循证医学与循证检验医学
循证医学
«循证医学»是一门方法学, 故有循证口腔病学、循证精神卫生学、循证心血管病学等。
循证医学(evidence-based medicine,EBM) 即“遵循证据的医学”、“基于证据的医学”，港台地区谓之“证据医学”。
该名词是由sackett领导的小组20世纪90年代提出来的，核心意思是临床医师应认真、慎重地将在临床研究中得到的最新、最好的证据，用于指导解决临床问题。
循证医学的定义：循证医学创始人Sackett 教授在2000年新版《怎样实践和讲授循证医学》一书中,再次定义循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。
循证医学三个组成部份：证据、医生、患者循证医学的定义(国内1)：EBM是运用最有力的科研信息,指导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预后估计和最安全有效的治疗方法来治疗病人。
EBM强调医师应认真地深思熟虑地将目前所得到的最佳证据，用于对每一个病人进行健康服务时的决策。
循证医学的定义(国内2)：EBM是遵循现代最佳医学研究的证据（成果），将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问。
循证医学的本质特征是临床医学，随着医学模式由生物医学模式向生物－心理－社会医学模式的转变，临床医学模式也从经验医学（关心个体、因病施治,以治疗为主）向循证医学（关心群体、防治危险因素,以预防为主) 的转变。
医学模式（世界观与方法论）：1神灵主义医学模式（唯心主义医巫同源）2自然哲学医学模式（唯心→唯物）3生物医学模式（唯物主义）4生物－心理－社会医学模式5生物－心理－社会－信息医学模式6生物－心理－社会－环境医学模式7环境－社会－心理－工程－生物医学模式临床医学模式: 传统临床医学模式-----经验医学现代临床医学模式-----循证医学（医学-----临床医学、基础医学、预防医学）循证医学是自20世纪70年代后期开始形成和发展的、派生于临床流行病学的一门新兴学科。
浅谈循证医学与循证检验医学
浅谈循证医学与循证检验医学【摘要】循证医学是以证据为基础的医学,它在检验医学中的应用即为循证检验医学。
循证检验医学主要实施策略是发现和提出问题,寻求实验室或文献中有价值的证据,进行实验或方法学的评价,并应用于临床检验的实践;目的在于提供尽可能准确的检验结果以协助临床医师作出医疗决策,并对检验技术进行仔细推敲、评估。
【关键词】循证医学;循证检验医学近年来,越来越多的医务工作者将循证医学应用于医学实践。
而根据循证医学的理念,有学者提出循证检验医学的概念[1]。
循证检验医学给检验人员带来了新的挑战,但怎样才能把其科学应用到实践,这需要我们从以下几个方面认识循证医学与循证检验医学。
1循证医学的内容循证医学是加拿大麦克马斯特大学的David教授于1992年正式提出的概念。
循证医学意即“以证据为基础的医学”,是遵循科学证据的临床医学。
其核心是任何医疗决策的确定都基于客观的临床科学研究依据。
指导思想是以临床医学的科学研究为最可靠依据,结合临床医师的专业技能,从而针对不同的病人进行医疗决策。
循证医学在不断发展,目前循证医学协作网包括大约50个专业协作组,通过数据库的系统评价结果可为整个临床医学领域服务。
2循证检验医学的内容循证医学在检验医学的应用,即为循证检验医学,在1998年美国临床化学协会和1999年国际临床化学联合会大会上都有专题讨论。
循证检验医学就是遵循循证医学的核心思想,通过大量文献复习和临床总结,不断地对本专业的实验项目进行方法评价、临床价值评价及经济学评价,最直接、最有效、最准确、最合理的结合实验项目,最终获得可靠的检验信息,为医学决策提供循证。
3实践循证检验医学3.1基本过程循证医学的实施通常为以下步骤:(1)明确一个需要解决的临床问题。
(2)检索一次问题相关的现有文献,根据第1步提出的问题,确定“关键词”,应用检索系统检索相关文献,从中找出与问题关系密切的资料,作为分析评价之用。
(3)对收集到的文献进行有效分类和等级评估。
第26章-循证医学
第三节
证据的收集
二、证据收集的策略和渠道
1.制定查询方案：在提出问题以后，首先要制定一个查询医学证据 的初步方案。包括查询的关键词、研究领域、时间期限、资料种 类等。 2.先易后难：根据确定的初步查询方案，首先检索比较容易获得的 资料和数据，以便在检索过程中熟悉有关知识和修订查询方案。 3.掌握检索方法：根据已制定的查询方案，进一步熟悉和掌握有关 的检索方法，可以起到事半功倍的效果。 4.发挥文献检索人员的优势：熟悉文献检索的人员的参与，可能会 化解很多检索中的难题，而且提高检索效率。
第一节
循证医学的概念
三、循证医学的应用
㈠临床决策 临床决策主要是诊断和治疗。大量的循证医学实践不仅提供 了最可靠、最新的诊疗证据，更提供了获得证据的步骤和方法。 ㈡药物研究 循证医学不仅可以对药物的效果做出客观的评价，还可以指 导药物的更新、开发和利用。 ㈢行政决策 国家或地区、部门制定的医疗卫生决策，需要依据循证医学 的原则，并应用循证医学所获得的证据。
1.明确研究目的 2.收集文献的界定 3.拟定标准的文献摘录表 4.确定资料分析方法
第五节
Meta分析
㈢资料收集与分析
1.文献收集 2.文献评价与摘录 符合纳入标准的文献根据文献摘录表，做出文献 摘要。 3.资料处理与分析 主要包括： ①资料录入，应用Meta分析软件对文献摘录信息建立相应的数据库。 ②对收集到的各项研究结果进行同质性检验，如果不同质，需要按非 同质资料进行处理。 ③计算各项研究结果合并后的指标和统计量等。 4.偏倚控制 对于收集资料综合分析可能产生的偏倚进行估计，如对 不同资料进行比较，以确定对总的结果可。
