VDA产品责任原则
VDA1标准内容
质量管理体系标准一.德国汽车工业质量标准1.汽车工业的质量管理VDA1、VDA2 ---- VDA6 (质量审核的基本准则)----------- VDA92. VDA6质量审核的基本准则a. a. 质量体系审核b. b. 质量体系审核- 服务c. c. 过程审核d. d. 质量体系审核- 生产设备e. e. 产品审核f. f. 服务审核二.质量体系审核01 管理职责02 质量体系03 内部质量审核04 培训,人员05 质量体系的财务考虑06 产品安全性Z1 企业战略07 合同评审,营销质量08 产品开发09 过程开发10文件和资料控制11采购12顾客提供的产品控制13产品标识和可追溯性14过程控制15检验和试验16检验、测量和试验设备控制17不合格品控制18纠正和预防措施19搬运、贮存、包装、防护和交付20质量记录的控制21服务22统计技术三.质量体系审核提问表U部分企业领导01 01 管理职责★高管理者(如:主持经营者、厂长、分公司经理)应为其企业制定质量方针,并责成所有部门和各级人员都遵照执行。
为此,必须商定具体的质量目标与质量体系(QS-Syten)。
质量必须理解为领导层的总体任务。
★“最高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。
01.1 是否规定了质量方针,并公布于各级人员01.2 01.2 是否制定了质量目标,并对其结果进行监控01. 3 01.3 持续改进过程(KVP 是否是质量方针的组成部分01. 4 01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源01. 5 01.5 是否明确指定管理者代表, 并规定其任务、权限和职责01. 6 01.6 最高管理者是否定期评价质量体系的有效性02 质量体系★质量体系(QM-Sytem是由为实施质量管理所需的组织结构、过程、和资源组成。
★质量体系(QM-Sytem)应能推动质量不断改进。
★质量体系(QM-Sytem 应在质量手册中、补充的程序文件中或等同的文件中加以充分描述,并且由最高管理者批准实施。
VDA6.5_产品审核(第2版)
汽车工业质量管理产品审核手册2008年9月第二次修订版ISSN0943-9412印刷:1998再版:2008年9月版权所有2008年德国汽车工业联合会(VDA)质量管理中心(QMC)D-61440Oberursel,An den Drei Hasen31印刷发行:Henrich Druck+Medien GmbHD-60528Frankfurt am Main,Schwanheimer Straße110采用无氯漂白纸张印刷。
德国工业联合会非强制性推荐标准德国工业联合会(VDA)推荐其成员在引进和维护质量管理系统时采用下文中出现的标准建议。
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采纳建议者需要注意,如何在具体情况下正确应用。
本书考虑到了出版时的主流技术状况。
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标准说明本书中各种附注有德国工业标准号和颁布日期的标准引文的使用已经过德国标准化学会许可。
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特别是复制、翻译、微缩拍摄以及利用电子系统进行存储和处理。
翻译本书也将出版其他语言版本。
最新版本请详询德国汽车工业联合会质量管理中心。
3感谢所有参与本书编写的企业和员工所作的积极努力。
参与本书编写的企业包括:Robert Bosch GmbHKnorr Bremse SfN GmbHZF Sachs AGWebasto AGMAN Gruppe NutzfahrzeugeDaimler AGVolkswagen AG同时要感谢所有为本书编写和改进提供建议的人。
VDA产品责任原则
VDA产品责任原则1.质量导向:产品的质量是企业的生命线,必须始终以质量为导向,确保产品质量符合国家和行业标准要求。
企业应建立完善的质量管理体系,确保产品质量可追溯,有效控制产品的各项质量指标。
2.安全性:产品必须符合相关的安全性标准,保障用户人身和财产安全。
企业应建立风险评估和管理机制,对产品设计、生产和使用过程中可能存在的安全隐患进行评估和防控,确保产品在正常和预见使用条件下的安全性。
3.可使用性:产品应具备良好的可使用性,能够满足用户的需求和期望。
企业应充分考虑用户的使用体验,进行用户研究和需求调研,优化产品设计和功能,提高产品的易用性、可靠性和稳定性。
4.可维护性:产品应设计成易于维护和修复的结构和部件,方便用户进行维修和维护工作。
企业应提供详细的维护手册和维修指导,培训用户和维修人员,确保产品的寿命和维护成本的可控性。
5.可持续性:产品应符合环保要求,降低对环境的污染和资源浪费。
企业应推动可持续发展理念,采用环保材料和工艺,降低能耗和废弃物排放,加强回收利用和循环经济。
6.信息透明性:企业应向用户提供真实、准确和完整的产品信息,包括产品规格、质量认证、安全警示、使用说明等。
同时,企业应及时披露与产品质量和安全有关的信息,对可能存在的问题进行预警和处理,保障用户的知情权和选择权。
7.用户参与:企业应积极倾听用户意见和反馈,建立用户投诉和反馈渠道,及时解决用户问题和诉求,改进产品设计和服务,提升用户满意度和忠诚度。
以上是VDA产品责任原则的主要内容。
通过遵守这些原则,企业可以提高产品的质量和竞争力,树立良好的企业形象和品牌信誉,获取用户的信任和支持。
同时,也能够有效减少产品质量问题和安全事故的发生,降低企业面临的法律风险和经济损失。
因此,企业应将VDA产品责任原则作为企业管理的重要准则,不断完善质量管理体系,推动产品质量和用户体验的持续改进。
VDA6.1 质量体系审核(笫四版)
VDA——德国汽车工业质量标准
VDA QMC 德国汽车工业联合会—质量管理中心
VDA6.1
《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分
《质量管理体系审核》
由德国汽车工业联合会(VDA)编著
IQM科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会
朱兆毅先生担任责任主编
参加定稿委员会的企业有:
中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心
