ISO9000：2015 质量管理手册

0.1发布令

公司的信誉，取决于产品和服务的质量；产品和服务的质量，取决于全员的意识和执行力。

公司的成就和未来，取决于持续提升的产品创新能力和管理创新能力。

xxx技术有限公司为确保产品和服务的质量，建立持续创新的管理平台，特依据ISO9001:2015标准，结合本公司实际，编制质量手册、程序文件及相关的支持文件（技术类、管理类、记录）。

管理体系文件是本公司从事质量相关的活动的基本依据，各阶层、各部门员工必须认真学习，贯彻执行。

总经理：

0.2管理者代表任命书

为加强本公司质量管理工作，根据ISO9001标准的要求，兹任命石林公司管理者代表，其职责和权限为：

1、负责按ISO9001标准建立、健全、实施和改进质量体系，并进行内部协

调；

2、向总经理报告质量体系的运行情况，以及体系运行所需的资源需求；

3、就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作；

4、出现顾客反馈重大质量问题时，负责向认证机构作汇报。

总经理:

0.3公司概况

目录

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 公司的背景

4.1 理解公司及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 公司的作用、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通

8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制

8.5 产品和服务开发

8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务放行

8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.1 不符合和纠正措施

10.2 改进

附录1 组织机构图

1 范围

本手册规定公司的质量管理体系要求，本手册适用于以下场合：

a)需要证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服

务的能力；

b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的

法律法规要求，旨在增强顾客满意。

2 规范性引用文件

本手册及相关体系文件的编制，引用了以下文件。

ISO9000：2015 质量管理体系-基础和术语

ISO9001：2015 质量管理体系-要求

3 术语和定义

本手册采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 公司的背景环境

4.1 理解公司及其背景环境

公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：

a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；

b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺；

d) 资源的获得和优先供给、技术变更。

需要时，公司应更新这些信息。

4.2 理解相关方的需求和期望

b) 相关方的要求

公司应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

4.3 公司质量管理体系的范围是：

墙壁开关、家用安防传感器、电动开窗器、电动阀门开关、智能网关、直流无刷电机及控制器、微纳米气泡机、电动船用推进器及控制系统的设计、开发、制造、安装和服务。

体系运行涉及的场所：宁波市北仑区嵩山路1299号

本手册的规定的质量管理体系无删减。

4.4 质量管理体系

4.4.1 总则

公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。

4.4.2 过程方法

公司应将过程方法应用于质量管理体系。公司应：

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用;

b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出；

c) 确定这些过程的顺序和相互作用；

d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；

e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运

行和控制；

f) 确定和提供资源；

g) 规定职责和权限；

h) 实施所需的措施以实现策划的结果；

i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；

j) 确保持续改进这些过程。

公司将质量管理体系过程识别为三大类，即顾客导向过程（COP）、支持过程(SP)和管理过程(MP)。

一) COP五大过程与ISO9001标准章节对照表：

二）COP的支持过程（SP）。

三）管理过程（MP）。

经识别,本公司的管理过程如下：

Processes 过程名称

ISO9001

标准条款

Process

owner

过程拥有者

Input

输入

Output

输出

Performance

indicators

绩效指标

Equipment、

materials

材料、设备

Human

resources

人力资源

References

to related

documents

相关控制文件

MP1经营计划管理4.1

4.2

4.3

4.4

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

8.1

总经理

竞争对手分

析

信息综合分

析报告

企业愿望

经营计划

质量目标

年度经营目标

实现率

办公设备

总经理、各

部门领导、

经营计划程

序培训通过

经营计划控制

程序

MP2

管理评审9.3 管代

见ISO9001

标准

改进措施、

资源需求

纠正/预防/改

进项目按计划

完成率

办公设施

通过管理评

审程序培训

管理评审程序

MP3内审9.2 管代标准要求、顾

客特殊要求、

产品/过程要

求

审核报告

纠正措施

过程审核总符

合率

办公设施

检查表

通过体系、

过程、产品

审核培训，

有一年以上

工作经验

内部质量体系

审核程序

MP4数据分析/持续改进9.1.1

9.1.3

10.1

10.2

品保组

体系运行数

据、统计报表

改进需求

经营计划实

现情况报告

纠正/预防

措施持续改

进报告

数据递交及分

析及时率纠正

/预防/改进项

目按计划完成

率

电脑

EXCEL软件项

目所需的设施

资源

熟练EXCEL

软件、通过

数据分析程

序培训通过

持续改进程

序的培训，

有项目组织

能力

数据分析控制

程序

持续改进程序

四）过程关系图：

资源需求M1经

营计

划

M2管

理评

审