附教程欧盟国及美日上市药品检索方法
国外上市药品说明书查找途径
国外上市药品说明书查询途径和网址一：美国FDA批准上市的药品:1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)。
——drug@FDA网址：/scripts/cder/drugsatfda/2.也可以选择直接登陆/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准的处方药说明书。
3.rxlist，几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获。
rxlist网址：/script/main/hp.asp二：欧洲上市批准的药品1.登陆emea的官方网站,进入human medicines的A-Z list,然后按字母顺序查找,,包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!emea：http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/home/Home_Page.jsp2.eMC：/更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试。
3.网址：/mrindex/index.htmlThis Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms(Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索. 4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索。
国外上市药品说明书查找途径
国外上市药品说明书查找途径国外上市药品说明书查找途径：1、简介国外上市药品说明书是指在国外市场上销售的药品所附带的使用指南，它包含了药物的成分、剂量、用途、适应症、不良反应、使用方法等详细信息，以帮助医生和患者正确、安全地使用药物。
在国外上市的药品说明书往往由药品生产厂商或相关监管机构提供，并在官方网站上进行发布。
2、查找途径在寻找国外上市药品说明书时，以下是几个常用的途径：2.1 药品生产商官方网站大多数药品生产商会在它们的官方网站上提供药品的详细信息，包括说明书。
访问药品生产商的官方网站，通过搜索功能或浏览产品页面，可以找到并所需的药品说明书。
2.2 药品监管机构网站国外的药品监管机构也通常会提供药品信息，包括说明书。
例如，美国的食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等机构，在其官方网站上提供了药品数据库和文档功能，可以查找并获取所需的药品说明书。
2.3 医学文献数据库一些医学文献数据库，如PubMed、Embase等，也收录了一部分国外上市药品的说明书。
通过在这些数据库中搜索药品名称，可以找到相关的研究论文和说明书等文献。
2.4 药品信息数据库一些第三方的药品信息数据库，如、Medscape等，在网站上提供了药品详细信息和说明书的。
通过在这些数据库中搜索药品名称，可以找到相关的药品说明书。
2.5 国际合作机构一些国际合作机构，如世界卫生组织（WHO）和国际药物监管机构协调委员会（ICMRA），也提供了一些国外上市药品的说明书和其他相关文档。
通过访问它们的官方网站，可以查找并所需的文献。
3、附件本文档无附件。
4、法律名词及注释4.1 药品生产商：药品制造、销售和分发药品的机构或企业。
4.2 药品监管机构：负责药品监管和审批的机构或独立机构，确保药品的质量、安全和有效性。
4.3 食品药品监督管理局（FDA）：美国的药品和食品监管机构，负责监管和审批药品、医疗器械和食品。
4.4 欧洲药品管理局（EMA）：负责欧洲联盟国家的药品监管、协调和审批工作的机构。
附教程欧盟国及美日上市药品检索方法
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研，获取详细信息并准确寻找参比制剂，就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧（其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列），本人结合自身检索经验和与同行的交流学习，整理了欧盟及美、日的药品检索方法，供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径，也是提供一种检索思维，希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询，语言是一大障碍，先推荐几个本人常用的翻译工具，根据需要自行选择：1、谷歌在线翻译（没被禁止，翻译速度挺快）；1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；2013年7月1日，克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名，其中商品名一般是英文即可，而活性成分名一般为各国相应语言的名称，差别一般较大，有的即使是英文，不同国家可能也会存在微小差异，所以检索时应灵活运用，综合运用检索信息。
另外，在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。
下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径：1、马丁代尔大典（ProprietaryPreparations部分）；3、西班牙官网（前提是要在西班牙上市，主要是在欧盟上市国的商品名）；（一）美国FDA官网上信息量很大，有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。
如何查询药品在国外获批情况？
如何查询药品在国外获批情况？药企在做仿制药立项的时候会了解药品在国内外获批情况，主要是查询国内、欧、美、日这几个国家的药品，查询同剂型/不同剂型、同靶点/不同靶点等等在国内外上市获批的情况，以及全球首次获批的情况，原料药登记备案信息等，分析竞争情况，查看竞争对手数量。
以上这些数据很多都会到各大药监局查询国内外药品信息，这就会出现问题整合时间慢，查询效率低，所以推荐使用药融云数据库查询，在药融云的“全球上市药品数据库”中能了解国内外药品获批情况包含了美国FDA批准药品数据库、日本药品数据库、欧盟上市药品数据库。
在药融云的上市药品数据库中的数据来源与官方数据，经过深度的加工和精细化的处理，制定了一套标准化的操作流程，能快捷方便的查询获取数据。
可通过多维度的检索方式可查询“美国FDA批准药品”的审批注册信息、说明书及相关批准文件等。
药物信息主要包括：商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型（新药化学类别）和审评类别、审批历史信息等。
列如搜索药品名称为“西地那非”在条件筛选中的申请类型选择“新药申请”点击搜索之后，可以申请号浏览、活性成分浏览、申报企业浏览，能查询到药品的说明书，以及各个药企申报的药品信息。
