《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》专家解读

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《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》要点

《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》要点尽管近年来医学科技已有了“飞跃式”的发展，但直到今天医生们所面临的多数疾病，如肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等都是无法彻底治愈的，即使最常见的支气管哮喘和慢阻肺也往往需要终生不间断治疗。

感染性疾病与上述疾病截然不同，其中大多数只要诊断准确，治疗恰当，都可望在相对较短时间内彻底治愈。

感染可发生在临床各科，人体任一部位，因此，与感染有关的诊断技术和治疗手段是所有临床医生均应掌握的基本功之一。

感染性疾病的诊断如只靠症状、体征及影像学表现有时会遇到困难，如某些老年性肺炎，可以无发热，或仅有轻微发热，也可缺少呼吸道症状，可能只表现为意识的某些改变，在这种情况下如没有实验室相关检测指标的帮助就可能发生误诊。

某些非感染性疾病也可有一些酷似感染的临床表现，如血液病、自身免疫性疾病、移植物抗宿主病（GVHD）及隐源性机化性肺炎（COP）等，此时感染相关生物标志物的检测对鉴别诊断的参考意义更大。

除感染性疾病的诊断外，某些生物标志物对判定患者的预后与确定抗感染疗程也有较大帮助，甚至也能在一定程度上帮助区别引起感染的致病原（细菌、真菌、结核、病毒）。

基于以上原因，中国医药教育协会感染疾病专业委员会（IDSC）决定编写此共识，争取尽量系统、客观、全面地向临床医生介绍常用的和即将在临床推广的与感染相关的重要生物标志物，以供大家在临床实践中参考。

需要指出的是，没有任何一个生物标志物是绝对敏感又绝对特异的，不能单凭某个生物标志物的改变来诊断疾病，只有结合、参照患者的临床表现与其他实验室检查结果，才能做出正确的判断。

一、传统细菌感染生物标志物1. 外周血白细胞总数及分类：白细胞升高合并中性粒细胞比例升高常提示急性细菌性感染，特别是革兰阳性球菌（如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌等）感染。

少数病毒感染，如流行性乙型脑炎和流行性出血热也可有上述表现。

此外，血液与实体肿瘤、血管炎、成人Still病及肾上腺皮质激素的使用等多种非感染原因，也可引起白细胞及中性粒细胞升高。

《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》专家解读

《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》专家解读
近日，在南京举办的《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》（以下简称《共识》）媒体专访会上，中国人民解放军总医院呼吸科主任解立新教授、解放军南京总医院呼吸病研究所所长施毅教授以及浙江省人民医院检验中心主任周永列教授从不同角度对《共识》内容进行了全面、深入的解读。
《共识》指出，罗氏诊断Elecsys BRAHMS PCT 是国内外常用的PCT检测之一，其使用电化学发光法技术，使检测结果一致性较高且具有可溯源性，仅需18μl样本量，可在18分钟内实现0.02－100 ng/ml 的检测范围。同时，该检测方法拥有良好的的批内和批间精密度，可适用于所有罗氏诊断免疫分析平台，实现一致性较高的检测结果。Elecsys BRAHMS PCT 联合Elecsys IL－6检测，有助于临床医生早期发现感染，实现鉴别诊断、疗效监测、预后评估，进而优化治疗决策，提高感染性疾病治疗的成功率。
电化学发光分析法，提升生物标志物临床价值
好的生物标志物要有好的检测方法来实现临床价值，PCT与IL－6的临床运用需要以精准的检验结果作为有力支撑。此次《共识》反映了临床需求，为检验科在感染生物标志物的检测和质量控制技术的发展指明了方向。周永列教授表示，在选择检测系统时，控制总误差及校准品溯源性是检验结果准确性的关键所在，同时要重视检测系统的性能验证，做好质量控制。
C－反应蛋白（CRP）是目前在临床广泛应用的细菌感染生物标志物。作为敏感的炎症指标，CPR检测快速、便捷，其升高幅度与感染或炎症严重程度呈正相关；CRP检测还可辅助区分细菌感染和病毒感染。
此外，更多优秀生物标志物如降钙素原（PCT）、白细胞介素6（IL－6）等近年也逐步在临床上开始应用。施毅教授指出，PCT作为目前临床常用的重要细菌感染生物标志物，参考意义较大；IL－6检测的相对优势则在于急性感染的早期发现。

