执业药师考试——药品质量特性

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执业药师考试考试试题及答案完整版

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
根据《**品和精神药品管理条例》：
81、定点**企业未依照规定储存**品和精神药品
82、未取得**品处方资格的执业药师擅自开具**品的
83、定点**企业使用现金进行**品和精神药品交易的
84、定点**企业销售超过有效期的**品和精神药品
[85-86]
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用
14、取得，《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件
A 有**报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治以上医师
D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府应急接种的疫苗"
17、执业药师继续教育实行什么制度
18、基本药物报销比例
19、基药中生物制品分类按什么来的
20、非处方药甲、乙分类依据
A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性
3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：
A.《中**民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《药品注册管理办法》
4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是：

执业药师《法规》高频考点：药品的质量特性和特殊性

执业药师《法规》高频考点：药品的质量特性和特殊性
(1)有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。

【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。

【解释2】国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”。

(2)安全性：有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用。

(3)稳定性：保持其有效性和安全性的能力。

(4)均一性：每一单位产品都符合有效
性、安全性的规定要求。

2.药品的特殊性
(1)专属性：不可互相替代性。

(2)两重性：防病治病，不良反应两面性。

(3)质量的重要性：药品必须符合国家药品标准。

(4)时限性：药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁。

执业药师考试《药事管理学》重要知识点解析及例题分析

《药事管理学》重要知识点解析及例题分析第一部分u 主要知识点掌握程度重点掌握药事管理的概念、机构和方法，熟悉药事管理的研究内容。

重点掌握药品的定义和分类，掌握药品的特殊性和质量特征。

了解其他国家对药品的定义和法规，熟悉执业药师制度。

u 知识点整理Ⅰ药事管理概念、机构、方法一、概念[药事管理学]（一）定义1、药事的定义：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。

2、药事管理是指国家对药品和药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

广义的药事管理返指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。

3、药事管理学是药学科学的一个分支学科，是一个知识领域，是应用性很强的边缘学科。

它的理论基础与研究对象，与药学其他分支学科不同，具有社会科学性质。

（二）药事管理学与其他学科不同研究原理：包括社会学、心理学、法学、经济学、管理学等研究对象：包括人、机构组织、经济、法律、信息等研究目的：研究各因素影响及相互关系，以及科学管理规律目的是为了促进药学事业健康发展研究内容：药政机构、药事法规、药品质量监督管理与药品政策、药品研制、生产、经营、使用等管理、药品价格、广告管理、药品知识产权保护（三）相关概念[药品管理]——微观具体管理制度与措施[药政管理]——宏观法定机构、依法、定策实施监督管理[药事管理]——综合管理还包括资源、贸易、教育、交流二、组织机构与体系（一）机构类别行政监督管理机构各级药品监督管理局技术监督管理机构各级药品检验所（二）机构介绍1、中国食品药品监督管理局——“主管全国药品监督管理工作”监管：药品、食品、化妆品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料不包括：兽药、农药等机构设置//职责药品检验所——分类各级药检所/ 口岸药检所职责药品审批所需的药品检验、药品质量监督检查（抽查抽验、复核检验、仲裁检验）标定药品标准品、对照品、指导药品检验工作2、有关药品检验问题药品出厂前必须进行质量检验药品上市后抽查抽验发布质量公告收费强制检验、进口药品抽验不收费常规质量监督抽查抽验委托检验不属于监督检验3、药品监督管理的有关部门卫生行政管理部门中医药行政管理部门国家经济综合主管部门行业规划/产业政策/药品储备/情报信息等国家计划发展管理部门药品价格工商行政管理部门执照/商标/广告/市场/反不正当竞争消费者权益保护海关、公安、监察、农林、环保4、执业药师制度执业药师资格制度《中共中央、国务院关于卫生事业改革与发展的决定》1997.1大学本科以后可以参加考试（3 年- 1 年）大专先考执业助理药师，2年后再考中专只能考执业助理药师密切关注政策变化三、药事管理方法（一）行政方法依靠行政机构或领导的权力通过行政组织采用行政手段命令/指示/通知/规定/政策/制度特点：权威性关系国计民生强制性仅次于法律针对性特殊问题具体化及时性紧急情况（二）法律方法法律法规具有法律规范性质的条例特点：原则概括性强制性普遍适用性（三）经济方法依靠经济手段：价格、利润、利息、税收、信贷、市场独占等实际应用药品GMP认证价格申请单独定价国际贸易互认免检医院药房照章纳税孤儿药政策（orphan drug）特点：利益性多样性调控性四、宣传教育方法（略）五、顾问咨询方法作用科学决策专业技术咨询第三方替代部分政府职能机构专家委员会情报所药学会专业咨询机构Ⅱ药品及其特征一、定义（一）药品的定义我国《药品管理法》：药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、功能主治和用法用量的物质。

执业药师考试真题-药事管理与法规(三)

31. 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是A. 中药材B. 化学原料药C. 血清、疫苗D. 医疗器械32. 下列不属于药品质量特性的是A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 经济性配伍选择题A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家药品监督管理部门和人事部D. 省级药品监督管理部门1. 执业药师资格注册管理机构是2. 执业药师资格注册机构是A. 执业药师应履行的职责B. 对执业药师继续教育的要求C. 执业药师再注册的规定D. 执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》3. 只能在一个省、自治区、直辖市注册4. 掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是5. 须提供参加继续教育的证明是6. 对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A. 追究单位负责人的责任B. 由司法机关依法追究刑事责任C. 调离执业药师岗位D. 单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师7. 逾期未按规定配备执业药师的单位8. 在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员A. 首次注册B. 再次注册C. 变更注册D. 注销注册9. 在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理10. 已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以11. 执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理12. 执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理A. 尊重同仁，密切协作B. 尊重患者，一视同仁C. 依法执业，质量第一D. 讲德修业，珍视声誉根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》13. “执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于14. “执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平"属于15. “执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于16. “执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于A. 救死扶伤，不辱使命B. 依法执业，质量第一C. 进德修业，珍视声誉D. 尊重同仁，密切协作17. 执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了18. 执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了19. 执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体现了A. 依法执业，质量第一B. 进德修业，珍视声誉C. 尊重患者，平等对待D. 救死扶伤，不辱使命根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》20. 执业药师对待患者不得有任何歧视性行为21. 执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施22. 执业药师应当科学指导用药，确保药品质量23. 执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为A. 持续提高、注册执业B. 履职尽责、指导用药C. 热心公益、普及知识D. 诚信服务、一视同仁24. 执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了25. 执业药师应当注意收集药品不良反应信息，体现了26. 执业药师应当参与有益于公众的药事活动，体现了27. 执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A. 奉献知识、维护健康B. 加强交流、合作互助C. 诚实守信、保证质量D. 诚信服务、一视同仁31. 【D】【解析】《药品管理法》规定，药品是指”用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等“。

药事管理与法规考点汇总

执业药师考试《药事管理与法规》背诵要点1、药品特殊性:使用上专属性、作用两重性、质量重要性、药效上时效性2、药品质量特性:安全性、稳定性、均一性、有效性。

3、药学职业道德：激励、促进、调节、约束、督促和启迪。

4、药学工作对服务对象：仁爱救人、文明服务;严谨治学、理明术精;济世为怀、清廉正派。

5、药学工作对社会：坚持公益原则、维护人类健康;宣传医药知识、承担保健职责。

6、药学工作对同仁：谦虚谨慎、团结协作;勇于探索创新、献身医药事业。

7、药品生产企业企业：用户至上、以患者为中心;质量第一、自觉遵守规范;保护环境、保护药品生产者的健康;规范包装、如实宣传。

8、药品经营企业：诚实守信、确保药品质量;依法促销、诚信推广;指导用药、做好药学服务。

9、医院药学：精心调剂、耐心解释;精益求精、确保质量;合法采购;规范进药;维护患者利益、提高生命质量。

10、执业药师职业道德：救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等对待;依法执业,质量第一;讲德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作。

