两种剂量重组酵母乙肝疫苗免疫接种效果比较

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不同剂量重组(酵母)乙肝疫苗对小鼠细胞免疫应答的研究

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乙肝疫苗接种

第十三页，共七十六页。
Hepatitis B vaccination indications
Other indications:
household contacts and sex partners of persons with chronic hepatitis B virus (HBV) infection;
其他影响免疫原性及抗体滴度的因素吸烟
肥胖〔体重指数〕
性别〔男性〕造成免疫低下的根底疾病
第十七页，共七十六页。
影响免疫应答的因素
对58所医院８５５医务工作者例接受免疫接种者的免疫原性分析
Arch Intern Med 1996;156:2226－31.
Broca idex= 体重/身高(CM)-100
第十八页，共七十六页。
影响人群对乙肝疫苗免疫应答的因素
研究目的：评价接种不同剂量乙肝疫苗的疗效和影响抗-HBs产生的因素
入选人群：595例医疗工作者研究设计：
低剂量组：426例接种10µg的乙肝疫苗，0、1、6月
高剂量组：169例接种20µg的乙肝疫苗，0、1、6月
评价指标：接种3剂后的6个月内的血清学检查
Behavioral indications: injection drug users; persons with more than one sex partner during the previous 6 months; persons with a recently acquired sexually transmitted disease (STD); all clients in STD clinics; and men who have sex with men.

两种乙型肝炎疫苗免疫效果比较

受 HBV 感染，但仍有少部分婴儿未能幸免成为 HBV 携带者。免疫失败的主要原因是宫内感染，从
而使儿童特异性免疫功能处于耐受状态。因而，怎样完全阻断宫内感染，产前采取更加有效的干预措施还需要进一步研究。
. 考文献
Yao JL. Perinatal transmission of hepatitis B virus infect on and vaccii
3 讨论
程接种后抗一阳性率 90. 31%11， HBs 4 同时母亲 HBeAg 阳性不影响婴儿抗一的产生说明了其对 HBs
体液免疫耐受的调节作用。目前预防感染措施的实施可使大部分婴儿免
我们采用历史对照临床试验方法，属于非随机非同期的对照试验，两组可比性不及平行对照试验好。但采用平行对照是有违伦理的，故采用历史对照。两组资料均是由本科收集，资料记录完整可
接种重组酵母乙肝疫苗 257 例，其中2 例有发热反应，体温在37. 5℃ 一 3-C,48 h 内恢复正常， 6 例接种部位 38. 有局部肿胀，诉头晕、乏力，均在 1 d 后恢复正常，无其他严重不良反应。经检侧 HbsAg 均为阴性，无一例感染乙肝病毒，抗 HB。阳性 162 例，抗体阳转率约为63% . 接种重组汉逊酵母乙肝疫苗 163 例，仅有 3 例诉头痛、乏力， d 后恢复正常， 1 无其他严重不良反应。经检侧 HbsAg 均为阴性，无一例感染乙肝病毒，抗-HBs 阳性 161 例，抗体
靠，标本的收集及检验方法一致，两组除HBIG 干预
措施外其他特征的分布是均衡的，因而减少了历史对照对结果带来偏歧的可能性。 HBIG是一种含有高效价的乙肝表面抗体，据报道 HBIG 可通过胎盘进人胎儿体内，能中和孕妇和胎

大学生接种不同剂量乙肝疫苗后免疫效果观察

大学生接种不同剂量乙肝疫苗后免疫效果观察
李仁基;黄小芬
【期刊名称】《国际医药卫生导报》
【年(卷),期】2005(000)017
【摘要】目的观察评价重组酵母乙肝疫苗(YDV)接种后的安全性和免疫学效果.方
法对某大学两组采用不同免疫剂量的新生(Ⅰ组:0.5 μg×3和Ⅱ组:10μg×3),均按0、1、6个月程序作乙肝免疫注射,于第一针免疫注射后第12个月的HBsAb阳性率
情况作统计分析.结果两组HBsAb阳转率分别是:Ⅰ组76.33%(329/431),Ⅱ组
91.07%(367/403).x2=32.74,P＜0.01,两组对比有显著性差异.两组在免疫注射后,
局部和全身均未见不良反应.结论YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性.采用
较大剂量YDV对成人的免疫效果优于低剂量组.
【总页数】2页(P247-248)
【作者】李仁基;黄小芬
【作者单位】广东省仲恺农业技术学院,医务所,广东,广州,510225;广东省仲恺农业技术学院,医务所,广东,广州,510225
【正文语种】中文
【中图分类】R1
【相关文献】
1.大学生接种重组乙肝疫苗后不同时间的免疫效果观察 [J], 苏洁寒;朱方争;韦柳惠
2.300例不同剂量乙肝疫苗接种后免疫效果观察 [J], 周玉霞;万宝美
3.大面积接种不同剂量乙肝疫苗阻断母婴传播免疫后2至3年效果观察 [J], 郭湘碧;丁正荣
4.大学生接种乙肝疫苗后免疫效果观察 [J], 李仁基
5.大学生接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果观察 [J], 马晓健;柳洁
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乙肝疫苗无(低)应答儿童对不同乙肝疫苗再次免疫的效果比较

