生物制药工艺学 绪论[可修改版ppt]

（2）多肽和蛋白质类药物
多肽类药物
激素、调节因子
如：胸腺素有40个肽，目前正在一个个的合成，除原料药胸 腺素外，已逐步合成胸腺三、四、五、八、九、二十四肽 等。
激素、调节因子
蛋白质类药物
其他生化药物品种（白蛋白、 胶原蛋白等）
如：FDA已批准30多个重组药物，如insulin、rhGH、rTPA、 干扰素-2a、α -2b、a-N3、β-1b、r、r-1b；EPO-a、β； 1L-2、GSF、GM-CSF……2005年，全球为600多亿美元 ，从原占医药的4%迅速提高至11%。
（2）预防药物： -------如疫苗、抗菌剂等。
（3）诊疗药物： -------如单克隆抗体、诊断试剂等。
（4）其他生物医药产品： -------如生化制剂、保健品、化妆品、食品、
医药材料等。
（3）酶与辅酶类药物
酶制剂也广泛的用于疾病的诊断和治疗。在制 药工业，轻工食品和农业方面酶制剂的使用种类和 数量也相当可观。酶类药物有以下几类：
（1）助消化酶类 （2）消炎酶类 （3）心血管疾病治疗酶类 （4）抗肿瘤酶类 （5）其他酶类 （6）辅酶类药物
（4）核酸及其降解物和衍生物 磷酸
核酸
核苷酸
生物技术制药：采用现代生物技术人为的创 造一些条件，借助某些微生物、植物、动物 来生产所需的医药用品，叫做生物技术制药。
随堂闯关
生物药物可分成 三大类
生化药品 生物技术药物（抗生素） 生物制品
生物制品
-----------是根据免疫学原理，用微生物（细菌、病毒、 立克次氏体以及微生物的毒素等）、动物的血液、组织制 成的，用以预防、治疗以及诊断人或动物传染病的一类药 品。
该类生化药物具有针对性强、毒副作用低、易 为人体吸收等特点。尤其对严重危害人类健康和生 命的疾病，如心脑血管病、肿瘤、病毒疾患和糖尿 病等方面有其独特的治疗效果。因而深受人们的关 注，并且日益受到各国医药界的重视。
二、生物药物的分类
1、按药物的化学本质和化学特性来分：
（1）氨基酸及其衍生物类药物。 （2）多肽及蛋白质类药物。 （3）酶与辅酶类药物。 （4）核酸及其降解物和衍生物类药物。 （5）糖类药物。 （6）脂类药物。 （7）细胞生长因子类。 （8）生物制品类。
--------如：动物脏器制药。 （3）植物组织来源的生物药物：
---------如：常山碱、黄连素、白果酸等。 （4）微生物来源的生物药物：
---------如：抗生素、氨基酸、维生素、酶等。 （5）海洋生物来源的药物：
---------如螺旋藻、海藻酸等。
3、按生理功能和用途分：
（1）治疗药物： -------如各种抗生素、药用酶等。
嘌呤
碱基
嘧啶
除以上以天然的形式存在的外，尚有它们的类似 物、衍生物或它们的聚合物亦均属于核苷类药物。
（1）核酸类 （2）多聚核苷酸，多聚胞苷酸，多聚次黄苷酸，双链
聚肌胞（ployI:C） （3）核苷，核苷酸及其衍生物。
主要在干扰抗肿瘤代谢、干扰抗病毒代谢、放射 病、血小板减少症、白细胞减少症、急慢性肝炎、 心脑血管、肌肉萎缩、代谢障碍等疾病中发挥作用。
位，生命活动表现出各种生理功能，主要取决于蛋白质分
子中的氨基酸的排列顺序以及形成特定的三维空间结构。
解聚
蛋白质
聚合Leabharlann Baidu
正常
维持 生命体
氨基酸 缺失 代谢紊乱 生命体
代
谢
健康 疾病
紊乱
主要作用原理：根据以上描述，氨基酸类药物是治疗蛋白 质代谢紊乱和缺乏所引起的一系列疾病的生化药，也是有 高等营养价值的蛋白质补充剂，有着广泛的生化作用和临 床疗效。
(6)、脂类药物：
脂质是脂肪、类脂及其衍生物的总称。广泛存在于动物、 植物、微生物等生物体中。
该类药物的种类繁多，结构差异，性能差别很大。 一般分：胆酸类、不饱和脂肪酸类、磷脂类、固醇类、色素类。
故药理作用和临床应用各不相同。
脂类药物包括许多非水溶性的、能溶于有机 溶剂的小分子生理活性物质，主要有： （1）磷脂类 （2）多价不饱和脂肪酸和前列腺素 （3）胆酸类 （4）固醇类 （5）卟啉类（胆红素等）
（7）细胞生长因子与组织制剂 细胞生长调节因子系在体内和体外对效
应细胞的生长、增殖和分化起调节控制作 用的一类物质。
它们不是细胞生长的营养成分。
现发现的细胞生长因子均为多肽和蛋白质。
2、按原料来源来分：
（1）人体组织来源的生物药物： -------如人血液制品类、人胎盘制品类、人尿
制品类等。 （2）动物组织来源的生物药物：
其中包括： 供预防传染病发生的菌苗、疫苗、类毒素； 供治疗或紧急预防用的抗菌血清、抗病毒血清、抗病毒素、
噬菌体、干扰素等； 供诊断传染病用的各种抗原抗体诊断液等。
生化药物：
运用生物化学等研究方法，将生物体中起重要生 理生化作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等 手段制造出的药物，或者将上述这些已知药物加以结 构改造或人工合成创造出的自然界没有的新药物，主 要有氨基酸、多肽蛋白质、核酸类及其衍生物等、多 糖、脂类药物、细胞生长调节因子等生命基本物质。
（1）氨基酸类药物：
目前全世界的年总产量120万吨，每年以5% 速度递增，年产值达几十亿美元。应用于医药、 食品、饲料工业，还供合成高效无残毒农药和食 品添加剂等。
氨基酸类药物
个别氨基酸制剂 复方氨基酸制剂
水解蛋白注射液 复方氨基酸注射液 要素膳
氨基酸及其衍生物
氨基酸是生命体重要的组成部分---蛋白质的基本组成单
（5）糖类药物
多糖类药物来源于植物、动物、微生物、 海洋生物，多糖是由单糖缩合而成的链状 结构物质。在自然界中存在的多糖起结构 作用或作为一种能量的储存形式而起重要 作用，所有多糖都可被酸水解而产生单糖 或单糖的衍生物。
它们有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿 瘤、增强免疫功能和抗衰老方面既有较强 的药理作用。
生物制药工艺学 绪 论
一、生物药物的定义(P1)
中国药典分化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、生物制品。
生物药物：是利用生物体、生物组织或器官等成分，综合 运用生物学、生物化学等学科的原理与方法制得的天然生 物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物。
生物药物 生化药品 生物制品
生物技术药物: (抗生素)