药品基础知识培训资料
药品基础知识培训内容
药品基础知识培训内容
药品基础知识培训内容可以包括以下几个方面：
1. 药物的分类：介绍药物的分类方法，如按照药理学分类、按照临床应用分类、按照化学结构分类等。
2. 药物存储和采购：了解药品存储的要求，如温度、湿度、光线、通风等；掌握药品采购的流程和注意事项。
3. 药品命名规则：了解药品的通用名、商品名、化学名、商品名等，以及药品命名的规则和分类。
4. 药物的生物利用度和药物代谢：介绍药物在体内的生物利用度、药代动力学和药物代谢的基本概念和过程。
5. 药品的剂型和给药途径：学习不同剂型的药品（如片剂、胶囊、注射剂等）的特点和使用方法，以及常见的给药途径（如口服、皮下注射、静脉注射等）。
6. 药品的药理学作用和不良反应：了解药物的药理学作用和作用机制，以及常见的药物不良反应和药物相互作用。
7. 药品的剂量和用药注意事项：学习合理用药的原则，掌握药品剂量的计算方法，以及用药的注意事项，如用药时间、禁忌症、特殊人群用药等。
8. 药物的质量控制和药品法规：了解药物质量控制的重要性，
学习药品法规和药品注册的相关知识。
9. 药学伦理和临床试验：学习药学伦理和临床试验的基本原则和步骤，了解药物上市前的评价和监管过程。
10. 常见药物的临床应用：介绍一些常见的药物及其临床应用，如抗生素、解热镇痛药、抗高血压药等。
以上是一些常见的药品基础知识培训内容，可以根据受训者的需求和背景适当调整和扩展。
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药品市场的特点
药品市场具有高技术、高风险、 高投入、高回报的特点，同时也 具有严格的市场监管和政策约束
。
药品市场的分类
根据药品类型、用途和销售渠道 的不同，药品市场可分为处方药 市场和非处方药市场，其中处方 药市场又可分为医院市场和药店
市场。
药品销售渠道与模式
01
药品销售渠道
药品销售渠道主要包括医院、药店、互联网医疗平台、基层医疗机构等
对于符合审批标准的药物，监管部门颁发 药品批准文号，授予药品上市许可。
药品注册申请与审批程序
审批决定
药品监管部门根据审查结果作出审批决定 ，对于符合条件的药物颁发药品注册证书 。
准备申请材料
申请人需准备完整的药品注册申请材料， 包括药物的基本信息、研发数据、临床试 验报告等。
提交申请
申请人将申请材料提交给所在国家的药品 监管部门。
生产过程与质量控制
明确了药品生产的流程、关键控制点、质量检验等方面的要求，以确 保药品生产过程的质量稳定和符合标准。
THANKS
感谢观看
对药物进行毒理学评估 ，确保其具有足够的治 疗窗，降低不良反应的 风险。
药品审批流程与标准
申请与受理
技术审查
申请人向药品监管部门提交申请，监管部 门对申请进行形式审查，决定是否受理。
评审与决策
监管部门委托技术机构对申请进行技术审 查，包括药学、药理、毒理等方面的审查 。
批准与上市许可
监管部门组织专家委员会对申请进行评审 ，综合考虑药物的安全性、有效性和质量 可控性等因素，作出审批决定。
培养解决问题的能力
药品知识培训还能够培养医药代表解决问题的能力，使他 们能够更好地应对各种复杂的医疗和商业环境。
药品基础知识培训试题素材
药品基础知识培训试题素材
第一部分：药品分类
1.请简要介绍中药和西药的区别。
2.将西药按作用机制分类，并列举每类药物的代表药物。
3.中药常用的药材有哪些？请简要介绍它们的性味归经。
第二部分：药品存储与管理
4.药品在仓库中的存储条件有哪些要求？为什么要有这些要求？
5.对于过期药品的处理方式有哪些？请具体阐述。
6.如何正确使用冰箱储存药品？冷藏药品和冷冻药品应该分别放在哪个
位置？
第三部分：合理用药
7.请描述医生在开处方药时应该考虑的因素有哪些？
8.药品的剂量和频率是怎样决定的？为什么严格按照医生建议用药很重
要？
9.请您解释一下“不良反应”和“药物相互作用”的概念，并分别举例说明。
第四部分：用药安全
10.请从药品标签、说明书以及外观等方面介绍如何确保用药安全。
11.什么是药品误用？如何避免药品误用的发生？
12.请简要介绍药物过敏的表现及处理方法。
结语
在药品基础知识培训试题素材中，以上问题旨在帮助您巩固药品基础知识，提
高对药品的认识和使用技巧。
祝您学习进步，用药安全！。
药品基础知识培训
（四）药品的名称
（五）药品的类别
• 1 .传统分类法 • 按药品自然属性分类包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及
其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 • 按药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类， 如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
（五）药品的类别
• 2 .以剂型为基础的综合分类 • 片剂、注射剂、丸剂和滴丸剂 、膜剂、胶囊剂、
液体制剂 、半固体制剂、栓剂、气雾剂、粉剂、 缓释制剂、控速释药、固体分散体等。
（五）药品的类别
• 3.按医药商业保管习惯分类： • 根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈列习惯，将
品种繁多的商品简单的分为片、针、水、粉四大类。 • 4.按国家基本药物与非基本药物分类： • ⑴国家基本药物；⑵非国家基本药物
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生 不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人 们使用药品的唯一目的。
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各 批产品间的均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
例：
名称
规格
厂家
批准文号
妇女养血丸
9g*10丸(大蜜丸)
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z62020935
药品知识培训资料