循证医学实践的步骤
五、做出临床决策 医生在充分掌握“外部证据”的基础上，结合病人实际情况， 应用自己的智慧做出最佳的临床决策。 临床流行病学和循证医学创始人之一Sackett博士对循证医 学实践者提出四项要求：
循证医学与循证检验医学
循 证 医 学 与 循 证 检 验 医 学
张 慧 敏 王 艳 张 晔 ‘ 朱 松 波
（ 沈 阳医 学院 附属 中心 医院 检验 科 ， 宁 沈 阳 １０ ２ ；２ １ 江 １０ ４ ．武警 沈 阳支 队卫 生 队 ）
【 关键词 】循证 医学； 相关研 究； 循证检验 医学 【 中图分 类号】Ｒ ５ 【 文献标识码】Ａ 循 证 医 学 （ ｖ ｅ ｃ —ａ ｅ ｄｃｎ ， ｅ ｉ ｎ ｅｂ ｓｄ ｍｅ ｉｉｅ ｄ
学 期 刊 的 研究 报 告 ， 别 是 设 计 合 理 、 法 特 方 严 谨 的 临 床研 究 及 对 这 些 研 究 所 进 行 的 荟 萃 分 析 。 尤其 强 调 证 据 的 可 靠 性 ： 证 据 即 必 须 是 来 源 于设 计 严 谨 、 法 科 学 可 靠 的 方 临床 研 究 报告 。 临 床 研 究 是 以 每 个 生 动 的 病 例为观 察单 位 ， 以病 死 率 、 残 率 、 多 致 其
１ 循 证 医 学 的 概 念 及 基 本 特 征 循 证 医学 是 一 种 以证 据 为 基 础 的 医 学
他严 重结 局事 件 等满 意 终 点 为 评 价 指标 。 要求 临 床 医 生 应 善 于 查 证 与 独 立 评 价 原 始
文 献 ， 患 者 提 供 最 佳 治 疗 。 实 施 循 证 医 给
价。
模 式 ， 传 统 的 以经 验 为 基 础 的 经 验 医学 是 的 发 展 和 变 革 。循 证 医学 即 遵 循 证 据 的 医 学 ， 为 任 何 医疗 决 策 都 应 基 于 客 观 的 临 认 床 科 学 依 据 进 行 。 循 证 医学 的 定 义 ： 证 循
２ 经 验 医 学 向循 证 医 学 转 变 的 必 然性
循证检验医学
评价系统评价的基本原则
➢ 问题与否明确、具体 ➢ “办法”部分与否描述了对原始文献的检索、
纳入了全部有关的实验及其真实性作了评价 ➢ 与否采用了随机对照实验 ➢ 评价原始文献的办法的重复性 ➢ 不同研究的成果与否相似 ➢ 系统评价的成果及其精确性 ➢ 系统评价的成果对患者诊疗的作用
检查医学中的系统评价环节
❖ David Sackett (2000): 谨慎、精确和明智地 应用现在所能获得的最佳研究证据，同时结 合临床医生的个人专业技能和数年临床经验， 考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合， 制订出病人的治疗方法
EBM的发展
❖ 第一篇应用随机对照设计方案的临床论文由英国出名948年发表在≪British Medical Journal≫，初次将严密的数理统计理论应用于临床医学的 科研设计，成功地探讨了链霉素对肺结核的疗效
收集文献和系统评价 征求专家意见 指南文献的正式公布 定时更新指南
循证检查医学指南的评价原则
指南的制订者与否在过去12个月 内对文献进行了全方面的复习
对作为每一条推荐意见的支持证 据与否标记了级别和注明了出处
循证检查医学指南的应用原则
该指南与否真实 该真实的指南能否合用于我的
实验
研究内容
进行诊疗性实验的设计、研究、评价及应用； 对诊疗性实验的应用所带来的效果、效益、
和患者功效恢复及生活质量改善的研究； 对诊疗性实验和诊疗技术进行系统评价，为
决策者提供科学信息和决策根据。
循证检查医学实践的基本环节
循证医学与诊疗过程
循证医学实践“ 五步曲”
拟定临床实践中需解决的疑难的问题 检索有关医学文献 严格评价文献 应用最佳证据 临床实践
提出并详述明确的临床问题 全方面、系统收集原始文献 研究的选择 研究质量的评定 分析数据和报告成果 解释系统评价的成果 系统评价的改善与更新
循证医学
循证医学(evidence based medicine)指的是临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检、以及必要的实验和有关检查资料的基础上，应用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题，并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。
PICO模式在构建一个具体的临床问题时，可采用国际上常用的PICO格式。
P指特定的患病的人群 (population/participants); I指干预 (intervention/exposure); C指对照组或另一种可用于比较的干预措施 (comparator/control); O为结局 (outcome)。
每个临床问题均应由PICO四部分构成。
1. 系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成（荟萃分析，Meta-analysis），得出可靠的综合结论。
2．敏感性分析（sensitivity analysis）指改变某些影响结果的重要因素如纳入标准、研究质量的差异、失访情况、统计方法（固定效应或随机效应模型）和效应量的选择（比值比或相对危险度）等，以观察同质性和合成结果是否发生变化，从而判断结果的稳定性和强度。
3．同质性检验（homogeneity test）指对不同原始研究之间结果的变异程度进行检验。
如果检验显示各研究间结果差异有统计学意义，应解释其可能的原因并考虑进行结果合成是否恰当。
