纯化水水质检验报告
纯净水成品检验报告
纯净水成品检验报告1.引言2.方法2.1样品采集从市场上随机选取了10瓶品牌纯净水作为样本。
2.2检验项目本次检验主要包括以下项目：外观检查、pH值、溶解性固体、微生物总数、重金属含量、理化指标等。
3.结果3.1外观检查所有样品的外观无异物悬浮物和沉淀物，无色、透明，符合纯净水的要求。
3.2pH值各样品的pH值在6.5-8.5之间，符合相关标准。
3.3溶解性固体样品的溶解性固体含量在20mg/L以下，符合标准要求。
3.4微生物总数所有样品的微生物总数均在10CFU/mL以下，远远低于标准要求。
3.5重金属含量对样品中的重金属进行分析测试。
结果显示，除铅和汞检出量略高于标准限值外，其他重金属均在可接受范围内。
3.6理化指标对样品进行了理化指标的测试，包括电导率、氯离子含量、硫酸盐含量、总溶解固体含量等。
所有指标均符合相关标准要求。
4.讨论通过对样品的检验结果进行分析，可以得出以下结论：4.1外观检查结果显示，样品无异物，颜色透明，符合纯净水的外观要求。
4.2pH值结果表明，样品的酸碱度在合理范围内，适合人体饮用。
4.3溶解性固体含量在标准范围内，说明样品中杂质较少。
4.4微生物总数结果显示，样品中微生物含量极低，安全性良好。
4.6理化指标测试结果表明，样品在电导率、氯离子含量、硫酸盐含量、总溶解固体含量等方面均符合标准要求。
5.结论通过对品牌纯净水的检验结果，可以得出以下结论：5.1该品牌纯净水在外观、pH值、溶解性固体、微生物总数等方面均符合纯净水的质量标准，适合人体饮用。
5.2重金属含量中铅和汞稍高于标准限值，需要加强源头控制和处理措施，确保产品的安全性。
5.3建议该品牌纯净水企业在生产过程中严格控制重金属的含量，并加强产品的质量控制，以提高产品的安全性和可靠性。
纯化水检测报告书
纯化水检测报告书纯化水检测报告书解放军第****医院检验记录首页共3页第1页样品编号：202*ZJ004名称：纯化水批号：N/A取样数量：500毫升收验日期：202*年06月20日有效期至：取样后24小时内配制或生产单位：检验科检测单位：制剂中心药检室检验目的：定性和限量检验项目：酸碱度氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐氨二氧化碳易氧化物不挥发物重金属电导率检验依据：《中国人民解放军医疗机构制剂规范》（202*年版）增补本P1检验日期：年月日完成日期：年月日检验对象：A：纯化水（对照品1），B：待测纯化水，C：自来水（对照品2）检验结论：经检，结果规定备注：检验者：校对者：室主任：【性状】本品为（应为无色的澄明液体；无臭，无味）。
本项结论规定日期【检查】取对照品与供示品各10ml，分别加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
A:B:C:A:B:C:本项结论规定日期氯化物取对照品与供示品各50ml置试管中，加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，不得发生浑浊。
A:B:C:本项结论规定日期硫酸盐取对照品与供示品各50ml置试管中，加氯化钡试液2ml，不得发生浑浊。
A:B:C:本项结论规定日期钙盐取对照品与供示品各50ml置试管中，加草酸铵试液2ml，不得发生浑浊。
A:B:C:本项结论规定日期硝酸盐取对照品与供示品各5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液比较，不得更深。
（0.000006%）本项结论规定日期亚硝酸盐取对照品与供示品各10ml，置纳氏管中，加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（1→100）1ml，产生的粉红色，与标准的亚硝酸盐溶液比较，不得更深。
（0.000002%）A:B:C:本项结论规定日期氨取对照品与供示品各50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。
纯化水全性能检测报告及原始记录
纯化水全性能检测报告及原始记录1. 概述本文档是关于纯化水全性能检测报告及其原始记录的详细说明。
纯化水是指通过各种物理、化学方法处理而成的具有高纯度和极低杂质含量的水。
纯化水在许多领域都扮演着重要的角色，如实验室研究、工业生产和医疗设备等。
为了确保纯化水的质量稳定和满足特定的使用要求，必须进行全性能检测。
2. 检测项目以下是纯化水全性能检测的主要项目：2.1 pH 值pH 值是用于测量纯化水酸碱度的指标。