点击“药品名称”进入详情页面，在药品首次批准信息，能查询提交序号、批准日期、批准类型、提交类型、审评通道、是否孤儿药，以及相关文件（说明书、批准信、审评文件）信息。
然后就是欧盟获批上市药品信息，主要是欧盟集中审批药品数据库，这部分的数据是在欧盟所有国家上市的药品，而欧盟互认程序药品数据库包含的只是在欧盟一部分国家上市，可以通过模糊检索、精准检索、组合检索、条件筛选、高级搜索“是或非”、热点检索、智能化等检索方式，能快速查到欧盟上市药品信息。
日本上市药品数据库收载了日本PMDA批准的1万+药品数据，提供中、英、日文药品名称检索，规避语言障碍，通过药品名称、生产企业、许可证号、ATC编码等可查询目标产品剂型、制剂处方（辅料）信息、上市日期、日本药价标准目录收载的药品价格、药品说明书，查阅审评报告与IF文件（药物综述资料），有利于更好地理解药物特点。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法原研药品是指由制药公司自行研发并获得批准上市销售的药品，也被称为创新药品。
各国的原研药品信息查询方法可能会有所不同，下面将就几个主要国家来介绍各自的查询方法。
1.美国（FDA）：美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）是美国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到相关的原研药品信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
2.欧洲（EMA）：欧洲药品管理局（European Medicines Agency）是欧洲的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物数据库”的查询工具，用户可以通过该工具并获取到欧洲上市的原研药品的详细信息，包括药品的生产商、适应症、剂量、副作用等。
3.英国（MHRA）：英国药品和医疗保健产品规管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）是英国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“电子药物信息汇总”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到在英国上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
4.日本：日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare）是日本的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“新药信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到日本上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。
5.中国：国家药品监督管理局是中国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“国家药品信息查询”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到国内上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。
此外，用户还可以通过中国知网等学术数据库查询到一些原研药品的研究论文和临床试验结果。
总而言之，各国的原研药品信息查询方法主要集中在各国的药品监管机构的官方网站上，用户可以通过在线查询平台并获取到相关的药品信息。
药品信息查询的十种方法（FDACDE）
药品信息查询的十种方法（FDACDE）今天看见还有人还在用百度去查询药品信息，特此这个关于药品信息查询方法与君共勉下面我大概总结了以下国内和美国的药品查询方法1. 国内药品信息查询免费查询如：药融云、药物在线、Drug123都是很不错的药物信息平台；很多数据可以直接搜索；以阿昔洛韦为例，能够查询的信息很详细。
2. Drug123：基本上药学所需要用到的网站；3.上海医工院数据库目前查不到太多相关信息，预计不好用；4.最直接的是CDE和FDA，但是有些信息查询看不到具体情况，有时候需要多个平台交叉进行查证。
5. 收费的有丁香园蓝宙就不过多介绍二、CDE受理信息查询1. 首先进入CDE官网，点进信息公开栏，受理品种信息。
2. 可查看受理药品信息及上市药品信息；三、FDA查询药品信息进入FDA官网：找到Drugs，点击进入。
我们以查找抗癌药物Sorafenib(Nexavar)的药品说明书和审批历史为例。
1、首先进入Drugs@FDA的搜索栏输入活性成分”Sorafenib”或者”Nexavar”,然后点击提交进入”DrugDetails”，看到药品详细信息我们继续点击”Approval Date(s) and History, Letters, Labels, Reviews for NDA 021923通过标签信息和申请列表，理清这个药物从首次获批到现在的历次变更，对应每次变更都有FDA的Letter解释及这次变更的原因和FDA的意见。
我们还是以Sorafenib增加适应症为例。
从Sorafenib的最新标签来看，该药先后获得了3个适应症有一份十分重要的资料：”Review”.点击进入该药的DrugApproval Package，能找到该药的医学、化学、药学、统计学及临床方面的审评意见，帮助我们了解该药的的审评标准。
点击Therapeutic Equivalents 查找该药品仿制药的治疗等效产品。
药物研发文献检索系列培训之一美、日上市药品信息检索
2019/4/29
7
溶出方法数据库：
提供药品的溶出采用的方法、转速、介质、介质用量和 推荐取样时间等信息。
两种检索方式：关键词检索和活性成分按首个字母排序 查找
2019/4/29
8
药品信息搜索：
提供药品审批历史记录，信件，综述，及相关文件、说明书、 药品注册分类、审评分类、治疗等效等信息。
可采用三种搜索方式：1）关键词检索；2）活性成分按首个 字母排序查找；3）按审批月份检索
药物研发文献检索系列培训之一
——美、日上市药品信息检索
2019/4/29
王德平
2016年6月
1
内容介绍
上市药品信息查询： 美国上市药品信息查询； 日本上市药品信息查询；
2019/4/29
2
FDA药品信息查询
FDA网址：/ 点击：Drugs按钮进入药品信息界面
2019/4/29
9
FDA橙皮书：
提供药品在FDA批准的具有生物等效一致性药品信息： 申请号、持有人、批准日期、剂型规格、商品名、药品专利、 一致性评价等信息。
有五种检索方式：活性成分、申请持有人、商品名、药品 专利。
药品按照处方药、非处方药和已撤市进行分类。
2019/4/29
10
二）指南，合规 性和监管信息 （Guidance, Compliance & Regulatory Information ）
2019/4/29
13
日文名称查询
