2010年版中华人民共和国药典第一部中药.套

合集下载

中国药典2010版第一部

中国药典2010版第一部

中国药典2010版第一部摘要:一、引言二、中国药典2010版第一部的概述三、中国药典2010版第一部的主要内容1.药物的分类2.药物的命名规则3.药物的性状、鉴别与检查4.药物的炮制5.药物的制剂四、中国药典2010版第一部的应用与价值五、结论正文:一、引言中国药典是中医药行业的一部权威性法典,对药品的研究、生产、经营、使用、监督管理等方面具有重要的指导作用。

本文将重点介绍中国药典2010版第一部的相关内容。

二、中国药典2010版第一部的概述中国药典2010版第一部,简称2010版药典一部,是按照我国药品监督管理部门的要求,由中国药典委员会组织编纂的。

该书于2010年正式出版,是我国药品标准体系的重要组成部分。

三、中国药典2010版第一部的主要内容1.药物的分类2010版药典一部对药物进行了详细的分类,包括中药材、中药提取物、中药成方制剂、化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品等。

2.药物的命名规则药典规定了药物的命名原则,包括通用名、化学名、商品名等,并对药物的命名进行了规范和统一。

3.药物的性状、鉴别与检查药典对药物的性状、鉴别与检查进行了详细的规定,包括外观性状、理化性质、鉴别方法、检查方法等,为药品的真伪鉴别提供了依据。

4.药物的炮制药典对药物的炮制进行了规范,包括炮制方法、炮制程度等,以确保药物的疗效和安全性。

5.药物的制剂药典对药物的制剂进行了详细的规定,包括制剂工艺、处方、质量要求等,以确保药品的质量和疗效。

四、中国药典2010版第一部的应用与价值2010版药典一部的出版,为药品的生产、经营、使用、监督管理等方面提供了重要的依据和指导,对提高我国药品质量、保障人民用药安全有效具有重要意义。

五、结论中国药典2010版第一部是中医药行业的一部权威性法典,对药品的研究、生产、经营、使用、监督管理等方面具有重要的指导作用。

2010版中国药典一部word版电子书

2010版中国药典一部word版电子书

2010版中国药典一部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。

1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化,大众化的药典。

随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。

卫生部部长李德全任主任委员。

1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。

干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

本版药典共收载品种531种,其中化学药215种植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。

1957年出版《中国药典》1953年版增补本。

1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,此届委员会因故未能开展工作。

1957年卫生部组建第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长做了药典工作报告,特别指出第一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。

会议在总结工作的基础上,通过了制订药典的原则,讨论了药典的性质和作用,修改了委员会章程,并一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。

中国药典2010年版中药

中国药典2010年版中药

原子 TLC-S 滴定 吸收
38 33 1 2 38 53
2010年版 1265
(三)增订剂型品种
新增 露剂品种:金银花露 涂膜剂品种:疏痛安涂膜剂
增修订内容与特点
(一)收载品种数量大幅度增加
2005版收载中成药564种 2010版收载中成药1063种
(一)收载品种数量大幅度增加


2010版药典标准起草技术要求及编写细则 《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
药典编排格式

凡例 正文 附录
2010版药典标准正文内容—药材和饮片
(一)增修订品种
中药材及饮片
种类
药材 饮片
2005版 530 746
2010版 592 809
增幅(%) 12 8
收载标准数量
2005版 530 70 2010版 592 809
种类
药材
增幅(%) 12 1056
饮片
中成药增修订品种
2010年版收载总数: 1063
2010年版新增品种数:499
(三)专项研究课题 (1)含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究; (2)农药多残留检测方法研究; (3)黄曲霉毒素检测研究; (4)重金属及有害元素研究; (5)生物活性测定法研究。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则: (1)品种增加的越多越好,但不降低要求、不破 规矩,质量标准达不到要求的品种不上; (2)含保护动、植物的不上; (3)含龙骨的不上; (4)含人中白、紫河车、五灵脂的不上; (5)含鲜活动物的不上。 (6)处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种 原则上不收载。

2010版中国药典

2010版中国药典

2010版中国药典2010版中国药典(共三部,400多M)及培训资料精华帖汇总2010版中国药典中国药典2010年版一部中国药典2010年版二部中国药典2010年版三部2010版中国药典二部凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》二部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。

任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。

正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。

中国药典2010版第一部

中国药典2010版第一部

中国药典2010版第一部
摘要:
1.介绍《中国药典2010 版第一部》
2.该版本的主要内容和更新
3.《中国药典》的历史和作用
4.《中国药典》对中医药发展的影响
正文:
《中国药典2010 版第一部》是我国国家级的药品标准规范,对药品的研发、生产、质量控制以及药品的流通和使用等方面具有重要的指导意义。

