膀胱肿瘤治疗吉西他滨演示文稿
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Hussain SA, James ND. The systemi c treatment of advanced andmetastatic bladder cancer. Lancet Oncol, 2003, 4, 489~ 97
我们的观察
2011~ 肌层浸润性＆保留膀胱 12例
4-5年 2例 3-4年 3例 2-3年 3例
环氧甘醚 烷化剂
262
1966年 膀胱炎、挛缩 基本不再使用
丝裂霉素 类烷化剂 334
1967年
多柔比星 蒽环类
580 药19物79年
膀胱炎 膀胱炎
基本药物 基本不再使用
表柔比星 蒽环类
580
1986年
膀胱炎
基本药物
吡柔比星 蒽环类
627
1986年
膀胱炎
基本药物
米托蒽醌 蒽环类
444 60-70年代
分享病例 2
2012.7
2014.6
全身静脉化疗
小结
静脉化疗可以作为晚期膀胱癌患者延长生 存时间、无疾病生存时间的一种治疗方法 静脉化疗敏感的患者可以保留膀胱，获得 更好的生活质量 静脉化疗可以选用吉西他滨方案。
住院频繁，费用较高
第二部分 膀胱灌注
TUR-BT术
100-200天
600天
单纯TUR-BT术不能解决术后肿瘤高复发和进展问题
随访时间与复发率
结 论： 1、吉西他滨联合卡介苗方案显著延长复发时间 2、吉西他滨联合卡介苗方案是中高危表浅性膀 胱癌膀胱灌注安全、有效的方案
吉西他滨单药与其它对比的作用如何？
循证 2
2010 吉西他滨 VS 卡介苗
目的： 评价卡介苗膀胱灌注后复发的高危非肌
层浸润性膀胱癌，吉西他滨与卡介苗膀胱灌 注方案疗效对比
分享病例 2
男性 69岁 间断性肉眼血尿 2010年 12月 膀胱部分切 高级别浸润性尿路上皮癌
术后表柔比星 50mg 膀胱灌注12月
2012年7月 出现痰中带血5月
分享病例 2
2012.7
分享病例 2
1.吉西他滨 +顺铂 2次 肾功能差 2.多西他赛（31%） 6次 3.吉西他滨（25%）（d1，d8）6次
DY CHO etal.The Journal of International Medical Research. 2009; 37: 1823 – 1830
无复发生存和不良反应
DY CHO etal.The Journal of International Medical Research. 2009; 37: 1823 – 1830
随
机
分
组
B：n=40 BCG
方案设计
多中心、回顾性
高危复发 因素 非肌层浸 润性 术后BCG 灌注方案后 进展 有膀胱切 除指征但拒 绝或不适合 切除 T1、高分 级再行TUR 手术
A：n=40 GEM 2000mg/50ml生理盐水 每周2次（d1 d4)连续6周; 然后每周1次，连续3周 （在第3、6、12个月）
观察指标：
建议所有的NMIBC患者术后均进行辅助性膀胱灌注治疗
膀胱内药物灌注的历史
噻替派 丝裂霉素C、阿霉素
1900 1961 1976 80年代
Herring
硝酸银 三氯醋酸 鬼臼脂类
Morales应用 BCG
90年代
表阿霉素、干扰素
药物
塞替派
分类
烷化剂
分子量 初治时间
特点
目前状况
189
1961年 全身不良反应 基本不再使用
膀胱炎
很少使用
羟基喜树碱 喜树碱类 364
1977年
膀胱炎
基本药物
膀胱灌注治疗 主2 要药物：卡介苗、表柔比星、吡柔比星及丝裂霉素等。
卡介苗
疗效好：降低复发风险 约30-40％； 副作用较重：排尿困难 及系统性结核等；
部分病人根本无法耐受 给药导致治疗失败；
4
表柔比星、吡柔比星 及丝裂霉素
副作用：显著低于卡 介苗； 疗效：仍与卡介苗有 一定差距。
-2年 4例
生活质量好
住院频繁 花 费 较 大…
男性 65岁 间断性肉眼血尿
（全身情况差）
2012.2 TURBt 高级别浸润性 吡柔比星灌注3月 出现膀胱炎 停灌注6月
分享病例1
分享病例1
