洁净实验室建设标准

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洁净实验室建造标准

洁净实验室建造标准

洁净实验室建造标准
洁净实验室建造标准包括以下方面:
1. 洁净实验室的等级划分:根据室内空气微生物数量,洁净实验室可分为一般要求(无尘)、局部控制(百级)、严格控制(万级)、超净工作区(十万级)和无菌操作区(百万级)等不同等级。

2. 洁净实验室的净空高度:无窗房间的净空高度不应低于米;有窗房间的窗台距室内地面高度不宜小于米。

3. 洁净室的围护结构及内装修材料:均不得使用对环境产生污染的材质和工艺。

4. 洁净室的通风方式:对于一些有特殊要求的场所,如生物制药行业中的GMP厂房等,宜独立设置空气净化装置。

5. 洁净室的空调系统:送、回风管道的保温材料应选用难燃或不燃的材料制作而成。

6. 洁净室的防静电措施:在特定条件下,为了防止静电积聚,可以采用防静电网等措施。

7. 洁净室的检修门:在特定情况下,为了便于维修保养的需要,可以在车间内安装检修门。

以上信息仅供参考,建议查阅《洁净厂房设计规范》、《电子计算机房设计规范》、《医药工业洁净厂房施工及验收通用技术条件》、《生物安全实验室建筑技术规范》等文件获取更全面和准确的信息。

实验室建设质量标准

实验室建设质量标准

实验室建设质量标准实验室建设的质量标准非常重要,因为实验室的设计和建设直接影响科研工作的准确性和安全性。

以下是一些通常适用于实验室建设的质量标准和要点:1.安全标准:实验室必须符合相关的安全标准和规定,包括建筑物的防火要求、化学品储存和处理的安全措施、紧急情况应对计划等。

