销售产品风险评估表模板
产品风险分析及评估表
****有限公司产品风险分析及评估表***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。
主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。
公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司**的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险...2. 加工过程的风险-（1）...2. 加工过程的风险-（2）2. 加工过程的风险-（3）3. 过敏原风险4. 转基因风险5.非预期添加物6. 区域、设施等安全的风险评估-（1）6. 区域、设施等安全的风险评估-（2）7. 虫害危害等的风险8. 产品储存、运输的风险评估9. 监视和测量装置安全的风险评估10. 工作服防护服等的风险评估11. 产品监测的风险评估-(1)。
项目风险评估表模板
项目风险评估表模板
项目名称：
项目编号：
日期：
风险概述：
（在这里简要描述项目的主要风险和威胁）
风险分类：
（将项目的风险分为不同的类别，例如技术风险、成本风险、时间风险等）
风险级别评估：
（对每个风险进行评估，并设置相应的级别，如低、中、高或使用数字等级）
风险描述：
（对每个风险进行详细的描述，包括可能引发该风险的原因、可能的影响和潜在的解决方案）
风险管理策略：
（列出与每个风险相关的管理策略，包括风险的预防、减轻和应对措施）
风险优先级：
（根据风险的级别和潜在影响，确定风险的优先级）
风险应对计划：
（具体说明针对每个风险的应对计划，包括责任人、执行时间和预防控制措施等）
风险监控：
（描述风险的监控方法和频率，以确保项目团队及时发现和应对风险）
风险评估结果：
（总结项目的整体风险评估结果，包括项目的主要风险、优先级和应对计划）
风险评估者：
（列出参与项目风险评估的人员名称和角色）
附注：
（在这里添加任何其他相关的说明或补充信息）
注：本风险评估表仅供参考，项目团队可根据具体情况进行修改和调整。
产品风险评估报告一览表
Product Risk Assessment Form产品风险评估一览表Department Involved: R&D Department( 开辟工程)/ Production Department ( 生产工程)、Material Control Department ( 物料部) 、Purchasing Department ( 采购部) 、Quality Department ( 品管部) Prepared by ( 组织人员) :Responsible Engineer ( 工程师):Date ( 日期) :Item Name and No. ( 产品名称/编号) :Customer ( 客户) :Age Grade ( 适应年龄) ：Sale Region ( 销售地区) :(A) Mechanical ( 物理和机械性)No. Check Point Description 评审项目Sharp Point and Protruding parts ( 利角及突出物) (Puncture Hazard)Capable of causing punctures of the skin. (可导致刺伤皮肤)Check for existence of points with a cross section of 2 mm or less. (存在横截面等于或者小于2mm 的尖点)1 Check for existence of metallic wires and other metallic components that are designedand intended to be bent and metallic wires likely to be bent. (存在弯曲的金属线或者其他金属组件)End protection should be given a sufficiently large surface area to avoid puncturing ofthe body. (末端应该覆盖足够大的表面积，避免刺穿。
风险评估报告模板
