对医用电气设备漏电流测试的几点认识精
医用计量电气设备的漏电流测量
国内统一刊号CN31-1424／TB 2016/6 总第256期0 引言医用计量器具的计量性能关系到患者诊断、治疗和监护的准确有效，然而许多医用计量器具也属于医用电气设备，其电气安全性能则关系到患者及使用者的人身安全。
针对许多医用计量电气设备，如医用超声诊断仪超声源、心电监护仪、高频电刀、婴儿培养箱、血液透析机、注射泵、输液泵等，国家发布实施了相关计量检定规程或校准规范。
在规定计量性能的同时，这些技术规范对电气安全性能，特别是表明设备电击危险防护性能的主要指标——漏电流容许值进行了限定，而对漏电流的测量，则是引用国家标准GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》的相关方法。
因此本文结合该标准浅谈对医用计量电气设备漏电流测量的一些认识。
1 对医用电气设备漏电流的认识漏电流是非预想、非设计需要的电流，是通过绝缘材料泄漏出来的非功能性电流，它会对与设备接触的人体或动物体造成潜在危险。
根据漏电流流经途径和作用形式的不同，可分为对地漏电流、外壳漏电流和患者漏电流三种。
对地漏电流是指由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流[1]。
外壳漏电流是指在正常使用时，从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部分除外)，经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流[1]。
患者漏电流是指从应用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的医用计量电气设备的漏电流测量马建民1 钟炜2 / 1.云南省计量测试技术研究院；2.云南省残疾人康复中心非预期电压，而从患者经与设备其他部分相隔离的应用部分流入地的电流[1]。
图1为对地漏电流和外壳漏电流示意图；图2为患者漏电流示意图。
图1 对地漏电流和外壳漏电流示意图图2 患者漏电流示意图2 医用计量电气设备漏电流测量装置相关的计量检定规程、校准规范要求，医用计量电气设备漏电流测量装置（如电气安全分析仪、漏电流测量仪）应符合GB 9706.1-2007标准的要求[2]。
泄漏电流测试的实训报告
一、实训目的通过本次实训，了解泄漏电流测试的基本原理和操作方法，掌握泄漏电流测试仪器的使用，提高对泄漏电流检测的认识和实际操作能力。
二、实训内容1. 泄漏电流测试的基本原理泄漏电流是指电气设备或线路在正常运行或故障状态下，由于绝缘性能下降而引起的电流泄漏。
泄漏电流测试是检验电气设备绝缘性能的重要手段，通过测量泄漏电流的大小，可以判断设备的绝缘状况。
2. 泄漏电流测试仪器本次实训主要使用医用泄漏电流测试仪进行泄漏电流测试。
该仪器具有以下特点：（1）输出测试电压、泄漏电流、定时时间均为数字显示，精度高；（2）采用真有效值交直流转换电路，能够测量交流、直流、正弦波和复合波形；（3）当泄漏电流超过设定值时，仪器将超漏报警，切断输出。
3. 泄漏电流测试方法（1）测试前准备：将测试仪连接至被测设备，确保测试线路正确无误。
（2）设置测试参数：根据被测设备的额定电压和泄漏电流检测标准，设置测试仪的输出测试电压和泄漏电流报警值。
（3）进行测试：打开测试仪，开始测试。
观察泄漏电流值，若泄漏电流超过报警值，则进行故障排除。
（4）记录测试数据：记录测试过程中的泄漏电流值、测试时间、测试环境等数据。
三、实训过程1. 理论学习：了解泄漏电流测试的基本原理、仪器特点、测试方法等理论知识。
2. 仪器操作：熟悉医用泄漏电流测试仪的使用方法，包括连接、参数设置、测试操作等。
