最新中药饮片管理制度
中药饮片的管理制度6篇
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中药饮片的管理制度6篇中药饮片的管理制度篇一为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。
一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。
二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。
三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。
处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。
四、每月至少一次点评中药饮片处方。
被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。
五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。
六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。
七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:(一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。
可添列特殊要求的项目;(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;(四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;(五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;(六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;(八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;(九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;(十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;(十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。
中药材、中药饮片管理制度
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目的:为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范,储存保管质量安全,制定本制度。
范围:适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容:
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外,还应遵守如下规定:
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库,建立中药样品专柜,由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中,对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录,内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性,自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录,其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
药店中药饮片管理制度
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药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理,保证中药饮片质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则,特制定本制度。
二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购,并查验其质量保证证明文件。
2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。
3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。
三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行,并做好验收记录。
2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。
3. 验收过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存,并定期检查其质量。
2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。
3. 中药饮片应当定期盘点,并做好库存记录。
五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行,并遵守卫生和安全规定。
2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。
3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。
2. 对于违反本制度的药店和个人,应当依法追究其责任。
3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的,应当依法承担相应的法律责任。
本制度自发布之日起执行。
如有需要修改或解释的,由药店负责人或相关机构负责解释。
中药饮片管理制度新版
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中药饮片管理制度新版1. 引言中药饮片是传统中医药的重要组成部分,具有广泛的临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定和实施一套有效的管理制度是至关重要的。
本文将介绍中药饮片管理制度的新版,旨在进一步规范中药饮片的生产、质量控制和销售等环节,以提高中药饮片的质量和安全性。
