实验室认可的目的意义
CNAS实验室认可体系概述
CNAS实验室认可体系概述CNAS实验室认可体系是指中国国家认可委员会（China National Accreditation Service，简称CNAS）为实验室进行认可所建立的体系。
该体系旨在确保实验室能够提供准确、可靠的测试和校准结果，以保证其与国际标准相一致。
CNAS实验室认可体系建立的目的主要有三个：一是为了提高实验室的技术能力和管理水平，确保其测试和校准结果的可靠性；二是为市场提供可信赖的、符合国际标准的检测和校准服务；三是为促进国内实验室认可的国际互认，提升国内实验室的国际竞争力。
CNAS实验室认可体系的主要内容包括实验室认可的准则、实验室认可的程序和实验室认可的标志。
实验室认可的准则是指根据国际标准和国家法律法规制定的，用于评价实验室技术能力和管理水平的一系列要求。
准则内容涵盖了实验室的组织结构、设施条件、人员素质、管理制度、质量保证体系等方面。
实验室认可的程序是指实验室在申请认可时需要按照一定规定的流程进行申请、评审和监督。
申请实验室认可的实验室需要提供一系列的文件和信息，如实验室的组织结构、设备设施、人员素质及培训、管理制度等。
评审组会对实验室的文件进行评审，并组织实地检查和技术评估，最后作出认可决定。
实验室认可的标志是指CNAS为认可实验室颁发的证书和标志，认可标志在全球范围内得到广泛认可和接受。
实验室认可体系的认可领域主要包括测试实验室和校准实验室两个方面。
测试实验室是指能够提供关于产品、材料或样品性能、技术特性或合格性等检测的实验室，其主要任务是对产品或材料进行检测、分析和判定。
校准实验室是指能够对测量设备或仪器进行校准和验证的实验室，其主要任务是确保测量设备和仪器的准确性和可靠性。
CNAS实验室认可体系的重要意义在于提高实验室的技术能力和服务质量，确保实验室的测试和校准结果的准确性和可靠性。
通过参与CNAS 实验室认可体系，实验室可以获得国家和国际上的认可，提高其竞争力和信誉度。
实验室认可的作用和意义
实验室认可的作用和意义
作者：发布时间：2006-07-04 08:11:17
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；
2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；
5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；
6、列入获准认可机构名录，提高知名度。
实验室认可领域
发布时间：2006-07-04 13:45:01。
检测和校准实验室认可λ。
医学实验室认可λ。
能力验证提供者认可λ。
标准物质/标准样品生产者λ。
实验室生物安全认可λ。
良好实验室规范技术评价
实验室认可流程
发布时间：2008-09-05 13:57:44。
实验室认可意义
为什么要进行实验室认可1、什么是实验室认可实验室认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；（5）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度（6）可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件？根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。
国家实验室认可证书
国家实验室认可证书国家实验室认可证书是指国家对实验室的能力和技术水平进行评估和认可，并出具的正式证书。
这种认可证书通常是由国家相关部门或者机构颁发，用于证明实验室在特定领域具有一定的实验能力和技术水平。
国家实验室认可证书的获得对于一个实验室来说具有重要的意义，不仅可以增强实验室的信誉和竞争力，还能够提高实验室在市场上的知名度和声誉。
国家实验室认可证书的内容通常包括以下几个方面：1. 实验室基本信息：证书中会包括实验室的名称、地址、联系方式等基本信息，以便让外界了解和识别实验室。
2. 认可范围：证书会明确实验室所获得的认可涵盖的具体领域或者实验项目，以及相关技术规范、标准或者方法等。
3. 认可依据：证书会说明实验室获得认可的依据是什么，通常是根据国家相关法律法规和标准要求进行的评估和检验。
4. 认证标志：证书上会贴有一定标识，以便外界能够直观地识别该实验室的认证情况。
这个标识包括认证机构的标识、认证编号等信息。
5. 有效期限：证书会注明获得认证的实验室的有效期限，一般情况下，认可证书的有效期在一定时间后需要进行复评和确认，以确保实验室的能力和技术水平保持在一定水平。
6. 信用评估：证书可能会附带一定形式的信用评估，以便外界了解实验室的信用状况和声誉。
国家实验室认可证书的获得需要实验室按照一定的流程进行申请和评估，通常包括以下几个步骤：1. 申请准备：实验室需要了解和掌握国家相关法律法规和标准要求，并对实验室的能力和技术水平进行评估和测试。
2. 申请递交：实验室根据相关流程将申请材料递交给国家认可机构或者部门。
3. 评估和检验：国家认可机构或者部门会对实验室进行评估和检验，主要包括组织结构、人员素质、设备设施、管理能力等方面的评估。
4. 审核和认证：认可机构或者部门会根据评估和检验结果进行审核和认证，如果实验室达到了国家标准和要求，就可以获得认可证书。
综上所述，国家实验室认可证书具有一定的权威性和专业性，获得这样的认证对于实验室来说具有重要的意义。
实验室认可cnas
06
实验室认可CNAS经验分享 与案例分析
成功申请经验分享
充分了解CNAS认可要求 和流程
在申请前，仔细研究CNAS的 认可准则、相关政策和流程， 确保对申请过程有清晰的认识 。
建立完善的实验室管理体 系