2.环境控制:实验室必须能够控制温度、湿度和通风,以满足特定的实验需求。

此外,实验室的空气质量和洁净度也需要符合相应标准。

3.设备和设施:实验室必须提供适当的设备和设施,包括实验台、实验室橱柜、安全柜、冷冻设备、实验室椅子和台桌等。

这些设备必须符合质量标准,以确保其性能和安全性。

4.材料选择:在实验室建设中使用的材料必须符合相关的耐腐蚀性能、防火性能和抗静电性能等要求。

5.电力和设备供应:实验室的电力和设备供应必须满足实验设备的要求,包括电压、电流、稳定性和电磁兼容性。

6.消防和紧急设施:实验室必须配备适当的消防设备,包括灭火器、消防栓、烟雾报警器和紧急出口。

7.空气净化:实验室需要适当的空气净化设备,以去除化学品蒸气、粉尘和有害气体,以保持空气质量。

8.安全标识:实验室必须设有适当的安全标识,包括实验室规则、化学品储存标签、安全指示牌和紧急联系信息。

9.污水和废物处理:实验室必须有适当的污水处理和废物处理设施,以确保实验废物的安全处置。

10.验收和质量控制:实验室建设完成后,需要进行验收和质量控制,以确保所有设备和设施的性能和安全性都符合标准。

11.维护和管理:实验室需要建立维护和管理计划,以确保设备和设施的长期性能和安全性。

以上是一些通常适用于实验室建设的质量标准和要点,具体的标准和要求可能因国家和地区而异。

在实验室建设中,最好与专业的建筑师、工程师和实验室安全专家合作,以确保实验室的设计和建设满足所有必要的质量和安全标准。

洁净实验室建设标准

洁净实验室建设标准

洁净实验室建设标准洁净实验室是一种高度净化的实验室,用于进行微生物、生物、化学等领域的实验研究。

洁净实验室建设标准是指在建设洁净实验室时需要遵循的一系列规范和标准,以确保实验室的安全性、净化度和实验结果的准确性。

本文将从建设标准的分类、实验室设计、净化设备、操作规范等方面进行阐述。

一、建设标准的分类洁净实验室建设标准主要分为国际标准和国内标准两种。

国际标准主要包括ISO、EN、ASTM等标准,而国内标准则包括GB、YY、GMP等标准。

在建设洁净实验室时,需要根据实验室的具体需求和使用目的选择相应的标准。

二、实验室设计洁净实验室的设计应该考虑实验室的功能、实验流程、安全性和净化度等因素。

实验室的布局应该合理,设备的摆放应该符合实验流程,同时需要考虑到实验室的通风、照明、消防等方面的要求。

实验室的墙壁、地面、天花板等应该采用易清洁、无尘、无毒、无味的材料,以确保实验室的净化度。

三、净化设备洁净实验室的净化设备主要包括空气净化设备、水净化设备、噪声净化设备等。

其中,空气净化设备是最为重要的设备之一,主要包括空气过滤器、送风系统、排风系统等。

空气过滤器的选择应该根据实验室的净化等级和实验要求来确定,送风系统和排风系统的设计应该合理,以确保实验室的空气流通和净化效果。

四、操作规范洁净实验室的操作规范是保证实验室净化度和实验结果准确性的关键。

操作规范主要包括实验人员的着装、操作流程、实验器材的清洁和消毒等方面。

实验人员应该穿戴符合要求的防护服、手套、口罩等,操作流程应该严格按照规定进行,实验器材的清洁和消毒应该符合实验室的要求。

综上所述,洁净实验室建设标准是建设洁净实验室的基础和保障。

在建设洁净实验室时,需要根据实验室的具体需求和使用目的选择相应的标准,同时需要考虑实验室的设计、净化设备和操作规范等方面的要求,以确保实验室的安全性、净化度和实验结果的准确性。

p2实验室建设标准

p2实验室建设标准

P2实验室指生物安全防护二级实验室,是生物实验室安全等级的一个分类,主要用于初级卫生服务、诊断和研究。

该等级实验室适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物研究实验,是使用最为广泛的生物安全等级实验室。

具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。

实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。

BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:无要求2、最小换气次数:可开窗通风3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求4、温度℃:18~275、相对湿度%:30~706、噪声dB(A):≤607、最低照度lx:300为满足P2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等。

这方面,应重点处理好以下几个问题:1、可以采用带循环风的空调系统。

如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。

2、生物安全柜与排风系统连接I级排风比例100%,密闭连接。

II级A型排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。

B1型排风比例70%,密闭连接。

B2型排风比例100%,密闭连接。

3 、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室内气流最下游,即最远离送风口处)。

*生物安全柜的排风不能代替室内排风。

排水含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统电气设置1、应设专用配电箱。

2、电源宜设置漏电检测报警装置。

3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。

4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。

5、应设紧急发光疏散指示标志。

最新洁净实验室设计验收标准规范大全

最新洁净实验室设计验收标准规范大全

洁净实验室相关标准和规范
WS 233-2017说明:
本标准全部为强制性条款。

本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本标准代替WS 233—2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。

本标准自实施

日起,
WS 233—2002同时废止。

本标准与WS 233—2002相比,主要修改如下:
——修改了术语和定义部分(见第2 章,2002 年版的第3 章);
——修改了实验室生物安全防护的基本原则、要求,从实验室的设施、设计、环境、仪器设2017-08-16 检验医学网
备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7 章,2002 年版的第
4、5、6、7章);
——修改了风险评估和风险控制(见第5 章,2002 年版的4.7);
——增加了加强型BSL-2 实验室(见6.3.2);
——修改了脊椎动物实验室的生物安全设计原则、基本要求等(见6.6.1、6.6.2、6.6.3、6.6.4,
2002 年版的第7 章);
——增加了无脊椎动物实验室生物安全的基本要求(见6.6.5);
——增加了消毒与灭菌(见7.7);
——删除了2002 年版的附录(见2002 年版的附录A、附录B、附录C);
——增加了资料性附录A、附录B、附录C、附录D。

p2实验室建设标准

p2实验室建设标准

在P2实验室设计上,要遵守的规范主要体现在3方面,即:技术指标的确定、建筑结构与设计要求、空调通风和净化。

1.技术指标的确定:目前的通用标准为《生物安全实验室建筑技术规范》,其中关于“实验室设计”方面的内容为“洁净度无要求、最小换气次数为可开窗通风、与室外方向相邻相通房间的压差无要求、温度为18-27℃、相对湿度为30-70%、噪声≤60dB(A)、最低照度为300lx”。

2.建筑结构与设计要求:P2实验室的房门必须具备自动关闭功能,并设置缓冲区域。

为了确保室内的温湿度指标,必须设置相关通风系统。

此外,还要具备预防昆虫、鼠等昆虫与动物进入和外逃的措施。

3.空调通风和净化:P2实验室必须设置循环风空调系统,若涉及动物、感染性物质、化学溶媒,还必须设置全排风系统。

实验室仪器设备的位置要有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,从而减少室内回流与漏流。

BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。

实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。

据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范》对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:无要求2、Z小换气次数:可开窗通风3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求4、温度℃:18~275、相对湿度%:30~706、噪声dB(A):≤607、Z低照度lx:300上述指标是建立BLS-2实验室的Z低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。