2来自百度文库12.11 再次出现肉眼血尿
TURBt
表柔比星灌注1月 严重的膀胱炎 患者拒绝灌注
建议静脉化疗
分享病例1
循证 1
吉西他滨联合卡介苗与卡介 苗单用对膀胱癌灌注的研究
12.5mg 1000mg 2000mg
DY CHO etal.The Journal of International Medical Research. 2009; 37: 1823 – 1830
无复发率
GEM+BCG组高于BCG单药组
随后出现的问题
1.对传统的灌注化疗药物，它们在疗效上没有明显的区别，还有 一部分患者容易复发，25%会进展到侵袭性疾病。
2.对常规的化疗灌注药物，以化学性膀胱炎为首的副作用，常使
。 患者的治疗不能继续下去
更加有效并且更加安全的膀胱灌注药物！
理想的膀胱灌注化疗药物
对膀胱癌细胞有较高的特异性杀伤作用 全身及局部毒副反应轻 使用方便、价格合理
膀胱肿瘤治疗吉西他滨演示文 稿
（优选）膀胱肿瘤治疗吉西他 滨
肌层浸润性10-15%确诊时已出现转移
根治性膀胱切除术后50%转移
5年生存率低（T3,T4患者更低）
• 化疗 是目前唯一能延长晚期患者的生存时间并
改善其生活质量的治疗方法。可使多数患者的预 计生存时间由3-6个月延长至1年左右,少数病人可 获得长期生存。
2013.1再次肉眼血尿 吉西他滨 +顺铂 6次 肉眼血尿消失
患者拒绝灌注 多西他赛化疗 吉西他滨化疗
（静脉化疗第3周期： 吉西他滨膀胱灌注）
分享病例1
静脉化疗后1月
（吉西他滨灌注4月）
膀胱镜正常
静脉化疗后6月
（吉西他滨灌注9月）
膀胱镜正常
2012.1
分享病例1
2014.12
吉西他滨静脉化疗+吉西他滨膀胱灌注
新型效果好的膀胱灌注化疗药物
分子量：299D
易于穿透膀胱粘膜
吉西他滨
不易吸收 入血
仅针对S期细胞
国内外研究都表明，卡介苗（BCG）膀胱灌注是治 疗和预防浅表性膀胱肿瘤最有效的方法。
减少肿瘤复发数目（预防） 降低复发频率（预防） 预防低分化膀胱肿瘤进展（延缓） 根除存在的病灶（辅助）
Soloway M, et al. J Urol 1980; 123:461 Badalament RA, et al. Semin Surg Oncol 1997;13:335
我们的观察
2011~ 肌层浸润性＆保留膀胱 12例
4-5年 2例 3-4年 3例 2-3年 3例
环氧甘醚 烷化剂
262
1966年 膀胱炎、挛缩 基本不再使用
丝裂霉素 类烷化剂 334
1967年
多柔比星 蒽环类
580 药19物79年
膀胱炎 膀胱炎
基本药物 基本不再使用
表柔比星 蒽环类
580
1986年
膀胱炎
基本药物
吡柔比星 蒽环类
627
1986年
膀胱炎
基本药物
米托蒽醌 蒽环类
444 60-70年代
分享病例 2
2012.7
2014.6
全身静脉化疗
小结
静脉化疗可以作为晚期膀胱癌患者延长生 存时间、无疾病生存时间的一种治疗方法 静脉化疗敏感的患者可以保留膀胱，获得 更好的生活质量 静脉化疗可以选用吉西他滨方案。
住院频繁，费用较高
第二部分 膀胱灌注
TUR-BT术
100-200天
600天
单纯TUR-BT术不能解决术后肿瘤高复发和进展问题
随访时间与复发率
结 论： 1、吉西他滨联合卡介苗方案显著延长复发时间 2、吉西他滨联合卡介苗方案是中高危表浅性膀 胱癌膀胱灌注安全、有效的方案
吉西他滨单药与其它对比的作用如何？
循证 2
2010 吉西他滨 VS 卡介苗
目的： 评价卡介苗膀胱灌注后复发的高危非肌
层浸润性膀胱癌，吉西他滨与卡介苗膀胱灌 注方案疗效对比
分享病例 2
男性 69岁 间断性肉眼血尿 2010年 12月 膀胱部分切 高级别浸润性尿路上皮癌
术后表柔比星 50mg 膀胱灌注12月
2012年7月 出现痰中带血5月
分享病例 2
2012.7
分享病例 2
1.吉西他滨 +顺铂 2次 肾功能差 2.多西他赛（31%） 6次 3.吉西他滨（25%）（d1，d8）6次
DY CHO etal.The Journal of International Medical Research. 2009; 37: 1823 – 1830
