制药企业库房管理制度汇编

制药企业库房管理制度汇编

(1)色标管理

为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。

药品质量状态的色标区分标准为：

合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――**。

按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为**;合格药品库(或区)、中

药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，

防止出现色标混乱。

(2)搬运和堆垛要求

应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相

对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

(3)药品堆垛距离

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量

产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离

要求为：药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库

房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于

10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不

少于100厘米。

(4)分类储存管理

企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药

品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库

存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、

中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

(5)温湿度条件

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮

藏条件要求，分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温

库(0-30℃)内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温

湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当

设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期

3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

1、入库前药认真核对质量、数量、规格、有效期等项目，凡无

批准文号，无批号、无注册商标、无有效期的药品一律不准入库，

验收时要填写验收清单和质量记录，发现问题及时提出处理意见。

2、库存药品同时建立电脑账页，要求收有凭证，发有领单，做

到及时登账，每季盘点、清理，做到账物相符。药品收支凭证及账

册均应装订成册妥善保管，不得遗失。

3、发出的药品要保证质量，发放时按生产出厂批号及效期先后

发放。凡过期失效、霉变及质量可疑的药品不得发出使用。

4、毒、麻、限制药品按有关规定管理使用。

5、药品应按剂型或类别分别上架摆放，并按药品性质做到冷藏、避光、通风存放，室内要有防潮、防霉变、防鼠措施，室内严禁烟火，做好放火、防盗工作，管好电源，关好门窗，保护库房安全。

6、药品验收入库，保管员应开具药品验收单，发出药品应根据

请领单发放药品，即使按发放单出账。

1.医疗机构药库是药品供应的中心，主要负责药品的采购、保管和供应;和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。

2.在药品(库)工作的人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药品回扣或其它变相回扣。

3.根据相关规定和要求，依据库存和临床用药情况，制定药品采购计划，经科主任审批后，向规定的药品经营企业采购药品。

4.特殊药品(包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的采购应严格按照有关规定，凭专用印鉴卡(证)和申购单，到指定的

经营单位采购。

5.特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即：专人、专柜(库)、专账、专册、专用处方。

6.应经常保持药品库内，干净整洁，定期通风，做到“五防”即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变;常温库、低温库、冷藏库每日记

录温度、湿度，发现异常及时处理。

7.药品应分类码放，垛位与地面的距离应不小于10厘米;与墙壁的距离应不小于10厘米，并有明确的标识。

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