五大工具整合(APQP&FMEA&SPC&MSA&PPAP)
IATF16949五大核心工具APQP、FEMA、MSA、PPAP和SPC的关系
这里需要说明的是控制计划，是APQP策划的结果，在这个结果中必然要用到测量工具，而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要，需要用MSA来进行分析。
简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA，然后在最初的控制计划中，也就是试生产的控制计划中，策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果，因些可能会进行调整和改进，最后形成正式生产的控制计划。
APQP是在向整车厂提供新产品的时候，作为零部件公司必须要做的一项工作，意在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉，所以它是个复杂的过程，也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果。
FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析，包括产品和过程，这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来；
而是一种潜在的可能性分析，很多企业总是不习惯这一点，总是把它当成已经在生产的产品去分析。精益生产促进中心。
五大质量工具是TS16949的核心，是经过证明适用于汽车行业的质量工具，对于提高汽车行业的质量管理水平和竞争力，将起到重要作用。
第二、IATF16949 五大工具的关系
这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的，就算是有实践的人也未必能弄清楚，因为他们的相互交错。
福特用了一百年的时间画出的经典的APQP网络图，可见其用心之最。在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念。
5、生产件批准程序（PPAP）
生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施PPAP的目的：
·确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
APQP五大工具(精华)
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P-FMEA的建立
创造性
P-FMEA 是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的小组。
在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力： 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和不可探测度
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过程FMEA的建立
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潜在失效模式 (11)
表4.1: 典型的失效模式
变曲 粘合 起泡 毛刺 脆化 损坏 侵蚀 断裂 变形 脏 异色
扭 不 漏 太 太 熔 排 省 断 太 多
APQP
产品质量先期策划
Advanced Product Quality Planning
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APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：
DFMEA 样件CP
PFMEA 试生产CP
PPAP MSA SPC SPC （Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33） 生产CP
第一阶段
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产品质量先期策划
APQP与防错 整个 APQP的过程是采取防错措施，降低产品 /服务发送到顾 客时产生问题的风险，这是APQP的核心。 在APQP中，对于特殊特性的关键环节是： --- 产品设计文件； --- FMEA； --- 过程设计文件； --- 控制计划； --- 作业指导书； --- PPAP； --- 贯穿始终的防错；
产品 故障（项） 该项操作会对 产品造成哪些 故障？
用户 故障后果
过程 故障原因 与过程相关的 故障的可能原 因有哪些？
过程 监控计划
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ts16949质量体系五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
质量管理体系五大工具培训