2. 制度目的中药饮片管理制度的目的是确保中药饮片的质量和安全性,保障患者的用药安全,促进中药饮片行业的健康发展。
3. 制度适用范围本制度适用于从事中药饮片生产、质量控制、销售等相关环节的企事业单位和个体经营者。
4. 制度内容4.1 中药饮片生产管理1.生产许可证:中药饮片生产企业必须取得国家药品监督管理部门颁发的生产许可证,并定期进行复审。
2.原材料采购:中药饮片生产企业应建立健全原材料采购管理制度,确保采购的原材料符合相关标准和要求。
3.生产设备和场所:中药饮片生产企业应配备符合要求的生产设备和场所,并定期进行设备检测和场所卫生清洁。
4.生产工艺控制:中药饮片生产企业应建立严格的生产工艺控制制度,确保生产过程的规范和稳定。
5.质量控制:中药饮片生产企业应建立完善的质量控制体系,包括原材料质量控制、过程控制和成品检验等环节。
4.2 中药饮片质量控制1.药材质量控制:中药饮片生产企业应对采购的药材进行质量检验,并建立相应的检验记录和档案。
2.生产过程控制:中药饮片生产企业应根据产品特点和工艺要求,制定相应的生产操作规程,确保生产过程的稳定性和可控性。
3.成品检验:中药饮片生产企业应对成品进行全面的质量检验,包括外观、理化指标、微生物限度等方面。
4.不合格品处理:中药饮片生产企业应建立不合格品处理制度,对不合格品进行分类处理,确保不合格品不流入市场。
4.3 中药饮片销售管理1.销售许可证:中药饮片销售企业必须取得国家药品监督管理部门颁发的销售许可证,并定期进行复审。
2.销售渠道管理:中药饮片销售企业应建立健全销售渠道管理制度,确保产品的正常销售和流通。
中药饮片管理制度新版范文
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中药饮片管理制度新版范文中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、质量控制、销售和使用,促进中药饮片行业的健康发展,根据相关法律法规,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于中药饮片的生产、质量控制、销售和使用的各个环节,适用于中药饮片生产企业、销售企业、医疗机构、药店、个体中药师等单位和个人。
第三条中药饮片的生产、质量控制、销售和使用必须符合国家有关法律法规的规定,严格执行国家药品监管部门制定的质量标准和技术规范。
第四条中药饮片生产企业应当建立健全中药饮片生产的质量管理制度,确保中药材的质量安全、制剂的质量稳定和生产过程的良好。
第五条中药饮片销售企业应当建立健全中药饮片销售的质量管理制度,确保销售过程的透明、合法和规范。
第六条医疗机构应当依据患者的病情和需要,合理、科学的选择中药饮片,并确保其质量和效果,保障患者的健康和安全。
第七条药店应当依法经营中药饮片,确保商品质量,保护消费者的合法权益。
第二章生产管理第八条中药饮片生产企业应当具备以下条件:(一)具备符合国家规定的中药饮片生产设施和设备;(二)具备符合国家标准的中药饮片生产车间;(三)具备符合国家要求的中药饮片生产技术和工艺;(四)具备符合国家要求的中药饮片质控实验室;(五)具备符合国家要求的中药饮片质量检测设备;(六)具备符合国家要求的中药材采购和质量管理制度。
第九条中药饮片生产企业应当按照国家药品监管部门制定的中药饮片质量标准和技术规范,进行生产。
第十条中药饮片生产过程应当严格控制中药材的质量,确保无虫蛀、霉变等现象。
第十一条中药饮片生产过程应当确保制剂的质量稳定,采取适当的工艺控制和质量监控措施。
第十二条中药饮片生产过程应当严格执行药物安全的生产管理制度和质量管理制度。
第十三条中药饮片生产企业应当建立健全中药饮片生产质量记录和档案,确保质量的可追溯。
第三章质量管理第十四条中药饮片的质量管理应当遵守以下原则:(一)明确责任,划分职责,实行岗位责任制;(二)严格执行质量标准,确保产品质量;(三)建立完善的质量管理制度,包括质量控制、质量检测、质量评价等;(四)加强质量培训,提高从业人员的质量意识和技能;(五)加强对供应商的质量管理,确保采购材料的质量安全;(六)建立健全质量监控体系,及时发现和处理质量问题。
药店中药饮片管理制度
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药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。
例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。
调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。
中药饮片的管理制度模板
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中药饮片的管理制度模板中药饮片管理制度模板一、总则1. 为加强中药饮片的质量管理,确保中药饮片的安全性、有效性和稳定性,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,制定本制度。
2. 本制度适用于所有从事中药饮片生产、经营、使用的单位和个人。
二、组织管理1. 成立中药饮片质量管理小组,负责制定和监督实施中药饮片管理制度。
2. 明确质量管理小组的职责,包括但不限于:制定质量管理计划、监督生产过程、评估产品质量、处理质量问题等。
三、采购管理1. 建立严格的采购流程,确保所采购的中药材来源合法、质量合格。
2. 对供应商进行资质审核,选择信誉良好、质量可靠的供应商。
四、储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、避光的环境中,避免潮湿、高温和污染。
2. 定期检查库存,防止过期和变质。
五、生产管理1. 制定详细的生产操作规程,确保生产过程符合GMP(良好生产规范)要求。
2. 对生产人员进行专业培训,提高其对中药饮片生产过程的理解和操作技能。
六、质量控制1. 建立中药饮片的质量标准,对每批产品进行严格的质量检验。
2. 定期对生产设备进行校验和维护,确保其正常运行。
七、销售与追溯1. 建立完善的销售记录和追溯体系,确保中药饮片的流向可追溯。
2. 对销售过程中的质量问题,应及时响应并采取有效措施。
八、不良反应监测1. 建立中药饮片不良反应监测机制,收集和分析不良反应信息。
2. 对发现的不良反应,应及时报告相关部门,并采取相应的风险控制措施。
九、培训与教育1. 定期对员工进行中药饮片知识和相关法律法规的培训。
2. 加强对中药饮片文化和传统的教育,提高员工的职业素养。
十、监督检查1. 定期接受药品监督管理部门的监督检查,并配合其工作。
2. 对检查中发现的问题,要及时整改,并报告整改结果。