确定各研究结果是否同质有两种方法：一是作图观察各研究结果的效应值和可信区间的重叠程度，如果可信区间差异太大、重叠程度小，则表示可能存在统计学异质性。
另一种方法是进行同质性检验，如果同质性检验显示P≤0.1，则表示有统计学异质性。
循证医学简介
其他信息资源（Other Sources of Information）
Cochrane Library光盘可检索全文，因特网可免费检索摘要 (英国的医生可通过国家卫生电子图书馆 中华医生网收集编目/ 免费检索)
证据的检索
◆定性分析：对纳入试验的情况进行描述
中华医生网收集编目/
Meta-分析软件
Revman STATA
SAS for windows
Microsoft-Excel 其 他
中华医生网收集编目/
Meta-分析软件
Revman
1994年：Sckett在牛津创办第一个循证医学中心
1997年：Sckett出版第一本循证医学专著（2000年第二版，2005年第三版） 1999年: 我国在华西医科大学成立了中国循证医学/Cochrane中 心
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产生和发展
发 展
2、循证医学研究领域的发展
决策与管理、教育改革、实践指南、临床试验报告规范
3、循证医学方法学的发展
4、循证科学的提出：
EBM EBHC EBS
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循证医学实践
提供最佳证据
实践者:临床流行病学家，各专业的临床学家、临床 统计学家、卫生统计学家和社会医学家以及信息工作者
应用最佳证据
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证据的检索
OVID EBMR
/autologin.cgi
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证据的检索
SumSearch
产生和发展
产 生
疾病谱发生改变 医疗模式转变 方法学的发展 临床证据的发展 网络及信息技术的发展 卫生经济学的发展
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产生和发展
循证医学
名词解释1.循证医学(EBM)：循证医学是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题，应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2.证据：主要是指经过试验所得出的结论。
3.系统评价（SR）：系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针对某一临床具体问题，系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出可靠结论。
4.临床决策分析（CDA）：临床决策是临床工作者针对具体病人，遵循国内外最新证据，结合卫生经济学观点和病人意愿决定病人治疗和处理的过程。
是一种定量权衡各种备选方案利弊，选择最佳方案和措施的分析方法。
5.Cochrane图书馆（CL）：CL是临床疗效研究证据的基本来源，也是目前临床疗效研究证据的最好来源。
6.meta-分析：又称荟萃分析，是对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。
7.ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN和SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。
8.药物不良反应（ADR）：合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
包括副作用、毒性反应、特异质反应、过敏反应、致畸致癌致突变和依赖性。
9.量效关系密切性（A型反应）：ADR与剂量大小有直接关系。
eg：药理学作用相对增强的结果、药物或其代谢产物引起的毒性作用。
10.量效关系不密切性（B型反应）：ADR与剂量大小无直接关系。
循证医学
循证医学概述一、循证医学的基本概念循证医学（evidence-based medicine，EBM），即寻求证据的医学。
是近10余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床学科。
其核心是提示人们在医学实践中不能单凭临床经验或过时的或不够完善的理论知识处理问题，而要遵循科学的原则和依据办事。
否则，就会影响医疗质量的提高，甚至导致不良的后果。
二、循证医学对临床实践的意义（1）指导健康者预防发病的一级预防；对于已发病而无并发症的患者，也有利于作好预防并发症的二级预防；对于已有并发症的患者，则有利于指导三级预防，达到降低病死率或病残率的目的。
(2)提高疾病早期的正确诊断率：循证医学的特点，是要力争对某些疾病特别是严重危害健康或预后较差的疾病，如心脑血管病或肿瘤，作出早期正确诊断，为有效地治疗提供可靠的诊断依据。
（3）帮助临床医生为病人选择最真实、可靠、具有临床价值且实用的治疗措施。
此外，还能指导合理用药，避免药物的不良反应。
（4）应用促进病人预后的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量。
（5）应用最佳的研究证据于卫生管理，促进管理决策的科学化。
三、循证医学实践的方法可归纳为“五步曲”：（1）确定临床实践中的问题。
（2）检索有关医学文献。
（3）严格评价文献。
（4）应用最佳证据，指导临床决策。
（5）通过实践，提高临床学术水平和医疗质量。