感染相关生物标志物临床意义

IL-6
1、在炎症反应中，ＩＬ-６的升高早于其他细胞因子，也早于CRP和 PCT，而且持续时间长，因此可用来辅助急性感染的早期诊断。
2、细菌感染后ＩＬ-６水平迅速升高，可在2h达高峰，其升高水平与感染的严重程度相一致，但ＩＬ-６用来鉴别感染与非感染的特异性不如PCT和CRP。
THANK YOU
呼吸系统感染
细菌性心内膜炎
细菌性腹膜炎
1、不是所有的细菌性肺炎患者PCT水平都增高，约50 ％的细菌性肺炎患者PCT<0.5 ng／ml。28％PCT<0.1 ng／ml，因此PCT正常或轻度增高不能排除细菌性肺炎。 2、PCT水平与肺炎的严重程度呈正相关。 3、监测PCT的变化趋势可以作为抗生素治疗效果的评估手段。
感染相关生物标志物的临床意义
主讲人：刘浩
感染性指标
白细胞
临床初步鉴别感染与否的最基本、最常用的指标
感
血沉
炎症反应的非特异性指标，易受多种因素影响
染
性
C反应蛋白
急性时相反应蛋白之一，是一个敏感的炎症指标
指
标
降钙素原
疫系统对损伤和感染最初反应所表达的重要细胞因子
CRP
1、CRP是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白,IL-6是CRP生成的主要刺激剂，常于疾病初发的６～８h开始升高， 24～48ｈ达到高峰，升高幅度与感染或炎症严重程度呈正相关。
2、细菌感染时，血清 CRP可呈中等至较高程度升高病毒感染时，CRP的水平多正常或轻度升高. CRP的特异性并不高，在许多非感染性疾病如外伤、手术、心肌梗死、恶性肿瘤，特别是自身免疫性疾病时也可显著升高
抗生素疗效判断的标准

SAA-医学检验科新业务介绍

CRP主要用于细菌性炎症的诊断
• 6-8h开始升高，24-48h达到高峰，升高幅度与感染或炎症严重程度呈正相关。 • 细菌感染时，血清CRP可呈中等至较高程度升高，80%的患者CRP超过
100mg/L，88%-94%的患者超过50mg/L。 • 病毒感染时，CRP的水平多正常或轻度升高。 • CRP检测快速、便捷，不受年龄、性别、贫血与否等因素的影响，且较WBC变
化更具特异性。
《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》
SAA对细菌和病毒感染的诊断兼顾敏感性和特异性
1.CRP在未感染组和病毒感染组无差别。SAA在病毒感染组明显升高。 2.CRP和SAA在细菌性感染中均有明显升高。 3.CRP在革兰氏阴性菌感染中高于阳性菌，但不明显；SAA在革兰氏阴性菌中明显高于革兰氏阳性菌。
1-CRP对细菌感染的诊断兼顾特异性和敏感性。但对病毒感染的敏感性差。 2-SAA对细菌和病毒感染的敏感性和特异性均可达87.9%以上。 SAA诊断病毒感染的敏感性明显优于CRP、特异性明显优于WBC。
《中华医院感染学杂志，2006年第16卷第12期》
PCT用于严重细菌感染脓毒症的辅助诊断和抗生素用药指导
正常HDL和富含SSA的HDL的示意图
SAA将HDL从血管保护剂转变为动脉粥样硬化前体脂蛋白，这与严重恶化的心血管预后相关，至少部分由促进内皮功能障碍介导。
2022/2/11
在急性期和炎性疾病中，SAA与HDL 关联，但以载脂蛋白As为代价。与正常HDL相比，富含SAA的HDL密度更大但体积更大，电泳迁移率较慢并去除了Apo A-1，TC，TG和PL。
0.6% 0.1% -0.1%
0.9 170.0 170.5 170.25 171.6 1.0 191.8 191.7 191.75 190.6