按照CNAS的要求，建立完善 的实验室管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书 等，确保实验室的运作符合相 关标准和规范。
加强实验室人员培训和管 理
提高实验室人员的专业技能和 素质，确保实验室工作的准确 性和可靠性。
实施严格的实验室质量控 制
建立实验室质量控制体系，对 实验过程进行监督和评估，确 保实验结果的准确性和可信度 。
积极参与实验室认可和交 流活动
加强与同行和相关机构的交流 和合作，不断提升实验室的认 可水平和行业影响力。
申请者需按照CNAS的要求，提 交检测或校准活动的相关记录 和报告，以证明其技术能力和 管理水平。
受理、评审与批准程序
01
CNAS在收到申请者的完整申请材料后，将进行初步审查，确定是否 受理申请。
02
对于受理的申请，CNAS将组织专家进行现场评审，对申请者的管理 体系和技术能力进行全面评估。
03
现场评审结束后，CNAS将根据评审结果做出是否批准认可的决定， 并将结果通知申请者。
感谢您的观看
THANKS
合项并报告CNAS。
维持认可状态措施和建议
持续符合认可要求
实验室应确保质量管理体系和技术能力 的持续符合认可要求，包括人员、设备
、方法、环境等方面。
积极参加能力验证和比对
实验室应积极参加CNAS组织的能力 验证和比对活动，提高检测结果的准
确性和可靠性。
加强内部审核和管理评审
实验室认可服务
实验室认可服务1. 简介实验室认可服务是指针对实验室进行资质验证和认证，以确保实验室在提供服务时能够满足一定的标准和要求，保证数据的准确性、可靠性和可重复性。
实验室认可服务旨在提高实验室科研工作的质量和效率，促进科技创新和发展。
2. 实验室认可服务的意义实验室认可服务对于实验室的发展和科研过程的顺利进行具有重要意义。
第一，通过认可服务，实验室可以提高实验室管理水平，建立科学、规范的运行制度和管理体系，保证实验室在科研工作中的科学性和可靠性。
第二，实验室认可服务可以增强实验室的信誉和竞争力。
认可证书的获得可以证明实验室在质量管理和技术能力方面达到一定的水平，提升实验室在同行业内的影响力。
第三，实验室认可服务可以加强实验室与合作伙伴之间的合作与交流。
认可证书是实验室合作伙伴选择合作对象的重要参考依据，有助于实验室与其他科研机构、企业建立合作伙伴关系，开展联合研究和项目合作。
3. 实验室认可服务的流程实验室认可服务的流程包括以下几个步骤：步骤一：资料准备实验室需要准备相关的资料，包括实验室的组织结构、负责人信息、实验室的标准化工作文件、实验室的质量管理体系文件等。
步骤二：申请提交实验室需要将准备好的资料提交给认可机构，填写申请表格并缴纳相关的费用。
步骤三：审核评估认可机构将对实验室的资料进行审核评估，包括对实验室的管理体系、标准化工作和技术能力的评估。
步骤四：现场检查认可机构将对实验室进行现场检查，确认实验室所提交的资料的真实性和准确性。
步骤五：认证结果发布认可机构将根据审核和检查的结果，对实验室进行认证评定，并颁发认可证书。
4. 实验室认可服务的目标与要求实验室认可服务的目标是为实验室提供一个相对权威和可信的认证机制，提高实验室管理水平和科技创新能力。
实验室认可服务的要求包括以下几个方面：第一，实验室需要建立科学、规范的管理体系，进行标准化工作。
第二，实验室需要保障实验过程的可靠性和准确性，确保实验数据的可重复性。
2024实验室认可培训总结
改进和提高的方向和措施
01
加强实验室内部管理，完善实验室管理体系。建立健全的实验室 管理制度和流程，加强实验室内部审核和管理评审，确保实验室 各项工作符合认可标准的要求。
02
提高实验室技术能力，加强技术培训和交流。通过参加技 术培训、研讨会等活动，提高实验室人员的技术水平和能 力，为实验室认可提供有力支持。
2024实验室认可培训总结
目录
• 引言 • 培训内容和过程 • 培训效果和成果 • 经验和教训 • 展望和建议
01 引言
目的和背景
提升实验室管理和技术水平
通过认可培训，使实验室人员掌握国际通行的实验室管理标准和技术要求，提高实验室整 体管理和技术水平。
促进实验室国际化发展
实验室认可是国际间实验室合作的通行证，通过认可培训有助于实验室更好地融入国际实 验室认可体系，提升国际竞争力。
和反馈意见，不断改进培训内容和方式。
对实验室认可工作的建议和改进措施
01
加强认可标准的制定和更新
随着科技的不断进步和行业的发展变化，需要及时制定和更新实验室认
可标准，以适应新的发展需求。
02
强化实验室的内部管理
实验室需要建立完善的内部管理体系，包括人员管理、设备管理、样品
管理等方面，确保实验室运行的规范化和标准化。
培训过程中的互动和交流有助于加深理解。通过小组 讨论、案例分析等环节，参与者能够分享彼此的经验 和见解，从而加深对实验室认可的理解和认识。
实验室认可过程中的经验和教训
实验室认可需要全面、系统地准备。在实验室认可过程中，需要对实验室的管理体系、技术 能力、人员素质等方面进行全面评估和改进，确保实验室满足认可标准的要求。
03
加强实验室之间的交流和合作
对实验室认可的理解与思考
对实验室认可的理解与思考
实验室认可是指对实验室所进行的科学研究和技术开发的能力和质量的认可。
实验室认可可以通过实验室的设备、人员、管理、实验室质量体系等方面进行评定，以保证实验室的测试结果和技术服务能够得到广泛的认可和信任。
实验室认可对于保证实验室测试结果和技术服务的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
实验室认可可以帮助实验室建立科学的实验室质量体系，加强实验室管理水平，提高实验室测试技术的标准和规范性，从而确保实验室测试结果和技术服务能够得到全球范围内的认可和信任。
此外，实验室认可还可以提高实验室的国际竞争力和市场份额，为实验室的发展提供强有力的保障。
实验室认可需要实验室建立科学的实验室质量体系，加强实验室管理水平，提高实验室测试技术的标准和规范性。