志,2018,45(2):253-255.[2]　丁迎,戢汉斌,陈钰,等.重复经颅磁刺激对精神分裂症患者认知功能损害和脑源性神经营养因子的影响[J].中外医学研究,2019,17(1):42-44.[3]　陈文陶.低频重复经颅磁刺激联合利培酮治疗老年精神分裂症的疗效和安全性[J].黑龙江医药科学,2019,42(3):108-109.[4]　曹文韬,刘忠纯.重复经颅磁刺激技术应用于精神分裂症患者烟草依赖的疗效分析[J].神经疾病与精神卫生,2020,20(1):32-37.[5]　孙丛丛,周丹娜,宁芳平,等.重复经颅磁刺激治疗难治性精神分裂症的增效作用研究[J].首都医科大学学报,2018,39(5):24-28.[6]　袁莹,陈明霞.重复经颅磁刺激治疗精神分裂症的护理效果分析[J].中医临床研究,2018,10(27):28-30.[7]　桂燕,邢葆平,黄婉立,等.低频重复经颅磁刺激治疗精神分裂症的效果及对患者认知功能的影响[J].中国现代医生,2019,57(13):10-13.[8]　桂燕,邢葆平,黄婉立,等.低频重复经颅磁刺激治疗精神分裂症患者的效果及对患者血清BDNF水平的影响[J].中国现代医生,2019,57(12):1-3.乙肝疫苗无（低）应答儿童对不同乙肝疫苗再次免疫的效果比较罗玉萍，卢媛云（佛山市第一人民医院禅城医院，广东　佛山　528061）[摘要]目的：分析并比较乙型病毒性肝炎疫苗（乙肝疫苗）无（低）应答儿童对进口及国产乙肝疫苗再次免疫的效果。

方法：选取2018年3月至2019年3月期间佛山市第一人民医院禅城医院接诊的92例乙肝疫苗无（低）应答儿童作为研究对象。

随机将其分为对照组和观察组，每组各有46例儿童。

为对照组儿童接种国产的汉逊乙肝疫苗进行再次免疫，为观察组儿童接种进口的重组酵母乙肝疫苗进行再次免疫，然后比较两组儿童再次免疫的有效应答率。

结果：观察组儿童再次免疫的有效应答率为86.96%，对照组儿童再次免疫的有效应答率为65.22%，二者相比差异有统计学意义（P＜0.05）。

母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿接种不同剂量乙肝疫苗后的免疫效果

母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿接种不同剂量乙肝疫苗后的免疫效果谢红;张豫芝【摘要】目的了解不同剂量重组乙肝疫苗(酵母)对母亲乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性新生儿的免疫效果.方法选择2010年1-12月在南昌市中西医结合医院妇产科住院分娩母亲为HBsAg阳性的新生儿 62例,按随机数字表法分为2个剂量组:5μg组32例、10 μg组30例,分别接种5μg和10μg重组乙肝疫苗(酵母).2组均按0、1、6月龄程序接种.10月龄时进行静脉采血2～3 mL采用酶联免疫法进行两对半的检验和聚合酶链式反应检测乙肝DNA(HBV-DNA).结果5μg组HBsAg、抗-HBs、HBV-DNA阳性率分别为15.63％、56.25％、18.75％,10 μg 组HBsAg、抗-HBs、HBV-DNA阳性率分别为3.33％、90.00％、3.33％.10μg 组抗-HBs阳性率明显高于5μg组(P＜0.01),10 μg组HBV-DNA阳性率则远远低于5μg组(P＜0.01).结论母亲HBsAg阳性新生儿主动免疫时,接种10 μg重组乙肝疫苗(酵母)效果更好.【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2012(013)011【总页数】2页(P74-75)【关键词】重组乙肝疫苗;剂量;免疫效果【作者】谢红;张豫芝【作者单位】南昌市中西医结合医院预防保健科,南昌330003;南昌市中西医结合医院妇产科,南昌330003【正文语种】中文【中图分类】R575.1我国是乙型肝炎病毒感染率高流行区，一般人群的HBsAg阳性率为9.09%［1］。

母婴传播是乙肝病毒（HBV）感染重要途径，资料表明HBsAg携带者中至少有30%是由母婴传播造成的［2］。

新生儿感染HBV后90%～95%发展成为慢性携带者状态［3］。

婴儿接种（乙肝疫苗）（尤其HBV携带者母亲所生婴儿）对控制HBV播散是有效的方法,婴儿普遍接种（乙肝疫苗）对于根除HBV将是关键措施，需要全世界长期持续（乙肝疫苗）接种以阻断传播途径、有效地抗病毒措施治疗慢性HBV携带者，最终达到根除HBV的目标［4］。