多重病原体流行期间呼吸道感染临床诊治专家共识(2024)解读PPT课件

辅助检查项目选择及意义解读
常规实验室检查
包括血常规、尿常规等，用于评估患者的基础生理状况，辅助诊断感染类型和严重程度。
病原学检查
通过采集咽拭子、痰液等样本进行病原体检测，明确感染源，有助于精准治疗。
影像学检查
如X线、CT等，可直观显示肺部感染情况，评估病情进展和治疗效果。
诊断标准及鉴别诊断要点
专家共识制定目的与重要性
规范诊疗行为
通过制定专家共识，为临床医生提供统一的诊疗指南，规范多重病原体流行期间呼吸道感染的诊疗行为。
提高诊疗效率
专家共识的推广和应用有助于提高临床医生对多重病原体感染的识别和诊疗效率，减少误诊和漏诊。
保障患者安全
统一的诊疗标准和规范有助于保障患者的治疗安全，降低因诊疗不当导致的并发症和不良事件发生率。
地域性差异
不同地区的病原体流行情况存在差异，这可能与人口密度、交通状况、卫生条件等多种因素有关。因此，在制定防控策略时需因地制宜。
人群易感性
不同年龄段和人群对病原体的易感性不同。如儿童、老年人及患有基础疾病的人群更容易受到感染。针对这些高危人群，应加强预防接种和健康教育工作。
03 临床诊断策略与标准
02
个性化治疗方案的推广
针对不同患者的具体情况，制定个性化的治疗方案将成为未来发展的重要趋势，以提高治疗效果和患者满意度。
03
全球化防控合作的加强
面对多重病原体流行的挑战，全球各国将进一步加强防控合作，共同应对疫情威胁，保障全球公共卫生安全。
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感谢您的观看
多重病原体流行现状
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多种呼吸道病原体共存
目前，多种呼吸道病原体如流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等在同一时期共存，导致感染情况复杂。

感染相关生物标志物临床意义解读专家共识

感染相关生物标志物临床意义解读专家共识一、传统细菌感染生物标志物1．外周血白细胞总数及分类：外周血白细胞是临床初步鉴别感染与否的最基本、最常用的指标，主要观察白细胞计数及分类比例，但因影响因素极多，特异性不高，故需结合临床表现及其他实验室指标综合判断。

白细胞升高合并中性粒细胞比例升高常提示急性细菌性感染，特别是革兰阳性球菌(如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌等)感染。

少数病毒感染，如流行性乙型脑炎和流行性出血热也可有上述表现。

此外，血液与实体肿瘤、血管炎、成人Still病及肾上腺皮质激素的使用等多种非感染原因，也可引起白细胞及中性粒细胞升高。

其生理性增高见于新生儿、月经期、妊娠、分娩及情绪变化等。

白细胞总数升高合并淋巴细胞比例升高常提示急性病毒感染，如传染性单核细胞增多症，若长期持续升高，需注意与血液系统疾病，如白血病等进行鉴别。

白细胞升高合并嗜酸粒细胞比例升高常提示寄生虫感染，也可见于结核、变态反应、肿瘤及药物等原因。

病毒、非典型病原体(如支原体、衣原体、立克次体等)及某些原虫(如疟原虫、黑热病原虫)感染可致白细胞减少，在细菌感染中白细胞减少常见于沙门菌感染、结核和布鲁菌病；白细胞正常或减少同时合并嗜酸粒细胞下降常提示沙门菌感染。

应当注意的是，除上述情况外，某些细菌引起的严重感染(如脓毒症)时，白细胞总数也可显著减少，常提示病情危重。

白细胞检查虽特异性不强，却是感染性疾病重要且不可缺少的实验室检查项目，在大多数细菌感染中，白细胞的改变能在一定程度上反映疗效与预后。

应当强调，自从血常规自动化检测推广以来，实验室基本已不再报告中性粒细胞杆状核与分叶核的比例。

本共识认为，在除外血液病的前提下，本项检查结果对鉴别诊断与病情观察均有帮助，应提倡在显微镜下检测并报告中性粒细胞的"核左移"与否。

2．红细胞沉降率(ESR)：ESR为炎症反应的非特异性指标，对鉴别感染、评价感染严重程度和预后的临床意义均不大，且会受感染之外的多种因素影响，如风湿热、恶性肿瘤、妊娠及贫血等。

