质量管理员工作流程图
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
质量管理流程图表
确认产品的包装 清晰正确,数量
入成品库 出货
备注: 在检查过程中,如果遇到比较难判定的检查项目或异常情况,可以上报给质量主管王xx,让她作出判断.
量具管理工作
量具购回 量具登记、编号、标识, (担当者:张xx,
新量具校验并记录, (担当者:王xx,
量具存放到固定的地方,妥善保管 (担当者:张xx,
担当者:王xx 监督者:张x 工作内容: 1.按照计划将本司 所有除卡尺、千分 尺、螺纹规、塞规 以外的其它内校量 具在规定的环境下, 参照校验说明书, 进行校验,并作好 相应的记录. 2.将校验德出的 “降级、停用、报 废”结果的情况反 馈给检验主管和相 关量具使用的部门
担当者:王xx 工作内容: 1.按照计划定期将 需要外校的量具送 外校正,并确认其 校验结果,作好相 关记录. 2.将外校得出的 “降级、停用、报 废”结果的情况通 知到相关量具使用 部门或个人.
担当者:张x 工作内容: 1.按照标准抽 样比例将每批 加工好的成品 进行抽检,并 作好检验记录 报告.将检验 结果反馈给检 验主管.
担当者:王xx ( 张x协助) 工作内容: 1.根据出货 通知单对出货 产品进行出货 检验,并作好相 应的检验记录.
担当者:王xx 工作内容: 1.分配量具管 理工作,监督其作 好量具统计和量 具发放记录. 2.按计划分配 量具校正工作,并 作好校正记录. 3.监督其作好 量具保养和维修 工作,并作好记录
首 检
巡 检
入库检
样品首检
量产首检
工作内容: 1.对新产品调 试样品进行检 验,并作好首检 记录. 2.首件检查合 格,开机前将样 品封存至机床 边. 3.待样品加工 完,对样品进行 全数检验,并将 检验结果反馈 给车间主任:王
公司质量管理体系流程图汇总(ppt 35页)
是 结束
高级技术管理工程师 下达计划
高级技术管理工程师 将计划完成情况 反馈行业归口 主管部门
高级技术管理工程师定期 跟踪各部门计划执 情况并反馈
各部门根据行业归口 要求上报计划、总
结、申报、汇报
各类计划修定等通知
各部门修订计划总 结并上报技术 质量部
将计划完成情况反馈 质量部技术
各部门定期定期 将计划执行 情况反馈
选拔审核员
总经理确认 审核小组及审核员
否 是否同意
是
审核组按内部质量 审核程序实施审核
内部质量审核流程 C-06-002-004
C-06-002-002-002 各部门
管理评审流程 C-06-002-007
文件和资料控制实施流程
技术质量部
各部门
质量经理编制质量 文件、编号规定
存档
提交总经理审批
否
是否通过
修正质量管 理体系文件
质量管理 体系文件
各部门执行 质量管理 体系文件
各部门根据执行 提出反馈 意见
总裁
总裁批准质量体系文件 发布实施日期
技术质量总监组织和监 控质量体系实施全过程
质量体系实施程序-1
技术质量部
质量经理编制 实施计划和体系
文件发放清单
总经理审批
质量体系 实施计划
否 是否同意
是
文件管理人员将体系 文件发放至各部门
审批各类计划、 总结
否
是否同意
是
下达新的各类计划等通知
各类计划、总结、申报、 项目跟踪、通知
高级技术管理工程师根据行业 归口部门的各类计划
总结申报要求组织相关部门上 报计划、总结、申报、 项目跟踪、汇报
质量管理流程图
一、质量管理施工项目部基建质量管理范围包括综合质量管理和工程项目质量管理两方面内容。
综合质量管理包括质量管理体系的建设与实施、质量管理工作的综合考核评价、质量事故调查与处理等。
工程项目质量管理是对具体工程项目的质量管理，按项目建设阶段可分为项目策划阶段质量管理、项目招标采购阶段质量管理、项目建设施工质量管理、项目验收阶段质量管理、项目总结评价阶段质量管理。
（一）管理内容与方法表4—1施工项目部质量管理内容与方法（二）管理流程工程项目的质量管理工作涉及单位多、管理关系复杂，主要流程包括体现全过程质量管理的基建质量综合管理流程和工程项目质量管理总体流程。
1.项目质量管理总体流程图图4-1 项目质量管理总体流程图2.项目质量管理单项业务流程图（1）材料进货检验（设备开箱）流程图图4-2材料进货检验（设备开箱）流程图（2）参加流动红旗竞赛流程图图4-3参加流动红旗竞赛流程图（3）三级自检流程图图4-4三级自检流程图（4）质量事故处理流程图图4-5质量事故处理流程图（5）工程达标投产、创优工作流程图图4－6 工程达标投产、创优工作流程图附录1．施工项目部标准化管理模板清单（具体内容另册汇编）一、项目管理部分.............................................................. SXM1：施工项目部成立发文...................................................... SXM2：施工管理人员资质报审.................................................... SXM3：项目管理实施规划报审表.................................................. SXM4：管理制度报审表.......................................................... SXM5：施工进度计划报审表...................................................... SXM6：施工进度调整计划报审表.................................................. SXM7：变更工期报审表.......................................................... SXM8：停电申请联系单.......................................................... SXM9：工程施工需主网配合停电计划表............................................ SXM10：施工日志............................................................... SXM11：施工周报............................................................... SXM12：施工月报............................................................... SXM13：工程项目交底记录表..................................................... SXM14：甲供设备材料报审表..................................................... SXM15：乙供材料需求计划....................................................... SXM16：工程开工报审表......................................................... SXM17：单位工程开工报审表..................................................... SXM18：工程复工申请表......................................................... SXM19：工作联系单............................................................. SXM20：会议记录（附签到簿）................................................... SXM21：文件收发记录表......................................................... SXM22：通用报审表............................................................. SXM23：会议记录问题执行反馈表................................................. SXM24：监理工程师通知回复单................................................... SXM25：施工项目管理总结.......................................................二、安全管理部分.............................................................. SAQ1：电力建设工程发承包安全协议.............................................. SAQ2：安全文件编审批具体要求.................................................. SAQ3：特殊工种/特殊工作人员报审表............................................. SAQ4：主要施工机械/工器具/安全用具报审表...................................... SAQ5：大中型施工机械进场/出场申报表........................................... SAQ6：安全文明施工实施细则报审表.............................................. SAQ7：施工应急预案报审表...................................................... SAQ8：安全文明施工报审表式.................................................... SAQ9：施工项目部安全管理台帐目录..............................................三、质量管理部分.............................................................. SZL1：工程施工创优实施细则报审表.............................................. SZL2：质量通病预防措施报审表.................................................. SZL3：质量通病预防措施........................................................ SZL4-1：施工质量验收及评定划分报审表（送电线路）.............................. SZL4-2:施工质量验收及评定划分表（土建）....................................... SZL4-3：施工质量验收及评定划分表（变电安装）.................................. SZL5：计量器具台帐............................................................ SZL6：主要测量计量器具/试验设备检验报审表..................................... SZL7：试验（检测）单位资质报审表..............................................SZL8-1：物资到货登记表........................................................ SZL8-2：产品检验记录.......................................................... SZL9：主要设备开箱申请表...................................................... SZL10：工程材料/构配件/设备进场报审表......................................... SZL11：工程材料/构配件/设备缺陷通知单......................................... SZL12-1：水泥跟踪管理......................................................... SZL12-2：钢筋跟踪管理......................................................... SZL13：特种人员持证上岗清单报审表............................................. SZL14：试品/试件试验报告报验表................................................ SZL15：输变电工程强制性条文检查表............................................. SZL16：线路复测报审表......................................................... SZL17：工程控制网测量报审表................................................... SZL18：工程质量活动记录....................................................... SZL19：工程质量通病防治总结................................................... SZL20：过程质量检查表......................................................... SZL21：分项工程质量报验申请单................................................. SZL22：分部（子分部）工程质量报验申请单....................................... SZL23：工程质量问题处理单..................................................... SZL24：工程安全/质量事故报告表................................................ SZL25：工程安全/质量事故处理方案报审表........................................ SZL26：工程安全/质量事故处理结果报验表........................................ SZL27：工程质量中间验收申请................................................... SZL28：交付中间验收交接表..................................................... SZL29：初步竣工验收申请....................................................... SZL30：工程竣工报告...........................................................四、造价管理部分.............................................................. SZJ1：资金使用计划报审表...................................................... SZJ2：工程预付款报审表........................................................ SZJ3：工程进度款审核表........................................................ SZJ4：变更设计联系单.......................................................... SZJ5：工作量签证单............................................................ SZJ6：工程变更费用结算联系单.................................................. SZJ7：工程变更单汇总表........................................................ SZJ8：工程竣工结算审核表...................................................... SZJ9：输变电工程竣工结算书....................................................五、技术管理部分.............................................................. SJS1：技术标准问题及标准间差异汇总表.......................................... SJS2：图纸审核记录............................................................ SJS3：一般施工方案（措施）报审表.............................................. SJS4：特殊施工技术方案（措施）报审表.......................................... SJS5：调试报告报审表.......................................................... SJS6：图纸发放记录............................................................ SJS7：工程变更收发登记表...................................................... SJS8：技术交底记录............................................................ SJS9：工程变更执行报验单...................................................... SJS10：工程“四新”应用计划表................................................. SJS11：科技项目计划申请书..................................................... SJS12：施工方案目录附录2．施工项目部基本规范和标准的配置表附2－2标准配置简表。
自制品质量管理工作流程图
自制品质量管理工作流程图
责任部
门/岗位
具体工作程序相关说明
生产部门检验包括：制程品工序检验、成品检验
质量管理
采购人员
质量管理、采购、技术质检人员对有技术性的被检验标准不能判定时通知相关技术人员进行
检测。
根据合同质量要求及相关规定，质检人员（必要时）连同技术人员判定物料处理结果
生产部门
生产部门生产部相关人员根据产生数据不合理的原因制定纠正措施、预防措施经质量管理人员/技术人员审核同意后实施。
相关文
件
质量手册、生产车间管理办法
相关表单
《检验通知单》《检验单》《质量异常报告单》《纠正措施单》
1.生产部门在完成自检后，填《送检通知
单》交质量管理部门
