四川省医疗机构辅助用药处方点评指南

四川省医疗机构辅助用药处方点评指南（试行）为促进辅助用药的合理使用，依据原卫生部发布《医院处方点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（川卫办发〔2016〕16 号），将辅助用药纳入专项点评范畴。

四川省药事管理质量控制中心制定辅助用药处方点评指南，促进辅助用药专项点评工作规范、有效开展，有利于促进辅助用药临床合理使用。

一、概述

美国国立医学图书馆对辅助用药的定义：是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病的辅助治疗。我省现有辅助用药目录见川卫办发〔2016〕16 号文件。

在实际临床治疗过程中，辅助用药的使用存在着以下问题：1. 剂量选择不当，过量使用；2.使用指针把握不严；3. 联合用药方法不当；4. 溶媒选择不适宜；5. 操作不当引起污染；6. 给药途径选择错误；7. 用药监测执行不到位或未开展；8. 用药疗程过长等。

以下药品使用说明仅供参考，按医院实际使用的药品说明书为准。

二、点评依据

1. 《处方管理办法》（部长令53号）

2. 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28号）

3. 《药物临床信息参考》（四川美康、国家食药监药品评审中心，重庆出版

社）

4. 《国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号）

5. 药品说明书

【点评标准】

1.适应症不适宜；

2.遴选的药品不适宜；

3.给药途径不适宜；

4.用法、用量不适宜；

5.联合用药不适宜或有不良相互作用；

6.重复给药；

7.其他用药不适宜情况。

1.适应症不适宜；

●处方药品与临床诊断不符。

➢我省现有各辅助用药说明书及指南适应症：

✓环磷腺苷葡胺注射液：用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合症、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的辅助治疗。

✓小牛血清去蛋白注射液：1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损。2.末稍动脉.

静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。3.皮肤移植术；

皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口(创伤、褥疮)；放射所致的

皮肤. 粘膜损伤。

✓脑苷肌肽注射液：用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。

用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神

经病变等周围神经损伤。

✓注射用骨肽：用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。

✓骨瓜提取物注射液：用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。

✓注射用胸腺五肽：本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

✓注射用复合辅酶：用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；对冠状动脉硬化、慢性

动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等有一定的

辅助治疗作用。

✓丙氨酰谷氨酰胺注射液：适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。

✓脑蛋白水解物注射液：原发性痴呆(如Alzheimer型的老年性痴呆)。1.血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆等)和中轻度中风后的认

知功能障碍。2.混合性痴呆。3.颅脑损伤后脑功能障碍的改善。

✓单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液：1.用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤。2.用于帕金森病。

2.遴选的药品不适宜；

●药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用的以下特殊人群：

⏹妊娠期或哺乳期妇女；

⏹儿童或婴幼儿；

⏹老年患者；

⏹肝肾功能异常者；

⏹有此类药物或其中某种成分过敏史或严重不良反应者；

⏹处于特殊生理状态或患有特殊疾病者。

➢我省现有辅助用药的禁忌症、儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药建议如下：✓环磷腺苷葡胺注射液：

【禁忌】1.对药物中任一成份过敏者。2.本品禁与氨茶碱同时静脉给药。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

✓小牛血清去蛋白注射液：

【禁忌】对本品或同类药品过敏者禁用。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。

【儿童用药】缺乏在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异对比的研究资料。

【老年用药】缺乏本品在老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异的临床研究资料。

✓脑苷肌肽注射液：

【禁忌】对本品过敏者、神经节苷脂累积病（如家族性黑蒙性痴呆）患者禁用。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。【儿童用药】临床应用中，儿童患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【老年用药】临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

✓注射用骨肽：

【禁忌】1.过敏体质者慎用。2、如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。3、不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。

4、使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

✓骨瓜提取物注射液：

【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、严重肾功能不全者禁用。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

✓注射用胸腺五肽：

【禁忌】对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，