实验室应该具有一定的设备和技术条件，拥有专业的测试人员和管理人员，建立和实施科学的实验室质量体系，完善实验室测试技术标准和规范，实现实验室测试结果和技术服务的可靠性、准确性和可重复性。
实验室认可需要对实验室进行全面的评估和审核，评估和审核的主要内容包括实验室的管理体系、测试方法和技术规范、测试设备和环境条件、测试人员的素质和能力等方面。
评估和审核的结果将决定实验室是否获得认可和认可等级。
总之，实验室认可是科学研究和技术开发的重要保障，可以保证实验室测试结果和技术服务的准确性、可靠性和可重复性，提高实验
室的国际竞争力和市场份额，为实验室的发展提供强有力的支持。
实验室认可的目的意义
实验室认可的目的和益处(中国计量科学研究院）（前言）实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可(NATA）和1966年英国校准实验室（BCS）的认可制度，同年，国际经合组织（OECD)建立了化学实验室评审制度(GLP)。
1979年关贸总协定的《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了此制度。
1977年和1992年在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛ILAC（1996年转为国际实验室合作组织)和亚太实验室合作组织（APLAC),其目的是协调贸易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技术壁垒.进入八十年代，随着全球经济一体化的发展和贸易中不断加剧的技术标准和检验纠纷,1985年国际标准化组织（ISO）理事会决定成立了合格评定委员会(CASCO)，制定专门用于合格评定的国际标准和指南，将各国合格评定的工作标准化、程序化，进而推动合格评定的国际化，促进各国质量认证活动结果的相互承认，从而打破非关税壁垒，推动全球经济持续健康的发展。
进入九十年代以来，合格评定已经成为当今各国企业产品和服务进入市场的资信评定制度.为正确有效地开展质量评价活动，消除双边和多边贸易中各国和地区不断出现的“技术性贸易壁垒"和“绿色壁垒"等非关税贸易壁垒，世界贸易组织(WTO）在乌拉圭回合谈判的基础上又补充制定了《实施卫生与植物卫生措施协定-—SPS》将其作为衡量各国工农业产品、服务质量和食品安全等级，协调检验不一致，消除国际和地区贸易中技术壁垒的一项重要举措。
合格评定包括了供方(第一方）自我声明，第二验收和第三方认证在内的所有符合性评价活动。
由于实验室出具的检验结果是产生质量评价形成国际贸易和法律纠纷的关键焦点，所以对实验室检验能力的认可也就成为了各国质量评价活动中最核心的部分。
2000年11月02日中国合格评定国家认可体系成功地与国际实验室合作组织（ILAC)中的34个国家和地区的44个机构签署了实验室认可的多边互认协议（MRA）,迈出了中国实验室检验/校准结果国际互认的关键一步。
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义中国计量科学研究院施昌彦在JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中,“实验室认可"定义为“对校准和检测实验室有能力进行特定类型校准和检测所做的一种正式承认”。
在GB/T 27011-2005《合格评定认可机构通用要求》中，“认可”定义为“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明“。
认可的对象是合格评定机构，包括校准和检测实验室;认可的目的在于向公众证明其特定能力;认可机构则是第三方即权威或获授权的组织。
一、历史背景19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的发现,加上现代标准化的诞生，形成了工业化大生产，使市场经济逐步发育并日趋成熟。
然而，随之带来的诸如锅炉爆炸、电器失火等大量财毁人亡的事故,给社会造成不安、给公众带来痛苦、也给保险商带来巨额损失。
人们意识到来自产品提供方（第一方）的自我评价和产品接收方（第二方)的验收评价，因其出于自身利益考虑而变得愈来愈不可信。
所以，公众强烈呼吁由独立于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方，用科学、独立、公正的方法对市场上流通的，特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督。
当时实际上有两种办法:一是等待政府立法,即定规矩、建机构后实施；二是由民间（主要是保险商们）集资组建检测实验室，即先行动起来，促使政府立法和规范.多数工业化国家选择的是后者，即第三方检测、检验、认证等合格评定活动首先从民间为适应市场需求而自发产生。
诸如美国保险商实验室（UL）、德国技术监督协会（TUV）等就是这样应运而生的，他们均始于锅炉、电器、防火材料等检验，现多已成为国际著名检验、认证集团。
1903年英国政府授权英国标准协会(BSI)以BS为依据对铁轨进行合格认证,并在合格的铁轨上打上BSI风筝标志（认证标志)，开创了政府直接管理和组织认证的先河.由此，第三方的测量、评价、认证和合格评定,从单纯民间转变成政府立法管理和民间共同参与的活动.合格评定是对产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。
实验室认可情况简介
实验室认可情况简介实验室认可的作用和意义通过ISO/IEC 17025标准认可的实验室可有诸多益处(实验室认可的目的)：1．为社会提供的检测数据和检测报告/校准证书具有更强的可信度；2．通过认可的实验室表明具有某方面领域检测/校准任务的能力；3．符合国际和政府要求达到“一次检测/校准，全球承认”，提高竞争力和市场占有率；4.实验室管理标准化、规范化提高全员素质；5.为和国际接轨及国家认证认可统一化奠定基础工作。
