药品飞行检查不合格项目整改报告资料
【2018最新】药品批发企业gsp飞行检查财务整改报告-word范文模板 (11页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == 药品批发企业gsp飞行检查财务整改报告篇一:药品飞行检查不合格项目整改报告药店药品GSP飞行检查整改报告二零一六年十月八日药品GSP飞行检查整改报告市食品药品监督管理局:市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于201X年9月27日对我店进行了GSP 飞行检查。
根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下:一、企业在药品摆放方面存在以下问题:外用药口服药混放;处方药非处方药混放;药品柜台有杂物。
1、原因分折:我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。
2、风险评估:药品混放容易在销售时产生发错药的风险,也不利于药品的销售,不同药品之间混放容易产生有害的影响。
3、整改措施:严格按照GSP要求对相关人员进行培训,严格按照GSP的要求进行摆放药品。
4、整改结果:从现在开始,我店根据GSP要求,做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列,药品陈列设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品分开摆放。
5、责任人: 6、检查人:7、完成日期:201X年10月8日二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题:拆零工具不全,缺少消毒用品;拆零记录不全。
1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。
2、风险评估:未配备消毒用品,容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能,不能保证药品安全有效。
拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理,也不利于对拆零药品的质量追踪。
3、整改措施:根据GSP的要求,对负责拆零的人员进行了专门培训,配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。
药品飞行检查不合格项目整改报告
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药店药物GSP飞行检查整改汇报十月八日药物GSP飞行检查整改汇报市食品药物监督管理局:市食品药物监督管理局GSP飞行检查组于9月27日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药物监督管理局药物GSP认证飞行检查不合格项目状况表,我店已对存在旳缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题旳原因及整改状况汇报如下:一、企业在药物摆放方面存在如下问题:外用药口服药混放;处方药非处方药混放;药物柜台有杂物。
1、原因分折:我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP规定对药物旳摆放进行有效指导。
2、风险评估:药物混放轻易在销售时产生发错药旳风险,也不利于药物旳销售,不一样药物之间混放轻易产生有害旳影响。
3、整改措施:严格按照GSP规定对有关人员进行培训,严格按照GSP旳规定进行摆放药物。
4、整改成果:从目前开始,我店根据GSP规定,做到药物按剂型、用途以及储存规定分类陈列,药物陈列设置醒目旳志,类别标签字迹清晰、放置精确。
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药物分开摆放。
5、责任人:6、检查人:7、完毕日期:10月8日二、我店在拆零药物管理方面存在如下问题:拆零工具不全,缺乏消毒用品;拆零记录不全。
1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP规定配置齐全旳拆零工具并做到销售药物时如实完整旳填写拆零药物销售记录。
2、风险评估:未配置消毒用品,轻易在销售直接入口旳拆零药物时发生污染药物旳也许,不能保证药物安全有效。
拆零记录不全不利于企业对拆零药物旳管理,也不利于对拆零药物旳质量追踪。
3、整改措施:根据GSP旳规定,对负责拆零旳人员进行了专门培训,配置了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。
销售拆零药物时如实精确填写药物名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息,做好拆零药物销售记录。
4、整改成果:我店已配置齐全旳药物拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责任人:6、检查人:7、完毕日期:10月8日三、我店在购进药物时存在如下问题:购进进口药物未索取进口资质。
医保飞检违规整改报告模板

医保飞检违规整改报告模板一、前言随着我国医疗保障体系的不断完善和医疗保险工作的逐步推进,医保飞检工作成为了保障医保资金使用合规性的重要手段。