药品基础知识培训资料一.基本概念1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质.2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。
3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为：一类精神药品和二类精神药品4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
一般多在中药材：5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。
6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。
其主要来源：天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
7)中药饮片：是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品.毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
8）消毒产品的定义：消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果.如：酒精（乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）84消毒液（Ⅱ型）(卫消字（1999)第0004号）9)化妆品的定义：化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
例如:：补水洁面乳卫妆准字29—XK—2211号特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
药品专业知识培训ppt课件
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型是指将药物制成适合于预防、治疗疾病的给药形式 。
详细描述
药品剂型因药物性质、医疗适应症、用药途径和给药方式等 的不同而不同，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷 雾剂、贴剂等。每种剂型有其独特的特点和使用注意事项。
药品注册分类
根据药品的风险程度和审评审批工作需要，将药品注册分为中药、天然药物、化学药品、 生物制品等类别进行审评审批。
药品注册审批流程
申请人提交申请资料，国家药品监管部门进行形式审查、技术审评、现场核查等程序，最 终作出审批决定。
药品生产与经营许可管理
01
药品生产许可管理
国家对药品生产企业实行生产许可制度，具备相应条件和能力的企业可
讲解药品不良反应的概念、分类、监 测方法及报告流程，加强学员对药品 安全的认识。
药品管理法规
解读国家药品管理法律法规，强调药 品安全、有效性、合理性的重要性， 提高学员的法律意识。
培训方式选择
理论授课
通过系统的理论讲解，使学员全面掌握药品专业 知识。
案例分析
结合实际案例，深入剖析药品使用过程中可能出 现的问题，提高学员分析解决问题的能力。
药品专业知识培训还可以提高从业人员的法律意识和职业道德水平，使其更好地 遵守药品法律法规，规范药品使用行为，从而减少药品安全事故的发生。
06 药品专业知识培训内容与 方法
培训内容设计
药品基本知识
药品不良反应监测与报告
介绍药品的分类、剂型、药理作用、 适应症、禁忌症等基本概念，帮助学 员建立药品认知基础。
药品基础知识学习资料
多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名：多潘立酮片 商品名：吗丁啉 英文名： 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性 状】 本品为白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。 【药理作用】 【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前 15-30分钟服用。 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女】 【药物相互作用】 【贮藏条件】 【规 格】每片10mg 【包 装】 【有效期】 【批 号】 【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003 【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。
（三）药品质量特征
药品质量：是指能满足规定需求和需要特征的总和。
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或 少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效 是人们使用药品的唯一目的。 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控 制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。
2.商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂 可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注 册即为注册药名，常用® 表。 3.曾用名：如地西泮片：安定片；诺氟沙星胶囊：氟哌酸。
（六）药品的类别
1 .传统分类法 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。 以上属于药品自然属性的分类， 另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用
药品基础知识培训试题1及答案
药品基础知识培训试题1及答案
试题1：
1.药品的定义是什么？
答：药品是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者调节人体生理功能的物质。
2.药品分为几大类别？分别是哪些？
答：药品分为两大类别，一类是非处方药，一类是处方药。