质量管理体系五大工具培训随着全球化的不断推进和科技进步的飞速发展，企业对于产品质量和服务质量的要求越来越高。
为了满足这些要求，建立一套完整的质量管理体系至关重要。
而在这个过程中，质量管理体系五大工具的培训则成为了重中之重。
一、五大工具的概述质量管理体系五大工具包括：APQP（产品质量先期策划和控制计划）、PPAP（生产件批准程序）、FMEA（潜在的失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）以及SPC（统计过程控制）。
这五大工具在质量管理体系中起着至关重要的作用，为企业的质量控制提供了强大的支持。
二、五大工具的作用1、APQP：APQP是一种结构化的产品设计方法，它强调在产品开发过程中，尽早进行质量策划，以避免后期出现质量问题。
通过APQP，企业可以在产品设计阶段就考虑到生产、检验、客户反馈等因素，从而确保产品的质量和可制造性。
2、PPAP：PPAP是对生产件批准程序的一种规范，它要求企业在生产过程中，对每个生产环节进行严格的控制和检验，以确保产品质量的一致性和稳定性。
3、FMEA：FMEA是一种预防性的质量控制工具，它通过对产品潜在的失效模式进行分析，提前找出可能存在的问题，并采取相应的措施加以预防。
4、MSA：MSA是一种测量系统的分析方法，它通过对测量系统的误差进行分析，确保测量结果的准确性和可靠性。
5、SPC：SPC是一种实时监控生产过程的质量控制工具，它通过对生产过程中的数据进行统计分析，及时发现异常，并采取相应的措施加以纠正。
三、培训的重要性质量管理体系五大工具的培训对于企业来说至关重要。
通过培训，企业可以了解到五大工具的使用方法和应用场景，从而在实际工作中更好地运用这些工具。
同时，培训还可以提高员工的质量意识和技能水平，增强企业的整体竞争力。
四、培训的实施1、制定培训计划：根据企业实际情况和员工需求，制定合理的培训计划。
培训计划应该包括培训内容、时间、地点和人员等详细信息。
2、组织培训：组织相关人员进行培训，确保培训的顺利进行。
五大工具MSA、APQP、SPC、FMEA、PPAP
五大工具：MSA、APQP、SPC、FMEA、PPAPMSA测量系统分析在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证，一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC 工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性：偏倚和方差来表征。
偏倚指测量数据相对于标准值的位置，包括测量系统的偏倚（Bias）、线性（Linearity）和稳定性（Stability）；而方差指测量数据的分散程度，也称为测量系统的R&R，包括测量系统的重复性（Repeatability）和再现性（Reproducibility）。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一。
测量系统的偏倚和线性由量具校准来确定。
测量系统的稳定性可由重复测量相同部件的同一质量特性的均值极差控制图来监控。
测量系统的重复性和再现性由GageR&R研究来确定。
分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测量系统，否则，不管我们采用什么样的分析方法，最终都可能导致错误的分析结果。
在ISO10012-2和QS9000中，都对测量系统的质量保证作出了相应的要求，要求企业有相关的程序来对测量系统的有效性进行验证。
测量系统特性类别有F、S级别，另外其评价方法有小样法、双性、线性等.分析工具在进行MSA分析时，推荐使用Minitab软件来分析变异源并计算Gage R&R和P/T。
并且根据测量部件的特性，可以对交叉型和嵌套型部件分别做测量系统分析。
另外，Minitab软件在分析量具的线性和偏倚研究以及量具的分辨率上也提供很完善的功能，用户可以从图形准确且直观的看出量具的信息。
五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP），测量系统分析（MSA），统计过程控制（SPC），生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）APQP：产品质量先期策划与控制计划。
提供了组织产口实现策划的模式。
它将汽车生产件的产品实现过程划分为五个里程碑：概念提出/批准、项目批准、样件、试生产、投产，确定为五个过程：计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开发验证、产品与过程确认、反馈/评定和纠正措施。
APQP手册详细规定了每一个过程输入与输出的内容，对组织在产品实现的不同阶段开展质量策划有着很好的指导意义；它是一种满足并超越顾客要求的工具，是一种项目管理的方法，是一个有效的防错工具。
作为质量策划重要输出内容之一的“控制计划”，是对汽车生产件进行控制以及制造过程的书面描述，它描述过程每个步骤所需的控制措施和要求，规定用来控制产品以及过程质量特性的监测和控制方法，它指导在生产中如何控制工序质量，反映过程使用的测量系统。