然而,我单位在最近一次医保飞检中发现了一些违规情况,这些问题严重影响了医保资金的使用效率和公平性。
为了保障医保金的安全和合理使用,我单位立即采取了整改措施,并整理了这份医保飞检违规整改报告。
本报告将分析违规问题的原因,制定整改方案,并规划后续工作。
二、问题分析1. 问题一:药品过度开药情况严重。
在医保飞检中,我们发现我单位存在着医生开药过度的问题。
医生开药过度不仅增加了患者治疗的负担,还导致了医保资金的浪费。
这种情况主要是由于医生没有严格按照国家和地方的相关规定进行处方开具,缺乏对药品合理使用的必要教育和培训。
2. 问题二:虚假报销情况存在。
在飞检过程中,我们发现了一些虚假报销的情况。
一些医院在报销医保费用时,提交了伪造的诊断证明、处方等相关材料,以获取更高的医保补偿额。
这种行为严重损害了医保基金的安全性和公平性。
3. 问题三:相关管理制度不完善。
我单位在医保管理方面存在一些制度不完善的问题,比如缺乏对药品管理、处方管理、报销审核等方面的详细规定。
导致内部管理不规范,容易出现违规行为。
三、整改方案1. 加强医生培训和管理强化医生的职业道德和规范意识,加强对医生的培训和教育,提高其开药的合理性。
并建立健全医生绩效评价体系,对违规开药行为进行严厉问责。
2. 完善医保管理制度我单位将建立医保管理制度,具体规定医生开药、医保报销等各个环节的管理要求,并建立起相应的审核与监督机制,确保资金使用合规。
3. 强化飞检制度加强对医保飞检工作的监督和管理力度,定期对医院开展飞检,及时发现问题,防止违规行为发生和蔓延。
同时,加强报检团队的培训和专业素养,提高飞检效果。
四、后续工作计划1. 持续加强宣传教育加强对医院医生和患者的医保政策宣传教育,提高大家对医保的认知和了解,增强合规意识。
飞行检查整改报告模板
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Xx药店
飞行检查整改报告
XX市食品药品监督管理局:
年月日,XX市食品药品监督管理局飞行检查组对我药店进行了飞行检查,对检查发现的缺陷及问题,我药店按照《飞行检查报告》、《责令改正通知书》的要求进行了整改,于年月日以前全部整改到位,具体整改情况详见《XX市药品零售企业GSP飞行检查整改情况汇总情况表》,请审查。
附件:《XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总情况表》
(公章)
年月日
XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总表
被检查药品经营企业:企业负责人:飞行检查时间:。
gsp飞行检查自查报告范文
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gsp飞行检查自查报告范文市食品药品监督管理局:漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于xx年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:1、原因分折:我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估:未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。
那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施:企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。
教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果:从现在开始,我店根据GSP要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。
5、责任人:XXX6、检查人:XXXXXX7、完成日期:xx年7月20日1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估:未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施:根据GSP的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
5、责任人:XXXXX6、检查人:XXXXX7、完成日期:xx年7月20日三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。
1、原因分折:我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,加上工作业务不熟悉。
药品经营企业飞检整改报告
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药品经营企业飞检整改报告1. 引言本报告是针对我公司药品经营企业在最近一次飞检中发现的问题进行整改的报告。
飞检是监管部门对药品经营企业合规情况进行临时检查的一种方式,对企业合规经营起到重要的监测和提醒作用。
2. 飞检发现的问题在最近一次飞检中,监管部门发现我公司存在以下问题:2.1 药品采购记录不完整监管部门发现我公司部分药品采购记录不完整,无法提供药品来源、供应商信息和采购合同等必要的资料。