C 反应蛋白升高的 8 种临床意义解读

C 反应蛋白升高的8 种临床意义解读C 反应蛋白（CRP）是肝细胞中白细胞介素6（IL-6）诱导产生的一种急性期反应蛋白质，其正常参考值＜5 mg/L。

检验技术的发展，提高了检测CRP 的灵敏度和准确度。

现有检验仪器可测出样本血清中极低浓度的CRP，即为超敏C 反应蛋白（HS-CRP）。

当机体受到感染或组织损伤时，CRP 在血浆中急剧上升，通过激活补体和加强吞噬细胞的吞噬发挥作用，清除入侵机体的病原微生物和损伤、坏死、凋亡的组织细胞，因此在机体的天然免疫过程中发挥重要的保护作用。

CRP 是一种非特异性的炎症标记物，其升高不能简单地断定细菌感染。

除感染外，组织损伤、炎症和应激也能使CRP 在6 h后开始升高，且在1~2 d达到高峰。

CRP 在炎症反应中的病理机制较复杂。

如图 1 所示，在外周系统中，炎症触发因子诱导细胞因子（如IL-1β或IL-6）的释放，肝脏合成CRP。

CRP 激活补体系统和单核细胞FcγR 受体，促使巨噬细胞活化、运输并诱导炎症信号级联。

该级联反应亦可引发中枢神经系统（CNS）的内皮细胞FcγR 受体活化，小胶质细胞上调CRP 表达。

图 1 CRP 在外周和 CNS 炎症反应中的病理机制[1]CRP 与补体C1q 及FcTR 的相互作用使其产生多种生物活性，包括宿主对感染的防御反应、对炎症反应的吞噬和调节作用等。

因此，CRP 与受损细胞、凋亡细胞及核抗原的结合，使其在自身免疫病方面发挥着重要作用。

CRP 作为临床常用的感染或炎症相关生物标志物，其数值对临床评估感染病原体、患者病情严重程度，鉴别感染或非感染疾病等具有重要价值。

当病因明确后，CRP 的升降与治疗措施是否得当、疾病转归的判断密切相关。

CRP 用于感染病原体的判断病毒感染者的CRP 多正常或轻度升高，而细菌感染者的CRP 数值上升更明显；80% 细菌感染者的CRP ＞100 mg/L [2]。

另有研究指出，CRP ＜10 mg/L 基本可排除细菌感染。

感染相关生物标志物临床意义

除了ACE2受体外，一些细胞因子、趋化因子和免疫细胞等也可能在新冠病毒的感染过程中发挥重要作用。这些生物标志物可能有助于评估病情严重程度和预后。
流感病毒相关生物标志物研究进展
流感病毒感染可引起机体免疫应答异常，导致炎症反应和组织损伤。一些生物标志物，如C反应蛋白、降钙素原和细胞因子等，可能有助于评估流感病毒感染的严重程度和预后。
THANK YOU
通过检测感染相关生物标志物，可以预测感染风险，采取相应的预防措施，降低感染的发生率。
监测
通过动态监测感染相关生物标志物的变化，可以评估感染的严重程度、治疗效果和预后判断。
02
常见感染相关生物标志物
C反应蛋白（CRP）
总结词
C反应蛋白是一种急性时相反应蛋白，在感染、炎症、组织损伤时其血浓度急剧增高。
分子生物学检测
利用分子生物学技术，如PCR、基因测序等，检测生物标志物中的核酸或基因表达。
代谢组学检测
通过检测生物标志物中的代谢产物，了解感染状态下机体的代谢变化。常见的代谢组学检测方法包括质谱分析、核磁共振波谱分析等。
感染相关生物标志物的应用场景
诊断
预防
通过检测感染相关生物标志物，有助于早期诊断感染性疾病，确定病原体类型，指导临床合理选用抗生素。
白细胞介素-6（IL-6）
总结词
白细胞介素-6是一种多功能细胞因子，在感染时其血浓度会显著升高。
详细描述
IL-6在感染发生后快速升高，可反映感染的严重程度和病情变化。IL-6水平与炎症反应和组织损伤的程度密切相关，因此可以作为判断病情和疗效的指标。监测IL-6水平有助于早期识别感染并指导抗生素治疗。
分类
感染相关生物标志物可以分为微生物标志物和宿主反应标志物。微生物标志物包括病原微生物抗原、抗体等，宿主反应标志物包括炎症因子、免疫细胞活性物质等。