乙肝疫苗的研究现状

乙肝疫苗的研究现状1.乙型肝炎的感染流行和预防我国是乙型肝炎病毒感染的高流行区,几次大规模的血清流行病学调查显示,我国乙肝表面抗原携带率平均约为10%,全国约有1 亿以上人口为无症状乙肝病毒携带者;每年报告的急性肝炎病例约270 万,其中10%~ 30%为急性乙肝病例;估计现有慢性肝炎约1200万例；每年死于肝病者不下30万例,其中半数为原发性肝癌,其中约有80%是由乙肝病毒感染引起的;我国育龄妇女HBsAg 阳性率为7%,按其HBV围产传播发生率为40%推算,每年约有60万新生儿成为HBV携带者,其中1/4最终可能发展成慢性肝病, 包括肝硬化和肝癌;乙型肝炎病毒感染已成为我国最严重的公共卫生问题之一;目前尚无针对乙型肝炎的有效药品,疫苗接种是预防乙型肝炎最有效、最经济的方法,也是降低继发性肝硬化和肝癌的有效策略;早在1991 年我国就颁布了5全国实施乙肝疫苗免疫接种规程,决定从1992年1月1日起在全国推行乙型肝炎疫苗免疫接种工作,将乙肝疫苗免疫接种纳入计划免疫管理;自90 年代以来,实施乙肝疫苗免疫接种已成为中国控制乙肝的主要对策;实施以全体新生儿免疫为主,先城市,后农村,逐步纳入计划免疫,以达到在中国经过两代人的努力,使人群乙型肝炎表面抗原携带率降至1%以下;2．乙型肝炎疫苗的种类血原性乙肝疫苗用高度纯化的乙肝表面抗原颗粒,以1∶2 000福尔马林灭活或以60℃10 h加热灭活的疫苗,是第一代乙肝疫苗;20 世纪初开始使用乙肝患者表面抗原阳性血清制备乙肝疫苗来预防乙肝病毒感染,1981年美国Merck公司研制成功了第一代乙肝疫苗,开创了病毒尚不能在实验室繁殖的情况下制备疫苗的先例;1983年中国血源乙肝疫苗也通过研究于1985年正式批准进行大量生产;血源乙肝疫苗安全有效,十几年里,为预防乙肝病毒的传播做出了积极贡献;但这种血原性疫苗存在一些问题,如血源有限,带有一定的潜在性危险等;特别是近年来艾滋病流行,血液制品易受HIV 污染,致使乙肝血原性疫苗的使用在一些国家受到限制;然而乙肝血原性疫苗的生产使用说明,乙肝表面抗原的主要蛋白可以诱生良好的保护性抗体,使人免疫乙肝病毒的侵袭, 这一事实为研制乙肝第二代疫苗奠定了良好的基础;重组乙肝疫苗又称基因工程乙肝疫苗,是采用基因工程的重组技术,首先把HBsAg的基因片段插入酵母细胞或哺乳动物细胞基因中,在体外培养增殖过程中组装或分泌HBsAg,将其收集,提纯之后制成的乙肝疫苗,国际上称为第二代疫苗;酵母系统表达的重组乙肝疫苗重组酵母合成的乙肝表面抗原经纯化灭活及吸附后制成,用于预防所有亚型的乙肝病毒感染,它与血原性乙肝疫苗具有共同效果,但不含任何人血清成分,故更安全,更易被人们所接受;酵母系统表达的乙肝疫苗优点在于系统操作简单,表达量高,可用于大规模的工业化生产,成本低廉；可以装配成表面抗原颗粒,具有良好的免疫原性;重组酵母乙肝疫苗是我国目前两大基因工程乙肝疫苗之一,可代替血源乙肝疫苗;但是酵母表达系统也存在一些不足之处,如表达产生的HBsAg无糖基化,不能外分泌,产物的分离纯化较困难;重组酵母乙肝疫苗的接种对象是乙肝易感者,包括婴幼儿、儿童和因职业关系接触乙肝病毒的成年人;但主要接种对象为婴幼儿,其次为乙肝病毒表面抗原阴性和转氨酶正常者,接种于上臂三角肌内;新生儿每次注射5μg,成人每次注射1ml10μg,免疫间隔为0个月、1个月、6个月共三针;接种重组酵母乙肝疫苗所产生的抗体与接种血原性乙肝疫苗产生的抗体具有类似的免疫学性质和化学性质,这两种乙肝疫苗在健康人群中产生相同的抗体谱,因而这两种疫苗可以互换使用;已患有肝炎、急性传染病或其他疾病者禁用；对酵母或疫苗中任何成分过敏者禁用;注射时应备有肾上腺素,当有过敏反应发生时使用;表达的重组乙肝疫苗CHO指中国仓鼠卵巢细胞,使最早应用的哺乳动物表达细胞,由猴病毒SV40启动子控制表达HBsAg;同时,以二氢叶酸脱氢酶基因作为扩增筛选基因,获得高效表达HBsAg的细胞株用于生产;哺乳动物细胞系统表达的乙型肝炎表面抗原更接近天然形式,产物的分离纯化也较简单;但是,由于哺乳动物细胞对培养条件等方面要求比较高,尤其是传代细胞使用过程中存在的不安全因素,如潜在的致癌因子等,使其应用存在一定争议;此外,哺乳动物细胞系统表达的产品在质量控制方面比较严格,导致成本上升,其推广受到了一定的限制;重组CHO乙肝疫苗用于预防乙肝的接种对象及乙肝易感者表面抗原阴性, 转氨酶正常,主要用于婴幼儿;一般易感染婴儿、儿童和成人,每次注射1ml10μg,免疫间隔为0个月注射、1个月、6个月共3针;3针后1个月100%抗体转阳;用于高危患者如肾透析患者及其他与乙肝患者密切接触者, 可用20μg/1ml规格;用于母体乙肝表面阳性特别是e抗原阳性的的新生儿, 应在出生后48h注射, 用20μg/1ml规格,注射间隔同上;亦可与乙肝高效价免疫球蛋白联合使用;对患有肝炎、发热、急性慢性严重疾病或有过敏史者禁用;含前S2蛋白的乙肝疫苗与其它只含HBsAg的乙肝疫苗不同,这种疫苗是重组哺乳动物细胞系统表达的包含S抗原和preS的重组乙肝疫苗,被称为第三代疫苗;preS含前S1和前S2两部分,含有肝细胞结合序列和高效Th细胞表位,前S抗原的T细胞免疫反应能力可以弥补S抗原无反应的发生,因而含前S抗原的疫苗可增强S蛋白免疫原性,打破免疫耐受和提高疫苗应答率;由S +前S2+前S1蛋白组成的L蛋白,虽然含有完整的preS,但在表达时不能有效的装配颗粒及外分泌;其它重组乙肝疫苗除了酵母细胞和CHO之外,大肠杆菌也曾经作为表达系统应用过;但因为其表达的HBsAg的融合蛋白表达量不高,易降解,表达产物不成颗粒,对疫苗的免疫原性有影响,同时抑制宿主细胞生长,有毒害作用而没有扩大临床使用;昆虫细胞表达系统中昆虫核型多角体病毒的多角体蛋白基因启动子可以指导外源基因的高效表达,表达蛋白具有糖基化,外分泌的特点,且产量非常地高;昆虫细胞表达的重组疫苗也许会成为具有应用前景的一条途径;除各种表达系统之外还有以腺病毒为载体的活疫苗研究;在美国入伍新兵中使用4型和7型口服腺病毒活疫苗已有20年以上的历史,证明它是安全有效的;利用腺病毒载体表达HBsAg蛋白乙肝疫苗是目前研究的目标,不但生产价格低廉,而比需注射3针的亚单位乙肝疫苗更易被接受和推广;新型乙肝疫苗联合疫苗乙肝疫苗可与其他疫苗尤其是儿童期疫苗联合使用, 这样只需一针注射, 其结果无疑会提高免疫覆盖率;如百白破－乙肝四联疫苗、甲－乙肝联合疫苗;单剂疫苗目前正在用控释微粒技术研制单剂疫苗,该法是利用灭活疫苗一针注射诱导强的长期免疫应答;将疫苗包裹于无反应性且能很好耐受的可生物降解聚合物聚丙交酯—聚乙交酯中, 疫苗依其在这些微球内的分布, 在不同时间释放出不同量, 