药品委托生产合同(最新实用版)

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2024年委托药品的生产协议书范文模板

2024年委托药品的生产协议书范文模板

2024年委托药品的生产协议书范文模板甲方(委托方):_____________________乙方(受托方):_____________________鉴于甲方是一家专注于药品研发的公司,拥有药品的专利权和生产技术;乙方是具备药品生产资质的企业,拥有符合国家药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施和经验。

双方本着平等互利的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜,经友好协商,达成如下协议:第一条委托生产药品的名称、规格、数量1.1 甲方委托乙方生产的药品名称为:_____________________1.2 药品规格为:_____________________1.3 委托生产数量为:_____________________第二条质量标准2.1 乙方应按照甲方提供的药品生产技术文件和国家药品生产质量管理规范(GMP)进行生产。

2.2 乙方应保证所生产的药品符合甲方的质量标准和国家药品相关法规要求。

第三条委托生产期限3.1 本协议的委托生产期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

第四条原材料和包装材料4.1 甲方负责提供生产所需的原材料和包装材料,并保证其质量符合国家相关标准。

4.2 甲方应根据乙方的生产计划,按时提供原材料和包装材料。

第五条价格及支付方式5.1 乙方生产的药品价格为:_____________________5.2 甲方应按照以下方式支付乙方生产费用:5.2.1 预付款:甲方在合同签订后____天内支付乙方总费用的____%作为预付款。

5.2.2 交货付款:乙方按照合同约定交货后,甲方应在____天内支付剩余的____%。

第六条交货时间和地点6.1 乙方应在合同约定的期限内完成生产,并按照甲方指定的时间和地点交货。

6.2 交货地点为:_____________________第七条质量检验7.1 甲方有权对乙方生产的药品进行质量检验。

7.2 如发现质量问题,乙方应在接到甲方通知后____天内进行处理。

药品委托生产合同书简单版(4篇)

药品委托生产合同书简单版(4篇)

药品委托生产合同书简单版第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

第二条:乙方责任:1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

第三条:甲方责任:1.乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

5.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。

第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

药品受托生产合同7篇

药品受托生产合同7篇

药品受托生产合同7篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,经友好协商,达成以下协议:一、合同双方的基本信息甲方(全称):____________________地址:____________________法定代表人:____________________联系方式:____________________乙方(全称):____________________地址:____________________法定代表人:____________________联系方式:____________________二、委托生产药品的基本信息药品名称:____________________剂型:____________________规格:____________________生产数量:_____________ (根据甲方需求确定)生产工艺和质量标准:符合中国国家药品监督管理局的相关规定。

三、委托生产的内容与要求1. 乙方应按照甲方的要求和国家相关法规,进行药品的生产和质量控制。

2. 乙方应确保所生产的药品符合约定的质量标准,并按照甲方的要求按时交付。

3. 甲方应向乙方提供必要的药品生产相关文件资料,并确保其真实性和合法性。

4. 乙方应严格按照约定的生产工艺和质量控制标准进行生产,确保药品的安全性和有效性。

5. 乙方应确保生产设备的正常运行和药品的储存条件符合规定。

四、合同金额及支付方式1. 合同总金额:人民币_____________元(大写:____________________元整)。

具体金额根据生产数量和其他相关因素确定。

2. 支付方式:甲方应按照乙方的付款要求,在约定的时间内支付合同款项。

具体支付方式可另行签订补充协议。

药品委托加工合同范本5篇

药品委托加工合同范本5篇

药品委托加工合同范本5篇篇1甲方(委托方):XXXX制药有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方加工药品事宜,达成如下协议:一、委托加工药品品种及规格1. 甲方委托乙方加工的药品品种为:XXXX片2. 规格:每片重0.5克二、委托加工数量及要求1. 甲方委托乙方加工的数量为:1000万片2. 乙方需按照甲方的要求,严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,确保产品质量符合国家相关标准。

三、委托加工期限1. 委托加工期限为:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX 日2. 乙方需在合同期限内完成全部委托加工任务。

