间苯三酚EP标准中文翻译
间苯三酚相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式间苯三酚杂质1Phloroglucinol Impurity 187-66-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质2Phloroglucinol Impurity 2108-46-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质4Phloroglucinol Impurity 4491-45-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质5Phloroglucinol Impurity 5533-73-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质6Phloroglucinol Impurity 6147-82-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质9Phloroglucinol Impurity 995-56-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质10Phloroglucinol Impurity 10615-36-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质11Phloroglucinol Impurity 11118-79-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质12Phloroglucinol Impurity 1220469-65-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质13Phloroglucinol Impurity 1374137-36-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质14Phloroglucinol Impurity 14106120-04-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质15Phloroglucinol Impurity 15626-41-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质16Phloroglucinol Impurity 16608-33-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质17Phloroglucinol Impurity 176626-15-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质18Phloroglucinol Impurity 18626-40-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质19Phloroglucinol Impurity 1961524-51-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质20Phloroglucinol Impurity 2034374-88-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质21Phloroglucinol Impurity 2195-88-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质22Phloroglucinol Impurity 22137-19-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质23Phloroglucinol Impurity 232174-64-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质24Phloroglucinol Impurity 24500-99-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质25Phloroglucinol Impurity 2587-65-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质26Phloroglucinol Impurity 26626-43-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质27Phloroglucinol Impurity 27626-39-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%间苯三酚杂质28Phloroglucinol Impurity 284463-03-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
间苯三酚分散片质量标准
间苯三酚分散片质量标准概述间苯三酚分散片是一种常用的药物，用于治疗各种癫痫、肌阵挛和神经病症。
为了确保药物的质量和安全性，制定了相应的质量标准。
本文将详细探讨间苯三酚分散片的质量标准，包括成分含量、质量控制和监测方法等。
一、成分含量要求间苯三酚分散片的成分含量要求如下：1.间苯三酚：每片含间苯三酚不少于10mg。
2.辅料：包括氧化钙、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇等。
辅料的含量应符合药典要求，并确保不超过规定的最大限度。
二、质量控制要求为了保证间苯三酚分散片的质量稳定和一致性，制定了以下质量控制要求：1. 外观间苯三酚分散片应呈现出光滑、一致的外观。
不应有明显的变色、裂纹、凹凸等缺陷。
2. 药物释放性能间苯三酚分散片的药物释放性能是评价其疗效和安全性的重要指标之一。
质量标准要求片剂在规定的时间内释放出特定比例的药物。
3. 成分含量一致性间苯三酚分散片的每一片应该含有相似的成分含量，确保疗效的一致性。
制定了成分含量的标准差和相对标准差的要求，来评价不同批次间的一致性。
4. 杂质含量间苯三酚分散片中的杂质含量应低于规定的最大限度，确保药物的纯度和安全性。
三、监测方法为了检测和监测间苯三酚分散片的质量，制定了一系列的监测方法，具体包括以下方面：1. 成分含量分析使用高效液相色谱法（HPLC）对间苯三酚进行定量分析。
该方法准确、灵敏，并且可以检测到非常小的成分含量。
2. 杂质检测采用气相色谱法（GC）和液相色谱法（LC）对间苯三酚分散片中的杂质进行检测。
这些方法可以准确地识别和定量各种杂质，确保药物的纯度和安全性。
3. 片剂溶出度测试使用离子色谱法（IC）来评估间苯三酚分散片的药物释放性能。
该方法可定量测定药物在规定时间内从片剂中溶出的量，以评估片剂的溶出性能。
四、质量控制与合规间苯三酚分散片的生产过程必须符合相关的质量控制要求和合规标准。
生产企业应建立高质量的生产工艺和控制系统，确保符合质量标准并通过相关监管机构的审核。
间苯三酚
【药物名称】间苯三酚 phloroglucinol【药物类别】胃肠解痉药【药物别名】斯帕丰 Spasfon【分子式成分】本品主要成分及其化学名为间苯三酚，其分子式为C6H6O3，分子量为126。