二、建筑、结构和装修要求现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。

细胞培养实验室建设标准

细胞培养实验室建设标准

细胞培养实验室建设标准细胞培养实验室建设标准一、空气洁净度细胞培养实验室的空气洁净度要求非常高,以保证细胞生长环境的无菌、无污染。

根据细胞培养的不同要求,实验室的空气洁净度应达到以下标准:1.基础级(Clean Work Area):无可见颗粒物,无气味,无微生物生长。

适用于普通实验操作和设备维护。

2.洁净级(Clean Area):空气中悬浮粒子浓度保持在规定限度以内,达到百级净化水平。

适用于细胞培养、分子生物学实验等高精度实验。

3.超净级(Super Clean Area):比洁净级更加严格的空气洁净度,达到千级净化水平。

适用于组织工程、干细胞培养、病毒学等高度无菌要求的实验。

二、环境控制细胞培养实验室的环境控制应满足以下要求:1.温度和湿度:实验室应保持恒温恒湿,温度控制在20-26℃,相对湿度保持在40%-65%。

2.压力:实验室应维持正压环境,防止外界污染进入。

3.噪声:实验室应控制噪声,避免影响实验操作和细胞生长。

4.光照:实验室应提供适宜的光照强度和波长,一般使用冷白光源,光照均匀,无直射阳光。

5.空气循环:实验室应采用空气循环系统,保证空气清新和无菌。

三、光线和照明细胞培养实验室的光线照明应满足以下要求:1.使用冷白光源,波长在400-700nm之间,避免紫外线等有害光线对细胞生长的影响。

2.照明均匀,无直射阳光,以提供稳定的实验环境。

3.实验室应配置紧急照明设备,以应对突然断电等情况。

四、实验台和设备细胞培养实验室的实验台和设备应满足以下要求:1.实验台应采用无菌、无尘、耐腐蚀的材料制成,易于清洁和维护。

2.实验设备应符合细胞培养实验的需求,如细胞计数器、离心机、培养箱、显微镜等。

3.实验室应配置相应的清洗、消毒设备,如超声波清洗器、高温高压灭菌器等。

4.实验室应配置必要的消防设备,如灭火器、烟雾探测器等。

5.实验室应配置相应的环保设备,如废液处理装置、废气处理装置等。

环境检测实验室建设方案

环境检测实验室建设方案

环境检测实验室建设方案一、检测标准及认证项目1、GB 5749-2006 生活饮用水106项,全部项目;2、GB 3838-2002 地表水109项,全部项目;3、GB 14848-1993 地下水39项,全部项目;4、GB 8978-1996 污水综合排放标准56项,全部项目;5、GB 3097-1997 海水水质标准32项,全部项目;6、GB/T 1576-2008 锅炉水质标准13项,全部项目;7、GB 3095-2012 环境空气10项,全部项目;8、GB 16297-1996 大气污染物33项,全部项目;9、GB 50325-2010 室内空气5项,全部项目;10、GB 18883-2002 室内空气19项,全部项目;11、GB 18483-2001 饮食业油烟1项;12、GB 15618-1995 土壤质量标准10项,全部项目;13、HJ 350-2007 土壤质量标准92项,全部项目;12、GB 5085.3-2007 固体废弃物浸出毒性50项,全部项目;13、GB 4282-1984 农用污泥11项,全部项目;以及其他费常规项目;14、GB 3096-2008 噪声10项;共计596项。

二、设备配置(主要)三、人员要求1、质量负责人实验室应由技术管理者全面负责技术运作,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力,三年以上本专业工作领域经验2、技术负责人、授权签字人实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。

3、授权签字人:依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。

4、技术人员4.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

实验室应使用正式人员或合同制人员。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

实验室建设测算依据与标准

实验室建设测算依据与标准

实验室建设测算依据与标准
在当今科技飞速发展的时代,实验室建设的需求日益增长。

为了确保实验室建设的合理性和有效性,我们需要依据一定的测算依据与标准来进行。

本文将就实验室建设的测算依据与标准进行探讨。

一、实验室建设测算依据
实验室建设的测算依据主要包括以下几个方面:
1.实验需求分析:首先,我们要对实验室的主要功能和需求进行分析,了解
实验的类型、频率、人数以及所需设备等,从而确定实验室的规模和布局。

2.空间需求:根据实验需求,我们需要对实验室的空间进行合理规划。

这包
括实验室的面积、高度、布局、通风、光照等因素的考虑。

3.设备需求:根据实验需求,我们需要确定所需的实验设备和器材,并对其
数量、规格、功率、通风、光照、安全性等参数进行测算。

4.人员需求:实验室建设还需考虑人员的需求,包括实验人员的数量、出入
频率、安全出口等。

5.环境需求:实验室的环境对其运行效率和使用安全具有重要影响。

我们需
要考虑实验室的温度、湿度、洁净度、噪声、震动等因素。

二、实验室建设标准
为了确保实验室建设的品质,我们需要遵循以下标准:
1.建筑标准:实验室的建设应符合国家相关的建筑标准和规范,如《建筑设
计防火规范》、《洁净厂房设计规范》等。