11、执业药师，注册管3年,教育登记前3注。

职责-守法护法报告,质量监管处理。

现行药品管理法,十章一百零八条,人民用药要安全,监管力度要加强。

立法宗旨-管(加强监管制(保证质量安(保障安全康(维护健康权(维护权益药品管理法立法宗旨：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益12、药品研究、生产、经营、使用、监督的单位或个人必须遵守药品管理法。

13、执法主体：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

14、国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)

执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)本栏目收集了执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8),更多更新试题请持续关注本执业药师频道。

执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)一、最佳选择题1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括A、基本药物B、中药注射剂C、高风险药品D、“医保”用药2、药品质量特性不包括A、安全性B、专属性C、稳定性D、均一性3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40%B、80%C、90%D、100%4、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系B、医疗服务体系C、医疗保障体系D、医疗卫生人才体系6、以下哪项不是行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、划拨存款、汇款7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B、认为行政机关违法要求履行义务的C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是A、国务院直属机构B、负责制定食品安全标准C、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构D、卫生行政部门10、药品生产企业可以A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品11、对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、地市级卫生行政部门12、关于向个人消费者提供互联药品交易服务的企业,说法不正确的是A、是依法开办的药品批发企业或生产企业B、具有负责上实时咨询的执业药师C、具备与上交易品种相适应的药品配送系统D、获得省级药品监督部门的批准13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A、不得在市场销售B、可以在定点零售药店销售C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色C、红色专有标识用于甲类非处方药D、绿色专有标识用于乙类非处方药15、根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域16、药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装17、不符合零售药店药品药品陈列要求的是A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列B、外用药与其他药品分开摆放,处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列18、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是A、储存药品相对湿度为35%～75%B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米19、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A、1年B、2年C、3年D、4年20、制备中成药的原料是A、中药材B、化学药C、中药饮片D、生物药21、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是A、采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B、科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买C、调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量22、有关区域性批发企业说法,错误的是A、区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。

2024执业药师继续教育下

【推断题】药品到货时，收货人员应当按选购记录，比照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符A、正确B、错误正确答案：CA)【推断题】特别管理的药品可以在一般仓库中贮存A、正确B、错误正确答案：CB)【推断题】企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和接着培训，以符合本规范要求。

A、正确B、错误正确答案：CA)【推断题】冷藏（冻）药品运输过程中，药品可以干脆接触冰袋、冰排等蓄冷剂。

A、正确B、错误正确答案：CB)【推断题】对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。

A、正确B、错误正确答案：CA)【推断题】企业对按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷符合规定要求的，应当收下。

A、正确B、错误正确答案：CA)【推断题】企业应当依据验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

A、正确B、错误正确答案：CA)【推断题】医院应建立药品入存记录，验收合格的药品应当刚好入库登记；验收不合格的，也可入库。

A、正确B、错误正确答案：CB)【推断题】验收人员在验收记录上可不签署姓名和验收日期A、正确B、错误正确答案：CB)【推断题】验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原装箱，加封并标示。

A、正确B、错误正确答案：CA)【多选题】下列哪些药品其标签必需印有规定的标记A、特别管理药品B、外用药品C、非处方药D、处方药正确答案：(ABC)【多选题】有下列情形之一的药品，按劣药论处A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、干脆接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：CABCD)【多选题】有下列情形之一的药品，按假药论处A、国务院药品监督管理部门规定禁止运用的B、依照药品管理法必需批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必需检验而未获经检验即销售的C、运用依照药品管理法必需获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的正确答案：CABCD)【多选题】关千药品的特别性描述，正确的是A、药品的专属性B、药品的两重性C、药品的时限性D、药品的质量重要性正确答案：CABCD)【多选题】药品分类陈设和储存，下列说法正确的是A、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放B、易串味的药品与一般药品应分开存放C、处方药与非处方药应分柜摆放D、特别管理的药品应依据国家的有关规定存放正确答案：CABCD)多选题】国家基本药物遴选原则是A、防治必需、平安有效B、价格合理、运用便利C、中西药并重、基本保障D、临床首选、基层能够配备正确答案：CABCD)【多选题】下列品种中应当进行重点养护的是A、液体制剂B、储存条件有特别要求的C、有效期较短的D、生物制品正确答案：CBC)【多选题】验收记录应当包括哪些项目A、商品名称B、通用名称C、生产日期和到货数量D、验收合格数量正确答案：(BCD)【多选题】药品质量状态的色标有哪几类A、绿色B、红色C、黄色D、黑色正确答案：(ABC)【多选题】下列关于药品的质量特性描述，正确的是A、有效性B、稳定性C、平安性D、均一性正确答案：CABCD)【单选题】药品不良反应主要是指合格药品A、运用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应正确答案：CD)【单选题】目前我国对精神药品分为几类A、2B、3C、4D、5正确答案：CA)【单选题】以下对全面质量管理描述错误的是A、全员参加B、全过程管理C、全产品管理D、全方位实施正确答案：CC)【单选题】将质量管理的重点由”事后把关＂移到事前限制＇是质晕管理的是A、质量检验阶段B、统计质量管理阶段C、全面质量管理阶段D、以上都不对正确答案：(8)【单选题】以下哪一项属千药品质量检验、监督管理的法定依据A、《药品管理法》B、GMPC、《药品注册管理方法》D、《中华人民共和国药典》正确答案：CD)【单选题】药品质量的管理方法是A、药品检验B、药品标准C、质量限制D、质量保证正确答案：CA)单选题】由国务院药品监督管理部门公布的，不须要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行推断、购买和运用的药品是A、处方药B、非处方药C、新药D、基本药物正确答案：CB)【单选题】药品出库应遵循的原则是A、先产先出、先进先出、易变先出、近期先出、按批号发货B、规格数量、易变先出、按货号发货C、先产先出、易变先出、按货号发货D、规格数量、易变先出、按批号发货正确答案：CA)【单选题】药品与非药品、（）应分库存放A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放正确答案：CA)单选题】下列合理用药的基本要素正确的是A、平安B、有效C、经济D、以上均是正确答案：CD)推断题】1977年首先提诞生物心理社会医学的是冯特W•WundtA、正确B、错误正确答案：CB)【推断题】求医行为分为三个阶段的第一个阶段是求助阶段A、正确B、错误正确答案：CB)【推断题】求医行为指当个体感到自己身体不适，有了疾病感或出现某种症状时，拒绝医护人员诊治护理的过程。

中药学(士)《相关专业知识》试题库(附参考答案)