实验室认可的产生和发展实验室认可体系产生于二十世纪四十年代的澳大利亚，因其当时缺乏一致的检测检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织，即欧洲实验室认可合作组织（EAL）、亚太实验室认可合作组织（APLAC），于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC），于1997年由松散的论坛转变成为实体--国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可（依据国际最新认可标准）、计量认证（依据50条）和质检机构审查认可（依据39条）开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CLACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC 17025标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行“三合一”认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代既开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工作，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
实验室认可的目的和意义
消除技术壁垒——关键的问 题
• 依据国际标准采用等同评审体系 • 要求互认和成认等同的评审体系 • 要求成认认可证书 • 消除产品重复检验 认可的目的和意义
贸易技术壁垒〔TBT〕
• 世界贸易组织〔WTO〕是当前世界上唯一处理政府间 贸易的国际组织。
•
1、客户的机密保护
•
2、质量记录的保密
• •
•
码 同 操意作〕，3参的45、观前、技、人提本术在须下中记确由，心录保允 中所的其许 心有保它客 发计密客户 放算包和公定变写户到 并括预室和质修机机关客明有心本 佩来防应方、改都客人户客等部客任密中 带自措及法丧。户员协户由门户何应和包作部书都心 “内施时来失的在商为各负的人制其括手和、应参 参部的跟存等机场定检相责所不定表册内客平密，时测关人有得它审记催放适观 观相信并、所检批权肆格、部户安核录，，宜平或 证息由定提测准应意应、检的信贮和，办并环安监〞的办点供部前受侵合查检函存的管这公保境〔视“传公接的门方到犯同表 测 、 ，贵开理些室存的发 室 收 所 负 可 合 。必与、、报文妥宾评记应在设机和 样 传 有 责 调 理 当要其工控告件善审录根具施证接 品 发 图 保 阅 保 客密时工作制及和保收 管 。 样 管 。 护 户的在据有中〞码，单图校反管都 理 及 和 ， 要作报形档防，等或不 员 标 存 本 求征、、准响并有告成案止不证权得 准 放 用负 检工外证等为得及后存损允关件有 、 ，责 测限纠，储坏许其的、无 说 只与 中密正办规、手
对自备的和商业提供的培养基都未进行评估未根据培养基试剂的性质和实验类型对培养基试剂的可用性进行评估各部门负责采购的提出技术负责人负责采购申请的审核主任负责采购申请的批准公司采购部负责采购的实各检测室组织对设备包装外观是否完好型号部件跟说明书是否一致是否有生产厂商出厂检验合格证等有合同或协议的还需校对合同或协议条款并填写设备验收报告
申请15189医学实验室认可的作用和意义
ISO15189医学实验室认可的5大意义作用:第一就是用国际标准规范质量管理｡怎么去规范质量管理呢?最好的办法是用ISO15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节｡虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照权威去做,但是ISO15189是目前最好的管理模式,可以用这个ISO15189标准来规范实验室的质量行为｡第二可以提高员工的素质｡在ISO15189的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款｡在这23条条款中一个非常重要的条款,就是人｡在技术条款要素第一条讲的就是人员,人的素质,科室中科主任应是什么素质,应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等｡然后是对每个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训,有哪些考核,有哪些技术,每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求｡所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常重要的｡第三是增加医疗市场的竞争力｡好的医院质量高的,必然引来大量的病人｡1987年,301医院的门诊量大概是一千多,最多不超过两千,现在每天的门诊量在一万以上｡这么大的量,靠的是什么呢?其中很重要的一个问题,就是医疗质量｡在医技科室,不管是放射､病理､还是检验科室,医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题｡以前很多药厂找医院评价药物时,先看设备怎样,再看考核成绩等｡现在只需要ISO15189证书,一切都可以了｡这样就必然吸引很多的外国药物生产厂商让我们评价药物｡所以这对于以后国际市场的开放,特别是体检中心的发展,更需要这方面的支持｡第四,作为医疗纠纷举证的证据｡大家知道现在打官司是举证倒置｡什么是举证倒置呢?比如说过去医生出现了问题,上法庭后,按照正常程序,需要说明医生哪点有问题｡现在对医生来说就不是这样｡上法庭后需要医生拿出证据来说明自己没问题,这个难度就大｡要拿出证据,靠的就是标准化的操作,和一系列的程序文件,最主要的是靠所有的记录｡所以说申请认可对于医疗举证倒置也是非常重要的｡第五,提高学术水平和地位｡。