无复发生存和不良反应
DY CHO etal.The Journal of International Medical Research. 2009; 37: 1823 – 1830
随
机
分
组
B：n=40 BCG
方案设计
多中心、回顾性
高危复发 因素 非肌层浸 润性 术后BCG 灌注方案后 进展 有膀胱切 除指征但拒 绝或不适合 切除 T1、高分 级再行TUR 手术
A：n=40 GEM 2000mg/50ml生理盐水 每周2次（d1 d4)连续6周; 然后每周1次，连续3周 （在第3、6、12个月）
观察指标：
建议所有的NMIBC患者术后均进行辅助性膀胱灌注治疗
膀胱内药物灌注的历史
噻替派 丝裂霉素C、阿霉素
1900 1961 1976 80年代
Herring
硝酸银 三氯醋酸 鬼臼脂类
Morales应用 BCG
90年代
表阿霉素、干扰素
药物
塞替派
分类
烷化剂
分子量 初治时间
特点
目前状况
189
1961年 全身不良反应 基本不再使用
膀胱炎
很少使用
羟基喜树碱 喜树碱类 364
1977年
膀胱炎
基本药物
膀胱灌注治疗 主2 要药物：卡介苗、表柔比星、吡柔比星及丝裂霉素等。
卡介苗
疗效好：降低复发风险 约30-40％； 副作用较重：排尿困难 及系统性结核等；
部分病人根本无法耐受 给药导致治疗失败；
4
表柔比星、吡柔比星 及丝裂霉素
副作用：显著低于卡 介苗； 疗效：仍与卡介苗有 一定差距。
-2年 4例
生活质量好
住院频繁 花 费 较 大…
男性 65岁 间断性肉眼血尿
（全身情况差）
2012.2 TURBt 高级别浸润性 吡柔比星灌注3月 出现膀胱炎 停灌注6月
分享病例1
分享病例1
2来自百度文库12.11 再次出现肉眼血尿
TURBt
表柔比星灌注1月 严重的膀胱炎 患者拒绝灌注
建议静脉化疗
分享病例1
循证 1
吉西他滨联合卡介苗与卡介 苗单用对膀胱癌灌注的研究
12.5mg 1000mg 2000mg
DY CHO etal.The Journal of International Medical Research. 2009; 37: 1823 – 1830
无复发率
GEM+BCG组高于BCG单药组
随后出现的问题
1.对传统的灌注化疗药物，它们在疗效上没有明显的区别，还有 一部分患者容易复发，25%会进展到侵袭性疾病。
2.对常规的化疗灌注药物，以化学性膀胱炎为首的副作用，常使
。 患者的治疗不能继续下去
更加有效并且更加安全的膀胱灌注药物！
理想的膀胱灌注化疗药物
对膀胱癌细胞有较高的特异性杀伤作用 全身及局部毒副反应轻 使用方便、价格合理
膀胱肿瘤治疗吉西他滨演示文 稿
（优选）膀胱肿瘤治疗吉西他 滨
肌层浸润性10-15%确诊时已出现转移
根治性膀胱切除术后50%转移
5年生存率低（T3,T4患者更低）
• 化疗 是目前唯一能延长晚期患者的生存时间并
改善其生活质量的治疗方法。可使多数患者的预 计生存时间由3-6个月延长至1年左右,少数病人可 获得长期生存。
2013.1再次肉眼血尿 吉西他滨 +顺铂 6次 肉眼血尿消失
患者拒绝灌注 多西他赛化疗 吉西他滨化疗
（静脉化疗第3周期： 吉西他滨膀胱灌注）
分享病例1
静脉化疗后1月
（吉西他滨灌注4月）
膀胱镜正常
静脉化疗后6月
（吉西他滨灌注9月）
膀胱镜正常
2012.1
分享病例1
2014.12
吉西他滨静脉化疗+吉西他滨膀胱灌注
新型效果好的膀胱灌注化疗药物
分子量：299D
易于穿透膀胱粘膜
吉西他滨
不易吸收 入血
仅针对S期细胞
国内外研究都表明，卡介苗（BCG）膀胱灌注是治 疗和预防浅表性膀胱肿瘤最有效的方法。
减少肿瘤复发数目（预防） 降低复发频率（预防） 预防低分化膀胱肿瘤进展（延缓） 根除存在的病灶（辅助）
Soloway M, et al. J Urol 1980; 123:461 Badalament RA, et al. Semin Surg Oncol 1997;13:335