这样可模拟不同时间间隔接种数剂疫苗;动物实验已获成功, 1剂含乙肝表面抗原的微粒诱导的免疫应答几乎与不同时间接种3剂的常规乙肝疫苗相同;佐剂改良型疫苗我国通常采用的佐剂为铝佐剂,具有明显的免疫抑制作用,且对阻断病毒母婴传播和细胞内寄生的HBV 无法产生免疫作用;目前正在研制一种新型的佐剂系统———SBAS4;SBAS4即史克必成佐剂系统,是利用脂质A的衍生物单磷酞脂质AMPL制备的低毒性的3-O-脱酞基-MPL与铝盐配伍成佐剂系统;同样抗原剂量的以SBAS4为佐剂的乙肝疫苗具有更好的免疫原性,且适合两剂接种程序;美国首先开发出治疗性的T细胞表位肽疫苗,在一次研究中26名健康受试者和90名慢性乙肝炎症患者接受了免疫;结果显示,疫苗安全、耐受性好,在74%的健康人群中免疫刺激产生特异性T细胞和HBV特异CTL;但是因为健康受试者样本太少,所以真正的免疫效果有待进一步研究;接受免疫的慢性乙肝患者中只有45%经过免疫刺激产生特异性T细胞和HBV 特异CTL,说明慢性乙肝患者存在免疫耐受; 3．乙型肝炎疫苗注射无弱应答现象在1992年乙肝疫苗纳入中国儿童计划免疫管理系统之后,直至2002年全面实施儿童乙肝疫苗计划管理,全国HBV总体感染率明显下降,体现了接种乙肝疫苗对乙型肝炎的良好的预防和控制效应;但对于个体而言,部分个体对乙肝疫苗接种表现出无应答或低应答;研究表明,健康人群中无应答率为10%～15%;对乙肝疫苗弱应答或无应答一直是影响某些个体免疫接种效果的重要因素,是其体内、外多种因素共同作用的结果;其中包括个体因素,例如性别、年龄、遗传因素、体质指数、免疫耐受等;这里主要关注疫苗因素和接种因素;疫苗因素乙肝疫苗的接种效果与疫苗种类有关;对不同厂家生产的乙肝疫苗研究结果显示,不同的乙肝疫苗诱导抗－HBs阳性平均滴度有明显差异;疫苗剂量的不同也能带来滴度的差异;在一定剂量的范围内,高剂量疫苗注射的抗体阳转率和免疫后24 个月抗体平均滴度一般高于低剂量注射;而且对于母亲为HBV携带者的婴儿常规接种疫苗免疫应答性差者,第一次接种加大剂量可以提升免疫效果;不同免疫佐剂会影响乙肝疫苗的免疫效果;以rhGM-CSF联合乙肝疫苗复种对无弱应答者的免疫效果优于单纯复种,rhGM-CSF有利于提高机体对乙肝疫苗的免疫应答;对于慢性肾功能衰竭进行血液透析的患者,先注射rhGM-CSF再接种乙肝疫苗,可提高抗体应答率,rhGM-CSF能够促进免疫低下个体产生保护性抗体;前文提到的SBAS4也有类似的作用;乙肝病毒变异乙肝疫苗是针对主要病毒亚型制备,使用的疫苗未包含病毒变异株的基因;如果遇到罕见的亚型,现有的乙肝疫苗也无法产生保护效应;接种因素接种途径、部位、针次、医生操作方法不正确等也与乙肝疫苗免疫应答率低有关;研究证实,皮下接种乙肝疫苗效果最差,皮内接种次之,肌内注射最佳;接种部位以上臂三角肌最佳,臂部效果较差;因臂部脂肪较厚,接种疫苗后延缓进入血循环,影响了与巨噬细胞的接触和淋巴细胞的反应;也有研究表明,对肌内注射疫苗后无应答者改用皮内接种,每2周1次,接种8周后,抗HBs即可由阴转阳,表明更换接种途径可使无应答者出现应答;增加针次也可以可以提高接种的成功率;特别是针对注射疫苗后无应答者,增加次数注射加强针可以得到比较好的应答效果;免疫程序对不同免疫接种程序疫效果的研究表明,采用0、1、2个月A组和0、1、6个月B组分别给予乙肝疫苗10μg肌注,结果A组血清抗－HBs在3、6个月时已明显升高,B组则升高不明显,待24个月时B组血清抗HBs含量高于A组;该研究结果提示,短期内重复注射对乙肝病毒密切接触者有预防效果,较长时间B组重复注射适合大面积预防接种;国外研究者也认为,按0、1、6月程序接种比0、1、3月程序预防接种果更好,进一步研究显示,0、1、6 组与0、1、7组和0、1、8三组间免疫效果无显着性差异;所以现在主要采用免疫间隔0个月、1个月、6个月进行注射;4．总结乙型肝炎是传染性强且难以治愈的病毒性疾病,乙肝疫苗是目前控制乙型肝炎感染率的最有效手段,近些年的实行接种的免疫效果有目共睹;针对乙肝疫苗注射无应答的情况,加大剂量、针数,或者改变疫苗的注射方法、种类,也许会达到一定的免疫效果;目前,各种新型疫苗,如单剂疫苗、佐剂改良疫苗和治疗性疫苗是乙肝疫苗研制的重要方向;参考文献1陈永红,陈小丽. 乙型肝炎疫苗的研究新进展. 免疫学杂,2012,2832Wen YM,Liu HJ,Chen HZ,et al．Studies on intrahepatic hepatitis B virus DNA in 98 viral hepatitis B patients．Chin Med J,1986,993Yamada T,Iwabuki H,Kanno T,et al. Physicochemical and immunological characterization of hepatitis B virus envelope particles exclusively consisting of the Entire L pre-S1 + pre-S2 + S protein.Vaccine,2001,1923-244 Hunter RL. Overview of vaccine adjuvants: present and furure. Vaccine, 2002, 20Suppl 35 Aucouturier J, DuPuis L, Ganne V. Adjuvants designed for veterinary and human vaccines. Vaccine, 2001, 1917/196 陆璐,陈云华,刘骁,何景雄.乙肝疫苗的免疫保护效果研究.中国公共卫生管理,2006,2267 Inchauspé G, Michel ML. Vaccines and immunotherapies against hepatitis B and hepatitis C viruses. J Viral Hepat,2007, 1418陈敏,陈清,陈思东,等. 乙肝疫苗免疫后无弱应答影响因素的分析.广东药学院学报,2003,1929Singh NP,Mandal SK,Thakur A,eta1．Efficacy of GM-CSF as an adjuvant to hepatitis B vaccination in patients with chronic renal failure－results of a prospective,randomized trial. Ren Fail,2003,25210 姚军, 陈永弟.国产乙肝疫苗成人免疫效果观察.中国预防医学杂志,2009,104。