中药学（士）《相关专业知识》试题库（附参考答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A、医用要求B、无菌要求C、化学纯要求D、卫生要求E、药用要求正确答案：E2.虚人感受外邪，最适宜采用的治则是A、先治本后治标B、标本兼治C、先治标后治本D、治标E、治本正确答案：B3.“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自A、《野生药材资源保护管理条例》B、《中药品种保护条例》C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》D、《药品注册管理办法》E、《中华人民共和国药品管理法》正确答案：E4.以下不是药品质量特性的是A、稳定性B、安全性C、经济性D、有效性E、合理性正确答案：E5.以下哪一项不符合医院药品的保管和养护要求A、药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检B、过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理C、过期的药品检验若合格可以交由临床科室使用以减少药品报废损失D、药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件E、定期对库存药品进行养护，防止变质失效正确答案：C6.久坐伤A、气B、脉C、筋D、肉E、骨正确答案：D7.不属于亡阳证表现的是A、面色苍白B、冷汗淋漓C、手足厥冷D、神情淡漠E、汗出如油正确答案：E8.主要体现在用药后果上的性质是A、质量严格性B、专属性C、限时性D、社会责任性E、两重性正确答案：E9.不属于气机失调的病机变化是A、气脱B、气虚C、气滞D、气逆E、气闭正确答案：B10.血虚常见于哪些脏腑A、心脾B、心肝C、肺肝D、肝肾E、脾肾正确答案：B11.肝的功能是A、藏血B、纳气C、主血脉D、主气E、统血正确答案：A12.有“娇脏”之称的是A、脾B、肾C、肝D、肺E、心正确答案：D13.具有贯心脉，行气血作用的气是A、元气B、卫气 .C、宗气 .D、营气 .E、水谷精气正确答案：C14.中医学的基本特点是A、整体观念和辨证论治B、辨证求因和审因论治C、望闻问切和辨证论治D、五脏为中心的整体观E、阴阳五行和脏腑经络正确答案：A15.不属于治则的是A、祛邪B、反治C、正治D、解表E、扶正正确答案：D16.互为表里关系的十二经脉，其中正确的是A、足阳明经与足厥阴经B、足太阳经与足太阴经C、足太阳经与手少阴经D、手太阳经与手少阴经E、手阳明经与手少阴经正确答案：D17.有化生血液功能的气是A、营气B、元气C、卫气D、宗气E、中气正确答案：A18.阴寒内盛反见热象的病机是A、阳盛则阴病B、阴盛则阳病C、阳虚阴盛D、阴虚阳亢E、阴盛格阳正确答案：E19.具有藏神功能的脏是A、脾B、心C、肾D、肝E、肺正确答案：B20.最细小的络脉是A、浮络B、经别C、奇经D、别络E、孙络正确答案：E21.表情淡漠，神识痴呆，精神抑郁，苔白腻，脉滑，属于A、肝阳化风症B、胆郁痰扰证C、痰蒙心神证D、心火亢盛证E、痰火扰神证正确答案：C22.三级保护野生药材物种名录中收载了A、27种B、42种C、45种D、76种E、24种正确答案：C23.在非处方的包装上，OTC标识应与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷，其大小可以A、根据专有标识的坐标比例决定其大小B、根据不同剂型决定其大小C、根据实际需要设定其大小D、根据国家工商总局规定的大小决定E、根据国家或省级药品监督管理部门规定的大小决定正确答案：C24.下列不属于药品的是A、化学原料药B、保健食品C、中药D、抗生素E、血液制品正确答案：B25.三级医院药学部门负责人的任职资格是A、高级技术职务任职资格B、中级以上技术职务任职资格C、药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格D、药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格E、药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格正确答案：C26.不属于五行之木的是A、五脏之肝B、六腑之胆C、五体之脉D、五色之青E、五味之酸正确答案：C27.具有升散耗气特性的邪气是A、暑邪B、湿邪C、风邪D、寒邪E、燥邪正确答案：A28.中药饮片调剂室应配备的主要设施不包括A、除尘B、防潮C、防虫D、通风E、防辐射正确答案：E29.五行中，具有“炎上”特性的是A、木B、土C、金D、水E、火正确答案：E30.以下关于脉象的叙述正确的是A、迟脉时有一止，止有定数，良久方来B、涩脉端直以长，挺然指下，如按琴弦C、滑脉往来不畅，应指艰涩如轻刀刮竹D、沉脉轻取不应，重按始得E、浮脉浮而细软正确答案：D31.肾的阴阳属性是A、阳中之阴B、阳中之阳C、阴中之至阴D、阴中之阴E、阴中之阳正确答案：D32.脾虚运化无力所引起的腹部胀满，宜选用的治则是A、寒者热之B、寒因寒用C、塞因塞用D、通因通用E、热因热用正确答案：C33.国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是A、药品生产企业B、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构C、药品监督管理部门D、药品经营企业E、医疗卫生机构正确答案：B34.胃下垂、直肠脱垂：子宫下垂等疾病，在临床上可用益气升提的方法治疗，体现了A、异病同治B、辨证论治C、审因论治D、同病异治E、辨病论证正确答案：A35.患者情志抑郁，腹痛腹泻，泻后疼痛减轻者属A、饮食积滞B、寒湿内停C、肝郁乘脾D、暑湿相兼E、脾虚湿停正确答案：C36.医疗机构购进药品时，必需建立并执行A、药品审批制度B、经济核算制度C、专家论证制度D、药品试用制度E、进货检查验收制度正确答案：E37.木的所不胜是A、金B、木C、火D、水E、土正确答案：A38.应当具有较高的学术水平和丰富的实践经验、技术专长和良好的职业道德A、医药院校全日制在校的博士生B、中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人C、在医药院校从事医药教育的教师D、承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师E、医药院校全日制在校的硕士生正确答案：D39.主腐熟水谷的脏腑是A、胆B、脾C、小肠D、大肠E、胃正确答案：E40.实用新型专利的保护期限为A、20年B、30年C、15年D、5年E、10年正确答案：E41.六腑中属于奇恒之腑的是A、小肠B、三焦C、胃D、大肠E、胆正确答案：E42.“至虚有盛侯”病机属A、虚寒B、虚实真假C、虚热D、实热E、实寒正确答案：B43.只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全、有效，体现的药品的性质是A、质量严格性B、社会责任性C、两重性D、专属性E、限时性正确答案：A44.下列呕吐物主病的叙述中不正确的是A、呕吐物秽浊酸臭，多为热邪犯胃，胃失和降B、呕吐物酸腐夹杂不消化食物，多属食积C、呕吐黄绿苦水，多属肝胆郁热或湿热D、呕吐血色暗红或紫暗有块，夹有食物残液者，属胃有积热E、呕吐物清稀无酸臭味，或呕吐清水痰涎，多因胃阴不足正确答案：E45.医药卫生行业是特殊的行业，其提供的产品和服务关系到公众的身体健康和生命安全，体现的药品的性质是A、社会责任性B、质量严格性C、限时性D、专属性E、两重性正确答案：A46.以下哪项不是致瘀的常见原因A、血热B、出血C、气滞D、气陷E、气虚正确答案：D47.中医四诊中不包括A、闻B、问C、叩D、切E、望正确答案：C48.政府举办的基层医疗卫生机构要全部配备、使用并按零差率销售的是A、基本医疗保险用药B、国家基本药物C、处方药D、传统药E、非处方药正确答案：B49.易损伤心脾的是A、劳神过度B、房劳过度C、过饱D、过饥E、劳力过度正确答案：A50.导致阴损及阳的理论根据是A、阴阳互为消长B、阴阳对立制约C、阴阳相互交感D、阴阳互根互用E、阴阳相互转化正确答案：D51.执业药师资格考试属于A、执业资格准入考试B、选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试C、检验药学专业技术人员综合知识的考试D、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试E、主管药师资格认定考试正确答案：A52.三焦的生理功能是A、化生精气B、调畅气机C、通行元气D、宣发肃降E、传化水谷正确答案：C53.下列属于行政保护的是A、商标保护B、商业秘密保护C、著作权保护D、专利保护E、中药品种保护正确答案：E54.头目胀痛，眩晕耳鸣，失眠多梦，头重脚轻者，当诊断为A、肝火亢盛证B、肝郁脾虚证C、肝肾阴虚证D、肝阳上亢证E、肝阴不足证正确答案：D55.被称为“生痰之器”的脏是A、肝B、脾C、肺D、肾E、心正确答案：B56.以下属于正治的是A、通因通用B、以补开塞C、热因热用D、虚则补之E、寒因寒用正确答案：D57.新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A、标准品的原材料B、标准物质的研究资料C、样品的研究资料D、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料E、样品的原材料正确答案：D58.凭医师处方才能在零售药店购买的是A、医疗机构配制的制剂B、甲类非处方药C、处方药D、保健食品E、麻醉药品正确答案：C59.非处方药的警示语是A、请仔细阅读药品使用说明书，并在医师或临床药师指导下购买和使用B、凭医师处方销售、购买和使用C、请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用E、请凭医师处方、在药师指导下购买和使用正确答案：C60.五行中，具有生化、承载和受纳特性的是A、土B、火C、水D、木E、金正确答案：A61.药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