四、质量标准及验收方法1. 乙方生产的药品质量需符合国家相关标准及甲方要求。

2. 甲方将对乙方生产的药品进行验收,验收方法为:按照甲方提供的验收标准进行验收,验收合格后方可收货。

五、包装及运输1. 乙方需按照甲方的要求,对药品进行包装,包装材料需符合国家相关标准。

2. 甲方负责将药品运输至指定地点,运输费用由甲方承担。

六、付款方式及期限1. 甲方需在合同签订之日起支付乙方预付款XX万元。

2. 甲方需在每批药品验收合格后支付该批药品的尾款。

3. 乙方需在收到甲方支付的预付款和尾款后,方可开始生产和发货。

七、违约责任1. 若乙方未按照甲方的要求进行生产,或者生产的产品质量不符合国家相关标准及甲方要求,乙方需承担相应的违约责任。

2. 若甲方未按照合同约定支付预付款和尾款,甲方需承担相应的违约责任。

八、争议解决1. 甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商的方式解决。

协商不成的,任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

2. 在争议解决期间,除涉及争议部分外,其他合同内容应继续履行。

九、其他事项1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。

2. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

药品委托生产合同范文模板5篇

药品委托生产合同范文模板5篇

药品委托生产合同范文模板5篇篇1甲方(委托方):XXXX药业有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1. 药品名称:XXXX片2. 剂型:片剂3. 规格:0.25g/片4. 生产批号:XXXX年XX月XX日5. 生产数量:100万片二、委托生产要求1. 乙方需按照甲方提供的处方和生产工艺进行生产,确保产品质量符合国家相关标准和甲方要求。

2. 乙方需使用甲方提供的原料药进行生产,并提供相应的检验报告。

3. 乙方需按照国家相关法律法规的要求,对生产过程进行质量控制和检验,确保产品合格率达到甲方要求。

4. 乙方需按照甲方要求的包装方式进行包装,并提供相应的包装材料和检验报告。

5. 乙方需在生产过程中遵守环保、安全等法律法规的规定,确保生产安全和环境友好。

三、委托生产期限本次委托生产期限为一年,自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。

四、质量保证和责任承担1. 乙方应建立完善的质量保证体系,确保生产过程中各环节的质量控制。

2. 若因乙方原因导致产品质量问题或安全事故,乙方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

3. 甲方应对委托生产的药品进行严格的验收和检验,确保产品符合国家相关标准和甲方要求。

若因甲方原因导致产品质量问题或安全事故,甲方应承担相应的法律责任和经济损失赔偿责任。

五、价格及支付方式1. 本次委托生产的药品价格为:XXXX片每片XX元,总价为XX 元。

2. 甲方应按照以下方式向乙方支付款项:(1)预付款:甲方在合同签订后XX日内向乙方支付预付款XX 元。

(2)中期款:甲方在乙方完成药品生产数量过半后XX日内向乙方支付中期款XX元。

(3)尾款:甲方在乙方完成全部药品生产并经甲方验收合格后XX 日内向乙方支付尾款XX元。

3. 乙方应按照国家相关法律法规的规定开具合法票据,并提供相应的税务信息。

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板【合同编号】:2024年药品委托生产合同本合同由以下各方于【合同签署日期】签署:甲方(委托方):【甲方全称】,注册地址:【甲方注册地址】,法定代表人:【甲方法定代表人】,联系电话:【甲方联系电话】。

乙方(生产方):【乙方全称】,注册地址:【乙方注册地址】,法定代表人:【乙方法定代表人】,联系电话:【乙方联系电话】。

鉴于:1.甲方拥有一款名为【药品名称】的药品,并有意将该药品进行生产,希望委托乙方进行生产;2.乙方具备相应的生产能力和技术实力,能够满足甲方的生产需求;3.双方均希望依照法律法规的要求,建立良好的合作关系。

基于以上情况,双方经友好协商,一致达成如下合作条款:第一条委托内容及期限1.1 甲方将【药品名称】的生产委托给乙方,乙方接受委托,并在本合同有效期内负责该药品的生产工作。

1.2 本合同的有效期为【起始日期】至【终止日期】。

如有需要延期,双方应协商一致,并书面确认。

第二条生产要求2.1 生产环节:乙方应按照国家相关法律法规、药品生产质量管理规范和甲方的要求,进行药品的生产、包装、贮存和销售准备工作,并确保药品生产过程符合GMP要求。

