改进控制程序

××××有限公司企业标准Q/HLC.801.026-2017

改进控制程序

1、目的

采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量保证体系的持续改进。

2、范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3、权责

3.1、质量部负责协调、审核、落实、监督检查纠正与预防措施程序的执行。

3.2、各部门负责调查不合格产生的原因，并负责纠正措施的制订和实施，及将结果报告质量部。

3.3 、各部门在生产活动过程中注意收集潜在的不合格信息，与相关部门讨论制订预防措施并实施。

3.4、管代负责对重大质量问题的处理，跨部门、有争议的质量责任归属、实施仲裁，涉及费用的后续措施批准执行，并实施监督。

4、定义

无

5、工作流程：

5.1、持续改进的策划

5.1.1、公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量保证体系各过程的改进。

5.1.2、日常的改进活动

对日常的改进活动的策划和管理参见5.2、5.3 条款执行。

5.1.3、较重大的改进项目

涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：

改进项目的目标和总体要求；

分析现有过程的状况确定改进方案；

实施改进并评价改进的结果。

5.1.4、质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方案（如技术改造、工艺优化、资源配备及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划，报质保工程师审核，总经理批准后，予以实施。

5.2、纠正措施

5.2.1、纠正措施信息来源

a) 产品出现不合格评审；

b) 客户投诉、售后服务过程中出现的不合格项；

c) 质量例会通报的重大质量问题；

d) 质量统计数据汇总分析后发现的质量问题；

e) 质量体系审核中发现的质量问题；

f) 其他信息；

5.2.2 、处理

5.2.2.1、质量部向存在上述问题的部门发放《纠正和预防措施表》。描述不合格问题，确定

责任部门并向责任部门反馈。

5.2.2.2、责任部门收到《纠正和预防措施表》后，通过适当方法，着手调查问题并找出根本原因。

5.2.2.3、责任部门制订纠正措施计划并落实完成日期。责任部门备份，原件送至质量部。

5.2.2.4、质量部采取适当办法，督促责任部门整改，以完成纠正措施。责任部门有责任确保按计划实施纠正措施。

5.2.2.5、质量部应确保按期对所有纠正措施要求进行监查评审。

a) 质量部对完成的纠正措施的有效性进行评定。如果完成的纠正措施无效，质量部向责任部门发布修改过的《纠正和预防措施表》。

b) 如果接近预定计划完成日期，纠正措施尚未完成，质量部应向负责的部门询问有关的进展情况。如果预计纠正措施推迟完成，质量部应采取相应措施促进纠正措施要求顺利完成。

5.2.2.6、质量部将完成的纠正措施的有效性的情况汇报质保工程师。

5.2.2.7、纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

5.3预防措施

5.3.1、管代组织部门负责人应共同对用户的投诉，审核结果，工作过程，维修报告及其他对产品质量有影响的信息进行分析。

5.3.2 如果确认其中任意一个过程对产品质量有潜在影响，则必须对此过程采取预防措施。

5.3.3 管代组织各部门负责人召开会议讨论，进行分析研究，质量部根据会议结论向责任部门发出《纠正和预防措施表》，将潜在的不合格因素消除或减少到可接受的水平。

5.3.4 、所采取的预防措施应与潜在的影响程度相适应。

5.3.5、采取得过程及方法执行5.2条款相关的要求。

5.4、采取的纠正／预防措施所涉及文件修改，应按《文件控制程序》进行。

5.5、重要的改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入。

5.7、质量部应记录各次纠正和预防措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证情况，逾期未能完成的报告质保工程师，组织进行原因分析，再次明确责任部门和完成日期。

6、相关文件

无

7、表单

7.1、纠正和预防措施表（QR/A10-01-01）

附加说明：

本标准由公司办提出。2017年03月28日期第一次制定

本标准由公司办负责解释。

本标准由公司办负责起草。第二版：A

本标准起草人：