较常采用的方法手段： 1、 http://moldb.nihs.go.jp/jan/ 可通过活性成分的 CAS号、英文名称检索药品的日文名等信息 2、 http://www.kegg.jp/kegg/drug/drug_ja.html 支持英 文一般名称检索，检索到本药物指导原则：药 品开发、注册、生产、 仿制药BE评价等相 关指导原则。
欧美日本药品申报信息查询小贴士
欧美日本药品申报信息查询小贴士1：美国FDA申报信息查询FDA网站：/索引：/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
(2)FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西。
一般原研厂的“Label information”里面有主药性状、制剂所用辅料种类，临床前与临床试验的结果等。
仿制药厂提供Label的较少。
(3)确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
2：欧洲EMEA申报信息查询EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。
(2)EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
(3)确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
3：日本厚生劳动省申报信息查询网站：.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html检索界面:.pmda.go.jp/shinyaku/shinyaku_index.html比如用检索词アゼルニジピン进入：【新薬の承认审査に関する情报】即可。
4：日本申报厂家网上公布信息（1）日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被黑方块涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。
（2）可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。
塩酸ベバントロール贩売名、日本标准商品分类番号、塩酸ベバントロール承认番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索（3）在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/进入https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。
欧洲药典EDQM官网在线查询方式
欧洲药典EDQM官网在线查询方式欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献，其内容包含了各种化学物质、疫苗、免疫制剂、放射性治疗物质、草药、原料药、剂量表、总论、容器、缝合线等有关信息。
在我们了解一些医药相关内容及标准时需要借助欧洲药典进行查阅，但对于各国药典交叉的查阅或是欧洲药典使用频率偏低导致对欧洲药典内容结构及查询网址产生遗忘，故此笔者将欧洲药典的内容结构及查询方法整理如下，供大家快速查阅。
Ⅰ、欧洲药典常用查询方式欧洲药典的查询方式有多种，下面给大家介绍常用的两种方式。
①通过欧洲药典官网查询登录EDQM官网-->点击‘European Pharmacopoeia Reference Standards’进入搜索页面进行查询，通过搜索物质名称、目录代码、专著编号、CAS登记号、SDS产品代码来了解目标信息②通过药融云综合数据库去查询·登录药融云官网-->生产检验-->国外药典-->欧洲药典目前该数据库收载多个国家最新的药典数据近30万条，包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。
其中欧洲药典数据库版本包含了（EP6.0、EP7.0、EP7.5、EP7.8、EP8.0、EP8.6、EP8.7、EP8.8、EP9.0、EP9.1、EP9.1(法语)、EP9.2、EP9.2(法语)、EP9.3、EP9.4、EP9.5、EP9.6、EP9.7、EP9.8、EP10.0、EP10.1、EP10.2、EP10.3、EP10.4、EP10.5、EP10.6、EP10.7、EP10.8、）目前国内仿制药都要求提高标准，向国际标准看齐，为跟踪最新药品标准进展，方便查询，该数据还提供部分标准全文的在线查询、下载，代查最新的国外药典标准全文。
相对来说第二种查询方式要比第一种查询方式要高效很多，不仅仅是体现在语言文字阅读的流畅和访问速度的提升，更多的是该数据库提供的多国多版本药典信息的全面性、精准性合相关数据的扩展性。
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法
![[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法](https://img.taocdn.com/s3/m/dd81f1124a7302768e993990.png)
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研，获取详细信息并准确寻找参比制剂，就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧（其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列），本人结合自身检索经验和与同行的交流学习，整理了欧盟及美、日的药品检索方法，供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径，也是提供一种检索思维，希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询，语言是一大障碍，先推荐几个本人常用的翻译工具，根据需要自行选择：1、谷歌在线翻译（没被禁止，翻译速度挺快）；2、MyMemory（/zh/）；3、（http://www.excite.co.jp/world/chinese/）。
二、欧盟28国英文、简称及加入时间奥地利（AUT、Austria）比利时（BEL、Belgium ）保加利亚（BUL、Bulgaria）克罗地亚（CRO、Croatia）塞浦路斯（CYP、Cyprus）捷克（CZE、Czech Republic）丹麦（DEN、Denmark）爱沙尼亚（EST、Estonia）芬兰（FIN、Finland）法国（FRA、France）德国（GER、Germany）英国（GBR、GreatBritain）希腊（GRE、Greece）匈牙利（HUN、Hungary）爱尔兰（IRL、Ireland ）意大利（ITA、Italy ）拉脱维亚（LAT、Latvia）立陶宛（LTU、Lithuania）卢森堡（LUX、Luxembourg）马耳他（MLT、Malta）荷兰（NED、Netherlands）波兰（POL、Poland）葡萄牙（POR、Portugal）罗马尼亚（ROM、Romania）斯洛伐克（SVK、Slovakia）斯洛文尼亚（SLO、Slovenia）西班牙（ESP、Spain）瑞典（SWE、Sweden ）冰岛（ISL、Iceland EEA）挪威（NOR、Norway EEA）1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；2013年7月1日，克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