一汽大众汽车有限公司
上海质量体系审核中心
上海汽车工业(集团)总公司
天合(苏州)汽车电子有限公司
T 管理服务有限公司暨T 南德意志集团
德国萊茵技术监督协会中国集团
德国大众汽车集团
VDA QMC(德国汽车工业联合会—质量管理中心)于
1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司(简称科美)全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书(汽车工业质量管理丛书)。
VDA6.1要素提问表(U部分:企业领导)管理职责
02质量体系
03内部质量审核
04 培训,人员
05质量体系的财务考虑
06产品安全性
Z1企业战略
VDA6.1要素提问表(P部分:产品与过程)07合同评审,营销质量
08.设计控制(产品开发)
09.过程策划(过程开发)
10.文件和资料的控制
11.采购
12顾客提供的产品的控制
13产品标识和可追溯性
14过程控制
15检验和试验(产品验证)
16 检验、测量和试验设备的控制
17 不合格品的控制
18 纠正和预防措施
19.搬运、贮存、包装、防护和交付
20 质量记录的控制
21服务(售后服务,生产后的活动)
22统计技术。
新版VDA6.3-2016条款解读
- 具体国家或地区的认证要求
采购相关的活动,也必须是项目计划的组成部分。 - 关键系统的法律法规批准过程(电镀
项目计划也可引用单独的详细计划。
、喷漆)
项目是否已经落实了 质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。 项目计划 产品质量先期策划, 产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。 顾客的里程碑 并监视了落实情况?
项目组织机构钠发生变更时(与顾客的接口),需 进行报告。
是否编制了项目计 项目计划应满足顾客的具体要求。
- 含里程碑的项目计划
划,并且与顾客达成 所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计 - 有关技术和/或产品组的顾客特殊要求
一致?
划。
应评审项目计划中所定义的里程碑,检查所有计划 - 顾客的项目计划 的事项都得到了实施,达到了要求的成熟度水平。
VDA6.3条款解读
条款
P2.1
过程要素
最低要求
是否为项目管理建立 存在项目管理的过程。
了组织机构?
实施示例
确定项目负责人/技术专家的角色、任 务、能力以及责任
已确定跨部门的项目组织机构,并规定了联系人。 多场所项目的项目接口
规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。 项目小组成员有资质来执行项目任务。 项目组织机构能满足顾客要求。
在开发阶段,必须采用合适的方法,确保将产品和 - 含所有期限的整体项目计划 过程开发的风险降至最低,使得产品在量产时能够 满足使用条件(功能,可靠性,安全性)。这些在 策划时均需考虑在内。
P3.4
风险分析(产品和过程FMEA或类似方法)是策划 - 顾客要求 的组成部分。
进行策划时,从产品和过程全新开发的起始阶段起 - 全尺寸检验、功能检验计划 就将产品使用条件的要求考虑在内。
汽车安全件管理准则-VDA
附件○:安全(零部)件管理之额外要求当开发、生产或供应的产品被客户指定为安全(零部)件或被公司被部识别为安全(零部)件时,有关安全零部件的开发、生产或提供除需按原有管理程序及客户要求进行规划与实施外,当适用时,在规划与实施的过程亦需要符合下列的额外要求。
项目生产策略安全(零部)件管理之额外要求与安全(零部)件有关的产品生产与制造的全部过程(含制造与测试)仅允许自行实施,禁止任何的制程外包过程。
1.识别客户要求,并与客户定义清楚産品安全要求,确保要求无遗漏。
备注客户要求2.与客户工程人员确认产品匹配所需要的项目,适当时完成客户电路模拟法令法规要求 1.识别与安全有关的法令、法规要求,包括:制造地所在国及适当时的目的地所在国的要求。
2.向顾客通知所识别出的与安全有关的法令、法规要求,以确保所有需要被遵守的法令法规已被完整的识别出设计目标详细识别産品安全上的可能隐忧,包括但不限从下列等方面来审查以预防与安全有关的特殊特性的可能质量问题。
:A.产品结构B.材料选择C.制造技术选择D.防错设计验证方法与允收准适当时,应以较客户要求与法规要求条件严苛的方式来进行验证则(或测试)或允收判定,其基本准则为:(二择一,或全部实施)1.测试条件加严20%;(例如:客户规定摔落测试100公分,内部则用120公分做摔落测试。
客户要求做1000小时试验,内部则用1200小时做实验。
)2.允收条件加严20%;(如:客户要求阻抗最高100欧姆,内部规定为80欧姆。
客户要求变化量低于10%,内部规定低于8%。
)産品安全审查 1.设立「産品安全审查小组」:由年资至少满五年以上之工程人员或主管所组成,至少包括开发设计部门、制造工程部门、制造部门与质量工程部门人员。
2.在各个开发阶段或里程碑结束前,由「産品安全审查小组」联合对关键的项目项目或任务进行産品安全专项审查。
透过一起交流沟通的机会,确保投産时不会出现对关键项目失控而导致的産品安全问题的发生。
VDA6 3 中文版
VDA6 3 中文版VDA6.3 中文版随着汽车工业的快速发展,质量管理成为了制造商和供应商们关注的重点。
为了确保汽车产品的质量和合规性,德国汽车工业协会(VDA)制定了一系列标准和规范,其中包括了VDA6.3,即供应商审核程序的需求手册。
本文将介绍VDA6.3 中文版,包括其概述、主要内容以及实施的重要性。
一、VDA6.3 中文版的概述VDA6.3是一项应用于供应商的质量管理审核程序,旨在确保供应商的质量管理系统符合汽车制造商的要求。
它可以帮助制造商评估和选择适合其需求的供应商,并激励供应商改进其质量管理系统以提高产品的质量和可靠性。
VDA6.3 中文版是根据德国汽车工业协会(VDA)的原版VDA6.3标准翻译而来,为中国汽车制造行业提供了一个参照标准,以帮助企业建立健全的质量管理体系。
二、VDA6.3 中文版的主要内容1. 质量管理原则:VDA6.3 中文版首先介绍了质量管理的原则,包括顾客导向、领导责任、过程方法、持续改进、以及合作关系的重要性。
这些原则为供应商提供了实施质量管理的基本指导。
2. 流程导向的审核方法:VDA6.3 中文版提供了一种基于流程的审核方法。