执业药师药事管理知识点大全

执业药师药事管理知识点大全药事管理是执业药师考试中的重要内容，涵盖了广泛的知识领域，对于保障公众用药安全、有效、经济、合理起着至关重要的作用。

以下是对执业药师药事管理相关知识点的详细梳理。

一、药品与药品监督管理（一）药品的定义和分类药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

药品可以分为中药、化学药和生物制品等。

（二）药品的质量特性有效性、安全性、稳定性、均一性是药品的重要质量特性。

有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。

安全性是指药品按规定的适应症和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度。

稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

（三）药品监督管理的目的和意义药品监督管理的目的是保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

其意义在于规范药品研发、生产、经营、使用等环节，促进医药产业的健康发展，保障公众的生命安全和社会的稳定。

二、药品研制与注册管理（一）药品研制的过程药品研制包括临床前研究和临床试验两个阶段。

临床前研究主要是进行药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性等研究。

临床试验则分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，分别对药物的安全性、有效性进行逐步深入的评估。

（二）药品注册的类型药品注册分为新药注册、仿制药注册、进口药品注册、补充申请注册和再注册等类型。

新药注册是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。

仿制药注册是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

（三）药品注册管理的原则药品注册管理遵循公开、公平、公正的原则，实行分类管理、优先审评审批、特别审批等制度，以鼓励创新，保障公众健康。

三、药品生产管理（一）药品生产质量管理规范（GMP）GMP 是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保药品生产过程的规范性、一致性和可靠性，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

西药学专业技术人员初定考试题库：多选题(含答案)