简介如下：（一）提出问题，确立题目提出拟解决的问题，即确立研究目的是最重要和最基本的第一步。
因为根据提出的研究目的才有确定收集什么资料，纳入什么试验，提取什么数据等。
问题应该紧紧联系临床，符合临床工作的需要。
（二）检索文献材料制订完善的检索策略，采用多种渠道和系统的检索方法。
检索的途径有：（1）计算机检索，如The Cochrane Library，Medline，Embase，Scisearch，Registers of clinical trials及中文医学文献计算机检索数据库（如万方库）等。
循证检验医学与检验医学的发展
使用 采取经验医学模式 的临床研究 的结论常有一 定的偏倚 ， 有时甚至会 产生错误 的临床决策。 自２ ０ 世纪 ９ 年代开始盛行 的循证 医学 以临床的客观依 ｏ
据 为基础 ， 是 对经 验 医学 的一 个挑 战 。 则 。 （ ） 一 循证 医学 的定 义 ： 证 医学 （ｖ ｅ －￣ 循 ｅｌ ｍｅ ｄ －
Ｕ ｉ￣ Ｍｅｉ ０ ． ｎｔ ＊ ｄｄ ｃｚ ｃ
４０７ ，ＣＺ ３０ １ Ａ－ ￣
【 ｂｔ ｃ】 Ｅ ｉ ｎｅｂｓ ￣ ｉｎ ｍ ｄ ｉ ａ ｄ ｏ ｖ ｅ Ａ ｓ ａｔ ｒ ｖ ｅｃ－ａ ｄ ｎ ｄｃ ｅ ｄ ｅ ｉ ｅｉｎ ｂｓ ￣ｅｉ ｍ＊ａｄｔ ｐｌ． ｏ ｆ ｖ ｅｃ－ａ￣ ｃｅ ｅ １ ｄ ｎ ｅａｐ ｅ ｉ ０ ｉ ｎｅｂｓ ｈ Ｊ￣ ｎ ｅ ｄ ｌ ｏａ ｒ ｎ ｄｃ ｅ Ｔ．ｍ ａ ｒ ｏ ｉｎ ． Ｉ ｅｆｃｍｅ ｍｅｉ ｉ ｅ ｂ ｔｙ ￣ ｉ ｅ ｎｏ ｅ ｍ ｒ ｇｅｆ ＿ ｅ０ 妪ｍ ｔ ￣ｌ ｉ ｌ ｅ ｅ ｏｏ ￣ｃ 地吕 ｈ ｉｏ ａ 卿蛐 ；ｐ ａ￣ ， ｉ ｈ 宦 ｍ ｎｔ ｅ ｃ ｄ
级别 来 源 可靠性
在 ２ 世 纪 ８ 年代以前 ， ０ ｏ 临床医学多以经验医 学为主 ， 临床治疗的研究主要 以经验和推论为基础 ，
临床医生 的治疗 实 践 主 要 以个 人 经验 为 主 ， 后 根 然
据教科书和医学期刊上零散的研究报告以及其他资 深专家的指导为依据来治疗病人。此经验医学 的直 接后 果导 致 了某 些 真正 有效 的疗法 因不 为公众 所 了
； ａｉｇ ｍ ｋｎ 髓 ｒ ｉ Ｉ
ｃｉｉａ ｌｂ ｒｔｒ ；ａ ｄｅ ａ 曲 １ ｅｒｓｌ ｆｈ ｒｃｉｅ ｄ ｒ ｅｈ ｓｄｍ ｄｃｎ ｎ ｖ ｅｃ －ａｅ ｂｒ Ｉ ｌ ｃｌａ ｏａ ｙ ｎ ｖ ｎ ｏ ｇｔ ｅｕｔ ０ ｅｐａ ｔ ．Ｅ ｅＩ ｅ ｅ ｉｉｅａ ｄｅｉ ｎ ｅｂｓｄ１ ０咖 ｙ ｈ ｓ ｔ ｃ ｃ ｄ ａ
循证医学
5 治疗依据
6 医疗模式
Cochrane
吕卓人
Archie Cochrane, after retiring as director of the British Medical Research Council Epidemiology Unit in Cardiff, 1980s.
(1909 - 1988) ： 70年代提出：现 有的临床诊治措 施中，仅20%被 证明有效。因而 疾呼临床实践需 要证据
2. 全面查找证据
3. 严格评价证据
4. 得出结论
5. 后效评价，与时俱进
四、循证医学实践
核心：
27
有证查证用证
无证创证用证
方法：
生产证据 传播证据 查找证据 使用证据
1、证据的生产
例 皮质类固醇短程疗法治疗先兆早产
Iain Charlmers 等 1972年，第一篇有关该疗法的RCT发表 此后10余年，先后有7篇有关该疗法的RCT发表，但 结果不一致 1989年以前，由于没有针对上述RCT的系统评价发 表，多数产科医生并未认识到这一疗法的显著疗效， 导致成千上万早产儿死亡和高额医疗费用
Cost
economic analysis
From: /Services/Tutorials/ebm/Question.htm
“背景问题” 对一种疾病的一般知识提出问题 包括两个基本成份 1. 一个问题词根（谁、什么、何处、何时、怎样、为 何） 加上一个动词 2. 一种疾病或疾病的一个方面 “前景问题” 对处理病人的特殊知识提出问题 具有4（或3种）种基本成分 1. 病人和/或问题 2. 干预措施 3. 对比措施（必要时） 4. 临床结局
Etiology/Harm
循证医学与检验
年来 在 临 床 医学 实践 中发 展 起来 的一 门新 兴 临 床 学 科 ， 的 出现 使 临 床 医 学 研 究 和 实 践 发 生 了 巨 大 的 它
变化 ， 引起 了 医学 界很 大 的兴 趣 ， 多 学 科纷 纷 冠 以 很 “ 证 ”二 字 。循 证 检 验 医 学 （ ｖｄ ｎｅｂ ｓｄ 循 ｅ ｉｅ ｃ—ａｅ
证 据 的医疗 决 策 。 １ ４ 系统 评价 ． 系 统 评 价 是 一 种 全 新 的文 献 综 合
评价方法 ， 其基 本 过 程 是 以某 一 具 体 临 床 问题 为 基 础， 系统 、 面地 收集 全 世 界 所有 已发 表或 未 发 表 的 全 临 床 研 究结 果 ， 用 临 床流 行病 学 的原 则 和方 法 ， 采 筛 选 出符 合 质 量 标 准 的 文 献 ， 行 定 性 或 定 量 合 成 进 （ ｔ—ｎｌｓ ） 去 粗 取 精 ， 伪 存 真 ， 出 综 合 可 Ｍｅａａａｙｉ ， ｓ 去 得 靠 的结论 。并 且 要 随着 新 的 临床 研究 的 出现 进行 及 时 更新 ， 时提 供 最 新 的 知 识 和 信 息 作 为 重 要 的决 随 策依据 ， 以改 进 临 床 医疗 实 践 和 指 导 临 床 研 究 的 方 向 ， 有 效 地利 用 有 限 的卫 生 资 源 为人 类健 康 服 务 。 最 在 当今 知 识爆 炸 的 时 代 ， 学 科 学 日新 月 异 的 发 展 医 和 深化 ， 世 界 每年 有 １ ０ 生 物 医 学专 著 和 ３ 全 ７０ ０种 ０ ０ ０种 生物 医学杂 志 出版 ， 在 不 断 增 长 ， 求 每 个 ０ 并 要 医务 工 作 者都 博 览 全 书 是 不 现 实 的 ， 系统 评 价 可 为 医 务工 作 者 提供 大 量 真实 、 可靠 的医 学信 息 。 Ｃ ｃｒｎ ｏｈａｅ协 作 网 是 以 已故
