多烯磷脂酰胆碱注射液

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多烯磷脂酰胆碱注射液治疗脂肪肝的临床观察

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗脂肪肝的临床观察

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗脂肪肝的临床观察摘要目的:探讨多烯磷脂酰胆碱治疗高脂血症性脂肪肝的疗效。

方法:采用随机、单盲法将8例高脂血症性脂肪肝患者分为治疗组(加用多烯磷脂酰胆碱)和对照组观察两组治疗前后血脂、肝功能及肝脏CT影像学改变。

结果:治疗组总有效率优于对照组(P<.5)肝脏CT影像学总有效率也优于对照组(P<.5)。

结论:多烯磷脂酰胆碱治疗高脂血症性脂肪肝效果良好。

关键词脂肪肝多烯磷脂酰胆碱资料与方法7年1月~9年1月住院高脂血症性脂肪肝患者8例随机分为两组。

治疗组8例男5例女8例;年龄~68岁病程.5~1年;其中肥胖6例有饮酒史58例有慢性肝炎史1例有糖尿病史1例。

对照组8例男61例女19例年龄~65岁病程5个月~年;其中肥胖67例有饮酒史55例有慢性肝炎史1例有糖尿病史8例。

两组间无差异。

诊断标准:①有不同程度的乏力、食欲不振肝区胀闷或隐痛;②B超检查确诊脂肪肝和(或)CT检查示肝密度普遍降低;③血脂增高:血清总胆固醇(TC)≥6.1mmol/甘油三酯(TG)≥1.69mmol/;④肝功能检查:丙氨酸氨基转移酶(AT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)高于正常上限倍以上。

其中第、项为必备条件。

观察指标:观察患者临床症状和体征治疗前后肝功能、血脂变化及肝脏CT 影像学改变并观察患者用药后的不良反应。

治疗方法:對照组采用常规治疗。

治疗组加用多烯磷脂酰胆碱1ml加入5%葡萄糖液5ml静滴每日1次治疗周。

治疗期间均忌嗜烟酒调整饮食结构加强锻炼控制体重并积极治疗原发病。

疗效判定标准:①显效:临床症状消失CT显示脂肪肝表现消失或下降个级别(如重度转为轻度)肝功能、血脂恢复正常。

②有效:症状明显改善CT显示脂肪肝表现明显好转或下降1个级别(如重度转为中度)血脂、肝功能指标较治疗前改善≥5%。

③无效:未达到有效标准或加重。

显效率加有效率合称总有效率。

统计学方法:计量资料采用t检验计数资料采用X检验。

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效分析

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效分析

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效分析【摘要】目的:探讨多烯磷脂酰胆碱注射液治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的疗效;方法:回顾性分析我院收治的70例妊娠期肝内胆汁淤积症患者治疗结果,根据治疗方式设置对照组和治疗组,每组均为35例,对照组采用腺苷蛋氨酸+熊去氧胆酸治疗,治疗组在对照组基础上加用多烯磷脂酰胆碱注射液治疗,比较治疗前后两组患者生化指标和不良妊娠结局发生率;结果:治疗前两组对应生化指标差异不明显(P>0.05),治疗后各项指标均降低,且治疗组优于对照组(P<0.05);两组不良妊娠结局发生率比较,治疗组(31.11%)低于对照组(53.33%),组间存在明显差异(P<0.05);结论:在对妊娠期肝内胆汁淤积症患者治疗期间,加用多烯磷脂酰胆碱注射液,利于改善患者病情和对妊娠结局影响。

【关键词】多烯磷脂酰胆碱注射液;妊娠期;肝内胆汁淤积症妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是妊娠期中、晚期并发症,该病以胆汁酸升高和皮肤瘙痒为特征,发病后会影响胎儿健康和生命安全,并且会对孕妇本身产生较大影响。