十一、附则1. 本制度自发布之日起实施,由中药饮片质量管理小组负责解释。
2. 对本制度的修改和补充,应经过质量管理小组审议,并报相关部门批准后实施。
最新中药饮片管理制度
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最新中药饮片管理制度中药饮片管理制度为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
医疗机构必须从具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
购进进口中药饮片时,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
购进蒙药、中药饮片时,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用。
实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
验收中药饮片时应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
配方使用的中药饮片必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程采购中药饮片必须严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
购进中药饮片时,必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
采购中药饮片时,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
最新中药房中药饮片管理制度
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中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
中药饮片管理制度新版
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中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,保障人民生命健康,根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规,制定本制度。
第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施,指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范,严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定,依法建立和落实质量管理制度,保证中药饮片的质量和安全。
第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力,依法取得《药品生产许可证》,始得生产中药饮片。
第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度,包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。
第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材,并严格执行药典规定的加工工艺流程。
第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度,建立药品原料药材的使用记录。
第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录,并保存至少五年以上。
第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度,把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。
第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度,并对合格产品进行检验报告保存。
第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度,明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。
第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表,并保存至少五年以上。
第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员,并建立保管人员的职业培训制度。
确保储存环境清洁整洁,防潮、防虫、防尘、防腐。
第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录,确保中药饮片经典检验合格后方可储存。
药店中药饮片管理制度
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药店中药饮片管理制度在药店销售的中药饮片是广大民众常用的中药剂型之一,饮片的质量和合理使用对保障患者用药安全具有重要意义。
为了规范药店中药饮片的管理,加强质量控制,特制定本管理制度,以保障药店饮片的质量和患者的用药安全。
一、产品采购与收货1.中药饮片采购应严格按照国家和地方相关法律法规的规定进行,药店应选择有资质的供应商进行合作,并建立相关的供货档案。
2.药店应在收货时对所进货饮片进行检查,检查项目包括外观、气味、包装完好性等。
如发现验收不合格的产品应立即退回供应商,并记录相关信息。
3.收货时应将饮片存放在干燥、阴凉、通风的环境中,避免阳光直射或湿气侵入。
二、饮片贮存与保管1.药店应建立明确的饮片贮存区域,并确保贮存区域整洁、干净。
饮片应按照不同的药材进行分类存放,避免混淆和交叉污染。
2.贮存区域应配备温湿度监测设备,以确保适宜的存储条件。
温度应控制在20℃以下,湿度应控制在50%以下。
3.药店应定期对存放的饮片进行检查,发现问题及时采取相应措施,并记录检查情况和处理结果。
三、饮片销售与使用1.在销售中药饮片时,药店应严格执行医师处方或者经专业中药师审核的非处方销售标准,禁止随意销售饮片。
2.在出售饮片时,药店应向消费者提供详细的使用说明,包括用法、用量、禁忌等内容,以确保患者正确使用。
3.药店应建立完善的饮片销售记录,包括销售数量、规格、批号等信息,以便追溯和管理。
