空间卫生微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书引言概述：车间微生物检验是指对车间环境、设备和产品进行微生物污染检测的一项重要工作。
它能够帮助企业及时发现和控制微生物污染问题，保障产品质量和员工健康。
本文将详细介绍车间微生物检验的操作流程和注意事项。
一、检验前准备1.1 清洁车间环境车间环境的清洁程度对微生物检验结果有重要影响。
在进行检验前，需要确保车间环境的卫生状况良好，尽量减少空气中的微生物数量。
定期清洁车间地面、墙壁和设备表面，使用合适的清洁剂进行消毒。
1.2 准备检验设备和试剂进行微生物检验需要使用一系列的设备和试剂，包括培养基、培养皿、移液器、显微镜等。
在检验前，需要检查这些设备和试剂的完好性和有效期，确保其能够正常使用。
同时，要做好试剂的储存和保管工作，避免受潮或受污染。
1.3 培养基的制备培养基是进行微生物检验的基础，其制备需要严格按照相关标准和规定进行。
在制备培养基时，要注意消毒操作，避免细菌污染。
同时，要根据检验需要，选择适合的培养基类型和配方，确保能够有效检测出目标微生物。
二、样品采集与处理2.1 样品采集方法选择根据不同的检验目的和要求，选择合适的样品采集方法。
常见的样品采集方法包括空气采样、表面刷拭法、冲洗法等。
要注意采样器具的消毒和无菌操作，避免样品污染。
2.2 样品处理与制备采集到的样品需要进行适当的处理和制备，以便于后续的微生物检验。
对于液体样品，可以通过过滤、离心等方法获得微生物。
对于固体样品，可以使用稀释液进行稀释，然后进行培养。
同时，要注意样品的保存和标识，避免交叉污染和混淆。
2.3 样品保存和运输采集到的样品需要及时保存和运输，以保持微生物的活性和可检测性。
对于不同类型的样品，可以选择适当的保存方法，如低温保存、添加保护剂等。
在运输过程中，要避免温度过高或过低，以及震动和挤压等对样品的不利影响。
三、微生物检验方法3.1 培养方法培养方法是微生物检验中常用的一种方法，通过将样品接种到培养基上，利用培养基的营养成分和条件，使细菌能够生长和繁殖。
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书引言概述：车间微生物检验是工业生产中非常重要的环节，能够帮助企业及时发现和解决微生物污染问题，保障产品质量和生产安全。
本文将详细介绍车间微生物检验的作业指导书，帮助工作人员正确进行微生物检验工作。
一、准备工作1.1 准备检验设备和试剂：确保实验室内的显微镜、培养皿、培养基、试管等设备齐全，并且保持清洁。
1.2 检查试剂有效期：检查试剂的有效期，确保使用的试剂没有过期，以免影响检验结果。
1.3 检查实验室环境：确保实验室内的环境干净整洁，无污染源存在，保持空气流通。
二、取样和处理2.1 取样方法：根据检验要求选择合适的取样方法，避免外部污染。
2.2 取样器具消毒：使用取样器具前，必须进行消毒处理，避免外部微生物的干扰。
2.3 取样保存：取样后，必须妥善保存，避免样品变质或受到外部污染。
三、培养和观察3.1 培养基选择：根据待检微生物的特性选择适合的培养基，促进微生物生长。
3.2 培养条件控制：控制培养温度、湿度等条件，促进微生物的生长和观察。
3.3 观察方法：使用显微镜观察培养皿中的微生物形态和数量，根据特征判断微生物种类。
四、结果判读4.1 结果记录：将观察到的微生物形态和数量记录下来，便于后续分析和比对。
4.2 结果分析：根据观察结果和实验要求进行微生物种类的鉴定和分析。
4.3 结果判读：根据分析结果判断微生物检验是否合格，提出相应的处理建议。
五、清洁和消毒5.1 清洁工作：检验结束后，及时清洁实验室设备和工作台面，避免交叉污染。
5.2 消毒操作：对使用过的试剂瓶、培养皿等进行消毒处理，确保实验室环境的清洁卫生。
5.3 废弃物处理：将实验产生的废弃物分类处理，避免对环境造成污染。
结语：通过本文的介绍，希望能够帮助车间微生物检验工作人员正确进行检验作业，提高微生物检验的准确性和可靠性，保障产品质量和生产安全。
同时，建议定期对检验作业指导书进行更新和完善，以适应工作中的变化和需求。
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书一、引言车间微生物检验是保障产品质量和生产环境卫生的重要环节。
本作业指导书旨在规范车间微生物检验的操作流程，确保检验结果准确可靠，为生产提供科学依据。
二、检验项目和方法1. 空气微生物检验1.1 采样方法：使用空气采样器，在车间指定位置进行采样，采样时间为30分钟。
1.2 培养基选择：选择适合空气微生物检验的培养基，如TSA、SDA等。
1.3 培养条件：将采样板放置在恒温恒湿培养箱中，温度为25℃，湿度为50%。
1.4 培养时间：培养48小时后，进行菌落计数。
1.5 报告结果：记录不同菌落形态和数量，按照规定标准进行评估。
2. 表面微生物检验2.1 采样方法：使用消毒棉签或消毒纱布，在车间指定表面进行刮取采样。
2.2 培养基选择：选择适合表面微生物检验的培养基，如R2A、PCA等。
2.3 培养条件：将采样物放置在培养基上，温度为30℃，培养时间为48小时。
2.4 报告结果：记录不同菌落形态和数量，按照规定标准进行评估。