通过审核核心流程和支持流程,供应商的质量管理系统可以全面、系统地被评估。
此外,该方法还强调了与顾客和利益相关方的紧密合作。
3. 评估要求和评分:VDA6.3 中文版列出了一系列评估要求和评分标准,用于评估供应商的质量管理体系。
这些评估要求包括质量管理体系的设计和实施、过程控制和改进、资源管理、以及合同和技术协议的管理等方面。
评分标准则提供了一个量化的评估体系,以便供应商了解其质量管理体系的优势和改进空间。
三、VDA6.3 中文版的实施重要性1. 提高产品质量和可靠性:通过实施VDA6.3 中文版,供应商可以建立并改进其质量管理体系,从而提高产品的质量和可靠性。
这有助于减少产品缺陷和质量问题,提升客户满意度,并增强企业的竞争力。
2. 优化供应商选择和合作:VDA6.3 中文版为制造商选择供应商提供了一个统一的标准。
VDA6.5(产品审核)
产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。
产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。
检验特性-定量和定性的特性。
检验对象-有形产品。
检验时间在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前。
检验依据-额定要求。
检验人员-独立的审核员。
注1: 有形产品是活动和过程的结果,例如:原材料、各种半成品(包括部件)、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性,而不是检查使用过较长时间的产品。
可以在各个经营过程中进行产品审核,如:
产品开发——产品制造——产品销售
在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程。
通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷,以便采取进一步的审核,如:过程审核和体系审核。
产品审核是VDA6.1质量管理体系的一个组成部分。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。
质量管理体系各要素
选择评定过程所需的特性
定量和定性特性,能力不足的特性
选择产品的特性,根据顾客的期望
根据顾客的要求
选择及根据顾客的要求
过程控制所需的特性
能力指数
抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论
(满足体系要求的符合率)
过程参数的短时能力
如:CPK<1.33的定性特性项目及定量特性项目
定性特性项目的缺陷目录,技术规范,图纸,检验指导书
VDA6.4(2017版)标准条款及审核相关事项
一、简介VDA6.4是一个与QS-9001相类似的德国质量标准。
从1999年开始,对于欧洲汽车行业零件和元器件供应商强制执行。
VDA6.4是德国汽V车行业协会在1999年发布了第四版标准。
为了与ISO9001:2000中的过程方式和术语相一致,在2003年对这个标准进行了细微的修订。
在2017年的VDA6.4第三版本取代了2011年对2005年第2版进行修订的版本。
主要针对生产设备、模具等单件制造产品的控制,它的基本内容与VDA6.1相一致,在某些要素上有些区别,主要是针对单件产品。
在区别点上,最重要的一点就是顾客处安装、调试和验收。
作为ISO的补充审核,目前在国内通过认证的企业还很少,但随着企业的与国际接轨,做好这个认证时迟早的事,现在多了解一些,也是为将来打算。
VDA是德国汽车工业联合会的缩写,现在拥有800多家会员公司。
VDA–QMS质量管理中心为其会员提供所有与质量相关的觉问题支持,他扮演着IATF(ISO/TS16949)监督机构的角色,发布VDA质量标准(著名的小红本)。
二、适用对象适用对象:为汽车行业提供工装设备的制造商,包括机器、设备、模具、工装、检具(仪器/仪表)和工具单件制造和/或批量制造等的生产单位。
三、相关标准条款1范围1范围-补充2规范性引用文件3术语4组织环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进四、审核前的注意事项:(1)在VDA6.4审核前要根据公司现状诊断,经营理念了解,顾客特殊要求识别,质量方针、质量目标框架确定,质量管理体系架构确定。
(2)在VDA6.4审核前要有标准的系统培训,并在培训前先将需考试的试题发给培训的相关人员,培训结束后立即对其进行考试,以验证其对所培训课程的理解、接受程度和有效性。
(3)在VDA6.4审核前要根据企业体系架构策划,建立核心过程和支持过程清单,过程策划(体系程序文件策划),汽车行业五大核心工具培训,内审员培训(包括体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训)。
VDA标准
目录U部分:企业领导-----------------------------------------------------------------------------------------VDA-101 管理职责-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-202 质量体系-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-503 内部质量审核-------------------------------------------------------------------------------------------VDA-904 培训人员-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-1105 质量体系的财务考虑----------------------------------------------------------------------------------VDA-1306 产品安全性----------------------------------------------------------------------------------------------VDA-15Z1 企业战略-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-17P部分:产品与过程--------------------------------------------------------------------------------------VDA-1907 