2.环保标准:实验室的排放应符合国家环保标准,特别是对于有污染性排放
的实验室,应配备相应的处理设施。

3.安全标准:实验室应符合国家安全标准,包括电气安全、设备安全、化学
品安全等方面。

4.职业卫生标准:实验室应符合国家职业卫生标准,确保实验人员的健康和
安全。

生物洁净实验室洁净度级别分析

生物洁净实验室洁净度级别分析

洁净室(微生物实验室)标准及洁净度分级解析微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。

微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。

目前,中国没有专门的微生物实验室的设计建设标准,来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。

空气中绝大多细菌直径0.5~5μm,霉菌直径2~30μm,在空中附着在尘埃上,形成一定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响微生物实验室空气环境。

在微生物实验室规划、设计和建设中,空气洁净度成为最关键的因素。

目前,中国主要洁净室及洁净度分级的标准和文件如下:1)GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》2)GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》3)GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》4)GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》5)GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》6)YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》7)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录18)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》对于医药、电子和食品等行业还好说,有对应的标准。

其他行业该怎么选择?有人说直接选择GB 50073-2013,我个人觉得不尽然。

GB 50073-2013仅仅规定了悬浮颗粒物的要求,并没有对无菌实验室影响最大的微生物指标作出规定,如果你所在实验室仅仅控制悬浮颗粒物就可以,那参考GB 50073-2013完全可以满足要求,如果对微生物指标还有控制要求,那应该怎么选择呢?我们先来看看上述标准和文件对洁净度的主要分级:GB 50073-2013和GB/T 25915.1-2010均参考的ISO的标准分级,对洁净室空气洁净度的分级如下:洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级注:GB 50472-2008是参考GB 50073-2013分级标准,自身没有规定相应的分级。

p2实验室建设标准

p2实验室建设标准

p2实验室建设标准:P2实验室是指生物安全防护达到二级的实验室。

对于生物二级实验室装修设计,要把实验室分为3大区域,即:洁净区、操作区、无菌区。

1、洁净区P2实验室的洁净区通常由4部分组成,即:办公室、休息室、培养基配制室、试剂储藏室。

注意,在洁净区内禁止带入细菌检验标本。

2、操作区操作区要则体现在7方面,即:污染物处理、水源、温度与湿度、通风、电源、光线、整洁。

①污染物处理:要配备处理污染物品的消毒缸,剩余的标本及带菌平板、试管要集中放置,经过毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。

②水源:操作区要配备处理标本、工作人员洗手用的水槽,且两者不能混用。

③温度与湿度:为了达到合适的温度与湿度,操作区要配置相关空调系统。

④通风:为了避免空气污染,操作区要配备通风系统。

⑤电源:具体来说,电源要稳压、恒频。

如果仪器设备有特殊要求,可以配备不间断电源。

⑥光线:实验项目需要充足的光线进行观察,所以操作区除了要配置常规照明灯外,操作台灯也是必不可缺的。

⑦整洁:想让操作区更加整洁,除了在P2实验室装修时要做好规划外,在日常使用中也有相关注意事项。

如工作人员进入操作区前要换上洁净服,标本要由传递窗进出,实验项目的开始与结束都要进行消毒工作,做好每周的清洁工作。

3.无菌区无菌区要配备空气过滤装置与空调,且只能进行无菌操作,不能进行有菌操作。

工作人员进行操作前要换上洁净服,专用的口罩、帽子、鞋。

此外,无菌区为完全封闭环境,进出要经过两道门,中间隔有缓冲间,并设立传递窗。

重点注意以下几个问题:1、在共用建筑物中建P2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。

2 、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。

(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证)。

3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。

P2实验实施管理规范要项:1) 进行实验时,需关闭实验室的门窗。

2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。

洁净手术室国家标准

洁净手术室国家标准

洁净手术室国家标准
洁净手术室是医疗机构中非常重要的部分,它直接关系到手术患者的生命安全
和手术效果。

因此,对洁净手术室的国家标准有着非常严格的要求。

洁净手术室国家标准主要包括空气洁净度、洁净手术室的设计与装修、洁净手术室的设备与设施等方面的要求。

首先,洁净手术室的空气洁净度是非常重要的。

根据国家标准,洁净手术室应
该达到一定的空气洁净度等级,通常要求达到百级洁净度。

这就要求手术室内的空气中的微生物和颗粒物的浓度要控制在一定的范围之内,以保证手术的安全性和成功率。

其次,洁净手术室的设计与装修也是国家标准中非常重要的一部分。

洁净手术
室的设计应该合理,布局合理,通风系统、空调系统等设施要符合相应的标准要求,以保证手术室内的空气流通和洁净度。

此外,手术室的装修材料也要符合国家标准,不能使用对患者有害的材料,要保证手术室内的环境安全。

另外,洁净手术室的设备与设施也是国家标准中需要重点关注的内容。

手术室
内的各种设备要保持正常运转,无噪音、无异味,且要定期进行维护和保养,以保证手术的顺利进行。

此外,手术室内的洁净设施也要得到合理的配置,如手术室内的手洗设施、消毒设备等,都要符合国家标准的要求。

总的来说,洁净手术室国家标准是非常严格的,要求医疗机构在建设和使用洁
净手术室时必须严格按照国家标准的要求进行,以保证手术室内的空气洁净度、设计与装修、设备与设施等方面都符合国家标准的要求。