三、操作规范1. 检验前准备1.1 检验仪器和设备的校验和检查：确保仪器设备正常运行，校准合格。
1.2 检验培养基的质量控制：检查培养基的保存条件和有效期，确保培养基质量良好。
1.3 检验区域的清洁和消毒：对检验区域进行清洁和消毒处理，确保无杂质和污染。
2. 采样操作2.1 采样器的正确使用：按照操作说明正确使用采样器，避免污染和误差。
2.2 采样点的选择：根据车间布局和生产工艺要求，在合适的位置选择采样点。
2.3 采样器的消毒和更换：每次采样前，对采样器进行消毒处理，并及时更换采样板或采样棉签。
3. 培养和计数3.1 培养条件的控制：严格控制培养箱的温度和湿度，确保培养条件稳定。
3.2 菌落计数的方法：使用显微镜和菌落计数器进行菌落计数，保证结果准确可靠。
3.3 数据记录和报告：将检验结果准确记录，并按照规定标准进行评估和报告。
四、质量控制1. 内部质量控制1.1 培养基的质量控制：每批培养基使用前，进行质量控制，确保培养基质量符合要求。
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书一、引言车间微生物检验是指对车间环境、设备、产品等进行微生物检测和评估的一项重要工作。
本作业指导书旨在为车间微生物检验提供详细的操作指导，确保检验工作的准确性和可靠性。
二、检验目的车间微生物检验的目的是评估车间环境的卫生状况，确保生产过程中的微生物污染控制，防止产品受到微生物污染，保证产品质量和安全。
三、检验范围1. 车间空气微生物检验：对车间空气中的微生物进行采样和分析，评估空气质量。
2. 车间表面微生物检验：对车间设备、工作台面等表面进行采样和分析，评估表面卫生状况。
3. 车间产品微生物检验：对车间生产的产品进行微生物检测，评估产品的微生物污染情况。
四、检验方法1. 车间空气微生物检验：a. 采样方法：使用空气采样器进行采样，根据车间面积和通风情况确定采样点位和采样时间。
b. 采样容器：使用无菌的采样容器，避免二次污染。
c. 采样数量：根据车间面积和通风情况确定采样数量，确保样品的代表性。
d. 采样流程：将采样器放置在预定位置，按照设备操作说明进行采样。
e. 采样记录：记录采样点位、采样时间、采样容器编号等信息。
2. 车间表面微生物检验：a. 采样方法：使用无菌棉签或者无菌拭子对表面进行擦拭采样。
b. 采样容器：使用无菌的采样容器，避免二次污染。
c. 采样数量：根据表面面积确定采样数量，确保样品的代表性。
d. 采样流程：将无菌棉签或者无菌拭子沾湿后，按照设备操作说明对表面进行擦拭采样。
e. 采样记录：记录采样点位、采样时间、采样容器编号等信息。
3. 车间产品微生物检验：a. 采样方法：根据产品特点确定采样方法，如对液体产品进行直接培养、对固体产品进行分离培养等。
b. 采样容器：使用无菌的采样容器，避免二次污染。
c. 采样数量：根据产品批次确定采样数量，确保样品的代表性。
d. 采样流程：按照产品检验标准的要求进行采样，避免污染和交叉感染。
e. 采样记录：记录采样时间、采样容器编号、产品批次等信息。
微生物检查室环境监测作业指导书
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1、目的：
建立一个微生物指标检验环境监测取样作业指导书，确保微生物检验实验室环境符合规范要求。
2、适用范围：
微生物限度检查洁净区尘埃粒子和沉降菌监测。
3、责 任 人：
质控微生物限度检验员。
4、内 容：
4.1 微生物实验室洁净区温湿度和静压差符合规定后，由岗位工作人员对洁净区环境进行监测和取样工作。
4.1.1微生物实验室洁净区尘埃粒子监测由质控微生物限度检验员携带尘埃粒子计数器到现场进行现场监测。
4.1.2微生物实验室洁净区沉降菌由质控微生物限度检验员携带制备好的培养皿到现场取样。
4.2 尘埃粒子监测过程：
4.2.1质控微生物限度检验员到达微生物实验室洁净区查看温湿度和静压差符合规定后进行监测；
4.2.2尘埃粒子监测按照《尘埃粒子计数器作业指导书》进行操作，每个洁净室测两个点。
4.3.3 取样点应避开回风口，位于离地面0.8米的水平面上均匀布置，避免取。
生产控制区域环境、人员卫生微生物检测及验证作业指导书
稳健医疗集团有限公司生产控制区域环境、人员卫生微生物检测及验证作业指导书文件编号WN-QM-P28-SOP15 版次A/0生效日期2009-9-29页次1/41.目的为了有效控制本集团所有公司的生产环境,指导对生产控制区域环境、人员等进行微生物检测和验证。
2.适用范围本集团所有公司生产控制区域（包括化验室无菌间）的空气、与产品直接接触的设施（台面、容器、模具、防护工具、工衣等）和人员。
3.职责由质量部部负责制定,品管部和生产部实施，其它部门配合。
4.工作程序4.1 检测项目：生产控制区域空气中沉降菌菌落总数、浮游菌总数，与产品直接接触的设施表面和生产人员手的菌落总数。
4.1.1生产车间环境按YY0033—2000标准中相关规定每天上午、下午对室内温、湿度进行测定，室温标准18～28℃，相对湿度为45～65%。
(化验室无菌间的环境:室温标准20±2℃，相对湿度为60%±5%)4.1.2检测方法及相关规定(化验室无菌间的环境检测参照4.1.2.1和4.1.2.2)空气中沉降菌菌落总数和浮游菌菌落总数测试要求:测试前净化空调系统正常运行不少于30分钟后开始。