2.2 药品销售记录不准确监管部门发现我公司部分药品销售记录存在误差,销售数量与库存记录不符,无法提供完整的销售数据和销售明细。
2.3 药品库存管理不当监管部门发现我公司药品库存管理不当,未按照规定的方式进行分类、存放和管理,无法提供药品存放位置和库存数据。
2.4 个人卫生条件差监管部门发现我公司员工个人卫生条件差,存在不按规定穿戴工作服、佩戴口罩等卫生习惯不良的情况。
3. 整改措施针对以上问题,我公司制定了以下整改措施:3.1 完善采购记录我公司将加强对药品采购记录的管理,要求所有采购人员记录采购日期、供应商名称、药品名、规格、批号和数量等必要信息,并保存采购合同、发票和相关凭证。
3.2 完善销售记录我公司将建立销售记录的审批程序,所有销售人员在销售前必须经过审批并记录销售日期、客户名称、药品名、规格、批号和销售数量等必要信息,并保存销售合同、发票和相关凭证。
3.3 加强库存管理我公司将对药品库存进行分类、标识和存放,建立严格的库存管理制度,定期进行库存盘点,确保库存数据准确,并在入库和出库时进行相应登记。
3.4 强化员工培训我公司将组织员工参加卫生知识培训,重点培训员工个人卫生常识和卫生操作规范,落实员工佩戴工作服、佩戴口罩和勤洗手等卫生习惯。
4. 整改计划我公司将按照以下计划执行整改措施:4.1 完善采购记录和销售记录我们将制定采购和销售记录的模板,并要求所有相关人员从即日起使用新的模板进行记录,并定期进行记录的审查和检验。
飞检整改情况汇报
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飞检整改情况汇报近期,我们对公司内部飞检工作进行了全面的整改,旨在提高生产效率、保障员工安全和确保产品质量。
在此,我将向大家汇报整改情况,并提出下一步的工作计划。
首先,我们对生产车间进行了全面排查,发现了一些存在的安全隐患和生产环境问题。
针对这些问题,我们立即制定了整改方案,并组织相关部门进行了整改工作。
例如,我们对设备进行了全面检修,清理了生产现场的杂物,加强了对员工的安全培训等。
通过这些措施,我们成功消除了一些潜在的安全隐患,提高了生产环境的整体质量。
其次,我们对生产流程进行了全面的优化和调整。
我们发现了一些生产流程中存在的低效率和浪费问题,例如重复加工、物料浪费等。
针对这些问题,我们重新设计了生产工艺流程,优化了生产线布局,减少了生产过程中的不必要环节,提高了生产效率和产品质量。
此外,我们还对员工进行了全面的技能培训和岗位培训。
我们发现一些员工在操作设备和生产过程中存在一些不规范的行为,可能会对生产安全和产品质量造成影响。
因此,我们加强了对员工的技能培训,提高了员工的操作水平和质量意识,确保了产品生产过程的稳定性和可靠性。
最后,我们将继续加强对生产过程的监控和管理。
我们将建立起更加完善的质量管理体系和生产管理体系,加强对生产数据的分析和监控,及时发现和解决生产过程中的问题,确保产品质量和生产效率的持续提升。
总的来说,通过这次飞检整改工作,我们成功消除了一些安全隐患,优化了生产流程,提高了员工的技能水平,确保了产品质量和生产效率的提升。
我们将继续保持对生产过程的高度关注,不断完善管理体系,确保公司生产工作的稳定、高效和安全。
希望全体员工能够共同努力,积极配合,共同营造一个安全、高效、和谐的生产环境,为公司的发展贡献力量。
谢谢大家!。
飞行检查整改报告
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生产企业飞行检查存在问题的整改报告市药监局:首先,感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。
领导和专家组经过文件查阅和现场考查,通过提问沟通,指出我公司存在的问题,同时给出了改进的建议。
根据检查结果,检查中主要发现如下问题:一般不符合项:1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责;2、1303 整个区域湿度超标,未采取措施;3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘;脱包间滴漏未水封;回风口于外界有间隙;4、1602 洗手盆龙头过高,易溅水;5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用;6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院;7、2004 员工未按要求定期修剪指甲;8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新,工艺卡参数与实际生产记录不同;部分文件缺少受控章;9、3803 PP料(巴西产)生产厂家提供的检测报告未标明批号,无法证实与企业所进材料的对应关系;10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料(弹簧)的采购要求;11、3904 企业未将PP料(巴西产)的生产厂商列入合格供方评价表中;12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货;13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证;14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹,易污染产品、易脱落,不易清洗;15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重;16、4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯;17、4802 