2.2 产品质量:乙方应确保所生产的药品符合甲方提供的药品质量要求,并按照相关标准进行质量检测。

第三条生产能力和设备要求3.1 乙方应具备相应的生产能力和设备来保证按时完成甲方的委托生产任务。

3.2 如在合作期内乙方设备发生故障或需要维修时,乙方应及时通知甲方,并协商解决方案,保证生产任务的顺利进行。

第四条产品交付及验收4.1 乙方应按时交付甲方符合质量要求的药品,并提供相应的产品质量合格证明。

4.2 甲方在收到药品后应及时进行验收,如发现质量问题,甲方有权要求乙方进行整改或重新生产。

第五条付款及计费方式5.1 甲方应按照双方约定的生产数量和价格支付乙方相应的委托生产费用。

5.2 付款方式:甲方应在收到乙方开具的发票后【付款期限】内,支付相应的费用。

委托药品生产合同范本

委托药品生产合同范本

委托药品生产合同范本合同编号: [合同编号]甲方:[委托方名称]•地址: [地址]•联系人:[联系人]•电话:[联系电话]乙方:[生产方名称]•地址:[地址]•联系人:[联系人]•电话:[联系电话]鉴于:1.甲方是一家合法注册并经营的药品销售企业,具有一定的市场占有率和销售渠道。

2.乙方是一家合法注册并经营的药品生产企业,具有一定的生产能力和技术水平。

3.甲方希望委托乙方生产指定的药品,以满足市场需求。

基于上述背景,双方在平等、自愿的基础上,达成以下协议:一、药品描述甲方委托乙方生产的药品是:•品名:[药品名称]•剂型:[药品剂型]•规格:[药品规格]•包装:[药品包装]•批准文号:[药品批准文号]二、生产要求1.乙方应按照甲方提供的技术要求和要求完成药品的生产任务。

2.乙方应确保药品生产过程的质量和安全,符合相关法律法规的要求。

3.乙方应保证所生产的药品不侵犯第三方的知识产权。

三、交货期限1.乙方应按照约定的交货期限向甲方交付所生产的药品。

2.如果乙方无法按时交货,应提前通知甲方,并协商延长交货期限。

四、委托费用及支付方式1.甲方向乙方支付的委托费用为人民币 [委托费用]元。

具体支付方式双方另行商议确定。

2.双方约定委托费用的支付方式、时间和账户信息,并签订相关协议。

五、违约责任1.如果乙方违反本合同约定未按时完成药品生产任务,乙方应向甲方承担违约责任。

2.如果甲方违反本合同约定未按时支付委托费用,甲方应向乙方承担违约责任。

六、保密条款双方应对本合同的内容和执行过程保密,不得向第三方披露。

双方员工也应履行保密义务。

七、法律适用和争议解决1.本合同的签订、效力、解释和履行适用中华人民共和国法律。

2.双方在履行合同过程中发生争议时,应友好协商解决。

如无法协商解决,可向所在地人民法院起诉。

八、其他1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

2.本合同自双方签字之日起生效,并为期[合同期限]年。

最新委托药品的生产协议书范文范本

最新委托药品的生产协议书范文范本

最新委托药品的生产协议书范文范本甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________鉴于甲方拥有药品生产所需的合法资质和药品注册证书,乙方具备相应的药品生产能力,双方本着平等互利的原则,经友好协商,就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议:第一条协议目的甲方委托乙方生产药品,乙方接受甲方的委托并按照甲方的要求进行生产。

第二条药品信息药品名称:_______________________药品规格:_______________________批准文号:_______________________生产批号:_______________________生产日期:_______________________有效期至:_______________________药品标准:_______________________其他要求:_______________________第三条生产要求1. 乙方应按照国家药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,确保药品质量符合国家药品标准。