【共识解读】mNGS应用于感染性疾病病原检测中国专家共识

【共识解读】mNGS应用于感染性疾病病原检测中国专家共识一、共识制定过程第一轮评议专家共34位，其中临床专业（包括感染、呼吸、重症）6位，微生物学专业28位。

初稿推荐共识条目共38 条。

对争议比较大的共识条目，不再推荐。

细节建议讨论后纳入。

第二轮评议专家共38位，其中临床专业（包括感染、呼吸、重症等）20位，微生物学专业18位。

评议选项明确包括：同意、不同意、弃权。

规则：90%以上一致同意，则该共识描述为“建议”。

70%~90%同意，则该共识描述为“考虑”。

70%以下则不纳入共识推荐。

二、分类和术语（一）分类宏基因组高通量测序技术（metagenomic next-generation sequencing，mNGS）通过对临床样本的DNA 或RNA 进行鸟枪法测序，可以无偏倚地检测多种病原微生物（包括病毒、细菌、真菌和寄生虫）。

二代和三代测序平台均可用于该项技术。

按从临床样本中提取的核酸类型可以分为宏基因组测序和宏转录组测序。

按照测序模式可以分为单端测序和双端测序。

（二）术语和定义NGS：也称高通量测序，是一种可以同时对数十万到数百万条DNA分子序列进行读取的测序技术。

mNGS：m 指宏基因组，也称元基因组，是标本中全部生物（人、微生物）基因组的总称。

mNGS指对标本中的全部生物基因组进行NGS 分析。

在感染性疾病诊断领域中，侧重于微生物基因组的识别和分析。

诊断宏基因组学：指用于临床诊断目的的宏基因组学。

该词字面含义仅指诊断，但实际上包括临床治疗、感染控制等。

临床宏基因组学：含义与诊断宏基因组学类似，但应用场景更为广泛。

二者比较，专家建议用“临床宏基因组学”，因为“诊断”一词无法包括治疗、感控、流行病学等信息。

微生物组：指某一个系统、生态环境或特定区域中全部微生物的总和。

生物医学领域常常是特指存在于人体特定环境中全部微生物遗传物质的总和。

例如，人体的肠道微生物组是人体肠道全部微生物遗传物质的总和。

生物标志物助力感染性疾病临床诊疗研究

生物标志物助力感染性疾病临床诊疗研究摘要:近年来，随着生物检测技术的发展，生物标志物在临床感染性疾病中的应用越来越广泛，对于临床诊疗的协助作用十分明显。

2017年中国医药教育协会感染疾病专业委员在发布的《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》[1]中明确指出了生物标志物在感染性疾病的诊断及治疗中的作用，即能够辅助诊断感染性疾病并指导抗生素的应用，在临床上具有重要意义。

关键词:生物标志物；感染性疾病；抗生素感染性疾病在临床上十分多见，而且发病率也比较高，可发生于身体的每一器官中，导致炎症性疾病，甚则导致脓毒血症及败血症，危及患者的生命。

临床上大多数感染只要明确诊断就可以对症用药，使患者的到有效的治疗，但是部分感染在临床表现上不具有特异性，凭借症状、体征和影像学检查无法明确判断，此时需要进行实验室检查，通过实验室检查结果来辅助诊断，确定疾病的现状，并指导临床用药，现就生物标志物在感染性疾病的诊疗过程中的作用进行分析，做如下报告。

1.生物标志物的种类生物标志物在临床上包括传统的的细菌感染生物标志物如外周血白细胞（WBC）、红细胞沉降率（ESR）、中性粒细胞碱性磷酸酶积分（NAP）、内毒素水平等，还有目前在临床上医用范围较广的C-反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞介素（IL-6）等，这些生物标志物在疾病的发生发展过程中能够较为客观地反应疾病的发展及恢复进程，使临床医务人员提高警惕，在患者未出现临床症状前预防性地用药，防止疾病的进一步加重，也可通过生物标志物的表现判断患者的预后。