CNAS实验室
CNAS实验室CNAS实验室，即中国合格评定国家认可委员会实验室，是中国中小型实验室的认可机构。
它的目标是评估实验室的技术能力和管理体系，确保其能够提供精确可靠的测试结果和数据，为国家经济发展和社会进步提供可信的科学依据。
本文将介绍CNAS实验室的背景和意义，以及其认可过程和评定标准。
一、背景和意义CNAS实验室成立于2006年，是经国家认监委批准设立的实验室认可机构。
它的设立旨在推动实验室质量管理和能力认可，提高实验室测试、检验和校准结果的可靠性和可比性，为社会公众提供更加安全可靠的服务。
CNAS实验室认可对于保护国内消费者权益、提升中国产品和服务的市场竞争力都起到非常重要的作用。
二、认可过程CNAS实验室认可包括两个阶段：预认可评审和认可评审。
1. 预认可评审预认可评审是评估实验室管理体系是否符合国际标准和CNAS的要求。
实验室需要提交相关的管理文件和技术能力文件，并按照CNAS 的要求进行评估和审查。
如果符合要求，实验室将被邀请参加认可评审。
2. 认可评审认可评审是对实验室技术能力进行评估。
评审团队将对实验室的设备、人员培训、质量保证措施等进行审查，并进行现场检查和测试。
评审结果将根据CNAS的标准进行评定，认可证书将在通过评审后发放给实验室。
三、评定标准CNAS实验室认可按照ISO/IEC 17025标准进行评定。
这是国际上通用的实验室能力认可标准，包括实验室的组织结构、设备设施、人员培训、质量保证体系等方面的要求。
实验室需要满足技术能力、管理能力和质量保证能力等方面的要求，才能获得认可证书。
四、CNAS实验室的影响CNAS实验室认可证书是国内实验室质量认可的重要依据。
获得CNAS实验室认可证书的实验室，具备可信赖的测试和评估能力，其测试结果和数据具有可靠性和可比性。
这对于满足国家政策和法规的要求，提高产品质量和服务质量，保护消费者权益，推动产业升级和创新发展都非常重要。
结论CNAS实验室认可是中国实验室质量管理的重要组成部分。
实验室认可基础知识培训ppt课件
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告，对实验室进行认可决定。 若批准认可，认可机构向实验室颁发认可证书，并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后，可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审，具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制，对人员工作绩 效进行定期评估，激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核，提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设，提高团队协作和沟通 能力，促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度，明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证，确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ，需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可，可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力，提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流，推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审，确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ，认可机构可启动复评审程序，重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系，明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划，包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
cnas实验室认证
cnas实验室认证标题：CNAS实验室认证的重要性与意义【引言】近年来，科技的快速发展极大地促进了社会进步和经济发展。
而在科技领域中，实验室的作用不可忽视。
为确保实验室的质量和可信度，许多实验室选择进行认证，其中包括国家认可委员会实验室认可（CNAS）。
本文将探讨CNAS实验室认证的重要性与意义，进一步阐述其对实验室和科学研究的积极影响。
【一、认证概述】CNAS实验室认证是中国国家认可委员会的一项权威认证制度，旨在对实验室的质量管理体系进行审核和评估。
该认证面向多个领域的实验室，包括化学、医学、材料科学等。
该认证不仅要求实验室拥有一套完善的质量管理体系和先进的设备手段，还要求实验室人员具备专业知识和技能，以确保其能够提供准确可靠的测试结果。
【二、认证的重要性】1. 保障实验室质量：CNAS认证为实验室提供了一个标准化的认证体系，帮助实验室建立和改进质量管理体系，确保实验室的操作标准、设备仪器的准确性和可靠性，从而保证实验室的质量。