《中国药典》是我国药品标准的核心,它的每一次更新都受到广泛的关注。

2010 版第一部的《中国药典》是对前一版的修订和完善,主要包括了中药、化学药品、生物制品等各类药品的标准。

此次修订,对药品的收载数量、质量标准、检验方法等方面都进行了大幅度的提升和改进,以适应我国药品研发和生产的新需求。

《中国药典》的历史可以追溯到1953 年,其初衷是为了规范药品的生产和使用,保障人民的用药安全。

从那时起,《中国药典》已经经历了多次修订,每一次修订都反映出我国药品标准的进步,以及药品研发和生产技术的提升。

《中国药典》对我国中医药的发展起到了重要的推动作用。

一方面,它规范了中医药的生产和使用,保障了人民的用药安全。

另一方面,它推动了中医药的现代化进程,促进了中医药与国际接轨。

2010年版《中国药典》一部 中药材与饮片贮藏条件★★★

2010年版《中国药典》一部 中药材与饮片贮藏条件★★★

2010年版品名一画一枝黄花二画丁公藤丁香八角茴香人工牛黄人参人参叶儿茶九里香九香虫刀豆三画三七三白草三棱三颗针干姜炮姜干漆土木香土贝母土荆皮土茯苓土鳖虫({?}虫)大叶紫株大血藤大豆黄卷大皂角大青叶大青盐大枣大黄大蒜大蓟大蓟炭大腹皮山麦冬山豆根山茱萸山药山奈山香圆叶山银花山楂山楂叶山慈菇千年健千里光千金子千金子霜川木香川木通川贝母川牛膝川乌制川乌川芎川射干川楝子广东紫珠广枣广金钱草广藿香女贞子小叶莲小驳骨小茴香小通草小蓟飞扬草马齿苋马勃马钱子马钱子粉马兜铃马鞭草四画王不留行天山雪莲天仙子天仙藤天冬天花粉天竺黄天南星制天南星天麻天葵子天然冰片(右旋龙脑)云芝木瓜木香木贼木通木棉花木蝴蝶木鳖子五加皮五味子五倍子太子参车前子车前草瓦松瓦楞子牛黄牛蒡子牛膝毛诃子升麻片姜黄化橘红月季花丹参乌药乌梢蛇乌梅火麻仁巴豆巴豆霜巴戟天水飞蓟水牛角水红花子水蛭五画玉竹功劳木甘松甘草炙甘草艾片(左旋龙脑)艾叶石韦石吊兰石决明石菖蒲石斛石榴皮石膏煅石膏布渣叶龙胆龙眼肉龙脷叶平贝母北刘寄奴北豆根北沙参四季青生姜仙茅仙鹤草白及白术白头翁白芍白芷白附子白茅根白矾白果白屈菜白前白扁豆白蔹白鲜皮白薇瓜子金瓜蒌瓜蒌子炒瓜蒌子瓜蒌皮冬瓜皮冬虫夏草冬凌草冬葵果玄参半边莲半枝莲半夏法半夏姜半夏清半夏母丁香丝瓜络六画老鹳草地龙地枫皮地肤子地骨皮地黄熟地黄地榆地锦草芒硝亚乎奴(锡生藤)亚麻子西瓜霜西红花西青果西河柳西洋参百合百部当归当药虫白蜡肉苁蓉肉豆蔻肉桂朱砂朱砂根竹节参竹茹延胡索(元胡)华山参自然铜伊贝母血余炭血竭合欢皮合欢花决明子冰片(合成龙脑)关黄柏灯芯草灯盏细辛安息香防己防风红大戟红花红芪炙红芪红豆蔻红参红粉红景天七画麦冬麦芽远志赤小豆赤石脂赤芍芫花花椒花蕊石芥子苍术苍耳子芡实芦荟芦根苏木苏合香杜仲杜仲叶杠板归巫山淫羊藿豆蔻两头尖两面针连钱草连翘牡丹皮牡荆叶牡蛎体外培育牛黄何首乌制何首乌伸筋草皂角刺皂矾(绿矾)佛手余甘子谷芽谷精草龟甲龟甲胶辛夷羌活沙苑子沙棘沉香没药诃子补骨脂灵芝阿胶阿魏陈皮附子忍冬藤鸡内金鸡血藤鸡骨草鸡冠花八画青风藤青叶胆青皮青果青葙子青蒿青礞石青黛玫瑰花苦木苦玄参苦杏仁苦参苦楝皮苘(qing)麻子枇杷叶板蓝根松花粉枫香脂刺五加郁李仁郁金虎杖昆布明党参罗布麻叶罗汉果知母垂盆草委陵菜使君子侧柏叶佩兰金龙胆草金果榄金沸草金荞麦金钱白花蛇金钱草金铁锁金银花金樱子金礞石乳香肿节风鱼腥草狗脊京大戟闹羊花卷柏炉甘石油松节泽兰泽泻降香细辛贯叶金丝桃九画珍珠珍珠母荆芥荆芥炭荆芥穗荆芥穗炭茜草荜茇荜澄茄草乌制草乌草乌叶草豆蔻草果茵陈茯苓茯苓皮茺蔚子葫芦巴胡黄连胡椒荔枝核南五味子南沙参南板蓝根南鹤虱枳壳枳实柏子仁栀子焦栀子枸杞子枸骨叶柿蒂威灵仙厚朴厚朴花砂仁牵牛子轻粉鸦胆子韭菜子蛤蟆油骨碎补钟乳石钩藤香加皮香附香橼香薷重楼禹州漏芦禹余粮胆南星胖大海独一味独活急性子姜黄前胡首乌藤洪连洋金花穿山龙穿山甲穿心莲络石藤十画秦艽秦皮珠子参莱菔子莲子莲子心莲房莪术荷叶桂枝桔梗桃仁桃枝核桃仁夏天无夏枯草柴胡党参鸭跖草铁皮石斛积雪草臭灵丹草射干狼毒凌霄花高山辣根菜高良姜拳参粉萆薢粉葛益母草益智浙贝母娑罗子海马海风藤海龙海金沙海螵蛸海藻浮萍通关藤通草预知子桑叶桑白皮桑枝桑寄生桑椹桑螵蛸十一画黄山药黄芩黄芪炙黄芪黄连黄柏黄蜀葵花黄精黄藤菥蓂菝葜菟丝子菊苣菊花梅花救必应常山野木瓜野菊花蛇床子蛇蜕银杏叶银柴胡甜瓜子猪牙皂猪苓猪胆粉猫爪草麻黄麻黄根鹿角鹿角胶鹿角霜鹿茸鹿仙草商陆旋复花羚羊角断血流淫羊藿淡竹叶淡豆豉密蒙花续断绵马贯众绵马贯众炭绵萆薢十二画斑蝥款冬花葛根葶苈子萹蓄楮实子棕榈硫磺雄黄紫石英紫花地丁紫花前胡紫苏子紫苏叶紫河车紫草紫珠叶紫萁贯众紫菀蛤壳蛤蚧黑芝麻黑豆黑种草子锁阳筋骨草鹅不食草番泻叶湖北贝母滑石滑石粉十三画蓍草蓝不正蓖麻子蒺藜蒲公英蒲黄椿皮槐花槐角雷丸路路通蜈蚣蜂房蜂胶蜂蜡蜂蜜锦灯笼矮地茶满山红滇鸡血藤十四画蔓荆子蓼大青叶榧子榼藤子槟榔焦槟榔磁石豨莶草蜘蛛香蝉蜕罂粟壳辣椒漏芦十五画赭石蕤仁蕲蛇槲寄生暴马子皮墨旱莲稻芽僵蚕鹤虱十六画薤白薏苡仁薄荷颠茄草橘红橘核十七画藏菖蒲藁本檀香翼首草十八画以上藕节覆盆子瞿麦翻白草蟾酥鳖甲麝香(贮藏)项下的规定,系对 避光 系指用不透光的 密闭 系指将容器密闭 密封 系指将容器密封 熔封或严封 系指将容 阴凉处 系指不超过20℃; 凉暗处 系指避光并不20℃; 冷处 系指2~10℃;常温系指10~30 ℃。