合同评审,营销质量-----------------------------------------------------------------------------------VDA-1908 设计控制(产品开发)--------------------------------------------------------------------------------VDA-2109 过程策划(过程开发)--------------------------------------------------------------------------------VDA-2410 文件和资料的控制-------------------------------------------------------------------------------------VDA-2811 采购-------------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-2912 顾客提供的产品的控制-------------------------------------------------------------------------------VDA-3213 产品标识和可追溯性(过程控制,检验与试验状态)----------------------------------------VDA-3314 过程控制-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-3615 检验和试验(产品验证)----------------------------------------------------------------------------VD A-3916 检验、测量和试验设备的控制----------------------------------------------------------------------VDA-4217 不合格品的控制----------------------------------------------------------------------------------------VDA-4518 纠正和预防措施----------------------------------------------------------------------------------------VDA-4619 搬运、储存、包装、防护和交付-------------------------------------------------------------------VDA-4820 质量记录的控制----------------------------------------------------------------------------------------VDA-4921 服务(售后服务,生产后的活动)----------------------------------------------------------------VDA-5122 统计技术-------------------------------------------------------------------------------------------------VDA-52U 部分:企业领导01管理职责最高管理者(如:常务董事、厂长、部门经理)应为其企业阐明并确定质量方针,并责成所有部门和各人员都遵照执行。
VDA-6.5-产品审核
9. 纠正措施
VDA6.5產品審核
9.1 概述
制订的各项措施有着不同的意义,这取决于缺陷的严重程度、频次以及类型. 只有了解缺陷原因才有可能制订有效的纠正措施.若有规定,产品审核时的纠 正措施须分为如下两种: 1.针对主要缺陷的措施
若发现主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成 品、半成品或产品.若对有缺陷的零件进行返修,则必须再对其进行一次 检验. 2. 针对次要缺陷的措施 根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行 (内部/外部).
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VDA6.5產品審核 8.产品审核的实施:
8.5产品审核结果的评定 应从统计的观点出发对结果进行分析评定.在评定定量特性时可以用平均值结合离 散值来反映质量状况.附加上图表能更明确地反映出相互关系. 若有可能,例如在调查重点缺陷时,可以使用排列图方法. 按照提问表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平:
2.抽样计划培训 3.熟悉生产流程,了解产品要求,能够使用相关 测量和试验设备验证产品符合性
厂内/ 厂外
管理者代表
总经理
4.了解顾客特定要求
各厂区 结业证书或(考 标准改版
OGI,O 试试卷)厂内审 时或 QC 核符合要求 1次/2年
16 of 41
7 .准备和策划
VDA6.5產品審核
17 of 41
11 of 41
VDA6.5產品審核
4 .如何实施产品审核: 审核流程
序号 流程
品保
产品审核流程 工程
制造
1 制定计划
制定稽核计划 NG
核准
2 稽核实施
OK 实施稽核
结果确认 OK
管理者代表核准
VDA标准6.1
01.2 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标,并对其结 果进行监控?
定义:
“质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程和服务方面的规定。这些目标根据顾 客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及遵循零缺陷战略而制定。
二、VDA6.1介绍
条款7:质量体系审核提问表
01 管理职责
U/企业 领导
01.2 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标,并对其结 果进行监控?