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【制剂规格】注射剂：40mg/4ml【药理毒理】间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌，是亲肌性、非阿托品、非罂粟碱类平滑肌解痉药。
与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。
动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响很小。
各种毒性试验结果证明，本品注射液是非常安全的药物。
亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明，该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响，特殊毒性试验研究表明，本品没有致畸、致突变（致癌）性，所有试验结果显示本品没有任何毒性，用药极为安全。
【药动学】静脉注射本药后，血液浓度半衰期（T½）约为15分钟，给药后4 小时内，血药浓度降低很快，之后缓慢降低。
给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有极少量的药物残留。
该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【适应证】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛【不良反应】极少有过敏反应，例如皮疹，荨麻疹。
【相互作用】由于物理化学反应，本品不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。
避免与吗啡及其衍生物类药物同用，因这类药有致痉作用。
【用法用量】肌肉或静脉注射每次1-2安瓿，每日1-3安瓿。
静脉滴注每日剂量可达5安瓿，于5%或10%的葡萄糖注射溶液滴注。
【注意事项】对本药过敏者禁用。
妊娠及哺乳期妇女慎用。
【生产单位】资料暂缺。
间苯三酚--肝胆科
艾朴® 注射用间苯三酚
Thanks for attention
湖北午时制药
※各种毒性试验结果证明:间苯三酚的有效成分是非常
安全的。 ※三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 ※亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给 药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观 组织学及血液学没有任何不良影响。 ※慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这 三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 ※特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影 响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。
排排泄吸吸收分分布代代谢血药浓度达峰时间为10min给药后15min在肝肾小肠浓度最高在脑组织中浓度极低tt?为为15min体内代谢主要是肝脏葡萄糖偶合作用经尿和粪便以葡萄糖偶合物形式排泄药代动力学艾朴??注射用间苯三酚湖北午时制药艾朴??注射用间苯三酚湖北午时制药本文档所提供的信息仅供参考之用不能作为科学依据请勿模仿
静脉滴注：
每日剂量可达5支(200mg)， 稀释于5％或 10％葡萄糖注射液中静脉滴注。
湖北午时制药
推荐用法用量
胆绞痛
艾朴® 注射用间苯三酚
3支（120mg）加入5%或10%葡萄糖溶液里静脉滴注。 可根据病情联合应用镇痛剂（如曲马多）或抗炎镇痛剂（如 双氯芬酸钠等）
钛（钬）激光碎石术
术前提前15min，2支（80mg）静推或肌注； 术后艾朴120mg/次静滴，2次/天，至结石排出。 肝胆微创手术
湖北午时制药
药 理 作 用
艾朴® 注射用间苯三酚
※直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌 ※亲肌性纯平滑肌解痉止痛药 ※非阿托品非罂粟碱类 ※只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小
间苯三酚理化性质（精品资料）
间苯三酚白色或淡黄色结晶粉末。
微溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯等有机溶剂。
在沸点升华并分解，商品常有2分子结晶水。
用于化学分析。
由间苯二酚经碱熔法或用三硝基甲苯为原料制得。
间苯三酚结构式中文名：间苯三酚外文名：m-trihydroxybenzene别1,3,5-三羟基苯 相对分子质量： 126.11化学品类别： 有机物--苯的衍生物 管制类不管制名：分子式： C6H6O3型： 储存： 密封保存物理性质外观与性状：白色或淡黄色结晶粉末。
熔点(℃)：117相对密度（水=1）：1.46沸点(℃)：升华分子式：C6H6O3分子量：126.11燃烧热(kJ/mol)：2657.2溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯。
[1]危险性概述健康危害：急性中毒：能引起呕吐、体温低、无力、共济失调、紫绀、昏迷、窒息，甚至死亡。
长期接触可出现贫血、黄疸等；对皮肤有致敏性，引起湿疹。
燃爆危险：该品可燃，有毒，具致敏性。
[1]急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。
就医。
眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。
就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。
保持呼吸道通畅。
如呼吸困难，给输氧。
如呼吸停止，立即进行人工呼吸。
就医。
食入：饮足量温水，催吐。
就医。
[1]消防措施危险特性：遇明火、高热可燃。
受高热分解放出有毒的气体。
与强氧化剂接触可发生化学反应。
有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳。
灭火方法：采用雾状水、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土灭火。
[1]泄漏应急处理应急处理：隔离泄漏污染区，限制出入。
切断火源。
建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防毒服。
小量泄漏：避免扬尘，小心扫起，置于袋中转移至安全场所。
也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。
大量泄漏：用塑料布、帆布覆盖。
然后收集回收或运至废物处理场所处置。
[1]操作处置与储存操作注意事项：密闭操作，提供充分的局部排风。
间苯三酚安全计划说明书MSDS
第一部分化学品及企业标识化学品中文名：间苯三酚化学品英文名：phloroglucinol；1,3,5-trihydroxybenzene；1,3,5-benze netriol化学品别名：1,3,5-三羟基苯；均苯三酚CASNo.：108-73-6ECNo.：203-611-2分子式：C6H6O3第二部分危险性概述紧急情况概述固体。