西药学专业技术人员初定考试题库二、多选题（共200题）1 药品的质量特性包括A 安全性B 有效性C 实用性D 均一性2 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A 法定代表人的变更B 制剂室负责任的变更C 配置范围的变更D 配置地址的变更3 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备A 常用药品B 自制制剂C 第一类精神药品D 急救药品4 药师对处方用药适宜性的审核内容包括A 是否存在重复给药现象B 处方用药与临床诊断的相符性C 选用剂型与给药途径的合理性D 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性5 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A 妇科处方药品B 儿科处方药品C 老年人处方药品D 医疗用毒性药品6 碘量法测定维生素C的含量方法中A 使用新沸过的冷水，是为了减少水中溶解氧对测定的影响B 滴定前加入稀醋酸使滴定对维生素C受空气中氧的影响小C 淀粉为指示液D 在无水三氯甲烷中滴定维生素C 稳定性好7 有关高分子溶液叙述正确的是A 高分子溶液是热力学稳定系统B 以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D 高分子溶液是黏稠性流动液体8 表面活性剂可用作A 稀释剂B 乳化剂C 润湿剂D 增溶剂9 药品零售企业不得经营的药品包括A 麻醉药品B 第一类精神药品C 放射性药品D 药品类易制毒化学品10 对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A 实行专人管理B 建立专用账册C 设立独立的专库或专柜存储D 实行双人双锁管理11 含有毒性中药饮片的处方A 多次购药有效B 一次有效C 取药后处方保存2年备查D 取药后处方保存1年备查12 疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给A 疾病预防控制机构B 接种单位C 其他疫苗批发企业D 药品零售连锁企业13 经医生注明理由，处方量可适当延长的情形包括A 儿童疾病B 老年疾病C 孕妇疾病D 慢性病14 医师开具处方时可以使用A 药品通用名称B 复方制剂药品名称C 药品商品名称D 新活性化合物的专利药品名称15 药师不得调剂的处方有A 一是为自己开具的麻醉药品处方B 没有医师签名的处方C 用药严重不合理的处方D 不规范的处方16 药物检查涉及药物的A 安全性B 有效性C 唯一性D 均一性17 下列哪些给药途径药物吸收较为完全A 肌内注射B 直肠给药C 吸入给药D 皮下注射18 毛果芸香碱的药理作用有A 缩瞳B 降低眼内压C 兴奋胃肠道平滑肌D 调节痉挛19 硝苯地平可用于治疗A 高血压B 心律失常C 变异型心绞痛D 高血压伴有心绞痛20 一患者花粉过敏后出现皮肤红肿症状，可以选择的抗过敏药有A 肾上腺素B 心得安C 扑尔敏D 强的松21 下列哪些药可治疗晕动病A 阿托品B 东莨菪碱C 普鲁本辛D 苯海拉明22 胰岛素主要用于下列哪些情况A 重症糖尿病B 非胰岛素依赖性糖尿病C 胰岛素依赖性糖尿病D 糖尿病酮症酸中毒23 正确的叙述是A 苯妥英钠是癫痫大发作的首选药B 乙琥胺是癫痫小发作的首选药C 安定是癫痫持续状态的首选药D 硫酸镁是精神运动性发作的首选药24 下列哪些性质与苯巴比妥相符A 难溶于水B 具有弱酸性可与碱成盐，成盐后易溶于水C 苯巴比妥钠水溶液稳定D 为环状酰脲的衍生物25 下列哪些性质与吗啡相符A 遇光易变质B 显芳伯胺的特征反应C 与甲醛硫酸试液反应呈紫堇色D 与中性三氯化铁呈蓝色26 下列药物中哪些属于利尿药A 螺内酯B 呋塞米C 氢氯噻嗪D 依他尼酸27 β-受体阻滞剂可用于A 降低血压B 降血脂C 抗心绞痛D 抗心律失常28 具有耳毒性的药物是A 氨苄西林B 氨基苷类C 高效能利尿药D 万古霉素29 高效利尿药的不良反应包括A 水及电解质紊乱B 胃肠道反应C 高尿酸、高氮质血症D 耳毒性30 抗心律失常的药物主要有下列哪几类A β-受体阻滞剂B 钙通道阻滞剂C 钠通道阻滞剂D 钾通道阻滞剂31 下列非甾体抗炎药物中哪些结构中含有羧基A 吲哚美辛B 羟布宗C 布洛芬D 安乃近32 下列哪些药物属于磺酰脲类口服降血糖药A 甲苯磺丁脲B 苯乙双胍C 二甲双胍D 格列苯脲33 具有酸碱两性的药物是A 磺胺甲噁唑B 诺氟沙星C 对氨基水杨酸D 肾上腺素34 不宜制成胶囊剂的药物有A 易风化的药物B 吸湿性的药物C 药物的稀醇水溶液D 具有臭味的药物35 下列药品销售行为中，违法的有A 药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B 大型超市设柜台销售甲类非处方药C 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D 药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务36 对于取样正确的描述A 原料药用取样探子取样B 应全批取样，分部位取样C 取样后应混合作为样品D 取样需填写记录37 旋光度的测定中A 测定前后应以溶剂作为空白校正B 对测定管注入供试液时，勿使发生气泡C配制溶液及测定时，温度应在20℃ D 读数3次，取平均值38 氧化还原滴定法一般包括A 碘量法B 间接滴定法C 铈量法D 亚硝酸钠法39 苯二氮卓类具有下列哪些药理作用A 镇静催眠作用B 抗焦虑作用C 抗惊厥作用D 镇吐作用40 吗啡中毒的表现为A 呼吸深度抑制B 瞳孔缩小呈针尖样C 血压降低D 呼吸肌麻痹41 硫酸链霉素在酸性或碱性条件下，最终的水解产物是A 链霉胍B 链霉糖C N-甲基葡萄糖胺D 链霉双糖胺42 紫外分光光度法用于含量测定的方法有A 归一化法B 对照品比较法C 吸收系数法D 计算分光光度法43 高效液相色谱仪的组成A 紫外检测器B 六通进样阀C 高压输液泵D 色谱柱44 杂质限量常用的表示方法有A mgB ngC 百分之几D 百万分子几45 有关微孔滤膜的特点是A 易堵塞B 不影响药液的pH值和药物含量C 有过滤介质的迁移D 孔隙率高，滤速快46 乙酰水杨酸的不良反应有A 瑞夷综合征B 水杨酸反应C “阿司匹林哮喘”D 胃肠道反应47 以下药物中哪些属于抗代谢抗肿瘤药A 氟尿嘧啶B 阿糖胞苷C 卡莫司汀D 巯嘌呤48 下列药物中哪些是β-内酰胺类抗生素A 阿莫西林B 头孢克洛C 阿米卡星D 舒巴坦49 对液体药剂的质量要求是A 液体制剂均应澄明B 制剂应具有一定的防腐能力C 内服制剂的口感应适宜D 含量应准确50 增加药物溶解度的方法有A 加入助溶剂B 加入增溶剂C 加入助悬剂D 制成盐51 不具有起昙现象的表面活性剂为A 季铵盐类B 氯化物C 磺酸化物D 吐温类52 有关散剂叙述正确的有A 散剂比表面积大，易分散，起效快B 制备工艺简单，剂量易于控制C 散剂水分的含量一般不能超过3.0%D 散剂在贮存过程中比较容易吸潮风化53 下列哪些药物可用于抗真菌A 利巴韦林B 克霉唑C 咪康唑D 两性霉素B54 下列哪些是普鲁卡因的水解产物A 二乙胺基乙醇B 二乙胺基丙醇C 对氨基苯甲酸D 对丁氨基苯甲酸55 局麻药的基本骨架包括以下哪些部分A 芳环部分B 亲水部分C 亲脂部分D 中间连接部分56 可以产生速效作用的片剂是A 糖衣片B 肠溶衣片C 舌下片D 分散片57 药品分类管理要求执业药师A 对医师处方进行审核、签字B 拒绝调配、销售有副作用的处方C 拒绝调配、销售超级亮的处方D 对处方不得擅自更改或代用58 属于药品严重不良反应的情形有A 因服用药品引起死亡的B 长期服用药品引起慢性中毒的C 出现药品说明书中为载明的不良反应D 因服用药品导致住院或住院时间延长59 医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当A 详细记录B 分析和处理C 回收销毁药品D 按规定报告60 下列哪类药物不适宜采用口服给药A 对胃肠道刺激性大的药物B 首关消除强的药物C 易被消化酶破坏的药物D 胃肠道不易吸收的药物61 避免或延缓细菌产生耐药性的有效措施有A 给予足够的剂量和疗程B 有计划地轮换供药C 必要时联合用药D 合理选用抗菌药物62 