风险评估报告模板集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-风险评估报告模板信息技术风险评估年度风险评估文档记录风险评估每年做一次，评估日期及评估人员填在下表：目录11.前言风险评估成员：评估成员在公司中岗位及在评估中的职务：风险评估采用的方法：表A 风险分类2.IT系统描述IT系统的描述、图解和网络架构，包括全部的系统组件、链接系统组件的通信链接和相关的数据通信和网络：图1—IT系统边界图描述了信息的流动往返于IT系统，包括输出和输入到IT系统和其它接口图２—信息流程图３.风险识别脆弱性识别被识别的脆弱性：威胁识别被识别的威胁：被识别的威胁列于表Ｃ表Ｃ威胁识别风险识别被识别的风险：在表Ｄ中是脆弱性和威胁性风险识别方法表Ｄ脆弱性、威胁性和风险4.控制分析在表E中是IT系统的现行安全控制措施与计划安全控制措施。
表E 安全控制表F 风险—控制—因素的相关性风险序号风险总结控制措施的相关性 & 其它因素123456789101112131415161718192021222324255.风险可能性测定在表G中定义了可能性的等级表G 风险可能性定义表H 风险可能性等级风险序号风险总结风险可能性评估风险可能性等级1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19风险序号风险总结风险可能性评估风险可能性等级2021222324256.影响分析表I：评估风险影响的等级表I 风险影响的等级定义表J 风险影响分析用于确定影响的等级的过程描述：7.风险确定表K：确定全面的风险等级的标准表K 总体风险评估矩阵风险系数: 低 (1 to 10); 中 (>10 to 50); 高 (>50 to 100)表L 总体风险评级表用于确定总体风险等级的过程描述：8.建议表M：对表D中被识别的风险的建议表M 建议9.结果报告图示1 风险评估矩阵。
质量风险评估表
质量风险评估二O一五年目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9五、设施设备-------------------------------------------------16六、温湿度监测系统-------------------------------------------21七、验证与校准-----------------------------------------------23八、药品采购-------------------------------------------------26九、收货与验收-----------------------------------------------29十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------二、质量管理体系编辑版word编辑版word三、人员与培训编辑版word四、电子计算机系统编辑版word编辑版word编辑版word编辑版word五、设施设备六、温湿度监测系统七、验证与校准八、药品采购九、收货与验收十、储存与养护十一、出库与运输十二、销售与售后服务（此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容，供参考，感谢您的配合和支持）。
销售评审表模板
销售评审表模板
1. 项目信息
- 项目名称：
- 项目类型：
- 项目开始日期：
- 项目结束日期：
- 项目负责人：
- 项目参与人员：
- 项目目标：
- 项目背景：
2. 销售目标
- 目标销售额：
- 目标客户数量：
- 目标市场份额：
- 目标销售渠道：
- 目标销售区域：
3. 销售策略
- 目标市场分析：- 目标客户分析：- 产品定位：
- 客户需求分析：- 售价及定价策略：- 销售渠道分析：
4. 销售计划
- 销售阶段：
- 阶段1：
- 目标销售额：
- 预计开始日期：- 预计结束日期：- 负责人：
- 任务分解：
- 阶段2：
- 目标销售额：
- 预计开始日期：- 预计结束日期：- 负责人：
- 任务分解：
- 阶段3：
- 目标销售额：
- 预计开始日期：- 预计结束日期：- 负责人：
- 任务分解：
5. 销售资源
- 人力资源：
- 财务资源：
- 技术资源：
- 销售工具和软件：
6. 销售预测
- 销售额预测：
- 客户数量预测：- 市场份额预测：- 销售渠道预测：
7. 风险评估
- 项目风险：
- 客户风险：
- 市场风险：
- 竞争风险：
8. 销售评估