循证检验医学PPT医学课件
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价 • 循证医学是应用新近的最佳证据来指导临床实践
并非本身去创造最佳证据 • 为获得最佳的临床研究证据，除了研究设计外， • 需应用正确的分析和评价的方法及其评价的标准 • 对医学研究文献或成果进行严格的评价
31
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价
11
一、循证医学的基本概念
3.最佳的研究证据
• 指对临床研究的文献，应用临床流行病学 的原则和方法以及有关质量评价的标准， 经过认真分析与评价获得的新近最真实可 靠，且有临床重要应用价值的研究成果。 在证据分级中处于Ⅰ级（或1级）的系统评 价或meta分析是循证医学中的最佳证据
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EBM证据信度“金字塔”
19
一、循证检验医学的基本概念
• 循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好 的证据为基础”的原则
• 用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究 设计和项目评价
• 用当前最好检测技术和质量控制体系对检测结 果进行严格的质量控制和评价
• 任务是向临床医生提供反映患者真实情况的证
据
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一、循证检验医学的基本概念
1．基本过程 (1)提出问题 (2)检索有关的文献 (3)严格评价文献，得出最佳结论
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三、循证检验医学的实践方法
1．基本过程
(1)提出问题：根据检验项目技术性能、诊断性能、临 床影响、经济效果评价有效性，确定需解决问题
(2)检索有关的文献：根据提出的问题，确定“关键词” 应用电子检索系统和期刊系统检索相关文献
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三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价
(2)选择研究对象：对象包括2组 • 一组是用金标准确诊“有病”的病例组 • 另一组是用金标准证实为“无病”的对照组 • 病例组应包括各型病例：如典型和不典型的，早、中与晚期
循证医学
循证药学(EBP):就是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法与过程。
循证医学(EBM):临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检以及必要的试验与有关资料的基础上,运用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
循证医学核心思想就是:任何临床医疗决策的制定,都需要基于科学研究的依据。
系统评价:指针对某一具体临床问题(如疾病的病因、诊断、治疗、预后),系统、全面地收集现有已发表或为发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则与方法,筛选出符合质量的文献,进行定性或定量合成,得出可靠地综合结论、中医循证药学:就是指利用循证医学的原理与方法来指导中医中药的研究与临床实践,科学严谨地设计临床试验方案与在临床上依据最新最佳的证据来选择干预措施。
森林图:就是以OR及其95%可信区间绘制而成,横坐标为效应量尺度,以O为中心,纵坐标为原始文献的编号,按照一定的顺序,将各个研究结果依次绘制在图上。
可用于描述每个研究的结果及特征,展示研究间结果的差异情况。
失效安全数:通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小异质性:在Meta分析过程中,纳入的多个研究尽管都就是对同一临床问题或具有相同临床假设的研究。
但就是这些研究在纳入与排除标准,样本含量、质量控制等方面很可能不相同,从而导致了同一结局指标在多个研究间有差异。
检索式:①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT) ②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(＝、＞、＜、＜＝、＞＝、－共6个) ④截词检索(包括截词符*与通配符?) ⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR) ⑥限定字段检索:字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的基本要素:真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价Meta分析:就是将两个或两个相似研究结果进行定量综合分析的方法。
《循证医学概述》