抗菌药合理应用的基本原则是A 按照适应证选药B 制定合理的给药方案和疗程C 预防性用药应严格控制适应证D 病毒性感染不宜用抗菌药63 体内药物分析常用的样品A 血液B 尿液C 注射液D 泪液64 药物杂质中的有害杂质是A 氯化物B 砷盐C 硫酸盐D 重金属65 在气相色谱法中，与含量成正比的是色谱峰的A 保留时间B 峰高C 相对保留值D 峰面积66 含特殊药品复方制剂包括A 含磷酸可待因口服液体制剂B 含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂C 复方甘草片D 含麻黄碱类复方制剂67 临床常用的促凝血药的类别包括A 促凝血因子合成药B 促凝血因子活性药C 促纤维蛋白溶解药D 影响血管通透性68 那些病人不可以用糖皮质激素A 活动性消化性溃疡B 严重精神病或癫痫C 严重2型糖尿病D 未能控制的细菌、病毒或真菌感染69 注射剂的特点叙述中正确的是A 药效迅速B 适于不宜口服的药物C 可产生局部作用D 使用方便70 注射剂的质量检查项目包括A 无菌B 澄明度C 热原D 装量71 医疗机构对临床运用抗菌药物出现异常情况应开展调查并做出处理的情形包括A 使用量异常增长B 发生药品不良反应C 经常超适应症、超剂量使用D半年内使用量始终居于前列72 药师被取消药物调剂资格的情形包括A 药师未按照规定审核抗菌药物处方的B 药师未按照规定审核用药医嘱C 药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D 药师发现超常规处方未进行干预且无正当理由的73 一癌症患者化疗后导致严重的恶心、呕吐，可选择的治疗药品有A 昂丹司琼B 地塞米松C 阿瑞吡坦D 多西他赛74 苯妥英钠和苯巴比妥钠都制成粉针剂的原因是A 不溶于水B 水溶液不稳定，放置时易发生水解反应C 放置在空气中渐变混浊D 水溶液对光敏感75 下列哪些类型常用作抗溃疡药A H1受体拮抗剂B 质子泵抑制剂C H2受体拮抗剂D 钙拮抗剂76 具有4-烯-3-酮结构的激素是A 雌激素B 雄激素C 孕激素D 糖皮质激素77 甾类药物结构修饰的目的有A 延长作用时间B 增加稳定性C 可以口服D 改变味道78 以下哪些性质与盐酸普鲁卡因相符A 本品水溶液不易被氧化变色B 结构中有芳伯氨基，水溶液易被氧化变色C结晶在空气中稳定，但对光敏感，应避光保存 D 体内迅速被代谢水解而失活79 下列哪些药物可用于抗结核病A 异烟肼B 利福平C 卡那霉素D 链霉素80 下列哪些药物可用于抗病毒A 利巴韦林B 阿昔洛韦C 更昔洛韦D 酮康唑81 治疗心绞痛的药物主要有下列哪几类A 钙通道阻滞剂B β-受体阻滞剂C NO供体药物D 钾通道阻滞剂82 主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的辅料的影响的测定方法是A 旋光度法B 色谱法C 分光光度法D GC法83 葡萄糖注射液的含量测定，叙述正确的是A 用旋光度法测定含量B 比旋度为+52.6º～+53.2ºC 加入氨试液，可加速变旋平衡的到达D 用淀粉做指示剂84 H1受体兴奋时的效应包括A 血管扩张B 支气管平滑肌收缩C 胃酸分泌增加D 胃肠平滑肌收缩85 长效的糖皮质激素药物有A 甲泼尼松B 曲安西龙C 地塞米松D 倍他米松86 拟肾上腺素药，在一定范围内，侧链氨基上取代基大（例如异丙基或叔丁基）A 对α受体亲和力增大B 对β受体亲和力增大C 对α受体的亲和力减小D对β受体亲和力减小87 氨基糖苷类的不良反应有A 耳毒性B 肾毒性C 神经肌肉阻滞作用D 过敏反应88 周期特异性抗肿瘤药物有A 依林诺特肯B 长春碱C 拓扑特肯D 长春新碱89 检验报告的内容应包括A 检验目的B 检验项目C 检验依据D 检验结果90 两步滴定法测定阿司匹林含量时，必须准确获得的量A 药物消耗氢氧化钠的体积B 阿司匹林片的质量C 阿司匹林片粉的质量D样品消耗硫酸滴定液的体积91 污染热原的途径包括A 溶剂、原料B 容器及管道、用具C 制备过程D 灭菌过程92 颗粒剂质量检查不包括A 干燥失重B 粒度C 均匀性D 热原93 下列辅料中，可作为制粒润湿剂的是A 乙醇B 淀粉浆C 明胶浆D 蒸馏水94 主要用于片剂的崩解剂是A CMC—NaB L-HPC C CMS-NaD HPMC95 鉴别维生素B1可采用的反应有A 与硝酸银反应B 硫色素反应C 氯化物反应D 与2,6-二氯靛粉反应96 不可用于脊椎腔注射的是A 水溶液B 油溶液C 乳浊液D 混悬液97 注射剂生产中常用的惰性气体有A CO2B N2C COD O298 下列符合散剂制备方法一般规律的有A 组分数量差异大者，采用等量递加混合法B 组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者C 含低共熔组分时，应避免共熔D 处方中含少量液体成分时可以利用其它成分吸收99 用作液体制剂矫味剂的是A 消泡剂B 胶浆剂C 甜味剂D 泡腾剂100 内标签标示内容包括A 规格、用法用量B 批号、有效期、生产日期、生产企业C 成分、性状、贮藏、批准文号D 不良反应、禁忌、注意事项101 医疗机构处方保存期限为1年的有A 普通处方B 精神药品处方C 急诊处方D 儿科处方102 有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法正确的是A 处方药、非处方药应当分柜摆放B 执业药师或药师必须对处方进行审核、签字C 可以不凭执业医师或者执业助理医师处方销售乙类非处方药D 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配、销售103 东莨菪碱可用于A 中药麻醉B 感染中毒性休克C 麻醉前给药D 帕金森病104 可用于治疗风湿性关节炎的药物有A 乙酰水杨酸B 水杨酸钠C 吡罗昔康D 美洛昔康105 片剂制备中崩解剂加入方法有A 内加法B 外加法C 内外结合加法D 单独制粒106 崩解剂促进崩解的机理有A 产气作用B 吸水膨胀作用C 毛细管作用D 薄层绝缘作用107 主要用于片剂的填充剂是A 蔗糖B 交联聚维酮C 微晶纤维素D 淀粉108 药品零售企业开具的药品销售凭证内容可以不包括A 数量B 规格C 剂型D 生产批号109 药物的作用机制包括A 影响神经递质或激素B 作用于受体C 改变细胞周围环境的理化性质D 补充机体缺乏的各种物质110 巴比妥类药物急性中毒的临床表现是A 深度昏迷B 呼吸抑制C 血压降低D 体温下降111 对心绞痛和高血压均有较好疗效的药物是A 利血平B 普萘洛尔C 尼鲁地平D 硝苯地平112 医疗机构药师的工作职责包括A 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B 参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C 参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D 开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评与超常预警113 可以从事调剂工作的人员包括A 医师B 药师C 副主任药师D 主任药师114 小剂量阿司匹林预防血栓生成的机制是A 促进纤溶酶生成B TXA2合成减少C 抑制血小板中环氧酶D 直接抑制血小板凝聚115 阿司匹林的性质与下列叙述中哪些相符A 在氢氧化钠或碳酸钠溶液中溶解，且同时分解B 在干燥状态下稳定，遇湿可缓慢分解C 水溶液加热后与三氯化铁反应，显紫堇色D 本品为解热镇痛药，不具有抗炎作用116 下列哪些叙述与氮芥类抗肿瘤药相符A 分子中有烷基化部分和载体部分B 选择性差，毒性大C 改变载体部分，可以提高药物选择性D 卡莫司汀、白消安、氟尿嘧啶均属此类117 氯霉素具有下列哪些特性A 具有旋光性B 能引起骨髓造血系统损伤，产生再生障碍性贫血C 主要用于治疗伤寒、副伤寒、斑疹伤寒等D 在强酸强碱性溶液中可发生水解118 下列哪些药物可用于治疗心绞痛A 盐酸普萘洛尔B 硝苯地平C 卡托普利D 硝酸甘油119 下列用于治疗高血压的药物有A 甲基多巴B 哌唑嗪C 利血平D 可乐定120 下列药物中，哪些是β-内酰胺酶抑制剂A 阿莫西林B 青霉素钠C 克拉维酸D 舒巴坦121 下列有关维生素C叙述正确的是A 