因此,应及早采用适合方式进行治疗。

有关研究表明,多烯磷脂酰胆碱对肝内胆汁淤积症治疗效果确切[1]。

而本次研究将我院选择的70例ICP患者作为治疗观察对象,重点分析多烯磷脂酰胆碱注射液治疗方式应用效果,具体分析如下。

1资料及方法1.1一般资料研究从我院2017年2月至2020年2月收治的ICP患者中,根据治疗方式选择90例作为治疗结果回顾性分析对象,根据治疗方式设置对照组(n=45)和治疗组(n=45),患者资料回顾,对照组:年龄21-38岁,平均年龄(27.1±1.3)岁,孕周时间:29-39周,中位孕周时间(33.7±2.5)周,血清TBA水平:(51.45±5.46)μmol/L;治疗组:年龄21-37岁,平均年龄(26.9±1.6)岁,孕周时间:28-39周,中位孕周时间(33.5±2.4)周,血清TBA水平:(51.33±5.60)μmol/L。

多烯磷脂酰胆碱的作用机制

多烯磷脂酰胆碱的作用机制

多烯磷脂酰胆碱的作用机制
1.保护肝细胞膜:多烯磷脂酰胆碱可以提供磷脂等生物膜的重要成分,有助于修复和稳定肝细胞膜,减少肝细胞的损伤。

2.促进肝细胞再生:它可以促进肝细胞的代谢和再生,有助于恢复肝脏的功能。

3.抗氧化作用:多烯磷脂酰胆碱具有一定的抗氧化能力,能够减轻自由基对肝细胞的损害。

4. 改善肝脏微循环:它可以改善肝脏的微循环,增加肝脏的血流量,为肝细胞提供更好的营养和氧气供应。

5. 免疫调节作用:多烯磷脂酰胆碱还可以调节免疫系统的功能,减轻炎症反应对肝细胞的影响。

多烯酰磷脂胆碱注射液课件

多烯酰磷脂胆碱注射液课件

分析存在的不足与需要改进的方面
药物副作用
多烯酰磷脂胆碱注射液在少数患 者中可能出现过敏反应、胃肠道 不适等副作用,需要进一步研究
和优化。
药物相互作用
多烯酰磷脂胆碱注射液与其他药物 相互作用的研究尚不完善,需要加 强相关研究。
临床应用范围
目前多烯酰磷脂胆碱注射液主要应 用于肝脏疾病的治疗,在其他疾病 治疗方面的应用尚需进一步探索。
技术创新与突破
探讨未来在技术方面的创新和突破,以及 这些创新和突破对多烯酰磷脂胆碱注射液 研究和应用的影响。
与其他领域的结合与应用
交叉学科研究
介绍多烯酰磷脂胆碱注射液在交叉学科研究 中的应用,以及这些应用对其他领域的影响 和贡献。
实际应用与产业化
分析多烯酰磷脂胆碱注射液在实际应用和产 业化方面的前景,以及这些应用和产业化对 医疗、制药等领域的影响。
对未来研究方向的建议与展望
加强药理作用研究
深入探讨多烯酰磷脂胆碱注射液的药理作用机制,为药物研发提供理 论支持。
优化药物配方和制备工艺
通过改进药物配方和制备工艺,降低药物副作用,提高药物稳定性。
拓展临床应用范围
积极开展多烯酰磷脂胆碱注射液在其他疾病治疗方面的研究,拓展其 临床应用范围。
加强国际合作与交流
多烯酰磷脂胆碱注射液课件
目录
• 药物概述 • 药物制剂与用法 • 临床应用与效果 • 药物安全性与风险控制 • 研究与发展趋势 • 总结与展望
01
药物概述
药物名称与类型
药物名称:多烯酰磷脂胆碱注 射液
01
类型:注射剂
02
药理作用与作用机制
01
药理作用
02
作用机制
多烯酰磷脂胆碱注射液具有促进肝细胞再生和修复的作用,同时能够 降低血脂、抗脂肪肝、抗动脉粥样硬化等。