（1） Cochrane系统评价数据库（ Cochrane Database of Systematic Review，CDSR）：收集了各个Cochrane系统评 价组在统一工作手册指导下所作的系统评价，包括全文和研 究方案。
（2）疗效评价文摘数据库（Database of Abstracts of Review，DARE）：包含非Cochrane系统评价的摘要和目录， 没有全文。
循证医学原来只着眼于临床治疗，现在已逐 渐扩展到诊断、中医药、外科和基础研究等各个 领域。
循证医学发展的第二个阶段
在二十世纪九十年代中后期，即1996-1998 年间，英国人运用循证医学理念、方法和证据进 行政府决策，解决公共卫生、公共产品、公共服 务和公共体系中的问题，提出了循证卫生保健 (evidence-based health care)的概念，将高级 别证据用于社区人群和大众
精选课件
（二）判断疗效的依据不同
循证医学是以患者预后的终点指标（如死亡率、 重要事件发生率等）进行评价。
传统医学多依据替代指标（如实验室指标、影 像学指标等）进行评价；
（三）循证医学使医患关系发生了改变
传统医学中，医生是绝对主宰，病人只能被动 接受治疗；
循证医学中，病人可以充分地参与临床决策。
（四）循证医学更注重实践的后效评价
精选课件
（四）最具有说明力的临床证据的出现
RCT及系统评价的结果，使很多过去认为无效或疗效不肯 定的治疗措施被证明有效，而有些长期在临床上使用的一些
药物被证明无效，甚至是有害的。
1989年第一个系统评价收集和总结了产科使用的各种 方法的临床效果的研究证据，分析结果发现：226种方法 中有一半缺乏随机对照试验的证据，在有随机对照试验证
循证医学在中国的发展回顾与展望
相较于传统医学，循证医学和循证检验医学具有以下优势：
1、更可靠的临床实践：通过运用最佳证据，医生和实验室人员能够更准确地 诊断疾病、评估病情和制定治疗方案，从而提高临床实践的可靠性。
2、更准确的诊断结果：借助循证检验医学的方法，实验室人员能够提供更为 准确、可靠的实验室检查结果，从而降低误诊和漏诊的风险。
2、循证检验医学（Evidence-Based Laboratory Medicine，EBLM）是循证 医学在实验室医学领域的延伸。它强调运用系统评价和 meta分析等循证方法， 结合实验室特有的专业技能和临床需求，为临床决策提供可靠、准确的实验室 检查结果和解读。
二、循证医学和循证检验医学的 优势
四、挑战与对策
虽然中国的循证医学发展前景广阔，但也面临着一些挑战。例如，临床数据的 收集和处理、研究质量参差不齐、卫生资源配置不均等问题。为了应对这些挑 战，未来的对策应包括加强研究质量监管、优化数据收集和分析方法、改善卫 生资源分配等措施。
五、结论
总体来看，中国的循证医学经历了从初步引入到深入实践的发展过程，并且在 未来的发展中有着广阔的展望。然而，面对挑战和问题，需要采取有效的对策 来推动中国的循证医学进一步发展，更好地服务于提升人民的健康水平和生活 质量的目标。
然而，尽管中国循证医学发展迅速，但仍存在一些问题和挑战。首先，中国的 循证医学研究相对较少，尤其是高质量的循证医学研究。其次，中国的医疗体 制尚不完善，许多基层医疗机构缺乏进行循证医学实践的条件和资源。针对这 些问题，中国政府和学术界正在积极采取措施，推动循证医学的发展。
在中国循证医学20周年之际，我们要回顾其发展历程，肯定其取得的成就，也 要认识到存在的问题和不足。更要展望未来，努力推动循证医学在中国的发展 与创新。我们相信，通过多方面的努力，中国循证医学必将为提高人民群众的 健康水平和提升医疗服务质量作出更大的贡献。让我们携手共进，共创中国循 证医学的美好未来！
循证医学名词解释
循证医学名词解释循证医学（Evidence-based Medicine，EBM）是指基于最新的研究证据，结合临床医生的临床经验和患者的价值观，来做出最佳的医疗决策的一种方法。
它通过系统地搜集、评估和应用临床研究的证据，以提高医疗实践的质量和效果。
下面将对相关名词进行解释，以帮助读者更好地理解循证医学。
1. 循证医学证据（Evidence）循证医学强调基于实证证据来做出医疗决策。
这些证据可以来自于随机对照试验、队列研究、患者系列研究等多种研究设计。
循证医学证据被分为不同的层次，其中最有权威性的是系统综述和Meta分析，它们通过整合多个研究结果来得出更为可靠的结论。
2. 循证医学指南（Guidelines）循证医学指南是对特定疾病或临床情况的治疗和管理提出的建议。
这些指南基于最新的研究证据，并由专业组织或学术组织制定。
循证医学指南提供了医生和患者在临床实践中的参考，帮助他们在决策过程中更好地利用证据，提高医疗质量。
3. 临床实践规范（Clinical Practice Guidelines，CPG）临床实践规范是循证医学指南的一种形式，它提供了对特定疾病或临床情况治疗和管理的详细建议，包括疾病的诊断、治疗方法、药物选择等。
临床实践规范通常以流程图、表格或系统化的方法呈现，方便医生在实际操作中参考。
4. 循证药物治疗（Evidence-based Drug Therapy）循证药物治疗是根据最新的研究证据和药物治疗指南，选择合适药物进行治疗的方法。
循证药物治疗考虑了药物的有效性、安全性和可用性，尽量避免不必要的药物使用和潜在的不良反应。
5. 系统综述和Meta分析（Systematic Review and Meta-analysis）系统综述是对同一研究问题进行全面、系统的检索和评价，将多个研究结果进行总结和分析。
Meta分析是一种统计学方法，用于将多个研究结果进行合并和分析，从而得出更为准确和可靠的结论。
循证选题热门题目