只有这样,才能保证手术的安全性和成功率,保障患者的生命安全。

因此,医疗机构在建设和使用洁净手术室时必须高度重视国家标准的执行,严格按照标准要求进行操作,以保证手术室的洁净度和安全性。

超净间实验室建设标准

超净间实验室建设标准

超净间实验室建设标准超净间实验室建设标准一、实验室布局规划1.根据实验需求,合理规划实验室空间,包括实验区、办公区、休息区等。

2.实验室应有良好的自然采光和通风,保证实验室内的空气质量。

3.实验室应设置独立的进出口和货物通道,避免人员和物品的交叉污染。

二、实验室装修材料选择1.实验室地面应采用防滑、易清洁、耐腐蚀的材料。

2.实验室墙面应采用防火、防水、易清洁的材料。

3.实验室吊顶应采用防火、防水、易清洁的材料。

4.实验室门窗应采用密封性好、防火、防盗的材料。

三、实验室通风系统设计1.实验室应设置独立的通风系统,保证实验室内的空气流通。

2.通风系统应包括送风、排风、回风等环节,确保实验室内的空气循环。

3.通风系统应配备高效过滤器,对空气进行净化处理,保证实验室内的空气质量。

四、实验室洁净度控制1.实验室应设置洁净区域,保证实验结果的准确性和可靠性。

2.洁净区域应配备洁净设备,如洁净工作台、空气净化器等,保证区域内的空气质量。

3.洁净区域应定期进行清洁消毒,保持环境卫生。

五、实验室安全防护措施1.实验室应配备紧急洗眼器、灭火器等安全设备,并定期进行检查和维护。

2.实验室应设置安全警示标识和安全操作规程,确保实验人员的人身安全。

3.实验室应进行定期的安全演练和培训,提高实验人员的安全意识和应急能力。

六、实验室设备配置与布局1.实验室应根据实验需求配置相应的实验设备,并确保设备的质量和性能符合要求。

2.实验室设备应合理布局,避免相互干扰和交叉污染。

3.实验室设备应定期进行维护和保养,确保设备的正常运行和使用寿命。

七、实验室人员培训与管理体系建设1.对实验室人员进行定期的培训和考核,提高实验人员的专业技能和素质。

2.建立完善的实验室管理体系,包括实验室安全管理制度、实验室卫生管理制度等,确保实验室的正常运行和管理。

3.对实验室人员进行定期的评估和考核,激励优秀员工,提高整体工作水平。

八、实验室环境监测与控制1.对实验室环境进行定期监测,包括温度、湿度、尘埃粒子数等指标,确保实验室环境符合要求。

p2实验室洁净级别

p2实验室洁净级别

p2实验室洁净级别摘要:一、实验室洁净级别的概述二、实验室洁净级别的划分标准三、我国实验室洁净级别的具体规定四、实验室洁净级别的重要性五、实验室洁净级别对实验结果的影响六、如何提高实验室洁净级别正文:实验室洁净级别是衡量实验室环境洁净程度的一个重要指标,对于实验结果的准确性和实验人员的安全具有至关重要的影响。

本文将对实验室洁净级别进行详细介绍,包括洁净级别的划分标准、我国实验室洁净级别的具体规定,以及实验室洁净级别对实验结果和实验人员的影响。

首先,我们需要了解实验室洁净级别的划分标准。

一般来说,实验室洁净级别主要分为四个等级:一般实验室、洁净实验室、无菌实验室和绝对无菌实验室。

其中,一般实验室没有特殊的环境要求;洁净实验室要求相对较高,如微生物实验室、病毒实验室等;无菌实验室要求更为严格,如无菌操作室、细胞培养室等;绝对无菌实验室则要求最为严格,如太空实验室、核实验室等。

在我国,实验室洁净级别的具体规定主要参照《实验室设计与建设规范》和《实验室生物安全通用要求》等相关标准。

这些规定对实验室的洁净度、温度、湿度、气流速度、压差等环境条件做出了明确的要求,以确保实验室的洁净级别达到预期。

实验室洁净级别对于实验结果具有重要意义。

实验过程中,实验环境的洁净程度直接影响到实验物质的纯度和活性,进而影响实验结果的准确性和可靠性。

此外,实验室洁净级别还关系到实验人员的安全。

在高度洁净的实验室中,可以降低实验人员暴露于有害物质的风险,保障实验人员的人身安全。

为了提高实验室洁净级别,需要从以下几个方面入手:1.合理布局实验室,确保各功能区域相互独立,降低交叉污染的风险;2.选择合适的洁净装修材料,保证实验室墙壁、地面、天花板的洁净性能;3.安装有效的空气净化设备,如空气过滤器、HEPA 过滤器等,确保实验室空气洁净度;4.制定严格的实验室管理制度,规范实验操作流程,降低实验过程中的污染风险;5.对实验室进行定期检测和维护,确保实验室洁净级别持续符合要求。

