免疫规划培训技术

今年扩大国家免疫规划范围，将甲 肝、流脑等15种可以通过接种疫苗 有效预防的传染病纳入国家免疫规 划。在免费救治艾滋病、血吸虫病 等传染病患者的基础上，扩大免费 救治病种。为此，中央财政增加支 出28亿元。
各部委形式化联合下文
卫
生
部
国家发展改革委
教
育wenku.baidu.com
部文件
财
政
部
国家食品药品监管局
卫疾控发[2008]16 号
疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种
• 在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种； • 发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发
流行时，对重点人群进行炭疽疫苗和钩体疫苗应急接种
• 通过接种扩大国家免疫规划疫苗，
– 预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲 型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流 行性出血热、炭疽和钩端螺旋体病等15种传染病
实施预防接种安全注射
五、AEFI监测与处理
主要内容
1.背景介绍 2. 常规监测 3. 分类与诊断 4. 报告程序
接种疫苗的效益和风险是动态平衡
• 接种疫苗是预防针对疾病的有效措施，但是没有任何一种 疫苗是绝对安全、绝对有效的。随着一种疫苗有效接种率 的提高，疫苗针对疾病发病率的下降，接种疫苗后的不良 事件引起了人们的高度关注，两者为副相关。即：发病率 高，公众对疫苗副反应接受程度高；发病率低，公共卫生 面对疫苗副反应带来的巨大压力增大。
装备的冷藏储存、运输设施和设备。
冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱
、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。
冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措
施和保障的工作体系。
冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运
输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的 工作质量。
• 国家免疫规划 是指按照国家或者省、自
治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种 、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划 地进行预防接种。
:
基础概念7
• 冷链 是指为
保证疫苗从疫苗生 产企业到接种单位 运转过程中的质量 而装备的储存、运 输冷藏设施、设备。
基础概念8
• 常规接种 承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位按照免疫 程序实施接种。
--基础免疫时间要求
• 国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要 求：
– 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗（麻疹疫 苗）、乙脑减毒活疫苗＜12月龄完成。
– A群流脑疫苗≤18月龄完成。 – 甲肝疫苗≤24月龄完成
免疫程序说明2 --起始时间要求
• 免疫程序所列各种疫苗第1剂的 接种时间为最小免疫起始时间， 不得提前。
我国AEFI事件
• 安徽甲肝疫苗群体心因性反应事 件
• 内蒙麻腮风疫苗“过期”事件 • 甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑
炎”事件 • 陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”
事件 • 上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事
件 • VAPP到京上访事件
监测-定义
AEFI疑似预防接种异常反应
• 是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成 受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防 接种有关的反应。
疫苗和注射器管理目的
• 保证国家免疫规划工作的顺利实施 • 保证国家免疫规划工作的质量 • 减少工作中不良反应事件 • 避免疫苗和注射器的浪费
预防接种安全注射
• 定义 – 对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进 行注射，并对使用过的注射器具进行安全处 理，称为安全注射。
• 达到“三个安全”的标准 – 对受种者安全 – 对实施接种者安全 – 对环境安全
“可能是由疫苗或免疫过程引起的，也可能不是 ”
AEFI监测目的
– 了解不同疫苗的一般反应和异常反应发生频率，评价疫苗的安全 性。
– 分析AEFI是否与疫苗品种或批次有关，评价疫苗的质量。 – 分析AEFI是否与预防接种实施差错有关，评价预防接种服务的质
量。
AEFI分类
预防接种 异常反应 调查诊断
第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
基础概念3
• 预防接种 是指根据疾病预 防控制规划，利用疫苗，按 照国家规定的免疫程序，由 合格的接种技术人员，给适 宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平。
– 为有效的预防季节性传染病，接种疫苗应比 发病季节提前1—2个月
基础概念4
• 计划免疫:是指根据
预防接种单位的认定与许可
• 预防接种单位由所在地县级卫生行政部门指定， 并颁发预防接种单位资格证书；
• 具备条件的医院产科，经卫生行政部门批准，设 立产科接种点；应设独立的接种室
• 产科接种点按照“谁接生，谁接种”的原则，承 担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种工作，并接 受属地疾病预防控制机构业务管理；
– 脊灰减毒活疫苗2月龄。 – 百白破疫苗3月龄。 – 麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑
疫苗8月龄。 – A群流脑6月龄。 – 甲肝减毒活疫苗18月龄。 – A+C群流脑疫苗3岁。
免疫程序说明3 --同种疫苗接种间隔
• 乙肝疫苗第1、2剂次间隔≥28天。 • 脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应≥28
传染病疫情监测和人群 免疫水平分析，按照国 家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗 进行预防接种，以提高人群免疫水平。
基础概念5
• 免疫规划 ：是计划免疫工作的发展，
在预防接种工作规范化、科学化、法制 化管理的基础上，进一步巩固计划免疫 已取得的成果，提高和维持接种率，扩 大预防接种服务人群，
基础概念6
４. 炭疽疫苗接种对象为炭疽病例或病畜的间接接触 者及疫点周边高危人群
免疫程序
起始月龄 接种剂量 接种次数 接种间隔
扩大免疫规划儿童免疫程序1
扩大免疫规划儿童免疫程序2
特定人群疫苗免疫程序
免疫程序说明
• 基础免疫完成时间 • 起始月（年）龄时间 • 同种疫苗接种间隔 • 不同疫苗接种间隔
免疫程序说明1
天。 • 流脑疫苗
– A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。 – 第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔≥12个月。 – A+C群流脑疫苗2剂次间隔≥3年。
免疫程序说明4 --不同疫苗接种间隔
• 如需同时接种≥2种疫苗：
– 每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗应在不 同部位接种。