非处方药包括感冒药、止痛药等；处方药包括抗生素、激素类药物等。
3.药品的剂型有哪些？
答：药品的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
4.何为药效学？
答：药效学是研究药物在人体内如何产生治疗效果的学科。
5.什么是药代动力学？
答：药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科。
6.什么是药物不良反应？
答：药物不良反应是指在正常剂量下使用药物后，出现不预期的不良反应或者效应。
7.药品的有效期是指什么？
答：药品的有效期是指药品在特定保存条件下，保持其稳定性和有效性的时间期限。
8.什么是药物禁忌症？
答：药物禁忌症是指一些情况下禁止或不推荐使用其中一种药物的疾病状况或者生理状态。
9.什么是药物相互作用？
答：药物相互作用是指两种或多种药物在联合应用时，相互影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，改变药效或者产生不良反应的现象。
10.什么是优生学？
答：优生学是研究药物对生物体生理与病理状态的影响以及药物在人体内的代谢、药效学等方面的学科。
药品、医疗器械基础知识培训
02 医疗器械基础知识
医疗器械的定义与分类
01
Байду номын сангаас
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03
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医疗器械分类
根据风险程度，医疗器械可分 为三类，即一类、二类和三类
。
一类医疗器械
风险较低，如医用棉签、纱布 等。
二类医疗器械
具有一定风险，如血压计、血 糖仪等。
三类医疗器械
风险较高，如心脏起搏器、人 工关节等。
常用医疗器械及其用途
医用影像设备
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选用原则
根据病情和医生建议选择 合适的药品和医疗器械。
使用方法
遵循说明书，正确使用药 品和医疗器械。
注意事项
注意观察不良反应，定期 复查，及时调整治疗方案。
05 药品与医疗器械的创新与 发展
药品与医疗器械的研究进展
1 2 3
新型药物靶点的发现
随着生物技术的进步，科学家们不断发现新的药 物靶点，为开发更有效的药物提供了基础。
审批流程
药品与医疗器械的注册与审批流程一般包括申请、受理、技术审评、行政审批等多个环节 ，每个环节都有严格的标准和要求。
药品与医疗器械的生产与流通
生产管理
药品与医疗器械的生产企业必须符合国家相关法律法规的 要求，取得相应的生产许可和认证，同时要建立完善的质 量管理体系，确保产品的安全有效。
流通管理
药品、医疗器械基础知识培训
目 录
• 药品基础知识 • 医疗器械基础知识 • 药品与医疗器械的管理 • 药品与医疗器械的安全使用 • 药品与医疗器械的创新与发展
01 药品基础知识
药品的定义与分类
药品定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质，根据其组成、用途和特性的不同，药品可以分为以下几类：1. 化学药品：也称为化学合成药品，是由化学合成方法制得的药物。
例如，阿司匹林是一种常见的化学药品，用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品：中药是指以植物、动物、矿物等为原料，通过加工制备的药物。
例如，人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品：生物制品是利用生物学方法制备的药物，主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病，血液制品用于治疗血液疾病，而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品：放射性药品是指含有放射性同位素的药品，用于放射性核素的诊断和治疗。
例如，碘-131用于甲状腺癌的治疗，骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理，药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容：1. 通用名称和商品名：药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称，例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称，用于市场销售。
2. 药物成分：药品标签上应该明确标示药物的成分和配方，以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量：药品标签上应清楚标明药物的适应症，即可以治疗的疾病和症状，以及用法用量的指导，如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症：药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症，提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用：药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用，以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期：药品标签上应标示药物的储存条件，如温度、湿度和光线等限制，以及药品的有效期，提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
药品基础知识培训
药品的规格
药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。 药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等
其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一种药品常常不仅有不同的规格常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药 品包装常可分为最小包装、中包装、大包装 等三到四级包装 单位