中国药典2010年版

中国药典2010年版

年版截图:中国药典20102010版中国药典word版pdf版exe版电子书2010版中国药典word版pdf版exe版电子书中国药典2010年版一部正文一枝黄花(p3)YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。

秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。

【性状】本品长30~lOOcm。

根茎短粗,簇生淡黄色细根。

茎圆柱形,直径0.2~0.5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有棱线,上部被毛;质脆,易折断,断面纤维性,有髓。

单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵形或披针形,长1~9cm,宽0.3~1.5cm;先端稍尖或钝,全缘或有不规则的疏锯齿,基部下延成柄。

头状花序直径约0.7cm,排成总状,偶有黄色舌状花残留,多皱缩扭曲,苞片3层,卵状披针形。

瘦果细小,冠毛黄白色。

气微香,味微苦辛。

【鉴别】 (1)叶表面观:上表皮细胞多角形,垂周壁略呈念珠状增厚。

下表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式,略下陷。

非腺毛有两类:表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状,较小;叶缘非腺毛睫毛状由3~7个细胞组成,壁稍厚,长180~500μm。

(2)取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃)50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取一枝黄花对照药材2 g,同法制成对照药材溶液。

再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8:1:2010版中国药典word版pdf版exe版电子书1:1)为展示剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2010年版中华人民共和国药典:中药部分、化学药部分、生物制品部分

2010年版中华人民共和国药典:中药部分、化学药部分、生物制品部分

2010年版中华人民共和国药典
作者:中华人民共和国药典编委会
书出版社:中国医药科技出版社2010年1月出版
第一部:中药定价:648元
第二部:化学药定价:650元
第三部:生物制品定价:200元
新增与淘汰并举,收载品种大幅增加:提高药品标准就意味着优胜劣汰。

2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。

本版药典共收载品种4487种,新增1358种。

其中:
一部收载品种2136种,其中新增990种、修订612种;
二部收载品种2220种,其中新增341种、修订1549种;
三部收载品种131种,其中新增27种、修订104种;
药用辅料标准新增130多种。

(以上数据统计时间截至2009年8月20日)
继承与创新并举,检测标准和方法完善提高:本版《中国药典》一部动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

二部采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测仪器使用种类也更加多样。

红外尖谱在原料药鉴别应用中进一步扩大,并逐步用于制剂的鉴别,增强了鉴别的专属性;原子吸收光谱和火焰分光光度法在无机离子的含量测定和检查方面的应用加大;总有机体碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的标准中。