赛诺菲易善复(多烯磷脂酰胆碱注射液)药品使用说明书

赛诺菲易善复(多烯磷脂酰胆碱注射液)药品使用说明书

赛诺菲易善复(多烯磷脂酰胆碱注射液)药品使用说明书药品名称通用名称:多烯磷脂酰胆碱注射液商品名称:易善复汉语拼音:yishanfu剂型注射剂性状主要成份每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg(天然多烯磷脂酰胆碱,含有大量的不饱和脂肪酸,主要为亚油酸[约占70%]、亚麻酸和油酸)。

分子式:C44H82O9PN 分子量:Mr=800(平均分子重量)。

适应症本品适用于各种类型的肝病,如:肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。

脂肪肝(也见于糖尿病人)。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆石症复发。

手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。

妊娠中毒,包括呕吐。

银屑病,神经性皮炎。

规格5ml:232.5mg*5支不良反应极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

用法用量多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。

1.静脉注射:除了医生处方外,成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿,严重病例每日注射2-4安瓿。

一次可同时注射两安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射。

2.静脉输注:除了医生处方外,严重病例每天输注2-4安瓿。

如需要,每天剂量可增加至6-8安瓿。

严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释!若要配置静脉输液,只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制,混合液PH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。

只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早用口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

3.OPC安瓿的使用。

手执安瓿,使色点向上。

摇动安瓿,使顶部残留的液体流下。

手执安瓿,使色点向上。

折断安瓿顶端。

禁忌由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。

注意事项1.只可使用澄清的溶液。

2.缓慢静脉注射。

3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。

4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。

多烯磷脂酰胆碱注射液与肝内胆汁淤积症

多烯磷脂酰胆碱注射液与肝内胆汁淤积症

多烯磷脂酰胆碱注射液与肝内胆汁淤积症刘荣,戚晓燕 (上海市公共卫生临床中心药学部,上海 201508)肝功能表达异常与多种疾病有关联。

从解剖学出发,肝脏与胆囊组织关系密切,因此有很多肝功能血清指标异常实际上是肝胆疾病,多数会造成患者出现黄疸、皮肤瘙痒、肝功能血清指标碱性磷酸酶(ALP)水平增加。

本文将介绍一种经典肝胆疾病——肝内胆汁淤积症(HCD)的病因及治疗。

什么是肝内胆汁淤积症肝内胆汁淤积症在临床上分为妊娠期与非妊娠期。

从医学角度看,肝内胆汁淤积症是临床上较为特殊的一种疾病,表现为胆囊因各种原因无法排泄胆汁。

而胆囊通过胆管与肝脏相连,这些无法排出的胆汁会过度积蓄于肝脏,造成肝功能损伤、胆红素异常升高等,使肝功能指标出现异常。

肝内胆汁淤积症是一种非常危险的疾病,会造成持续性的肝损伤,可引发肝纤维化-肝硬化-肝衰竭病变。

肝内胆汁淤积症的诱发原因理论上,能导致肝细胞和胆管细胞损伤的因素均可引发肝内胆汁淤积症,如各类肝炎病毒、细菌、药物、酒精、肿瘤、遗传、免疫反应与妊娠等。

在临床,不同类型的肝内胆汁淤积症发生原因不同:(1)肝内泥沙样结石、癌栓、寄生虫病(如华支睾吸虫病),此类肝内胆汁淤积一般会造成阻塞情况。

(2)未见阻塞的多数是因为病毒性肝炎、药物性导致的胆汁淤积,常见药物有氯丙嗪、甲睾酮、避孕药等。

另外,原发性胆汁性肝硬化、妊娠期复发性黄疸等也会造成此类型的胆汁淤积症。

需提醒,肝内胆汁淤积有些并非由机械因素引起,而是由于胆汁分泌功能障碍,毛细血管通透性增加,胆汁浓缩而流量减少,导致胆道内胆盐沉淀、胆栓形成。

肝内胆汁淤积症的治疗肝内胆汁淤积症应尽快治疗,因为该病进展速度相对较快,而肝损伤多数为不可逆,且因为肝脏自身没有疼痛神经,依靠患者自身感觉很难确认胆汁淤积的影响程度。