•
劣药
•药品成分的含量不符合国家药品标准的。 •下列情形之一按按劣药论处： •1、未标明有效期或者更改有效期的； •2、未注明或者更改生产批号的； •3、超过有效期的； •4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 •5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； •6、其他不符合药品标准规定的。
如：阿莫西林（国药准字H14022454） 字母含义：H、Z、B、S、T、F、J H代表化学药品，Z代表中成药， S代表生物制品，B代表保健药品， T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料， J代表进口分包装药品。
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药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八 位数字。 数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省 级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的 后两位数字。 5-8位：顺序号
•同时在此20世纪30年代到50年代期间产生了现在临床上常 用的大部分药物。磺胺类药物、抗微生物和寄生虫药物、抗 精神失常药物，抗肿瘤、抗心绞痛药物、、降血脂、利尿药 、维生素等。
药品三重特性
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料第一篇：药品基础知识培训资料药品基础知识培训资料1．药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
2．药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
3．药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。
根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。
4．药品的生产日期、批号与有效期；“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
①、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。
但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
②、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。
药品基础知识培训记录
药品基础知识培训记录
药品分类
化学药品
化学药品是经过合成或制造的药物，包括合成药物和半合成药物。
合成药物是通过化学反应合成的纯化合物，而半合成药物则是从天然物质中提取并经过化学修饰得到的药物。
生物药品
生物药品是通过生物技术制备的药物，如基因工程技术制备的蛋白质药物、抗体药物等。
生物药品具有高度的特异性和复杂性，需要严格控制生产过程以确保其质量和安全性。
药品剂型
固体剂型
•片剂：是将药物压制成片状，常见于口服药品。
•胶囊：是将药物装填在胶囊壳体中，常见于慢释药品。
•颗粒：是将药物制成颗粒状，便于患者服用。
液体剂型
•口服液：是将药物溶解在水或其他溶剂中，便于口服。
•注射剂：是适用于注射给药的液体制剂，确保药物的准确给药量。
药物给药途径
口服给药
口服给药是最常见的药物给药途径，药物经过胃肠道吸收进入血液循环。
注射给药
注射给药是直接将药物注射入体内，快速起效，适用于对药物浓度有严格要求的情况。
外用给药
外用给药是将药物直接涂抹在皮肤或黏膜上，主要作用于局部治疗。
药品贮藏
温度要求
不同药品对温度有不同的要求，一般要求存放于阴凉干燥处，避免高温或低温环境。
光线要求
一些药物对光线敏感，需存放在避光处，以免影响药物的稳定性和有效性。
湿度要求
湿度对某些药物的稳定性有影响，需要存放在干燥处，避免潮湿环境造成药物变质。
以上是药品基础知识培训的内容记录，希望能对大家的学习有所帮助。
药品基础知识培训课件
定期检查
定期对药品进行检查，包括外观、质量、有 效期等，确保药品质量安全。
不同剂型药品的储存方法及要点
口服制剂
口服制剂应存放在干燥、通风的地方 ，避免潮湿和霉变。对于易受潮的药 品，应采用防潮包装。
注射剂
注射剂应存放在阴凉、干燥的地方， 避免阳光直射。对于易燃的注射剂， 应采用防火包装。
多药联合使用
对于多药联合使用出现的不良 反应，应立即停药并就医，给
予相应的治疗。
06
药品的储存与保管方法
药品储存的基本要求及注意事项
分类储存
将药品按照剂型、性质、用途等分类储存， 方便管理和使用。
避光、防潮、防虫
药品应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避 免阳光直射和潮湿，防止虫蛀和霉变。
防火、防爆
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻 、便秘等。
肾脏损害
血尿、蛋白尿等。
过敏反应
皮肤瘙痒、荨麻疹 、过敏性休克等。
肝脏损害
转氨酶升高、黄疸 等。
心脏毒性
心律失常、心肌损 害等。
不良反应的处理措施及注意事项
立即停药并就医
一旦出现不良反应，应 立即停药并就医。
观察病情变化
密切观察病情变化，及 时记录不良反应的症状
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别注意， 避免对胎儿或婴儿造成不良影响，需在医 生指导下使用。
肝肾功能不全者对药物的代谢和排泄能力 减弱，需谨慎用药，注意调整剂量，避免 使用对肝肾功能有损害的药物。
04
药品的用法与用量
药品的正确使用方法
口服药品
应按照药品说明书上的用药指导，正 确服用。一般应先取适量温水，将药 品送服，不可干吞或与饮料、食物同 时服用。
药品基本知识培训