VDA8:挂车,车身和装箱制造厂质量保证指南;
VDA9:排放和耗油转
一、VDA基础知识
1.2 VDA6
VDA 6
质量审核的 基本准则 Grundlagen fur Qualitataudits 审核与认证 Auditierung und Zertifizierung
VDA 6 第1部分
质量体系审核 QM-Systemaudit
提问评分为零分,和/或
□ 在复审时,如果所有标有*号的提问评分至少为8分、未标识的 提问评分至少为4分,则颁发 VDA 6.1-补充证书; □ 如果有一个以上标有*号的提问评分为零分,则不能复审(状 态;不通过)。
二、VDA6.1介绍
条款3.4:结果汇总表
■将质量体系审核的结果按审核部分U(企业领导)和P(产品和过程)参照样张(第 8章)进行登记。各质量要素的审核结果填写在“结果汇总表”中。
EE
总分除以所有有关的提问可能得到的分数 的总值,结果以百分数表示。
EU/P
对于两部分审核内容U(企业领导)和P(
产品和过程)首先应该计算符合率EU和EP 。他们是由各个所评价的质量要素的符合
率EE的平均值算出:
EGES
EU和EP的符合率组合成总的符合率,其中 有关企业领导部分占三分之一,而有关产
VDA6.4八大原则标准培训教材
持续识别产品、过程 和体系的现状
评价持续改进 项目的可行性
持续改进成果的 测量、评定和激励
持续改进项目的 实施与监控
设定测量和评价的目标
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
使用标杆法(Benchmarking),为制定产品/过程的性能目 标提供输入;
●识别适宜的标杆; ●搞清本企业现有状况和标杆之间差距的原因;
此ISO 过程模式对于汽车工业生产设备制造商来说意味着什么? 一个组织的管理体系由增值过程(产品和/ 或服务)以及对其必要 的支持和管理过程组成。
供方管理 设备管理
营销管理
生产计划
营销管理
生产制造
生产计划 采购管理 库存管理
(a)过程相互独立
(b)过程相互关联
(c)过程相互作用
设计和开发 与顾客有关的过程
●企业外部接受组织提供产品/服务的顾客 ●企业内部接受过程/活动输出的员工 ●接受每位员工服务的最高管理者
请每一位员工找一找我面对的顾客
领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来, 并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
确定组织的 宗旨与战略
勾画企业的发展愿景,创建组织的企业文化
制订经营计划与 管理目标
设定富有挑战性的目标,营造和谐的工作团队
确保资源提供 有效运用激励机制
提供充裕的设施设备,提供员工升迁发展的 资源和空间(终身教育,全员培训)
创造条件,培育敬业团队 正确激励,有利于潜质人才脱颖而出
主持管理评审 持续改进管理体系
基于内外部环境的变化,建设具有组织特色的 管理体制
各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才 能使他们的才干为组织带来最大的收益。
价格
质量
VDA64八大原则标准培训教材幻灯片
制订经营计划与 管理目标
设定富有挑战性的目标,营造和谐的工作团队
确保资源提供 有效运用激励机制
提供充裕的设施设备,提供员工升迁发展的 资源和空间(终身教育,全员培训)
创造条件,培育敬业团队 正确激励,有利于潜质人才脱颖而出
主持管理评审 持续改进管理体系
基于内外部环境的变化,建设具有组织特色的
管理体制
5
就像每一个体系那样,质量管理体系的使用和发展对于企 业来说也充满了机遇和挑战。
活动和措施是为了企业利益而设计,还是为了纯粹的“满足 要求”而设计,这取决于上到总经理下至学徒对质量的普遍理 解,还尤其取决于管理层的榜样作用。
例如,对于错误,我们是应该咒骂它还是将其视为改进措施 的基础?
文件记录的范围是以确保过程稳定为出发点,还是仅仅流 于形式?只是为了应付下次审核(或者为了获得认证/ 证书)而 追求短期的优良品质,还是为了“投资回报率”而努力?
能否利用质量管理为组织赢得优势,这全在于管理者和员工。
6
提高企业 经营效益
增加收入
开发新产品 或服务
开拓现行 产品或服务
的市场
降低 符合性成本
降低成本
降低非 符合性成本
质量经济型管理的层次结构
开发产品或服务的技术革新 改进产品或服务 减少进入市场的时间 开发特有的产品或服务
● ●●● ●●
提高满意和忠诚度 赢得信誉 增加市场份额
要求组织考虑外部环境: 如竞争对手、产品水准, 通过比较得出差距引入先 进的管理方法,站在组织 之外的角度去制定持续改 进的目标和手段。
质量管理体系 持续改进
资源管理
条款 6
பைடு நூலகம்输入
管理职责
条款 5
VDA德国汽车工业质量标准
V D A——德国汽车工业质量标准VDA QMC 德国汽车工业联合会—质量管理中心
VDA6.1
《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分
《质量管理体系审核》
由德国汽车工业联合会(VDA)编着
IQM科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会
01管理职责
02质量体系
02.6 ★
是否具有包含质量策划结果的
质量计划(QM-plan)?
过程流程计划(制造/检验/贮
存)、控制计划、工艺流程、作
业指导书(加工、检验)、质量
特性监控……
4.4.3
5.3.3
03内部质量审核
Z1企业战略
09.过程策划(过程开发)
09.7
过程策划和过程开发的经验
是否形成文件,并供有关部门
使用?
企业内部资源共享:产品开
发资料、数据库、质量记录、
设备/过程能力硏究、设备履
历……
4.4.3
4.4.5
8.9
10.文件和资料的控制
10.5
是否确保无效的文件不被使用?