2.生物标志物在感染性疾病中的应用生物标志物可以用于标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变，在临床上具有广泛的应用价值，在疾病的诊断、病情严重程度的判断、分期及药物的使用指导，跟甚于在新药的疗效评价及安全性、有效性判断中也具有重要作用。

目前，生物标志物已成为临床上鉴别感染、判断病情严重程度和患者预后的常用工具，如炎性反应细胞类的白细胞、炎性反应介质类的白介素-6（IL-6）和白介素-8（IL-8）、炎性反应蛋白类的C-反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）等。

白细胞介素-6(IL-6) PPT

[1]Ali Masjedi,Vida Hashemi,Mohammad Hojjat-Farsangi,Ghasem Ghalamfarsa,Gholamreza Azizi,Mehdi Yousefi,Farhad JadidiNiaragh. The significant role of interleukin-6 and its signaling pathway in the immunopathogenesis and treatment of breast cancer[J]. Biomedicine & Pharmacotherapy,2018,108.
[2]陶敏,郑康超,肖淼淼,肖辉雪,杨向俐,施维,田磊,吕家高.IL-6与冠心病相关性的研究进展[J].华中科技大学学报(医学版),2016,45(05):585-587. [3]王丽娜,王华成,张一彤,欧阳雅帆,杨广.血清IL-6对脓毒症病情判断的作用[J].中国热带医学,2018,18(08):827-829.
白细胞介素-6（IL-6）
白细胞介素（ILs）
细胞因子根据功能大致分为六大类：白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子集落刺激因子趋化因子生长因子
•是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。由于最初是由白细胞产生又在白细胞间发挥作用，所以由此得名，现仍一直沿用。
•目前至少发现了38个白细胞介素，分别命名为IL-1~IL-38，功能复杂，成网络，交叉重叠。
IL-6的功能
• 作为C反应蛋白和纤维蛋白原产生的主要介质, 影响炎症反P和PCT，能更快的反应抗生素治疗的效果； • IL-6表达失调可引起许多疾病； • 急性炎症反应过程中IL-6会快速生成； • 手术病人的IL-6浓度能够预示是否会有手术并发症的产生； • 有效的评估系统性炎症反应综合症（SIRS）的严重程度； • IL-6还在慢性炎症反应（如类风湿关节炎）中扮演着重要角色[3]。

高通量测序技术在临床感染性疾病实验室诊断中的应用

高通量测序技术在临床感染性疾病实验室诊断中的应用【摘要】随着测序技术的不断进步，高通量测序技术在临床实验室中受到越来越多的关注，其在感染性疾病的诊断和治疗中有着重要价值。

与传统的微生物实验室诊断手段相比，高通量测序技术在对复杂和混合感染的诊断、敏感性、准确性、检测时间等方面均显现出优势。

然而，该技术在检测规范、成本、报告解读等方面还有一些问题亟待解决，在感染诊断的临床应用中仍存在许多挑战。

近年来，在国家政策的支持与规范下，测序行业持续健康发展，其应用市场也逐渐走向成熟；同时，国内外微生物专家努力推动相关共识及标准的形成，医院也在提高实验室测序相关仪器以及人员和知识储备，以促进高通量测序技术的临床应用，充分利用其优势，使其更好地服务于临床诊疗。