2. 提升信任度与影响力：通过获得CNAS认证，实验室能够获得更高的信誉和声誉，为合作伙伴、客户、政府机构等提供了有力的证明，增加了其在行业中的竞争力，提升了实验室的影响力。
3. 促进科学研究发展：认证可以帮助实验室建立规范的测试流程和分析方法，确保实验结果的准确性和可靠性。
这对于科学研究的推进和创新非常重要，能够提供可信的数据支持，推动科学研究的发展。
【三、认证对实验室的影响】1. 提高实验室管理水平：CNAS认证强制实验室进行全面的质量管理体系建设，包括文件编制、培训计划、设备维护等。
这促使实验室进行规范化管理，有效提高实验室的管理水平。
2. 优化实验流程与减少错误：认证要求实验室建立和实施标准化的实验流程和质量控制措施，从而减少人为错误和实验数据的偏差。
这有助于实验工作的顺利进行并提高实验结果的准确性。
3. 增加国际认可度：CNAS实验室认证是一项具有国际认可度的认证，通过该认证的实验室具备了国际水平的测试和研究能力。
CNAS—GL01实验室认可指南
CNAS—GL01实验室认可指南引言：实验室认可是指经过专业机构进行评估和认证的实验室具备一定的实验室质量管理体系和技术能力，能够为各类实验提供可靠的实验结果。
实验室认可的过程不仅是对实验室技术能力的评估，也是对实验室质量管理体系的评估，以确保实验室的分析结果可靠、准确、可复制。
一、实验室认可的意义实验室认可是实验室质量管理的重要手段，有着重要意义：1.提升实验室技术能力：实验室认可要求实验室具备一定的技术能力，通过对技术能力的评估，可以发现和弥补实验室存在的技术短板，提升实验室的技术能力。
2.提高实验室管理水平：实验室认可侧重于实验室质量管理体系的评估，要求实验室建立和运行一套完善的质量管理体系，这将有助于提高实验室的管理水平，规范实验室的日常操作，确保实验室的可靠性和准确性。
3.增加实验室竞争力：实验室认可是国际上公认的实验室质量标准，获得认可证书对实验室来说是一种有力的市场宣传手段，能够提升实验室的声誉和核心竞争力，吸引更多的客户和合作机构。
二、实验室认可的要求实验室认可的具体要求参照CNAS—GL01国家实验室认可准则，主要包括以下几个方面：1.组织和管理要求：实验室应具备独立的法人地位，有明确的管理人员和管理职责，并建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、实验室记录和文件控制等。
2.人员要求：实验室应配备合格的实验人员，包括技术人员、质量管理人员和相关技术支持人员，要求其具备相关的学历和从业经验，并参加过相关的培训和考核。
3.设备和仪器要求：实验室应具备适当的设备和仪器，且应满足相关的技术规范和验证要求，要保证其准确性和可靠性，并有相应的设备维护和校准计划。
4.检测方法和程序要求：实验室应建立和实施一套完善的检测方法和程序，要求其准确、可靠、可再现，并有相应的检测方法验证和校准计划。
5.质量控制要求：实验室应建立和实施适当的质量控制措施，包括内部质量控制和参与外部质量保证活动，确保实验结果的可靠性和准确性。
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义word版本
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义实验室认可的历史背景、现状、目的和意义中国计量科学研究院施昌彦在JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中，“实验室认可”定义为“对校准和检测实验室有能力进行特定类型校准和检测所做的一种正式承认”。
在GB/T 27011-2005《合格评定认可机构通用要求》中，“认可”定义为“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明“。
认可的对象是合格评定机构，包括校准和检测实验室；认可的目的在于向公众证明其特定能力；认可机构则是第三方即权威或获授权的组织。
一、历史背景19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的发现，加上现代标准化的诞生，形成了工业化大生产，使市场经济逐步发育并日趋成熟。
然而，随之带来的诸如锅炉爆炸、电器失火等大量财毁人亡的事故，给社会造成不安、给公众带来痛苦、也给保险商带来巨额损失。
人们意识到来自产品提供方（第一方）的自我评价和产品接收方（第二方）的验收评价，因其出于自身利益考虑而变得愈来愈不可信。
所以，公众强烈呼吁由独立于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方，用科学、独立、公正的方法对市场上流通的，特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督。
当时实际上有两种办法：一是等待政府立法，即定规矩、建机构后实施；二是由民间（主要是保险商们）集资组建检测实验室，即先行动起来，促使政府立法和规范。
多数工业化国家选择的是后者，即第三方检测、检验、认证等合格评定活动首先从民间为适应市场需求而自发产生。
诸如美国保险商实验室（UL）、德国技术监督协会（TUV）等就是这样应运而生的，他们均始于锅炉、电器、防火材料等检验，现多已成为国际著名检验、认证集团。
1903年英国政府授权英国标准协会（BSI）以BS为依据对铁轨进行合格认证，并在合格的铁轨上打上BSI风筝标志（认证标志）,开创了政府直接管理和组织认证的先河。
由此，第三方的测量、评价、认证和合格评定,从单纯民间转变成政府立法管理和民间共同参与的活动。
