队列研究PPT课件

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优点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未 必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究 对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
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• 根据已掌握的历史记录确定研究对象是否服药， 并从历史资料中获得不良结局的发生情况，用药 于不良反应结局虽然跨越时间很长，但资料搜集 和分析可在短时期内完成，而且不存在伦理学问 题。因此，回顾性队列研究适用于药物不良反应 研究。
人口稳定
整齐的资料
报告时必须注明时间.长短
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率的显著性检验
2检验是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？
暴露组
非暴露组 合计
病例 a
c a+c=m1
非病例 b d
b+d=m0
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合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
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效应的估计—评价暴露的效应
相对危险度 归因危险度
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相对危险度（Relative Risk RR ）
队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发 生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、 环境和遗传等多方面的因素。
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固定队列 Fixed Cohort
出现结局
未出现结局
• RR95%CI的下限<1,认为暴露与疾病呈“负关 联”，即暴露可减少发病的危险性，暴露因素是 保护因素；
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研究对象是加入研究时未患所研究疾病的 一群人，根据是否暴露于所研究的病因或暴 露程度而划分为不同组别（队列），随访观 察不同组别结局。
暴露组的率>未暴露组的率，则可认为暴 露与疾病存在联系，可能是因果联系。
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二、基本概念
暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。
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优点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
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前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设（在病例对照研究的基础上） 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
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❖在药物流行病学中追踪观察服药组与未服 药组某种疾病(即不良反应)的发生情况，以 判断药物与不良反应之间的关联.
❖举例
沙立度胺与短肢畸形
氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂不良反应与合 理性用药的前瞻性观察
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四、研究类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study)
三、队列研究 Cohort study
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队列 原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病 学家加以借用，表示有共同经历或共同状态的一 群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一 组吸烟队列有共同的吸烟经历。
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一、基本原理
• 将一个范围明确的人群按是否暴露于某可 疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪 其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差 异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小的一种观察性研究方法.
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五、队列研究的主要特点
观察法 设立对照组 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系
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六、队列研究资料的整理和分析
资料的基本整理模式 率的计算 效应估计
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资料的基本整理模式
暴露组
非暴露组 合计
病例 a
非病例 b
c
d
a+c=m1
b+d=m0
表4-3 队列研究资料归纳整理表
合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
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• 例如
• 对口服避孕药和使用其他避孕措施的两组 育龄妇女进行随访，观察静脉血栓的发病 率。
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历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象 在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现
意义
吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍 吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍
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表4-5 RR与关联强度
RR
0.9~1.0
1.0~1.1
0.7~0.8
1.2~1.4
0.4~0.6
1.5~2.9
0.1~0.3 ＜0.1
3.0~9.9 10~
关联强度 无 弱 中 强
很强
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• RR95%CI的下限>1，认为暴露与疾病呈“正关 联”，即暴露可增加发病的危险性，暴露因素是 疾病的危险因素；
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过去
现在
历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
双向性队列
继续前瞻性收集资料
前瞻性收集资料
前瞻性队列
时间顺序
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前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
研究开始
研究结束
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动态队列 Dynamic Cohort
出现结局 失访
研究开始
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研究结束
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目标人群
暴露
E
代表性 样本
Ē
时间顺序
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结局
Y N Y N
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三、研究目的
检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease) 新药的上市后监测（不良反应监测）
暴露 组率
RR Ie a n1 I0 c n0
意义
非暴露 组率
E发病或死亡的危险是Ē的多少倍
RR值 暴露的效应 暴露与结局关联强度
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表4-4 吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR （1/10万人年）
疾病 吸烟者 非吸烟者
RR
肺癌
50.12
4.69
10.7
心血管疾病 296.75 170.32
1.7
暴露组发病率=a/n1 非暴露组发病率=c/n0
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Hale Waihona Puke 22率的计算累积发病率 (cumulative incidence)：当观 察人口比较稳定时，整个观察期内发病人数除 以开始观察时的人口数，得到该观察期的累积 发病率。
观察期内发病（或死亡）人数
CI=
观察开始时的人口数
变化范围 0~1
适用条件 样本大