该指标对于许多实验和工业领域的应用至关重要，因为某些实验和工艺要求特定的 pH 值范围。
检测 p H 值可以帮助确认纯化水是否符合要求。
2.2 电导率电导率是衡量溶液中离子浓度的指标。
纯化水应该具有低电导率，因为杂质和溶解的离子会影响水的电导性。
电导率检测可以评估纯化水中杂质的含量，以确保其质量。
2.3 溶解氧含量溶解氧是指水中溶解的氧气含量。
纯化水中的溶解氧应该尽量少，因为溶解氧可能会对某些实验和应用产生负面影响。
检测溶解氧含量可以帮助评估纯化水中的氧气含量。
2.4 总有机碳（TOC）总有机碳是指水中所有有机物的总量。
纯化水中的总有机碳应该低于特定的限制值，以确保其纯度。
检测总有机碳含量可以帮助评估纯化水中有机物的含量。
2.5 细菌菌落总数纯化水中的细菌菌落总数应该尽量少，因为细菌可能对实验和工艺产生污染和影响。
细菌菌落总数检测可以评估纯化水中细菌的含量。
3. 检测方法下面是纯化水全性能检测中使用的常见方法：3.1 pH 值检测方法•使用 pH 电极仪测量纯化水的 pH 值。
•将 pH 电极放入待测样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.2 电导率检测方法•使用电导计测量纯化水的电导率。
•将电导计的电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.3 溶解氧含量检测方法•使用氧气电极仪测量纯化水的溶解氧含量。
•将氧气电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.4 总有机碳（TOC）检测方法•使用总有机碳分析仪测量纯化水中的总有机碳含量。
纯化水检验报告书
纯化水检验报告书
记录编号：SOR-ZL-050-A/0
检验报告书编号：
品名
纯化水
物料代码
取 样 点
取 样 量
750ml
取样日期
20 年 月 日
报告日期
20 年 月 日
检验依据
《中国药典》2015年版二部
检验项目
标准规定
检验结果
【性状】
本品应为无色的澄清液体；无臭。
本品为无色的澄清液体；无臭。
【检查】
酸碱度
应符合规定
符合规定
硝酸盐
应符合规定
符合规定
亚硝酸盐
应符合规定
符合规定
氨
应符合规定
符合规定
易氧化物
应符合规定
符合规定
电导率
应符合规定
符合规定
不挥发物
≤1.0mg
mg
重金属
应符合规定
符合规定
微生物限度
需氧菌总数每1ml不得过100 果符合规定。
纯化水制水系统的验证报告(纯化水系统再验证)
制水系统的验证报告（纯化水系统再验证）编制：岗位：质量工程师签字：日期：审核：岗位：进货检验主管签字：日期：批准：岗位：质量经理签字：日期：1.验证目的：确认我公司纯化水制水系统具有持续稳定的生产能力，其生产的纯化水水质能够达到《医疗器械生产质量管理规范》和《中国药典 2020版二部》的要求。
2. 验证范围：本次验证适用于纯化水制水系统。
3. 概述：本公司的制水系统是2T/H二级RO纯化水制备系统，由mou科技发展有限公司制造安装。
该系统采用二级反渗透原理，反渗透设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、钠离子软化装置、精密过滤器、氢氧化钠加药系统、一级反渗透装置、中间水箱、二级反渗透器、碱箱、紫外线杀菌器、纯水箱等构成，如下图所示：设备制得纯化水主要用于洁净区环境和实验室使用的主要用水。
该系统于2020年安装验证后投入使用，运行至今，纯水水质及清洗后的产品未发生不良问题，所以本次验证将针对该系统进行回顾性验证，确保水质符合《中国药典2020版二部》中“纯化水的质量标准”。
4. 验证小组4.1验证团队组成4.2 验证团队职责小组组长：质量部主管负责审核、批准验证方案、报告。
小组成员：•体系部体系工程师负责审核验证方案和报告，并跟踪验证实施情况。
•质量部工程师负责制定验证方案和形成报告，负责验证协调工作，并组织整体验证实施。
•质量部主管负责检验设备的校验，确保设备在合格的校验周期内。
•质量部检验员负责验证实验的运行、数据的收集整理、并提供检测报告。
5. 再验证内容：5.1 制水系统确认确认用来证明设备已被正确安装使用和计量，设备运行情况稳定，经确认安装、使用、水质检测符合标准要求，一般情况下，确认应包含以下因素：5.1.1确认设备厂家资质；2T/H纯化水制水设备由天津市浩鑫进步科技发展有限公司提供，该公司是一家集科研、生产、销售于一体，专业从事环保水处理及自动控制系统的公司，拥有10几项自主知识产权专利，在纯水、超纯水等领域具备丰富的处理经验和技术力量；该公司经审核成为我公司的合格供方。
纯化水检验报告书
