血液与血液制品管理法律制度
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日本：政府重视、宣传工作声势浩大、官员带头无偿
献血、呼吁并规定民众献血、规定每年7月为献血活动月、献 血教育从少年儿童抓起。。。。
法国：献血者协会遍全国 约旦：用血者康复后须献血
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第二wk.baidu.com 血液生产与使用 管理法律制度
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一、血站的设立
血站：不以盈利为目的采集、制备、储存
血液，向临床提供血液的公益性卫生机构。
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案例：如此采血实堪忧
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图片中来自六合农村的这几名妇女等着“献血” 。她们告诉记者，自己是瞒着家人来这儿的。 位于江苏六合县城北的红十字血站远近闻名。 据当地人说：“在最鼎盛的时候，‘卖血’的 人把血站挤得水泄不通。许多挂外地牌照的汽 车把‘卖血’的人从苏北、安徽甚至河南那边 拉过来。”今年8月1日江苏实行无偿献血后， 这个血站从城北迁到了城南，可前来“卖血” 的人照样络绎不绝。(2000年)
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三种献血形式
个体供血，是公民向采供血机构提供自身血液而 获取一定报酬的行为。在一个相当长的时期， 我国的医疗临床用血主要靠个体供血支撑。
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11
义务献血，是通过政府献血领导小组或献血委员会向 机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，献 血后给予献血者一定营养补助费的献血制度。义务献 血对保障医疗临床用血起到重要作用。
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19
血站设置批准书或《医疗机构执业许可证》；
血站或者医疗机构的名称、地址、法定代表人 姓名；
血站执业验收合格证明；
资金来源和验资证明；
执业用房产权证明或者使用证明；
采供血计划报告书；
规章制度；
审批机关规定提交的其他材料
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实体要求
1.满足建筑功能和卫生学的要求；
2.配备与其功能相适应的人员、技术力量；
血液与血液制品管理法律制度
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1
• 血液是生命之源，也是医疗抢救中不 可缺少的特殊物质，其功能和作用是 药物所不能取代的。随着血液传染病 的出现和流行，因输血而感染相关传 染病的病例越来越多，对人们健康的 危害甚大。
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第一节 概述
一、血液与血液制品的概念
（一）血液 根据《血站管理办法》第二条第二款的
全国人大：《中华人民共和国献血法》(1998)
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无偿献血
1、定义 公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为
。
2、对象
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我国献血法规定国家提倡18---55周 岁的健康公民自愿献血。
世界卫生组织 18～65 日本 18～65新西兰 16～65 加拿 大 18～65 韩国 16～65 德国 18～65澳大利亚 16～65 南斯拉夫 18 ～65 尼泊尔 15～55 瑞士 18～60美国 17～65 英国 18～65 塞内加尔 18～50
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三、血液与血液制品管理的法律依据
法律
行政法规 部门规章
地方性法规
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献血法制建设
国务院--《血液制品管理条例》； 卫生部：《全国血站工作条例》、
《血站管理办法》（暂行）、《单采血浆站质量 管理规范》、《血站基本标准》、《单采血浆 站基本标准》 《采供血机构设置规划指导原则 》 、《临床输血技术规范》、《血站基本标准 》、《血站实验室质量管理规范》、
3.健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制 度、信息、财务、安全措施及其考核办法；
4.必须依照《采供血机构执业许可证》规定的许 可项目开展采供血业务；
5.必须具备一整套质量管理体系；
6.采集供应的血液必须满足一定的质量标准。
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执业许可
《血站管理办法（暂行）》第十一条规定： 必须经执业验收及注册登记，由血站注
分类：
血液中心
中心血站
基层血站或中心血库
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血站的设置审批 血站是按照地区的行政区域来设置的。
血液中心——卫生部审批； 中心血站、基层血站或中心血库——省级卫生 行政部门审批
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程序要求