临床上,首先需根据疾病发生的基本因素,也就是肝脏疾病类型、病毒与细菌感染类别进行针对性的治疗,大多数情况采用抗感染+抗胆汁酸的药物治疗方式。

多烯磷脂酰胆碱注射液对大鼠局灶性脑缺血的保护作用

多烯磷脂酰胆碱注射液对大鼠局灶性脑缺血的保护作用

sa ea m iitrd g o p,a d ltd sa ea miitrd g o p tg d nsee r u n ae - tg d nse e r u .Th att r u sweeita e i n a ne tdit h oy els WOg o p r nr p rt e lijce no t ep l— o
分 差 异 无 统 计 学 意 义 ( > O 0 ; 清 NS P . 5) 血 E含 量 和 T _ 量 比较 , 期 药 物 干 预 组 、 期 药 物 干 预 组 与 模 型 组 间 , 异 有 NFa含 早 晚 差
统计学 意义( P<O o )但 早 期 药 物 干 预 组 与 晚期 药 物 干 预 组 比较 , 异 无 统 计 学 意 义 ( > 00 。 结 论 多 烯 磷 脂 酰 胆 碱 .5 , 差 P . 5) 注射 液能通过减轻炎症反应 , 缺血性脑损伤有一 定的保护作用 。 对
Y n Y n, e a in Z uY n o g, t 1 e a t n f Ne r lg t e rt fl t s i l Na h aU ie— / a Ni Y x o g, h u ln e a .D p rme t u oo y, h s A f t ae Ho p t , n u n v r o Fi i d a
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[ src]Obe t e To iv siaewh t e oy n h s h td 1h l eijcinh st ep o e t eef csO aswi Ab ta t j ci v n e t t eh rp l e ep o p aiyc oi ne t a h r tci fet n rt t g n o v h

多烯磷脂酰胆碱注射作用说明书

多烯磷脂酰胆碱注射作用说明书

多烯磷脂酰胆碱注射作用说明书
多烯磷脂酰胆碱注射的作用说明如下:
1. 改善神经传导:多烯磷脂酰胆碱注射可以增加神经元之间的传导速度和效率,促进神经信号的传递和交流。

2. 修复神经细胞:该药物可以促进神经元的生长和再生,修复受损的神经细胞,从而提高神经系统的功能和康复能力。

3. 改善记忆和学习能力:多烯磷脂酰胆碱注射可以增强脑细胞之间的联系和相互作用,提高学习和记忆能力,改善注意力和专注力。

4. 保护神经系统:该药物具有抗氧化和抗炎作用,可以抑制自由基的生成和神经炎症的发生,保护神经系统免受损伤和疾病的影响。

5. 促进神经发育:多烯磷脂酰胆碱注射能够刺激神经细胞的分化和生长,促进神经系统的发育和成熟,有助于婴儿和儿童的神经发育。

请在投药前仔细阅读使用说明,并根据医生的建议正确使用该药物。

如有不适或不明之处,请咨询医生或药师的指导。

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书2020修订要求

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书2020修订要求

国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告(2020年第60号)为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

现将有关事项公告如下:一、所有多烯磷脂酰胆碱注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2020年7月29 日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述多烯磷脂酰胆碱注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

特此公告。

附件:多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求国家药监局2020年4月29日—1 —附件多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订要求一、【警示语】包含但不限于:严禁使用含电解质的注射液稀释。

本品含苯甲醇,3岁以下儿童禁用,禁止用于儿童肌肉注射。

二、【不良反应】项修改为:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮肤发红、皮肤肿胀、出汗增加等;全身性损害:寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛等;胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等;神经系统损害:头晕、头痛、局部麻木等;血管损害和出凝血障碍:静脉炎、潮红、静脉痛等;心血管系统损害:心悸、血压升高、心律失常等;呼吸系统损害:呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、哮喘等;免疫功能紊乱和感染:过敏反应、过敏样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等;用药部位损害:输液部位疼痛、红肿、瘙痒等。