被测洁净室（区）的温、湿度需达到规定的要求，压差必须控制在规定值内.测试分静态和动态，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。
测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服，静态测试时，室内测试人员不得多于二人。
4.1.2.1空气中沉降菌菌落总数的测定（采用平板暴露法）：4.1.2.1.1采样前准备:在采样前应检查所有试验的营养琼脂培养基平皿,如发现有变质、破损、或污染培养基应剔除，检查无污染后方能使用。
4.1.2.1.2测试:采样点距墙1M；高度应在0.8M-1.5m处采样，采样点数见附表1，采样时，打开含营养琼脂的平皿（直径 9CM）皿盖，按上述采样点与高度布放，暴露30分钟后立即关盖。
将已采集的培养基在1小时内送实验室,送检中平板不得开启，并要密封好。
微生物作业指导书(2011)
由于消毒防腐剂没有选择性，因此对一切活细胞都有毒性，不仅能杀死或抑制病原微生物，而且对人体组织细胞也有损伤作用，所以只能用于体表、器械和周围环境的消毒。按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。
灭菌剂：可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求的制剂。包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯等。
3.2培养
3.2.1待琼脂凝固后，将平板翻转，36℃±1℃培养48h±2h，水产品30℃±1℃培养72h±3h。
3.2.2如果样品中可能含有在琼脂培养基表面弥漫生长菌落时，可在凝固后的琼脂表面覆盖一薄层琼脂培养基（约4ml），凝固后翻转平板，按3.2.1条件进行培养。
4菌落计数
可用肉眼观察，必要时用放大镜或菌落计数器，记录稀释倍数和相应的菌落数量。菌落计数以菌落形成单位（colony-forming units,CFU）表示。
高效消毒剂：指可杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽胞也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。包括含氯消毒剂、臭氧等。
中效消毒剂：指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。包括含碘消毒剂、醇类消毒剂、酚类消毒剂等。
低效消毒剂：指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒剂要求的制剂。包括苯扎溴铵等季铵盐类消毒剂。
菌落总数就是指在一定条件下（如需氧情况、营养条件、pH、培养温度和时间等）每克（每毫升）检样所生长出来的细菌菌落总数。按国家标准方法规定，即在需氧情况下，37℃培养48h，能在普通营养琼脂平板上生长的细菌菌落总数，所以厌氧或微需氧菌、有特殊营养要求的以及非嗜中温的细菌，由于现有条件不能满足其生理需求，故难以繁殖生长。因此菌落总数并不表示实际中的所有细菌总数，菌落总数并不能区分其中细菌的种类，所以有时被称为杂菌数，需氧菌数等。
微生物检验作业作业指导书.
微生物检验作业作业指导书.1000字微生物检验作业作业指导书一、作业目的通过学生的自主调研，了解微生物检验的基本概念、方法、流程及其应用领域，在此基础上，学习相关实验技能，并在实践中提高学生的实验操作能力。
二、作业要求1.选择一个与微生物检验相关的主题进行调研（如细菌检验、真菌检验、病毒检验等），深入了解其基本特征、检验方法、检验流程及其应用领域。
2.结合所学相关知识，了解微生物检验实验室的基本设备和实验条件，掌握相应的消毒、无菌操作和物品清洗等实验技能。
3.利用自己的调研和实验经验，撰写完成一份微生物检验实验报告。
三、作业步骤1.主题选择。
选择一个与微生物检验相关的主题或者问题，如“医院细菌检验方法研究”、“河水中大肠杆菌检测技术分析”等。
需要注重主题的实际可行性，避免选择过于宏大或难以完成的主题。
2.调研文献。
利用图书馆、网络等资源，收集与选定主题相关的文献资料，包括学术期刊论文、专业书籍、技术资料等。
建议访问一些专业网站，如中国微生物学会、中国食品科学技术学会等网站，获取最新的学术信息。
3.实验学习。
根据选定的主题和文献资料，了解相关的实验方法和流程，并在实验室中学习相关的实验技能。
了解实验室的基本设备和实验条件，掌握相应的消毒、无菌操作和物品清洗等实验技能。
需要注意实验过程中的安全问题，确保实验过程的有效性和安全性。
4.撰写实验报告。
根据实验结果，撰写一份完整的实验报告。
报告内容应包括所选主题的研究背景、研究目的、实验方法和流程、实验结果和分析、结论和建议等。
需要注意报告的逻辑性和系统性，确保表述准确、规范、清晰。
报告中需要注重科学方法和实验数据的稳定性和可重复性。
四、注意事项1.作业选题要求实际可行性和可完成性，避免选择过于宏大或难以完成的主题。
2.调研过程中要注意文献来源的可靠性和权威性，并及时更新最新的学术信息。
3.实验过程中要注意安全问题，严格遵守各项实验操作规程和安全操作程序。
微生物检验作业作业指导书.