- 销售进度评估：
- 销售额评估：
- 客户满意度评估：
- 销售策略效果评估：
9. 结语
- 总结：
- 下一步行动计划：
以上是销售评审表模板的内容，您可以根据实际情况进行修改和补充。
风险评估结果汇总表【模板】
风险评估结果汇总表
一、识别的重大错报风险汇总表
二、财务报表层次风险应对方案表
三、特别风险结果汇总及应对措施表
填写说明：
1．“经营目标”一栏填写对当期审计有影响的经营目标；
2．“经营风险”一栏填写那些对当期审计有影响的经营风险，或注册会计师认为对未来审计产生影响并有必要向被审计单位报告的
经营风险；
3．“特别风险”一栏填写源自经营风险的特别风险，或在审计过程中发现的并非由经营目标和经营风险导致的特别风险；
4．“管理层应对或控制措施”一栏填写管理层认为有助于降低特别风险的控制以及注册会计师对此的评价。
如果评价结果显示注册会计师不能依赖这些内部控制，应相应调整；
5．“财务报表项目及认定”一栏填写受特别风险影响的财务报表项目和认定；
6．“审计措施”一栏填写应对特别风险的审计措施。
四、对重要账户和交易采取的进一步审计程序方案（计划矩阵）
注：根据账户余额、各类交易和列报选择适用的认定。
风险评估记录表
风险评价记录表药品经营过程风险评价序号：001经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核1.未审核；2.资质过期；3.审核不到位。
购入假药或劣药。
1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人员不能在系统内审批；2.对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3.通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业不购进其供应产品。
1.人为因素影响较大；2.系统可控。
风险较高，企业提供虚假证明文件；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。
15.5（5.0*3.1）高药品经营过程风险评价序号：002经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节供货方销售人员资质审核1.未审核；2.审核不到位。
购入假药或劣药。
1.通过计算机信息管理系统，对供货方销售人员进行管理，委托书过期、未经备案的人员不能发生业务1.人为因素影响较大；2.系统可控。
与未经备案人员或委托书过期的人员发生业务往来，容易发生假药及劣药的购进18.4（4.6*4.0）高药品经营过程风险评价序号：003经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生几率）风险等级采购环节签订质量保证协议书内容质量保证协议内容不全购进药品发现问题。
企业与供货单位签订健全的质量保证协议书，其内容应当按照《药品经营质量管理规范》规定内容签订。
人为因素影响较大。
此环节为药品经营活动开始的环节，质量保证协议书内容不全，极易造成质量分歧，对企业造成损失。
2（2*1）低药品经营过程风险评价序号：004经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节采购发票1.发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名或财务账目内容不一致；2.《销售货物或者提供应税物清单》未加盖供货单位发票专用章。
金融产品风险评估报告模板
金融产品风险评估报告模板一、报告概述本报告旨在对所评估金融产品的风险进行全面评估和分析，为投资者提供有关该金融产品的风险信息和适当的投资建议。
本报告应作为投资者决策的参考，并不能保证所评估金融产品的未来表现。
二、评估对象所评估的金融产品详细信息如下：产品名称：XXX产品类型：XXX产品发行机构：XXX评估日期：XXXX年XX月XX日三、风险评估3.1 市场风险市场风险是指由市场因素引起的金融产品价值波动的可能风险。
本报告将对以下方面进行评估：3.1.1 宏观经济环境通过对宏观经济环境的分析，评估金融产品在不同经济形势下的表现和风险敞口。
3.1.2 行业发展趋势考虑到金融产品所属行业的发展趋势，评估产品的市场前景及相关行业风险因素。
3.1.3 市场需求与供给状况分析市场对金融产品的需求与供给状况，探讨产品投资回报的潜力与限制。