对皮肤有刺激性。
对眼睛有严重刺激性。
对呼吸道有刺激作用。
GHS危险性类别根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准（参阅第十六部分），该产品分类如下：皮肤腐蚀/刺激，类别2；眼损伤/眼刺激，类别2A；特定目标器官毒性-单次接触：呼吸道刺激，类别3。
标签要素象形图警示词：警告危险信息：造成皮肤刺激，造成严重眼刺激，可能造成呼吸道刺激。
预防措施：避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
作业后彻底清洗。
只能在室外或通风良好之处使用。
戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应：如感觉不适，呼叫中毒急救中心/医生。
如误吸入：将受人转移到空气新鲜处，保持呼吸舒适的体位。
如发生皮肤刺激：求医/就诊。
如仍觉眼刺激：求医/就诊。
脱去被污染的衣服，清洗后方可重新使用。
如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。
继续冲洗。
安全储存：存放处须加锁。
存放在通风良好的地方。
保持容器密闭。
废弃处置：按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。
物理化学危险：无资料健康危害：吸入粉尘或烟雾(尤其是长期接触)可能引起呼吸道刺激，偶尔出现呼吸窘迫。
吸入该物质可能会引起对健康有害的影响或呼吸道不适。
意外食入本品可能对个体健康有害。
皮肤直接接触可造成皮肤刺激。
通过割伤、擦伤或病变处进入血液，可能产生全身损伤的有害作用。
本品能造成严重眼刺激。
眼睛直接接触可能会造成严重的炎症并伴随有疼痛。
眼睛直接接触本品可导致暂时不适。
环境危害：请参阅SDS第十二部分。
间苯三酚欧洲药典翻译
间苯三酚二水合物分子式：C6H6O3·2H2O摩尔质量：162.1CAS Number：6099-90-7用途：肌肉解挛剂系统命名：1,3,5-三羟基苯二水合物含量：99.0 % ~ 101.0 %（以无水间苯三酚计算）理化性质：外观：白色或类白色粉末溶解性：难溶于水，易溶于乙醇（96 %），部分溶于二氯甲烷鉴别：A.红外光谱（2.2.24）样品制备：事先将供试品在105 °C烘箱中干燥对比：将供试品和无水间苯三酚标准品进行图谱对比B. 薄层色谱（2.2.27）供试溶液：将0.2g供试品溶解在甲醇中，并稀释至10mL参比溶液：将0.2g无水间苯三酚标准品溶解在甲醇中，并稀释至10mL薄层板：TCL F254硅胶板流动相：无水甲酸：正己烷：乙酸乙酯= 2:37.5:62.5（体积比）用量：10 µL爬板高度：超过2/3板长检测条件：在254 nm紫外光照射下检测结果：供试溶液和参比溶液的样品点在TCL板上，应大小相似、位置一致C.干燥失重（见测试）溶解：将2.5g供试品溶解在乙醇（96 %）中，并稀释至25mL外观：溶液应澄清，并不得比参比溶液BY5（方法二）颜色更深pH：将10mL溶液用去除二氧化碳的蒸馏水稀释至100mL，测得pH应在4.0 ~ 6.0之间有关物质：液相色谱：使用前现配溶液，避光保存混合溶液：流动相B：流动相A = 10:90（体积比）供试溶液：将50mg供试品溶解在混合溶液中，并稀释至10mL参比溶液（a）：取1mL供试溶液用混合溶液稀释至100mL，后取1mL此溶液用混合溶液稀释至10mL参比溶液（b）：分别取6mg的间苯二酚（杂质B），2,3',4,5',6-五羟基联苯（杂质D），邻苯三酚（杂质A）溶解于10mL的混合溶液中，加入2mL的供试溶液并用混合溶液稀释至20mL，后取1mL此溶液用混合溶液稀释至50mL参比溶液（c）：分别取4mg的邻苯三酚（杂质A），2,3',4,5',6-五羟基联苯（杂质D），杂质E，杂质I，杂质K，杂质L溶解于10mL的混合溶液中，并用混合溶液稀释至20mL参比溶液（d）：取10mg的供试品溶解于10mL的混合溶液，加入1mL的参比溶液（c）并用混合溶液稀释至20mL色谱柱：柱长：0.25m直径：4.0mm固定相：末端修饰十八烷基硅羟基耦合极性集团R（5µm）流动相：流动相A：1.36 g/L的磷酸二氢钾并用磷酸调节pH至3.0流动相B：乙腈程序洗脱流速：1.0 mL/min检测波长：265nm注射量：供试溶液，参比溶液（a），（b），（d）各20µL杂质鉴别：对比参比溶液（d）色谱图定位鉴别杂质A, D, E, I, K and L相对保留时间：以间苯三酚为参照点（保留时间大约为12min）：impurity E = about 0.7; impurity A = about 0.9; impurity D = about 1.3; impurity B = about 1.35; impurity K = about 1.5; impurity I = about 1.8; impurity L = about 2.0系统适用性：分离度：杂质A和间苯三酚大于2.5，杂质B和D大于4.0限度：校正因子：对于计算含量，各杂质的峰面积应乘以如下的校正因子：impurity A = 0.6; impurity D = 0.2; impurity E = 0.7; impurity I = 0.6; impurity K = 0.6; impurity L = 0.4且对于杂质A, D, E, I, K, L，其峰面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的1.5倍（0.15 %）非特定杂质：对于非特定杂质，其面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积（0.10 %）总杂质：面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的3.0倍（0.30 %）报告限：面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的0.5倍（0.05 %）氯含量：不应大于200 ppm将2.5mL的溶液用水稀释至15mL硫酸盐：不应大于500ppm将3mL的溶液用蒸馏水稀释至15mL干燥失重：小于1.0 %将1.000g无水间苯三酚在105 °C烘箱中干燥灼烧残渣：小于0.1 %样品检测量1.0g滴定：将0.500g供试品溶解在50mL水中，用1M氢氧化钠溶液滴定，计算计量终点1mL的1M氢氧化钠相当于63.05mg的C6H6O3保存：避光保存可能存在杂质：A. benzene-1,2,3-triol (pyrogallol),B. benzene-1,3-diol (resorcinol),D. 2,3′,4,5′,6-biphenylpentol (phloroglucide),E. benzene-1,2,4-triol,I. 2,6-dichlorophenol,K. 4-chlorobenzene-1,3-diol (4-chlororesorcinol),L. 3,5-dichloroaniline,O. 4,6-dichlorobenzene-1,3-diol (4,6-dichlororesorcinol).。
间苯三酚EP8.0标准--中文翻译
无水间苯三酚分子式：C6H6O3分子量：126.1CAS号：[108-73-6]命名：1,3,5-苯三醇含量：99-101%（以干物质计）性状外观：白色或类白色粉末。
溶解性：微溶于水，溶于乙醇（96%），几乎不溶于二氯甲烷。
鉴别A.红外吸收分光光度法（2.2.24）。