第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律一中华人民共和国药品管理法2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订;以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布;自2001年12月1起实施..二共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则.二、开办药品生产企业所需的证件和条件一主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等二条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境；3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备..4、具有保证药品质量的规章制度..三、药剂学特点三效、三小、五方便三效：高效、速效、长效三小：剂量小、毒性小、用量小五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便..四、药品一概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治;用法和用量的物质..包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等..二劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准..有下情形之一的药按劣药论处：1、未标明有效期或更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的..三假药1、有列情形之一的为假药1药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的；2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的..2、有下列情形之一的;按假药论处1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的；3变质的；4被污染的；5使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6所标明的适应症或功能主治超出规定范围的..四药品的特殊性1、专属性：对症治疗；2、两重性：即具防病治病的一面;又有不良反应一面；3、质量重要性；4、限时性..五药品质量特征1、有效性为最基本的特证2、安全性：通过动物试验、人体试验、三致实验3、稳定性：在规定条件下;保持有效性、安全性的能力4、均一性：是指药品的每一单位产品每一片、每一袋、每一粒、每一丸都具有相同的品质..5、经济性：生产过程控制;提高收率;降低生产成本五、药品的分类管理药品分为：处方药和非处方药两大类一处方药：任执业医师或执业助理医师处方可购买的药品..二非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断;购买和使用的药品..OTC Over the count分甲类和乙类一特点：安全、有效、价廉、使用方便二遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便1、应用安全：大量临床证明安全性大的药品；无潜在毒性；；重金属含量符合标准；基本无不良反应；不引起依赖性；无“三致”作用；抗肿瘤;毒药;麻药; 精药等不列入OTC；中成药处方中无“十八反”“十九畏”2、疗效确切：药物作用针对性强；功能主治明确;不需经常调整剂量;连续用不产生耐药性；3、质量稳定：质量可控;在规定条件下;性质稳定；4、应用方便：用药时不需要做特殊检查的和试验..六、药品批准文号基础知识一概念：药品生产企业在生产药品前;报请国家药监局批准获得的药品身份证明;是依法生产本药品合法标志..二书写格式：国药准字+汉语拼音字母一位+八位阿拉伯数字1、H→化学药品；S→生物制品；J→进口分装药品；T→体外化学诊断试剂；F→辅料；B→保健药品；Z→中成药2、八位阿拉伯数字11998年后;国家药监局成立后批准的药品为年号1998、2005、2009等为前四位；后四位为序号2原来药品批准文号指药局成立前;各省批准的;后来转为国标;前两位为各省代号;第3; 4位表示批准某药生产之公元年号.第5、6、7、8为顺序号.三、药品有效期概念：药品被批准使用的期限..表示该药品稳定性在使用范围时限内必须使用且质量得到保证..超过有效期、无有效期、更改有效期按劣药记处..表示方法：年/月/日年用四数;月;日用两位数表示..第二部分制剂基本知识我公司六大类制剂基本概要一、合剂一概念：合剂是指饮片用水或其他溶剂;采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂..单剂量灌装者标为“口服液”二特点：1、根据需要可适当加入附加剂;＜防腐剂→山梨酸和苯甲酸钠；量≤0.3%羟苯酯类;量≤0.05%2、合剂若加蔗糖;除另有规定外;含糖量≤20%g/ml3、除另有规定外;合剂应澄清贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体等现象;允许有少量摇之易散的沉淀..4、一般应检查相对密度;PH值等5除量有规定外;一般置阴凉库贮存.. ≤20℃处.. 凉暗处;避光并≤20℃；冷处：2-10℃;常温10-30℃三工艺原药材→炮制→提取、浓缩→水沉、→清膏→配料→灌封→灭菌→灯检→包装材料→清洗→烘干→洁净玻瓶二、糖浆剂一概念：指含有药物、药材提取物或芳香性物质的口服浓蔗糖水溶液或指含有提取物的浓蔗糖水溶液..二特点1、含糖量应不低于45%g/ml;2、一般需先将糖制成单糖浆;3、根据需要可适当加入;防腐剂、矫味剂等;4、除量有规定外;糖浆剂应澄清;5、贮存期间不得有发霉;酸改、异物、变色、产生气体等允许有少量摇之易散的沉淀..6、一般应检查相对密度PH值7、除另有规定之外;糖浆剂应密封置阴凉处贮存..另查装量微生物限度..