2. 乙方应按照甲方提供的生产工艺规程和质量标准进行生产。

3. 乙方应保证生产环境、设备和人员符合药品生产的要求。

4. 乙方应按照甲方的要求提供生产过程中的各类记录和文件。

第四条质量控制1. 乙方应建立完善的质量管理体系,对生产过程进行严格的质量控制。

2. 乙方应按照甲方的要求进行药品的检验和测试,并提供相应的检验报告。

3. 乙方应保证药品在生产、包装、储存和运输过程中的质量安全。

第五条交货与验收1. 乙方应按照甲方的要求和时间安排进行药品的生产和交付。

2. 甲方应在收到药品后的____天内完成验收,如有质量问题,应在验收后____天内书面通知乙方。

3. 验收合格后,甲方应按照本协议约定支付货款。

第六条价格与支付1. 药品的价格为:_______________________(含税)。

药品委托合同6篇

药品委托合同6篇

药品委托合同6篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________鉴于甲方需要委托乙方进行药品的生产、加工、包装等相关事宜,经双方友好协商,达成以下协议:一、协议目的甲方委托乙方进行药品的生产、加工、包装等事项,乙方同意接受委托并按照本协议的要求履行相关义务。

二、委托事项1. 药品名称:____________________。

2. 药品规格:____________________。

3. 药品数量:____________________。

4. 药品生产、加工、包装等相关事宜。

三、委托期限本协议自签订之日起生效,至药品生产、加工、包装等相关事宜全部完成并验收合格为止。

四、委托费用及支付方式1. 委托费用:双方约定本次委托的总费用为人民币________元整。

2. 支付方式:甲方应按照约定的进度支付委托费用。

具体支付方式为:_____________。

3. 乙方应在收到款项后,按照约定时间启动药品生产、加工、包装等相关事宜。

五、药品质量要求1. 乙方应按照国家和行业标准以及甲方的要求进行药品生产、加工和包装,确保药品质量符合标准。

2. 乙方应建立药品质量控制体系,对药品生产、加工、包装的全过程进行质量控制和检测。

3. 甲方有权对药品生产过程进行监督,确保药品质量。

1. 双方应保守本协议涉及的商业秘密,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

2. 乙方应妥善保管甲方的技术资料和商业秘密,未经甲方同意,不得擅自使用或向任何第三方披露。

七、违约责任1. 若乙方未按照本协议约定的时间完成药品生产、加工、包装等相关事宜,则视为违约,甲方有权解除本协议并要求乙方承担违约责任。

2. 若乙方生产的药品质量不符合标准,则乙方应当承担全部责任,并承担由此产生的全部损失。

3. 若甲方未按照本协议约定的时间支付委托费用,则视为违约,乙方有权解除本协议并要求甲方承担违约责任。

药品委托生产合同书格式版(8篇)

药品委托生产合同书格式版(8篇)

药品委托生产合同书格式版甲方(委托方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。

一、委托生产的药品名称、质量标准:二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。

三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。

2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。

3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。

4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。

5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。

6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。

7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。

8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。

四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。

3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。

4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。

6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

药品委托生产合同书范文(8篇)

药品委托生产合同书范文(8篇)

药品委托生产合同书范文甲方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____乙方:_____地址:_____邮编:_____电话:_____传真:_____E_mail:_____甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:一、服务种类及价格1、甲方为乙方提供_____服务,由双方确定服务的种类及单价。

(详见附件清单);2、由乙方提供甲方服务所需的物品_____,以____的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。

二、合同总金额:人民币____元,其中,_____费用为____元,_____费用为____元。

三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后,乙方先向甲方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即____元作为项目启动费。

甲方收到乙方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。

收款单位:_____开户银行:_____ 银行帐号:_____ 汇入地点:_____ 财务电话:_____四、交货条款1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起____日内完成。

2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。

3、交货地点:_____4、运输方式:甲方采取快递方式发货。

五、交货标准甲方为乙方提供_____服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。

甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。

六、违约责任本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。

七、保密责任甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:__________________________________________________________。

药品委托加工合同范本(4篇)

药品委托加工合同范本(4篇)