探讨成人乙型肝炎疫苗接种剂量与接种成功率的关系

探讨成人乙型肝炎疫苗接种剂量与接种成功率的关系摘要】目的：探讨成人乙型肝炎疫苗接种剂量和接种成功率的关系。

方法：统计分析2017年1月至2017年10月我市疾病控制中心门诊部疫苗接种室成人乙肝疫苗接种程序、接种剂量、接种成功率等接种资料。

结果：20微克组重组酵母乙肝疫苗按照程序接种，免疫成功率明显比10微克组重组酵母乙肝疫苗接种成功率高。

结论：成人乙肝疫苗接种首先考虑按照程序选用20微克重组酵母乙肝疫苗接种。

重组酵母乙肝疫苗10微克组接种失败后，进行20微克重组酵母乙肝疫苗按照程序重新接种。

【关键词】乙型肝炎疫苗；接种剂量；接种成功率【中图分类号】R186 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）28-0346-02乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的传染病。

感染乙型肝炎病毒者能发展为慢性肝炎，甚至能转变为肝硬化和肝癌。

我国乙肝患者占有很大的比例，为了降低我国乙肝，肝硬化、原发性肝癌的发生率，必须进行有效的预防和控制。

国内外一致认为，控制乙肝病毒感染最有效的方法是接种乙肝疫苗。

当前国内外存在乙肝疫苗推荐剂量不统一的问题，为进一步规范乙肝疫苗接种程序，提高免疫成功率，我们统计分析了2017年1月—2017年10月在我市疾病控制中心乙肝疫苗接种的成人接种资料，现将分析结果报告如下。

1.资料和方法1.1 研究资料资料选取我市疾病控制中心接种室2017年1月至2017年10月成人乙肝疫苗的接种原始登记资料160例。

将160例乙肝三系统全阴性患者按照自愿的原则分为实验组（行20ug重组酵母）以及对照组（行10ug重组酵母）。

（1）对照组的80例自愿接种患者，行10微克重组酵母乙肝疫苗全程接种，接种时间按照0-1-6个月进行，乙肝三系统的检查安排在免疫接种结束一个月后进行，同时统计分析记录结果。

（2）实验组的80例自愿接种患者，在医生的建议指导下行接种20微克重组酵母乙肝疫苗全程接种，接种时间按照0-1-6个月首次进行，免疫接种结束一个月后进行乙肝三系统检查，对其结果进行记录统计分析。