装量＜容量法一般取5份不少于标示量的93%一每个容器20ml以下平均装量：不少于标示装量20ml-50ml→95%多个容器量：不少于标准装量的97%50ml以上平均装量：不少于标准装量三工艺水沉原药材→炮制→提取、浓缩→→清膏→配料醇沉→灌封→灯检→包装检验合格的包装材料三、丸剂一指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂;分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸1、密丸：指饮片细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂..每丸重＞0.5g称大蜜丸每丸重＜0.5g称小蜜丸一般用于慢性疾病;或调理气血2、水蜜丸：饮片细粉以水和蜂蜜为粘合剂制成的丸剂..3、水丸：饮片细粉以水或黄酒、米醋、稀药汁、糖液为粘合剂制成的丸剂..一般用于清热、解表、消导等药剂4、糊丸：以米粉、米糊或面糊5、蜡丸：以蜂蜡为粘合剂6、浓缩丸：指饮片或部分饮片提取浓缩后;与适宜的辅料或其余饮片的细粉;以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂..根据粘合剂不同分为浓缩水丸、浓缩密丸、浓缩水蜜丸二丸剂的质量检查1、外观性状：水密丸、浓缩丸、水丸外观应圆整均匀、色泽一致、表面光滑、无裂隙色斑、丸粒坚定..2、水份：蜜丸、浓缩蜜丸水份≤15%水蜜丸、浓缩水蜜丸≤12%水丸、糊丸、浓缩水丸≤9%3、溶散时限：水蜜丸、小蜜丸、水丸≤60%浓缩丸和糊丸≤120min4、重量差异检查法：以10丸为1份＜丸重1.5g及以上以1丸的水份;取供试品10份;分别称定重量;再与每份标示重量相比较;超出重量差异限度的不得多于2份;并不得有1份超出限度1倍0.05g及以下±12%0.05以上-0.1g ±11%0.1以上-0.3 g ±10%0.3g以上-1.5g ±9%1.5以上-3g ±8%3g以上-6g ±7%6g以上-9g ±6%9g以上±5%包糖衣丸剂应检查丸芯的重量差异并符合规定;包糖衣后不再检查重量差异;其他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定..凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂;不再进行重量差异检查..5、装量差异：单剂量包装的丸剂：应符合下列规定检查法：取供试品10袋;分别称定每袋内容物的重量;每袋装量与标示量相比较;超出装量差异限度的不得多于2袋;并不得有1袋超出限度1倍标示装量装量差异限度0.5g及0.5g以下±12%05 g -1g ±11%1g-2g ±10%2g-3g ±8%3g-6g ±6%6g-9g ±5%9g以上±4%三工艺四、颗粒剂一概念：提取物与适宜辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂..分为：可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒二颗粒剂的生产、贮藏应符合下列规定1、控制辅料用量 1：1：5膏粉：糊精：蔗糖2、含挥发油颗粒剂;挥发油应喷入干燥颗粒剂中密闭至规定时间再进行包装3、可加入矫味剂和芳香剂4、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮汐等现象..5、颗粒剂应密封;在干燥处贮存;防止受潮..三质量检测1、粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和;不得过15%1号筛10目；2号筛24目；3号筛50目；4号筛65目；5号筛80目；6号筛100目；7号筛120目；8号筛150目；9号筛200目..2、水分：≤6.0%3、溶化性检查：取供试品1袋每剂量包装取10g加热水200ml;搅拌5分钟;立即改变;应全部溶化或是混悬状..可溶性颗粒应全部溶化;允许在轻微混浊;混悬颗粒应能混悬均匀..4、装量差异：单剂量包装的颗粒剂;照下述方法检查;取供试品10袋;分别称定每袋内容物的重量;每袋装量与标示量相比较;符合下列规定;超出装量差异限度的不得分于2袋;并不得有1袋超出限度的1倍..1g及以下±10%1g-1.5g ±8%1.5g-6g ±7%6g以上±5%五工艺提取、浓缩、制粒、干燥、整粒、包装等五、胶囊剂一概念：指将饮片用适宜的方法加工后;加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂;可分为硬胶囊、软胶囊胶丸和肠溶胶囊;主要供口服用..二胶囊剂的特点1、可掩盖药物不适的苦味及臭味;使其整洁;美观;容易吞服..2、药物的生物利用度高..3、提高药物稳定性;对光敏的药物;遇湿热不稳定的药物;可装入不透光胶囊中;防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用;从而提高稳定性..4、能弥补其他固体剂型的不足..含油量高;不易制成丸、片、可制成胶囊剂..5、可定时定位释放药物..将药先制成颗粒;然后用不同释放速度的材料进行包衣;按所需比例混合均匀;装入空胶囊即可达到..三分类1、硬胶囊剂：将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀粉末;细小颗粒、小丸、半固体或液体等;填充于空心胶囊中的胶囊剂..2、软胶囊剂：指将提取物;液体药物与适宜辅料混匀后用编制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂..3、肠溶胶囊：指不溶于胃液;但能在服液中崩解或释入的胶囊剂..4、胶囊的囊材：主要原料为明胶;辅料有甘油;食用色素;琼脂防腐剂..1明胶：①骨胶：质地坚硬;性脆、透明度较差②皮胶：具有可塑性;透明度好2甘油：增加胶囊韧性;弹性;保持水分防脆裂..3琼脂：增加凝结力;使蘸棋后流动小4食用包装：美观、易识别5防腐剂：属泊金类五质量检查1、水份：≤9.0%重量差异：±10以内;超出装量差异限度不得分于2粒;并不得有粒超出限度1倍..2、崩解时限：硬胶囊：≤30分钟软胶囊：≤60分钟肠溶胶囊：在盐酸内9-1000中检查2小时;不得有裂缝;然后在人工肠液中1小时全部崩解..六工艺六、片剂一概念：指提取物提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂..以口服液普通片为主;另有含片、咀嚼片、泡腾片、肠溶片等..