对现场使用文件的更改作
出规定,确保无效文件不再被
使用。
对“D”项目资料管理的特
殊规定。
4.5.3 17.1
15检验和试验(产品验证)
16 检验、测量和试验设备的控制
22统计技术。
VDA6.3过程审核汽车产品品质管理
末次会议
• 1,末次会议是审核员在审核期间发现的所 有情况的总结
• 2,审核员要对审核的结果进行说明、解释 并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力, 同时说明审核结果的理由
• 3,必须确定纠正措施的完成期限 • 4,被审核人员要在审核结果上签名确认审
核结果
纠正措施
• 定义:是针对审核中发现的缺陷要在商定 期限内完成纠正措施的实施计划
须对措施进行修订,必要时需指定复审计划。
复审的可能
• 1,完整的审核并需重新进行评定 • 2,只对具体的有关过程 (部分过程)进行
复审,必须要对有缺陷的项目进行复审。
审核报告及存档
审核报告包括下列项目: —过程负责人/参加审核人员 —过程描述(范围)如:设备、工艺、产品、服务 —审核的原因 —结果描述(产品生产/实施服务符合质量要求的程度) —降级标准并说明理由 —措施完成期限 —应急措施 —不能评定的审核问题或增加的审核问题 —对每个审核提问项的说明 —对发现的缺陷要指出所参照的文件 注:A,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上讨论的项目进行描述。 对每项缺陷要指出其在审核提问表中对点进行如下描述: 1,问题描述 2,发现的情况(例如:缺陷的类型、缺陷的地点) B,在审核报告中也可以提审核中发现的优缺点。
过程审核提问表
• A,产品诞生过程 —产品开发策略 —产品开发实施 —过程开发策略 —过程开发实施 • B,批量生产 —供方/原材料 —生产 —人员/素质 —生产设备/工装 —运输/搬运/贮存/包装 —缺陷分析/纠正措施/持续改进 —服务/顾客满意程度
结构
提问表可分为: • 关于两个主过程和每个要素的综述 • 提问 —要求/说明 —需考虑要点,审核时各相关的点必须加以
否是已具有过程开发计划、是否遵 循目标值
vda6.4
5.5.2管理者代表 • 最高管理者应指定一名管理人员,无论该成员在其他方面的职责如何,将
具有以下方面的职责和权限:
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持 b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求 c) 确保在整个组织内提高对顾客需求的意识
• 注1: 管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络 • 注2: “管理者代表”是面对各级最高管理者在质量管理战略方面代表最高管理
所评价的质量要素的数目
(%)
总得分(EGES): EGES=
EU+2EP
3
(%)
ruhlamat (Suzhou) company profile 2007_01
VDA 6.4 定 级
总符合率(%) 质量体系评价
级别等级
90-100
完全符合
A
80-89
大部分符合
AB
60-79
有条件符合
B
小于60
不符合
4.2.3文件控制 • 质量管理体系所要求的文件应予以控制.记录是一种特殊类型的文件,应
依据条款4.2.4的要求进行控制. • 必须编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分的 b) 必要时对文件进行评审,更新并再次批准 c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件 e) 确保文件保持清晰,易于识别 f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发 g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标
VDA 7:交换质量数据的基础-质量数据的处理-信息
VDA 8:拖车、车身和集装箱制造厂质量保证指南
VDA德国汽车工业质量标准
VDA——德国汽车工业质量标准VDA QMC 德国汽车工业联合会—质量管理中心《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分《质量管理体系审核》由德国汽车工业联合会(VDA)编着IQM科美于1999年9月组织了第四版定稿委员会朱兆毅先生担任责任主编参加定稿委员会的企业有:中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心一汽大众汽车有限公司上海质量体系审核中心上海汽车工业(集团)总公司天合(苏州)汽车电子有限公司T管理服务有限公司暨T南德意志集团德国莱茵技术监督协会中国集团德国大众汽车集团VDA QMC(德国汽车工业联合会—质量管理中心)于1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司(简称科美)全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书(汽车工业质量管理丛书)。