3. 实际操作：对实验室内的电气设备进行泄漏电流测试，验证测试仪器的准确性和可靠性。
4. 数据分析：对测试数据进行分析，评估设备的绝缘性能。
四、实训结果1. 通过本次实训，掌握了泄漏电流测试的基本原理和操作方法。
2. 熟悉了医用泄漏电流测试仪的使用，能够独立进行泄漏电流测试。
3. 对实验室内的电气设备进行了泄漏电流测试，验证了测试仪器的准确性和可靠性。
4. 分析了测试数据，评估了设备的绝缘性能。
五、实训体会1. 泄漏电流测试对于电气设备的绝缘性能检测具有重要意义，是保障电气设备安全运行的重要手段。
泄漏电流测量的注意事项
泄漏电流测量的注意事项泄漏电流测量是电工、电气技术人员在工作中常用的一种测量方法，用于检测电器、电气设备是否存在漏电现象，以保证人身安全和设备正常运行。
在进行泄漏电流测量时，需要注意以下几个事项。
首先，要注意安全。
泄漏电流测量涉及到电压和电流的测量，因此在操作之前必须了解所测量的电气设备的电压等级，确保测量仪器能够承受所测量的电流和电压。
同时，在进行测量时，要戴好绝缘手套和绝缘鞋，确保自身安全。
其次，要选择合适的测量仪器。
泄漏电流测量常用的仪器有万用表、接地电阻测量仪等。
在选择仪器时，应根据所测量的电流范围和精度要求进行选择，并保证仪器的性能稳定可靠。
接下来，要正确连接测量仪器。
在进行泄漏电流测量时，需要将测量仪器正确地连接到待测电气设备的电源回路上。
通常情况下，需要断开电源，将测量仪器的电流表或万用表的测量端与待测设备的电源线连接，再将仪器的另一端连接到接地线上，以确保测量的准确性。
此外，需要注意测量环境。
泄漏电流测量应在干燥、没有明显电磁场干扰的环境中进行。
如果环境潮湿或存在强磁场干扰，可能会影响测量的准确性。
因此，在测量之前，应先检查测量环境是否符合测量要求。
在进行泄漏电流测量时，需要注意仪器的保养和校准。
仪器的精确度会随着时间的推移而逐渐下降，因此需要定期对仪器进行校准，确保测量结果的准确性。
同时，要定期清洁仪器，防止灰尘或污垢的积累影响测量结果。
此外，在进行泄漏电流测量时，还需要注意人员的健康。
长时间接触电磁辐射可能对人体健康造成影响，因此应尽量减少长时间进行测量的情况。
如果需要长时间进行测量，应佩戴防护设备，如防护眼镜和防护耳机，以减少对身体的损害。
总结起来，泄漏电流测量是一项涉及电气安全的重要工作，需要严格遵守操作规程和安全要求。
在进行测量前，必须确保安全措施到位，选择合适的测量仪器，正确连接仪器，注意测量环境，保养和校准仪器，并关注人员的健康状况。
只有严格遵循这些注意事项，才能确保泄漏电流测试的准确性和安全性。
医疗设备电气安全检测研究
医疗设备电气安全检测研究随着科技和医学的进步，医疗设备在现代医疗中扮演了越来越重要的角色。
但是在使用这些设备时，电气安全问题一直是困扰医疗行业的一个难题。
因此，医疗设备电气安全检测研究成为了一个备受关注的话题。
医疗设备电气安全性问题医疗设备的电气问题可能导致设备损坏、严重甚至致命的伤害。
在医疗机构中，电气安全方面的问题尤为重要，因为它涉及到设备和病人的生命安全。
一些常见的电气安全问题包括：1.漏电 - 总是存在于许多医疗设备中的漏电电流可能导致病人电击。
2.绝缘问题 - 设备电气部分的绝缘问题可能导致设备电击。
3.接地问题 - 获得接地是从电子设备中排出电荷的关键部分。
如果设备没有正确接地，则可能导致许多电气问题。
4.稳定性问题 - 电力质量的不确定性会影响医疗设备的性能，从而导致各种电气问题。
为确保医疗设备的安全性，必须进行电气安全检测。
下面将介绍医疗设备电气安全检测的方法和技术。
医疗设备电气安全检测方法和技术1.独立测试 - 此方法涉及将设备连接到独立测试仪器，以确保其符合电气安全要求。
这种方法的优点是，它可以对设备进行完全的测试，独立于其他设备和电力网络。
缺点是它需要专业测试人员进行操作，需要专业知识和经验。