循证选题热门题目为论文写作提供【100道】关于循证医学的论文题目,海量循证医学相关论文题目,包括专科与本科以及硕士论文题目,解决您的循证医学论文标题怎样定的相关难题！一、循证医学论文选题参考1、神经疾病领域循证医学的应用概述2、临床应用人血白蛋白的循证医学评价3、循证医学与临床研究4、从循证医学谈腹腔镜与开腹结直肠癌手术的比较5、临床医学模式转变—从经验医学到循证医学6、循证医学与中医药临床研究7、在循证医学原则指导下构筑心血管疾病的全面防线、微创外科与循证医学9、临床医师循证医学知晓度及临床实践现况调查10、贯彻循证医学的原则作好动脉粥样硬化的预防11、以核心能力为导向,循证医学为载体,终身研究为目的的医学人才培养模式研究(一)——医学生批判性思维现状12、循证医学与医学教育13、循证医学--新世纪的临床医学14、循证医学与循证检验医学的概念15、脑卒中运动功能训练的循证医学研究16、循证医学的提出对中西医结合的启发17、老年人收缩期高血压的治疗和循证医学依据1、在循证医学原则指导下做好血脂异常的预防19、循证医学与中医药现代化20、循证医学(EBM)——临床研究与实践的新时代二、循证医学论文题目大全1、应正确评价和使用循证医学证据2、循证医学与临床医学教育模式的改革3、关于循证医学的问题与思考4、循证医学(evidence-based medicine)——临床研究与实践的新时代5、循证医学对临床实践和医学教育的影响6、从循证医学角度评价成人IgA肾病的治疗方案7、中国循证医学中心促进中医药现代化的策略、定性研究与循证医学9、循证医学的基本概念和由来10、循证医学在美国11、循证医学与中医药现代化12、中医药临床试验的方法学问题与挑战:循证医学的观点13、中医药临床试验的方法学问题与挑战:循证医学的观点14、临床思维、循证医学和药学服务是合理用药的基础15、从循证医学证据看老年高血压的防治策略16、改革培养模式,造就创新人才——研究生循证医学教学改革实践17、医院感染管理中循证医学的应用1、循证医学和全胃切除后消化道重建19、与药物保守治疗输卵管妊娠相关的循证医学证据和评价20、循证医学与中药上市后的再评价1、循证医学在美国:中国循证医学中心赴美考察报告2、乳腺癌治疗的新循证医学证据和临床实践3、经验医学向循证医学转变的必然4、从循证医学角度看强直性脊柱炎的治疗5、医学研究生对循证医学的认知态度调查6、卫生技术评估与循证医学7、核心能力为导向,循证医学为载体,终身研究为目的的医学人才培养模式研究(二)——中美本科医师职业精神教育现状比较、从循证医学观点看糖尿病血脂异常干预治疗的必要性及相关思考9、循证医学与个体化医疗10、循证医学学科知识可视化研究之一:循证医学研究主题图谱11、转化医学与循证医学及其与中医药疗效评价12、循证医学——医学临床实践的新模式13、循证医学是临床医学发展的必然14、循证医学的系统评价方法15、脑血管病临床应更多地应用循证医学的概念16、辨证论治与循证医学17、循证医学的起源和基本概念1、循证医学与循证护理19、2004年高血压研究的循证医学新进展20、在循证医学原则指导下规范慢性心力衰竭的治疗四、关于循证医学毕业论文题目1、循证医学的概念和起源2、循证医学--21世纪的临床医学3、应用循证医学方法构建中医临床评价体系4、胃食管反流病的蒙特利尔(Montreal)定义和分类——基于循证医学的全球共识5、对糖尿病流行病学、循证医学及基础研究的探索6、P教学法在循证医学教学中的应用效果评价7、循证医学(Evidence Based Medicine)——新世纪的临床医学、压疮评估和预防的循证医学证据9、重视东方循证医学的证据,做好中国心血管疾病的预防10、循证医学与21世纪医学教育11、血管内导管相关感染诊断和治疗的循证医学指南12、循证医学的启示——糖尿病治疗需全面控制心血管危险因子13、循证医学与临床医学14、循证医学对糖尿病诊断的贡献及目前存在的分歧15、循证医学方法与中医疗效评价16、循证医学教学——高等医学创育实践17、循证医学与医学教育改革1、腹腔镜结直肠癌手术循证医学评价19、循证医学与中医疗效评价20、循证医学与《中国针灸》临床研究报道的质量评价五、比较好写的循证医学论文题目1、建立医学生循证医学教育模式的探讨2、贯彻循证医学的原则, 重视动脉粥样硬化的预防3、中医肿瘤规范化研究与循证医学4、循证医学与中西医结合现状及设想5、循证医学、循证外科的概念和进展6、循证医学之管见7、循证医学与中西医结合、中国临床试验注册中心及中国循证医学中心提高我国临床试验质量的策略和措施9、从循证医学角度谈早期肺癌的筛查10、从循证医学看糖尿病伴高血压患者的血压管理策略11、胎儿监护手段应用的循证医学评价12、用循证医学指导临床组合检验项目的应用13、循证医学中文献证据等级标准的系统性综述14、循证医学与中医药学发展15、从循证医学角度看152例糖尿病肾病患者的中医证型分布特点16、循证医学(evidence—based medicine):临床研究与实践的新时代17、贯彻循证医学的原则重视动脉粥样硬化的预防1、走出循证医学的误区19、Cochrane协作网与循证医学20、循证医学与医学教育论文参考文献总结:以下是关于循证医学的论文题目，看了后定能知晓循证医学论文标题怎样定等相关写作技巧。
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循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
meta分析：对RCT结果进行定量综合分析 系统回顾：对达不到RCT要求的结果进行综合分
析（Rodgers和Levin关于“毛细管出血时间” 的系统回顾）
讲解：XX
10 2021/3/10
检验诊断性能评价的两个层次
讲解：XX