药品委托加工合同范本定作方:_____ 承揽方:_____一、定作方:产品要求:1、按图纸要求(见附件)。

2、长1.4米送样各10根铝型材。

二、付款及模具验收:由定作方在合同生效后7天内一次性付给承揽方2400元作为打样费和模具费。

合格模具试样在____年____月____日前完成,并送样到定作方处确认。

三、模具所有权为定作方所有,承揽方不得擅自把模具用第三方的产品生产;在以后生产中,由承揽方承担模具的维修及复模(模具寿命完结时的新开模)费用。

四、解决合同纠纷的方式:按国家民法典处理。

五、双方协商的其他条款:各款铝型材采购量达4吨时(含4吨),退回模具款。

有效期限:____年____月____日至____年____月____日甲方:_____ 乙方:_____ ____年____月____日药品委托加工合同范本(二)甲方:合同编号:乙方必须使用甲方提供规定的原材料,乙方应在____年____月____日将服饰成品交甲方检验合格完成,甲方提供乙方使用的原材料与实际单耗为标准。

甲方:_____ 乙方:_____一、委托加工项目1、委托加工产品:_____2、数量:以甲方下单为准3、单价:_____4、交货期限:按乙方接单日起(_____)天内交货。

具体时间以订单为准。

5、甲方提供、商标、吊牌、防伪标识。

二、质量要求及技术标准:1、乙方严格按照甲方提出的质量要求进行加工,参照【生产通知单、样衣、工艺制单】为标准,于____年____月____日制作出大货样衣,经甲方确认后封样,该样品由甲方保存,方可大货生产。

2、技术标准按照《企业质量问题细则》见附件及国家标准。

如企业质量细则标准中有低于国家标准或者与国家标准不符的,按国家标准执行。

三、乙方对质量负责的范围及局限;1、颜色、尺码规格的确认2、绣花、印花、其他特殊工艺的确认3、裁剪工艺、缝纫工艺、的确认4、其他质量问题的确认、5、回修率不能超过8总生产量,如有超过范围按每件扣款五元。

药品委托加工生产合作协议8篇

药品委托加工生产合作协议8篇

药品委托加工生产合作协议8篇篇1甲方(委托方):XXXX制药有限公司乙方(受托方):XXXX制药厂鉴于甲方需要委托乙方加工生产药品,双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上,根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,达成如下合作协议:一、合作内容甲方将其药品的生产加工工作委托给乙方,乙方同意接受委托,并按照甲方的要求进行生产加工。

二、双方权利和义务(一)甲方权利和义务1. 甲方应当提供符合国家质量标准的原料药,并对原料药的质量负责。

2. 甲方应当提供详细的药品生产加工方案,明确生产加工的要求、工艺流程、设备使用等事项。

3. 甲方应当对乙方进行必要的培训,确保乙方能够熟练掌握药品生产加工的技术和工艺。

4. 甲方应当按照合同约定支付加工费用,并确保支付方式和时间明确。

(二)乙方权利和义务1. 乙方应当严格按照甲方的要求进行生产加工,确保药品的质量和安全性。

2. 乙方应当使用符合国家标准的设备和原材料,确保生产过程的稳定性和可靠性。

3. 乙方应当建立健全的生产质量管理体系,确保生产过程的规范性和可追溯性。

4. 乙方应当配合甲方的质量监督和检验工作,确保药品的合格率。

三、生产加工要求1. 乙方应当根据甲方的生产加工方案,严格按照工艺流程进行生产加工。

2. 乙方应当对生产过程中的关键环节进行控制和监督,确保生产过程的稳定性和可靠性。

3. 乙方应当对生产出的药品进行必要的检验和测试,确保药品的质量和安全性。

4. 乙方应当配合甲方的验收工作,确保药品符合合同约定的质量标准。

四、加工费用及支付方式1. 甲方应当按照合同约定的方式和时间向乙方支付加工费用。

2. 加工费用的具体金额和支付方式应当在合同中明确约定,并确保双方的权益得到保障。

3. 甲方应当按照合同约定及时支付加工费用,不得拖欠或拒付。

4. 如果甲方未按照合同约定支付加工费用,乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。

五、质量保证和监督1. 双方应当建立健全的质量保证体系,确保药品的质量和安全性。

药品委托加工合同(标准版)7篇

药品委托加工合同(标准版)7篇

药品委托加工合同(标准版)7篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上,就甲方委托乙方加工药品事宜,达成如下协议:一、合同标的1. 甲方委托乙方加工的药品品种为:_________,规格为:_________,批号为:_________。