要素提问表(U部分:企业领导)01管理职责02质量体系是否具有包含质量策划结果的质量计划(QM-plan)过程流程计划(制造/检验/贮存)、控制计划、工艺流程、作业指导书(加工、检验)、质量特性监控……内部质量审核培训,人员质量体系的财务考虑产品安全性Z1企业战略企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则,并且不断地加以维护员工满意度调查、结果汇总、改进计划(措施)、效果评定要素提问表(P部分:产品与过程)07合同评审,营销质量08.设计控制(产品开发)过程策划(过程开发)过程策划和过程开发的经验是否形成文件,并供有关部门使用企业内部资源共享:产品开发资料、数据库、质量记录、设备/过程能力硏究、设备履历……文件和资料的控制是否确保无效的文件不被使用对现场使用文件的更改作出规定,确保无效文件不再被使用。
对“D”项目资料管理的特殊规定。
采购12顾客提供的产品的控制13产品标识和可追溯性14过程控制15检验和试验(产品验证)检验、测量和试验设备的控制17 不合格品的控制18 纠正和预防措施★是否具有避免重复发生不合格的程序解决问题的8个基本歩骤:0弄清问题1.在小组中加工问题2.描述问题3.采取临时措施来限制损失,并评价其有效性。
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商品制造人、动产 经销商或零售商、 零件制造商、动产 出租者、不动产销 售者、赠送者
商品制造者、零件生 产者,以姓名标示在 物品者 输入者、商品供应商
财产上损害(生命、身 体、财产)
非财产上的损害惩罚性 赔偿
财产上损害与人身 伤害有关的非财产 上损害(例外填补 纯粹经济上的损害)
死亡或人身损害财产 上损害 最高赔偿的限制
美国产品责任诉讼案例:
案例四:未能提供警告 这里两个胜诉的案例中,一个是因为没有提供警告而负责赔偿, 一个则是在生产商提出警告后发生的赔偿。涉及的产品是汽车蓄 电池,如果司机不能准确使用蓄电池,特别是当他发动时把蓄电 池终端接错的话,蓄电池可能全爆炸。 索赔(1)由被告制造的汽车蓄电池爆炸时,导致了一个31岁的 男子丧失了一只眼睛并受到脑部损失,使他全身残废。原告声称 蓄电池的设计和制造有缺陷,并且制造商知道这一缺陷却没有提 出警告。被告否认蓄电池的设计和制造存在缺陷。法院认为蓄电 池是一个危险产品,制造商应该提出更充分的关于爆炸危险的警 告,判决赔偿940万美元。 在这案例中,法院开始时认为责任的理由是因为没有提出警告 ,而当时制造商补上警告后,法院认为在“严格责任”的基础上 ,被告仍负有责任。所以在美国,制造商会从多方面被追究责任 ,这要取决于法院的判决理论。
产品责任法
产品责任的原则是:
▪ 法律依据:民法典第823条和产品责任法 ▪ 举证责任倒置及无过错责任(违法责任) ▪ 在生产商及商业企业链上的每个企业都要承担责任,要对“产 品的流通”和缺陷负责 ▪ 产品责任意义上的“缺陷”: -设计缺陷 -生产缺陷 -指导说明书缺陷 -达到标准/技术状态的证明 -质量状态的证明 -操作方式的证明 ▪ 对此可能的备证(特指民法典第823条) ▪ 必要时,保险保护
产品质量责任 A
产品质量责任是指生产者、销售者以及其它对产 品质量负有责任的人违反我国质量法规定的产品义 务所应当承担的法律责任。包括违反产品责任法规 定的行政责任、刑事责任和不履行保证产品质量义 务的民事责任,这也是判断产品质量责任的重要依 据。产品质量责任是一种综合的法律责任。
产品质量责任 B
美国产品责任诉讼案例:
案例二:汽车胎(设计缺陷) 一个51岁男司机的前车胎爆裂,使用权他损失了肾、 脾脏及肋骨骨折。原告称车胎爆裂的原因是设计有缺 陷,即在使用时,热量在车胎的边壁上增加,而导致 边壁破裂,而被告声称车胎没有打足气,以致热量增 加,而且如果司机不是高速行驶,车胎就不会爆裂。 陪审团同意车胎设计有缺陷使温度上升,车胎爆裂与 充气足否无关,判决赔偿130万美元。法院认为按照被 告的理论,他也应该标明车胎应打足气的。
产品安全法 德国(产品安全准则,欧共体)
▪ 国家主管部门监督产品安全。 ▪ 在德国是KBA负责。 ▪ 如果认识到威胁生命或健康,国家主管当局要求 生产商采取措施,追问并销毁产品。
▪ 在德国是KBA负责KFZ(机动车)
各国和地区有关产品责任规定对照表
项目
归责 理论
因果 关系
损害赔 偿客体
损害赔 偿主体
从下述图表可以看出造成间接损失所要承担的责任:
1、《合 同 法》
违约
2、《刑
法》
违约
3举证责任倒置
产品责任法
生产商承担无过错责任,法律意义上的生产商可以是:
▪ 最终生产商 ▪ 最终生产商的零配件供应商 ▪ 商人、批发商、零售商
但也包括:
▪ 类似生产商(以自己的名称提供产品的邮购商行 或国内连锁企业) ▪ 手工者
据美联社报道,GM发言人迈克.莫里西4月5日说:“如果零件不能正 常工作,人们将会担心整车的控制能力, 我们将要求GM的顾客停止驾驶 这几款汽车,同时要求经销商将汽车召回,并向顾客提供替代车辆。” 莫里西说,出现问题的零件是前部挂的一部分,目前还没有任何报导称 该零件的问题导致车祸发生或者人员伤亡。莫里西表示:“这次车辆召 回只是预防性的,我们还不知道最终解决方案是什么。” GM公司的另一 位发言人丹.弗洛里说,他期待着这个拥有3000名员工的分厂能够在4月16 日重新开工。这已是GM在两个月内第二次由于零件问题暂停分厂的汽车 生产了。
美国产品责任诉讼案例:
案例六:未能改进产品 涉及的产品是一种游戏场上的设备。与其说这是一个