查询日本上市药物汇总信息及药物法规的方法
查询日本上市药物汇总信息及药物法规的方法作者：heavybird引言本文通过日本国家药物医疗器械研究所(/)官网，查询每年度日本上市的药物信息以及日本药物法规的一些具体内容，与大家进行交流和分享。
日本上市药物汇总信息的查询方法1、进入日本国家药物医疗器械研究所官网页面，网址：/2、点击右上角“English”，进入英文页面，网址：/english/index.html3、点击Reviews，进入页面，网址：/english/review-services /index.html4、点击Reviews，进入页面，网址：/english/review-services /reviews/0001.html5、点击Information for Approved Products，进入页面，网址：/english/review-services /reviews/approved-information /0001.html6、点击Drugs进入页面，网址：/english/review-services /reviews/approved-information /drugs/0003.html(1)点击List of Approved Products，进入查询页面，按年份查阅批准的药物信息，根据需要的具体年份进行批准药物信息汇总的PDF 下载，网址：/english/review-services /reviews/approved-information/drugs/0002.html(2)点击Review Reports查阅审评报告，具有英文和日文两个版本，可根据字母排序找到需要的药物进行PDF下载，网址：/english/review-services /reviews/approved-information/drugs/0001.html日本药物法规的查询方法1、返回上一层次的Reviews页面，网址：/english/review-services /index.html2、点击Regulatory Information，进入页面，网址：/english/review-services/regulatory-info/0002.html3、这里分成四个部分，每个部分都有法律法规的具体要求，仅以Notifications and Administrative Notices部分为例，点击进入页面，根据需要进行法规的下载，网址：/english/review-services /regulatory-info/0003.html个人体会1、查询日本上市药物汇总信息及药物法规的方法中，需要通过日本国家药物医疗器械研究所(/)官网的英文界面进入查询。
国外上市药品信息查询方法
国外上市药品信息查询方法原创：原创亦度正康2016-05-23点击上方蓝字关注我们！FDA 批准上市的药品首选在CDER的Drugs@FDA中检索，输入药品英文名称，可得到检索结果页。
选中需要查询的药品，点击链接可以看到如下信息：Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents。
点击进入，可以看到该药品的批准历史Approval（PDF）及说明书修订历史Label（PDF）。
若想查找原研信息，则可将Approval History列表拉至最后，时间最早的一栏Approval Type是Approval的一行，点击右侧的Review（PDF），可看到如下信息（以clopidogrel为例）：在Final Printed Labeling里，可以看到原研处方信息，如：在Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)里，通常也可以看到从药品临床试验到拟上市产品的处方工艺变化信息。
在Drugs@FDA及Orange Book Search中，输入药品名称，还可以查到参比制剂、生物等效信息及专利期、市场独占权等，前面已有文章专题介绍，在此不再赘述。
若只查询FDA批准的处方药药品说明书信息，还可以通过登陆美国国立医学图书馆提供的公共服务网站，输入药品名称进行检索。
EMA及欧盟成员国批准上市的药品在EMA网站Human medicines里，选择keyword Search，输入药品名称。
在检索结果里找到原研产品的商品名，点击进入可以看到包括品种综述和公开评价报告在内的信息。
可以直接下载英文版的Product information，里面会有原研产品的处方信息及包装信息：在Assessment history里，点击Scientific Discussion，也可以看到详细的产品药学及临床研究信息。
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研，获取详细信息并准确寻找参比制剂，就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧（其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列），本人结合自身检索经验和与同行的交流学习，整理了欧盟及美、日的药品检索方法，供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径，也是提供一种检索思维，希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询，语言是一大障碍，先推荐几个本人常用的翻译工具，根据需要自行选择：1、谷歌在线翻译（没被禁止，翻译速度挺快）；2、MyMemory（/zh/）；3、（http://www.excite.co.jp/world/chinese/）。
二、欧盟28国英文、简称及加入时间奥地利（AUT、Austria）比利时（BEL、Belgium ）保加利亚（BUL、Bulgaria）克罗地亚（CRO、Croatia）塞浦路斯（CYP、Cyprus）捷克（CZE、Czech Republic）丹麦（DEN、Denmark）爱沙尼亚（EST、Estonia）芬兰（FIN、Finland）法国（FRA、France）德国（GER、Germany）英国（GBR、GreatBritain）希腊（GRE、Greece）匈牙利（HUN、Hungary）爱尔兰（IRL、Ireland ）意大利（ITA、Italy ）拉脱维亚（LAT、Latvia）立陶宛（LTU、Lithuania）卢森堡（LUX、Luxembourg）马耳他（MLT、Malta）荷兰（NED、Netherlands）波兰（POL、Poland）葡萄牙（POR、Portugal）罗马尼亚（ROM、Romania）斯洛伐克（SVK、Slovakia）斯洛文尼亚（SLO、Slovenia）西班牙（ESP、Spain）瑞典（SWE、Sweden ）冰岛（ISL、Iceland EEA）挪威（NOR、Norway EEA）1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；2013年7月1日，克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