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实验室认可的目的和益处(中国计量科学研究院)（前言）实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可(NATA)和1966年英国校准实验室(BCS)的认可制度，同年，国际经合组织(OECD)建立了化学实验室评审制度(GLP)。
1979年关贸总协定的《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了此制度。
1977年和1992年在美国的倡议下先后成立国际实验室认可论坛ILAC（1996年转为国际实验室合作组织）和亚太实验室合作组织(APLAC),其目的是协调贸易中的检验不一致，打破欧共体国家建立的技术壁垒。
进入八十年代，随着全球经济一体化的发展和贸易中不断加剧的技术标准和检验纠纷，1985年国际标准化组织（ISO）理事会决定成立了合格评定委员会(CASCO)，制定专门用于合格评定的国际标准和指南，将各国合格评定的工作标准化、程序化，进而推动合格评定的国际化，促进各国质量认证活动结果的相互承认，从而打破非关税壁垒，推动全球经济持续健康的发展。
进入九十年代以来，合格评定已经成为当今各国企业产品和服务进入市场的资信评定制度。
为正确有效地开展质量评价活动，消除双边和多边贸易中各国和地区不断出现的“技术性贸易壁垒”和“绿色壁垒”等非关税贸易壁垒，世界贸易组织(WTO)在乌拉圭回合谈判的基础上又补充制定了《实施卫生与植物卫生措施协定--SPS》将其作为衡量各国工农业产品、服务质量和食品安全等级，协调检验不一致，消除国际和地区贸易中技术壁垒的一项重要举措。
合格评定包括了供方（第一方）自我声明，第二验收和第三方认证在内的所有符合性评价活动。
由于实验室出具的检验结果是产生质量评价形成国际贸易和法律纠纷的关键焦点，所以对实验室检验能力的认可也就成为了各国质量评价活动中最核心的部分。
2000年11月02日中国合格评定国家认可体系成功地与国际实验室合作组织（ILAC）中的34个国家和地区的44个机构签署了实验室认可的多边互认协议（MRA），迈出了中国实验室检验/校准结果国际互认的关键一步。
WTO的基本原则●市场经济(自由竞争、公平、公开、公正的原则)●非歧视性原则●市场开放的原则●公平交易的原则●权利与义务相一致的原则TBT的原则●正当目标原则（国家安全、防欺诈、保护人身和动植物的健康安全、环保、出口产品）●非歧视性原则（最惠国、国民待遇）●采用国际标准、指南和建议原则●透明度原则●整齐化一原则TBT为各国的合格评定制定的原则●非歧视性原则●遵守国际准则的原则●一致性原则●透明的原则●国际化原则●有限干预原则国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）工作的三大宗旨：一.研究针对相应的标准或其他技术规范对产品、工艺服务和质量管理体系进行合格评定的方法；二.就有关产品、工艺和服务的检验、检查和认证、质量管理体系、检测实验室、检查机构、认证机构的评审以及他们的动作和验收制定国际指南和标准；三.促进国家级和区域级合格评定体系的相互承认和接受，并促进就检测、检查、认证、质量管理体系和有关目的恰当利用的国际标准。
目前有关合格评定的活动主要涉及认证和能力认可两大领域：一. 认证的对象●产品领域(1) 强制性产品质量认证(涉及安全和健康的139类产品)中国强制认证—China Compulsory Certification (CCC)(2) 自愿性产品质量认证(3) 中国有机食品认证China Organic Food(4) 中国环境标志认证Environmental Labeling(5) 食品质量与安全认证（SQF2000）(6) 绿色食品标准（ISO 14020）(7) 绿色环保产品（ISO 14025）(8) 全球食品安全行动计划(GFSI)(★) 供方（第一方）自我声明（ISO/IEC导则22）●管理体系领域(1) 通用的质量管理体系认证 (ISO 9000)汽车生产行业 (QS 9000 / ISO/TS 16949)电气通讯服务企业 (ISO/TL 9000)药品原料生产供应企业（GAP）药品生产企业 (GMP) 药品销售企业（GSP）医疗器械生产企业 (ISO 13485)(2) 环境管理体系认证 (ISO 14001)(3) 职业安全与健康管理体系认证 (OHSAS 18000)（Occupational Health and Safety Assessment Series）(4) 食品安全生产管理体系认证 (HACCP)（Hazard Analysis and Critical Control Point）(5) 信息安全管理体系（ISO 17799）(6) 社会责任标准(SA 8000)二. 认可的对象和依据(1) 实验室/检查机构认可校准和检测实验室的认可(ISO/IEC 17025)检查机构的认可(ISO/IEC 17020)医学实验室----质量和能力的具体要求(ISO/IEC 15189)医学临床实验室----医学实验室的安全管理(ISO/IEC 15190)(2) 标准物质生产者（ILAC G12）(3) 产品认证机构的认可(ISO/IEC导则65)(4) 体系审核机构的认可(ISO/IEC导则62 )(5) 实验室认可机构的认可（ISO/IEC导则58）(6) 检查机构认可机构的认可(ISO/IEC17010)(7) 人员注册机构的认可(ISO/IEC 17024)(8) 审核员/评审员培训机构的认可(9) 审核员/评审员资格的认可（ISO 10015：2001人力资源培训管理国际标准）合格评定是对产品、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。
认证是证明产品质量或管理体系与标准的符合程度。
认可是证明具备从事特定领域活动的能力。
产品认证是由第三方认证机构来证明产品质量符合某一产品标准的程序。