分子结构中有两个手性碳原子，有四个光学异构体B 味酸C 具有强还原性D 用于防治坏血病122 不稳定易被氧化的维生素是A VAB VDC VCD VE123 以下为物理常数的是A 熔点B 吸光度C 理论板数D 比旋度124 薄层色谱法常用的吸附剂有A 硅胶B 聚乙二醇C 氧化铝D 硅氧烷125 重金属检查常用的显色剂是A 硫化钠B 硫酸钠C 亚硫酸钠D 硫代乙酰胺126 西咪替丁的化学结构特征为A 有咪唑基B 有呋喃基C 有腈基D 有胍基127 《中国药典》规定的标准品是指A 用于鉴别、检查、含量测定的物质B 由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C 用于抗生素效价测定的标准物质D 用于生化药品中含量测定的标准物质128 国家药品标准制定的原则A 检验项目的制定要有针对性B 检验方法的选择要有科学性C 检验方法的选择要有可操作性D 标准限度的规定要有合理性129 下列哪些性质与苯妥英钠相符A 可溶于水，水溶液成碱性B 水溶液露置于空气中渐变混浊C 治疗癫痫大发作的首选药物D 与吡啶－硫酸铜反应呈蓝色130 以下哪些与肾上腺素相符A 具邻苯二酚结构易被氧化B 结构中有一个手性碳原子C 为α、β受体激动剂D 具有较强的血管收缩作用，用于抗休克131 下述验证内容属于精密度的有A 定量限B 重复性C 重现性D 中间精密度132 下列药物中属于芳酸类药物的是A 苯甲酸钠B 乙酰水杨酸C 水杨酸甲酯D 丙黄舒133 影响散剂混合质量的因素是A 组分的比例B 各组分的色泽C 组分的堆密度D 含易吸湿性成分134 下列关于包合物优点的正确表述是A 增大药物的溶解度B 提高药物的稳定性C 使液态药物粉末化D 使药物具靶向性135 滴丸的水溶性基质是A PEG 6000B 虫蜡C 泊洛沙姆D 硬脂酸136 与普通口服制剂相比，口服缓(控)释制剂的优点有A 可以减少给药次数B 提高患者的顺应性C 避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应D 根据临床需要，可灵活调整给药方案137 缓、控释制剂包括A 分散片B 渗透泵片C 骨架片D 舌下片138 应按照新药申请程序申报的是A 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B 已有国家标准的生物制品的注册C 已上市药品改变剂型的注册D 已上市药品改变生产工艺的注册139 可以委托生产的药品包括A 维C银翘片B 人血白蛋白C 狂犬疫苗D 板蓝根冲剂140 《药品经营许可证》许可事项变更包括A 企业执业药师变更B 注册地址变更C 仓库地址变更D 质量负责人变更141 氯化物检查中加入硝酸的目的是排除其他阴离子的干扰，如A PO43-B C2O42-C SO32-D OH-142 某些注射剂中常含有抗氧剂（亚硫酸钠、焦硫酸钠）干扰碘量法、溴量法、亚硝酸钠法的滴定，消除的方法是加A 丙酮B 甲醛C 乙醇D 甲酸143 影响药物制剂稳定性的处方因素有A pHB 光线C 温度D 抗氧剂144 药品类易制毒化学品包括A 麻黄素B 伪麻黄素C 去甲麻黄素D 消旋麻黄素145 肾上腺素可用于A 过敏性休克B 与局麻药配伍使用C 局部止血D 支气管哮喘146 哌替啶可用于A 内脏绞痛B 手术后疼痛C 慢性钝痛D 晚期癌痛147 下列有关维生素A叙述正确的是A 具有共轭多烯醇结构，易被氧化B 久贮发生顺反异构化，活性下降C 结构具有高度特异性 D 缺乏会得夜盲症148 青霉素钠的检查项目包括A 细菌内毒素B 有关物质C 无菌D 青霉素聚合物149 对于肾上腺素《中国药典》采用的鉴别方法A 重氮化-偶合反应B 氯化反应C 与三氯化铁反应D 与过氧化氢反应150 苯巴比妥的检查项目有A 干燥失重B 炽灼残渣C 乙醇溶液的澄清度D 有关物质151 属于杂环类的药物A 地西泮B 氟康唑C 盐酸利多卡因D 硝苯地平152 涉及制剂安全性的重要质量指标A 不溶性颗粒检查B PH检查C 微生物限度检查D 无菌检查153 关于直接碘量法说法正确的是A 滴定液是碘B 滴定介质是水C 滴定条件是酸性、中性、弱碱性D 指示剂为淀粉或碘自身154 异烟肼具有哪些理化性质A 与香草醛缩合生成黄色沉淀B 与氨制硝酸银试液反应生成银镜C 遇光不变质，不溶于水D 与铜离子生成红色配合物155 能与异烟肼反应的而药物有A 醋酸地塞米松B 黄体酮C 雌二醇D 对乙酰氨基酚156 下列哪些方法可以降低混悬液中微粒的沉降速度A 减小微粒的半径B 增加分散剂的粘度C 增大微粒的密度D 增大分散剂的密度157 能用于玻璃器皿除去热原的方法有A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 反渗透法158 医疗机构不得采用的供药方式有A 未经诊疗直接为患者提供处方药B 按国家有关规定向患者提供麻醉药品C通过互联网方式直接向患者销售处方药 D 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用159 需办理执业药师变更注册手续的是A 变更执业地区B 变更执业类别C 变更执业单位D 变更执业范围160 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是A 工艺处方B 配制人员C 配制地点D 配制数量161 标签上必须印有规定标志的药品是A 麻醉药品B 第一类精神药品C 第二类精神药品D 处方药162 片剂包衣的目的包括A 掩盖苦味B 防潮C 加快药物的溶出速度D 改善片剂的外观163 药物降解主要途径是水解的药物有A 酯类B 酚类C 酰胺类D 烯醇类164 非胃肠道给药的剂型有A 注射给药剂型B 呼吸道给药剂型C 皮肤给药剂型D 黏膜给药剂型165 有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是A 处方经执业药师审核后方可调配B 不得销售近效期药品C 对处方所列药品不得擅自更改或者代用D 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配166 能诱导肝药酶的药物是A 苯巴比妥B 卡马西平C 利福平D 苯妥英钠167 阿托品解救有机磷酸酯类中毒的原则是A 必须尽早用药B 一旦出现“阿托品化”应立即停药，以防阿托品中毒C 阿托品化”的表现为面部潮红、皮肤干燥、重症病人应与胆碱酯酶复活药合用针尖样瞳孔D 重症病人应与胆碱酯酶复活药合用168 强心苷可用于治疗A 慢性心功能不全B 心房纤颤C 心房扑动D 阵发性室上性心动过速169 能降血浆TG含量的药物是A 考来烯胺B 烟酸C 吉非贝齐D 氯贝丁酯170 可以抑制细菌核糖体50s亚单位，阻碍细菌蛋白质合成的抗菌药物有A 林可霉素类B 大环内酯类C 头孢菌素类D 氯霉素171 确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括A 安全有效B 临床必需C 价格便宜D 使用方便172 属于国家三级保护野生药材物种的药材有A 鹿茸B 蟾蜍C 川贝母D 龙胆173 国家对麻醉药品和精神药品实施A 备案管理制度B 定点生产制度C 生产总量控制D 定点经营制度174 张女士，患有青光眼，可以选择治疗的药物是A 毛果云香碱B 毒扁豆碱C 阿托品D 噻马洛尔175 下列哪些药物可治疗高血压危象A 硝普钠B 二氮嗪C 拉贝洛尔D 可乐定176 安钠咖注射液是由什么组成的复方制剂A 咖啡因B 甲氯芬酯C 苯甲酸钠D 醋酸钠177 抗溃疡药雷尼替丁具有下列哪些性质A H2受体拮抗剂B 结构中含有呋喃环C 用于抗过敏性疾病D 为反式体，顺式体无活性178 下列哪些性质与卡托普利相符A 化学结构中含有两个手性碳原子B 为血管紧张素转化酶抑制剂C 为抗心律失常药D 结构中含有巯基，有还原性，遇光在水溶液中会发生自动氧化，生成二硫化合物179 定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定的结果应具有一定的A 准确度B 精密度C 线性D 耐用性180 片剂的标示量即A 百分含量B 每片平均含量C 规格量D 生产时的处方量181 常用药物的鉴别方法包括A 色谱法B 光谱法C 化学法和物理法D 放射学法182 注射剂一般检查项目有A 澄明度B 装量限度C 热源实验D 崩解时限。