欧盟上市药品概述、药品说明书等查询方式
欧盟上市药品概述、药品说明书等查询⽅式在做药物⽴项时，会对⽐原研品在各个国家上市情况，会对⽐多个国家上市情况，了解批准的规格和适应症有何不同，主要是对⽐（中、美、⽇、欧）等国家，那么欧盟上市药品信息在哪⾥查询呢？在这⾥推荐使⽤药融云数据库进⾏查询，药融云的数据来源于官⽅经过收集和整理，分别形成了两个数据库，⼀个是EMA:欧盟集中审批药品数据库（经欧盟药品管理局批准上市的药品），⼀个是HMA：欧盟互认程序药品（在欧盟部分成员国批准上市的药品），以下简单介绍这两个数据库的查询⽅式。
欧盟集中审批药品数据库数据库收载了欧盟EMA（European Medicines Agency）经过集中程序批准在欧盟上市的1000+药品详细信息，公众摘要、说明书等相关⽂件。
提取了授权产品信息PDF⽂件中药品授权编号、规格、剂型、给药途径、包装等信息，能便捷获取药品基本信息。
数据库实时更新，能快速查询最新批准药品以及⽬标产品在欧盟审批注册信息等重要信息。
欧盟集中审批药品数据库查询⽅式通过药品名称、活性成分、公司、产品编号、授权编号、剂型、给药途径进⾏关键词的搜索，还能通过批准⽇期和更新⽇期进⾏⽇期的筛选和通过ATC编码、药品类型、市场状态进⾏条件筛选以及模糊筛选、精准筛选、组合筛选、⾼级搜索（是、或、⾮）等⽅式进⾏欧盟上市药品数据的选择。
列如：在活性成分中输⼊“伊马替尼”，在药品类型中选择仿制药，就能查询相关的药物信息，在搜索结果中能查询以及下载，药物概述和药品说明书信息。
点击“药品名称”进⼊详情页⾯包含了药品基本信息（其中药物概述、药品说明书、授权产品信息都能进⾏下载）、授权产品信息、评估历史⽂件、关联信息。
欧盟互认程序药品数据库数据库收载了欧盟HMA（Heads Of Medicines Agency）经过互认程序批准的4万+药品详细信息，PAR(公告评估报告)、说明书等相关⽂件。
欧盟互认程序药品数据库查询⽅式可通过药物名称、活性组分、ATC编码、公司、等查询药品批准⽇期、申请类型、市场状态、参照国（RMS）、相关成员国（CMS）、PAR(公告评估报告)、说明书等相关⽂件，通过筛选快速查询化药、⾎液制品、疫苗等。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法
查询各国的原研药品信息可以采用不同的渠道和途径。
以下是几个常
用的方法：
1.医药监管机构网站：各国的医药监管机构都会有一个官方网站，通
常会提供药物的注册情况、批准文号、药物说明书、研究数据等信息。
通
过访问这些网站，可以获得最权威和最全面的原研药品信息。
例如，美国
食品药品监管局（FDA）的网站可以查询FDA批准的药物信息，欧洲药品
管理局（EMA）的网站可以查询欧洲批准的药物信息。
2.学术论文和专业数据库：学术期刊和专业数据库通常会发布关于原
研药物的临床研究、药物适应症、成分以及药物治疗效果等方面的文章。
通过查询相关的学术论文和专业数据库，可以获取到药物的最新研究进展
和临床应用情况。
3.医药公司官方网站：许多大型医药公司会在官方网站上公布他们开
发的原研药物的信息，其中包括药物的研究进展、临床试验结果以及药物
的注册情况等。
通过查询医药公司官方网站，可以获取到关于原研药物的
详细信息。
4.专业医学杂志和药物指南：各国的专业医学杂志和药物指南会提供
关于原研药物的概述、剂量、使用方法、药物相互作用等方面的信息。
这
些杂志和指南通常由专业医学协会或研究机构发起，具有高度的权威性和
可信度。
5.专业药学网站和药学资源库：有一些专门的药学网站和药学资源库，提供关于原研药物的详细信息。
这些网站包括药物的化学结构、药代动力
学、药物相互作用等方面的内容。
通过查询这些网站，可以深入了解原研药物的特性和机制。
附教程欧盟国及美日上市药品检索方法
附教程欧盟国及美日上市药品检索方法文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688][附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研，获取详细信息并准确寻找参比制剂，就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧（其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列），本人结合自身检索经验和与同行的交流学习，整理了欧盟及美、日的药品检索方法，供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径，也是提供一种检索思维，希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询，语言是一大障碍，先推荐几个本人常用的翻译工具，根据需要自行选择：1、谷歌在线翻译（没被禁止，翻译速度挺快）；1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；2013年7月1日，克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名，其中商品名一般是英文即可，而活性成分名一般为各国相应语言的名称，差别一般较大，有的即使是英文，不同国家可能也会存在微小差异，所以检索时应灵活运用，综合运用检索信息。
另外，在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况一般情况下 如果对一个国外的新药感兴趣 我会先用Pharmaprojects和Ensemble、Martindale、The Merck Index_13th等数据库进行一下前期搜索 不一定全用 视具体情况而定 几个常用数据库的简介见后附――这好像就是从园子里得来的资源 借用一下 也省得偶罗哩罗嗦说不明白园子里的原帖还附有用法 因为贴图较多文件较大 就没有粘过来 有兴趣的战友可以自己找来看 这些都是非常有价值的数据库 但总体说来 我还是比较喜欢Pharmaprojects CA on CD在立项阶段的用途不是很大 列在这里是因为它实在是太权威的东西 对这个药物的基本信息进行大略了解 再结合这些数据库里提供的信息查一查专利方面的限制 专利查询好像大家也都讨论过多次 不再赘述 做一个简单的总结 如果没有什么大问题就开始详细的查询 这就又分几种不同情况了。
1 该药物是美国上市的品种这是比较乐观的情况。
因为众所周知 能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了 端看咱们怎么把这些资料挖出来。