洁净区内模具所使用的脱模剂未确认是否会影响产品质量;18、4902 工位器具的存放未分门别类,标识不够清晰;19、5301 企业使用的灭菌方法分析认证不够充分;20、5601 未制定环氧乙烷进货及存放控制的文件;21、5605 EO泄露报警器有误报现象;22、5202 批生产记录内容不全,装配后的检漏、清场记录等未纳入批生产记录;23、6101 小包装标签的样单(麻醉配套管)与实际标签不符,样单中无生产日期或生产批号,无生产地址和电话;24、6304 企业压差表自校报告中使用的经计量合格的压差表编号为HK-JC-053,而实际察看计量证书发现合格表编号为HK-JC-052;25、6602 样品留样数量不足。
医保飞行检查整改报告范文
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医保飞行检查整改报告范文尊敬的领导:根据医院要求,我对医保飞行科室进行了全面的检查,现将检查结果和整改建议报告如下:一、检查结果1. 资质管理不规范:我科资质文件整理混乱,部分人员的资质证书未及时更新,存在证照过期等问题。
2. 服务质量欠佳:医保飞行科室在服务流程和沟通方面存在不足,与患者的沟通不够顺畅,对患者的病情和需求了解不够全面,服务态度不够友善。
3. 绩效管理不明确:科室绩效考核标准模糊,绩效指标不明确,很难量化绩效。
4. 设备和设施不完善:医保飞行科室的设备和设施更新不及时,影响了工作效率和服务质量。
5. 人员素质有待提高:医保飞行科室部分员工的职业素质和技术能力还有待进一步提高。
二、整改建议1. 资质管理规范:建立科室的资质管理台账,定期检查核对资质证书的有效性和更新情况,确保证照的及时更新。
开展培训,加强员工资质意识,提高证照管理水平。
2. 服务质量提升:对医保飞行科室的服务流程进行优化,制定服务标准和操作规范,明确和患者的沟通方式和内容,加强医患沟通培训,使患者得到更好的服务体验。
3. 绩效管理明确:建立科室良好的绩效管理机制,制定科室的绩效考核标准和评分体系,使员工知道自己的绩效目标和达成标准,有效激励员工的工作积极性。
4. 设备和设施更新:及时更新医保飞行科室的设备和设施,提高工作效率和服务质量。
加强设备维护和保养,定期进行设备巡检,确保设备的正常运转。
5. 人员素质提高:加强员工的培训和进修,提高职业素质和技术能力。
鼓励员工参加学术交流和科研活动,提升医保飞行科室的学术水平和技术实力。
三、整改措施1. 资质管理规范:成立资质管理小组,负责对科室资质进行整理和管理,制定文件登记制度和证照更新提醒机制,保证证照的完整性和有效性。
2. 服务质量提升:制定医患沟通培训计划,定期组织培训,提高员工的沟通能力和服务意识。
建立患者反馈机制,及时改进存在的问题。
3. 绩效管理明确:制定科室的绩效考核标准和评分体系,明确员工的绩效目标,建立员工档案,定期进行评估和考核。
医保飞行检查整改报告范文
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医保飞行检查整改报告范文一、背景介绍医保飞行检查是为了保障医保基金的合理使用和有效管理而进行的一项重要工作。
近年来,随着医疗服务的不断扩大和医保基金规模的不断增加,医保飞行检查的重要性日益凸显。
为进一步完善医保飞行检查工作,提高医保基金的使用效率和监管水平,特开展本次整改工作。
二、检查情况根据计划,我公司于2021年3月对全市医保机构进行了一次针对性的飞行检查。
经过充分准备,我们共检查了50家医保机构,从机构管理、医疗服务、医保结算、医疗器械等多个方面进行了细致的检查和评估。
在检查过程中,我们发现了一些问题。
主要包括以下方面:1. 机构管理方面:(1)部分医保机构存在督导不到位、管理混乱等问题;(2)医保机构发放药品存在超范围使用和虚假报销等问题。
2. 医疗服务方面:(1)部分医保机构存在开展超范围医疗服务的情况;(2)医疗服务缺乏规范的操作流程和操作规范。
3. 医保结算方面:(1)部分医保机构存在违规报销、虚假结算等问题;(2)医保结算数据的真实性和准确性不佳。
4. 医疗器械方面:(1)部分医保机构存在低质量医疗器械的使用情况;(2)医疗器械管理不规范,存在安全隐患。
以上问题的存在,严重影响了医保基金的使用效率和监管水平,需要立即进行整改。
三、整改计划为了解决上述问题,提高医保飞行检查的效果和质量,我公司制定了以下整改计划:1. 机构管理方面:(1)进一步加强对医保机构的日常督导和管理,确保机构内部管理规范;(2)加强对医保机构的培训和指导,提高工作人员的管理水平和业务能力。
2. 医疗服务方面:(1)制定并完善医疗服务操作流程和操作规范,确保医疗服务的规范性和安全性;(2)加强对医疗服务的监管和督导,严格控制医疗服务的范围和使用情况。
3. 医保结算方面:(1)加强对医保结算数据的监测和分析,确保数据的真实性和准确性;(2)建立健全医保结算的内部控制机制,严格执行报销和结算的规定。
4. 医疗器械方面:(1)加强对医疗器械的采购和使用管理,确保医疗器械的质量和安全;(2)建立医疗器械的追溯制度,防范医疗器械的安全隐患。
药店飞检讨书怎么写

我谨以此飞检讨书,就近期药店在飞检过程中出现的问题进行深刻反思,并表达我诚挚的歉意。