比较：无水间苯三酚对照品。
B.薄层色谱法（2.2.27）。
供试溶液：取本品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。
标准溶液：取标准品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。
薄层板：硅胶板F254。
流动相：无水甲酸R:正己烷R:醋酸乙酯R：2:37.5: 62.5( V / V / V）。
点样量：10μl。
展开距离：超过板的2/3。
检测：波长254 nm的紫外线灯下。
结果：供试品溶液在薄层色谱中移动距离及斑点大小与对照溶液基本一致。
C.干燥失重法（见试验）。
试验溶液S：取本品2.5 g溶解在乙醇（96 %）中并稀释到25ml。
溶液外观：溶液S是澄明的（2.2.1），与对照溶液相比，颜色不得更深。
pH (2.2.3)：4.0-6.0。
取溶液S 10ml，加新沸放冷的水稀释至100ml。
有关物质液相色谱法（2.2.29）。
用前配制溶液并避光保存。
流动相溶液：流动相B，流动相A（10:90，V/V）供试品溶液：取50mg样品溶解于流动相溶液，并用流动相溶液稀释至10ml。
对照溶液（a）：取1ml供试溶液用流动相溶液稀释到100ml，从中取出1ml再用流动相溶液稀释至10ml。
对照溶液（b）：分别取间苯二酚R（杂质B）、水合间苯三酚R（杂质D）、连苯三酚R（杂质A）6mg溶解于10ml的流动相溶液中，加入2ml的供试品溶液，用流动相溶液稀释至20ml，再从中取1ml用流动相溶液稀释至50ml。
对照溶液（c）：取4mg连苯三酚R（杂质A）、水合间苯三酚R（杂质D）、1,2,4-苯三醇（杂质E）、2,6-二氯酚（杂质I）、4-氯间苯二酚（杂质K）、3,5-二氯苯胺（杂质L），溶解于10.0ml的流动相溶液并稀释至20.0ml。
间苯三酚欧洲药典翻译
间苯三酚二水合物分子式：C6H6O3·2H2O摩尔质量：162.1CAS Number：6099-90-7用途：肌肉解挛剂系统命名：1,3,5-三羟基苯二水合物含量：99.0 % ~ 101.0 %（以无水间苯三酚计算）理化性质：外观：白色或类白色粉末溶解性：难溶于水，易溶于乙醇（96 %），部分溶于二氯甲烷鉴别：A.红外光谱（2.2.24）样品制备：事先将供试品在105 °C烘箱中干燥对比：将供试品和无水间苯三酚标准品进行图谱对比B. 薄层色谱（2.2.27）供试溶液：将0.2g供试品溶解在甲醇中，并稀释至10mL参比溶液：将0.2g无水间苯三酚标准品溶解在甲醇中，并稀释至10mL薄层板：TCL F254硅胶板流动相：无水甲酸：正己烷：乙酸乙酯= 2:37.5:62.5（体积比）用量：10 µL爬板高度：超过2/3板长检测条件：在254 nm紫外光照射下检测结果：供试溶液和参比溶液的样品点在TCL板上，应大小相似、位置一致C.干燥失重（见测试）溶解：将2.5g供试品溶解在乙醇（96 %）中，并稀释至25mL外观：溶液应澄清，并不得比参比溶液BY5（方法二）颜色更深pH：将10mL溶液用去除二氧化碳的蒸馏水稀释至100mL，测得pH应在4.0 ~ 6.0之间有关物质：液相色谱：使用前现配溶液，避光保存混合溶液：流动相B：流动相A = 10:90（体积比）供试溶液：将50mg供试品溶解在混合溶液中，并稀释至10mL参比溶液（a）：取1mL供试溶液用混合溶液稀释至100mL，后取1mL此溶液用混合溶液稀释至10mL参比溶液（b）：分别取6mg的间苯二酚（杂质B），2,3',4,5',6-五羟基联苯（杂质D），邻苯三酚（杂质A）溶解于10mL的混合溶液中，加入2mL的供试溶液并用混合溶液稀释至20mL，后取1mL此溶液用混合溶液稀释至50mL参比溶液（c）：分别取4mg的邻苯三酚（杂质A），2,3',4,5',6-五羟基联苯（杂质D），杂质E，杂质I，杂质K，杂质L溶解于10mL的混合溶液中，并用混合溶液稀释至20mL参比溶液（d）：取10mg的供试品溶解于10mL的混合溶液，加入1mL的参比溶液（c）并用混合溶液稀释至20mL色谱柱：柱长：0.25m直径：4.0mm固定相：末端修饰十八烷基硅羟基耦合极性集团R（5µm）流动相：流动相A：1.36 g/L的磷酸二氢钾并用磷酸调节pH至3.0流动相B：乙腈程序洗脱流速：1.0 mL/min检测波长：265nm注射量：供试溶液，参比溶液（a），（b），（d）各20µL杂质鉴别：对比参比溶液（d）色谱图定位鉴别杂质A, D, E, I, K and L相对保留时间：以间苯三酚为参照点（保留时间大约为12min）：impurity E = about 0.7; impurity A = about 0.9; impurity D = about 1.3; impurity B = about 1.35; impurity K = about 1.5; impurity I = about 1.8; impurity L = about 2.0系统适用性：分离度：杂质A和间苯三酚大于2.5，杂质B和D大于4.0限度：校正因子：对于计算含量，各杂质的峰面积应乘以如下的校正因子：impurity A = 0.6; impurity D = 0.2; impurity E = 0.7; impurity I = 0.6; impurity K = 0.6; impurity L = 0.4且对于杂质A, D, E, I, K, L，其峰面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的1.5倍（0.15 %）非特定杂质：对于非特定杂质，其面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积（0.10 %）总杂质：面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的3.0倍（0.30 %）报告限：面积不应大于参比溶液（a）中主峰峰面积的0.5倍（0.05 %）氯含量：不应大于200 ppm将2.5mL的溶液用水稀释至15mL硫酸盐：不应大于500ppm将3mL的溶液用蒸馏水稀释至15mL干燥失重：小于1.0 %将1.000g无水间苯三酚在105 °C烘箱中干燥灼烧残渣：小于0.1 %样品检测量1.0g滴定：将0.500g供试品溶解在50mL水中，用1M氢氧化钠溶液滴定，计算计量终点1mL的1M氢氧化钠相当于63.05mg的C6H6O3保存：避光保存可能存在杂质：A. benzene-1,2,3-triol (pyrogallol),B. benzene-1,3-diol (resorcinol),D. 2,3′,4,5′,6-biphenylpentol (phloroglucide),E. benzene-1,2,4-triol,I. 2,6-dichlorophenol,K. 4-chlorobenzene-1,3-diol (4-chlororesorcinol),L. 3,5-dichloroaniline,O. 4,6-dichlorobenzene-1,3-diol (4,6-dichlororesorcinol).。
间苯三酚化学品安全技术说明书
间苯三酚化学品安全技术说明书
第一部分：化学品名称
化学品中文名称：间苯三酚
化学品英文名称： m-trihydroxybenzene
中文名称2： 1,3,5-三羟基苯
英文名称2： 1,3,5-trihydroxybenzene
技术说明书编码： 776
CAS No.： 6099-90-7
分子式： C6H6O3.2H2O
分子量： 162.14
第二部分：成分/组成信息
有害物成分含量 CAS No.