对于五个核心工具来说，APQP是“纲”；而FMEA、SPC、MSA、PPAP是“目”，它们是支持APQP的。
APQP是质量管理体系PDCA过程模式在汽车生产件组织产品实现过程如何“P"（策划）的一个具体方法，根据自己的产品、顾客的要求来学习并花时间应用APQP，有助于改变组织汽车生产开发周期长、整个产品实现过程问题”层出不穷“、开发成本高的状况。
FMEA：潜在的失效模式及后果分析，是一种“事前的质量控制行为”，而不是“事后的行为”。
为达到最佳效益，必须在产品实现的策划中、产品和制造过程设计中共时间进行综合的FMEA分析，发现、评价产品设计、制造过程设计中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
从设计过程阶段来解决问题，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的损失；全面实施FMEA能够避免汽车生产件在制造过程中、装配过程中以及整车使用过程中许多故障、不合格事件的发生，它是对设计过程的更完善化，经确保工程师们的产品设计和制造过程设计满足顾客的需要。
PPAP-SPC-MSA-FEMA-APQP五大质量工具简介
1、分析过程 · 本过程应做些什么？ 2、维护过程 · 会出现什么错误 · 监控过程性能 · 本过程正在做什么？ · 查找偏差的特殊 · 达到统计控制状态？ 原因并采取措施 · 确定能力 计划 实施 计划 实施 措施 研究 措施 研究 计划 实施 措施 研究 3、改进过程 · 改进过程从而更好地 理解普通原因变差 · 减少普通原因变差
APQP各阶段（过程）输入输出
产品设计和开发阶段：
2.产品设计 和开发
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划 6.工程图纸 7.工程规范
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
PPAP,SPC,MSA,FEMA,APQP五大质量工具简介
五大核心工具简称
1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式与后果分析 3. SPC: Statistical Process Control 统计过程控制
失效链
水箱支架断裂
水箱后倾
水箱与风扇碰撞
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏
冷却系统过热
发动机气缸损坏
汽车停驶
FMEA
潛在失效模式與后果分析作業序列
項目 /功能(要求)
潛在 失效模式
潛在 失效后果
潛在原因/ 失效機制
現行設計 (製程)管制
五大工具APQPFMEA和PPAP华钿TS培训
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5
APQP的五个过程
——计划和定义项目 ——产品设计和开发 ——过程设计和开发 ——产品和过程确认 ——反馈、评定和纠正措施
6
7.5.1.1 控制计划
标准要求
组织应：
─针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制
计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程；
─在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制
计划。
控制计划应：
─列出用于制造过程控制的方法；
─包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见）所采取的控制进行监视
的方法；
─如果有，包括顾客要求的信息；
─在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计
对象
DFMEA
PFMEA
系统、子系统或零部件 每道工序/过程
谁主导？ 何时做？
设计工程师/小组
制造工程师/小组
设计概念最终形成之前 过程设计完成之前
DFMEA是PFMEA的重要输入
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DFMEA与PFMEA既有明确的分工，又有 紧密的联系，有以下几点需要注意：
产品设计下一道工序是过程设计，产品设计应充 分考虑可制造与可装配性问题。 产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。 PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标 明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的 内容。
1、组织小组 2、确定范围 3、小组间的联系 4、培训 5、顾客和供方参与 6、同步工程 7、控制计划 8、问题的解决 9、产品质量时间计划 10、与时间计划图表有关的计划
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五大工具(APQP FMEA MSA SPC PPAP)整合培训大纲5天