1 目的通过对微生物检测流程的规范确保检验工作有序进行.2 范围适用于微生物检测的全过程。
3 职责3.1 检验人员严格按检测流程做好各项工作。
3.2 检测主管做好监督检查工作.4 内容4.1 准备工作4。
1.1 卫生清洁整理普通检验室内的各类检验物品，检查工作台面和地面卫生。
4.1.2样品收集登记4。
1.2。
1与收样员沟通，确定检样品种、数量（如仓库到货的茶原料、内包膜，车间生产的半成品、成品，研发样品,采购样品，稳定性试验的样品、定期跟踪检测的样品）。
4.1.2。
2与质保员沟通，确定检样品种、数量（如自来水、纯水、一楼生产过程跟踪的各阶段液体)。
4.1。
2。
3 按检测计划自行确定的检样品种、数量(如工作间空气、设备内表面、员工手部)。
4.1。
2.4各项确定后,收集并登记样品。
4。
1.3检测方法的确定4.1.3。
1样品收集后进行分类，确定样品的检测方法，若无方法的要尽快上报或查找相关方法。
4.1。
3.2微生物各项目所采用的检测方法（见附表1）4.2 试剂配制、物品包扎4。
2。
1玻璃容器的包扎：灭菌前器皿应包扎紧密完整后才进行灭菌,以防止灭菌后器皿受到污染。
4。
2。
2平皿、吸管按量分成若干单元用牛皮纸、报纸包扎；4.2.3试管及三角瓶应塞硅胶塞，在瓶口再用报纸包扎；4.2.4其它玻璃或金属取样工具也要用报纸包扎;4。
2。
5生理盐水按氯化钠加水比例0.84％配制；平板计数琼脂（PCA）、孟加拉红、月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤（LST）、煌绿乳糖胆盐肉汤（BGLB）则以标签上规定的比例进行配制。
按需要量分装成于不同规格的容器中。
4。
3 高压灭菌4。
3。
1培养基及器皿的灭菌：4.3.1.1高压蒸汽灭菌：金属器具、玻璃器皿、基础培养基及其它耐热物品均放入锅内灭菌。
4。
3。
1.2灭菌参数：121℃（0。
1034MPa)，15～20min;4.3.2染菌培养物：121℃（0.1034MPa),30min；4.3.3含糖类不耐热培养基（按试剂要求)：115℃（0。
微生物检测作业指导书
• 8、培养基的监测 • 应对经湿热灭菌的培养基进行监测，尤其要对pH、色泽、灭菌效果和均匀度
等指标进行监测。
培养基的使用
• 1、琼脂培养基的融化 • 将培养基放到沸水浴中或采用相同效果的方法（如高压锅中的蒸汽）使之融
化。经过高压的培养基应尽量减少重加热时间，避免过度加热。培养基溶化 后放入47℃±2℃的恒温水浴锅中保温，直至使用。融化后的培养基应尽快使 用，放置时间一般不应超过4h。 • 2、培养基的脱气 • 必要时，将培养基在使用前放到沸水浴或蒸汽浴中加热15min，加热时松开 容器的盖子；加热后盖紧，并迅速冷却至使用温度。 • 3、平板的制备 • 倾注融化的培养基到平皿中，使之在平皿中形成一个至少2mm厚的琼脂层 （直径90mm的平皿通常要加入15 mL琼脂培养基）。将平皿盖好后放到水平 平面使琼脂冷却凝固。 • 注：在培养过程中，培养基会损失水分。当水分损失的量大于培养基总量的 15%时，就会影响微生物的生长。造成培养及水分损失的因素很多，如培养 基成分，平皿中培养基总量和培养箱的类型等（如使用带风扇的培养箱，培 养箱中的湿度偏低，平板在培养箱中放置的位置靠近加热管，培养温度过高 等），操作时应注意避免。
实验室废弃物处理
1对于培养物及其污染的物品（如斜面，用过的吸 量管、细菌培养皿等），应使用适当浓度的自配 或商业液体消毒剂（参见表D.1）对处理后一定时 间，或121℃高压灭菌至少30min，或者其他有效 处理措施。将处理物倒入特殊标识的垃圾袋内， 直接送到指定地点。
2对于实验动物尸体及相关废弃物，按照GB 14925 的规定进行处理。
微生物无菌室基本要求及管理
2 无菌室的管理 2.1无菌室在使用前和使用后应进行有效的消
环境微生物检测标准操作规程作业指导书
环境微生物检测标准操作规程作业指导书持有部门：院感办文件编号：
制定者：审核者：版次：1 制定日期：审核日期：执行日期：
一、监测目的
1.感染暴发或感染流行时，环境因素在感染传播中有流行病学意义。
2.监测潜在的危险环境状况，证明有危险的病原体存在或证明危险的病原体已被清除。
3.当某项感染控制措施改变时，评估其效果。
4.目标性监测的需要。
5.询证医学证据支持。
二、空气培养（沉降法）
1.采样时间：Ⅰ类环境在洁净系统自净后与从事医疗活动前采样；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境在消毒或规定的通风换气后与从事医疗活动前采样。
2.采样高度：距地面垂直高度
80-150cm。
3.采样点设定：
（1）Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类环境：室内面
积≤30m2，在对角线上设里、中、外3点，里、外两点位置各距。
空间卫生微生物检验作业指导书
修改记录单空间卫生微生物检验作业指导书1 目的规范空间卫生检验规程和检验方法(微生物部份)，确保检验结果准确，及时了解车间空间卫生状况，发现问题及时解决，确保生产现场环境卫生符合公司质量标准要求。
2 适用范围适用于XXXXX公司生产车间配料房、灌注房。
3 职责3.1微检人员负责对灌注房、配料房空间卫生检测，并根据检验结果进行判定。
3.2部门主管负责对灌注房、配料房空间卫生整体质量判定。
3.3车间负责执行相关卫生消毒及预防纠正措施。
4 检测项目、检验频次、内控标准根据各工序控制点选用下列相应的标准。
注：a每周1次是指对某一车间当天生产线的空间进行检测。
b各生产线每月内至少1次检测。
5 工作流程图空间卫生检验作业流程6 工作流程描述（001）车间正常生产。
（002）检验员采用自然沉降法（检测时间：20分钟）对车间配料房、灌注房进行空间卫生检测，并对检测结果进行判定。
