化学发光项目检测临床意义

化学发光项目临床意义

定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预防免疫具有重要意义，特别是在少年儿童预防乙肝方面。2、定量分析HBsAg和抗-HBs的浓度变化，可以预见急性乙肝是否处于恢复期。3、定量分析HBeAg和抗-HBe的浓度变化，可以反映病情变化和治疗效果。4、抗-HBc 浓度的高低可以反映病毒感染的状态。高浓度的抗-HBc提示乙肝急性或现行感染，常与HBsAg并存，恢复期浓度降低。慢性乙肝呈抗-HBc持续高浓度。而低浓度的抗-HBc一般为恢复期或既往感染，常于抗-HBs并存，无肝损害或肝损害早已静息。5、急性乙肝一般会在六个内病情缓解，甚至自愈。病情超过六个月仍未缓解者，多转为慢性化，通过五项联合定量分析，可以对病情的发展做出预测及制定相应的治疗方案。即若表现为HBeAg下降、抗-HBe 出现或渐升，HBsAg和HBV DNA血清水平降低，这是病变恢复的时相，可望在1-2年病毒被清除而疾病痊愈；若HBeAg和HBV DNA 血清水平持续很高的病人，预期可能保留慢性无症状携带（AsC）或慢性乙型肝炎。

产品特点：化学发光定量检测HBsAg灵敏度可达0.05-0.1ng/ml，而酶免（ELISA）检测HBsAg灵敏度是0.5-1.0ng/ml，胶体金（POCT）检测HBsAg灵敏度是1-5ng/ml，也就是说只有血清中的HBsAg达到0.5-5ng/ml酶标或胶体金才会呈阳性反应。使用化学发光法提高了灵敏度，大大缩短了窗口期。

乙型肝炎病毒前S1抗原：

人体感染乙型肝炎病毒后，最早的免疫应答就是针对前S1抗原的。由于前S1抗原的出现在HBV感染的最早期，因而可以起到早期诊断的作用。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用，前S1抗原（Pre-S1Ag）检测是对乙肝“两对半”尤其是e抗原和HBV-DNA测定的重要补充和加强。

产品特点：支持28天定标功能及急诊功能，可以敏感的反映乙肝病毒复制，可作为早期诊断乙肝病毒感染的较好指标，前S1蛋白与HBV的复制指标HBV-DNA有较好的一致性，但与HBV-DNA相比，操作简单，价格低廉，试验要求不高。

乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBcAb-IgM）

乙型肝炎核心抗体是人体感染乙型肝炎病毒后第一个出现的抗体，是人体感染乙型肝炎病毒血清学标志物之一。乙型肝炎核心抗体IgM检测，有助于对急性乙型肝炎与隐匿型乙型肝炎和乙型肝炎病毒携带者急性发作之间的鉴别。

甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（HAV-IgM）

机体感染HAV后，粪便和血清中可分别出现HAV，抗HAV-IgM和抗HAV-IgG。化学发光检测抗HAV-IgM是早期诊断甲型肝炎的可靠指标。

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（抗-HCV）

化学发光检测抗HCV是诊断丙型肝炎的可靠指标。

产品特点：检测WWHV301 Worldwide HCV Performance、WWHV302(M) Worldwide HCV Performance不同基因型血清盘，涵盖HCV 1~6型的感染样本，可以全部检出，对不同基因型样本有良好的检测能力。

戊肝IgM抗体检测试剂盒、戊肝IgG抗体检测试剂盒

HEV是全球急性病毒性肝炎最重要的病因，病死率居病毒性肝炎首位，对慢肝患者、孕妇、老人具有高危害性，可高达10—40%；有血源性传播的潜在可能。抗HEV IgM、IgG （全自动化学发光）对感染早期、现行感染、既往感染及疫苗注射效果监测结果优异

艾滋：人类免疫缺陷病毒抗体诊检测剂盒（抗-HIV,1+2型）

艾滋病(AIDS)又称获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病。全球流行的HIV可分：HIV-1型和HIV-2型。HIV抗体通常是在感染后3～8周能够被检测出来，化学发光法具有很好的灵敏性和特异性。

产品特点：检测NIBSC的02/210、BBI公司的WWRB 305等血清盘，对HIV 不同基因型，1型M群中的A、B、C、D、G、K、AE、AG、AB等亚型，O型以及2型样本，均有很好的检测能力。

梅毒：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

梅毒螺旋体抗体是梅毒感染人体后由免疫系统产生的特异性抗体，是梅毒感染的特异性指标。

产品特点：早期感染检测能力优异，达到国际知名厂家水平。

安图传染病十三项：传染病13项全自动磁微粒检测试剂均获得cFDA注册证，是国内首家整体上市的传染病13项磁微粒化学发光检测试剂。产品标准定位为欧盟CE标准，以CE对List A产品的要求对产品进行设计；性能验证采用CLSI指定方法，产品既符合cFDA要求，又达到CE水准。

1）鉴别细菌感染和病毒感染，细菌感染升高，病毒感染不升高；

2）指导抗生素的合理使用，避免滥用抗生素；

3）是全身性系统炎症反应和脓毒血症的特异性标志物；

4）指导下呼吸道感染的治疗；

降钙素原（PCT）

正常人界值：≤0.05ng/ml；临床病人的界值为：0.5ng/ml，一般意义上讲，临床病人的PCT浓度值超过0.5ng/ml时，提示有全身性系统细菌感染或脓毒症的低风险，可以推荐使用抗生素治疗；0.5--2.0ng/ml之间，提示有中等风险；大于2.0ng/ml为高风险；其中，PCT浓度值在0.05--0.5之间时，提示有局部细菌感染，不建议使用抗生素治疗，可以动态观察；对于COPD（慢性阻塞性肺病）来说，PCT大于0.25ng/ml时可以考虑使用抗生素治疗。产品特点：

a、市场认知度高；

b、国家政策支持，2012年、2013年和2014年国家卫计委分别发布通知要求合理利用抗生素，并积极监管；

c、基本所有科室均可开展PCT项目，因为感染在医院是常见的问题；

超敏C反应蛋白（CRP）

1）对于超敏CRP检验可检测出低水平（0.1～10mg/L）的CRP浓度，在急性冠状动脉综合征中的临床意义具体来讲，首先它可以作为一个预测指标。CRP不仅可作为一种急性炎症的标志物，而且可区别在正常范围内低程度炎症反应中CRP的水平。

2）是常见的感染指标。用作疾病的筛选试验；可用于疾病的活动性检测，检测脓毒血症和细菌感染；

3）主要应用于局部感染，可以和PCT配合使用（主要监控全身感染），监控患者病情；

产品特点：

市场认知度高；

国家政策支持，2012年、2013年和2014年国家卫计委分别发布通知要求合理利用抗生素，并积极监管；

作为独立的心血管疾病的指标可以和心脏病系列指标联合检测，评估心血管疾病，在国际上得到广泛认可；

可以为高危病人做心血管疾病的预测和分析；

适用的科室多，作为市场普遍认可的炎症指标，大部分医生均知道HS-CRP或CRP的作用；

三、肿瘤定量检测系列（15项）