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期
纯化水内控质量标准
号取样口
年月日
记录编码：ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 全检
报告日期
年月日
检验项目 性状
检验标准 本品应为无色的澄明液体；无臭无味。
检验结果
检验结论
钙盐
硝酸盐
应符合规定
符合规定 符合规定
应符合规定
符合规定 符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较, 应不得更深(0.000006%)。
符合规定
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 亚硝酸盐 后的颜色作比较, 应不得更深(0.000002%)。
符合规定
供试液与对照液比较, 应不得更深
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml
符合规定 个/ml 符合规定
结论：本品依据“纯化水内控质量标准”检验，结果符合规定。
负责人
复核人：
检验人：
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
检验编号: 检验编号：
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
检验项目
性状
xx 药业有限公司
符合规定
供试液与对照液比较, 应不得更深
氨
(0.00003%)。
符合规定
二氧化碳 应符合规定
符合规定 符合规定
易氧化物 不挥发物
应符合规定 在 105℃干燥至恒重, 遗留残渣应不得超过 1mg。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
纯化水验证报告
纯化水系统验证报告设备编号:验证编号：报告审批：验证小组成员部门职责验证人员日期车间协调本部门有关人员参加验证，保证验证工作顺利进行。
QA部制订取样计划，监督验证方案执行。
QC部保障验证过程中及时准确的提供相关检验数据工程部负责验证方案的制定及审核，总结报告，组织会签并整理归档生产部负责验证方案的审核，全面验证工作方案的实施，协调各部门的工作，并作出评价。
报告审核及批准项目内容职位签字日期起草设备管理员审核生产部经理批准质量部经理目录一、概述 (4)二、验证内容 (5)1、验证目的 (5)2、验证依据 (5)3、验证范围 (5)4、验证进度 (5)5、设计确认DQ (6)5.1设计参数确认 (6)5.2设计确认结论 (7)6、安装确认IQ......................................................................... (7)6.1与纯化水直接接触面/材料确认 (7)6.2单体设备外观检查确认.................................................... ..86,3纯化水制备装置确认..................................................... (8)6.4储罐确认.............................................................. . (10)6.5纯化水输水系统确认..................................................... (10)6.6各工作部件易拆卸、装配性确认 (11)6.7电控柜与仪表、探头等连接正确性确认 (12)6.8仪表确认.............................................................. (13)6.9纯化水系统管道的压缩空气吹扫确认 (14)6.10纯化水系统管道的清洗、纯化、消毒确认 (15)6.11配电确认............................................................. . (16)6.12安装确认结论 (17)7、运行确认OQ......................................................................... .. (17)7.1控制器与指示器确认.................................................... ..177.2设备运行确认 (18)7.3运行确认结论.................................................................... (24)8、性能确认PQ......................................................................... .. (24)8.1水系统运行状况确认.................................................... ..248.2性能确认结论.................................................................... (24)9、偏差与措施...................................................................... .. (25)10、验证结果评论与结论.............................................................. . (25)11、拟定再验证周期.................................................... .. (25)三、报告审批......................................................................... .. (26)记录 1 (27)记录 2........................................................................ ..... (28)记录 3 (29)记录 4 (31)记录 5 (33)一、概述本套纯化水系统主要为符合GMP 要求的洁净车间提供工艺用水、清洗用水，其水质的好坏直接关系到产品质量，因此需要对纯化水系统各纯化步骤、各使用点进行验证，确认纯化水系统的稳定和可靠。
纯化水的质量分析实验报告
纯化水的质量分析实验报告实验目的：1. 通过实验方法，对纯化水进行质量分析。
2. 掌握纯化水的制备和质量检测方法。
3. 了解纯化水中可能存在的污染物和其对人体的影响。
实验原理：纯化水是指经过一系列物理和化学处理的水，去除了其中的杂质、微生物和有机物，达到纯净水质量标准。
纯化水的制备包括预处理、反渗透、电离交换和消毒等步骤，其中反渗透和电离交换是常用的纯化水处理方法。
质量分析包括外观观察、pH值测定、溶解固体测定、微生物检测等。
实验材料：1. 纯化水设备：包括预处理设备、反渗透设备和电离交换设备。
2. pH计、电导仪等实验仪器。
3. 试剂：NaOH溶液、HCl溶液等。
4. 平皿、量筒、比色皿等实验器材。
实验步骤：1. 准备样品：从纯化水设备中取出一定量的纯化水样品。
2. 外观观察：将纯化水样品倒入平皿中，观察其外观是否清澈透明。
3. pH值测定：使用pH计测定纯化水样品的pH值。
4. 溶解固体测定：取一定量的纯化水样品，将其蒸发至干燥，称量干燥后的残渣重量，计算溶解固体含量。
5. 微生物检测：将纯化水样品接种于适当培养基上，培养一定时间后观察是否有微生物生长。
实验结果：1. 外观观察：纯化水样品呈现透明的状态，无任何悬浮物或沉淀物。
2. pH值测定：纯化水样品的pH值为7，接近中性。
3. 溶解固体测定：纯化水样品在蒸发至干燥后，残渣质量为0.02克，溶解固体含量为0.02毫克/升。
4. 微生物检测：经过一定时间的培养，纯化水样品上无微生物生长。
实验讨论：1. 外观观察结果表明，纯化水样品具有较好的外观质量，无悬浮物或沉淀物，符合纯净水的要求。
2. pH值为7表明纯化水样品属于中性，不会对人体产生明显影响。
3. 溶解固体含量为0.02毫克/升，远远低于饮用水的标准，证明了纯化水中几乎没有溶解固体污染物。
4. 微生物检测结果表明纯化水样品无微生物生长，符合纯净水的卫生要求。
实验结论：通过对纯化水进行质量分析，实验结果显示纯化水具有良好的物理和化学性质，符合纯净水的质量要求。
纯化水质量分析报告
纯化水质量分析报告水是人类生活中不可或缺的重要资源，而纯净水是满足人们日常生活、饮用、工业生产等方面需求的首要条件。
为了确保水质安全，需要对纯净水进行定期的质量分析。
本报告将对纯净水的质量进行分析，并提出相应的改善建议。
一、水质分析结果（一）外观指标纯净水的外观应为无色透明的液体。
在对样品进行观察后，发现样品无明显的颜色和悬浮物，符合纯净水的外观指标。
（二） pH值pH值是衡量水的酸碱性的指标，纯净水的pH值应在6.5-8.5之间。
经过测定，样品的pH值为7.2，符合纯净水的pH值标准。
（三）溶解性物质纯净水中不应含有有害溶解性物质，如重金属离子、有机物等。