学员背景要求：
▪有新产品开发、制造过程开发或项目管理的实践经验或需求，略懂汽车行业核心工具的使用要求。
培训目标：
▪理解五大工具的目的、原理、过程和方法；
▪掌握五大工具的知识和技能，能有效开展项目策划和管理，具备担任新产品开发项目组长的能力；
▪具备应用五大工具对现有产品和过程实施过程评估的能力，以实现产品和过程的标准化和持续改进。
为今天工作成绩优异而努力学习，为明天事业腾飞培训学习以蓄能！是企业对员工培训的意愿，是学员参加学习培训的动力，亦是蓝草咨询孜孜不倦追求的目标。
蓝草咨询提供的训练培训课程以满足初级、中级、中高级的学员（含企业采购标的），通过蓝草精心准备的课程，学习达成当前岗位知识与技能；晋升岗位所需知识与技能；蓝草课程注意突出实战性、技能型领域的应用型课程；特别关注新技术、新渠道、新知识创新型知识课程。
蓝草咨询坚定认为，卓越的训练培训是获得知识的绝佳路径，但也应是学员快乐的旅程，蓝草企业的口号是：为快乐而培训为培训更快乐！
蓝草咨询为实现上述目标，为培训机构、培训学员提供了多种形式的优惠和增值快乐的政策和手段，可以提供开具培训费的增值税专用发票。
质量管理常用五大工具
质量管理常用五大工具质量管理这事儿啊，就像咱们做菜一样。
你想啊，一道好菜得色香味俱全，这就和产品质量得各方面都达标是一个理儿。
在质量管理里呢，有五大工具那可是相当重要的。
就先说这APQP（产品质量先期策划）吧。
这就好比咱们盖房子之前的规划。
你不能啥都不想就开始砌墙吧？得先想好这房子要盖成啥样儿，几间卧室，客厅多大，是不是得有个小花园之类的。
APQP就是在产品还没开始生产的时候，就把整个流程规划好。
从产品的设计、原材料的选取，到生产过程的步骤，再到最后的成品检验，每一步都得心里有数。
要是没有这个规划，就像没图纸就盖房子，最后盖出来的房子指不定歪成啥样儿呢。
这APQP就是那个给生产过程画图纸的东西，你说它重不重要？再讲讲FMEA（失效模式与效应分析）。
这就像是给生产过程找毛病的放大镜。
咱就拿汽车生产来说吧。
汽车上那么多零件，哪个要是出了问题那可不得了。
FMEA就是要在问题还没发生之前，就去想每个零件、每个生产环节可能会出现什么故障。
比如说发动机的一个小螺丝，如果松了会咋样？可能会引起发动机抖动，然后车就跑不动了。
FMEA就是要提前发现这些可能的问题，然后想办法避免。
这就像我们出门之前检查一下鞋带系紧了没，要是没系紧，走着走着摔一跤多疼啊。
PPAP（生产件批准程序）也很关键呢。
这就好比是给产品生产交的一份答卷。
你生产出来的产品，得让客户或者相关方认可吧。
就像学生做完作业得给老师看一样。
PPAP就是把生产过程中的各种文件、数据、样品都整理好，证明你的产品是按照规定生产的，质量是可靠的。
如果没有这个程序，你说你产品好，谁信啊？就像你说你学习好，但是你拿不出成绩单一样。
SPC（统计过程控制）就像是产品生产过程中的体温计。
咱们人要是发烧了，体温计一量就知道。
生产过程中呢，产品的各种参数得保持在一定范围内才能保证质量。
比如说生产的螺丝长度得是多少厘米，误差不能太大。
SPC就是用统计的方法来监控这些参数。
要是发现参数不对了，就像发现体温高了一样，得赶紧想办法调整。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
质量管理体系五种核心工具APQP
---- 生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程 控制、试验和测量系统的综合文件。
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● 问题的解决：
在策划过程中，小组将遇到在产品设计/或加工过程中的问 题，建议采用多方论证的解决方法。
● 产品质量的进度计划：
记录进展的实际点。
监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。
● 与进度图表有关的计划：小组有责任确保其进度符合或 超过顾客进度计划。
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产品质量策划进度图表
概念形成/批准 项目批准 样件 试生产 批产
策划
产品设计和开发 过程设计和开发
产品和过程确认
反馈、评定和整改措施
策划 生产
计划和 确定项目
顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客 满意的方法。
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计划和确定项目阶段输出 1．设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体设计任务。 例如：产品的功能、性能、安全性、寿命、可靠性、经济
性… 2．可靠性和质量目标 ● 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基
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5．产品和过程特殊特性的初始明细表 ● 顾客已明确规定的特殊的产品和过程特性 ● 供方可根据产品和过程经验选择特殊的产品