药典三部建立了生物技术产品目的的蛋白含量检测方法。

《中国药典》2010年版(一部)

《中国药典》2010年版(一部)

行气止痛,活血 散瘀。用于胃 痛,风湿痹痛; (未改动) 外治牙痛,跌扑 肿痛,虫蛇咬伤 。 理气止痛,温中 助阳。用于胃寒 (未改动) 胀痛,肝胃气 痛,肾虚阳痿, 腰膝酸痛。 原功效中“消 炎”属于西医 术语,原“主 治”中的“支 气管炎,肺炎 ……晚期血吸 虫病腹水”属 于西医病名, 故而删除。参 考《广东地标 》规范为中医 习惯用病证名 。
三叉苦
苦,寒。
原标准中归 经阙如。根 据《广东地 增加“归肺 苦,寒。归肺 标》记载及 、心、肝经 、心、肝经。 功效主治特 ”。 点,补充归 经“肺、肝 ”。
三分三
苦、辛, 温;有大毒 。
苦、辛, 苦、辛,温, 温,有大毒 据《中华本 有大毒。归肝 。归肝、肾 草》主治病 、肾、脾、胃 、脾、胃、 症修订 、大肠经。 大肠经。
《中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订表 中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订表
性味归经原 性味归经修订 性味归经修 性味归经修 后 标准 订的部分 订的理由 原标准中没 将“平”性 有归经,根 改为“凉” 据《中华本 性;“微苦 微苦、辛, 辛、苦,凉。 草》及其功 ”改为“苦 平。 归肺、肝经。 效、主治特 ”。增加归 点,补充归 经“肺、肝 经内容,并 ”。 修改性味。 辛、温;有 小毒。归肝 、脾、胃经 。 辛、温;有小 毒。归肝、脾 未改动 、胃经。 功能主治修订 功能主治修订 用法用量 用法用量 用法用量修订 功能主治原标 功能主治修订后 准 的部分 的理由 原标准 修订后 的部分 疏风清热,抗 菌消炎。用于 感冒,急性咽 喉炎,扁桃体 炎,疮疖肿毒 。 祛风除湿,消 肿止痛。用于 风湿痹痛,半 身不遂,跌扑 肿痛。 温中降逆,补 肾助阳。用于 脾胃虚寒,呃 逆呕吐,食少 吐泻,心腹冷 痛,肾虚阳痿 开窍化痰,醒 脾安神。用于 热病神昏,癫 痫,神经官能 症,耳鸣耳 聋,胸闷腹 胀,食欲不 清热解毒,疏散 风热。用于喉 痹,乳蛾,咽喉 肿痛,疮疖肿 毒,风热感冒。 功效按中医术 语规范。主治 增加“喉痹, 乳蛾”,删去 西医病名 。 规范功能主治 表述,删去西 医病名,突出 9~15g。 本品外解内清 的药用特点。

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典中国药典2010年版名称:《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者:国家药典委员会出版社:中国医药科技出版社2010年10月出版开本:16开精装册数:全三卷定价:1498 元优惠价:980 元读者服务部→发行部:,内容简介:2010年版药典的鲜明特色:更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。

二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。

在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。

顶尖专家扛鼎之作。

本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准

2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准
品名:胡椒的饮片 【性味与归经】辛,热。归胃、大肠经。 【功能与主治】温中散寒,下气,消痰。用于胃寒呕吐,腹痛泄泻,食欲不振,癫痫痰多。 【用法与用量】0.6~1.5g,研粉吞服。外用适量。
品名:千金子 【性味与归经】辛,温;有毒。归肝、肾、大肠经。 【功能与主治】泻下逐水,破血消癥,外用疗癣蚀疣。用于二便不通,水肿,痰饮,积滞胀 满,血瘀经闭;外治顽癣,赘疣。 【用法与用量】1~2g;去壳,去油用,多入丸散服。外用适量,捣烂敷患处。 【注意】孕妇禁用。以免中毒。
鼻炎通喷雾剂(鼻炎滴剂) 【功能与主治】 散风清热,宣肺通窍。用于风热蕴肺所致的鼻塞,鼻流清涕或浊涕, 发热,头痛;急、ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ性鼻炎见上述证候者。
痹祺胶囊 【功能与主治】 益气养血,祛风除湿,活血止痛。用于气血不足,风湿瘀阻,肌肉关 节酸痛,关节肿大、僵硬变形或肌肉萎缩,气短乏力;风湿、类风湿性关节炎,腰肌劳损, 软组织损伤属上述证候者。 【注意】 孕妇禁服;高血压患者禁服。
品名:红大戟 【性味与归经】苦,寒;有小毒。归肺、脾、肾经。 【功能与主治】泻水逐饮,消肿散结。用于水肿胀满,胸腹积水,痰饮积聚,气逆咳喘,二 便不利,痈肿疮毒,瘰疬痰核。 【用法与用量】1.5~3g,入丸散服,每次 1g;内服醋制用。外用适量,生用。 【注意】孕妇禁用。
品名:拳参 【性味与归经】苦、涩,微寒。归肺、肝、大肠经。 【功能与主治】清热解毒,消肿,止血。用于赤痢热泻,肺热咳嗽,痈肿瘰疬,口舌生疮, 血热吐衄,痔疮出血,蛇虫咬伤。 【用法与用量】5~10g。外用适量。
加减地黄丸 【功能与主治】 滋补肝肾。用于肝肾不足,头晕耳鸣,潮热,盗汗,遗精。
加味八珍益母膏 【功能与主治】 活血养血,补气调经。用于瘀血内阻,气血不足所致的月经不调、闭 经、痛经、产后恶露不绝,症见月经期错后、经水量少、有血块或淋漓不净、经闭不行、行 经腹痛、拒按、产后恶露不净。 【注意】 孕妇禁服;月经过多、月经提前者慎服。