普通的责任险,还不如说它是一起产品责任险。一个7 岁的男孩从市立游乐场的一种设备上跌下来而胫骨折断 。他只能睡在床上或坐在轮椅上,并声称:每天需要22 小时的通风机及一个护士,并经常有发生肺炎的危险。
原告声称:市政府知道儿童们在场内游戏有危险而不 搬走或改进这项设备。陪审团、法院判决市政府赔偿 3334.6万美元给原告及其家庭。
美国产品责任诉讼案例:
案例五:未能回收产品 这是一个非常有趣的案例,尽管它造成的损失是轻度 的,但赔偿额却极为可观。它涉及的产品是一个家用 水泵,用来将水从地下井抽上来。一位女士(原告) 在她的井水被污染后,遭受到精神的痛楚及轻微疾病 。她声称这泵的设计有缺陷,因泵的润滑油中含有致 癌化合物聚氯苯基,她声称被告在知道这潜在危险后 没有回收产品,也没有提出警告。陪审团判决赔偿 76.6万美元。
(1)保证产品内在质量, (2)保证产品标识符合法律规定的要求, (3)产品包装必须符合规定要求, (4)严禁生产假冒伪劣产品等。
◎销售者的产品质量义务包括四方面:
(1)严格执行进货检查验收制度, (2)保持产品原有质量, (3)保证销售产品的标识符合法律规定要求, (4)严禁销售假冒伪劣产品等。
产品安全性造成的间接损失承担的责任
中国
严格责 任
具有决 定的因 果关系 消费者、 其他受 害者
生产者 销售者
死亡或人 身损害财 产上损害 最高限额 的限制
违法行为而要承担的责任(违法责任)
责任法的总条文(民法典第823条第一款)
◆每个人必须做到,在自己的权利范围内不违法引起 人身伤害或第三者财产损失。
◆每个人必须尽可能地采取必要的和充足的措施,以 避开触犯法律的风险。
损害赔 偿范围
中国台湾省
举证责任转移、严格责 任
相当因果关系法则 目的说因果关系
消费者、第三人
美国
1.过失责任、 2.担保责任 3.严格责任
1.实上因果关系 2.法律上因果关系
使用人、购买人、 第三人
欧盟
无过错责任
各会员国自行规定 (大多采用相当因果 关系)
使用人、第三人
设计、制造、生产的企 业者提供服务者,经销 商改装者,分装商品者、 变更服务者,输入商品 或服务者
其它案例:
中国日报2001年4月6日报导:通用将召回6000辆存在安全隐患的运动 用车。由于挂件存在安全隐患,通用汽车公司(GM)4月5日表示,公司 计划召回6000辆运动用车,并通告本款车型的驾驶员立即停止驾驭。同 时 , GM 表 示 , 生 产 2 0 0 2 ChevroletTrailblazers、 2002GMCEnvoys 及 2002OldsmobileBravadas三款汽车的分厂将暂生产。这一分厂位于加拿大 偏远的梦莲地区。
美国产品责任诉讼案例:
案例七:未能…… 这种责任实际上是无法证明一个意外事故是怎样发
生的。涉及的产品是汽车安全带。原告声称在车祸发 生时,他系着安全带,但安全带没有保护他,而使他 受到严重损害,包括脑损伤。被告声称在发生车祸时 原告没有系上安全带,因为在车祸发生后这安全带没 有断裂并仍可使用。不管怎样,法院判决赔偿90万美 元。可见在美国的法律体系下,为索赔案提供出辩护 是有一定挑战性的。
美国产品责任诉讼案例:
案例三:安全因素考虑不周 这案例涉及的是一辆铲车,法院判决赔偿180万美元。对铲车来 说,这一事故并不是偶然的。由于没有顶空防护,一位19岁的司 机被1500磅重的纸板件压在下面,造成下身瘫痪。原告声称制造 商没有在铲车上设有警告标志,并没有安装顶空防护及靠背。大 多数铲车都有这种防护装置,因为铲车上的货物很可能向后滚动, 所以制造商没有防护装置的责任是很明显的。但是,当铲车出厂 时,它确实有顶空防护,被告人声称这顶防护是由原告的雇主拆 除的,造成事故的原因是因为拆除了靠背。虽然制造商确实提供 了防护装置,制造商应当把防护装置焊接在铲车上,使它不能拆 除,而不是用螺母固定。这判决很难接受,但制造商不得不赔偿 180万美元。
美国产品责任诉讼案例:
索赔(2)这案例涉及到的是同一个制造商,当一个司机发动时, 蓄电池爆炸使他受伤,制造商在蓄电池的警告说:“危险--爆 炸可能导致失明。”虽然有这个警告。陪审团认为制造商仍应对 产品的缺陷负责,判决赔偿970万美元。 在这案例中,法院开始时认为责任的理由是因为没有提出警告, 而当时制造商补上警告后,法院认为在“严格责任”的基础上, 被告仍负有责任。所以在美国,制造商会从多方面被追究责任, 这要取决于法院的判决理论。
◆对于故意或疏忽造成的失职,肇事者有责任赔偿 被损害人的损失。
美国产品责任诉讼案例:
案例一:摩托车头盔(制造缺陷) 在一次严重摩托车车祸中,起诉人的头盔因破裂而致下身瘫痪, 判决得到165万美元的赔偿。原告声称这头盔有缺陷,不符合抗 压力的标准。有趣的是被告声称不防止背部损伤。由于骑车人是 背部受伤,而不是头部受伤。头盔破裂和背部受伤没有关系。这 论点似乎有道理,但法院还是判决了165万元的赔偿。 请注意:这165万美元不是全部由制造商支付,其中制制造商 支付120万美元,批发商支付22.5万美元。这种责任划分称为“共 同及个别责任”,即在造成损失的一连串商业过程或连锁事件中 ,各有关方面分别承担一部分责任,以共负全部责任。 在本案例中,制造商承担了大部分的责任。
产品安全性的范围
保证产品的安全性能,涉及到产品的设计、制造、 安装、标识、维修等各个方面。为了提高安全性,必 须识别产品安全性方面的问题。质量体系的发展方向 原则上是尽可能可靠地避免缺陷。企业中的员工,尤 其是管理人员必须结合自身的工作以合适的形式弄清 产品缺陷可能造成的影响,以及产品责任对于企业有 哪些后果。