和过程特性 产品特殊特性指的是影响产品功能/性能、可靠
性、配合等的特性。 过程特殊特性指的是对过程有影响的参数，如：
压力、温度、时间、扭矩、行程、电流强度、 电压、频率、空气湿度、速度等。
质量管理体系五种核心工具 APQP
目录
一、计划和确定项目
二、产品设计和开发
三、过程设计和开发
四、产品和过程确认
APQP五大阶段文件目录
TS16949五大工具一.五大工具简介 1.1 五大工具：1.1.1 APQP 先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。
1.1.2 FMEA 失效模式与后果分析 DFMEA: 设计失效模式及后果分析 PFMEA: 过程失效模式及后果分析 1.1.3 SPC 统计过程控制供正在进行过程控制的操作者使用；有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去； 使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。
1.1.4 MSA 测量系统分析：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统。
测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。
量具: 任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置 。
1.1.5 PPAP 生产件批准程序1.2 五大工具的相互关系策过程设计和开发产品与过程确认生 产反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发 计划 确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施生产试生产样件提出/批准 项目批准PPAP是APQP第四阶段（试生产）的输出，即PPAP是试生产阶段所产生的资料PPAP资料有19个提交项，其中包括SPC、MSA、FMEAMSA是为保证SPC的可靠性，故先MSA（如用到Xbar-R图）后SPC，两者相辅相成SPC是FMEA中的一种工具及方法五大工具中，PPAP、MSA、SPC、FEMA均围绕着APQP系统在运转1.3 PPAP的作用1).需方了解供方对产品的理解能力2).需方了解供方的制造能力PPAP相当于《样品承认》的一个高级版本，一般体现形式即为一份表格资料二、APQP开展步骤（技术部分）2.1 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.2 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.3制造过程设计输入评审→根据第二阶段输出文件更新过程流程图→场地平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→试生产控制计划→文件评审→设备工装、量检具配备→过程指导书→检验指导书→包装规范→MSA分析计划→过程能力研究计划→培训计划→试生产计划→试生产准备→员工培训→过程审核→阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产→设备工装验证→工艺验证→生产能力分析→MSA分析报告→过程能力研究报告→样品验证（材料、全尺寸、性能、包装等）→产品审核→试生产总结评审→生产控制计划→PPAP整理提交→更新作业指导书、过程流程图、PFMEA等工艺文件→过程审核、管理者评审→质量策划认定及管理者支持2.5总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图（第一阶段）－－－初始流程图、初始特殊特性清单编制DFMEA（第二阶段）－－－样件控制计划－－－样件生产中问题解决－－－更新DFMEA－－－更新过程流程图－－－编制PFMEA－－－更新控制计划（试生产控制计划）－－－作业指导书－－－试生产问题解决－－－生产控制计划－－－更新PFMEA－－－更新工艺文件－－－量产设计和开发流程：第一阶段+第二阶段设计和开发策划（第一阶段）→设计和开发输入（第一阶段输出）→设计和开发输出→设计和开发评审→设计和开发验证→设计和开发确认→设计和开发更改的控制无设计责任1）市场调研→立项可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议，确定时间节点→编制APQP 计划→编制设计任务书→编制产品保证书→阶段评审 2）无第二阶段3）根据第一阶段输出编制特殊特性明细→更新过程流程图→平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA →样件控制计划→文件评审→提出设备设施要求→编制过程指导书→检验指导书→包装规范→样件制作→样件评审、变差分析→样件验证→样件评审→MSA 分析计划→过程能力计划→培训计划→员工培训→阶段评审，小组可行性承诺→更新设备设施要求→试生产控制计划→工艺文件更新4、小批量试产→工艺验证→工装设备验证→生产能力分析→样件验证→样件确认→生产总结样件评审→PPAP 