（003）检验员判定空间卫生为合格项时，检验员填写《半成品微生物检验报告单》。
（004）检验员判定空间卫生为不合格项时，检验员填写《半成品微生物检验报告单》、《质量信息反馈单》。
（005）品质经理对《半成品微生物检验报告单》进行审核。
（006）品质部将车间空间卫生质量信息反馈给车间。
（007）车间接收生产空间卫生质量信息。
（008）针对空间卫生出现不合格现象，车间实施相应的纠正措施。
（009）车间实施纠正措施后，微检人员检验、验证其整改效果。
7 相关文件7.1菌落总数测定----GB4789.2-947.2霉菌和酵母计数---- GB4789.15-948 表格8.1《半成品微生物检验报告单》JLB/YYN-QC-036A8.2《质量信息反馈单》JLB/YYN-QC-044A。
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书引言概述：车间微生物检验是指对车间环境、设备、产品等进行微生物检测的一项重要工作。
通过对微生物的定性和定量检测，可以评估车间的卫生状况，控制微生物污染，确保产品质量和生产环境的安全。
本文将从五个大点出发，详细阐述车间微生物检验作业的指导原则和方法。
正文内容：1. 检验项目1.1 空气微生物检验1.1.1 采样点的选择：根据车间的特点和布局，合理选择采样点，包括生产区域、通风设备、空调系统等。
1.1.2 采样方法：采用空气采样器进行采样，根据需要选择不同的采样器和采样时间，保证采样的准确性和代表性。
1.1.3 检测方法：采用培养基培养法或者快速检测方法进行空气微生物的检测和计数。
1.2 表面微生物检验1.2.1 采样点的选择：根据车间的设备和工艺流程，选择表面采样点，包括生产设备、操作台面、管道等。
1.2.2 采样方法：采用无菌棉签、刷子或者拭子进行表面采样，保证采样的准确性和代表性。
1.2.3 检测方法：采用培养基培养法或者快速检测方法进行表面微生物的检测和计数。
2. 检验标准2.1 国家标准：根据国家相关标准，制定车间微生物检验的标准，包括空气微生物和表面微生物的限值要求。
2.2 行业标准：根据所属行业的相关标准，制定车间微生物检验的标准，包括产品微生物限值、生产环境要求等。
2.3 内部标准：根据企业的实际情况和需求，制定车间微生物检验的内部标准，包括采样方法、检测方法、评估标准等。
3. 检验频率3.1 定期检验：根据车间的特点和生产情况，制定定期的微生物检验计划，包括空气微生物和表面微生物的检验频率。
3.2 不定期检验：根据生产环境的变化和特殊情况，进行不定期的微生物检验，及时评估车间的微生物状况。
4. 结果评估4.1 检测结果的解读：根据检测结果，对微生物的种类和数量进行解读，评估车间的微生物状况。
4.2 异常结果的处理：对于异常结果，及时采取相应的措施，进行问题分析和处理，防止微生物污染的扩散和影响产品质量。
微生物检验实际操作作业指导书(定稿)
微生物检验作业指导书目录一、菌落总数测定作业指导书 (3)（一）菌落总数测定过程概述 (3)（二）菌落总数测定过程及注意事项 (3)1培养基的制备 (3)2样品的采集、处理和稀释 (4)3倾注平板 (5)4培养 (6)5菌落计数 (7)6菌落总数结果与报告 (7)7检验记录表格样本 (8)8其他注意事项 (9)二、大肠菌群测定作业指导书 (9)（一）大肠菌群测定过程概述 (9)（二）大肠菌群测定过程及注意事项 (9)1培养基的制备 (9)2样品的采集、处理和稀释 (10)3初发酵试验 (11)4复发酵试验 (11)5大肠菌群检验记录表格样本（表3或表4） (11)6大肠菌群最可能数（MPN）的报告 (11)7大肠菌群测定过程中注意事项 (11)三、微生物检验常见问题答疑 (13)四、食品微生物检验实验室要求 (15)（一）无菌操作要求 (15)（二）无菌室使用要求 (15)（三）消毒灭菌要求 (16)（四）培养基制备要求 (17)（五）样品采集及处理要求 (18)（六）样品检验、记录和报告的要求 (18)一、菌落总数测定作业指导书（一）菌落总数测定过程概述食品检样经过处理，在一定条件下（如培养基、培养温度和培养时间等）培养后，所得每g（mL）检样中形成的微生物菌落总数。
菌落总数的测定，一般将被检样品制成几个不同的10倍递增稀释液，然后从每个稀释液中分别取出1mL置于灭菌平皿中与营养琼脂培养基混合，在一定温度下，培养一定时间后（一般为48小时），记录每个平皿中形成的菌落数量，依据稀释倍数，计算出每g（mL）原始样品中所含微生物菌落总数。
菌落总数测定的基本操作包括：培养基的制备→灭菌→样品的稀释→倾注平皿→培养48小时→计数报告。
（二）菌落总数测定过程及注意事项1培养基的制备1.1.培养基的称量及溶解（1）培养基可以选择成品，也可自行制备。
（2）选择成品：称取平板计数琼脂培养基（杭州天和）23.5g放入1000mL 烧杯中，加1000mL蒸馏水，用玻璃棒搅拌，电炉上煮沸溶解，调节pH7.0±0.2，分装于锥形瓶中。
车间微生物检验作业指导书
车间微生物检验作业指导书一、引言车间微生物检验是保障产品质量和生产环境卫生的重要环节。
本作业指导书旨在规范车间微生物检验的操作流程和要求，确保检验结果的准确性和可靠性。
二、检验目的1. 评估生产环境的卫生状况，确保生产过程符合卫生标准。
2. 检测产品中的微生物污染情况，确保产品质量安全。
三、检验范围本指导书适用于车间微生物检验的所有环节，包括采样、样品处理、培养、鉴定和结果分析等。
四、检验设备和试剂1. 培养基：根据不同的检验项目选择适当的培养基，如营养琼脂、大肠杆菌培养基等。
2. 培养器具：包括培养皿、试管、移液器、无菌吸管等。
3. 检验设备：如恒温培养箱、显微镜、平板计数器等。
4. 试剂：如生理盐水、无菌纱布、酒精等。
五、检验操作流程1. 采样a. 根据检验项目和采样点选择合适的采样器具，如无菌棉签、无菌采样袋等。
b. 采样前进行手部消毒，佩戴无菌手套。