2.基于标准的测试 - 这种方法适用于常见的医疗设备（如X光机和胃镜），因为在这些设备的安全性测试方面已经有相关标准。
基于标准的测试方法通常包括使用标准测试设备来测试设备的安全性。
3.其他测试方法 - 包括对电力线、接地、设备的可靠性等进行测试。
这些方法可能涉及直接测量电流、电压、电波干扰等。
以上方法和技术所述的方法都需要专门设备和技术。
医疗设备电气安全检测需要专业的技术和流程来确保正确的测试、维护、修理和验证。
在进行检测之前，需要仔细准备，并按照制定好的检测和维护计划进行测试。
总结医疗设备电气安全检测是确保医疗设备安全性的重要技术。
这需要专业的技术和流程，以确保正确的测试、维护、修理和验证。
医疗器械漏电流检测原理
医疗器械漏电流检测原理
首先，医疗器械漏电流检测的原理基于电学原理。
当医疗设备
出现漏电流时，会导致电流通过不正常的路径流向患者或者环境，
因此漏电流检测系统会监测设备外壳和接地之间的电流，一旦检测
到异常的漏电流，系统会发出警报或者自动切断电源，以保护患者
和医护人员的安全。
其次，医疗器械漏电流检测原理还涉及到电子技术。
通常采用
的检测方法包括差动电流检测和绝缘阻抗检测。
差动电流检测是通
过比较输入和输出电流之间的差异来检测漏电流，而绝缘阻抗检测
则是通过测量设备外壳与地之间的绝缘阻抗来判断是否存在漏电流。
此外，医疗器械漏电流检测原理还涉及到安全标准和法规的要求。
不同国家和地区对于医疗器械漏电流的检测标准和要求可能有
所不同，但通常都要求医疗器械在设计和生产过程中要符合特定的
安全标准，同时需要定期进行漏电流检测和验证，以确保设备的安
全性能。
总的来说，医疗器械漏电流检测原理涉及电学原理、电子技术
以及安全标准和法规要求，通过监测和检测设备中的漏电流，确保医疗器械在使用过程中对患者和医护人员的安全。
漏电流
• 标准要求值为： • 是否合格：
患者漏电流
• S1开关按下置于“正常”，任意转换S5、 S7、S10开关，读取电流的最大值为：
• S1开关弹出置于“单一故障”，任意转换 S5、S7、S10开关，读取电流的最大值为：
•
（2）泄漏电流测量是带电进行测量的，被测电器外壳是
带电的。因此，试验人员必须注意安全，各式各样试验室应制
订安全操作规程，在没有切断Байду номын сангаас流前，不得触摸被测电器。
• （3）应尽量减少环境对测试数据的影响，测试环境的温度、 湿度和绝缘表面的污染情况，对于泄漏电流有很大影响，温度 高、湿度大，绝缘表面严重污染，测定的泄漏电流值较大。
几个概念
• 对地漏电流（earth leakage current）是指由网电源 部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。外壳漏 电流（enclosure leakage current）是指在正常使用 时，从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部 分除外)，经外部导电连接而不是保护接地导线流入大 地或外壳其他部分的电流。患者漏电流（patient leakage current）是指从应用部分经患者流入地的电 流，或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非预 期电压而从患者经F 型应用部分流入地的电流。患者辅 助电流（patient auxiliary current）是指在正常使 用时，流经应用部分部件之间的患者的电流，此电流预 期不产生生理效应，例如放大器的偏置电流、用于阻抗 容积描记器的电流。
• 电气安全参数检测实验中使用的设备会产 生大电流、高电压，使用不当会引起伤害， 甚至死亡，所以在使用之前必须深入了解 安全注意事项，在使用过程中须慎之又慎！