个人经验就是先到FDA的网站上搜索 DRUG@FDA上面总能有许多有用的资源 且不说各个药物Label Information是基本收获 夸张点说 很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了 甚而很多时候能在Approval History and Related Documents里发现一个名叫“Review”的东东 这可是份颇为有用的宝贝 里面包罗的东西足够研究一阵了――Approval Letter、Printed Labeling、Medical Review、Chemistry Review、Pharmacology Review、Statistical Review、Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review……虽不能细看 但粗粗浏览而过也会收获不小 收藏起来 真的立了项之后也是很有用的资料。
日本上市药品信息的免费网络网站及检索查询方法
日本上市药品信息的免费网络网站及检索查询方法1 日本的药事法规简介日本的主要药事法规包括《药事法》(The pharmaceutical affairs law)、《药师法》(pharmacists law)、《毒剧药控制法》(poisonous and deleterious substances control law)等。
其中《药事法》的法律地位最高。
有关日本药事法规的大致情况可参考由日本制药工业协会编写、英日双语出版的《日本の药事行政》，2009 年3月发行版本日文版下载地址为http:// www.jpma.or.jp/about /issue/gratis/pdf/09yakuji.pdf，英文版下载地址为http://www.jpma.or.jp /english/parj/pdf/2009.pdf。
2 日本上市药品信息检索2.1 查找已上市药物信息的基本思路在日本上市的每个药物一般都包含如下几个名称: 治验番号，即研发单位给早期研发化合物取的代号，如日本上市的抗真菌药物利拉萘酯( INN: liranaftate) 的治验番号为M-732; 一般名，即日文通用名，亦称为Japanese Accepted Names for Pharmaceuticals(JAN) ，以区别于INN，如利拉萘酯的一般名为リラナフタ-ト; 販壳名，即商品名，分英文( 洋名)、日文( 和名) 两种，如利拉萘酯乳膏的販壳名分别为ZEFNART CREAM 2% ，ゼフナ-トクリ-ム2% 。
查找日本已上市药物信息的基本思路可参考：治验番号--一般名、販壳名--药品说明书;新药批准资料合集;厂商提供的药品IF。
2.2 販壳名的检索TOXNET 网站( /)可通过治验番号检索到药物的英文通用名(INN) 。
仍以利拉萘酯为例，输入“m－732”检索，再点击CHEMIDplus 右边的链接，即可得到m－732 的英文通用名liranaftate、CAS 号、结构式等其他信息。
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法
![[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法](https://img.taocdn.com/s3/m/32cb1186102de2bd9705886d.png)
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研，获取详细信息并准确寻找参比制剂，就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧（其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列），本人结合自身检索经验和与同行的交流学习，整理了欧盟及美、日的药品检索方法，供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径，也是提供一种检索思维，希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询，语言是一大障碍，先推荐几个本人常用的翻译工具，根据需要自行选择：1、谷歌在线翻译（没被禁止，翻译速度挺快）；1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名，其中商品名一般是英文即可，而活性成分名一般为各国相应语言的名称，差别一般较大，有的即使是英文，不同国家可能也会存在微小差异，所以检索时应灵活运用，综合运用检索信息。
另外，在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。
下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径：1、马丁代尔大典（ProprietaryPreparations部分）；3、西班牙官网（前提是要在西班牙上市，主要是在欧盟上市国的商品名）；（一）美国FDA官网上信息量很大，有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。
如何查找在其它国家上市的药品
如何查药物在国外（美国日本韩国）上市及临床情况一般情况下如果对一个国外地新药感兴趣，我会先用和、、等数据库进行一下前期搜索（不一定全用，视具体情况而定；几个常用数据库地简介见后附――这好像就是从园子里得来地资源，借用一下，也省得偶罗哩罗嗦说不明白，园子里地原帖还附有用法，因为贴图较多文件较大，就没有粘过来，有兴趣地战友可以自己找来看；这些都是非常有价值地数据库，但总体说来，我还是比较喜欢，在立项阶段地用途不是很大，列在这里是因为它实在是太权威地东西），对这个药物地基本信息进行大略了解，再结合这些数据库里提供地信息查一查专利方面地限制（专利查询好像大家也都讨论过多次，不再赘述），做一个简单地总结，如果没有什么大问题就开始详细地查询，这就又分几种不同情况了.．该药物是美国上市地品种这是比较乐观地情况.因为众所周知，能通过重重关卡上市地药物一般各方面地信息都已经比较完善了，端看咱们怎么把这些资料挖出来.个人经验就是先到地网站上搜索，上面总能有许多有用地资源，且不说各个药物是基本收获（夸张点说，很多时候地说明书就是一个小型地药物信息总结了），甚而很多时候能在里发现一个名叫“”地东东，这可是份颇为有用地宝贝，里面包罗地东西足够研究一阵了―― 、、、、、、……虽不能细看，但粗粗浏览而过也会收获不小，收藏起来，真地立了项之后也是很有用地资料.如果觉得这些资料过于细碎，立项时用处不大，可以在里随意转转，这个“窝点”内容广泛，泡地时间越长越觉得不可小看，多用用它地“”，有心地话肯定收获不小.顺便说一句，个人觉得地做地也不错，简练明了，也还算及时吧，查个批准地新药什么地还是比较方便顺手地.．***上市地品种这也是比较易于入手地情况.小***虽然在许多方面为咱们国人所不齿，但有些时候也不得不佩服他们地大气，就药品方面来说，他们公布地资料还是比较全面地.这算是查询***药物信息地官方网站，进入页面后左侧最上一项地“就是说明书库，点击进入就可以查询了.比较麻烦地一点是该检索不支持英文，你必须查到这个药物地日文名称（通用名或商品名均可）才能继续――不过话说回来，真地想做一个***药地话这点东西大概也是基本必知地吧.他们地说明书和地比较，药理毒理方面颇有欠缺，但是在药物不良反应方面是绝无疏漏地，临床和药代也均有所涉猎，拿来做一个大致地了解还是蛮够，而且一般说明书地后面都附有参考文献，可以方便大家顺藤摸瓜（不过这个瓜也不是那么好摘滴，因为他们一般都是参考***国内文献，咱们国内日文期刊地收藏情况，实在是……）.