c. 采样时注意避免污染，避免与其他物体接触。
d. 采样完成后，将样品标注清楚，记录采样时间、采样点和采样人员等信息。
2. 样品处理a. 根据检验要求，选择合适的处理方法，如稀释、过滤等。
b. 处理过程中保持无菌操作，避免污染。
c. 处理后的样品应尽快送至检验室。
3. 培养a. 根据检验项目选择适当的培养基，按照说明书制备培养基。
b. 将处理后的样品均匀涂布在培养基表面，避免交叉污染。
c. 使用无菌技术将培养皿密封，避免细菌的外源性污染。
d. 按照不同的检验项目和要求，在适当的温度和时间下进行培养。
4. 鉴定a. 根据培养结果，选择适当的鉴定方法，如形态学观察、生化试验等。
b. 根据鉴定结果，判断微生物的种类和数量。
5. 结果分析a. 根据检验标准和产品要求，判断检验结果的合格性。
b. 对不合格的样品进行原因分析，采取相应的纠正措施。
六、质量控制1. 培养基质量控制：每批培养基使用前应进行质量检验，确保培养基的质量符合要求。
2. 阳性对照菌株：每次检验中应使用阳性对照菌株进行验证，确保检验方法的准确性和可靠性。
检验科微生物室作业指导书模板
XXX医院检验科微生物室作业指导书生效日期：XXXX年XX月XX日目录第一章组织和管理微生物检验实验室设置及管理程序 (1)微生物检验实验室人员配置及培训程序 (2)微生物检验实验室工作人员职责设置程序 (3)微生物检验实验室记录管理程序 (5)微生物检验实验室保密程序 (7)微生物检验实验室投诉与抱怨处理程序 (8)第二章质量管理微生物检验实验室质量管理程序 (10)微生物检验实验室室间质量评价管理程序 (12)微生物检验实验室室内质量控制管理程序 (13)微生物检验实验室仪器设备管理程序 (19)微生物检验实验室试剂管理程序 (22)微生物检验实验室质量改进程序 (24)第三章安全管理微生物检验实验室安全管理程序 (25)微生物检验实验室二级生物安全管理程序 (27)微生物检验实验室疑似高致病性微生物标本管理程序 (30)微生物检验实验室应急管理程序 (31)微生物检验实验室菌种管理程序 (32)微生物检验实验室危险化学品使用管理程序 (33)微生物检验实验室废弃物处理程序 (35)微生物检验实验室消毒灭菌管理程序 (36)微生物检验实验室职业暴露处理程序 (37)微生物检验实验室人员流动管理程序 (38)第四章检验前操作程序微生物检验实验室检验项目申请程序 (39)微生物检验实验室标本检验标签程序 (40)微生物检验实验室采样前病人识别程序 (41)微生物检验实验室标本采集运送程序 (42)微生物检验实验室标本接受标识程序 (43)微生物检验实验室标本拒收操作程序 (44)微生物检验实验室标本检验前储存程序 (46)微生物检验实验室标本检验信息输入程序 (47)第五章检验中操作程序第一节微生物检验仪器标准操作规程微生物检验实验室CO2培养箱标准操作规程 (48)微生物检验实验室生物安全柜标准操作规程 (50)微生物检验实验室普通冰箱标准操作规程 (52)微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程 (53)微生物检验实验室普通离心机标准操作规程 (55)微生物检验实验室电热恒温水浴箱标准操作规程 (57)微生物检验实验室压力蒸汽灭菌效果检测标准操作规程 (58)PREVI 全自动革兰染色仪标准操作规程 (60)Bact/Alert 3D型自动血培养分析仪准操作规程 (62)Autobact全自动微生物分离培养仪标准操作规程 (66)VITEK 2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪标准操作规程 (67)DNP电热恒温培养箱标准操作规程 (75)OLYMPUS显微镜标准操作规程 (77)电热灼烧器标准操作规程 (78)旋涡混合器标准操作规程 (79)移液器标准操作规程 (80)VITEK比浊仪标准操作规程 (82)紫外线消毒车标准操作规程 (85)MI-01恒温金属浴标准操作规程 (87)MB-80微生物快速动态检测系统标准操作规程 (89)第二节常用培养基及试剂配制标准操作规程营养琼脂配制标准操作规程 (90)血琼脂培养基配制标准操作规程 (91)巧克力培养基配制标准操作规程 (92)M-H培养基配制标准操作规程 (93)营养肉汤配制标准操作规程 (94)碱性蛋白胨水配制标准操作规程 (95)沙氏葡萄糖蛋白胨琼脂培养基配制标准操作规程 (96)第三节生化和血清学试验标准操作规程微生物检验实验室触酶试验标准操作规程 (97)微生物检验实验室氧化酶试验标准操作规程 (98)微生物检验实验室凝固酶试验标准操作规程 (99)微生物检验实验室DNA 酶试验标准操作规程 (100)微生物检验实验室CAMP 试验标准操作规程 (101)微生物检验实验室Optochin 试验标准操作规程 (102)微生物检验实验室七叶苷试验标准操作规程 (103)微生物检验实验室卫星试验标准操作规程 (104)微生物检验实验室糖（醇、苷）类发酵试验标准操作规程 (105)微生物检验实验室三糖铁试验标准操作规程 (106)微生物检验实验室葡萄糖o/f试验标准操作规程 (108)微生物检验实验室甲基红试验标准操作规程 (109)微生物检验实验室VP 试验标准操作规程 (110)微生物检验实验室吲哚试验标准操作规程 (111)微生物检验实验室硝酸盐还原试验标准操作规程 (112)微生物检验实验室脲酶试验标准操作规程 (113)微生物检验实验室赖氨酸脱羧酶试验标准操作规程 (114)微生物检验实验室鸟氨酸脱羧酶试验标准操作规程 (115)微生物检验实验室精氨酸脱羧酶试验标准操作规程 (116)微生物检验实验室苯丙氨酸脱氨酶试验标准操作规程 (117)微生物检验实验室枸橼酸盐利用标准操作规程 (118)微生物检验实验室丙二酸盐利用试验标准操作规程 (119)微生物检验实验室硫化氢试验标准操作规程 (120)微生物检验实验室ONPG试验标准操作规程 (121)微生物检验实验室沙门菌血清学检测标准操作规程 (122)微生物检验实验室志贺菌血清学检测标准操作规程 (123)致病性大肠埃希菌血清学检测标准操作规程 (124)微生物检验实验室霍乱弧菌血清学检测标准操作规程 (125)微生物检验实验室血清牙管形成试验标准操作规程 (126)微生物检验实验室解脲脲原体试验标准操作规程 (127)微生物检验实验室G试验标准操作规程 (128)微生物检验实验室GM试验标准操作规程 (130)微生物检验实验室隐球菌抗原检测试验标准操作规程 (132)微生物检验实验室T-SPOT.TB试验标准操作规程 (134)第四节临床微生物检验基本技术标准操作规程微生物检验实验室标本处理标准操作规程 (137)微生物检验实验室标本接种标准操作规程 (138)微生物检验实验室细菌鉴定操作规程 (139)微生物检验实验室不染色标本检查法标准操作规程 (140)微生物检验实验室革兰染色标准操作规程 (141)微生物检验实验室抗酸染色标准操作规程 (142)微生物检验实验室墨汁染色标准操作规程 (144)微生物检验实验室药物敏感试验标准操作规程 (145)第五节临床标本的细菌学检验标准操作规程脑脊液标本细菌学检验标准操作规程 (147)穿刺液标本细菌学检验标准操作规程 (149)生殖道标本细菌学检验标准操作规程 (151)粪便标本细菌学检验标准操作规程 (153)脓液伤口标本细菌学检验标准操作规程 (156)中心静脉导管标本细菌学检验标准操作规程 (158)微生物检验实验室真菌标本检验标准操作规程 (159)微生物检验实验室血液及骨髓标本细菌学检验准操作规程 (162)第六节临床微生物检验标准操作规程微生物检验实验室不动杆菌属检验标准操作规程 (165)微生物检验实验室色杆菌属检验标准操作规程 (167)微生物检验实验金黄杆菌属检验标准操作规程 (169)微生物检验实验室莫拉菌属检验标准操作规程 (171)微生物检验实验室嗜血杆菌属检验标准操作规程 (173)微生物检验实验室布鲁菌属检验标准操作规程 (175)微生物检验实验室军团菌属检验标准操作规程 (177)微生物检验实验室弯曲菌属检验标准操作规程 (179)微生物检验实验室葡萄球菌属检验标准操作规程 (181)微生物检验实验室微球菌属检验标准操作规程 (184)微生物检验实验室分支杆菌属检验标准操作规程 (186)微生物检验实验室诺卡菌属标准操作规程 (189)微生物检验实验室埃希菌标准操作规程 (191)微生物检验实验室致病性大肠埃希菌标准操作规程 (193)微生物检验实验室沙门菌属标准操作规程 (195)微生物检验实验室志贺菌属标准操作规程 (197)微生物检验实验室克雷伯菌属标准操作规程 (199)微生物检验实验室肠杆菌标准操作规程 (201)微生物检验实验室沙雷菌属标准操作规程 (203)微生物检验实验室变形杆菌属标准操作规程 (205)微生物检验实验室摩根菌属标准操作规程 (207)微生物检验实验室枸橼酸杆菌属标准操作规程 (209)微生物检验实验室耶尔森菌属标准操作规程 (211)微生物检验实验室霍乱弧菌属标准操作规程 (213)微生物检验实验室链球菌属标准操作规程 (215)微生物检验实验室肠球菌属标准操作规程 (218)微生物检验实验室奈瑟菌属标准操作规程 (221)微生物检验实验室李斯特菌属标准操作规程 (223)微生物检验实验室副溶血霍乱弧菌标准操作规程 (225)微生物检验实验室产碱杆菌属检验标准操作规程 (227)微生物检验实验室假单胞菌属检验标准操作规程 (229)微生物检验实验室邻单胞菌属检验标准操作规程 (231)微生物检验实验室气单胞菌属检验标准操作规程 (233)第七节抗菌药物敏感试验标准操作规程肠杆菌科纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (235)假单胞菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (238)不动杆菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (240)嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (242)洋葱伯克霍尔德菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (244)葡萄球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (246)肠球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (249)链球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 (251)超广谱β-内酰胺酶测定标准操作规程 (253)深部真菌药物敏感试验标准操作规程 (256)第八节医院感染监测标准操作规程物体表面采样及监测标准操作规程 (258)医疗器械微生物监测标准操作规程 (259)空气采样检测标准操作规程 (260)医务人员手采样标准操作规程 (262)压力蒸气锅灭菌效果监测标准操作规程 (263)第六章检验后操作程序微生物检验实验结果报告程序 (265)微生物检验实验室危急值报告程序 (266)微生物检验实验室传染病报告程序 (267)微生物检验实验室资料、数据保持和备份程序 (268)微生物检验实验室更该报告程序 (269)微生物检验实验室检验后标本管理程序 (270)微生物检验实验室菌种保存程序 (271)XXX医院检验科微生物检验实验室作业指导书微生物实验室设置及管理程序版本：20140601生效日期：20140615共 1 页1.目的规范为生物实验室的设置及管理程序，保证检验结果的准确性和可靠性。
微生物限度检查作业指导书样本.doc