《血站管理办法（暂行）》第十四条 规定，申请注册登记血站，应向所在地 人民政府卫生行政部门提出申请，提交 以下文件：
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•
为探个究竟，记者来到这家血站暗访。不
足30平方米的门厅内，有50多人等着“献血”
。几个提着茶杯的男女，见有生人进来，神情
颇为紧张，并一直盯着记者，连上厕所都有人
跟着“望风”。其实，“卖血”的事情，在当
地已是公开的秘密。在车站、街头，随时可以
打探到血的“市场行情”。六合及苏北、皖东
的一些农民，甚至把“卖血”当成了“副业”
加拿大 450 韩国 320
免费进行必要的健康检查，对采集 瑞士 450 泰国 300
的血液要进行检验 ；
香港350－450台湾250－500
每次采集血液量为200---400ml， 两次采集间隔不少于6个月 ，不得 单采血浆；
建立献血档案，并发放《无偿献血 证》 ；
采供血和检测的原始记录必须保存 10年
无偿献血，是国际红十字会和世界卫生组织二十世纪 30年代建议和提倡的。
此三种献血形式的优缺点各有哪些？
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国外无偿献血情况
据世界卫生组织统计，献血人数占一国人口总数的 4%，即能满足全国临床用血的需要。
瑞士每年参加献血的人数约占全国人口的9%；美国 每年参加献血的人数约占8%；其次是日本，占7%。 目前，无偿献血已经成为衡量一个社会文明程度的 标志。
。
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据血站提供的数据，仅六合县就有2000人左
右的“职业卖血队伍”。而一些不法分子充当“
血头”，掌握当地的“卖血队伍”，利用临床用
血紧张非法牟取暴利。记者几经周折见到了一个
自称姓陈的“介绍人”，他开门见山地问：“你
规定，血液是指用于临床的全血或成分血。
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（二）血液制品：
特指各种人血浆蛋白质品。
（三）原料血浆：
由单采血浆站采集的专门用于血液制 品生产原料的血浆。
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二、血液与血液制品管理的 基本法律原则
（一）救死扶伤、保障临床医学需要的原则 （二）保障献血员和受血者的身体健康的原则 （三）集中管理、统筹分配血液资源原则
册登记机关为批准起设置的人民卫生行政部 门，领取《血站执业许可证》或者《中心血 库采供血许可证》方可进行。
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二、血站执业管理法律规定
（一）采血
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荷兰 500 澳大利亚 430
由有采血资格的人员进行； 使用一次性采血器械；
德国 500 美国 450＋（50） 日本 200～400 英国 450 缅甸 350
献血、呼吁并规定民众献血、规定每年7月为献血活动月、献 血教育从少年儿童抓起。。。。
法国：献血者协会遍全国 约旦：用血者康复后须献血
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第二wk.baidu.com 血液生产与使用 管理法律制度
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一、血站的设立
血站：不以盈利为目的采集、制备、储存
血液，向临床提供血液的公益性卫生机构。
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案例：如此采血实堪忧
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图片中来自六合农村的这几名妇女等着“献血” 。她们告诉记者，自己是瞒着家人来这儿的。 位于江苏六合县城北的红十字血站远近闻名。 据当地人说：“在最鼎盛的时候，‘卖血’的 人把血站挤得水泄不通。许多挂外地牌照的汽 车把‘卖血’的人从苏北、安徽甚至河南那边 拉过来。”今年8月1日江苏实行无偿献血后， 这个血站从城北迁到了城南，可前来“卖血” 的人照样络绎不绝。(2000年)
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三种献血形式
个体供血，是公民向采供血机构提供自身血液而 获取一定报酬的行为。在一个相当长的时期， 我国的医疗临床用血主要靠个体供血支撑。
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义务献血，是通过政府献血领导小组或献血委员会向 机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，献 血后给予献血者一定营养补助费的献血制度。义务献 血对保障医疗临床用血起到重要作用。
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血站设置批准书或《医疗机构执业许可证》；
血站或者医疗机构的名称、地址、法定代表人 姓名；
血站执业验收合格证明；
资金来源和验资证明；
执业用房产权证明或者使用证明；
采供血计划报告书；
规章制度；
审批机关规定提交的其他材料
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实体要求
1.满足建筑功能和卫生学的要求；
2.配备与其功能相适应的人员、技术力量；
血液与血液制品管理法律制度
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• 血液是生命之源，也是医疗抢救中不 可缺少的特殊物质，其功能和作用是 药物所不能取代的。随着血液传染病 的出现和流行，因输血而感染相关传 染病的病例越来越多，对人们健康的 危害甚大。