间苯三酚 6099-90-7
第三部分：危险性概述
危险性类别：
侵入途径：
健康危害：急性中毒：能引起呕吐、体温低、无力、共济失调、紫绀、昏迷、窒息，甚至死亡。
长期接触可出现贫血、黄疸等；对皮肤有致敏性，引起湿疹。
环境危害：
燃爆危险：本品可燃，有毒，具致敏性。
第四部分：急救措施
皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。
就医。
眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。
就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。
保持呼吸道通畅。
如呼吸困难，给输氧。
如呼吸停止，立即进行人工呼吸。
就医。
食入：饮足量温水，催吐。
就医。
第五部分：消防措施
危险特性：遇明火、高热可燃。
受高热分解放出有毒的气体。
与强氧化剂接触。
USP及EP简介
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欧洲药典第9版包括两个基本卷，于2016年7月出版发行，以 后在每次欧洲药典委员会全会做出决定后，通过非累积增补 本更新，每年出3个增补本。第9版欧洲药典累计共有8个非 累积增补本（9.1～9.8）。 各增补版的出版日期及执行的日期。
8/14/2020
基本组成
《 欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方 法（包括一般鉴别实验，一般检查方法，常用 物理、化学测定法，常用含量测定法，生物检 查和生物分析，生药学方法），容器和材料、 试剂、正文和索引等。
8/14/2020
USP-NF体系
• 各论指导优先于通则的指导 • 通则的指导优先于凡例 • 凡例是通则和各论的基本概念
8/14/2020
凡例概览
• Title and Revision
标题和修订
• Official Status and Legal Recognition
法定地位和法律认可
• Conformance to Standards
感谢大家的聆听!
追求人生的美好!
我们的共同目标!
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• Volume1 • 第一卷 • 目录表 • 前言 • 凡例 • 通则 • 试剂 • 参考表 • 食品补充剂 • 辅料 • NF凡例 • NF各论 • 完整检索
USP-NF的内容
Volume2 第二卷 目录表 通则目录表 USP凡例 USP各论A-L 完整检索
Volume3 第三卷 目录表 通则目录表 USP凡例 USP各论M-Z 完整检索
间苯三酚注射液 质量标准
间苯三酚注射液是一种用于镇痛和麻醉的药物。
为了确保药品的质量和安全性，国家针对间苯三酚注射液制定了一系列的质量标准，下面我们详细介绍。
一、药品名称和规格
药品名称：间苯三酚注射液
规格：每支2ml，每盒10支。
二、外观与性状
间苯三酚注射液为无色透明液体。
三、质量标准
1.标识符合要求：标签上应该标明药品名称、规格、成分、生产厂家等必要信息，并且清晰易读。
2.外观符合要求：间苯三酚注射液的外观应该为无色透明液体，无异物、杂质、沉淀。
3.pH值符合要求：间苯三酚注射液的pH值应该在3.0~5.0之间。
4.含量符合要求：每支间苯三酚注射液的含量应该在90%~110%之间。
5.菌落总数符合要求：间苯三酚注射液中应该不存在细菌或霉菌等微生物。
6.内毒素符合要求：间苯三酚注射液中的内毒素含量应该小于0.5EU/ml。
7.金属杂质符合要求：间苯三酚注射液中的金属杂质含量应该符合国家标准GB/T 5009.74的规定。
8.有关物质含量符合要求：间苯三酚注射液中的苯丙胺、对氨基苯酚、苯甲酸、苯甲酰乙酸等有关物质的含量应该符合国家药典的规定。
四、贮藏与保质期
1.贮藏条件：间苯三酚注射液应该在干燥、阴凉、避光的地方存放。
2.保质期：间苯三酚注射液的保质期为24个月。
以上就是对间苯三酚注射液质量标准的详细介绍，通过严格执行这些标准，可以确保药品的质量和安全性，保障患者的健康。
间苯三酚注射液 质量标准
间苯三酚注射液质量标准1.外观间苯三酚注射液应为无色或几乎无色的澄明液体。
如果出现颜色不均、混浊、沉淀或异物，则不得使用。
2.装量每支注射液的装量应符合规定，偏差应在±10%以内。
3.可见异物注射液中不得含有肉眼可见的异物，如颗粒、漂浮物、纤维或其他杂质。
4.细菌内毒素间苯三酚注射液中细菌内毒素的限量应符合规定，即每毫克间苯三酚中所含细菌内毒素的量应小于10EU。
5.无菌间苯三酚注射液应无菌，不得含有任何微生物。
6.有关物质间苯三酚注射液中应无与间苯三酚无关的杂质，如有机溶剂、中间体、重金属等。
这些杂质的存在可能会影响药物的疗效和安全性。
7.溶液的稳定性间苯三酚注射液在正常温度和光照条件下应保持稳定，不得出现明显的降解或聚合现象。
8.渗透压摩尔浓度间苯三酚注射液的渗透压摩尔浓度应控制在一定范围内，以适应人体的生理条件。
具体要求可参考相关药典或规定。
9.相对密度间苯三酚注射液的相对密度应符合一定范围，以保证药物的悬浮和稳定性。
具体要求可参考相关药典或规定。
10.pH值间苯三酚注射液的pH值应控制在一定范围内，以保证药物的稳定性和人体接受的舒适度。