3.1.4 国际金融市场影响研究国际金融市场对所评估产品的影响，评估更大范围的市场风险。
3.2 信用风险信用风险是指债务人或发行机构无法按照约定偿还本金和利息的可能性。
本报告将对以下方面进行评估：3.2.1 发行方信用状况评估金融产品发行方的信用评级和财务状况，分析其偿债能力和还款风险。
3.2.2 担保方式考虑金融产品的担保方式，评估担保方的信用状况和抵押品价值，以降低信用风险。
3.2.3 其他信用风险因素综合考虑其他可能影响金融产品信用风险的因素，如担保人变更、合同条款等。
3.3 流动性风险流动性风险是指投资者无法以合理价格和期限将金融产品转化为现金的风险。
本报告将对以下方面进行评估：3.3.1 交易市场流动性评估金融产品交易市场的流动性情况，包括成交量、买卖价差、市场深度等指标。
3.3.2 产品投资期限考虑金融产品的投资期限，评估投资者在特定期限内能否随时转让或提前赎回产品。
3.3.3 产品赎回限制研究金融产品赎回规定，评估赎回限制对投资者流动性的影响。
四、风险评级和建议综合考虑上述风险因素和评估结果，将所评估金融产品的风险进行评级和建议，具体如下：评级：根据综合风险评估结果，本报告将该金融产品评级为【评级结果】。
项目风险评估表【范本模板】
项目风险评估表【范本模板】项目概述请在此处提供项目的概述，包括项目的名称、目标、时间范围和关键参与者。
风险评估方法请在此处描述用于评估项目风险的方法和工具。
例如，您可以使用 SWOT 分析、风险矩阵或概率-影响-可控性评估模型。
确保您的评估方法能够全面评估项目相关的各个方面。
风险因素列出可能对项目产生负面影响的主要风险因素。
确保您考虑了项目所涉及的所有方面，例如技术、法律、财务、人力资源等。
风险因素1请在此处描述第一个主要风险因素，并解释它可能对项目产生的影响以及潜在的解决方案。
风险因素2请在此处描述第二个主要风险因素，并解释它可能对项目产生的影响以及潜在的解决方案。
风险因素3请在此处描述第三个主要风险因素，并解释它可能对项目产生的影响以及潜在的解决方案。
风险评估表在此部分，提供一个风险评估表，以便对所有风险因素进行定量评估。
表格应包括每个风险因素的名称、概率、影响、可控性和风险级别。
您可以根据项目的具体要求定制评估表。
风险名称 | 概率 | 影响 | 可控性 | 风险级别-------- | ---- | ---- | ------ | ------风险1名称 | 1-5 | 1-5 | 1-5 | 1-5风险2名称 | 1-5 | 1-5 | 1-5 | 1-5风险3名称 | 1-5 | 1-5 | 1-5 | 1-5风险管理措施请在此处描述为应对每个风险因素所采取的具体措施，以降低风险的发生概率或减轻潜在的影响。
风险1名称请在此处描述针对风险1所采取的具体措施。
风险2名称请在此处描述针对风险2所采取的具体措施。
风险3名称请在此处描述针对风险3所采取的具体措施。
风险监控与报告请在此处描述将如何进行风险监控和报告。
包括指定责任人、监控频率、报告格式和沟通渠道。
风险沟通和沟通计划请在此处描述将如何进行风险沟通并制定沟通计划。
包括相关利益相关者、常用沟通方式和沟通频率。
结论在此处总结整个风险评估过程，并强调项目团队应对风险的重要性。
新版GSP认证最全风险评估表p
无法保证药品 的流向和合法
被使用
会导致巨 大损失， 基本不可 出现法规 能出现
风险
超越核准 的经营范 3 围从事药 品经营活
动
超范围经营
无相关质量保 证能力，不能 保证相关产品 的质量和进销 、使用的合法
会导致巨 大损失， 基本不可 出现法规 能出现
风险
经营各级药监部
会导致巨
4
经营不合 门公告的不合格 不能保证经营 大损失， 非常少的 格药品 药品，或抽检出 药品的质量 出现法规 出现
风险
制度的制定中起 制度的形成过
草、修订、审核 程不具有追溯 会出现较
18
、批准、分发、 性，导致文件 大损失， 基本不可 保管、修改、撤 体系混乱，制 出现不良 能出现
销、替换、销毁 度有效性、统 信誉
过程部分缺失 一性存疑
会导致巨
19
文件体系不健 经营过程质量 大损失， 非常少的 全，有缺失 控制有遗漏 出现法规 出现
环节或对象
公 司 基 本 经 营 情 况
风险分析
序 号
风险因素
风险描述（原
因）
风险后果
预期风险评估（未发生）
结果的严 出现的可 重性 能性
无法提供有效 会出现较
1