千级洁净室标准

千级洁净室标准

千级洁净室标准洁净室是一种特殊的生产环境,其主要目的是为了在封闭的空间内控制污染物的浓度,以保证生产过程中的产品质量。

千级洁净室是洁净室中的一种,其标准要求更加严格,以适应特定的生产需求。

本文将对千级洁净室的标准进行详细介绍,以便于相关人员了解和遵守。

首先,千级洁净室的空气洁净度要求非常高,通常要求空气中的颗粒物浓度不超过每立方米1000个。

为了达到这一标准,通风系统必须具备足够的过滤和净化能力,以保证室内空气的清洁度。

此外,室内的工作人员在进入洁净室前,也需要进行严格的净化程序,以防止外部污染物进入洁净室。

其次,千级洁净室的温度、湿度和静电控制也有严格的要求。

在生产过程中,温度和湿度的变化都可能对产品质量造成影响,因此需要通过空调系统等设备进行精确控制。

同时,静电也是需要重点关注的因素,因为静电的产生可能引起产品的损坏或者污染,因此需要采取相应的防静电措施。

另外,千级洁净室的建筑和装修材料也需要符合相应的标准。

墙壁、地面、天花板等表面材料需要具备一定的抗污染性能,以便于清洁和维护。

同时,这些材料也需要符合洁净室的消防要求,以确保在紧急情况下能够及时疏散人员并控制火灾。

最后,千级洁净室的运行和管理也需要严格执行相应的规章制度。

工作人员需要接受专门的培训,了解洁净室的操作规程和安全注意事项。

同时,洁净室的日常维护和保养工作也需要得到重视,以保证设施的正常运行和使用寿命。

综上所述,千级洁净室的标准要求非常严格,涉及到空气洁净度、温湿度控制、静电防护、建筑装修材料和运行管理等多个方面。

只有严格遵守这些标准,才能保证洁净室的正常运行,并最终保证产品的质量和安全。

希望相关人员能够加强对千级洁净室标准的了解和遵守,共同维护洁净生产环境,保障产品质量和消费者的权益。

微生物洁净实验室标准

微生物洁净实验室标准

微生物洁净实验室标准食品、化妆品、消毒产品和水质等领域的微生物检验室都是以干净试验室为主。

干净试验室与常规化学试验室不同,假如其卫生平安状况不达标,很简单给试验结果造成肯定的误差。

微生物试验室建筑要求微生物试验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为预备室、培育室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。

微生物试验室依据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,试验室的组成和规模有较大差别。

目前,中国没有特地的微生物试验室的设计建设标准,来对无菌室等的干净度和空气沉降菌落数进行规范。

空气中绝大多细菌直径0.5~5μm,霉菌直径2~30μm,在空中附着在尘埃上,形成肯定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响微生物试验室空气环境。

不同行业试验室干净等级有所不同1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验室以干净试验室为主。

其中无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级干净无菌室检验,食品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在1000级无菌室检验。

2、食源性疾病分别和鉴定试验室、霉菌分别和鉴定试验室应在生物平安2级试验室进行。

3、动物试验观看室为生物平安1级试验室。

微生物试验室平面布局流向原则:洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有效,能有效地切断感染途径,降低感染率。

重点讲解:干净室的设计要点1.干净室原理每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量掌握在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。

目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。

微尘数量被严格掌握在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。

2.干净试验室建筑设计依据1、《干净厂房设计规范》GB 50073-20232、《医院干净手术部建筑技术规范》GB 50333-20233、《干净室施工及验收规范》3.干净标准与干净等级(ISO国际标准)4.干净试验室气流流型设计干净室最主要之作用在于掌握产品所接触之大气的干净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为干净室。

无菌实验室的要求和标准

无菌实验室的要求和标准

无菌实验室的要求和标准一、无菌室的级别:根据空气洁净度的不同,无菌室可分为哪几个级别一般情况下,无菌室的等级有百级,千级,万级,十万级,百万级等等。

净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP 净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。