2010版中国药典一部药材和饮片在线查询

2010版中国药典一部药材和饮片在线查询

2010版中国药典一部药材和饮片在线查询2010版中国药典一部药材和饮片在线查询===========================A阿胶阿魏矮地茶艾片(左旋龙脑)艾叶安息香八角茴香B巴豆巴豆霜巴戟天菝葜白扁豆白矾白附子白果白及白蔹白茅根白前白屈菜白芍白术白头翁白薇白鲜皮白芷百部百合柏子仁斑蝥板蓝根半边莲半夏半枝莲薄荷暴马子皮北豆根北刘寄奴北沙参荜茇荜澄茄蓖麻子萹蓄鳖甲槟榔冰片(合成龙脑)补骨脂布渣叶C苍耳子苍术藏菖蒲草豆蔻草果草乌草乌叶侧柏叶柴胡蝉蜕蟾酥常山炒瓜萎子车前草车前子沉香陈皮赤芍赤石脂赤小豆茺蔚子虫白蜡臭灵丹草楮实子川贝母川楝子川木通川木香川牛膝川射干川乌川芎穿山甲穿山龙穿心莲垂盆草椿皮磁石刺五加D大豆黄卷大腹皮大黄大蓟大蓟炭大青盐大青叶大蒜大血藤大叶紫珠大枣大皂角丹参胆南星淡豆豉淡竹叶当归当药党参刀豆稻芽灯心草灯盏细辛(灯盏花)地枫皮地肤子地骨皮地黄地锦草地龙地榆滇鸡血藤颠茄草丁公藤丁香冬虫夏草冬瓜皮冬葵果冬凌草豆蔻独活独一味杜仲杜仲叶断血流煅石膏E莪术鹅不食草儿茶F法半夏番泻叶翻白草防风防己飞扬草榧子粉萆藓粉葛枫香脂蜂房蜂胶蜂蜡蜂蜜佛手茯苓茯苓皮浮萍附子覆盆子G甘草甘松甘遂干姜干漆杠板归高良姜高山辣根菜藁本葛根功劳木钩藤狗脊枸骨叶枸杞子谷精草谷芽骨碎补瓜蒌皮瓜蒌子瓜萎瓜子金关黄柏贯叶金丝桃广东紫珠广金钱草广枣龟甲龟甲胶桂枝哈蟆油蛤蚧蛤壳H海金沙海龙海马海螵蛸海藻诃子合欢花合欢皮何首乌荷叶核桃仁鹤虱黑豆黑芝麻黑种草子红参红大戟红豆蔻红粉红花红景天红芪洪连厚朴厚朴花胡黄连胡椒胡芦巴湖北贝母槲寄生虎杖花椒花蕊石华山参滑石滑石粉化橘红槐角黄柏黄精黄连黄芪黄芩黄山药黄蜀葵花黄藤火麻仁J鸡骨草鸡冠花鸡内金鸡血藤积雪草急性子蒺藜姜半夏姜黄僵蚕降香焦槟榔焦栀子芥子金沸草金果榄金龙胆草金礞石金钱白花蛇金钱草金荞麦金铁锁金银花金樱子筋骨草锦灯笼京大戟荆芥荆芥穗荆芥穗炭荆芥炭九里香九香虫韭菜子救必应桔梗菊花菊苣橘核橘红卷柏决明子K榼藤子苦参苦地丁苦楝皮苦木苦杏仁苦玄参款冬花昆布L辣椒莱菔子蓝布正狼毒老鹳草雷丸荔枝核连钱草连翘莲房莲须莲子莲子心两面针两头尖蓼大青叶灵芝凌霄花羚羊角硫黄龙胆龙劂叶龙眼肉漏芦芦根芦荟炉甘石鹿角鹿角胶鹿角霜鹿茸鹿衔草路路通罗布麻叶罗汉果络石藤M麻黄麻黄根马鞭草马勃马齿苋马兜铃马钱子马钱子粉麦冬麦芽满山红蔓荆子芒硝猫爪草毛诃子没药玫瑰花梅花密蒙花绵萆薢绵马贯众绵马贯众炭明党参墨旱莲母丁香牡丹皮牡荆叶牡蛎木鳖子木瓜木棉花木通木香木贼N南板蓝根南鹤虱南沙参南五味子闹羊花牛蒡子牛黄牛膝女贞子O藕节P胖大海炮姜佩兰枇杷叶片姜黄平贝母蒲公英蒲黄Q蕲蛇千金子千金子霜千里光千年健牵牛子前胡芡实茜草羌活秦艽秦皮青黛青风藤青果青蒿青礞石青皮青葙子青叶胆轻粉清半夏苘麻子瞿麦全蝎拳参R人参人参叶人工牛黄忍冬藤肉苁蓉肉豆蔻肉桂乳香蕤仁S三白草三棵针三棱三七桑白皮桑寄生桑螵蛸桑椹桑叶桑枝沙棘沙苑子砂仁山慈菇山豆根山麦冬山柰山香圆叶山药山银花山楂山楂叶山茱萸商陆蛇床子蛇蜕射干麝香伸筋草升麻生姜蓍草石菖蒲石吊兰石膏石斛石决明石榴皮石韦使君子柿蒂首乌藤熟地黄水飞蓟水红花子水牛角水蛭丝瓜络四季青松花粉苏合香苏木酸枣仁娑罗子锁阳T太子参檀香桃仁桃枝体外培育牛黄天冬天花粉天葵子天麻天南星天然冰片(右旋龙脑)天山雪莲天仙藤天仙子天竺黄甜瓜子铁皮石斛葶苈子通草通关藤土贝母土鳖虫(蟅虫)土茯苓土荆皮土木香菟丝子W瓦楞子瓦松王不留行威灵仙委陵菜乌梅乌梢蛇乌药巫山淫羊藿吴茱萸蜈蚣五倍子五加皮五味子X西瓜霜西河柳西红花西青果西洋参菥蓂豨莶草细辛夏枯草夏天无仙鹤草仙茅香附香加皮香薷香橼小驳骨小茴香小蓟小通草小叶莲薤白辛夷雄黄徐长卿续断玄参玄明粉旋覆花血竭血余炭Y鸦胆子鸭跖草亚乎奴(锡生藤) 亚麻子延胡索(元胡) 洋金花野菊花野马追野木瓜一枝黄花伊贝母益母草益智薏苡仁翼首草茵陈银柴胡银杏叶淫羊藿罂粟壳油松节余甘子鱼腥草禹余粮禹州漏芦玉竹郁金郁李仁预知子芫花远志月季花云芝Z皂矾(绿矾) 皂角刺泽兰泽泻浙贝母珍珠珍珠母知母栀子蜘蛛香枳壳枳实制草乌制川乌制何首乌制天南星炙甘草炙红芪炙黄芪钟乳石肿节风重楼朱砂朱砂根珠子参猪胆粉猪苓猪牙皂竹节参竹茹紫草紫河车紫花地丁紫花前胡紫萁贯众紫石英紫苏梗紫苏叶紫苏子紫菀紫珠叶自然铜棕榈。