以下是我对本次飞检中存在的问题的分析及整改措施,请您予以审阅。
一、飞检中发现的问题1. 药品陈列不规范。
部分药品未按照药品种类、功效等进行分类陈列,存在交叉摆放现象,导致顾客在选购药品时难以辨别。
2. 药品有效期管理不到位。
部分药品存在过期现象,未及时下架处理,给顾客用药安全带来潜在风险。
3. 药店工作人员培训不足。
部分工作人员对药品知识掌握不全面,无法为顾客提供专业的用药指导。
4. 药品采购渠道不规范。
部分药品采购来源不明,存在安全隐患。
二、原因分析1. 药店管理层对药品陈列、有效期管理等方面的重视程度不够,导致相关工作执行不到位。
2. 药店工作人员培训不足,缺乏专业知识,无法为顾客提供优质服务。
3. 药店采购渠道监管不严,存在采购来源不明、质量不合格的药品。
三、整改措施1. 加强药品陈列管理。
按照药品种类、功效等进行分类陈列,确保药品摆放整齐、易于查找。
2. 严格执行药品有效期管理制度。
定期检查药品有效期,及时下架过期药品,确保顾客用药安全。
3. 加强工作人员培训。
定期组织药品知识培训,提高工作人员的专业素养,为顾客提供优质服务。
4. 规范采购渠道。
严格审查供应商资质,确保药品质量,保障顾客用药安全。
5. 建立健全药品质量管理体系。
对进货、储存、销售等环节进行全程监控,确保药品质量。
本次飞检暴露出药店在药品管理、人员培训、采购渠道等方面存在的问题。
为了切实保障顾客用药安全,提高药店整体服务质量,我将对以下方面进行整改:1. 严格执行药品管理法规,确保药品质量。
2. 加强工作人员培训,提高服务质量。
3. 规范采购渠道,确保药品来源正规。
4. 建立健全药品质量管理体系,从源头上杜绝安全隐患。
最后,我再次为本次飞检中存在的问题向您表示诚挚的歉意。
请您相信,我将以此次飞检为契机,认真整改,不断提高药店管理水平,为广大顾客提供更优质的服务。
药品飞行检查整改报告范文
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药品飞行检查整改报告范文一、检查情况概述根据食品药品监管部门的要求,我公司于2022年5月20日组织对药品飞行进行检查,主要检查内容包括药品飞行的卫生管理、飞行器具卫生状况、人员健康状况、飞行设备维护情况等方面。
检查结果发现了一些问题,现就整改情况作如下报告。
二、存在的问题1. 飞行器具卫生状况不佳。
在检查中发现部分飞行器具卫生状况较差,存在较多尘埃和脏污,可能会影响药品的卫生安全。
2. 飞行设备维护不够及时。
部分飞行设备存在未及时维护的情况,可能影响药品的飞行安全。
3. 飞行人员健康状况不清楚。
部分飞行人员的健康状况不够清楚,可能对药品的运输安全产生影响。
三、整改措施1. 加强飞行器具的清洁和卫生管理。
我们将增加清洁人员数量,加大清洁力度,确保飞行器具的卫生状况符合相关规定。
2. 加强飞行设备的维护工作。
我们将建立定期维护的机制,确保飞行设备的正常运转和安全性。
3. 加强飞行人员的健康管理。
我们将完善飞行人员的健康档案,做到每位飞行人员的健康状况都能够清楚掌握。
四、整改效果评估1. 飞行器具的卫生情况得到了明显改善,尘埃和脏污情况明显减少。
2. 飞行设备的维护工作得到了加强,维护记录得到了完善,飞行设备的安全性得到了提高。
3. 飞行人员的健康管理工作得到了加强,每位飞行人员的健康状况都能够得到有效管理。
五、经验总结通过这次整改工作,我们深刻认识到飞行药品的卫生安全和飞行安全是公司的生命线,必须要高度重视。
我们要不断加强对飞行环境和设备的管理,确保药品飞行的安全性和卫生安全,从而为广大患者提供安全可靠的药品服务。
六、建议我们建议食品药品监管部门对药品飞行进行定期检查,以更好地保障患者的用药安全。
七、结语我们将以更加严谨的态度,更加细致的管理,不断提升公司的整体实力,为社会大众提供更加安全和可靠的药品服务。
感谢食品药品监管部门对我们的监督检查和指导。
我们会认真整改上述问题,并确保以较为严格的标准对待公司的各项工作。
医保飞行检查整改报告范文(精选7篇)
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医保飞行检查整改报告医保飞行检查整改报告范文(精选7篇)随着个人素质的提升,报告的适用范围越来越广泛,报告成为了一种新兴产业。
为了让您不再为写报告头疼,以下是小编帮大家整理的医保飞行检查整改报告范文(精选7篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
医保飞行检查整改报告1根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求,结合我中心的实际情况,根据“两打两建”要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。
针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下:一、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、在药品质量管理工作领导小组的带领下,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。
设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。
其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。