提交→生产控制计划→更新工艺文件→管理者评审→质量策划认定总结三、APQP 的实施1、计划和确定项目阶段（13项） 1.1 本阶段工作目的及任务1）进行总体策划，包括人员，资源及时间安排 2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品 3）确定设计目标和设计要求 1.2 本阶段的输入及输出的文件市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP 过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持序号 输入输出 备注 1 顾客的呼声：市场调研、产品保修记录和质量信息、小组经验市场调研报告 或顾客要求清单2 业务计划/营销战略 顾客要求评审 新产品可行性分析报告3 产品/过程标杆数据4 产品/过程设想5 产品可靠性研究6 顾客输入7 立项申请 新产品开发建议书8 成品核算 成本核算报告/报价表 9成立APQP 开发小组《APQP 小组名单》10 小组会议，进行总体策划《新产品开发进度计划》11设计任务设计目标12 可靠性与质量目标13 初始材料清单14 初始过程流程图15 初始特性明细16 试验项目（要考虑顾客要求及产品标准）及接收准则17 明确设计项目的各类保证措施产品保证计划18 总结评审评审记录，管理者支持1.2.1市场调研或整理确认顾客要求，输出《顾客要求清单》；1.2.2 组织对顾客要求进行评审，输出《顾客要求评审记录》1.2.3进行新产品可行性分析，内容包括：①市场调研结果：②保证记录和质量信息：③小组经验：④业务计划/营销策略：⑤产品/过程指标：⑥产品/过程设想：⑦产品可靠性研究：⑧顾客输入。
质量管理五大工具、七大手法知识点总结
质量管理五大工具、七大手法知识点总结在质量管理领域，有一系列的工具和手法被广泛应用，以帮助企业提高产品和服务的质量，降低成本，增强竞争力。
其中，质量管理的五大工具和七大手法是最为常见和重要的。
接下来，让我们详细了解一下这些工具和手法的具体内容和应用。
一、质量管理五大工具1、统计过程控制（SPC）SPC 是一种借助统计方法对过程进行控制的工具。
它通过收集和分析过程中的数据，如产品的尺寸、重量、强度等，来监测过程是否处于稳定状态。
如果过程出现异常波动，就能及时发现并采取措施进行纠正。
例如，在汽车制造中，通过对零部件生产过程中的尺寸数据进行 SPC 分析，可以确保零部件的质量一致性，减少废品和返工。
2、测量系统分析（MSA）MSA 用于评估测量系统的准确性和可靠性。
在质量管理中，准确的测量是至关重要的，因为错误的测量结果可能导致错误的决策。
MSA 可以确定测量设备、测量人员、测量方法等因素对测量结果的影响，并采取措施来改进测量系统，提高测量的精度和可信度。
3、失效模式及后果分析（FMEA）FMEA 是一种前瞻性的风险评估工具。
它通过分析产品或过程可能出现的失效模式，评估其后果的严重程度、发生的可能性以及可检测性，从而提前采取预防措施，降低失效的风险。
在航空航天、医疗设备等对安全性要求极高的行业，FMEA 被广泛应用。
4、产品质量先期策划（APQP）APQP 是一种结构化的产品开发方法，旨在确保产品在开发过程中满足客户的需求和期望。
它涵盖了从产品概念设计到量产的整个过程，包括项目计划、设计开发、过程设计、产品和过程确认等阶段。
通过APQP，可以有效地整合各部门的资源和工作，缩短产品开发周期，提高产品质量。
5、生产件批准程序（PPAP）PPAP 是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在生产过程中，在实际生产条件下，在规定的生产节拍下，具有持续生产满足顾客要求产品的潜在能力。
TS16949五大工具经典讲解APQPFMEAPPAPSPCMSA课件
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顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
7、乌龟图
寻找可能原因的六大因素
测量Measurement
寻找结果或问题的可能原因。主要归纳为6大类
人力Manpower
过程1
过程2
过程2.1
过程2.2
过程2.3
了解过程方法
过程1
过程2
输出/入
输入
输出
组织内部过程
顾客需求
顾客满意
采购
品保
财务
人力资源
生产管理
设备设施
管制计划
付款
产品保固
询价
投标
售后服务/反馈
产品/流程设计开发
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持
根据关键特性制定Control Plan
确认顾客要求
提出重要过程的评价意见
使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性
为关键特性制定管理计划
为Control Plan的制订提供恰当的信息
Control Plan/标准的制定
概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A; 附录B; 附录F; 附录I术语