无菌室设计建设要点:无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。

工作台的台面应该处于水平状态。

无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。

工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。

当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。

超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。

通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。

而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。

在条件较困难的地方,也可以用木制无菌箱代替超净台。

无菌箱结构简单,便于移动,箱正面开有两个洞,不操作时用推拉式小门挡住,操作时可以将双臂伸进去。

正面上部装有玻璃,便于在内部操作,箱内部装有紫外线灯,从侧面小门可以放进去器具和菌种等。

二、无菌室操作规范1.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

2.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

3.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

4.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。

5.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。

6.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。

操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

综合医院洁净手术室建设标准

综合医院洁净手术室建设标准

医院洁净手术室建设标准第一章总则第一条为适应医院洁净手术部建设的需要,满足医疗事业发展和科技进步的要求,提高投资效益,制定本建设标准。

第二条本建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。

采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执第三条清洁手术部的建设,必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。

第四条洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则,注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则,避免片面追求装演。

第五条洁净手术部的建设,除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。

第二章洁净手术部的规模与组成第六条医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成,可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房,自成体系的功能区域;也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房,与普通手术部(室)并存的独立功能区域。

第七条洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。

第八条不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下:一、I级特别洁净手术室:适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等手术中的无菌手术;二、 II 级标准洁净手术室:适用于胸外科、整形外科、泌尿外科;肝胆胰外科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术;三、 III 级一般洁净手术室、适用于普通外科(除去一类手术)、妇产科等手术;四、 IV 级准洁净手术宝;适用于肛肠外科及污染类等手术。

第九条洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助用房、适用范围如下:一 I 级洁净辅助用房:适用于生殖实验室等需要无菌操作的特殊实验室的房间;二、 II 级洁净输助用房;适用于体外循环灌注准备的房间;三、 III 级洁净辅助用房;适用于刷手、手术准备、无菌敷料与器械、一次性物品和精密仪器的存放房间、护士站以及洁净走廊;四、 IV 级洁净辅助用房:适用于恢复室、清洁走廊等准洁净的场所;五、非洁净辅助用房:适用于医生和护士休息室、值班室、麻醉办公室、冰冻切片室、暗室、教学用房及家属等候处、换鞋、更外衣、浴厕和净化空调等设备用房等。

实验室洁净级别的划分

实验室洁净级别的划分

实验室洁净级别的划分实验室是科学研究和技术创新的基础,而实验室的洁净程度是影响实验结果和产品质量的重要因素。

因此,国内外对实验室的洁净度进行了严格的分类和标准化,下面将详细介绍实验室洁净级别的划分。

一、GMP标准GMP(药品生产质量管理规范)是指国家药品监督管理局对药品生产企业的生产质量管理要求的规范。

根据GMP标准,实验室的洁净度分为A、B、C、D四个级别:1. A级:适用于高洁净度要求的灭菌实验室、微生物实验室、细胞培养室等。

2. B级:适用于中高洁净度要求的微生物实验室等。

3. C级:适用于一般洁净度要求的药物分析、药效研究等实验室。

4. D级:适用于药品生产过程中的辅助工作间。

二、ISO标准ISO(国际标准化组织)标准主要用于实验室设计、工程建设、设备采购及验收等方面。

根据ISO标准,实验室的洁净度分为1~9级:1. 1级:无尘室实验室(超净室)。

2. 2级:适用于生物实验室、一些精密仪器室等。

3. 3级:适用于电子元器件、机械及仪器等生产过程中对微尘有严格要求的实验室。

4. 4级:适用于普通精密仪器室等。

5. 5级:适用于一般实验室。

6. 6级:适用于样品制备室等。

7. 7级:适用于化学、药品制剂等实验室。

8. 8级:适用于一般物品存放室等。

9. 9级:普通室内环境。

三、美国联邦标准209E美国联邦标准209E是对洁净房间或实验室等空间中单位体积内空气中固体颗粒的个数进行分类的指标。

根据该标准,实验室的洁净度分为1~100级:1. 1级:允许2.37个颗粒/升。

2. 10级:允许237,000个颗粒/升。

3. 100级:允许237,000,000个颗粒/升。

以上是实验室洁净级别的划分,通过对实验室洁净度标准的了解,实验室管理者可以根据实验要求和实验室条件选择合适的洁净度级别,以确保实验结果的准确性和产品质量的稳定性。