接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗效果分析

ｓｓａｄｐｓｉｅｒｔｓｆｓｒ５２％，７８，８５ｒｓｅｔｅ，ｈｃｆｏｓａｉｉｌｉ— ｅ。ｎｏｉｖａｅｔｏＨＢＡｂｗｅｅ．６８８．２８．４ｅｐｃｉｌｗｉｉｏｔｔｔａｓｖｙｈｓｎｓｃｇ
ｔｒｉｇｐｓｔｅｆｒａｓ．ＲｅｕｔＴｈｔｄｎｓｎｔｖｃｉａｅｂｆｒａｅｂｅａｃｎｔｄ３ｄｆｅｅｔｏｕｎｎｏｉｉｎＨＢＡｂｖｏｓｌｓｅｓｕｅｔｏａｃｎｔｅｏｅｈｖｅｎｖｃ பைடு நூலகம் ａｅｉｒｎ — ｆｄ
Ａｂｔａｔｓｒｃ：０ｂｅｔｖＴｏｕｄｒｔｎｈｅｕｔｆｄｆｅｅｔｄｓｓｏｅａｉｓＢｖｃｉｅｉｒｅｒｖｄｅｅ— ｊｃｉｅｎｅｓａｄｔｅｒｓｌｓｏｉｒｎｏｅｆｈｐｔｉａｃｎｎｏｄｒｐｏｉｅｒｆｒｆｔ
ｅｅｏｒｒｉｎａｃｉａｉ．ＭｅｈｏＷｅｄｉｉｅｎｔｏｎｃｓｆａｔｏｌｖａｃｎｔｏｎｔｄｖｄｄｉｏ３ｇｒｕｐｓ３０ｓｕｄｎｔ６ｔｅｓｗｈｏｈｄｂｅｎｖｃｉｔｄｗｉｈａｅａｃｎａｅｔｈｅａｉｉｖｃｉｔｏＨＢｓｂａ９ｓｕｄｎｔｐｔｔｓＢａｃｎｅｗｉｈｕｔＡｎｄ４６ｔｅｓｗｈｏｗｅｅｔｖａｃｎａｅｔｇｔｖｏｒＨＢｓｂＴｈｅｒｎ’ ｃｉｔｄｗｉｈｎｅａｉｅｆＡ．ｙｗｅｅｖｃｉｔｄ５／ｇ，１ｇ，２ｇｒｓｅｔｖｌ．ＴｈｅｒｄｅｌｅｉｐｃｉｎＯｏｂｓｒｈｉｕａｉｎｆｒａｃｎａｅｚＯＯｅｐｃｉｅｙｙｗｅｅｕｎｒｃｏｓｎｓｅｔｏｔｅｖｅｔｅｓｔｔｏｏ

不同剂量重组(酵母)乙肝疫苗接种后抗体阳转率对比

２１取得的社会效益．
减少肺结核病人数：０年间共查治传１
济效益。从卫生经济管理学角度看有如下几点值得探讨： ①利用世行贷款实施结核病控制项目已被实践证明是一项有益的疾病控制途径，对缓解我国疾病控制之经费不足起到了良好的支持补充作用； ②政府配套经费及时足额到位是项目正常运转的
必要条件，它对保障各项防治经费的支出，维护其系统的规范化
运行等是必不可少的内容； ③合理开支如对部分医务人员发放报病奖，乡医发放管理费、对劳务费等都极大地调动了他们工作的积极性，对全面实施ＤＴＯＳ管理发挥了重要作用；通过分析 ④
１５；６７０个减少死亡４０余人，０延长期望寿命１２ｄ；６病人发现率比项目实施前ｌ０年增长了１６６％，治涂阳治愈率达到７．２初
９．７，５５％复治涂阳治愈率达到９．４。１１％２２取得的经济效益发现、疗肺结核病人中，初治．治按
ｇ因乙肝疫苗相当于３ｇ基０血源乙肝疫苗，故成人免疫３针
关键词不同剂量；重组（酵母）乙肝疫苗；阳转率中国图书资料分类号：１６Ｒ８文献标识码：Ｂ文章编号：０４—１５（０６２２００１０２７２０）３— １０— ２
我国是乙型肝炎（乙肝）毒感染高流行区，病目前有１多亿
人口的慢性感染。若累计现行和即往的，国已有半数以上的我人口经受ＨＶ感染 … 。应用乙肝疫苗是预防并最终控制乙肝Ｂ唯一有效的手段Ｊ目前，，国内外已普遍进行乙肝疫苗免疫接种，欧美国家推荐的成人标准剂量是３针２ｇ重组（０酵母）乙肝疫苗。但国内外推荐的剂量并不统一。我国有学者认为５

成人不同剂量乙肝疫苗免疫效果比较

选择近年在南京市建邺区滨湖社区卫生服务中心实施乙肝疫苗免疫注射，均经体检排除肝功异常、乙肝５项中有任何一项或多项阳性者。其中３年内有乙肝疫苗０、１、６个月接种史者１００人，无接种史者１００人，对该两类人群分别随机分成３组，分别进行５ｕｇ、１０ｇ、２０ｕｇ乙肝疫苗接
中国科技期刊数据库医药

成人不同剂量乙肝疫苗免疫效果比较
张倩南京市建邺区滨湖社区卫生服务中心江苏南京２１００００
摘要：目的评价不同剂量乙型肝炎疫苗的免疫效果为成人乙肝疫苗接种剂量的确定提供依据。方法将近年全程接种过乙肝疫苗但未产生抗一ＨＢｓ的１００名成人以及近年无接种史且抗一ＨＢｓ阴性者成人１００人，将两类人群各分成３组，分别进行５ｇ、１０ｕｇ、２０ｕｇ国产重组酵母乙肝疫苗的接种，全程接种后１个月，观察各组成人抗一ＨＢｓ阳转情况。无接种史者给予３种不同剂量乙肝疫苗的全程接种，抗－ＨＢｓ阳转率达８７．５０９６、８９．１９％、９０．３２％，差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）。有接种史未产生抗体组．接种５ｇ，１Ｏｇ，２０ｇ３种疫苗剂量，抗体阳转率分别为３１．４３％、５１．５１％、ｂ５．６３％，１Ｏｇ组和２０Ｌｌｇ组均高于５Ｌｌｇ组。差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０１），１０ｕｇ组和２Ｏｇ组间差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．Ｏ５）。结论对于全程接种未产生抗一ＨＢｓ者，随着剂量的增加抗一ＨＢｓ的阳转率增高，建议给予１０ｕｇ或２０ｇ剂量疫苗全程再接种，一般人群给予５ｕｇ剂量疫苗即可。