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书--易必生

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书--易必生

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书【药品名称】通用名:多烯磷脂酰胆碱注射液英文名:Polyene Phosphatidylcholine Injection汉语拼音:Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye【成份】1. 本品主要成分及其化学名称为:多烯磷脂酰胆碱其结构式为:分子式:C44H82O9PN•X H2O分子量:800(平均分子重量) •X 18.02CAS No.:8002-43-52. 辅料:苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇【性状】本品为黄色澄明液体。

【适应症】各种类型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。

脂肪肝(也见于糖尿病人)。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆结石复发。

手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。

妊娠中毒,包括呕吐。

银屑病,神经性皮炎,放射综合征。

【规格】5ml:含232.5mg【用法用量】缓慢静脉注射或静脉输注。

静脉注射:成人和青少年一般每日缓慢静注1~2安瓿,严重病例每日注射2~4安瓿。

一次可同时注射2安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射!静脉输注:严重病例每天输注2~4安瓿。

如需要,每天剂量可增加至6~8安瓿。

严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释。

若要配置静脉输液,只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%、10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。

只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

【禁忌症】由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。

【注意事项】只可使用澄清的溶液!缓慢静脉注射!本品在静脉推注使用时,可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注给药方式。

制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌”)。

一种多烯磷脂酰胆碱大容量注射液[发明专利]

一种多烯磷脂酰胆碱大容量注射液[发明专利]

专利名称:一种多烯磷脂酰胆碱大容量注射液专利类型:发明专利
发明人:桂勇,袁振
申请号:CN200710004953.5
申请日:20070213
公开号:CN101244070A
公开日:
20080820
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明公开了一种多烯磷脂酰胆碱大容量注射液,所述多烯磷脂酰胆碱大容量注射液由多烯磷脂酰胆碱或大豆磷脂作为活性成分与药用载体制备而成,注射液中含活性成分的含量比例为
0.0465%~0.93%。

它是一种可直接用于静脉输注的多烯磷脂酰胆碱注射液。

减除了现有用药情况中的稀释过程,避免交叉感染,并提高临床应用水平及安全性,使用方便。

申请人:桂勇,袁振
地址:330025 江西省南昌市子安路89号银田大厦2401室
国籍:CN
代理机构:北京市合德专利事务所
代理人:李本源
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多烯酰磷脂胆碱注射液PPT课件

多烯酰磷脂胆碱注射液PPT课件

多烯,作用机制最全面的保肝药

可作为细胞膜形成和再生的构成成分,修复受损的 肝脏,并促进肝细胞再生; 可与人体内源性磷脂替换,增加生物膜流动性;

可调节膜结合酶系统的活性,抗脂质过氧化反应;
可改善脂质代谢,增加脂蛋白的合成,减少肝细胞 的脂肪浸润;


可保护免疫性肝细胞,抑制肝脏炎性反应;
Linoleic acid 亚油酸
PPC的主要活性成分中含大量的多不饱
多烯,参与细胞膜合成,恢复肝功能
替代内源性磷脂直接与 受损肝细胞膜结合
多烯磷脂 酰胆碱
受损肝细胞 膜
健康肝细 胞
修复受损肝细胞膜
恢复正常 肝功能
多烯作为细胞膜自身的成分, 给药24-48小时后主要在肝脏持续聚积,几乎完全 由肝细胞膜摄取,将取代局部膜上的内源性磷脂酰胆碱,结合到肝细胞及其细胞器 的膜酶系统,并与膜上的磷脂持久的交换,对损坏的肝细胞及细胞器膜起到修复 13 作用,直接改善细胞膜的结构。
5
多种因素可能损害肝脏
病毒 药物
脂肪
酒精 肿瘤放化疗 外科手术 工业毒物
6
肝病时的生物膜改变

临床基础研究表明: 无论何种原因引起的肝脏病变,肝细胞损伤是 共同的病理基础,最常见的细胞学结构改变均为肝 细胞膜和细胞器膜受损,从而影响肝细胞的代谢功 能和酶的活性。因此,治疗与纠正肝细胞损伤是各 类肝病的主要措施之一。 资料表明:生物膜与自由基、脂质过氧化损伤、 乙醇毒性、动脉粥样硬化等发生密切相关
7
补充多不饱和磷脂, 是恢复受损肝细胞膜的关键!
磷脂是人体细胞和细胞器膜的基本成分,
在膜依赖性新陈代谢和解毒,以及细胞再 生过程中扮演重要角色.