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第一节 概述
一、血液与血液制品的概念
（一）血液 根据《血站管理办法》第二条第二款的
全国人大：《中华人民共和国献血法》(1998)
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无偿献血
1、定义 公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为
。
2、对象
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我国献血法规定国家提倡18---55周 岁的健康公民自愿献血。
世界卫生组织 18～65 日本 18～65新西兰 16～65 加拿 大 18～65 韩国 16～65 德国 18～65澳大利亚 16～65 南斯拉夫 18 ～65 尼泊尔 15～55 瑞士 18～60美国 17～65 英国 18～65 塞内加尔 18～50
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三、血液与血液制品管理的法律依据
法律
行政法规 部门规章
地方性法规
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献血法制建设
国务院--《血液制品管理条例》； 卫生部：《全国血站工作条例》、
《血站管理办法》（暂行）、《单采血浆站质量 管理规范》、《血站基本标准》、《单采血浆 站基本标准》 《采供血机构设置规划指导原则 》 、《临床输血技术规范》、《血站基本标准 》、《血站实验室质量管理规范》、
3.健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制 度、信息、财务、安全措施及其考核办法；
4.必须依照《采供血机构执业许可证》规定的许 可项目开展采供血业务；
5.必须具备一整套质量管理体系；
6.采集供应的血液必须满足一定的质量标准。
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21
执业许可
《血站管理办法（暂行）》第十一条规定： 必须经执业验收及注册登记，由血站注
分类：
血液中心
中心血站
基层血站或中心血库
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血站的设置审批 血站是按照地区的行政区域来设置的。
血液中心——卫生部审批； 中心血站、基层血站或中心血库——省级卫生 行政部门审批
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程序要求
《血站管理办法（暂行）》第十四条 规定，申请注册登记血站，应向所在地 人民政府卫生行政部门提出申请，提交 以下文件：
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为探个究竟，记者来到这家血站暗访。不
足30平方米的门厅内，有50多人等着“献血”
。几个提着茶杯的男女，见有生人进来，神情
颇为紧张，并一直盯着记者，连上厕所都有人
跟着“望风”。其实，“卖血”的事情，在当
地已是公开的秘密。在车站、街头，随时可以
打探到血的“市场行情”。六合及苏北、皖东
的一些农民，甚至把“卖血”当成了“副业”
加拿大 450 韩国 320
免费进行必要的健康检查，对采集 瑞士 450 泰国 300
的血液要进行检验 ；
香港350－450台湾250－500
每次采集血液量为200---400ml， 两次采集间隔不少于6个月 ，不得 单采血浆；
建立献血档案，并发放《无偿献血 证》 ；
采供血和检测的原始记录必须保存 10年
无偿献血，是国际红十字会和世界卫生组织二十世纪 30年代建议和提倡的。
此三种献血形式的优缺点各有哪些？
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国外无偿献血情况
据世界卫生组织统计，献血人数占一国人口总数的 4%，即能满足全国临床用血的需要。
瑞士每年参加献血的人数约占全国人口的9%；美国 每年参加献血的人数约占8%；其次是日本，占7%。 目前，无偿献血已经成为衡量一个社会文明程度的 标志。
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据血站提供的数据，仅六合县就有2000人左
右的“职业卖血队伍”。而一些不法分子充当“
血头”，掌握当地的“卖血队伍”，利用临床用
血紧张非法牟取暴利。记者几经周折见到了一个
自称姓陈的“介绍人”，他开门见山地问：“你
规定，血液是指用于临床的全血或成分血。
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（二）血液制品：
特指各种人血浆蛋白质品。
（三）原料血浆：
由单采血浆站采集的专门用于血液制 品生产原料的血浆。
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二、血液与血液制品管理的 基本法律原则
（一）救死扶伤、保障临床医学需要的原则 （二）保障献血员和受血者的身体健康的原则 （三）集中管理、统筹分配血液资源原则
册登记机关为批准起设置的人民卫生行政部 门，领取《血站执业许可证》或者《中心血 库采供血许可证》方可进行。
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二、血站执业管理法律规定
（一）采血
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荷兰 500 澳大利亚 430
由有采血资格的人员进行； 使用一次性采血器械；
德国 500 美国 450＋（50） 日本 200～400 英国 450 缅甸 350