批发企业向私人 的药事服务指 大损失， 非常少的 少量销售药品 导，不能保证 出现不良 出现
批发企业
用药安全性 信誉
2
零售行为
企业向销售大量 药品给个人
不能保证运行 正常、数据安
全
会出现较 大损失， 经常会出 出现不良 现
信誉
49
企业租用专业数 据中心或数据服 务公司的服务 器，是服务器上
不能保证运行 正常、数据安
产品风险预案(模板)
1.文档概述本文档针对产品在应用中的一些预估风险，提前制定风险预案，通过这些预案，期望可以加速产品现场问题的解决。
例如，工程现场出现“某个LCD拼接屏无法点亮”的故障，如果没有制定该产品的“风险预案”，那么极有可能意味着这个屏，需要从厂家发一台新的去现场做替换，问题解决的时间轴就被拉的很长，影响客户的正常使用；但如果做了风险预案，例如“在该工程现场所属分公司的仓库里提供10%的屏作为备件”，那么就可以加速现场问题的解决。
因此，依据产品的特点，针对该产品在使用中可能出现的各种风险问题，提前制定风险对策，是非常必要的。
该文档的撰写人员：产品经理该文档的撰写时机：产品立项导入获批后、产品质量保证活动开始前提供。
该文档的预期读者：产品导入项目组成员。
2.风险的预防通过良好的产品管理，遏制产品在应用中风险问题的发生，是最佳的选择。
针对该产品，主要从“预防供货异常”、“预防产品潜在故障”等方面，进行风险预防。
2.1.“供货异常”的预防“产品的供货异常”通常包括：交期过长、货不对板、停产、换型等。
本产品针对“供货异常”，制定以下预防措施。
2.1.1产品导入环节<以下为模板内容，仅供参考>（1）公布产品的供货周期在导入产品时，确定产品的供货周期(单次采购数量及对应的供货周期)，并将供货周期公布到各（2）明确产品的备货策略在导入产品时，确定产品的备货策略：不备货、大型项目中标触发备货、大区主动要求备货，并将供货周期公布到各大区级售前等领域。
（3）在采购合作合同中，要求供应商至少提前半年将这个产品的“停产、换型计划”通知到我们在导入产品时，采购科与供应商签订好“停产”、“换型”的主动反馈沟通约束机制，要求供应商至少提前半年将这个产品的“停产、换型计划”通知到我们；（4）该产品的可替代产品在导入产品时，明确该产品的备选可替换产品；（5）制定来货抽样检验方法在导入产品时，对关键硬件参数进行记录，外观及板卡拍照，并给每个硬件产品提供“来货抽样检验方法”和配套的来货抽样检查制度；2.1.2 2.产品应用环节在产品应用过程中，如果发现“风险预案”存在纰漏，随时进行完善。
风险评估报告模板-风险评估模板
附件：信息系统信息安全风险评估报告格式项目名称：项目建设单位：风险评估单位：年月日目录一、风险评估项目概述 (1)1.1 工程项目概况 (1)1.1.1建设项目基本信息 (1)1.1.2建设单位基本信息 (1)1.1.3承建单位基本信息 (2)1.2风险评估实施单位基本情况 (2)二、风险评估活动概述 (2)2.1风险评估工作组织管理 (2)2.2风险评估工作过程 (2)2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2)2.4保障与限制条件 (3)三、评估对象 (3)3.1评估对象构成与定级 (3)3.1.1网络结构 (3)3.1.2业务应用 (3)3.1.3子系统构成及定级 (3)3.2评估对象等级保护措施 (3)3.2.1XX 子系统的等级保护措施 (3)3.2.2子系统 N 的等级保护措施 (3)四、资产识别与分析4.1 资产类型与赋值 (4) (4)4.1.1 资产类型4.1.2 资产赋值 (4) (4)4.2 关键资产说明4五、威胁识别与分析45.1 威胁数据采集55.2 威胁描述与分析5.2.1 威胁源分析 (5) (5)5.2.2 威胁行为分析5.2.3 威胁能量分析 (5) (5)5.3 威胁赋值5六、脆弱性识别与分析56.1 常规脆弱性描述56.1.1 管理脆弱性56.1.2 网络脆弱性56.1.3 系统脆弱性56.1.4 应用脆弱性56.1.5 数据处理和存储脆弱性66.1.6 运行维护脆弱性66.1.7 灾备与应急响应脆弱性66.1.8 物理脆弱性6.2 脆弱性专项检测 (6) (6)6.2.1木马病毒专项检查 (6)6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6)6.2.3关键设备安全性专项测试 (6)6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6)6.2.5其他专项检测 (6)6.2.6安全保护效果综合验证 (6)6.3脆弱性综合列表 (6)七、风险分析 (6)7.1关键资产的风险计算结果 (6)7.2关键资产的风险等级 (7)7.2.1 风险等级列表 (7)7.2.2 风险等级统计77.2.3 基于脆弱性的风险排名77.2.4 风险结果分析7八、综合分析与评价7九、整改意见7附件 1：管理措施表8附件 2：技术措施表9附件 3：资产类型与赋值表11附件 4：威胁赋值表11附件 5：脆弱性分析赋值表12一、风险评估项目概述1.1 工程项目概况1.1.1 建设项目基本信息工程项目名称非涉密信息系统部分的建设工程项目内容批复的建设内容相应的信息安全保护系统建设内容项目完成时间项目试运行时间1.1.2 建设单位基本信息工程建设牵头部门部门名称工程责任人通信地址联系电子工程建设参与部门部门名称工程责任人通信地址联系电子1.1.3 承建单位基本信息如有多个承建单位，分别填写下表。
医疗器械定期风险评价报告模板
XX产品定期风险评价报告第X 次报告报告期：年月日至年月日报告类别：报告提交时间： 首次注册 延续注册年月日本期国内销量：台本期境外销量：台本期不良事件报告数量：产品注册/备案批准时间：年月日企业名称：社会信用代码：联系地址：邮编：传真：负责产品安全的部门：负责人：手机：固定电话：—1——2—《定期风险评价报告》提交表注：1.提交表内容应当是《定期风险评价报告》的内容概要。
2.报告编码：系统自动生成。
3.产品类别：有源、无源和体外诊断试剂。
4.产品情况说明：应当是报告正文除结论外的内容概述。
5.报告审核：本部分由审核机构填写。
—3—目录《定期风险评价报告》提交表 (3)1. 产品基本信息 (6)1.1 产品名称： (6)1.2 产品概述： (6)1.3 注册证编号： (6)1.4 规格/型号： (6)1.5 结构及组成： (6)1.6 适用范围（预期用途）： (6)1.7 产品工作原理： (6)1.8 预期用户： (6)1.9 产品有效期： (6)2. 国内外上市情况 (7)2.1获得上市许可的主要国家和地区： (7)2.2产品原医疗器械注册证中载明要求继续完成的工作： (7)2.3批准的适用范围（预期用途）： (7)2.4产品注册申请撤回情况： (7)3. 既往风险控制措施 (7)3.1生产经营状况： (7)3.2生产质量管理体系状况： (8)3.3开展医疗器械再评价： (8)3.4注册变更记录： (8)3.5其他风险管理措施： (8)4. 市场销售数量及用械人次数估算资料 (8)4.1国内市场销售数量： (8)4.2国外市场销售数量： (9)4.3用械人次数估算资料： (9)5. 不良事件报告信息 (9)5.1个体不良事件： (9)5.2个体不良事件汇总表： (9)5.3产品注册证内各型号不良事件报告例： (10)5.4群体不良事件： (10)6. 风险相关的研究信息 (10)6.1持有人自发或资助的研究： (10)6.2文献资料信息： (10)7. 其他风险信息 (11)7.1设计安全层面风险评估： (11)7.2临床使用环境风险评估： (11)7.3其他风险信息： (11)8. 产品风险分析 (11)9. 结论 (11)—4—10. 其他附件 (12)10.1医疗器械注册批准证明文件 (12)10.2产品使用说明书 (12)10.3产品风险分析报告 (12)10.4其他文献资料 (12)—5—《定期风险评价报告》正文：1.产品基本信息1.1产品名称：1.2产品概述：1.3注册证编号：1.4规格/型号：1.5结构及组成：1.6适用范围（预期用途）：1.7产品工作原理：1.8预期用户：1.9产品有效期：—6—2.国内外上市情况2.1获得上市许可的主要国家和地区：国内外上市情况汇总表2.2产品原医疗器械注册证中载明要求继续完成的工作：我司XX产品没有原医疗器械注册证中载明要求继续完成的工作。
风险和机遇识别、评价与应对措施表-Excel表单模板案例
有效
10
SP05
监视设备管理过程
1. 仪器精度不够，导致检测结果不准确。
3
2
2
12
一般
1.建立仪器清单及年度校准计划，按计划时间对仪器实施校准；
2.校准好的仪器张贴合格标签，注明有效期。
2017/4/17
有效
2. 校准标识不明确或损坏，导致非预期使用；
3
3
1
9
一般
每天使用前进行点检，如发现校准标识不明确或破损的，及时记录并联络仪器管理员确认合格后才能使用.