查到这里基本上完成了第一步（呵呵，可能是个人习惯问题吧，好像偶总是比较喜欢先查说明书地说～，就是觉得国外地说明书内容蛮丰富地），接下来就该详查了.楼上战友提到了，这是从医薬品医療機器情報ホームページ左下侧“承認情報”项进去地，里面提到地药物许多都有十分详细地信息，从合成制剂到药理临床，林林总总，很是够用了，不过这个里面地药物都是按审批日期排列地，且没有版面搜索功能，如果不能确定药物申报上市具体年月，就只能用页面上面那个“检索”了（注：这个检索是网站总检索，出来地结果是全站地，需要从里面拣出“承認情報”方面地）.对了，这里也建议大家多用用这个“检索”――其实个人认为，所有网站地搜索功能都不是白设地，用好了地话绝对大有斩获，不要怕麻烦. 另外，也是查询***药物信息比较权威地一个地方，它比较侧重于“大众药”，即药物.也是个不错地选择，不过可能内容和上面两个有所重叠.其实查***资料很大地一个障碍就是语言，虽然页面上有不少汉字似懂非懂，但真要遇到专业词汇可能还真得傻眼，不过这方面就不在咱们讨论地范围了，大家各显神通罢！．欧盟上市新药理论来说，这算是有些难度地检索了.“没有调查就没有发言权”，经手地两个该类品种都是上面拍板地，省了俺们立项地过程，只是进行了后期地文献检索，故不敢在此妄言.欧盟地相关网站倒是上去瞄过两眼，头晕晕，遂放弃.如有有经验地前辈肯就此指教，真是不胜感激！！！（一）看欧洲上市地药必看地官方网站里面地内容非常多，但是更多地人感兴趣地链接应该是上面主页栏目中地内容，集中审评（）地药品地信息非常全（），药品信息包括，都有文档下载，让你全面地了解药品地信息......（二）另外还有一个关于（欧洲药品质量委员会）官方网站，我罗嗦一句关于认证地很多技术要求，就要看这个网站，注意栏目下地内容，有一个在线地数据库，如果你想知道某某产品有那些厂家有证书，就可以检索地，关于认证地技术要求可以参看主页上栏目中地内容.（三）英国地药品管理机构地网站（四），药品信息地大典，（）资助地非赢利性网站目前（面向专业人士地药品说明）（面向病人地药品说明）一共个，非常详细，尤其是中地项，对制剂工作者提供一定地信息.（五）如果针对等其他国家，请收藏下面地链接．其他其他一些国家（诸如亚太地区等等）上市地新药，虽然也偶有亮点，做得好地话可能能起到“剑走偏锋”地奇效，但是一则资料难寻，再则语言不通，加上这些国家药事机构也不具权威性，其资料不是很被国家局认可，故是否立项从根本上就需要慎重考虑.若真个决定去做，便要咬牙沉心，想办法去找资料了.偶这方面涉及较少，加上为人比较疏懒，不曾刻意总结，便更不敢随意误导他人了.所述都是纯理论地调研，没有涉及市场方面地信息，因为觉得市场是个十分棘手地东东，网上铺天盖地地宣传和数据有多少可信度大家心里自是十分清楚，真想做这方面工作地话是凭着自己市场部地人马用心收集，还是请专门地咨询公司调研，或者靠着老板对市场风向地敏感把握拍板，这就全看各家习惯和本事了，在此不多加擅论.韩国药监局，因为对韩文一窍不通，所以也没有太仔细地看，有兴趣地战友可以进入版面扫两眼.，是颇不错地东东，里面都是韩国药品标准，均为格式，且支持英文名搜索，可算一大资源.。
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[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研，获取详细信息并准确寻找参比制剂，就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧（其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列），本人结合自身检索经验和与同行的交流学习，整理了欧盟及美、日的药品检索方法，供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径，也是提供一种检索思维，希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询，语言是一大障碍，先推荐几个本人常用的翻译工具，根据需要自行选择：1、谷歌在线翻译（没被禁止，翻译速度挺快）；1965年4月8日，法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》，1967年7月1日，《布鲁塞尔条约》生效，欧共体正式诞生；1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体；1981年希腊加入欧共体；1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体；1993年11月1日，根据内外发展的需要，欧共体正式易名为欧洲联盟；1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟；2004年5月1日，马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟；2007年1月1日，罗马尼亚、保加利亚加入欧盟；2013年7月1日，克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名，其中商品名一般是英文即可，而活性成分名一般为各国相应语言的名称，差别一般较大，有的即使是英文，不同国家可能也会存在微小差异，所以检索时应灵活运用，综合运用检索信息。
另外，在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。
下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径：1、马丁代尔大典（Proprietary Preparations部分）；3、西班牙官网（前提是要在西班牙上市，主要是在欧盟上市国的商品名）；（一）美国FDA官网上信息量很大，有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。
药品查询常用Drugs@FDA、橙皮书两个数据库。
由于美国药品查询网上已有大量分享，在此不再过多赘述。
不过注意名称问题，如绒促性素我国数据库翻译是:Chorionic Gonadotrophin，而FDA的则是CHORIONICGONADOTROPIN，所以检索前面的则是无结果，可检索Chorionic获得信息。
（二）日本日本对批准药品各种信息公开的程度是很高的。
不过药品检索需要有准确的日文名称，下面先介绍几个准确找到日文名称的方法，不过要综合运用，确保名称准确无误：1、有些老的品种可在我国CDE网站的体外溶出信息库里（日本橙溶出曲线数据库的翻译）找到日文名称：2、通过谷粉搜搜（谷歌）：英文名称+日本。
这种可信度没有1、4高；点击红色方框：点击红色处方药方框：在上图设定项全部打钩。
输入日文一般名，在最下面点击以ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン为例检索，得：点击红色方框：有说明书和IF文件，未见申报资料和报告书。
不过日本的说明书里一般不包含毒理研究资料，但是在不良反应方面一般是非常全面的。