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的影响

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的影响徐峰;蔡秀丽;崔晓燕【期刊名称】《南通大学学报（医学版）》【年(卷),期】2004(024)002【摘要】目的:评价5μg和10μg两种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果.方法:将某企业580名新员工分成2组,分别接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗,采用酶联免疫法(ELISA)检测人群中HBs-Ab.结果:成人全程接种国产重组酵母乙肝疫苗6个月后,5μg组阳转率为78.85%、几何平均滴度(GMT)为28.91mIu/ml,10μg组阳转率为91.87%、GMT为59.94mIu/ml; 24个月后,5μg 组阳转率为71.53%、GMT为25.15mIu/ml,10μg组阳转率为 87.19%,GMT为56.68mIu/ml;5μg组与10μg组国产重组酵母乙肝疫苗近期和远期免疫效果比较差异均有显著性.5μg组及10μg组表面抗体阳转率在2年内变化无统计学意义.结论:国产重组酵母乙肝疫苗对成人具有较好的免疫原性和安全性,成人接种10μg国产重组酵母乙肝疫苗比5μg免疫效果好.【总页数】2页(P226-226,228)【作者】徐峰;蔡秀丽;崔晓燕【作者单位】江苏省南通市疾病预防控制中心开发区站,南通,226001;江苏省南通市疾病预防控制中心开发区站,南通,226001;江苏省南通市疾病预防控制中心开发区站,南通,226001【正文语种】中文【中图分类】R512.6【相关文献】1.国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果 [J], 苏红丽;封秀红;张玉华;董春民;郭韶红;王文庆;迮文远2.成人接种国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果分析 [J], 董关华;林玉娣;钱燕华;姜永;邓于;丁珊;任一君3.国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的研究 [J], 焦雪成;张玉华4.不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察 [J], 冯子健;封秀红;叶莹;张玉华;聂占濮;王春香;董春民;郭韶红;王文庆;迮文远5.不同剂量重组酵母乙肝疫苗成人免疫效果观察 [J], 许二萍;陈田;杨洛贤;施世峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

两种乙肝疫苗接种免疫效果探讨

两种乙肝疫苗接种免疫效果探讨发表时间：2016-06-30T10:49:02.487Z 来源：《中国医学人文》2016年第4期作者：马玉琴1 马志刚2[导读] 而当前10?g 的乙肝疫苗接种已纳入国家免疫规划，这对新生儿均能免费接种乙肝疫苗。

大大阻断了乙肝病毒在低年龄段的传播。

马玉琴1 马志刚2（1. 昭通市疾病预防控制中心预防接种门诊，云南昭通，657000；2. 昭通市中医医院检验科，云南昭通，657000）【摘要】目的通过注射大连汉信生产的20?g 重组乙肝疫苗（汉逊酵母）与上海葛兰素史克生物制品有限公司包装的进口重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）免疫效果的对比，阐明国产20?g（汉逊酵母）乙肝疫苗在实际工作中的优势。

方法对昭通市侨通公司573 名员工接种汉逊酵母乙肝疫苗与昭通市银监局249 名职工接种史克（酿酒酵母）乙肝疫苗后进行比较、分析。

结果国产汉逊酵母乙肝疫苗免疫率2个月（90.92）.6 个月（95.99）.7 个月（99.30%）与史克酿酒酵母乙肝疫苗免疫率2 个月（55.02%）.6 个月（70.28%）.7 个月（95.58%）有差距。

且国产汉逊酵母乙肝疫苗每支77 元，而史克酿酒酵母乙肝疫苗每支为118 元，这样价格相差41 元。

结论国产汉逊酵母疫苗有较好的免疫性，对缺医少药的老少边远地区来说：是经济? 实惠和和安全的疫苗。

【关键词】国产汉逊；效果；安全【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-9753（2016）4-0245-01乙型肝炎（乙肝）是由乙肝病毒引起的以肝脏损害为主的全身性传染病，相当比例的慢性乙肝会最终发展成肝硬化，肝癌等严重疾病[1]，严重危害人类生命安全。

目前接种乙肝疫苗是预防乙肝感染最有效、最简便和最经济的方法。

而现阶段用于昭通成人的乙肝疫苗有两种，一种是20?g 大连汉信生产的重组乙肝疫苗（汉逊酵母），另一种是上海葛兰素史克生物有限公司包装的进口重组乙肝疫苗（酿酒酵母）。

浅谈乙肝疫苗的免疫和预防

浅谈乙肝疫苗的免疫与预防摘要：我国是HBV感染的高发区，在乙肝疫苗大面积使用前，慢性乙肝患者约有3000万例，每年急性乙肝新发病例约300万例，大面积接种乙肝疫苗预防HBV已经变得迫在眉睫。

熟悉乙肝疫苗的接种程序、注意事项、接种后可能出现的不良反应，做好预防措施，切断病毒传播途径，防止医源性传播，阻断母婴传播，保护易感人群，做好乙肝疫苗的免疫与预防。

关键词：乙肝疫苗免疫预防1.乙肝疫苗接种程序1.1根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，在我省出生的所有新生儿，包括流动人口中的新生儿均应在出生地或临时居住地享受政府提免费提供的乙肝疫苗。

1.2接种疫苗为乙肝酵母基因工程疫苗10UG/支*3支，按0、1、6的时间间隔进行接种，即新生儿在出生后的24小时内尽早接种第一针，第二针在第一针接种后的一个月，第三针在接种第一针后的6个月接种。