2. 甲方提供药品生产所需的全部物料,乙方负责按照甲方提供的处方和工艺进行药品加工。

二、合同期限1. 本合同自双方签字或盖章之日起生效,有效期为_____年。

2. 甲方需要提前终止合同的,应提前_____天书面通知乙方,乙方在接到通知后,应停止相关药品的生产加工。

三、加工费及支付方式1. 甲方应支付乙方加工费总额为:_________元(大写:_________元整)。

2. 甲方在签订合同后,应向乙方支付加工费的_____%作为预付款,即:_________元(大写:_________元整)。

剩余加工费在验收合格后支付。

四、质量保证1. 乙方应保证加工的药品质量符合《中华人民共和国药典》及相关质量标准的要求。

2. 甲方有权对加工的药品进行质量抽查,若抽查结果不符合质量标准,甲方有权要求乙方重新加工或退货。

五、技术资料及保密义务1. 甲方应向乙方提供药品加工所需的技术资料,包括处方、工艺、质量标准等。

2. 乙方应对甲方提供的技术资料保密,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露。

六、验收及包装要求1. 加工的药品经甲方验收合格后,方可进行包装。

2. 乙方应按照甲方的包装要求,对药品进行包装,并标明药品的品名、规格、数量、生产日期、有效期等必要信息。

七、违约责任及赔偿金额的计算方法1. 若因乙方的过错导致加工的药品质量不符合要求,乙方应承担违约责任。

违约金的计算方式为:每批不合格药品的货款金额×违约系数(违约系数根据具体情况确定)。

若违约金金额低于_____元,则按_____元计算;若高于_____元,则按实际计算。

药品委托生产合同书范本(5篇)

药品委托生产合同书范本(5篇)

药品委托生产合同书范本委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。

第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。

2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。

3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。

6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业秘密。

·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。

·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。

2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。

3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。

5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业秘密。

7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书甲方(委托方):_____法定代表人:_____地址:_____联系方式:_____乙方(受托方):_____法定代表人:_____地址:_____联系方式:_____鉴于甲方拥有药品的相关技术和生产批文,乙方具备药品生产的资质和条件,为充分发挥双方的优势,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则,经充分协商,就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议:一、委托生产药品的基本信息1、药品名称:_____2、药品剂型:_____3、药品规格:_____4、药品批准文号:_____二、委托生产的范围和期限1、委托生产范围:甲方委托乙方按照甲方提供的生产工艺和质量标准,生产上述药品。

2、委托生产期限:自本合同生效之日起_____年。

期满后,双方如无异议,则本合同自动延续_____年。

三、生产所需的原材料和包装材料1、原材料:甲方负责提供生产所需的全部原材料,并确保原材料的质量符合国家相关标准和乙方的生产要求。

原材料的运输和储存费用由_____方承担。

2、包装材料:甲方负责提供药品的包装材料,并确保包装材料的质量符合国家相关标准和药品包装的要求。

包装材料的运输和储存费用由_____方承担。

四、生产工艺和质量标准1、甲方应向乙方提供药品的生产工艺和质量标准,乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产。

2、乙方在生产过程中,如发现甲方提供的生产工艺和质量标准存在问题,应及时通知甲方,双方共同协商解决。

3、乙方应建立健全药品生产质量管理体系,确保生产的药品符合国家药品标准和质量要求。

五、生产数量和交货时间1、甲方应提前_____天向乙方下达生产订单,明确生产药品的数量和交货时间。

2、乙方应按照甲方的生产订单要求,按时、按量完成药品生产,并及时通知甲方进行验收和提货。

六、药品验收1、甲方应在乙方通知后的_____天内,对生产的药品进行验收。

药品委托生产合同7篇

药品委托生产合同7篇

药品委托生产合同7篇篇1甲方(委托方):_________乙方(受托方):_________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲、乙双方本着平等、自愿、诚实守信的原则,就甲方委托乙方生产药品事宜,达成如下协议:一、委托生产药品的名称、剂型、规格、数量及质量要求1. 甲方委托乙方生产的药品名称:_________2. 甲方委托乙方生产的药品剂型:_________3. 甲方委托乙方生产的药品规格:_________4. 甲方委托乙方生产的药品数量:_________5. 甲方委托乙方生产的药品质量要求:_________二、委托生产期限本合同的委托生产期限为_____年,自合同签订之日起生效。