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订详情

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订详情
本品可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。
考虑到缺少母乳喂养女性的相关研究,不建议在哺乳期间使用。
有文献报道,本品与注射用还原型谷胱甘肽、复方氨基酸注射液、维生素KI注射剂、左氧氟沙星注射剂、注射用丁二磺酸腺昔蛋氨酸等药品存在配伍禁忌,联合用药时应分别滴注,且需冲管或换管,冲管应使用5%或10%葡萄糖注射液、5%木糖醇注射液等非电解质溶液。
严禁使用含电解质的注射液稀释。
本品含苯甲醉,3岁以下儿童禁用,禁止用于儿童肌肉注射。
【不良反应】
极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件;
皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、尊麻疹、皮肤发红、皮肤肿胀、出汗增加等;全身性损害:寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛等;
多烯磷脂酰胆碱注射液说明书修订详情
修订项目
修订前说明书内容
修订后说明书内容
【警示语】
若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!
【儿童用药】
新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。
新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。
12岁以下儿童慎用。
只可使用澄清的溶液!
缓慢静脉注射!
本品在静脉推注使用时,可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注给药方式。
制剂中含有苯甲醇(见“禁忌
本品含有苯甲醉,有早产儿和新生儿(出生不满一个月的婴儿)在静脉给药后喘息综合征致命的报道,症状包括呼吸急喘、低血压、心律不齐和循环衰竭等。苯甲醇可能会透过胎盘屏障,不建议孕妇使用。
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•药品名称】
商品名:易必生
通用名:多烯磷脂酰胆碱注射液
英文名:Polyene Phosphatidylcholine Injection
汉语拼音:Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye
•【易必生成份】
主要成份:多烯磷脂酰胆碱,辅料为苯甲醇、维生素E、BHT、 BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇。

分子式:C44H82O9PN•X H2O 分子量:800 (平均分子量) •X 18.02
•【易必生性状】
天兴为黄色澄明液体。

•【易必生作用机制】
多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。

它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。

多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能:
•通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常;
•调节肝脏的能量平衡;
•促进肝组织再生;
•将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式;
•稳定胆汁。

•【易必生药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

•【易必生适应症】
各种类型的肝病,如:肝炎、慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。

脂肪肝(也见于糖尿病人)。

胆汁阻塞。

中毒。

预防胆结石复发。

手术前后的治疗,尤其是肝胆手术。

妊娠中毒,包括呕吐。

银屑病,神经性皮炎,放射综合征。

•【易必生禁忌症】
由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。

•【易必生不良反应】
极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。

•【易必生注意事项】
只可使用澄清的溶液;
缓慢静脉注射;
制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌”)。

•【易必生用法与用量】
缓慢静脉注射或静脉输注。

1、静脉注射:
成人和青少年一般每日缓慢静注1~2安瓿,严重病例每日注射2~4安瓿。

一次可同时注射2安瓿的量。

只可使用澄清的溶液。

不可与其他任何注射液混合注射!
2、静脉输注:
严重病例每天输注2~4安瓿。

如需要,每天剂量可增加至6~8安瓿。

严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液,林格液等)稀释。

若要配置静脉输液,只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%、10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,配制好的溶液在输注过程中保持澄清。

只可使用澄清的溶液!在进行静脉注射或静脉输注治疗时,建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。

•【易必生规格】
5ml:232.5mg*4支
•【易必生贮存】
遮光、2~8℃贮存。

•【易必生批准文号】
国药准字H20063454
•【易必生有效期】
两年
•【易必生生产企业】
成都天台山制药有限公司。

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