四、饮片质量控制1.药店应委托有资质的药检机构对进货的中药饮片进行质量检测,并留存检测报告。
2.药店应建立质量跟踪制度,对销售出去的中药饮片进行追溯,如发现问题应及时采取措施,确保患者用药安全。
3.药店应定期开展饮片质量评价工作,对存货饮片进行质量检查,发现问题应及时处理并记录。
五、职工培训与管理1.药店应定期组织饮片相关知识的培训,加强职工对中药饮片的认识和操作技能的提升。
2.药店应对从业人员进行管理和考核,建立相应的激励和惩罚机制,确保他们能够严格按照制度要求操作。
药店中药饮片管理制度
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药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全、有效,保障消费者的健康权益,特制定本药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时,必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进,并要求对方提供相关的资质证明文件,如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。
2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片,都要进行严格的质量审核。
审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等,确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。
同时,要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息,确保采购过程可追溯。
二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作,确保验收的准确性和专业性。
2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准,对购进的中药饮片进行逐批验收。
重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。
3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片,要及时做好记录,并通知采购部门与供应商联系,办理退货或换货手续。
三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等,进行分类存放。
如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处;将芳香类饮片密闭存放,防止香气散失。
2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好,温度控制在0-30℃,相对湿度控制在35%-75%。
同时,要做好防潮、防虫、防鼠等措施。
3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查,查看饮片是否有变质、过期等情况。
一般每月检查一次,在梅雨季节等特殊时期,应增加检查次数。
四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化,制定科学合理的养护计划,明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。
2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施,确保中药饮片的质量稳定。
中药饮片管理制度最新版本
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中药饮片管理制度最新版本一、总则中药饮片是中医药临床应用不可缺少的重要组成部分,为保证中药饮片的质量和安全性,制定本管理制度。
二、目的本管理制度的目的是建立完善的中药饮片管理制度,保证中药饮片的质量和安全性,并规范中药饮片的生产、流通和使用。
三、适用范围本管理制度适用于中药饮片的生产、流通和使用,适用于所有中药饮片生产企业、批发单位、零售单位、临床机构和药品监管部门。
四、生产管理1.中药饮片生产企业应具备符合国家要求的生产场所和设备,并拥有合格的生产人员。
2.中药饮片生产企业应遵循良好的生产规范,确保中药饮片的质量和安全性。
3.中药饮片生产企业应建立完善的质量控制体系,确保每批次中药饮片的质量符合国家标准。
4.中药饮片生产企业应对原料药材进行严格的质量控制,确保原料药材的质量和安全性。
5.中药饮片生产企业应建立健全的记录和档案,包括原料药材采购情况、生产工艺和质量控制记录等。
五、流通管理1.中药饮片的流通必须符合相关法律法规和标准要求。
2.中药饮片的批发和零售单位应拥有合法的经营资质,并定期接受药品监管部门的检查和监督。
3.中药饮片的流通环节应保证产品的质量和安全性,避免假冒伪劣产品的流入市场。
六、使用管理1.临床机构应建立中药饮片使用管理制度,并制定中药饮片使用的临床指南。
2.临床机构应配备有合格的中医药医师,并提供中药饮片的配方和使用指导。
3.临床机构应加强对患者使用中药饮片的监测和反馈,及时调整用药方案。
4.患者使用中药饮片应遵循医嘱,按照规定剂量和使用方法使用,并及时向医生报告不良反应和药物相互作用情况。
七、监督管理1.药品监管部门应加强对中药饮片生产、流通和使用的监督管理,确保中药饮片的质量和安全性。
2.药品监管部门应对中药饮片的生产企业进行定期检查和抽样检验,对不合格产品进行处罚和追溯处理。
3.药品监管部门应建立中药饮片的不良反应监测和报告制度,及时掌握产品的安全性信息。
4.药品监管部门应加强对中药饮片市场的监测和整顿,严厉打击假冒伪劣产品的生产和销售行为。
中药饮片管理制度新版
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中药饮片管理制度新版(原创实用版3篇)目录(篇1)1.中药饮片管理制度的背景和目的2.新版中药饮片管理制度的主要内容3.新版中药饮片管理制度的实施情况和效果4.对新版中药饮片管理制度的评价和建议正文(篇1)中药饮片管理制度新版中药饮片是中国传统中医药的重要组成部分,为了保证其质量安全和临床用药的有效性,我国不断完善中药饮片管理制度。
新版中药饮片管理制度在原有基础上进行了修订和完善,旨在进一步加强中药饮片的生产、经营和使用管理。
一、中药饮片管理制度的背景和目的中药饮片管理制度新版的出台,是为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术,提高饮片质量,保证中医药特色和临床用药安全。