管理体系认证则是由第三方审核机构通过颁发书面证明来保证该体系符合某一管理标准。
认可是由权威机构（特指法律或政府机构依法授权的机构）对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。
实验室认可意味着认可机构批准实验室从事特定的校准或检验活动，经认可的实验室或认证、审核机构表明其具有从事特定任务的能力，经认可的评审员和审核员则表明具有从事相关评审和审核活动的能力。
(一)实验室认可的目的是提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检测数据的国际双边和多边的互认。
（二）企业是市场的主体，要对自己生产和销售的产品承担全部责任，就必须不断提高自己的信誉和增强市场与消费者的信任度，并为此建立一套严格完整的质量管理体系。
ISO-9000是企业质量管理的平台，通过了ISO-9000质量管理体系认证，这仅证明企业具备了一个以质量为目标的生产管理体系，而并不能证明最终产品的合格。
如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢？企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，这就是合格评定制度中的“供方（第一方）自我声明”。
“供方自我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必然，在市场经济发达的国家这一制度被普遍采纳，其核心是企业依据法律、法规和客户的要求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生产和销售产品质量的真实承诺。
这是合格评定制度中最重要的组成部分，即所谓“质量无止境”。
（三）消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。
继1999年12月03日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织（APLAC）的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国已与34个国家和经济地区的44个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。
我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步，实现了检验/校准质量管理体系的国际接轨，即所谓“质量无国界”。
(四)实验室认可益处综述：•检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认•提高社会公众和工业界的认知度和信任度•支持各种认证和认可活动•支持企业质量管理活动以及产品和服务的质量•向客户展示并保证具有良好的行为规范•满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求•为决策者提供可以信赖的检测/校准结果•提搞实验室员工的自信心和自尊心•在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持•提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支•使实验室能够成为符合国际标准（ISO标准）的实验室(五)国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单：1. 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）2. 中国香港实验室认可体系（HKAS）3. 中国台湾实验室认可机构（CNLA）4. 澳大利亚国家检测机构协会（NATA）5. 新西兰国家认可机构（IANZ）6. 新加坡国家认可体系（SAC-SINGLAS）7．美国实验室认可协会（A2LA）8. 美国国家实验室自愿认可组织（NVLAP）9．美国国际认可服务（IAS）10.日本合格评定认可委员会（JAB）11.日本国际认可（IA Japan）12.韩国实验室认可体系（KOLAS）13.比利时实验室认可体系(BELTEST 和BKO/OBE)14.巴西计量、贸易、工业质量和生产力研究院（INMETRO）15.加拿大标准理事会(SCC)16.捷克认可研究院, o.p.s. (CAI)17.丹麦认可机构(DANAK)18.芬兰计量认可服务中心(FINAS)19.法国认可委员会(COFRAC)20.德国检测认可体系(DAP)21.德国化学认可机构(DACH)22.德国校准认可机构(DKD)23.德国矿物认可机构（DASMIN）24.德国技术认可机构(DATech)25.印度实验室国家认可委员会(NABL)26.印度尼西亚国家认可委员会（KAN）27.爱尔兰国家认可委员会(NAB)28.以色列实验室认可机构（ISRAC）29.意大利检测实验室认可体系(SINAL)30.意大利校准实验室认可体系(SIT)31.马来西亚标准部（DSM）32.荷兰认可理事会(RvA)33.挪威认可机构(Norwegian Accreditation)34.葡萄牙认可研究院（IPQ）35.斯洛伐克国家认可体系（SNAS）36.南非国家认可体系(SANAS)37.西班牙国家认可(ENAC)38.瑞典认可与合格评定委员会(SWEDAC)39.瑞士认可服务(SAS)40.英国认可服务机构(UKAS)41.越南实验室认可体系(VILS/STAMEQ)42.泰国实验室认可体系机构(TLAS)43.泰国卫生部实验室质量标准局（BLAQ-DMSc）44.奥地利认可机构（BMWA）(六)实验室认可的原则和对象：实验室认可采取自愿性、无歧视性、专家评审和国家认可的原则。