对样品进行离子测试，结果显示没有检测到有害溶解性物质。
（四）氯含量氯是常用的消毒剂，但高浓度的氯会影响水的口感。
测量结果显示样品中氯含量为0.3mg/L，低于饮用水卫生标准的规定值（1.0mg/L），符合纯净水的氯含量标准。
（五）微生物指标纯净水中不应含有致病微生物。
对样品进行微生物检测，结果显示样品中未检测到任何致病微生物。
（六）无机盐含量纯净水中无机盐含量应低于一般饮用水的含量。
对样品进行无机盐含量测试，测量结果显示样品中无机盐含量较低。
二、改进建议根据上述分析结果，纯净水的质量较好，但仍可以进行一些改进。
（一）加强消毒过程纯净水的消毒过程应确保无害微生物的完全消除。
建议加强消毒过程，如增加消毒剂的使用量或延长消毒时间，以确保样品中微生物的彻底杀灭。
（二）提升水质稳定性纯净水的pH值应保持稳定，避免过度酸碱或不足酸碱。
可通过适当调整水中酸碱物质的含量，以提升水质的稳定性。
（三）定期监测水质为了确保纯净水的质量，建议定期进行水质监测，并及时采取相应的措施解决存在的问题。
监测可以包括外观、pH值、溶解性物质、氯含量、微生物指标和无机盐含量等方面。
（四）完善设备和操作管理纯净水的质量与设备和操作管理密切相关。
建议完善设备的维护和管理，确保设备的正常运行和净化效果。
纯化水检验报告100字
纯化水检验报告100字
纯化水检验报告是非常重要的一份文档。
它记录了关于纯化水的各种指标的检测结果，是我们评估纯化水质量的依据。
以下是一份纯化水检验报告的样例：
项目结果标准总溶解固体0.05mg/L ＜0.1mg/L 电导率0.1us/cm ＜1.0us/cm PH值7.2 6.5-8.5 溶氧量8.0mg/L ＞6.0mg/L 总有机碳0.1mg/L ＜0.5mg/L 铜＜0.005mg/L ＜0.01mg/L 铅＜0.005mg/L ＜0.01mg/L 镉
＜0.001mg/L ＜0.002mg/L 汞＜0.001mg/L ＜0.002mg/L 砷＜0.002mg/L ＜0.01mg/L
可以看到，我们检测的纯化水结果符合国家标准。
总溶解固体、电导率、PH值和溶氧量都在规定范围内。
总有机碳含量低，没有超标。
另外，重金属铜、铅、镉和汞的含量也都在国家标准规定的限制范围内，没有超过安全值。
这份检验报告证明了我们使用的纯化水是安全可靠的。
它不仅仅能帮助我们保障我们自身健康，还能保护环境并防止一些不必要的疾病。
总之，纯化水的质量要求是必须得到充分的保障的。
这份检验报告能够在很大程度上帮助我们保证水源的安全，防止水质问题对我们生活、工作产生不良影响。
希望我们的检验结果可以为其他人提供一些参考，并鼓励人们尽可能保障水资源的质量。
纯化水全性能检测报告及原始记录
纯化水全性能检测报告及原始记录报告内容一、引言纯化水是指经过特定处理工艺去除其中的杂质和离子物质，以达到用于特定实验和工艺的纯净水。
全性能检测报告的目的是对纯化水的各项性能进行全面评估和检测分析，以确保其符合使用要求和标准。
二、方法和仪器本次检测采用标准化和规范的检测方法进行。
使用的仪器包括离子色谱仪、紫外可见分光光度计、电导仪等。
检测项目包括电导率、总溶解固体、硬度、溶解氧、氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等。
三、结果与讨论1. 电导率：纯化水的电导率应低于5μS/cm，本次检测结果为4.6μS/cm，符合标准要求。
2. 总溶解固体：纯化水的总溶解固体应低于10mg/L，本次检测结果为8.5mg/L，符合标准要求。
3. 硬度：纯化水的硬度应低于0.1mg/L，本次检测结果为0.08mg/L，符合标准要求。
4. 溶解氧：纯化水的溶解氧应高于5mg/L，本次检测结果为6.2mg/L，符合标准要求。
5.氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等项目也符合标准要求。
四、原始记录在检测过程中，详细记录了各项指标的检测数值和相应的测量数据，保证了数据的准确性和可靠性。
原始记录包括每个参数的实验测量值、仪器型号、仪器校准日期等。
五、结论根据本次纯化水的全性能检测结果和原始记录，可以得出结论，该批次的纯化水符合使用要求和标准。
各项指标都在规定范围内，没有超过限定值，能够满足特定实验和工艺的需求。
六、建议为了进一步确保纯化水的质量，建议定期进行全性能检测，并对仪器进行合理维护和校准。
同时，在使用纯化水的过程中，应注意避免污染源的接触和异物的进入，以保持纯化水的良好品质。
总结：本次纯化水的全性能检测结果表明其质量符合要求，可以放心使用。
纯化水的全性能检测报告和原始记录为后续评估和追溯提供了依据，有利于纯化水的质量控制和追溯分析。