(三)进货管理1、严把药品购进关,坚持正规渠道采购,确保采购药品合法性100%执行,与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对不合格药品坚决予以拒收。
【推荐下载】药品飞行检查整改报告-实用word文档 (7页)
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品飞行检查整改报告篇一:201X年度GSP飞行整改报告药品 GSP飞行检查整改报告漳州市食品药品监督管理局:漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于201X年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折:我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估:未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。
那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施:企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。
教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果:从现在开始,我店根据GSP要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。
5、责任人:XXX6、检查人:XXXXXX7、完成日期:201X年7月20日二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估:未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施:根据GSP的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
飞检检查整改报告
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x x x x x x x市局G M P飞检查整改报告2021年12月06日x x x x x食品药品监督管理局对我公司进行了药品G M P飞行检查,现场检查结果提出9项缺陷,缺陷整改情况如下:(1)缺陷内容:铝塑包装间一内的筛片机(设备型号:G F Q-300、设备编码:82020002)标示的清洁日期为2015.9.28、有效期至2015.10,已超过清洁有效期;盛装素片的桶和盆为敞开状态,且无标识。
现场检查情况:铝塑包装间一内的筛片机(设备型号:G F Q-300、设备编码:82020002)清洁合格证日期为2015.9.28、有效期至2015.10,已超过清洁有效期;盛装素片的桶和盆为敞开状态,且无标识。
产生缺陷的原因及分析:筛片机(82020002)超过清洁有效期是操作人员清洗筛片机时未注重设备的清洁合格证是悬挂在设备上的,未按规程填写并更换清洁合格证。
生产操作人员风险意识不强,未考虑盛装素片的桶和盆为敞开状态,并且无标识会增加素片的污染、交叉污染以及混淆、差错等。
风险分析:清洁设备后不及时更新清洁合格证,不利于设备清洁管理,可能会造成未按要求及时清洁设备,从而造成污染或交叉污染。
盛装素片的桶和盆为敞开状态,容易造成素片污染,影响素片质量;盛装素片的桶和盆没有标识,容易造成混淆或差错。
整改情况:立即更换筛片机清洁合格证(见照片);将过筛后的素片装入塑料袋内,再放入桶内,桶外贴好标识(标识内容:产品名称、规格、批号等),并盖好盖子(见照片);对操作人员进行培训(培训内容见培训登记表)。
今后应严格按生产操作规程做好清场,及时填写清场记录、清场合格证;生产开始前应进行检查,确保设备处于已清洁及待用状态。
生产现场所有盛装产品的容器都应有标识,加强现场监控避免生产过程中的污染、混淆和差错。
见附件(2)缺陷内容:压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计不能归零,压片间一相对其缓冲间为正压。
现场检查情况:检查时压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计显示不能归零,压片间一相对其缓冲间为正压。
药品经营企业飞检整改报告
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药品经营企业飞检整改报告一、背景根据《药品管理法》及相关法规要求,药品经营企业需按照规定进行飞检,并根据检查结果进行整改。
本报告旨在对我公司的飞检情况进行总结,并提出整改方案,以确保我公司的药品经营符合法律法规的要求。
二、飞检情况1. 飞检内容根据飞检的要求,我公司在飞检中主要涉及以下内容:- 药品库存管理情况- 药品质量管控- 药品购销记录- 药品验收与退换货管理- 药品储运管理- 药品经营许可证件审核情况- 药品销售追溯体系建设- 药品广告合规性检查2. 飞检结果根据飞检结果反馈,我公司的药品经营存在以下问题:- 药品库存管理不规范,存在过期药品未及时清理的情况;- 药品质量管控不到位,存在药品质量问题未及时发现和处理的情况;- 药品购销记录不完善,存在对销售药品追踪的记录不全的问题;- 药品验收与退换货管理不规范,存在未按要求进行药品验收和退换货的情况;- 药品储运管理存在不符合规范的情况,如温湿度控制不到位等;- 药品经营许可证件审核不充分,存在审核不及时或审核不准确的情况;- 药品销售追溯体系建设不完善,存在药品销售信息无法准确追溯的问题;- 药品广告合规性不高,存在虚假或误导性广告发布的情况。