14 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅰ关于参考值和参考范围
四、参考值的“可移植性”（必备条件） 1. 属于同一群体内的数据。
2. 验证对比。
a. 对象最好为20～24岁男子（有年龄倾
向者应选择其它年龄组）。
b. 对比数据也应包括25、50及75百分位
数的数值。
讲解：XX
15 2021/3/10
Ⅰ关于参考值和参考范围 二、定义和类型：
★ 定义：用于与病人作比较的从同病人相似人群 （性别、年龄、种族、饮食习惯……..人口特征 属于同组的人）中得到的数据。
★类型：个体参考值和群体参考值。
讲解：XX
13 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅰ关于参考值和参考范围
三、制定步骤
参考个体 组成 参考人群 选出 参考组（n 不<120，≥ 200） 测定 参考值 分析 分布特 征（n＝200～1000，正态、偏态） 统计 参考 值限度 指定 参考范围。
非量化的临 床意义解释
基础：病理生理、生化知识 正常值→ 参考值
内容 增高和（或）降低的临床意义 医学决定水平
量化的诊断 性能评价
基础：遵循EBM原则的临床随机对照试验 诊断灵敏度、诊断特异性、诊断正确率
内容 阳性预示值、阴性预示值 阳性似然比、阴性似然比
讲解：XX
11 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅱ关于医学决定水平的概念 一、由来和意义
*68年Barnett提出（克服参考范围之不足）。
*有利于协助临床确定诊断及对疗效，预后的 判断 。
讲解：XX
17 2021/3/10
检验临床意义的解释
Ⅱ关于医学决定水平的概念 二、定义和层次
*可用于排除或确定或提示某一种临床情况的限值 *三个层次
试验数据的理论分布 讲解：XX
检验诊断性能的评 价和循证医学
吴文俊
上海市临床检验中心
2021/3/10
1 讲解：XX
主要内容
一、循证医学和循证检验医学。 二、检验临床意义的解释—参考值和医学决定水平的概念。 三、检验诊断性能评价的重要性。 四、检验诊断性能的评价方法。 五、检验诊断性能——正确性的评价（灵敏度、特异性、
ROC曲线）。 六、检验诊断性能——有效性的评价（预示值和似然比）。
Ⅰ关于参考值和参考范围
一、基本概念：用于判断一个试验数据是否大致 “正常”的数值和范围，即生物学变异和分 析变异的范围。
★ 1969年芬兰学者Grabeek提出用“参考值”代替 “正常值”。
★1970年IFCC成立“理论专家委员会”。
★1975年后普遍接受。
讲解：XX
12 2021/3/10
检验临床意义的解释
18 2021/3/10
2. 根据大规模临床随机对照试验的可靠结论，
不断制定或修订实验室的临床诊断标准，用
于指导临床实践和提高检验的效率。
3. 采用EBM模式对目前使用的检验项目重新评
价其临床应用价值。
讲解：XX
6 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 医学模式的转变：生物医学→社会、心理、生
定义：应用EBM的概念和模式指导检验医学的 理论和实践
讲解：XX
5 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
主要内容：
1. 适应卫生经济学要求，采用EBM模式对常见
疾病选择可靠的诊断指标，剔除不合理或无
诊断价值的检验项目。
讲解：XX
2 2021/3/10
前言
医学检验有效利用的条件——分析性能、诊断性 能、正确选择、成本——效果分析
检验诊断性能评价必需遵循《循证医学》的原 则
检验诊断性能评价是循证检验医学的基本内容 检验诊断性能评价包括诊断正确性和有效性
讲解：XX
3 2021/3/10
循证医学和循证检验医学
循证医学
（Evidence-based medcine,EBM） 定义：谨慎、正确、合理地使用当前最有效的
证据对患者作出正确的医疗决策。 核心：任何医疗决策的确定都应基于客观的临
床科学研究依据。
讲解：XX
4 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
检验临床意义的解释
Ⅰ关于参考值和参考范围 四、参考值的“可移植性”（必备条件）
3. 标本收集要求和分析效能（准确度、精密 度、QC等）与制定参考值完全一致。
4. 从“2”获得的数据与参考组比较，是否相 符，有无系统偏差，只有已知偏差来源方 可作校正。
讲解：XX
16 2021/3/10
检验临床意义的解释
物医学 检验模式的转变：医学检验→检验医学
讲解：XX
7 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM) 实验室工作条件和工作模式的变化
1. 操作：手工→自动化
2. 管理：单一分析性能→全面质量管理
3. 设置：固定集中→集中与分散（POCT）相结合
4. 职责：提供结果→参与临床解释检验诊断性能
5. 信息来源：书本杂志→电子数据库
6. 结果解释：病理生理机理、权威意见→EBM
讲解：XX
8 2021/3/10
循证检验医学
(Evidence-based Laboratory medicine,EBLM)
EBLM对检验工作者的要求
1. 增加和掌握对检验诊断性能评价的知识、参与和协 助临床正确选择、使用诊断试验和评价其诊断性能。
2. 采用随机对照试验（Randomized controlled 方法——meta分析（meta analysis）
和系统回顾（Systematic review）对目前已在使
用的检验项目重新评价其临床应用价值。
讲解：XX
9 2021/3/10