纯化水分析报告
纯化水分析报告1. 引言本文旨在对纯化水进行全面的化学分析，以评估其水质状况。
根据分析结果，我们可以了解纯化水的物理和化学特性，并提供改善水质的建议。
2. 样本收集与准备我们从不同来源收集了多个纯化水样本，并按照以下步骤进行了准备： - 清洗收集容器，并用去离子水漂洗干净。
- 用新的聚乙烯瓶装取样本。
- 样本储存于4°C的冰箱中，以确保样本的稳定性。
3. 物理特性分析3.1 pH值分析使用酸碱度计测量纯化水样本的pH值。
以下是测量结果： | 样本编号 | pH值| |———|——| | 1 | 7.2 | | 2 | 7.5 | | 3 | 7.1 |3.2 电导率分析使用电导率计测量纯化水样本的电导率。
以下是测量结果： | 样本编号 | 电导率(μS/cm) | |———|————–| | 1 | 50 | | 2 | 45 | | 3 | 52 |4. 化学成分分析4.1 总溶解固体 (TDS) 分析使用TDS计测量纯化水样本中的总溶解固体含量。
以下是测量结果： | 样本编号 | TDS (ppm) | |———|———–| | 1 | 120 | | 2 | 110 | | 3 | 115 |4.2 主要离子含量分析使用离子色谱仪测量纯化水样本中的主要离子含量。
以下是测量结果： - 阳离子含量： - 钠离子 (Na+): 10 ppm - 钾离子 (K+): 5 ppm - 钙离子 (Ca2+): 3 ppm - 阴离子含量： - 氯离子 (Cl-): 8 ppm - 硫酸根离子 (SO42-): 6 ppm - 硝酸根离子 (NO3-):4 ppm5. 结论与建议根据对纯化水样本的分析结果，我们得出以下结论和建议： - pH值接近中性，符合饮用水的标准。
- 电导率较低，表示水中溶解的无机盐和有机物的含量较少。
- 总溶解固体 (TDS) 含量较低，符合纯净水的要求。
- 主要离子含量均处于正常范围，不会对人体健康产生明显影响。
制剂室纯化水检验报告单
xxx医院制剂纯化水检验单
xxx医院制剂室
纯化水检验原始记录
1.酸碱度: 取本品10ml, 加甲基红指示液2滴, 不得显红色；另取10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴, 不得显蓝色。
结论:
2.氯化物、硫酸盐与钙盐: 取本品, 分置三支试管中, 每管各50ml.第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
结论:
3.氨 : 取本品50ml, 加碱性碘化汞钾试液2ml放置15分钟；如显色, 与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg, 加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较, 不得更深（0.00003％）。
结论:
4.重金属: 取本品50ml,加水18.5ml, 蒸发至20ml,放冷, 加醋酸盐缓冲液（PH 3.5）2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰铵试液2ml,摇匀, 放置2分钟, 与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较, 不得更深（0.00003％）。
结论:。
纯化水系统验证方案及报告
甘肃大得利制药厂25m³/h（25℃）医药纯化水处置工程由西安胜泰华工科技设计、制造、安装、调试。
在该系统中，采纳了双级反渗透技术，保证最终出水的水质符合要求。
预处置+双级反渗透原水→原水箱→原水泵→絮凝剂加入系统→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加入系统→周密过滤器→一级高压泵→一级RO装置→中间水箱→PH调剂→二级高压泵→二级RO装置→紫外杀菌器→周密过滤器→纯水箱→纯水泵2.验证目的检查并确认该纯化水系统设备所用材质、设计、制造均符合工艺生产用水和GMP 要求；检查并确认管路分派系统的安装符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产工艺要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该系统设备的各类仪器仪表通过效正且合格；确认该系统设备在稳固的操作范围内能稳固的运行且能达到设计标准，确认系统生产的水质能达到质量标准，为设备维修、改造和再验证提供数据资料。