五大工具手册APQP
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA 一、APQP（Advanced Product Quality Plannig）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
1.SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
2．SPC实施意义可以使企业：◆降低成本◆降低不良率，减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户3．实施SPC两个阶段分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
质量管理五大核心工具
汽车制造质量管理与控制质量管理五大核心工具ENTS0102质量管理五大核心工具五大工具SPC 统计过程控制APQP 产品质量先期策划FMEA 潜在失效模式及后果分析MSA 测量系统分析PPAP 生产件批准程序1APQP（Advanced Product Quality Planning）是开发新产品时的一种结构化开发方法，能使新产品以较高的效率、最低的成本生产，同时达到顾客满意的目的。
APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
◼APQP的目的：保证产品质量和提高产品可靠性。
◼一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2任何事情都有可能失败，所以必须事先做好预防。
失败无所不在生活：感冒、丢东西、上班迟到…工作：算错帐、发错货、报告出错…产品：不合格品、用户异议…使用：断裂、变形、生锈、脱漆…设备：跳闸、断辊、机械故障…环境：粉尘、污水、噪音…安全：工伤、火灾、爆炸…教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳…FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）是一种识别失效潜在影响的严重性的方法，并为采取减轻风险的措施提供了输入。
FMEA是在产品、过程和设备的设计阶段，对构成产品、设备的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品或设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。
哪些原因可能造成这个失效模式现行预计的产品/过程可能产生的失效模式和后果对顾客或工程的影响FMEA分析的目的在于：确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施3MSA （Measurement System Analysis ）是通过定期检测测量系统，用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及它们对测量结果的影响，最后给出本测量系统是否合乎使用要求的明确判断。
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课程时间：2011年9月21-23日
地点：苏州沧浪区解放东路555号桐泾商务广场2号楼11楼
费用：2580元/人
课程背景
自国际汽车推动小组（IATF）ISO/TS16949：2002汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求的技术规范以来，中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准，从而在大江南北掀起了一股TS-2热潮。
众所周知，QS-9000的五大工具类课程，即生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）仍然是IATF所推荐的配套工具类手册。
同时，AIAG于2002年先后推出了FMEA和MSA的最新版本（第三版），为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验，促进和提高中国汽车行业整体质量管理和质量保证水平，应广大学员的要求，特推出新版核心工具培训课程，全部课程由TS16949资深审核员担任主讲，将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际工作中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。
学员对象
管理者代表，质量经理，质量工程师，第一方、第二方和注册审核员。
课程时数：三天
课程内容：
第一部分：PPAP——生产件批准程序要求
一、通知顾客和提交要求
二、必须向顾客提交的生产件批准PPAP.
1、一种新零件或产品.
2、对以前提交的零件不合格之处进行纠正
3、由于设计规范、技术规范或材料改变及编号的工程更改。
4、散装材料。
三、无需通知顾客的情况
四、提交的5个等级
五、零件提交状态
