ISO9001-2015产品质量评审程序

产品质量评审程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本程序规定了产品质量评审的要求、主要内容、职责和评审程序。

本程序适用于产品研制阶段的产品质量评审。

生产阶段可参照执行。

2 术语和定义
2.1 产品质量评审
在产品检验合格之后、交付之前，对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。

3 职责
3.1 设计部门负责组织实施公司内部产品质量评审，科研技术副总经理对评审结论的正确性负责；设计部门负责上级评审资料准备。

3.2 工艺部门负责生产阶段产品质量评审。

3.3 科研管理部门负责组织厂（际）产品质量评审。

3.4 质量管理部门参加评审并监督。

3.5 检验部门、生产单位等参与评审工作。

4 工作程序
4.1 评审应具备的条件
4.1.1 产品必须已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定。

4.1.2 产品经检验或试验符合规定要求。

4.1.3 应有经批准的产品质量评审申请报告。

4.1.4 提交的产品质量评审文件应完整、齐全。

4.1.5 生产阶段产品质量评审的时机：
a)制造过程中出现重大质量问题的产品；
b)首批生产产品。

4.2 产品质量评审依据
4.2.1 研制任务书或合同。

4.2.2 研制用技术文件包括设计图样、标准、规范等。

4.2.3 质量保证大纲。

4.2.4 相关的标准、规范、法规及质量管理体系文件。

4.3 产品质量评审文件
4.3.1 提交文件
提交评审的文件为产品研制质量分析报告，内容应包括：a)研制过程简介；
b)技术指标符合任务书情况；
c)产品技术状态符合情况；
d)质量保证大纲执行情况；
e)产品性能指标符合情况；
f)产品质量状况；
g)质量问题归零情况；
h)专项评审结论；
i)产品质量结论。

4.3.2 备查文件
备查文件一般包括：
a)设计评审、工艺评审及首件鉴定结论报告；
b)专项技术报告、专项评审报告；
c)有关产品质量的记录；
d)产品质量证明文件。

4.4 评审内容
评审内容包括：
a)产品的性能、可靠性、维修性、安全性和保障性符合情况；。