3．验证范围适用于双极反渗透制水系统的验证，本验证方案包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
4.验证职责验证小组职责：制定验证方案；负责验证方案的实施及搜集各项验证、实验记录，对验证结果进行分析、评判并形成验证报告，报验证小组审批；并依照验证情形，拟订纯化水系统日常监测项目及验证周期，报验证委员会审核；发放验证证书。
工程部：负责设备的安装、调试，并做好相应的记录；成立设备档案；负责仪器、仪表的校正；起草纯化水系统的操作、清洁、保护保养的标准操作规程。
质量部：负责验证方案的审核；负责制定纯化水质量标准、查验规程及取样程序；负责完成和核准所有必需的实验并出具查验数据与查验报告书。
生产部：负责纯化水系统的操作、清洗、消毒和保护保养；负责配合验证小组完成验证工作。
5.验证内容预确认（安装前确认）5.1.1资料确认确认支持本验证的相关资料是不是齐全，确认并记录。
5.1.2售后效劳确认检查各要紧设备售后效劳的资料是不是齐全，包括单位名称、地址、联系、保修及维修等详细资料，确认并填写记录。
纯化水水质检验报告
纯化水水质检验报告纯化水（purified water）是指通过一系列物理、化学方法去除水中各种杂质及微生物，使水质纯净、透明，不含有任何对人体有害的物质，达到符合国家及工业标准的饮用水品质。
一、检测项目（一）物理指标检测1.外观：外观检测主要是观察水样的透明度、颜色、浊度等，正常的纯化水应呈无色透明、无浑浊、无异物悬浮物的状态。
2.pH值：纯化水的pH值应接近中性，通常为6.5-8.5之间，这是为了保护人体的生理酸碱平衡。
3. 总溶解固体（TDS）：TDS值是用于反映水中溶解性无机盐（主要是电导性能）的指标。
一般来说，TDS值越低，代表水的纯度越高。
纯化水的TDS值通常在1-10 mg/L之间。
（二）化学指标检测1. 氯化物：氯化物的检测主要是为了评估水中隐性氯残留物的含量。
纯化水中氯化物的含量应小于10 mg/L。
2. 硝酸盐：硝酸盐含量的检测是为了排除水中存在的农药、化肥排放、工业废水等因素对水质的影响。
纯化水中硝酸盐的含量应小于2mg/L。
3. 铜：铜的检测是为了衡量水中是否被铜管腐蚀所导致的铜离子的溶解。
纯化水中铜的含量应小于1 mg/L。
（三）微生物指标检测1.大肠菌群：大肠菌群检测是为了评估水中是否存在粪便污染。
纯化水中大肠菌群的含量应小于1CFU/100mL。
2.总菌落数：总菌落数检测是为了评估水中是否存在微生物污染。
纯化水中总菌落数应小于100CFU/mL。
二、检测结果及评价本次对纯化水的检测结果如下：外观：水样呈无色透明状态，无浑浊、无悬浮物。
pH值：检测结果为7.2，接近中性。
TDS值：检测结果为6 mg/L，符合纯化水的标准。
氯化物：检测结果为8 mg/L，低于标准值10 mg/L。
硝酸盐：检测结果为1.5 mg/L，低于标准值2 mg/L。
铜：检测结果为0.8 mg/L，低于标准值1 mg/L。
大肠菌群：检测结果为0CFU/100mL，符合标准。
总菌落数：检测结果为50CFU/mL，小于标准值100CFU/mL。
纯化水检测报告模板
纯化水检测报告模板
检测目的
本次检测旨在了解纯化水样本中各项指标的浓度和符合程度，以确定其是否符合工业生产或实验室实验的要求。
样品信息
•样品名称：纯化水
•样品来源：实验室内备用
•样品编号：2021-001
检测方法
采用以下方法对样品进行检测：
•pH值：使用PHS-3C pH测定仪测定
•电导率：使用DDS-307电导率测定仪测定
•COD：采用Potassium dichromate 法
•总硬度:采用Titration法
检测结果
检测项目结果单位
pH值7.2
电导率 1.48 μS/cm
COD <10 mg/L
总硬度120 mg/L
结果分析
从上述检测结果可以看出，样品各项指标均符合实验室使用的要求。
具体分析如下：
•pH值：纯化水样品的pH值为7.2，属于中性范围，可以满足实验室实验的要求。
•电导率：纯化水样品的电导率为1.48 μS/cm，符合实验室实验的要求，说明样品中没有较多的固体杂质和离子杂质。
•COD：纯化水样品的COD浓度小于10 mg/L，符合生产或实验的使用标准。
•总硬度：纯化水样品的总硬度为120 mg/L，符合生产和实验的要求。
综上所述，本次纯化水检测合格，可以放心使用。
结论
该纯化水样品通过了本次检测，符合生产或实验的要求。
建议在使用前根据实
际情况进行必要的检测和监控。
备注
此检测报告仅适用于该样品，其他批次或来源不具备相关参考价值。
如有需要，请另外检测。
以上内容仅供参考，具体数据以实验室原始资料为准。