具体要求可参考相关药典或规定。
11.异常毒性间苯三酚注射液在正常用法和用量下应无异常毒性反应。
注射时如出现异常毒性反应，应立即停止使用，并采取相应措施。
12.过敏性试验对于可能引起过敏反应的患者，在使用间苯三酚注射液前应进行过敏性试验。
如出现过敏反应，应立即停止使用，并采取相应措施。
13.细菌内毒素检查（复核检测）第三方检测报告需要提供细菌内毒素检查的实验记录或报告，以证明产品符合规定。
该检查应采用合规的方法和程序，并按照药典或相关法规的要求执行。
细菌内毒素检查是确保产品质量的重要手段，可以有效地检出细菌内毒素的含量是否符合规定，保证产品的安全性和有效性。
第三方检测报告的细菌内毒素检查结果应当与药典或相关法规的要求相符，否则产品应当被视为不合格品，不得上市销售。
EP USP CP质量标准
浅析EP（欧洲药典）、USP（美国药典）和CP（中国药典）的质量标准区别名词解读：EP： European Pharmacopeia欧洲药典，缩写为EP。
为欧洲药品质量检测的指导文献。
所有药品或原料的生产厂家在欧洲范围内销售和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。
USP：U.S. Pharmacopeia 美国药典，缩写为USP。
为美国药品质量检查的指导文献。
出版时为U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。
CP：The People's Republic of China Pharmacopoeia中华人民共和国药典，缩写CP。
为中国制药行业中药、西药、生物制品等质量检查的指导文献，分一部：中药、二部：西药、三部：生物制品。
2010版将于10月1日起执行。
正文：由于其质量标准中药品的检测项目繁多，我就不一一来比较，只拿出相对较为复杂的“液相法含量测定”来进行简单的比较。
知识水平有限、时间也不是很多，因此他们之间的许多不同可能没有发掘出来，还请大家和我一道，继续发掘、一起分析！EP和USP在一定程度是相通的，也就是说他们对于同一个药品的质量标准是相同的，但也不能排除有不同的情况，比如在流动相比例、检测波长上就有的品种不同。
而他们对于CP来说，区别就很多了，我要描述的也主要是这个方面：色谱柱：CP一般的规定是填料，而对柱长、粒径等不做规定。
那么，对我们而言，色谱柱的选择就成了一个问题，我们需要花时间去找柱子。
而EP、USP，基本上就把柱子的长度、直径、粒径都规定好了。
洗脱方法：EP、USP多采用梯度洗脱，配制起来比较复杂，稍微的ph值不适当或比例问题就会影响实验结果，且在标准中大多规定了主峰或相关杂质峰的保留时间，因此难度较大。
而CP多采用等度洗脱，操作、试验都相对较容易。
无论是梯度还是等度，只要把相关的物质分离出来就可以了。
EP中文附录
EP中文附录65356725.doc第1页共7页熔点2.2.14另有规定除外，取少量供试品，于1.5-2.5kpa压力下，用无水硅胶作干燥剂，干燥24小时。
取足量上述供试品置于毛细管中，使其紧凑，高度4-6mm。
将温度升至比假定熔点低10℃加热，将升温率调至每分钟1℃。
当温度升至比假定熔点低5℃时，调整温度计的高度，使其沉浸端与液面齐平。
将毛细管插入液体中，使毛细管下端位于温度计球状的中心位置。
样品最后的固体颗粒转变为液体的温度为此物质的熔点。
清晰度2.2.1使用特定的平底测试管，其内径为15-25mm，并且无色、透明，由中性玻璃制成。
将待测液移入管中并选择合适的临用新制的浊度对照，测试管内液体高度为40mm即可。
浊度对照准备好的5min之后，在伞棚灯下黑色背景上，有自上而下观察待测液与对照液的区别。
浊度标准溶液——将1.0g硫酸联氨溶解于适量水中，制备100ml溶液，静置4-6小时。
取上述溶液25ml，加入10%乌洛托品溶液25ml，混匀，静置24小时。
实验证明，浊度标准溶液在避光玻璃瓶中保存两个月内可以保持稳定。
使用前摇匀。
配制浊度标准溶液时，取上述储备溶液15ml，用水稀释至1000ml，24小时内用完。
浊度对照―浊度对照液1至5级按下表配制。
每种对照都需用前摇匀。
1234浊度标准液（ml）5.010.030.050.0水（ml）95.090.070.050.0澄清度的表示和浊度级别根据上述条件，如果试验溶液的澄清度与水或所用溶剂的澄清度一致，或不超过浊度标准1，则认为该溶液是澄清的。
溶液颜色2.2.2溶液的棕黄红色范围由以下两种方法确定。
无色试样是指其颜色与所用的水或溶剂相同，或不比B9标准管深。
方法一由相同的无色、透明和中性玻璃制成的外径为12mm的玻璃管为测量管。
在测定过程中，将供试品溶液的颜色与水或溶剂或标准对照溶液在白色背景下的伞形灯下进行比较。
方法二测量管是由相同的无色透明中性玻璃制成的内径为15-25mm的平底玻璃管。
欧洲药典EP列表之三
EP(欧洲药典委员会)是欧洲的一个关键的组织，参与协调与合作的标准化、监管和质量控制的药物、输血、器官移植、制药和医药保健.安全药物以及它们安全使用的质量标准。
我们的标准品已经被认可为全球性的科学基准。
欧洲药典在欧盟成员国内具有法律约束力。
同样,EDQM开发用于输血、器官移植和消费者的身体健康问题领域的标准品和指导发展。
我们的使命是保障人类获取良好的药物和医疗保健的基本权利和促进、保护人类和动物的健康。
