湖南中医药大学药剂学

一名词解释：

1.Pharmacopoeia :是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委

员会组织编纂、出版、并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

2.Pyrogen : 系 指 能 引 起 恒 温 动 物 体 温 异 常 升 高 的 致 热 物 质 。 药

剂 学 所 指 的“热 原”，主 要是 指 细 菌 性 热 原 是 微生物产生的代谢产物。

）。

3.有效期：药物在室温下降解10％所需的时间（t

0.9

4.注射用水:药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。

5.灭菌：指运用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽胞全

部杀死的操作

6.微粉：

7.微粒度：

8.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。

9.缓释制剂（sustained-release）：系指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药

物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。

10.控释制剂（controlled-release)：系指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接

近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件，如pH、酶、胃肠蠕动等因素的影响。

11.HLB:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲

油平衡值。

12. (Targeting Drug System or TP)：是指借助载体、配体或抗体，将药物通过局部

给药，胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

13.CRH(临界相对湿度):药物随环境湿度增加吸湿增加，当环境湿度达到某一定

值时，吸湿量急剧上升，对应环境湿度即为CRH。

14.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称药物剂型。

二 判断题：

1.注射剂的PH为4~9.

2.紫外线主要用于空气灭菌。

3.药物的相对湿度越高越容易吸湿。

4.大输液常用流通蒸汽灭菌。

5.膜剂常用的成膜材料是甘油。

6.流浸膏每1ml相当于原饮片1g.

7.单凝法制备微囊属于物理化学方法。

8.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。 ×

9冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法，操作时用力要轻。 ×

10.平衡水分肯定为结合水，而结合水不一定是平衡水。 √

11.表面活性剂在水中形成的胶团，大小在胶体粒子范围内，故也算做胶体溶液的一种。√

12.注射剂首选的除热原方法为热压法 ×

13.表面活性剂加入量越多，软膏中药物透皮释药越好。 ×

14．黑膏药的基质是铅丹及植物油。 ×

15.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂，两相气雾剂，三相气雾剂。 ×

三 单选题：

1.塑制法制备蜜丸的关键工艺是（ ）

A.练蜜

B.起模

C.制丸块

D. 分粒

3.甘油在膜剂中的用做（ ）

A.着色剂

B.增塑剂

C.表面活性剂

D. 填充剂

E. 起膜剂

F. 遮光剂

四多选题：

1.为使混悬剂稳定常加（ ）

A．助悬剂 B .润湿剂 C 絮凝剂 D 反絮凝剂

2.丸剂按制法分为（）

A.泛制法

B. 塑制法

C. 滴制法

D. 混合制法

3.制备静脉注射乳剂，乳化剂有哪些？

A.提纯的豆磷脂

B. 卵磷脂

C. 普流罗尼克F-68

D.PVP

4. 在固体分散体

五 简答题：

1.缓释，控释制剂的特点是什么？

缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂（一级速度过程）。其特点有：减少服药次数，减少用药总剂量；保持平稳的血药浓度，避免峰谷现象。

控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂（以零级或接近零级速率）。其特点有：恒速释药，减少服药次数；保持稳态血药浓度，避免峰谷现象；可避免某些药物引起中毒。

2.药物的剂型如何选择，遵循何原则？

剂型是药物使用的必备形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也起到关键作用，同一药物，由于剂型不同，即使其含量相同，给药途径不变，疗效和不良反应仍会有差异。药物剂型的选择，在中药制剂的开发研究、工业生产以及临床应用中均有重要意义，在创制、改进剂型时，一般应依据下述原则综合考虑。

1.根据防治疾病的需要选择剂型

各类药物剂型要满足医疗、预防的需要。如急癌患者，要求药效迅速，宜用注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸等速效剂型；而慢性病患者，用药宜缓和、持久，常选用丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等；皮肤疾患一般可用软膏剂、膏药、涂膜剂等剂型；而某些腔道病变，可选用栓剂、膜剂等。

2.根据药物性质选择剂型

在选择药物剂型时，应掌握处方中活性成分的溶解性、稳定性和刺激性等。一般而言，含难溶性或水中不稳定成分的药物、主含挥发油或有异臭的药物不宜制成口服液等。而药物成分易为胃肠道破坏或不被其医`学教育网搜集整理吸收，对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过作用易失效的药物等均不宜设计为口服剂型。如胰酶遇胃酸易失效，须制成肠溶胶囊或肠溶衣片服用才能使其在肠内发挥消化淀粉、蛋白质和脂肪的效用。

成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，则不宜制成注射剂和口服液等剂型。 3.片剂的辅料有哪些应注意些什么？

答：辅料：稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、 崩解剂、润滑剂、

4. 药物制剂新剂型的特点是什么，有哪些制备方法？