中国药典2010年版一部中成药及相关标准的增修订内容介绍共138页PPT资料

中国药典2010年版一部中成药及相关标准的增修订内容介绍共138页PPT资料
22
四. 2019年版药典增修订的特点
中药质量控制的主要特点
注重中药的安全性质量控制 实现中药的多成分、多指标质量控制 加强有毒有效中药的质量控制 完善中药及其代用品的质量控制
23
Ⅰ.标准整体水平全面大幅度提高
首次对原标准(包括拟新增品种和2019年版全部修订 品种)收载的方法进行了全面验证和复核,使质量标准 整体水平和系统性、可行性、规范性大大提高。
标准起点高、可控性强,质量标准中鉴别、含量测定、 检查等项目均较前几版有大幅度增加。
2019版药典共收载检测项目6236项,其中新增检测项 目3553项,是历版药典中新增检测项目数量最多的一 版。
24
Ⅱ.对原专属性不强的测定方法(紫外、重量法、容 量法)修改为HPLC、GC等专属性强的方法。
戊已丸
8
药典分列的品种或易混淆品种应注意核对和明 确所用药材品种
不同剂型的系列品种处方药材基源应一致
含量限度应根据中药制剂实测结果与原料药材 的含量情况综合确定
原粉入药的转移率原则上要求在90%以上。有毒成分及 中西药复方制剂中化学药品的含量应规定上下限。
9
注重中药安全性检测方法和指标的建立和完善 加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶 剂、真菌毒素及生物安全等检测。
339
347
5
2
26 1127 12
179 726 17
10版 新增
633
2492
31
12
134 1554
31
合计
05版 收载
620
1507
16
16
298 1363
37
32 162 6
709 12 8 24 1
10 90 1

中国药典2010版

中国药典2010版

中国药典2010版2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)2010版中国药典中国药典2010年版二部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。

1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化,大众化的药典。

随后,卫生部聘请药典委员49人,分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,另聘请通讯委员35人,成立了第一届中国药典编纂委员会。

卫生部部长李德全任主任委员。

1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议,会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。

干事会根据全会讨论的意见,对药典草案进行修订,草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

本版药典共收载品种531种,其中化学药215种植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。

1957年出版《中国药典》1953年版增补本。

1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会,聘请委员49人,通讯委员68人,此届委员会因故未能开展工作。

1957年卫生部组建第三届药典委员会,聘请委员80人,药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员),同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议,卫生部李德全部长做了药典工作报告,特别指出第2010版中国药典pdf版(共三部,400多M)2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。