– 2种减毒活疫苗如未同时接种，应间隔≥28天。 – 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。
疫苗管理与注射器管理1
疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时
，底部应留有一定的空间。
2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑
疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫 苗、炭疽疫苗。
8℃以下： 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙
关于实施扩大国家免疫规划的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、发展改革委、教育厅（教委）
扩大国家免疫规划
原则 内容 目标 接种要求 免疫程序
（一）原则
突出重点 分类指导 注重实效 分步实施
（二）内容
• 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰、百白破、麻疹 白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上，
– 无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗 – 将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风
•… …
•免疫预防 •药物预防 •个人防护
•… …
基础概念2
• 疫苗 是指为了预防、控制
传染病的发生、流行， 用于人体预防接种的 疫苗类预防性生物制品。 • 第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定 受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖 市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人 民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种 所使用的疫苗。
扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病
注： 原有 新增 特殊
（三）目标
扩大免疫规划总目标
全面实施扩大国家免疫规划 继续保持无脊灰状态 消除麻疹，控制乙肝 进一步降低疫苗可预防传染病的发病率
工作指标
• １．到２０１０年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百 白破疫苗、麻疹疫苗适龄儿童接种率以乡为单位达到９8 ％以上。 ２．到２０１０年，对全市适龄目标儿童普及接种流 脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗。
•
3．炭疽疫苗应急接种目标人群的接种率达到７０％
以上。
（四）接种要求
• 接种对象
1.现行的国家免疫规划疫苗按照免疫程序，所有达到 应种月（年）龄的适龄儿童，均为接种对象
2. 新纳入国家免疫规划的疫苗，其接种对象为规定 实施时间起达到免疫程序规定各剂次月（年）龄的儿童
3. 强化免疫的接种对象按照强化免疫实施方案确定
专家组
AEFI
疫苗质量 接种实施
不合格
合格 正确
不正确
疫苗生产中造成的质量问题引起 疫苗本身因素引起 实施差错引起
精神或心理因素引起 某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病 发生原因不能明确
疫苗质量事故 一般反应 异常反应 实施差错事故 心因性反应 偶合症 不明原因反应
疫苗为什么需要冷链？
• 疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，
大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。
• 疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变
性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是 反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种 副反应的发生机率。
我国常见的冷链运转模式
• 应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,采取应急接种措 施的，依照《传染病防治法》和《应急条例）的规定执行。
• 群体性预防接种 是指在特定范围和时间对某种或者某些传染 病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。
基础概念9
• 强化免疫：不论接种史、该病 发病史等开展的免疫活动，
二 扩大国家免疫规划实施方案
三、预防接种服与冷链管理
预防接种服务与冷链管理
• 预防接种服务
– 相关概念和要求 – 预防接种服务的管理
冷链管理措施（档案管理、温度监测）
接种单位应具备如下基本条件：
• （一）具有《医疗机构执业许可证》； • （二）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培
训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村 医生； • （三）具有符合《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏 设施、设备和冷链管理制度； • （四）预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化管理条 件，乡级以下应积极开展儿童预防接种信息化管理工作。
预防接种后工作
• 处理剩余疫苗
– 废弃已开启未用完的疫苗 – 冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用
• 清理接种器材 • 统计、报告和随访
– 对未来接种的儿童补发通知，统计、填写规定的报表 – 随访接种对象，了解接种情况
冷链、冷链系统
冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而
免疫规划技术
山丹县疾病预防控制中心 顾学海 2019.3.15
主要内容
一、 基础概念 二、 扩大国家免疫规划 三、 预防接种服务与冷链管理 四、 疫苗与注射器管理 五、 AEFI监测与报告 六、 存在的一些问题 七、 卫生局37号文件
一 基础概念
基础概念1
传染病流行过程的三个环节
传染源
传播途径 易感人群
冷藏车
疫苗企业
飞机
省级冷库
冷藏车
市级冷库、 冰箱
接种单位 冷藏包、冰箱
乡镇卫生院 社区卫生中心
疫苗运输车 +疫苗运输箱
冷藏包
冰箱
疫苗运输车 +疫苗运输箱
冷藏车
县级 冰箱、冷库
不发达国家对免疫规划工作的执着
四 预防接种与安全注射
疫苗与注射器管理
• 疫苗与注射器管理目的 • 预防接种与安全注射的概念 • 疫苗管理与注射器管理
脑减毒活疫苗。 。
我国安全注射的现状不容乐观
不安全注射导致 39万 中国人提前死亡
据新华网报到由不安全注射传播的肝炎和艾 滋病使39万中国人提早死亡，造成689万寿命年的 损失，直接医疗费用达到1.42亿美元。不安全注 射使全球130万人提早死亡，其中中国占29.4％。
医务人员常见的针刺事故
针刺：健康的医务人员患传染病80-90%是由针刺伤所致，被刺伤 的医务人员中护士占80%。
病人
空气、水/食物、接触、 人群易感性
病原携带者 媒介节肢动物、土壤、 群体免疫力
受感染动物 医源性、围产期、多途径
控制传染源
切断传播途径 保护易感人群
•对病人做到“五早” •管好病原携带者 •接触者留验、医学观察等 •动物传染源管理
•… …
•环境、物品、空气等消毒 •通风、良好的卫生习惯 •杀虫 •防止院内感染、规范行为 •母婴阻断