期满后,如需续签,双方应在本合同期满前_____个月内提出续签申请。

三、委托生产费用及支付方式1. 甲方应向乙方支付的委托生产费用包括生产费用、包装费用、运输费用等。

具体费用及计算方式如下:(1)生产费用:根据乙方提供的生产成本核算表,甲方应向乙方支付生产费用_____元。

(2)包装费用:根据乙方提供的包装成本核算表,甲方应向乙方支付包装费用_____元。

(3)运输费用:根据乙方提供的运输成本核算表,甲方应向乙方支付运输费用_____元。

2. 甲方应在签订合同后_____个工作日内向乙方支付上述费用。

乙方在收到全部费用后,应尽快安排生产,并按期交付成品。

四、技术资料及保密条款1. 甲方应提供与本合同相关的技术资料,包括但不限于药品的处方、工艺、质量标准等。

乙方应对这些技术资料保密,并仅用于本合同的执行。

2. 乙方在接收技术资料后,应妥善保管,防止丢失、毁损或泄露。

如因乙方的过错导致技术资料丢失、毁损或泄露,乙方应承担相应的法律责任。

3. 甲方应对其提供的技术资料负责,并保证其真实性和完整性。

如因甲方提供的技术资料虚假或缺失导致生产出现问题,甲方应承担相应的法律责任。

五、验收标准及方法1. 乙方生产的药品应符合甲方提供的质量标准。

委托药品生产合同模板

委托药品生产合同模板

委托药品生产合同模板这是小编精心编写的合同文档,其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款,请基于您自己的需求,在此基础上再修改以得到最终合同版本,谢谢!标题:委托药品生产合同模板尊敬的双方:在此,甲乙双方本着平等、自愿、互利的原则,就甲方向乙方委托生产药品事宜,达成如下协议:一、产品名称、规格及数量1. 甲方委托乙方生产的药品名称为:(具体名称);2. 药品规格为:(具体规格);3. 甲方委托乙方生产的药品数量为:(具体数量)。

二、生产质量标准1. 乙方应按照甲方提供的药品生产工艺和质量标准进行生产;2. 乙方必须确保生产过程中所用原料、辅料、包装材料等均为符合国家法律法规及药品生产质量管理规范要求的合格产品;3. 乙方应对生产过程进行严格控制,确保产品质量稳定、安全、有效。

三、生产周期及交付时间1. 乙方应在甲方指定的生产周期内完成药品生产;2. 乙方应按照甲方要求,在约定的时间内将生产完成的药品交付给甲方。

四、价格及支付方式1. 双方确认,药品的生产成本及价格如下:(详细成本及价格);2. 甲方应在药品交付后日内支付乙方合同款项;3. 支付方式为:(银行转账/现金支付等)。

五、保密条款1. 双方在合同执行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密;2. 保密期限自合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。

六、违约责任1. 任何一方违反合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失;2. 双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务,如因一方迟延履行或未履行导致合同无法继续履行,守约方有权解除合同,并要求违约方支付违约金及赔偿损失。

七、争议解决1. 双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;2. 如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他约定1. 本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为(具体期限);2. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

药品委托生产合同范文模板6篇

药品委托生产合同范文模板6篇

药品委托生产合同范文模板6篇篇1甲方(委托方):XXX制药有限公司地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX乙方(受托方):XXX制药厂地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX鉴于甲方需要委托乙方生产药品,双方本着自愿、平等、诚信的原则,经友好协商,达成如下协议:一、合同目的甲方委托乙方生产药品,乙方应当按照甲方要求生产符合质量标准的药品,并保证交货期和交货质量。

二、委托生产药品的品种、规格、数量及要求1. 品种:XXXX药品2. 规格:每片含有效成分XXXX克3. 数量:100万片4. 要求:生产过程中不得添加任何有害物质,严格按照国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)生产,保证产品质量。

三、生产周期1. 预生产期:自合同签订之日起计算,预生产期为30天。

2. 生产期:预生产期结束后,正式进入生产期,生产期为60天。

3. 交货期:生产期结束后,乙方应在5个工作日内完成交货。

四、质量标准1. 乙方生产的药品应符合国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》及相关法律法规的要求。

