♦信息不全、难以判断

6．其他偏倚无♦纳入研究无其他偏倚来源来源有至少存在一种重要偏倚风险：

不清楚♦与使用的研究设计方案相关的偏倚

♦研究提前终止（数据原因或正规终止原因）♦基线明显不平衡

♦声称有欺骗行为

♦其他问题

♦信息不全，难以判断是否存在重要偏倚

♦发现的问题是否导致偏倚，理由或依据不足