六、顾客PPAP状态（三种情况）
七、过程要求
八、记录和标准样品的保存
九、案例分析
第二部分：APQP——产品质量先期策划及控制计划
一、新旧版本的差别分析
二、样件制造—控制计划
1、保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；
2、保证已怪产品和过程特殊特性给予了特别的注意；
3、使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；
4、将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。
三、过程指导书
1、失效模式及后果分析（FMEA）
2、控制计划
3、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准
4、过程流程图
5、车间平面布置图
6、特性矩阵图
7、包装标准
8、过程参数
9、生产者对过程和产品的经验和知识
10、搬运要求
11、过程的操作者
四、试生产
1、初始过程能力研究
2、测量系统评价
3、最终可行性
4、过程评审
5、生产确认试验
6、生产件批准
7、包装评价
8、首次能力（FTC）
9、质量策划认定
五、生产控制计划
1、零件控制计划
2、过程的体系控制计划
3、案例分析
第三部分：FMEA——潜在失效模式及后果分析
一、新旧版本的差别分析
二、各项重要的FMEA定义
1、严重度S
2、产生概率O
3、发现度D
4、当前的控制C
5、关键特性CR
6、重要特性7
7、风险系数RPN等
三、DFMEA应用及案例分析
1、产品设计从哪里开始
2、进行DFMEA的步骤
3、DFMEA的七大错误、案例分析
4、DFMEA使用表格介绍
5、降低产品失效风险的七种解决方案、案例分析
四、PFMEA的七大步骤、案例分析
1、确定被分析的缺陷名称
2、确定潜在失效后果
3、确定严重度（S）、根据严重度（S）的评价准则进行评价
4、确定缺陷产生的原因
5、确定失效产生的频度（O）、根据失效产生的频度（O）的评价准则进行评价
6、确定缺陷被发现的概率（D）、根据失效被发现的概率（D）的评价准则进行评价
7、计算风险顺序RPN并寻找纠正措施
五、实施FMEA常见的问题案例分析，现场答疑
第四部分：SPC——统计过程控制
一、质量数据的基本知识
1、计数值与计量值
2、标准偏差σ与方差
3、总体、样本与样品
4、平均值X-bar、中位值X~、极差R、波动性与规律性等
5、过程能力、过程能力指数Ca 、CP、CPK、PP、PPK
二、过程控制与过程改进、案例分析
三、管制图的实际应用
1、平均值与全距管制图（X-bar-R chart）；案例分析+案例练习
2、平均值与標准差管制图（X-bar-S chart）；案例分析+案例练习
3、中位值与全距管制图（X~-R chart）；案例分析+案例练习
4、不良率管制图（P chart）；案例分析+案例练习
5、不良数管制图（Pn chart）；案例分析+案例练习
6、缺点数管制图（C chart）；案例分析+案例练习
7、单位缺点数管制图（U chart）；案例分析+案例练习
四、管制图的信号解释、制程异常的判断、案例分析
五、过程变差分析（4M1E）
六、SPC与D -M -A -I –C循环、案例分析
七、过程能力与过程能力/性能指数
八、Ca、CP、CPK、PP、PPK的计算、案例练习
九、过程能力的评价准则及其应用
第五部分：MSA——测量系统分析
一、MSA基本概念介绍
二、影响测量系统精度的几大因素及如何控制
三、测量系统五大特性研究和策划
1、偏倚量(Bias)
2、线性(Linearity)
3、稳定性(Stability)
4、重复性(Repeatability)
5、再现性(Reproducibility)
6、如何做测量系统的GRR分析？案例练习
四、测量变差如何识别和分析？如何采取措施进行控制？案例分析
五、测量系统分析和研究
1、计量型/计数型数据的量具短期/长期研究
2、测量系统错误
3、长期研究图形分析法、ANOVA
讲师介绍：
李老师
工作经历：
2005—Date 某顾问有限公司资深讲师
1998—2005 华宇企业管理有限公司资深讲师
1993--1998 新生汽车零部件有限公司品质部经理、副总经理
专业资质：
国家质量管理体系认证咨询师
法国国际检验局特邀讲师
北京中智信达科技教育集团特邀讲师
清华大学远程教育中心特邀讲师
擅长课程：ISO9001、QS9000、VDA6.1、TS16949、TL9000、ISO14000认证辅导、质量管理、TQM、5S、QC七手法、APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC、流程再造、现场管理等课程的培训
出版物：与北京中智信达教育科技有限公司合作推出产品质量先期策划
（APQP)、失效模式与效果分析（FMEA)、测量系统分析（MSA)三门课程光盘。
辅导过的企业：上海大众、上海通用、东风汽车、西门子、宝钢集团、飞利浦、三星电子、辉门集团、青岛海尔、金龙联合汽车、罗兰先进石墨、怡得乐电子、依斯克拉汽车电器、乔治费歇尔汽车、普茨迈斯特机械、椿本发动机、凯毅德、奥特控股、万都底盘等。