如果出生后24小时未能及时接种，应按照上述时间间隔要求尽早接种。

若第二针或第三针滞后于接种程序的规定，应尽快补种。

第一针和第二针间隔时间不得少于一个月，若第二针滞后时间较长，与第三针间隔不得少于两个月，第一针和第三针间隔至少在四个月以上。

1.3对于HBSAG阳性母亲的新生儿，推荐采用0、1、2、7免疫程序。

同时在出生后24小时内接种乙肝免疫球蛋白，剂量为100-200IU/支，与第一针乙肝疫苗在不同部位联合接种，能够有效阻断母婴传播。

2.免疫持久性与加强免疫人群2.1对乙肝病毒免疫力的大小和持久性与抗-HBS滴度成正比，与接种年龄有关，初次接种与抗原剂量有关。

对HBV免疫力的持久性也可能与母亲是否感染过乙肝病毒有关。

据我中心计免门诊对20例12月龄接受过0、1、6乙肝疫苗免疫接种的宝宝进行抗-HBV滴度调查，其中5例为表面抗原阳性母亲的宝宝，10例为表面抗原阴性母亲的宝宝。

经检测，前5例宝宝表面抗原均为阴性，后10例宝宝表面抗原为强阳性。

2.2根据国内外众多报告，接种乙肝疫苗后，对乙肝病毒的保护效果在3-5年，我国做过一项有对照的研究显示，保护效果长达9年。

重组酵母乙肝疫苗接种后抗体水平分析

１材料与方法
１１对象．
２１１不同性别抗体滴度比较．．
按照Ｙ＝ｌ０抗体滴ｇ（ｌ
度＋．０）００１进行转换，转换后抗体滴度见表１。不同性
别间差异有统计学意义，性免疫后产生的抗体滴度高女
于男性。
表１不同性别的抗体滴度比较
．
别和年龄与抗体滴度几何均数不存在交互作用（Ｆ＝
１５８＜Ｆ（啪）０＝．２）．７５ｏ５２２５。
．
资料采用Ｅｃｌ０３进行数据二次输入，ｘｅ２０核对后采
基金项目：江省温州市鹿城区科技局资助项目（００１）浙Ｓ５２４作者简介：赵东设（９３）男，１７一，主管医师，硕士。
较轻微，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗接种引起不良反应较少见，本研究未出现任何严重的不良反应，明国产说重组（酵母）乙肝疫苗具有良好的安全性。
低发生免疫应答的抗体滴度越高（０００。Ｐ＝．０）
表２不同年龄组的抗体滴度比较
为Ｏ１６月，、、接种途径为上臂三角肌肌肉注射。
１３血清检测指标及判定标准．
免疫前筛选时用酶联免疫吸附法（ＬＳ）ＥＩＡ检测乙肝
表面抗原（ＢＡ）保护性抗体（ＢＡ、Ｈｓｇ、Ｈｓｂ）ｅ抗原
・
感染病防治－
重组酵母乙肝疫苗接种后抗体水平分析
赵东设，董雷谢海斌，，姚军

10μg 和20μg 两种剂量乙肝疫苗成人接种后免疫效果观察

10μg 和20μg 两种剂量乙肝疫苗成人接种后免疫效果观察张磊;刘玉琳;刘玉霞
【期刊名称】《河北医药》
【年(卷),期】2014(000)016
【摘要】目前，我国已经成为乙型肝炎病毒感染高流行区。

国内外最常见的预防
措施就是对乙型肝炎高危人群采取免疫接种。

接种乙肝疫苗是预防并最终控制乙型肝炎的唯一有效手段。

不同的疫苗剂量不同，对乙型肝炎的防护作用也不同。

我们将接种门诊240名18～42岁健康人群分别给予接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗，对接种后免疫效果进行研究，报道如下。

【总页数】2页(P2493-2494)
【作者】张磊;刘玉琳;刘玉霞
【作者单位】071000 河北省阜平县医院;河北省保定市第一中心医院预防保健科;
河北省阜平县中医院妇产科
【正文语种】中文
【中图分类】R186
【相关文献】
1.成人接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果观察 [J], 王槐胜
2.300例不同剂量乙肝疫苗接种后免疫效果观察 [J], 周玉霞;万宝美
3.大剂量乙肝疫苗多点皮下注射联合左旋咪外用对成人免疫无应答者的免疫效果观察 [J], 宋相安;马秀丽;刘耀朋
4.不同剂量和程序的成人乙肝疫苗免疫效果观察分析 [J], 吴晓冰;王叶子;席艳君;
刘金祥;潘勇;刘美琴;成志莲;林召
5.不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察 [J], 冯子健;封秀红;叶莹;张玉华;聂占濮;王春香;董春民;郭韶红;王文庆;迮文远
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成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察

成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察目的观察重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中的免疫效果。

方法对HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性、且未接种过乙肝疫苗的162名16岁以上人群，按照0、1、6的免疫程序接种10μg 重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗，于全程免疫1个月后采血，测定血清中抗HBs水平。

结果接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗的99人，抗HBs阳转率为94.95%，几何平均浓度为331.08mIU/mL；接种重组（汉逊酵母）乙肝疫苗的63人，抗HBs阳转率为98.41%，几何平均浓度为270.79 mIU/mL。

两组间抗HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义（P＞0.05）。

接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。

结论重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗均具有良好的安全性和免疫原性。

标签：重组（酿酒酵母）乙肝疫苗；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗；免疫效果乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是一种严重威胁人类健康的传染病，接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝最有效的手段，目前使用较多的乙肝疫苗为重组（酿酒酵母）乙肝疫苗。

重组（汉逊酵母）乙肝疫苗于2004年在中国上市，经过多年的观察研究，两种疫苗在儿童中使用的安全性和免疫原性已得到了肯定[1-3]。

为比较重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中的免疫效果，笔者选择了162名健康成年人进行了观察，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选择沈阳市沈北新区未接种过乙肝疫苗，经筛检HBsAg、抗HBs、抗HBc 三项指标全部为阴性，无乙肝病史，无乙肝疫苗接种禁忌证的162人为研究对象，年龄16～58。

随机分为两组：接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组99例，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗组63例。

1.2乙肝疫苗来源重组（酿酒酵母）乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产，规格10μg/1.0 mL，批号20070709-4；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗为大连高新生物制药有限公司生产，规格10μg/0.5 mL，批号2007010105，所有疫苗均在有效期内使用。