二片剂的特点：1、一般情况下片剂的溶出速率及生物利用较丸剂好2、剂量准确;片剂内药物含量差异较小3、质量稳定..4、携带;运输;服用方便5、机械化生产;产量大;成本低;卫生标准易达到..缺点：1、生物物利用度较胶囊剂差2、儿童和昏迷患者不易吞服3、含挥发性成分的片剂贮存较大时;含量下降三片剂质量要求1、含量准确、重量差异小0.3g以下±7.5%和0.3g以上±5%2、崩解时限：药材原粉量≤30分钟和清膏糖衣处≤60分钟3、色泽均匀;光洁美观4、在规定的贮藏期内不得变质5、硬度润湿剂粘合剂化验润滑剂混均核检6、溶出速度四片剂的赋形剂1、稀释剂和吸收剂膏粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙;氧化镁2、润湿剂和粘合剂水、酒精、淀粉浆、糊精、阿拉伯胶浆CMC-Na、聚乙二醇3、崩解剂干燥淀粉、泡腾崩解剂、表面活性剂4、润滑剂硬脂酸镁、滑石粉、液状石蜡5、工艺中药材主药混合-----→制软材-----→制颗粒-----→干燥-----→整粒-----→压片-----→包衣-----→包装七、微生物限度一微生限度检查法指检查非规定灭菌制剂及其原辅料受微生物污染程度的方法二检查项目：细菌数、霉菌数、酵母菌数三检测条件在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行..检验过程必须严格遵守无菌操作;防止再污染;防止污染的措施不得影响供试品微生物的检出..四细菌检查培养温度30-35℃ 48h霉菌、酵母菌检查;培养温度23-28℃ 72h五微生限度标准口服药制剂1、不含药材原粉的制剂细菌数≤1000cfu/g 100cfu/ml霉菌和酵母菌数≤100cfu/gml大肠埃希菌不得检出2、含药材原粉的制剂细菌数≤10000cfu/g 丸剂≤30000cfu/g ≤500cfu/ ml 霉菌和酵母菌≤100cfu/gml大肠埃希菌不得检出/gml大肠菌群≤100个/g ≤10个/ml3、含豆豉;神曲等发酵原粉的制剂细菌数100000cfu/g 1000cfu/ml霉菌和酵母菌数500cfu/g 100cfu/ml大肠埃希菌不得检出/gml大肠菌群≤100个/g ≤10个/ml。
药品基础知识培训课件
药品基础知识培训课件药品基础知识培训课件药品基础知识是每个从事医药行业的人都必须掌握的内容。
无论是医生、药师还是药品销售人员，都需要了解药品的分类、功效、使用方法等基本知识。
在这篇文章中，我们将介绍一些关于药品基础知识的内容，希望能够为大家提供一些有用的信息。
一、药品分类药品根据其来源、制剂形式和使用方式等不同特点，可以分为多个不同的分类。
常见的药品分类有西药和中药两大类。
西药是指以化学合成的方式制造出来的药品，如抗生素、降压药等。
中药则是指以植物、动物和矿物等天然物质为原料制成的药品，如中草药等。
此外，还有一些特殊的药品分类，如生物制品、保健品等。
二、药品功效药品的功效是指药品对人体所产生的治疗、预防或改善疾病的效果。
不同的药品有不同的功效。
例如，抗生素可以抑制细菌的生长，从而治疗感染性疾病；降压药可以降低血压，预防心血管疾病的发生。
了解药品的功效对于正确使用药品非常重要，可以帮助医生合理开药，也可以帮助患者正确选择药品。
三、药品使用方法不同的药品有不同的使用方法。
一般来说，药品可以通过口服、外用、注射等方式使用。
口服是最常见的使用方式，即将药品通过口腔进入消化道，然后被吸收到血液中。
外用是指将药品直接涂抹在皮肤表面，通过皮肤吸收起到治疗作用。
注射是将药品通过皮下、肌肉或静脉注射进入体内，起到快速、直接的治疗效果。
四、药品的副作用和禁忌药品在治疗疾病的同时，也可能会产生一些副作用。
副作用是指药品在治疗过程中对人体其他器官或系统产生的不良反应。
不同的药品有不同的副作用，有些副作用轻微，有些副作用则较为严重。
在使用药品时，医生和患者都需要了解药品的副作用，以便及时采取措施。
此外，一些药品还有禁忌，即某些人群不适合使用该药品。
了解药品的禁忌对于避免不必要的风险非常重要。
五、药品的储存和保管药品的储存和保管也是非常重要的。
不正确的储存和保管方式可能会导致药品的变质和失效。
一般来说，药品应该存放在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和高温。
药品基础知识培训
二、药品的包装标识
商标的符号表示方法： 1、TM(trademark) 商标符，指已经向商标局登 记（申请注册，但只是商标初步审定公告）、 或持有人声明拥有权利的商标。 2、R(registered) 注册符，指经商标局正式核准 注册的商标。使用注册商标，可以在商品、商 品包装、说明书或者其他符着物上标明“注册 商标”或者注册标记。注册标记包括（“注” 外加○）和（“R”外加○，即®）。使用注 册标记，应当瓢在商标的右上角或者右下角。
一、药物吸收
• 3、首过效应 某些药物在通过肠黏膜或肝脏时，因经过 灭活代谢而进入人体循环的药量减少， 致药效降低的现象即所谓“首过效应” 或“首过作用”。
二、药物分布
• 定义：药物分布是指药物从血液向各器 官组织转运的过程。 • 药物在体内的分布过程与药物的作用强 度、速率、持续时间及不良反应有着密 切的关系。
二、按药品分类管理
• 2、国家基本药物目录的主要特点有： （1）基本药物全部纳入政府定价范围，省 级集中网上公开招标采购。 （2）基本药物全部纳入基本医疗保障药品 报销目录，报销比例明显高于非基本药 物。 （3）国家发展改革委负责制定基本药物全 国零售指导价格。
三、按药品的来源分类
• • • • • • 1、植物药 2、动物药 3、矿物药 4、抗生素 5、生物制品 6、人工合成药
• （一）药物代谢酶 肝脏是药物的主要代谢器官，富含催化 药物代谢酶系，包括专一性酶和非专一 性酶。 肝药酶：存在于肝细胞内质网的微粒体 酶，主要包括细胞色素P450酶系，是促 进药物代谢的主要酶系统。
四、药物排泄
• （一）肾排泄 • 肾脏是药物及其代谢物的主要排泄器官， 肾脏排泄药物及其代谢物涉及三个过程， 即肾小球的滤过、肾小管的主动分泌， 肾小管的重吸收。
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药品基础知识培训资料
1．药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