本文主要从高通量测序技术在临床微生物感染性疾病实验室诊断中的应用现状以及政策体系支持及发展方向等方面进行阐述。

微生物感染性疾病具有较高的发病率，不能及时诊断、治疗会带来严重的后果，是导致人类死亡的重要原因。

感染性疾病实验室检测能够及时准确地为临床提供客观的医学数据，对临床病情的诊断以及针对性治疗方案的确定有着积极意义，是各级医疗机构控制感染不可或缺的检测项目。

传统的感染性疾病实验室检测方法，如炎性标志物和细菌分离培养在解决临床问题方面尚存在局限性。

高通量测序技术可直接获取样本中的物种基因信息，实现微生物的鉴定，已经逐渐从科研走向临床应用，成为临床微生物实验室诊断的重要手段。

01、临床微生物感染性疾病实验室诊断1. 临床微生物感染性疾病实验室诊断的重要性实验室诊断是临床感染性疾病诊断最直接、最客观的证据之一。

常规感染性疾病实验室诊断可分为感染相关标志物检测和病原体检测两大类。

人体感染病原微生物后，由于免疫系统应答会出现一系列生理和病理反应，继而产生与感染相关的特异性生物标志物改变。

通过检测感染特异性生物标志物可帮助临床医师进行感染性疾病的诊断或鉴别诊断、指导药物使用、评估病程进展和判断预后。

感染标志物监测临床意义

感染标志物监测临床意义标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]感染标志物监测结果临床意义一、乙型肝炎病毒标志物检测乙型肝炎病毒(HBV)是一种嗜肝脱氧核糖核酸病毒，属于包膜病毒。

现用于临床的病毒标志物有乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(抗一HBs)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(抗一HBe)、乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)、乙型肝炎病毒核心抗体(抗一HBc)、乙型肝炎病毒表面抗原蛋白前S2和前S2抗体、乙型肝炎病毒DNA。

(一)乙肝六项测定传统乙型肝炎病毒标志物检测常为五项联合检测，俗称“乙肝二对半检测”，包括HBsAg、抗一HBs、HBeAg、抗一HBe、抗一HBc。

随着方法学发展，HBcAg也被加入检测范围。

乙型肝炎病毒标志物联合检测情况与分析见表。

【临床意义】1. HBsAg阳性见于急性乙肝的潜伏期，发病时达高峰；如果发病后3个月不转阴，则易发展成慢性乙型肝炎或肝硬化。

携带者HBsAg也呈阳性。

HBAg是HBV的外壳，不含DNA，故HBsAg本身不具传染性；但因其常与HBV同时存在，常被用来作为传染性标志之一。

2.抗一HBs是种保护性抗体，可阻止HBV穿过细胞膜进人新的肝细胞。

抗一HBs阳性提示机体对乙肝病毒有一定程度的免疫力。

抗一HBs，一般在发病后3一6个月才出现，可持续多年。

注射过乙型肝炎疫苗或抗一HBs免疫球蛋白者，抗一HBs可呈现阳性反应。

3. HBeAg阳性表明乙型肝炎处于活动期，并有较强的传染性。

孕妇阳性可引起垂直传播，致90%以上的新生儿呈HBeAg阳性。

HBeAg持续阳性，表明肝细胞损害较重，且可转为慢性乙型肝炎或肝硬化。

4．抗一HBe阳性率在慢性乙型肝炎为48%，肝硬化%，肝瘤为80%。

乙肝急性期即出现抗一HBe阳性者，易进展为慢性乙型肝炎；慢性活动性肝炎出现抗一HBe阳性者可进展为肝硬化；HBeAg与抗一HBe均阳性，且ALT升高时可进展为原发性肝癌。

慢性HBV感染者血清HBV RNA检测及临床应用的专家共识解读PPT课件

对策建议
针对病毒基因型和变异情况，选择合适的抗病毒治疗方案。
04
血清HBV RNA检测在慢性 HBV感染者中应用价值
预测疾病进展风险能力评估
疾病进展风险预测
血清HBV RNA水平可反映肝内cccDNA活性和病毒复制情况，与慢性HBV感染者的疾病进展风险密切相关。
肝纤维化/肝硬化评估
血清HBV RNA水平与肝组织炎症活动度和纤维化程度相关，可作为评估肝纤维化和肝硬化的指标之一。
加强多学科合作和交流
建议加强肝病科、感染科、检验科等多学科之间的合作和交流，共同推动血清HBV RNA 检测技术的发展和应用，提高慢性HBV感染者的诊疗水平。
关注新技术和新方法的发展
随着科技的不断进步，新的检测技术和方法不断涌现，建议关注新技术和新方法的发展动态，及时将其应用于血清HBV RNA检测领域，提高检测的灵敏度和特异性。
低水平血清HBV RNA
可能表示病毒复制受到一定程度的抑制，但仍需结合其他指标综合评估病情。
影响因素分析及对策建议
影响因素：包括病毒基因型、病毒变异、宿主免疫状态、抗病毒治疗等。
定期进行血清HBV RNA检测，结合其他指标全面评估病情，及时调整治疗方案。
加强宿主免疫功能的监测和调节，提高抗病毒治疗效果。
临床试验设计和实施阶段考虑因素
确定研究目标和入选标准
在临床试验设计阶段，需明确研究目标，并根据目标制定相应的入选标准，以确保试验结果的准确性和可靠性。
选择合适的检测方法和时间点
针对血清HBV RNA检测，需选择合适的检测方法和时间点，以便准确反映病毒载量的变化和治疗效果。
考虑伦理和法规要求
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感染相关生物标记物临床意义 ppt课件