执业药师2023年考试试卷

执业药师2023年考试试卷一、最佳选择题（每题1分，共40分）1. 下列属于药品的是（）A. 保健食品。

B. 化妆品。

C. 血液制品。

D. 消毒用品。

2. 药品质量特性不包括（）A. 安全性。

B. 有效性。

C. 稳定性。

D. 经济性。

3. 我国药品管理法规定，药品生产企业必须通过（）认证。

A. GMP.B. GSP.C. GLP.D. GCP.4. 下列关于处方药和非处方药的说法，错误的是（）A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

B. 非处方药不需要凭处方即可自行购买和使用。

C. 非处方药的包装上有OTC标识。

D. 处方药可以在大众媒体上做广告宣传。

5. 药物在体内的吸收过程是指（）A. 药物从给药部位进入血液循环的过程。

B. 药物与血浆蛋白结合的过程。

C. 药物在体内发生化学结构变化的过程。

D. 药物从体内排出体外的过程。

6. 首过效应主要发生在（）A. 口服给药。

B. 静脉注射。

C. 肌内注射。

D. 皮下注射。

7. 某药的半衰期为6小时，一次给药后，药物在体内基本消除的时间为（）A. 6小时。

B. 12小时。

C. 24小时。

D. 30小时。

8. 药物的不良反应不包括（）A. 副作用。

B. 毒性反应。

C. 过敏反应。

D. 治疗作用。

9. 下列哪种药物属于β - 受体阻滞剂（）A. 硝苯地平。

B. 普萘洛尔。

C. 卡托普利。

D. 氢氯噻嗪。

10. 抗菌药物的作用机制不包括（）A. 抑制细菌细胞壁合成。

B. 影响细胞膜通透性。

C. 抑制蛋白质合成。

D. 促进细菌核酸合成。

11. 青霉素类药物最主要的不良反应是（）A. 过敏反应。

B. 胃肠道反应。

C. 肝毒性。

D. 肾毒性。

12. 下列属于氨基糖苷类抗生素的是（）A. 红霉素。

B. 阿奇霉素。

C. 庆大霉素。

D. 克林霉素。

13. 治疗厌氧菌感染的首选药物是（）A. 甲硝唑。

B. 替硝唑。

C. 奥硝唑。

D. 以上都是。

14. 抗真菌药物氟康唑主要用于治疗（）A. 深部真菌病。

执业药师药事管理与法规知识点归纳

执业药师药事管理与法规知识点归纳2017年执业药师药事管理与法规知识点归纳执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

今天店铺为大家编辑整理了2017年执业药师药事管理与法规知识点归纳，希望对大家有所帮助。

第三章药品质量及其监督检验第一节药品质量特性一、药品的含义药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、药品的质量特性药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。

药品的质量特性表现为4个方面：①有效性：指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。

我国对药品的有效性分为“痊愈”、“显效”“有效”。

国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别。

药品质量的固有特性。

②安全性：指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。

新药的审批中要求提供急性毒性、长期毒性、致畸、致癌、致突变等数据。

药品的固有特性。

③稳定性：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

规定的条件是指在规定的效期内，以及生产、贮存、运输和使用的条件。

药品的固有特性。

④均一性：指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。

三、药品作为特殊商品的特征①生命关连性：药品是与人民的生命相关连的物质。

这是药品的基本商品特征。

②高质量性：药品只有合格品与不合格品的区分。

法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。

③公共福利性：药品是防治疾病、维护人们健康的商品，具有社会福利性质。

执业药师真题法律法规

【第20题】根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是（）。
A、Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C、Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D、Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E、Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
【第21题】根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是（）。
A、药品说明书中未载明的毒副作用
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E、长期用药对人体产生的毒副作用
【第29题】根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号（）。
A、有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B、有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
A、已获得从事互联网药品信息服务的资格
B、依法设立的药品零售连锁企业
C、获得市级食品药品监管部门的批准
D、具有负责网上实时咨询的执业药师
E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
【第28题】根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是（）。
B、实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材
D、药品经营企业购进中药材应标明产地
E、中药饮片必须按照国家药品标准炮制
【第4题】根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指（）。
B、药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

2016执业药师考试《药品质量及其监督检验》章节练习题(含答案)

2016执业药师考试《药品质量及其监督检验》章节练习题（含答案）<A型题>1、根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括A．药品国别码B．药品类别码C．药品本体码D．药品监管码E．校验码正确答案：D2、《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A．为申请药品注册而进行的临床前研究B．为申请药品注册而进行的非临床研究C．各期临床试验D．人体生物利用度试验E．人体生物等效性试验正确答案：B<B型题>3A．抽查性检验B．注册检验C．指定检验D．委托检验E．进口检验药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于C4、由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A5、国家对新药审批时的检验属于B6、2010年修订的《GMP》规定A．大（小）容量注射剂B．粉针剂C．冻干产品D．服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂E．原料药以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是D7、以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是B8、以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是A9A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究须遵守的规范，英文缩写是A10、药品生产质量管理规范，英文缩写是C11、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是D12A．有效性B．均一性C．专一性D．稳定性E．安全性人体产生毒副反应的程度体现药品的E13、能满足治疗疾病的要求体现药品的A14、能有目的地调节人的生理功能体现药品的A15、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的B16、2010年修订的《GMP》规定A．大（小）容量注射剂B．粉针剂C．冻干产品D．服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂E．原料药正确答案：以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是D17、以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是B18、以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是A19、关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知规定A．2011年3月1日起B．2011年12月31日前C．2012年12月31日前D．2013年12月31日前E．2015年12月31日前新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的时间为A20、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的时间为A21、现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的时间为D22、现有药品生产企业生产的口服药品，应达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求时间为E<X型题>23、2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括A．企业法定代表人B．企业负责人C．生产管理负责人D．质量管理负责人E．质量受权人正确答案：BCDE24、新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A．经批准的工艺规程和操作规程B．足够的厂房和空间C．适用的设备和维修保障D．正确的原辅料、包装材料和标签E．具有足够数量的执业药师正确答案：ABCD25、我国国家药品标准包括A．《中国药典》B．国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C．国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D．与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E．《中国药典》增补本正确答案：ABCDE26、新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括A．供应商审计B．变更控制C．药品成本公示措施D．产品质量回顾分析E．纠正和预防措施正确答案：ABDE27、药品质量特性包括A．安全性B．有效性C．实用性D．稳定性E．均一性正确答案：ABDE28、我国药品质量管理规范的名称与其英文缩写，对应正确的有A．《药物非临床研究质量管理规范》：GLPB．《药品生产质量管理规范》：GAPC．《药品经营质量管理规范》：GSPD．《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMPE．《药物临床试验质量管理规范》：GCP正确答案：ACE文档来源：博大致睿题库。

执业药师考试——药品质量特性

执业药师考试——药品质量特性药品质量特性的主要内容如下：一、药品的质量特性1.有效性（effectiveness）：有效性是药品质量的固有特性。

2.安全性（safety）：药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

安全性也是药品的固有特性。

医`学教育网搜集整理3.稳定性（stability）：药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

稳定性也是药品的固有特性。

4.均一性（uniformity）：药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全医`学教育网搜集整理性的规定要求。

均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。

二、药品作为特殊商品的特征1.生命关连性：故生命关连性是药品的基本商品特征。

2.高质量性：药品作为商品只有合格品与不合格品的区分，而没有优质品与等外品的划分。

3.公共福利性：药品的公共福利性还体现在国家对基医`学教育网搜集整理本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到质量高、价格适宜的药品。

4.高度的专业性：药品在使用环节中，处方药必须通过执业医师处方才能购买，消费者（患者）没有选择的自由，更无确认其真伪，优劣的能力，必须通过医师、药师的指导才能正医`学教育网搜集整理确地使用。

5.品种多样性药品作为特殊商品的特征的主要内容如下：1.生命关连性故生命关连性是药品的基本商品特征。

2.高质量性药品作为商品只有合格品与不合格品的区医`学教育网搜集整理分，而没有优质品与等外品的划分。

3.公共福利性药品的公共福利性还体现在国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们能买到医`学教育网搜集整理质量高、价格适宜的药品。

4.高度的专业性药品在使用环节中，处方药医`学教育网搜集整理必须通过执业医师处方才能购买，消费者（患者）没有选择的自由，更无确认其真伪，优劣的能力，必须通过医师、药师的指导才能正确地使用。

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