三、整改方案针对以上问题,我公司制定了以下整改方案:1. 加强库存管理- 引入先进的库存管理系统,实现药品库存的实时监控和管理;- 建立严格的库存清理制度,定期对过期药品进行清理,确保不存留过期药品。
2. 健全质量管控体系- 加强采购药品的质量把控,确保所采购的药品质量达标;- 定期进行药品质量检测,对存在问题的药品及时处理和整改。
3. 完善购销记录- 建立规范的购销记录制度,确保销售药品的追踪记录完整;- 引入电子管理系统,实现购销记录的自动化和数据化管理。
4. 规范验收与退换货管理- 制定明确的药品验收和退换货流程,确保按要求进行操作;- 对验收和退换货人员进行培训,提高操作规范性和准确性。
【参考文档】gsp飞行检查自查报告-推荐word版 (8页)
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp飞行检查自查报告篇一:201X年度GSP飞行整改报告药品 GSP飞行检查整改报告漳州市食品药品监督管理局:漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于201X年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折:我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估:未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。
那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施:企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。
教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果:从现在开始,我店根据GSP要求,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。
验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。
5、责任人:XXX6、检查人:XXXXXX7、完成日期:201X年7月20日二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估:未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施:根据GSP的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
【优质文档】gsp飞行检查整改报告书-范文模板 (12页)
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp飞行检查整改报告书篇一:GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[201X]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,201X年x月15日至17日由组长XXX,组员XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷16项。
在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组。
认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一:XXXX 岗前培训内容不全面,没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析:公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的,进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员,她们三个人共用一张试卷进行了考试,职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估:不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。
不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据:重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作,按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果:已整改到位5、预防措施:严格按照XXX项要求,对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训,包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