无尘实验室标准

无尘实验室标准

无尘实验室标准无尘实验室的标准包括以下几个方面:1.洁净度:无尘实验室的洁净度要求非常高,通常需要达到ISO 5级或更高。

这意味着在实验室中,空气中的微粒数量需要被严格控制,以防止对实验结果产生干扰。

2.温度和湿度:无尘实验室的温度和湿度也需要受到严格控制。

通常,实验室内的温度需要保持在22℃-25℃之间,湿度需要保持在45%-60%之间。

3.空气压力:无尘实验室的空气压力需要保持稳定,以防止外界污染物进入室内。

通常,实验室内的空气压力需要略高于周围环境,以保持空气清洁。

4.光照:无尘实验室的光照需要足够明亮,以保证实验结果的准确性。

同时,光照的均匀性和稳定性也需要受到严格控制。

5.噪音:无尘实验室的噪音需要尽可能低,以保证实验操作人员的舒适度和实验结果的准确性。

6.空气过滤:无尘实验室需要配备高效的空气过滤系统,以去除空气中的微粒和有害气体。

通常,实验室需要配备初效、中效和高效过滤器,以确保空气的清洁度。

7.材料选择:无尘实验室的材料选择也非常重要。

通常,实验室内部需要使用防静电、抗菌、易清洁的材料,以确保实验室的洁净度。

8.人员管理:无尘实验室的人员管理也非常重要。

实验室操作人员需要经过严格的培训和考核,以确保他们能够遵守实验室的各项规定并保证实验结果的准确性。

9.安全措施:无尘实验室需要配备完善的安全措施,以保障实验操作人员的安全。

通常,实验室需要配备紧急排气装置、紧急照明装置、防火设备等安全设施。

以上是无尘实验室的一些标准,具体要求可能会因不同的行业和产品而有所不同。

在建设或改造无尘实验室时,建议参照相关行业标准和规范进行设计和施工。

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洁净实验室建设标准一、定义二、控管项目三、分类乱流式(Turbulent Flow)层流式(Laminar)复合式(Mixed Type)四、气流的流动气流的重要性风速的控制影响因素五、洁净室之构成六、洁净室按用途分类(可分为两大类)工业洁净室生物洁净室七、洁净室污染源知识1、发尘量2、发菌量八、洁净室标准规范国内标准规范九、行业应用十、详细参数一、定义二、控管项目三、分类乱流式(Turbulent Flow) 层流式(Laminar) 复合式(Mixed Type)四、气流的流动气流的重要性风速的控制影响因素五、洁净室之构成六、洁净室按用途分类(可分为两大类)工业洁净室生物洁净室七、洁净室污染源知识1、发尘量2、发菌量八、洁净室标准规范国内标准规范九、行业应用十、详细参数一、定义二、控管项目三、分类乱流式(Turbulent Flow) 层流式(Laminar) 复合式(Mixed Type)四、气流的流动气流的重要性风速的控制影响因素五、洁净室之构成六、洁净室按用途分类(可分为两大类)工业洁净室生物洁净室七、洁净室污染源知识1、发尘量2、发菌量八、洁净室标准规范国内标准规范九、行业应用十、详细参数展开洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。

按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。

也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。

当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。

每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。

目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。

微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。

洁净室用途主要有以下三个:空气洁净室:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。

它具备所有有关的服务和功能。

但是,在设施内没有操作人员操作的设备。

静态洁净室:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员。

动态洁净室:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的工作。

二、控管项目1、能除去空气中飘游之微尘粒子。

2、能防止微尘粒子之产生。

3、温度和湿度之控制。

4、压力之调节。

5、有害气体之排除。

6、结构物与隔间之气密性。

7、静电之防制。

8、电磁干扰预防。

9、安全因素之考虑。

10、节能之考量。

三、分类乱流式(Turbulent Flow)空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。

气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。

此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。

定义:气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。

原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的(乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别)。

特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。

换气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)(1)自净时间:是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室,室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。

1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算)(2)换气次数(按上述自净时间要求设计)1,000级43.5—55.3次/小时(规范:50次/小时) 10,000级23.8—28.6次/小时(规范:25次/小时) 100,000级14.4—19.2次/小时(规范:15次/小时)优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。

缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。

另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。

层流式(Laminar)层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。

其型式可分为二种:(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。

优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。

缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。

(2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。

缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。

复合式(Mixed Type)复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。

(1)洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。

此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。

洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易;B.维修设备时可在维修区轻易执行。

(2)洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。

因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为最适宜使用。

药品、食品业界及半导体业界均适用。

(3)并装局部洁净室(Clean Spot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净棚、装配式洁净室、洁净衣柜即属此类。

洁净工作台:等级Class 1~100级。

洁净棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。

四、气流的流动气流的重要性洁净室的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。

洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。

然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

风速的控制洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以最适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。

另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高洁净度事实上很困难。

垂直层流式方向要保持均一气流必须:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。

速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目前一般洁净室,其风速均取在0.25~0.5m/s 之间。

影响因素影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。

一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。

洁净室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少最低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。

五、洁净室之构成洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室:(1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid 或Ceilingframe)。

(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。

(3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。

(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。

(5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。

洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:A.不会因温度变化与振动而发生裂痕;B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;C.吸湿性小;D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;六、洁净室按用途分类(可分为两大类)工业洁净室以无生命微粒的控制为对象。

主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。

它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

生物洁净室主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。

又可分为;A、一般生物洁净室:主要控制微生物(细菌)对象的污染。

同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。

实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。

例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。

B、生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。

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