2．以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
3．药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
4．药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格，
还有各级不同大小的包装单位。
根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。
5．药品的生产日期、批号与有效期；
6．“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
7．①、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。
但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
8．②、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。
9．③、有效期：是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。
药品有效期的计算是从生产日期开始的，如某种药品生产日期是20040213，有效期是三年，那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。
10．药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。
11．药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。
药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。
目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。
12．
13．在库药品均应实行色标管理。
其统一标准是：待处理区、待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色；不合格药品区为红色。
14．温湿度要求；
15．不同库区温湿度要求：常温库温度为10～30℃阴凉库温度不高于20℃；各库房相对湿度应保持在35%～75%之间。
16．部分基本概念；
经营范围:经营品种不得超出所核定范围
处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
药品经营方式：国家规定有两种形式。
一是药品批发经营；一是药品零售经营。
药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企
业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药
17．药品分区
18．①按药品功能属性分区
19．一般药品库区，特殊药品库区，医疗器械库区，食品、保健食品库区，中药、中药饮片库区、外用药品库区等。
20．②按药品的剂型和外观性状分区注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、软膏、液体制剂、油剂等。
21．③按药品的质量特性分区
22．待验区、合格品区、不合格品区、退货品区、发货复核区、待处理区等。
23．
9. ①药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。
②麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
③药品的生产批号并不一定是药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的有效期，未标明有效期或更改有效期
的属于劣药。
24．药品质量特征有：安全性、有效性、可控性（均一性）、稳定性、经济性。
药品的特殊性：专属性、两重性、质量的重要性、限时性。
11. 药物的不良反应：凡是不符合用药目的并给病人带来不适或者痛苦的反应统
称为不良反应。
但是多数的不良反应是药物固有药理效应的延伸，在一般情
况下是可以预知的，且停药后可以自行恢复。
但也有少数严重的不良反应是
较难恢复的，如阿霉素引起的心肌损伤、氯霉素对骨髓造血功能的抑制作用、使用广谱抗生素继发的二重感染等。
这些由于用药不当而造成的新的疾病叫
药源性疾病。
药源性疾病与副作用和急性毒性不同，一般是指具有较大损害
性且不易恢复的慢性毒性反应。
药物的不良反应分：
（1）副作用：药物在治疗剂量时机体出现的与用药目的无关的作用。
可能给患者带来不适或者痛苦，一般较轻微。
是由于药物作用选择性
低、作用较广泛引起。
例如阿托品治疗胃肠痉挛而出现口干，是因为
抑制了腺体分泌。
当全身麻醉时用该药品抑制呼吸道腺体防止分泌物
阻塞呼吸道和吸入性肺炎产生。
药物的副作用是药物固有的但可以预
知和设法避免或者减轻。
（2）毒性反应：大多数药品都有一定的毒性。
药物剂量过大或者用
药时间过常，药物在体内蓄积过多时机体发生的危害反应。
一般比较
严重但是可以预知并且可以避免的一种不良反应。
有急性、亚急性、
慢性和三致：致畸、致癌、致突变。
（3）后遗效应：指停药后，血液中药物残存的生物效应。
长期服用
长效巴比妥催眠后次辰有“宿醉”。
（4）停药反应：突然停药后原有的疾病出现加剧现象，又叫反跳反
应。
比如长期服用降压药可乐定突然停药次日血压可剧烈回升。
对这
类药品要逐步递减剂量以免出现停药反应。
（5）变态反应（过敏）：皮肤过敏试验，阳性体症应禁止使用该类
药物。
（6）特异质反应：某些药物可以使少数人出现特异性的不良反应。
反应性质与常人不同。
（7）抗药性：又称耐药性，以抗菌素最为突出
（8）耐受性：指接受药物者对药物的敏感性低于一般个体必须加大
剂量方能发生治疗作用。
分先天和后天性。
前者不易改变，后者多是
重复用药导致停药后可以恢复
（9）继发反应：二重感染。
人体口腔、呼吸道、肠道、生殖系统都有细菌寄生，他们或者是致病菌或者是条件致病菌或者是腐物寄生菌，在相互拮抗制约下维持平衡，大量或者长期使用广谱抗菌素导致体内许多敏感菌被抑制，具有耐药性的致病菌乘机繁殖或者侵入引起二重感染。