2.质检人员根据检验标准、规范，选择正
确的检测仪器、方法进行检验
3.质检人员记录质量检验数据，填报检验
结果
是否合格
5.填《品质异常报告
单》交生产相关人员分
析原因
否是
4.判定质量是否合格
6.返工、返修、报废等处
理并制定纠正措施、预防
措施
7.各生产车间执行检验后
的纠正措施
5.进行下到工序的生产
或办理成品入库手续。
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
质量管理体系流程图
④解决产品售前及售后产品 使用存在的质量问题
⑤对客退品维修或加工计划 和生产指令的下达 ⑥所需物料的提供以及采购 需求的提出 ⑦顾客退回产品以及重新发 货给顾客的物流作业
①选择物流或货代公司签订运输协议 ②通知物流车辆提货 ③出口货物需要提前报关
①仓库区域进行布局、管理，对库存进行优化； ③进行收料、发料、备料以及储存的作业管理； ④负责库存品账目管理及标示，保持账、卡、物 一致； ⑤仓库物资进行月盘点、安全库存预警、超期物 料报检
①编制过程开发计划 ②组织过程设计输入评审 ③过程设计 ④组织过程设计输出评审 ⑤编制过程验证计划 ⑥试生产控制 ⑦过程设计验证
①设备要求、实现
①生产计划与产品交付
⑧产品交期评估
①物料需求及跟进
⑦物料交期评估
①库存状态沟通 ①对供方的要求 ①订单与交期 ①供方质量要求及索赔
①品质异常反馈
⑥产品质量要求是否满足
管理者代表MR
④质量体系策划（过程分解） ⑥审核质量手册
顾客代表CR
④确定风险及规避措施
质量体系QS
⑤编制质量手册 ⑦发布质量手册
⑤编制风险评估表 ⑥风险监控
②编制应急预案一览表
计量
人力资源HR ③组织架构&岗位职责 行政Admin
环境和安全EHS 厂务
财务Finance 销售Sales
客服CS
售后 项目管理PM 新产品开发NPD 实验室Lab 产品工程PE 工业工程IE
④参与设备验收
③参与工模具的验收
①设备配置规划 ②设备请购 ④设备验收 ⑤制定设备维护保养计 划 ⑥设备运行控制
①新开工模具需求进行 设计； ②工模具制作或请购③ 工模具验收 ④工模具台账的管理 ⑤工模具维护保养
航空公司质量管理工作流程图
航空公司质量管理工作流程图
背景
航空公司质量管理是确保航空公司运营过程中表现优异的重要环节。
以下是航空公司质量管理的工作流程图。
工作流程图
1. 确定质量目标：
- 确定航空公司的质量目标，例如提供安全可靠的航空服务，满足客户需求等。
2. 确认关键质量指标：
- 确认关键质量指标，例如准点率、航班取消率、旅客投诉率等。
3. 收集数据：
- 航空公司通过各种手段收集相关数据，例如航班运行数据、问题报告、客户反馈等。
4. 数据分析：
- 对收集的数据进行分析，例如统计航班准点率、分析客户投
诉原因等。
5. 确定改进措施：
- 基于数据分析结果，确定针对问题的改进措施，例如提高操
作流程、增加员工培训等。
6. 实施改进措施：
- 将改进措施付诸实践，并监测其效果。
7. 定期审核：
- 定期对质量管理系统进行审核，确保其有效性。
8. 持续改进：
- 根据定期审核结果和操作经验，不断改进质量管理工作流程，提高运营质量。
总结
航空公司质量管理工作流程图包括确定质量目标、确认关键质
量指标、数据收集、数据分析、确定改进措施、实施改进措施、定
期审核和持续改进等环节。
通过严格遵循该工作流程，航空公司能够有效管理和提高运营质量。
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
质量管理工作流程图
进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。
质量管理流程图
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改
质量管理流程图
批档案组成文件批档案原料批档案 成品批档案 请验单、取样单供货单位品质证书 （厂家检验报告单、出厂报告批化验记录（化学检验）原料库存卡（配料记录） 批生产记录工艺查证记录批化验报告（化学检验）偏差调查报告成品审核单（对批生产质量控制的综合性报告）成品库存卡（销售记录）生产管理的文件系统标准 产品工艺规程质量标准（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 其它（验证操作规程等） 物料管理（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 生产工序管理 设备、器具管理人员作业管理（包括人员培训管理） 厂房、设备、设施卫生管理 操作人员卫生管理取样管理（原辅料、半成品、中间体、包装材料、成品等） 质量检验结果评价办法 验证工作基本程序复验证管理 岗位责任制 岗位操作法其它标准操作程序，即SOP （如设备校验、清洗、人员更衣、环境检测等） 物料管理记录批生产记录（包括岗位操作记录等） 批包装记录批质量管理记录（包括留样观察记录等） 其它记录（质量申诉、退货记录、稳定性实验记录、《规范》自检记录等）厂房设备（包括仪器、仪表等） 设施技术标准生产 管理卫生管理 质量管理 验证管理 工作标准 管理 标准生产管理记录 质量管理记录监测、维修校验记录 销售记录 验证记录记录 （凭证） 文件系统质量流程图生产活动 质量管理活动的例子物料采购收料留检合格/不合格 生 产包装留检库存 成品库存 销售至市场*供货商检查*收料检查*取样*贴签*检验*合格/不合格批准*贴签*卫生检查*投料检查*中间控制*卫生清洁程序*收率计算*清场*所用物料的定性、定量检查*包装检查*卫生清洁程序*收率计算*检验*批号检查*质量评价*合格/不合格批准*贴签、发运检查*售后产品检验*用户意见核对退货处理工艺规程 物料管理系统 验证维护系统 标准操作规程 *产品标准 *管理标准 *作业标准 *保证系统样品+批化验记录批准使用法定样品 样品+批化验记录留样待检标签合格标签+化验证书增补样品批检验记录中间 控制投诉处理 化验证书中间控制+批记录+偏差报告化验证书调查指令物料管理生产车间中药室用户化学室质量保证室 仓库档案室 留样室批档案三联环式的追溯系统生产及质量控制历史的可追溯性以批档案为基础，然而，原料库存卡、称配记录及成品库存卡使文件的可追溯性扩大到了供货单位及用户。
质量(管理)部门工作流程图与说明书
质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。
01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。
04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。