再以リラナフタート为例检索：点击一般名进入：点击检索：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框：1、法国一、简介1967年7月1日，法国加入欧共体成员国。
语言为法语。
国旗为：logo为：点击红色方框：点击上图的“帮助”以了解本站相关的使用信息。
以Ovitrelle为例，检索：点击获得详细信息：有些信息，可自行查看。
2、德国一、简介1967年7月1日，德国加入欧共体成员国。
语言为德语。
国旗为：，logo为点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框：点击红色方框：点击右下角的红色方框：以Targocid为例检索，点击方框的los：点击红色方框：点击：3.意大利一、简介1967年7月1日，意大利成为首批进入欧共体的6国成员之一，语言为意大利语。
国旗为，logo为点击红色方框进入点击红色方框，进入以Simeticone为例，检索活性成分，未检索到，如下：点击红色方框，输入simeticone，得下图。
有PIL、SPC等信息，点击进入查看详细信息。
下图蓝色方框，为本品意大利语，重复上面的检索。
见下图：有不同剂型的商品名，同马丁代尔大典的基本吻合。
如下点进去查找先关信息。
另外，点击上图绿色方框的公开数据：点击“药物清单数据”：等等，下面还有一些，不一一列举，根据需要自己查看。
4.荷兰一、简介1967年7月1日，荷兰成为首批欧共体成员国之一。
语言为荷兰语。
国旗为，logo为点击上面的红色方框，再点击Voor mensen（人用），或者点击下面的2个红色方框，再点击胶囊/片剂形状图标进入以Chorionic Gonadotrophin为例（英文商品名、API名均可），本品在荷兰有多个商品名（Choragon; Ovitrelle; Pregnyl; Profasi），一一检索。
以Choragon为例，结果如下：点击红色方框进入，得：获得PDF文件。
5、比利时一、简介1967年7月1日，比利时成为首批欧共体成员国之一。
比利时是西欧的一个联邦国家，首都为布鲁塞尔，欧盟总部所在地。
官方语言为法语、荷兰语和德语。
全国划分为法语区、荷兰语区、德语区和布鲁塞尔首都法荷语双语区。
国旗为，logo为红色方框选择语言和下载PIL、SPC。
主界面：右边有，点击进入搜索英文商品名或活性成分名均可。
还以Teicoplanin 为例，点击红色方框：蓝色方框为药品分类，红色方框可下载RCP,图片中语言为法语。
6、卢森堡一、简介1967年7月1日，卢森堡成为首批欧共体成员国之一。
语言为法语、德语、卢森堡语，大小相当于国内的一个县。
国旗为，logo为进入，是比利时的药品查询地址？共用的？（百度了一下卢森堡与比利时的关系：以前这两块地方都是卢森堡大公管辖的，而卢森堡大公是由尼德兰国王代领的，所以当时的尼德兰包括现在的荷兰比利时和卢森堡。
在1830年到1839年比利时革命期间，比利时从尼德兰独立，而亲比利时的卢森堡西部地区就加入了比利时。
所以现在比利时有个省叫做卢森堡。
而剩下的半个卢森堡就变成了今天的卢森堡大公国。
）三、检索（续-欧盟2）7、英国一、简介1973年，英国加入欧共体成员国。
语言为英语。
国旗为，logo为点击下面的红色方框：点击红色方框：点击红色方框，以Senokot为例检索：点击获得PAR报告。
点击首图的第一个红色方框：点击：点击获得SPC、PIL信息。
8、丹麦一、简介1973年，丹麦加入欧共体成员国。
语言为丹麦语，第二官方语言为英语。
国旗为，logo为点击红色方框：点击红色方框获得SPC、PIL：点击下面红色方框：进入得：输入英文查询即可查看价格信息。
9、爱尔兰一、简介1973年，爱尔兰加入欧共体成员国。
语言为爱尔兰、英语。
，logo为但是，点进去老是提醒错误，不清楚什么原因，用下面的红色方框检索以Ovitrelle 为例（与输入CHORIONIC GONADOTROPHIN 检索，结果有所不同，所以检索时，可商品名/一般名同时检索获得综合信息）：红色方框获得信息，蓝色方框显示有8个药品。
进入上面的仿制药与替代药方框，点击搜索：在下面点击show products或者加法号点击左边红框：信息很多，有的有PAR，里面可能会提到做BE用的参比制剂。
10、希腊一、简介1981年，希腊加入欧共体成员国。
语言为希腊语。
国旗为，logo为左上角可选择语言，点击国家处方集：点击红色方框，或者点左侧的search点击红色方框，选英文界面还以OVITRELLE为例，点击进去，有PSC、PIL、PAR、价格等很多信息，但是经国家程序批准的药品，其PDF文件为希腊语。
另外，还有一些其他信息，根据需要研究。
11、葡萄牙一、简介1986年，葡萄牙加入欧共体。
语言为葡萄牙语。
国旗为,logo为点击左下角进入药品检索：点击红色方框（挺人性化的，还有英文翻译），以Sodium Picosulfate为例搜索，未检索到，以其商品名Fructines，检索得：可见活性成分名为Picossulfato de s骴io ，以该名检索：点详细信息：12、西班牙一、简介1986年，西班牙加入欧共体。
语言为西班牙语、英语，全球约有5亿人口说西班牙语。
国旗为，logo为红色方框可选择英语，该页面右中位置点击红色方框得：选择人用药品，点击蓝色方框：以Targocid为例，查询：点击方框获得详细信息，其中有一条介绍了该品种在欧盟其它国家上市的商品名称，可与马丁代尔大典配合使用：13、奥地利一、简介1995年，奥地利加入欧盟。
语言为德语、英语。
，logo为选择英文页面，以Targocid为例检索得：14、瑞典一、简介1995年，瑞典加入欧共体成员国。
语言为瑞典语。
国旗为，logo为以Chorionic Gonadotrophin 为例，本品在瑞典有3个商品名：以Ovitrelle为例检索：点击红色方框或详细信息：三、检索（续-欧盟3）15、芬兰一、简介1995年，芬兰加入欧共体成员国。
语言为芬兰语、瑞典语。
国旗为点击方法获得相应信息。
也有其他下载SPC和PIL的方法，途径差不多，大家研究下官网即可。
16、马耳他一、简介2004年5月1日，马耳他加入欧盟。
语言为马耳他语、英语。
国旗为，logo为下载详细信息。
页面上也有其他信息，可自行了解。
17、塞浦路斯一、简介2004年5月1日，塞浦路斯加入欧盟。
语言为希腊语、土耳其语。
国旗为，logo为点击红色方框：点击红色方框的链接，界面同希腊的基本一样：以PREGNYL为例：点击获得详细信息。
18、波兰一、简介2004年5月1日，波兰加入欧盟。
语言为波兰语。
国旗为，logo为点击红色方框：以Pregnyl为例，检索：点击获得详细信息：当然，也并不是所有的品种都有这些信息，如采用IR、CEN 程序进入波兰的产品可能就没有。
另外也可以点击首张图片的绿色方框：点击波兰国旗：点击红色方框：再点击红色方框也可进入检索界面。
19、匈牙利一、简介2004年5月1日，匈牙利加入欧盟。
语言为匈牙利语。
国旗为，logo为点击：以Choragon为例检索，注意是在红色方框、蓝色方框都可以检索：就是蓝色方框网页有点慢：点击查看详细信息：有的品种还会有PAR，RMP（风险管理计划RiskManagement Plan）另，产品上市状态缩写，与常用的缩写稍有不同（以下为谷歌翻译，基本为原文拷贝过来的）：TK：该产品具有有效的销售许可CTK：是由欧洲药品管理局签发,授权是在所有欧盟成员国有效。