目的 :建立微生物限度检查的标准操作规程,为微生物检验人员提供正确的操作方法。
范围 :适用于辅料、内包材料和所有产品的微生物限度检查。
职责 :检验人员对本规程的实施负责。
参照标准 : GB/T4789.3- ,GB/T4789.15- ,GB/T4789.2-内容 :1概述微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法 , 包括染菌量及控制菌的检查。
供试品一般按批号随机抽样 ; 抽样量应为检验用量 ( 2 个以上最小包装单位 ) 的 3 倍量 ( 以备复检 ) 。
检验的全过程 ,均应严格遵守无菌操作,严防再污染。
2仪器与用具恒温恒湿培养箱、生化培养箱、恒温水浴、高压蒸汽消毒锅、电热恒温干燥箱 ; 试管、锥形瓶、量筒、培养皿 ( Φ 90mm) 、刻度吸管、研钵; 托盘天平或电子天平、镊子、剪刀、酒精灯、打火机、编号笔、 75%酒精棉球 ; 拖鞋、无菌衣、裤、帽、口罩。
以上玻璃器皿、镊子、剪刀等洗净、晾干, 160～170℃干烤2h,备用。
所有灭菌物品存放于第一缓冲间,不应超过2周即用毕。
否则, 应重新灭菌。
3培养基、试液配制营养琼脂培养基(细菌用)、孟加拉红培养基(虎红琼脂培养基,霉菌用),胆盐乳糖培养基(即BL,用于大肠杆菌增菌培养)、4—甲基伞形酮葡糖苷酸 ( MUG) 培养基 (用于大肠杆菌快速检查)、麦康凯琼脂培养基 (即MacC,用于肠道菌分离培养)、蛋白胨水培养基(供靛基质试验用)、磷酸盐葡萄糖胨水培养基(供甲基红及VP 试验用 )、枸橼酸盐培养基(供枸橼酸盐利用试验用) ;营养肉汤培养基、四硫磺酸钠亮绿培养基( TTB,沙门菌增菌用)、胆盐硫乳琼脂 ( DHL) 或沙门、志贺菌属琼脂( SS)培养基(用于沙门菌分离培养)、麦康凯琼脂或曙红亚甲蓝琼脂培养基(大肠杆菌及沙门菌分离培养用)、三糖铁琼脂( TSI)斜面培养基(肠道菌初步鉴别用 )的配制及灭菌方法参见中国药典一部附录ⅩⅢ C。
微生物作业检验作业指导书
微生物检验作业指导书1、目的：明确工作职责，严格按照作业规范操作,掌握工作重点,提高工作效率，提升工作质量，养成良好的工作习惯,为产品品质提供可靠的数据保障。
2.适用范围所有需要作微生物的公司产品，原物料。
3.工作程序3.1 微生物检验前准备a. 平皿、吸管及取样所用锥形瓶的干热灭菌，温度160-170℃，时间2小时。
b. 培养基、生理盐水及滤杯的湿热灭菌，温度121℃，时间15-30分钟。
c. 无菌室的紫外杀菌，75%酒精喷洒消毒。
d. 取样所用篮筐300ppmCLO2消毒、手部用75%酒精消毒，药匙、镊子用酒精灯的火焰灼烧。
3.2样品的留样及取样a.成品按规定取样，规定执行。
b. 原物料的微生物取样按《微生物检验作业规范》执行。
c.水处理各环节水样取样前取样阀先用300ppmCLO2擦拭消毒，然后排水20-30分钟，取样时再用300ppmCLO2消毒。
d. 除成品外，检样一经取回，放置时间不宜过长，以免微生物滋长；需稀释样品按不同稀释倍数稀释后检验；检样与平皿做好相应标记。
e. 空瓶、瓶盖、洗瓶水等的取样按规定频率执行，具体操作如下：空瓶取样：带上洒精喷壶去净化间，请操作工暂停机器，用双手喷洒75%洒精，在进瓶前取3个空瓶，戴上鞋套，无菌帽和口罩，用75%洒精喷洒双手，进入净化间，在冲瓶后迅速取3个空瓶，离开净化间，同时记录线别、空瓶容量、生产状态等，将取好后的样品带回放入无菌室，待检。
瓶盖取样：将灭菌已冷却的三角烧瓶做好标识,连同镊子放入75%酒精喷洒的拖盘中,同时带上洒精喷壶和酒精灯,取样前, 用75%酒精喷洒双手,拿起镊子,迅速剥去牛皮纸,经酒精灯火焰灭菌后,立即向正在运转的每台机取5个瓶盖,放入三角烧瓶中,盖上胶塞,包上牛皮纸。
将取好后的样品带回化验室放入无菌间，待检。
洗瓶水取样：将灭菌已冷却的三角烧瓶做好标识,带上洒精喷壶，取样前, 用75%酒精喷洒双手,尽可能在余氯均匀处快速取样，然后取洗瓶水用比色法检测余氯浓度，同时记录检测结果，将取好后的样品放入无菌间，待检。
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空间卫生微生物检验作业指导书
1 目的
规范空间卫生检验规程和检验方法(微生物部份)，确保检验结果准确，及时了解车间空间卫生状况，发现问题及时解决，确保生产现场环境卫生符合公司质量标准要求。
2 适用范围
适用于XXXXX公司生产车间配料房、灌注房。
3 职责
3.1微检人员负责对灌注房、配料房空间卫生检测，并根据检验结果进行判定。
3.2部门主管负责对灌注房、配料房空间卫生整体质量判定。
3.3车间负责执行相关卫生消毒及预防纠正措施。
4 检测项目、检验频次、内控标准
根据各工序控制点选用下列相应的标准。
注：a每周1次是指对某一车间当天生产线的空间进行检测。
b各生产线每月内至少1次检测。
5 工作流程图
空间卫生检验作业流程
6 工作流程描述
（001）车间正常生产。
（002）检验员采用自然沉降法（检测时间：20分钟）对车间配料房、灌注房进行空间卫生检测，并对检测结果进行判定。
（003）检验员判定空间卫生为合格项时，检验员填写《半成品微生物检验报告单》。
（004）检验员判定空间卫生为不合格项时，检验员填写《半成品微生物检验报告单》、《质量信息反馈单》。
（005）品质经理对《半成品微生物检验报告单》进行审核。
（006）品质部将车间空间卫生质量信息反馈给车间。
（007）车间接收生产空间卫生质量信息。
（008）针对空间卫生出现不合格现象，车间实施相应的纠正措施。
（009）车间实施纠正措施后，微检人员检验、验证其整改效果。
7 相关文件
7.1菌落总数测定----GB4789.2-94
7.2霉菌和酵母计数---- GB4789.15-94
8 表格
8.1《半成品微生物检验报告单》JLB/YYN-QC-036A
8.2《质量信息反馈单》JLB/YYN-QC-044A。