同时,新版制度也是为了响应国家药品监管部门的要求,加强药品生产、经营、使用的全过程管理。
二、新版中药饮片管理制度的主要内容新版中药饮片管理制度对中药饮片的生产、经营、使用进行了全面的规定,主要包括以下内容:1.生产管理:要求中药饮片生产企业必须按照国家药品生产质量管理规范进行生产,对原材料、生产工艺、质量控制等环节进行严格把关。
2.经营管理:要求中药饮片经营企业必须具备相应的资质,并对中药饮片的采购、销售、存储等环节进行严格管理。
3.使用管理:要求医疗机构在中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等环节必须符合国家相关规定和标准。
三、新版中药饮片管理制度的实施情况和效果新版中药饮片管理制度自实施以来,各级药品监管部门、中药饮片生产企业、经营企业和医疗机构积极响应,取得了良好的效果。
中药饮片质量得到提升,用药安全得到有效保障。
四、对新版中药饮片管理制度的评价和建议新版中药饮片管理制度在加强中药饮片质量管理、保障用药安全方面起到了积极作用。
然而,在实施过程中,仍存在一些问题和不足,如部分企业生产工艺落后、一些医疗机构用药不规范等。
因此,建议在进一步完善制度的同时,加大对违规行为的惩戒力度,提高监管效果。
目录(篇2)1.中药饮片管理制度的背景和意义2.新版中药饮片管理制度的主要内容3.新版中药饮片管理制度的实施情况和效果4.对新版中药饮片管理制度的评价和建议正文(篇2)中药饮片是中国传统医药的重要组成部分,其炮制和应用具有独特的技术和方法。
医院中药饮片管理制度全套
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第一章总则第一条为加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等各个环节。
第三条医院中药饮片管理应当遵循以下原则:(一)依法管理,确保合法合规;(二)质量第一,保障用药安全;(三)科学合理,提高用药效果;(四)责任明确,加强监督管理。
第二章人员职责第四条医院中药饮片管理工作由药剂科负责,具体职责如下:(一)贯彻执行国家药品管理法律法规及本制度;(二)负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等管理工作;(三)定期对中药饮片进行质量检查,确保用药安全;(四)加强对中药饮片管理人员的培训,提高其业务水平。
第五条医院其他相关部门在中药饮片管理中的职责:(一)药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等管理工作;(二)医务科负责监督临床合理使用中药饮片;(三)护理部负责中药饮片煎煮、使用过程中的护理工作;(四)其他相关部门按照各自职责配合药剂科做好中药饮片管理工作。
第三章采购与验收第六条中药饮片采购应遵循以下原则:(一)选择具有合法生产、经营资格的企业;(二)优先采购质量稳定、信誉良好的产品;(三)确保中药饮片来源的合法性和安全性。
第七条中药饮片验收应严格按照以下程序进行:(一)核对采购单据,确认品名、规格、数量、批号、生产日期等;(二)检查包装、标签、说明书等,确保符合规定要求;(三)抽样检验,对不合格的中药饮片进行拒收。
第四章储存与养护第八条中药饮片储存应遵循以下原则:(一)分类存放,按药性、功效、品种进行分区;(二)防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染;(三)定期检查,确保储存条件符合要求。
第九条中药饮片养护应采取以下措施:(一)保持库房通风、干燥;(二)根据季节变化,采取相应的养护措施;(三)定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时处理。
中药饮片管理的规章制度
![中药饮片管理的规章制度](https://img.taocdn.com/s3/m/44cc9501ff4733687e21af45b307e87100f6f873.png)
中药饮片管理的规章制度一、总则为了规范中药饮片的管理,确保其质量和安全性,特制定本规章制度。
二、中药饮片的来源1.中药饮片的原材料必须符合国家药典的规定,符合国家药品监督管理局颁发的中药饮片生产许可证。
2.中药饮片的进货渠道必须合法合规,不得购买来源不明或质量不达标的中药饮片。
三、中药饮片的储存1.中药饮片必须储存于阴凉、干燥、通风的地方,远离潮湿和阳光直射。
2.储存中药饮片的库房必须保持清洁卫生,定期清理和消毒,防止虫蛀和霉变。
3.中药饮片必须分类储存,不同种类的中药饮片要分开存放,避免混淆。
四、中药饮片的验收1.中药饮片进货后,必须进行验收,检查是否与购进清单一致,是否存在霉变、异味等异常情况。
2.对于不符合要求的中药饮片,必须及时退货或处理,绝不允许投放到生产中。
五、中药饮片的生产1.中药饮片的生产必须按照国家药典的规定和生产工艺进行,严格控制生产过程,确保中药饮片的质量。
2.生产中药饮片的设备必须符合相关标准,定期维护和检查,确保设备的正常运转。
3.生产中药饮片的人员必须持有相关资格证书,严格按照操作规程进行生产,严禁违规操作。
六、中药饮片的包装1.中药饮片的包装必须符合国家药典的规定,标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
2.包装必须密封完好,防潮防晒,避免阳光直射和高温。
七、中药饮片的销售1.中药饮片的销售必须经过合法的渠道和流程,不得私自销售或调换包装。
2.销售中药饮片时,必须提供合格的购进证明和产品说明书。
3.对于过期或质量不合格的中药饮片,必须及时下架停售,并通知相关部门处理。
八、中药饮片的监管1.中药饮片的监管由公司内设立专门的管理部门负责,定期对中药饮片的来源、储存、生产、包装、销售等环节进行检查。
2.对于违反规章制度的行为,公司将严肃处理,以确保中药饮片的质量和安全。
九、补充条款本规章制度如有变动,须通过公司高层审批,并在公司内进行通知和培训。
以上为中药饮片的管理规章制度,希望全体员工严格遵守,并共同维护中药饮片的质量和安全,为客户提供更好的产品和服务。
中医院饮片管理制度
![中医院饮片管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/96d94cd36429647d27284b73f242336c1fb9307d.png)
一、总则为加强中医院饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,提高医疗服务水平,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 中医院设立饮片管理领导小组,负责制定和监督实施本制度,协调解决饮片管理中的重大问题。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、供应等环节的管理工作。