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药店
药品GSP飞行检查整改报告
二零一六年十月八日
药品GSP飞行检查整改报告
市食品药品监督管理局:
市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药品监督管理局药品GSP 认证飞行检查不合格项目情况表,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下:
一、企业在药品摆放方面存在以下问题:外用药口服药混放;处方药非处方药混放;药品柜台有杂物。
1、原因分折:
我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。
2、风险评估:
药品混放容易在销售时产生发错药的风险,也不利于药品
的销售,不同药品之间混放容易产生有害的影响。
3、整改措施:
严格按照GSP要求对相关人员进行培训,严格按照GSP的要求进行摆放药品。
4、整改结果:
从现在开始,我店根据GSP要求,做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列,药品陈列设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。
处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品分开摆放。
5、责任人:
6、检查人:
7、完成日期:2016年10月8日
二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题:拆零工具不全,缺少消毒用品;拆零记录不全。
1、原因分折:
我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。
2、风险评估:
未配备消毒用品,容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能,不能保证药品安全有效。
拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理,也不利于对拆零药品的质量追踪。
3、整改措施:
根据GSP的要求,对负责拆零的人员进行了专门培训,配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。
销售拆零药品时如实准确填写药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息,做好拆零药品销售记录。
4、整改结果:
我店已配备齐全的药品拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责任人:
6、检查人:
7、完成日期:2016年10月8日
三、我店在购进药品时存在以下问题:购进进口药品未索取进口资质。
1、原因分折:
我店工作人员培训不到位,购进个别进口与药品时未根据GSP要求索取进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及检验报告书等资料。
2、风险评估:
未索取药品的进口资质,不能确定药品安全有效。
3、整改措施:
根据GSP的要求,购进进口药品时索取加盖供货单位原印章的进口药品资质。
4、整改结果:
我店对所销售进口药品索取了进口药品资质。
5、责任人:
6、检查人:
7、完成日期:2016年10月8日
四、我店在质量保证协议方面存在以下问题:质量保证协议未签字盖章。
1、原因分折:
我店工作人员疏忽,未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。
2、风险评估:
未根据GSP要求,企业质量保证协议书未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施:
根据GSP的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
5、责任人:
6、检查人:
7、完成日期:2016年10月8日
五、我店在处方药销售方面存在以下问题:药师不在岗销售处方药;药师不在岗标识内容不全,应为暂停销售处方药及甲类非处方药。
1、原因分析:
执业药师姚芳请假期间,营业员销售了少量处方药。
2、风险评估:
未按规定销售处方药,容易造成抗生素的滥用,不利于人民群众的身体健康。
3、整改措施:
重新制作药师离岗告知牌,根据新版GSP认证检查评定标准,销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、整改结果:
我店现在开始,处方药必须是执业药师在岗的情况下凭医师处方销售。
5、责任人:
6、检查人:
7、完成日期:2016年10月8日
六、我店温湿度记录方面存在以下问题:温湿度记录不能正确记录。
1、原因分析:
营业员在记录温湿度记录时责任心不强。
2、风险评估:
温湿度记录不准确,不利于对店内药品陈列环境的监测,不能在温湿度超标时及时采取有效措施确保药品质量。
3、整改措施:
对营业员进行批评教育后,及时准确的记录温湿度记录。
4、整改结果:
我店现在开始,温湿度记录一定如实填写,在出现温湿度超标时及时采取措施,确保药品陈列环境符合药品储存要求。
5、责任人:
6、检查人:
7、完成日期:2016年10月8日
特此报告,请审查。
药店
2016年10月8日。