6医疗器械经营企业库房和经营场所平面图及地理位置图
05 第二类医疗器械经营场所地理位置图、平面图(2020年九月整理).doc
XXX
经营场所地理位置图
地址:西安市户县XX路X号
说明:此为模板,请按药店的实际位置画此图。
注意:没有门牌号的话,地址一定要描述清楚。
西安中药集团户县公司庞光药店中西药门市部
经营场所平面图
单位:cm
建筑面积:44㎡
实际使用面积:40㎡
说明:此为模板,请按药店实际画此图
注意事项:1、要标示出正北方在哪个方向;2、要标示出平面尺寸;
3、标注出医疗器械在店内的摆放位置;
4、写出建筑面积和实际使用面积。
也可以你简单手画一下,我来帮你在电脑上画。
租赁合同复印件房产证复印件。
2022年最新《医疗器械经营监督管理办法》试题及答案
《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)试题姓名:部门:分数:一、填空题(每小题5分,共25分)1.《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)自2022年5月1日起施行.2.国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。
3.药品监督管理部门依法及时公开医疗器械经营许可、备案等信息以及监督检查、行政处罚的结果,方便公众查询,接受社会监督。
4.对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免予经营备案。
具体产品名录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
5.经营企业新设立独立经营场所的,应当依法单独申请医疗器械经营许可或者进行备案。
二、选择题(每小题5分,共25分)1.设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后,应当对申请资料进行审查,必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查,并自受理之日起( C )个工作日内作出决定。
A.10个工作日B.15个工作日C.20个工作日D.25个工作日2.医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前( A )期间提出延续申请。
逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。
A.90个工作日至30个工作日B.60个工作日至30个工作日C.90个工作日至60个工作日3. 进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后年;没有有效期的,不得少于年。
植入类医疗器械进货查验记录应当。
( D )A.3年、5年、10年B.3年、5年、永久保存C.2年、5年、10年D.2年、5年、永久保存4. 第三类医疗器械经营企业停业以上,恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,并书面报告所在地设区的市级负责药品监督管理的部门。
( A )A.1年B.2年C.3年D.4年5.医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查,每年前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
06经营场所、库房地址的地理位置图、平面图夜鱼无焰分享
申报资料六
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
****科技有限公司
2020年8月20日
****科技有限公司方位示意图
地址:*******
2505室
2521室
说明:其中办公区面积为***平方米,仓库面积***平方米,室仓库面积***平方米,仓库面积共计***平方米。
其中医疗器械经营区面积***平方米
甲方(出租方):
乙方(承租方):
甲乙双方本着公平公正原则,甲方将市区(县)
街/路房屋租赁给乙方使用,依据《合同法》有关规定,经协商达成以下协议:
1、甲方将自有房屋间面积共计平方米,供乙方使用。
2、乙方每年向甲方缴纳租赁费人民币元(大写:)
3、双方一致同意租赁期限为年,自年
月日至年月日。
4、其他事项。
甲方签字:乙方签字:
年月日年月日
甲方(出租方):
乙方(承租方):
甲乙双方本着公平公正原则,甲方将市区(县)
街/路房屋租赁给乙方使用,依据《合同法》有关规定,经协商达成以下协议:
5、甲方将自有房屋间面积共计平方米,供乙方使用。
6、乙方每年向甲方缴纳租赁费人民币元(大写:)
7、双方一致同意租赁期限为年,自年
月日至年月日。
8、其他事项。
甲方签字:乙方签字:
年月日年月日。
最新6、经营场所与库房地理位置图、平面图
相邻的不同地址(距离较远需单独画) : ☆北京百信医疗器械有限公司经营场所:北京市房山区西潞街道办事处西路大街
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北京百信医疗器械有限公司库房地址:北京市房山区西潞街道办事处西路大街 相同地址写 :经营场所与库房为同一地址。
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北京百信医疗器械有限公司经营场所、库房地址地理位置图
北
☆北京百信医疗器械
有限公司 西 潞 大 街
良乡拱辰北大街
西
良乡医院
潞
大
街
华冠购物中心 良乡拱辰北大街 房山区税务局
相邻的不同地址(距离较远需单独画) : ☆北京百信医疗器械有限公司经营场所:北京市房山区西潞街道办事处西路大街
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北京百信医疗器械有限公司库房地址:北京市房山区西潞街道办事处西路大街
123 号
122 号
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相同地址写 :经营场所与库房为同一地址。
北京百信医疗器械有限公司经营场所、库房地址地理位置图