3. 药检室负责中药饮片的质量检验和监督工作。
4. 临床科室负责中药饮片的合理使用和患者用药安全。
三、饮片采购管理1. 采购人员应根据临床需求,按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范,选择具有合法资质的供应商。
2. 采购人员应核对供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等相关证件,确保其合法合规。
3. 采购的中药饮片应附有质量检验报告书,符合国家标准。
四、饮片验收管理1. 验收人员应按照国家标准和规范,对购进的中药饮片进行严格验收。
2. 验收内容包括:品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、外观等。
3. 验收不合格的中药饮片,应予以退货。
五、饮片储存管理1. 中药饮片应按品种、规格、批号分别存放,并设立明显的标识。
2. 储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。
3. 定期检查中药饮片的质量,发现变质、过期、霉变等情况,应及时处理。
六、饮片调剂管理1. 调剂人员应严格按照医嘱和处方要求,准确、及时地调剂中药饮片。
2. 调剂过程中,应核对药品名称、规格、剂量、批号等信息,确保无误。
3. 调剂后的中药饮片,应进行复核,确保无误后方可发放。
七、饮片供应管理1. 药剂科应根据临床需求,及时供应中药饮片。
2. 供应过程中,应确保中药饮片的质量和安全。
3. 供应人员应核对患者信息、药品名称、规格、剂量等信息,确保无误。
八、监督管理1. 药检室应定期对中药饮片进行质量检验,确保饮片质量。
2. 药剂科应定期对饮片管理情况进行自查,发现问题及时整改。
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中药饮片管理制度
1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
及医院的相关规定执行。
2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。
5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。
6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。
实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
每批中药饮片还需提供质量检验报告。
7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。
做到供应及时,合理使用。
8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
11、采购流程:
药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
中草药保管制度
1、中草药应按计划购进,严把入库验收质量关。
2、中草药仓库应整洁卫生,药缸或贮器应物名相符。
3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,个别品种应及时翻晒清洗,严把质量关。
4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。
5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工作。
中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护,根
据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施;
3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏秋季节,即每年 5—9 月份梅雨期,每月要将全部饮片检查一遍;
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片标签应写正名、正字,与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致,防止混淆、混药;
6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
7、每天应校对所有衡器具,工作完毕后整理调剂台,保持室内、调剂台清洁,无杂物;
8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜发放;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。
中药饮片的调配管理制度
1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查;
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序;
6、按方配制,称准分匀,总量误差不大于±2%,剂量误差不大于± 5%。
处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人;
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向
病人交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
8、配方人员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系,外带处方不配,并向病人讲清楚情况,或经过本院医师审核后重新开具;
9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求,仔细填写中药代煎卡,不能漏项。
并及时向病人交代取药时间等事项。
10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药,对处方所列药品不得擅自更改和代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、发药。
12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。