我们重视的是，首先，公共健康、科学技能、正直、客观和对欧洲委员会基本原则的尊重。
我们致力于与地区、国家以及国际机构、政府、机构和行业协会之间的合作以获取更大的收益。
我们还致力于通过不断改进,获取最高质量的产品和服务,为我们的客户、合作伙伴和员工争取更大的利益。
广州优瓦仪器有限公司是从事提供实验室分析领域内产品的专业公司；目前公司已是集研发、生产与销售为一体的综合性企业；在行业内具有良好的声誉；主要产品包括色谱产品、化学试剂、标准品、实验室用品、分析仪器配件及耗材等,总部位于香港。
我们代理的品牌有：USP、EP、BP、TLC、TRC、Molcan、LGC、Wellington、Chiron、Witega、NRC、ERM、Irmm、MBH、Fluorochem、TCI、Chemservice、Accstandard、 GmbH 、CIL 、C/D/N ISOTopes 、Inorganic Ventures、ULTRA Scientific 、NSI 、KeyOrganics、LC-Laboratoies 、Wibby 、APSC 、SPEX CertiPrep 、NIST、ACROS、Fluka、Matrix、Sigma、TCI、Strem、BP、Cerilliant 、Chromadex、Frontier、Echelon 、Serva 、Medical Isotope 、ChemBridge 、AMRESCO、SGE Analytical Science 、Brand BRAND 、VITLAB 、ISO 、Hamilton 、ISOLAB我们专注进口标准品。
EP2.4.24残留溶剂的鉴定与控制中英文对照版(带图)
残留溶剂的鉴定及控制该方法适用于： .1.在活性物质、赋形剂或药品中的未知的一类或二类溶剂残留量的鉴定；2.在活性物质、赋形剂或药品中的一类或二类溶剂残留量的限量试验；3.当二类溶剂的限度大于1000ppm（0.1%）或要求检测三类溶剂时的限量试验。
—类溶剂、二类溶剂、三类溶剂的分类见5.4以下给出了三种样品溶液的稀释方法，以及气相色谱顶空进样的系统条件。
还给出了两种气相色谱的系统条件，系统A为首选方法，同时系统B适用于一般的鉴别试验。
样品溶液的制备方法由样品的溶解性和待测的溶剂种类决定。
下列溶剂不适于用顶空进样法测定：甲酰胺、2—乙氧基乙醇、2—甲氧基乙醇、乙二醇、N-甲基吡咯烷酮、环丁砜(四氢噻吩砜)，但可采用其他的适当的方法测定。
当采用其他的方法定量测定有机残留量时，必须进行方法验证采用静态顶空进样法测定样品溶液制备1：适用于在水中易溶的物质的残留溶剂的测定样品溶液(1)：取0.200g待测物质，用水溶解并稀释至20m1样品溶液制备2：适用于在水中不溶的物质的残留溶剂的测定样品溶液(2)：取0.200g待测物质，用N,N--二甲基甲酰胺(DMF)溶解并稀释至20ml样品溶液制备3：适用于测定N,N---二甲基乙酰胺或N,N--二甲基甲酰胺的残留量，当怀疑他们存在时。
样品溶液(3)：取0.200g待测物质，用1，3—二甲基-2-咪唑啉酮（DMI）溶解并稀释至20ml如果上述方法均不适宜，那么所用稀释方法及静态顶空进样条件均必须验证其合理性。
溶剂溶液(a)：吸取一类残留溶剂标准溶液1.0ml，用水稀释至100.0ml，再吸取该溶液1.0ml，用水稀释至10.0ml。
溶剂溶液(b)：吸取适量二类溶剂溶于二甲基亚砜，用水稀释至100.0ml，再用水将该溶液稀释至限量的1/20（限量见5.4表格二）。
溶剂溶液（c）：称取1.00g溶剂或待测物质中存在的，用二甲基亚砜或水溶解，用水稀释至100.0ml，再用水将该溶液稀释至限量的1/20（限量见5.4表格一或二）。
间苯三酚分散片质量标准
间苯三酚分散片质量标准
间苯三酚分散片是一种常用的解热镇痛药，具有较高的市场需求和使
用频率。
为确保该类药品的质量和安全性，国家和行业制定了一系列
的质量标准和检验标准，并对药品的生产、质控、包装、储存等各个
环节进行了严格的监管和控制。
间苯三酚分散片的主要质量标准包括：外观、含量、失重、硬度、分
散时间、微生物限度、不溶物等指标。
具体如下：
1. 外观：应为白色至几乎白色的片状，质地致密，表面光滑，无裂口、破损、色斑等瑕疵。
2. 含量：药品中间苯三酚的含量应在标准范围内，通常为25mg至100mg。
3. 失重：在105℃下干燥至恒重，应符合标准范围。
4. 硬度：片剂在一定的压力下不裂壳或碎裂的能力，应符合标准范围。
5. 分散时间：片剂放入水中后完全分散所需的时间，应符合标准范围。
6. 微生物限度：应符合国家相关标准，通常对于常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌、酵母等进行检测。
7. 不溶物：药品中不溶于乙醇的物质含量应符合标准范围。
间苯三酚分散片作为一种常用药品，对其质量标准的严格把关可以保
障患者的用药安全和疗效。
生产厂家应当建立完备的药品质量控制体系，从原材料采购、生产工艺、包装储存等各个环节进行全程管控，
确保药品品质的稳定性和可靠性。
同时，药品监管部门也应该严格落
实实施标准，对不符合要求的药品进行处置，对生产不力企业进行整
改和查处，维护良好的药品市场秩序和公共安全。
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无水间苯三酚