2017/4/17
有效
2. 不能按时交付；
5
1
2
10
一般
对生产计划达成率、产品准时交货率进行监控，并根据实际情况制定安全库存
2017/4/17
有效
3. 交付的产品不符合客户的要求。
5
1
3
15
一般
对制程及成品进行检验，确保产品质量符合客户要求，详见首/尾件检验报告、巡检报告，成品检验报告等
2017/4/17
2017/4/17
有效
3. 产品标识不清、混料；
4
2
2
16
一般
严格按《标识与可追溯性管理控制程序》要求，对产品进行标识，并按区摆放
2017/4/17
有效
4
COP04
产品交付过程
1. 生产计划制定不合理，导致无法按时完成计划；
5
1
4
20
一般
对公司产能进行分析，并依产品特点和实际产能合理安排生产计划，详见《产能分析表》、《生产计划表》等。
根据收集的客户要求、法律法规要求，识别关键过程，见《更改控制清单》
食品安全评估表(范本模板)
食品安全评估表(范本模板)1. 评估概述本文档旨在对食品安全进行全面评估，确保食品生产和销售过程中的安全措施能够有效保障消费者的健康。
本评估表可以作为评估食品安全的参考模板，对食品企业和监管部门具有指导意义。
2. 评估指标2.1 食品生产过程- 2.1.1 原材料采购：评估食品企业是否采购符合国家食品安全标准的原材料，是否有与供应商建立合作关系的追溯制度。
- 2.1.2 生产环境和设施：检查食品生产环境是否符合卫生要求，设备是否定期维护保养，是否有相关的防护措施和消毒程序。
- 2.1.3 生产操作规范：评估食品企业是否建立了标准操作规程(SOP)，员工操作是否符合SOP要求。
- 2.1.4 检测和监控：评估企业是否具有定期进行食品安全检测的实验室和设备，并有相应的监控机制。
2.2 产品质量控制- 2.2.1 储存和运输：评估食品企业是否采取妥善的储存和运输措施，确保产品质量不受损。
- 2.2.2 标签和包装：检查食品包装是否标明产品信息、成分、生产日期和保质期，并评估包装材料是否符合食品安全标准。
- 2.2.3 产品抽检：评估食品企业是否定期抽检产品，确保产品符合相关的食品安全标准。
- 2.2.4 客户投诉处理：评估企业的客户投诉处理机制是否健全，并分析投诉情况对产品质量的影响。
2.3 食品安全管理体系- 2.3.1 食品安全政策：评估企业是否制定了明确的食品安全政策，并向员工进行宣传和培训。
- 2.3.2 风险评估和管理：检查企业是否进行食品安全风险评估，并制定相应的管理措施。
- 2.3.3 内部审核和改进：评估企业是否定期进行内部审核，并根据审核结果进行改进和纠正措施。
- 2.3.4 外部认证和监管：评估企业是否通过食品安全认证，是否有相关的监管机构对企业进行监督和检查。
3. 评估结果及建议根据对食品安全的评估，我们得出以下结论和建议：- 结论1：食品企业在原材料采购和生产过程中符合食品安全标准，设备和配套设施维护较好。