2010年版中华人民共和国药典第一部中药.套

2010年版中华人民共和国药典第一部中药.套

2010年版中华人民共和国药典第一部中药.作:中华人民共和国药典编委会中国医药科技出版社2010年1月出版16开精装全一册光盘:0定价:648元优惠:596元..详细:.......................................... ...................................................... ............《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。

本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。

新版药典收载药品品种达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。

本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。

本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。

中国药典2010年版中成药标准的介绍

中国药典2010年版中成药标准的介绍
22
药味改用饮片名表述 例如:香附(醋制) →醋香附 例如:香附(醋制) 麦芽( 麦芽(炒) →炒麦芽 百部(蜜炙) 百部(蜜炙) →蜜百部 山楂( 山楂(焦) →焦山楂 药典未收载的炮制品仍沿用原名称 例如:杜仲叶(盐炙) →杜仲叶(盐炙) 例如:杜仲叶(盐炙) 杜仲叶(盐炙) 处方中的炮制品如药典未收载的特殊炮制方法将 附在该品种项下
4
技术要求
中药成分复杂, 中药成分复杂,应根据所含成分的化学 性质选择适宜的专属性方法。 性质选择适宜的专属性方法。对于不宜达 到专属性要求的一般理化鉴别、 到专属性要求的一般理化鉴别、荧光鉴别 及光谱鉴别,一般不宜采用。 及光谱鉴别,一般不宜采用。 检查项主要包括安全性、有效性、 检查项主要包括安全性、有效性、均一 性与纯度要求四个方面, 性与纯度要求四个方面,应根据中药制剂 的具体情况,研究建立合理的检查项目。 的具体情况,研究建立合理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ检查项目。 5
气相色谱法
中药指纹图谱分析方法的建立应 中药指纹图谱分析方法的建立应能体现中药的 整体特征
在满足表征中药化学成分群整体性质的前提下, 在满足表征中药化学成分群整体性质的前提下,要求 有较好的重现性。明确了指纹图谱认证、方法验证、 有较好的重现性。明确了指纹图谱认证、方法验证、 数据处理及计算分析的依据和方法。 数据处理及计算分析的依据和方法。
应选择专属性成分、 应选择专属性成分、活性成分作为含量测定的 指标
避免选择无专属性的指标成分、 避免选择无专属性的指标成分、低活性的微量成分或水 解产物作为测定指标。 解产物作为测定指标。当单一成分不能反映该药的整体 活性时,应采用多成分或多组分的检测方法。 活性时,应采用多成分或多组分的检测方法。
14
1、鉴别项 新增各项鉴别 、鉴别项--新增各项鉴别 新增各项鉴别2165项 项

中国药典2010年版一部--中药材部分

中国药典2010年版一部--中药材部分

中国药典2010年版一部--中药材部分一枝花黄Yi zhi huanghua SOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝花黄Solidago decurrens Lour.的干燥全草。

秋季花果期采,除去挖泥沙,干。

晒【性】状本品为30~lOOcm。

根短粗,簇生淡色为根。

为柱形,直茎黄茎径0.2~0.5cm;表面为色、灰棕色或暗紫为色,有为,上部被毛;为脆,易折,面为为性,有髓。

为互生黄棱断断叶,多为为、破碎,完整片展平后呈卵形或披为形,为叶1~9cm,为0.3~1.5cm;先端稍尖或为,全为或有不为为的疏为为,基部下延成柄。

为花序直为状径0.7cm,排成为,偶有色舌花留,多状黄状残为为曲,苞片扭3 为,卵披为形。

瘦果为小,冠毛白色。

微香,味微苦辛。

状黄气【为为】(1) 表面为:上表皮为胞多角形,垂周壁略呈念珠增厚。

下表皮为胞垂周壁波叶状状曲,孔不定式,略下陷。

非腺毛有为:表皮非腺毛由弯气两3 为胞为成,壁薄,为端个1 为胞个常萎为成鼠尾,为小;为非腺毛睫毛由状叶状3~7 为胞为成,壁稍厚,为个180~500μm。

(2) 取本品粉末2g,加石油为(60~90℃)50ml,超为理声30 分为,放冷,为为,去石弃油为液,为渣为干溶为,加70%乙醇30ml,加为回流1 小为,放冷,为为,为液蒸干,渣加甲醇残1ml 使溶解,作为供为品溶液。

取一枝花为照为材另黄2 g,同法制成为照为材溶液。

再取芦丁为照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为为照品溶液。

照薄为色为法(附为ⅥB)为为,吸取供为品溶液5~10μl、为照为材溶液和为照品溶液各5μl,分为点于同一以含4% 酸为二为溶液制为的磷硅胶G薄为板上,以乙酸乙为-甲醇-甲酸-水(8:1:1:1)为展示为,展为,取出,干,为以晾3%三为化为乙醇溶液,干,置紫外光(晾灯365nm)下为为,供为品色为中,在为照为材色为和为与照品色为相为的位置上,为相同为色的为光斑点。