分子式：C6H6O3
分子量：126.1
CAS号：[108-73-6]
命名：1,3,5-苯三醇
含量：99-101%（以干物质计）
性状
外观：白色或类白色粉末。
溶解性：微溶于水，溶于乙醇（96%），几乎不溶于二氯甲烷。
鉴别
A.红外吸收分光光度法（2.2.24）。
比较：无水间苯三酚对照品。
B.薄层色谱法（2.2.27）。
供试溶液：取本品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。
标准溶液：取标准品0.20 g溶解于甲醇R中并稀释至10ml。
薄层板：硅胶板F254。
流动相：无水甲酸R:正己烷R:醋酸乙酯R：2:37.5: 62.5( V / V / V）。
点样量：10μl。
展开距离：超过板的2/3。
检测：波长254 nm的紫外线灯下。
结果：供试品溶液在薄层色谱中移动距离及斑点大小与对照溶液基本一致。
C.干燥失重法（见试验）。
试验
溶液S：取本品2.5 g溶解在乙醇（96 %）中并稀释到25ml。
溶液外观：溶液S是澄明的（2.2.1），与对照溶液相比，颜色不得更深。
pH (2.2.3)：4.0-6.0。
取溶液S 10ml，加新沸放冷的水稀释至100ml。
有关物质液相色谱法（2.2.29）。
用前配制溶液并避光保存。
流动相溶液：流动相B，流动相A（10:90，V/V）
供试品溶液：取50mg样品溶解于流动相溶液，并用流动相溶液稀释至10ml。
对照溶液（a）：取1ml供试溶液用流动相溶液稀释到100ml，从中取出1ml再用流动相溶液稀释至10ml。
对照溶液（b）：分别取间苯二酚R（杂质B）、水合间苯三酚R（杂质D）、连苯三酚R（杂质A）6mg溶解于10ml的流动相溶液中，加入2ml的供试品溶液，用流动相溶液稀释至20ml，再从中取1ml用流动相溶液稀释至50ml。
对照溶液（c）：取4mg连苯三酚R（杂质A）、水合间苯三酚R（杂质D）、1,2,4-苯三醇（杂质E）、2,6-二氯酚（杂质I）、4-氯间苯二酚（杂质K）、3,5-二氯苯胺（杂质L），溶解于10.0ml的流动相溶液并稀释至20.0ml。
对照溶液（d）：取10mg样品溶解于10ml的流动相溶液中，加入1ml的对照溶液（c），用流动相溶液稀释至20ml。
柱：
--尺寸：l=0.25m，Ø = 4.0 mm
--固定相：十八烷基硅胶键合硅胶，5μm
流动相
--流动相A：1.36 g/L的磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH 3）
--流动相B：乙腈R
流速：1ml/min
检测：检测波长265nm
进样：分别进样20μl的供试品溶液，对照溶液（a），对照溶液（b），对照溶液（d）
杂质鉴定：用对照溶液（d）的色谱图确定杂质A，D，E，I，K和L峰。
间苯三酚相对保留时间(R = about 12 min):
杂质E = about 0.7；
杂质A = about 0.9；
杂质D = about 1.3；
杂质B = about 1.35；
杂质K = about 1.5；
杂质I = about 1.8；
杂质L = about 2.0。
系统适应性：对照溶液（b）：
分辨率：杂质和间苯三酚间最小分辨率为2.5；杂质D和B间最小分辨率为4。
限度：
--校正因子：对于峰面积的计算，使用下列校正因子计算相应的杂质峰面积：
杂质A = 0.6；杂质D = 0.2；杂质E = 0.7；杂质I = 0.6；杂质K = 0.6；杂质L = 0.4；
--杂质A, D, E, I, K, L：每种杂质的峰面积均不得超过对照溶液（b）的主峰面积的1.5倍（0.15%）；
--未知杂质：每个杂质的峰面积均不得超过对照溶液（a）主峰面积（0.10%）；--总杂质：不得超过对照溶液（a）主峰面积的3倍（0.3%）；
--忽视限度：对照溶液（a）主峰面积的0.5倍（0.05%）。
氯化物（2.4.4）：最大限度200ppm。
将2.5ml溶液S用水稀释至15ml。
硫酸盐(2.4.13)：最大限度500 ppm。
将5ml溶液S用水稀释至15ml。
重金属(2.4.8)：最大限度20 ppm。
混合溶剂：水R，乙醇（96%）R（10:90，V/V）。
0.500g符合鉴别H的样品。
制备标准溶液：采用1 mL铅标准溶液（10 ppm Pb）R。
干燥失重（2.2.32）：不得超过1.0%，取1.000克本品置于105℃烤箱中干燥。
炽灼残渣（2.4.14）：1.0g样品的遗留残渣不得超过1.0%。
测定
溶解0.500g样品于50ml水R中，用1 M氢氧化钠滴定，确定终点电位(2.2.20)。
每1ml的1 M氢氧化钠溶液，相当于63.05mg C6H6O3。
储存
避光储存。
杂质
已知杂质：A，D，E，I，K，L。
其它可检出杂质（下述物质，如果有足够的水平，是由一个或其他的试验检测。
由总验收标准限定，因此不需要单独识别这些杂质，见5.10 药用物质中杂质的控制）：B，O。
A.1,2,3-苯三酚(连苯三酚)
B.1,3-苯二酚(间苯二酚)
D. 2,3',4,5',6-五羟基联苯（水合间苯三酚）
E.1,2,4-苯三酚
I.2,6-二氯苯酚
K.4-氯-1,3-苯二酚(4-氯间苯二酚)
L.3.5 -二氯苯胺
O.4,6-二氯间苯二酚。