两种剂量重组酵母乙肝疫苗免疫接种效果比较

两种剂量重组酵母乙肝疫苗免疫接种效果比较

目的比较儿童接种5 μg、10 μg两种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果，为儿童乙肝疫苗免疫方案的制定提供参考依据。方法选择笔者所在医院乙肝疫苗接种婴幼儿为观察对象，将200名儿童分组以5 μg组、10 μg组两种剂量，按照0-1-6免疫程序接种重组酵母乙肝疫苗，于首次免疫后的第7个月检测血清抗-HBs(HBsAb)阳性率和抗体HBsAb效价。结果5 μg组、10 μg组血清抗-HBs阳性率分别为90.0%,97.5%，两组间无显著性差异；两组效价组间比较有显著性差异，10 μg组血清抗-HBs效价明显高于5 μg组。结论接种较大剂量(10 μg)的乙肝疫苗后，抗HBs阳性率高且抗体效价也高，有效保护时间会更长。

标签：计划免疫；酵母乙肝疫苗；抗体测定

病毒性乙型肝炎的治疗至今没有理想的抗病毒药物，乙型肝炎的预防和控制关键依靠接种乙型肝炎疫苗。目前，我国研制开发的基因工程疫苗主要有两种：重组酵母乙型肝炎疫苗和重组（中国仓鼠卵巢细胞，CHO细胞）乙肝疫苗。我国儿童疫苗接种常采取0-1-6免疫程序，重组酵母乙型肝炎疫苗的常用剂量为5 μg/（0.5 ml·支），而重组（CHO细胞）乙肝疫苗的常用剂量为10 μg/（0.5 ml·支）。本组研究主要观察两种不同剂量重组酵母乙肝疫苗抗体阳性率和抗体的效价。

1资料与方法

1.1一般资料选择笔者所在医院母亲体检HBsAg阴性的小儿为接种重组酵母乙肝疫苗的观察对象，将200名儿童按0-1-6免疫程序，分别以5 μg/（0.5 ml·支）和10 μg/（0.5 ml·支）两种不同剂量分组接种重组酵母乙肝疫苗，于首次免疫后的第7个月检测血清抗-HBs(HBsAb)阳性率和抗体HBsAb。

1.2疫苗与接种按第0个月、第1个月、第6个月为接种时间点，于上臂三角肌肌肉注射接种。

1.3抗体检测方法采用固相放射免疫试剂,检测抗HBs，以HBsAb效价(GMT)大于1 IU/L计为阳性，HBsAb效价(GMT)大于10 IU/L为血清有保护作用。

1.4疫苗安全性观察接种前告知接种对象疫苗可能的副反应，如注射部位有轻度红肿、疼痛，接种当天有轻度头痛、疲劳、乏力等不适，一般2 d内会缓解消失。

1.5统计学处理用SPSS 1

2.0软件统计数据，采用χ2检验和方差分析多组均值的比较。P＜0.05为差異有统计学意义。

2结果

疫苗安全性是接种疫苗的前提，本次接种对象中少数出现注射部位肿痛或全

身低热，但在3 d后都缓解消失。血清抗-HBs检测结果显示：5 μg组、10 μg组血清抗-HBs阳性率分别为90.0%、97.5%，两组间比较差异无统计学意义；两组效价组间比较有显著性差异，10 μg组血清抗-HBs效价明显高于5 μg组。

3讨论

对乙型肝炎病毒的免疫预防有主动免疫和被动免疫，也有主动免疫与被动免疫联合接种。乙肝易感人群预防性接种乙肝疫苗后，其抗体的产生属于主动免疫，抗体的效价与抗原的免疫特异性有关，同时也与疫苗的种类、剂量、免疫途径、免疫程序和机体本身免疫反应性有关。

以往国内外的研究显示，以0-1-6三针免疫模式进行的免疫效果满意，被普遍采用，但我国因疫苗的剂量较低，三针法接种所产生的抗体仍不足以产生保护作用［1］，还有少部分人没有产生抗体或所产生的抗体效价太低，其中有一部分是因为接种疫苗前后的时间跨度较长放弃了接种［2］。为缩短计划免疫的时间，节约人力成本和时间成本，方便易感人群全程完成接种，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了以加大剂量的两针免疫，替代低剂量的三针免疫。国内邓素等［1］的研究表明：较大剂量重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗两针免疫模式与小剂量（10 μg/0.5 ml/支）三针免疫模式，抗-HBs阳转率都大于90%，但接种大剂量疫苗产生的抗体效价远高于低剂量疫苗组，有效保护时间会更长。

本组研究选用的是重组酵母乙肝疫苗，分别以5 μg组、10 μg组血清抗-HBs 阳性率分别为90%,97%，两组间无显著性差异；两组效价组间比较有显著性差异，10 μg组血清抗-HBs效价明显高于5 μg组，抗体保护作用时间长与报道一致。

参考文献

［1］邓素,张建国.不同剂量重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)采用两种免疫接种程序的对照研究［J］.实用预防医学,2011,3:446-448.

［2］Levie K,Beran J,Collard F,et al.Long term(24 months) follow-up of a hepatitis A and B vaccine,comparing a two and three dose schedule in adolescent saged 12-15 years［J］.Vaccine,2002,20(19-20):2579-2584.