2010年版《中国药典(一部)》成方制剂及单方制剂的剂型分析及展望

2010年版《中国药典(一部)》成方制剂及单方制剂的剂型分析及展望

①药性持久 、性和力缓 ,特别适合一 些慢性疾病 的治疗 ,如 心脑
血管疾病 、风湿等 。②多为复方制剂 ,疗 效具有综合 性 ,可全面 治疗
疾 病。 ③中药在 治疗疑难杂 症、皮肤病 和身体保健等 方面具有独特疗
全有效 的情 况下积极鼓励 引导企业科技 进步 ,研究 和开发新产 品。并
加 强国 际间交 流与合作 ,提 高和完善 自身的规范 。并加大力度进 行宣 传 ,提 高 中国药典的积极作用 与地位 。
中 图分类 号 :R 2 8 3
文 献标 识 码 :A
文 章编 号 :1 6 7 1 — 8 1 9 4( 2 0 1 3 )1 3 - 0 3 7 5 — 0 1
1引 言
收季节 、储存条件差异 ,质量较难 统一和稳 定 ,影响制剂投 料 、质量 控制及临床疗效 。
新 中国成立后 至2 0 1 0 年, 《 中国药典》…已经先后颁布9 版与原剂型相 比 ,改剂型 不增加用药 安全 性风 险 ,但应提高药品的有效性 ,或改善 临床用药的顺应性等 。 6 未来 展望
3 中药 制剂 的优 缺点
3 . 1中药制剂 的优点
《 中国药典 》作为 国家对药 品质量 鉴定的基本 原则 ,会 随着科技 不断发展 、研究的进展 作出相应 的改进和提高 ,更加完善 了制药企业 及机构对 药品质量 的合理 控制 ,做 出更有品质 的药 品 。在确保 药品安
国 匣 可 匪珂
2 0 1 3 年5 月第 1 1 卷 第1 3 期
・管理 ・ 教育 ・ 教学 ・ 3 7 5
2 0 1 O 年版 中国药典 ( 一部 ) 成方 制剂及 单方制剂的剂型分析及展 望
梁 雨 虹
( 佛 山市顺德 区大 良顺峰 山顺德 中医 院制剂 中心 ,广东 佛 山 5 2 8 3 3 3 )
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

2010年版中华人民共和国药典第一部中药.
作:中华人民共和国药典编委会
中国医药科技出版社
2010年1月出版
16开精装
全一册
光盘:0
定价:648元
优惠:596元
..
详细:.......................................... ............
.......................................... ............
《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。

本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。

新版药典收载药品品种达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效
性和质量可控性方面尤为重视。

新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。

本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。

本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。

本版药典共收载品种4598种,新增1462种。

其中:一部收载品种2136种,其中新增990种、修订612种;二部收载品种2220种,其中新增341种、修订1549种;三部收载品种131种,其中新增27种、修订104种。

药用辅料、标准新增130多种。

附录其中药典一部新增14个、修订54个;药典二部新增15个、修订70个;药典三部新增18个、修订38个。

主要特色
新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大,科技含量进一步提升,更加注重药品安全性控制,充分体现了我国医药科技发展的成果,新
版药典收载的药品新品种增幅达42%,修订幅度达69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少,质控水平较低的问题,与2005年版药典相比,新版药典新增加品种总计1358个,总数达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等各类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析技术,品种标准进一步扩大对新技术的应用使化学药品标准与国际先进水平趋于一致,中药的专属性质量控制方法进一步提高。

为了加强对药品安全性的控制,新版药典还完善了药品安全性检测的通用技术要求,新增微生物相关指导原则,加强对重金属和有害元素、杂质、残留、溶剂的控制。

详细目录
第一部:中药定价:648元
第二部:化学药定价:650元
第三部:生物制品定价:200元
2010年版中华人民共和国药典第一部中药《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。

本版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。

新版药典收载药品品种达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药等各类齐全的药品标准体系,
基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。

本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。

本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。

本版药典共收载品种4598种,新增1462种。

其中:一部收载品种2136种,其中新增990种、修订
612种;二部收载品种2220种,其中新增341种、修订1549种;三部收载品种131种,其中新增27种、修订104种。

药用辅料、标准新增130多种。

附录其中药典一部新增14个、修订54个;药典二部新增15个、修订70个;药典三部新增18个、修订38个。

主要特色
新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大,科技含量进一步提升,更加注重药品安全性控制,充分体现了我国医药科技发展的成果,新版药典收载的药品新品种增幅达42%,修订幅度达69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少,质控水平较低的问题,与2005年版药典相比,新版药典新增加品种总计1358个,总数达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等各类齐全的药品标准体系,基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。

新版药典广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析技术,品种标准进一步扩大对新技术的应用使化学药品标准与国际先进水平趋于一致,中药的专属性质量控制方法进一步提高。

为了加强对药品安全性的控制,新版药典还完善了药品安全性检测的通用技术要求,新增微生物相关指导原则,加强对重金属和有害元素、杂质、残留、溶剂的控制。

详细目录
第一部:中药定价:648元
第二部:化学药定价:650元
第三部:生物制品定价:200元
中华人民共和国药典编委会中国医药科技出版社出版日期:2010年1月出版开本:16开精装册数:全一册光盘数:0 定价:648元。

相关文档
最新文档