2. 乙方应建立完善的质量控制体系,确保生产的药品质量稳定、可靠。

3. 甲方将对生产的药品进行验收,验收标准按照《中华人民共和国药典》及相关法律法规执行。

五、包装和运输1. 药品包装应符合国家相关规定,使用符合环保要求的包装材料。

2. 乙方应负责将生产的药品运输至甲方指定地点,运输费用由乙方承担。

3. 在运输过程中,乙方应采取合理的措施确保药品的安全和完整。

六、价格和支付方式1. 药品委托生产价格:每片药品的生产成本为人民币1元。

2. 支付方式:甲方应按照生产进度向乙方支付款项,预生产期结束后支付预生产费用的50%,生产期结束后支付剩余的50%。

具体支付方式双方另行协商确定。

七、合同双方的权利和义务1. 甲方应提供必要的生产技术和资料,确保生产的药品符合质量标准。

2. 乙方应严格按照合同要求生产药品,确保产品质量和交货期。

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板(三篇)

2024年药品委托生产合同书模板合同编号:____XXXX药品委托生产合同甲方(委托方):公司名称:注册地址:法定代表人:联系电话:乙方(承揽方):公司名称:注册地址:法定代表人:联系电话:根据《中华人民共和国合同法》和相关法律法规的规定,甲乙双方本着自愿、平等、互利的原则,就药品委托生产事宜,达成如下合同:第一条合同目的甲方委托乙方按照合同约定,在乙方位于(生产地址)的生产场所进行药品生产,以满足甲方销售需求。

第二条委托内容1.甲方委托乙方根据甲方提供的技术要求和生产标准进行药品生产。

2.乙方负责向有关部门提供药品生产的合法许可证明和注册证明。

3.乙方负责为药品生产的库房、设备、生产流程、质量控制等提供必要的条件和技术支持。

4.甲方负责提供委托生产所需的原材料和相关技术流程要求,并保证所提供的原材料符合相关法规要求和质量标准。

5.乙方负责药品生产过程的质量控制,确保产品符合相关法规要求和质量标准。

6.乙方将委托生产所需的设备、劳动力、技术和管理资源齐全,并保证进行药品委托生产的场所符合国家环境保护要求。

7.乙方应尽最大努力保证委托生产的产品质量,确保产品不受到任何污染、杂质、混入等问题,并承担因药品质量问题引起的责任。

第三条价格和结算方式1.双方约定的委托生产价格为___________元/_______(具体货币单位)。

2.甲方应根据委托生产数量及价格,按照本合同约定的结算方式支付委托生产费用。

3.结算方式为:甲方每月向乙方支付当月委托生产数量乘以单位委托生产费用的金额,并在付款后5个工作日内提供相应的发票。

4.如乙方未按时提供发票,默认乙方已经收到了付款金额。

第四条交付及验收1.双方约定的交付时间为___________(约定的具体日期或期限)。

2.乙方应在交付日期前保证委托生产的产品符合相关质量标准,并承诺提供相关质量检验报告或证明。

3.甲方在收到委托生产的产品后,应进行验收。

如果发现产品不符合质量标准,甲方有权拒收,并要求乙方重新进行生产。

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药品委托生产合同
委托方(甲方):XXXX生物工程有限公司
受托方(乙方):XXXX药业有限公司
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:
一、委托生产的原因以及委托单位的确定
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。

经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。

同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。

二、委托项目
甲方委托乙方生产以下药品品种:
三、双方职责:
(一)、甲方责任
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。

2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。

甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。

3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。

4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。

并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。

甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。

5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。


每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。

(二)、乙方责任
1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。

2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。

3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。

4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。

5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。

乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。

6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运
费。

加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。

乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。

甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。

四、委托费用
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。

五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。

履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。

六、其它规定
1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。

2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP 证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。

3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督
指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。

如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。

并如实反馈给甲方。

4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。

5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。

6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。

七、违约责任
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。

同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。

2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。

如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。

3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。

4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙方承担。

5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。

八、争议处理
本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。

九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。

十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。

甲方:XXXX生物工程有限公司
代表人(签字):
乙方:XXXX药业有限公司
代表人(签字):
签订时间:年月日。

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