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可能有临床应用价值的细菌感染生物标志物
可溶性髓系细胞表达触发受体-1 肾上腺髓质素可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体 sCD14亚型（Presepsin）脂多糖结合蛋白
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其他指标
血糖：
血清皮质醇：
以皮质醇＞795nmol/L为界，预测 30d病死率的敏感性和特异性60%和71%。
DIC、肝功不全、严重创伤、脓毒症时升高，多提示预后较差。
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近年开始临床应用的细菌感染生物标记物
6、血小板： 2007年，IDSA/ATS将PLT＜100×109/L作为
CAP患者入住ICU的标准之一。
近年来有学者认为PLT＞ 400×109/L是CAP患者病死率增加的独立预测因素。
生理性升高如新生儿、月经期、妊娠、分娩、情
绪变化等
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传统细菌感染生物标记物
外周血白细胞总数及分类：白细胞升高合并中性粒细胞比例升高；白细胞升高合并淋巴细胞比例升高；白细胞升高合并嗜酸粒细胞比例升高；白细胞减少；白细胞正常或减少同时合并嗜酸粒细胞下降。
急性病毒感染如传染性单核细胞增多症；如长期升高，除外血液系统疾病如白血病等。
终末期肾病 PCT升高与清除下降有关！
甲状腺髓样癌
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近年开始临床应用的细菌感染生物标记物
PCT在局灶性感染中往往正常或仅有轻度增高, 仅用 PCT来鉴别感染与否并不可靠。
目前主要用于全身重症细菌感染的诊断，也可根据其动态变化判断感染的严重程度、治疗效果、评估预后并指导抗菌药物治疗的启动及停用。
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降钙素原的检测和应用——《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》解读

降钙素原的检测和应用——《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》解读朱美英曹鄂洪*（解放军南京总医院呼吸与危重症医学科江苏 210002）摘要检测感染相关生物标志物可辅助诊断感染性疾病，并在指导抗生素的使用和判断患者的预后等方面发挥重要作用。

近期，中国医药教育协会感染疾病专业委员会发布的《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》客观、全面地介绍了感染相关重要生物标志物。

本文就该共识中有关降钙素原检测和应用的相关内容作进一步解读。

关键词降钙素原感染性疾病检测方法中图分类号：R446.112; R51 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2018)01-0014-05 Detection and application of procalcitonin — interpretation for Expert Consensus on Clinical Significance Interpretation of Infection-related BiomarkersZHU Meiying, CAO Ehong*(Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Nanjing General Hospital of PLA, Jiangsu 210002, China)ABSTRACT Detection of infection-related biomarkers can assist physicians to diagnose disease, so it plays an important role in determining infection type and patient’s prognosis and guiding the use of antibacterial agents. Recently, Expert Consensus on Clinical Significance Interpretation of Infection-related Biomarkers was issued by Infectious Disease Professional Committee of Chinese Medical Education Association, in which the important infection-related biomarkers were introduced objectively and comprehensively. The contents related to the detection and application of procalcitonin in this expert consensus were further interpreted in this article.KEY WORDS procalcitonin; infectious disease; detection methods感染是临床上的常见病和多发病，可发生于人体任一部位，可能会导致患者多个器官的炎症和并发症如肺炎、脓毒症等，严重的感染甚至会危及生命。