医疗设备电气安全的漏电流检测
医疗设备电气安全的漏电流检测发表时间：2020-12-17T05:02:02.223Z 来源：《中国电业》（发电）》2020年第20期作者：夏清泉[导读] 论述了医疗设备电气漏电流的分类及检测内容、方法，接着分析了电气设备使用中存在的不足与弊端，最后对提高电子设备使用安全性进行了探讨。
六安市中医院安徽省六安市 237000摘要：本文首先阐述了漏电流检测在实际应用中的意义，论述了医疗设备电气漏电流的分类及检测内容、方法，接着分析了电气设备使用中存在的不足与弊端，最后对提高电子设备使用安全性进行了探讨。
关键词：医疗设备；漏电引言医疗设备作为一种电子设备，越来越依赖于大规模集成电路和计算机的发展。
医疗设备对不合格的电源越来越敏感，电路更容易受到电磁波干扰。
而且医疗设备本身也会产生电磁干扰，因此医疗设备正确进行防雷、接地和工作接地尤为重要。
合格的接地系统可以有效解决电气安全，防止外部电磁干扰。
是保证医疗设备正常运行的关键。
1漏电流检测在实际应用中的意义所有电子设备都有泄漏流，漏电距离电流主要由两部分组成:漏电距离电流和漏电距离电流。
漏电距离电流也称为导体电阻，主要由设备故障、电容短路、连接中断、绝缘故障等引起。
电容流出电流，也称为旁路流量，是由金属外壳与电线或两条电线之间容量的分布引起的。
大多是漏电流过大造成的，尤其是仪器内部漏电流和外壳漏电流容易造成触电事故，平均电流超过6年，会造成严重的身体伤害和烧伤。
当平均电流为6年时，会出现暂时性呼吸麻痹，当平均电流为1~6年时，会出现心肌持续收缩的现象。
当平均电流为100ma~1年时，会发生心室颤动，当平均电流为20-100毫安时，容易造成身体伤害并伴有疼痛。
当电流平均值为10-20mA时，会出现最大断线电流，当平均电流为5mA时，为安全阈值，当平均电流为2~3mA时，会出现电击，当平均电流为0.5-1mA时没有感觉。
泄漏电流不仅能震动人体，而且会影响医疗器械的正常性能，例如，在医院购买的新开发的NT9216SH计算机显示器出现故障。
医用电气设备泄漏电流测试
医用电气设备泄漏电流测试作者：栾良良王艳林王晓飞邵海明来源：《现代电子技术》2013年第02期摘要：泄漏电流是医用电气设备的一个重要指标。
根据IEC 60601⁃1国际标准，详细介绍了医用电气设备漏电流的分类、测试网络的来源、故障状态，并分析泄露电流在各种状态下的容许值，为检测医用电气设备的可靠性提供依据。
关键词：IEC 60601⁃1；泄漏电流；故障状态；容许值中图分类号：TN98⁃34 文献标识码：A 文章编号：1004⁃373X（2013）02⁃0158⁃04医用电气设备有很多安全指标，而漏电流是最能体现出其安全性的参数之一。
它体现设备中起防电击作用电气绝缘特性，即能否使穿过绝缘电流限制在规定的范围之内。
泄漏电流，不仅是能体现实际工作情况下的安全电参数，而且也对人体安全有直接影响的电参数。
因为在电源线一端接地，人体接触设备外壳的情况下，泄漏电流通过人体流向大地，可能对人身安全产生威胁。
因此泄漏电流是检验安全性能最重要的技术指标之一。
医用电气设备的泄漏电流分为对地泄露电流、外壳泄露漏电流、患者泄露电流、患者辅助电流。
1 人体阻抗网络模型医用设备泄漏电流都会有一个严格的阈值，不允许超过其阈值。
限制设备的泄漏电流值是为保证设备在正常或单一故障状态下不会对身体产生威胁。
故障状态下，当人体接触设备可触及部分时，流过人体的电流不会对人体安全造成威胁。
因此在测量泄漏电流的过程中，对测量装置引入模拟人体阻抗网络。
IEC 60601⁃1标准中规定了医用泄漏电流的测量装置，如图1、图2所示。
其中，[R1]=（1±0.5）kΩ；[R2]=（1±0.5）kΩ；[C1]=（0.015±0.000 75）μF。
该网络可用用图2简化。
对于交流、直流及频率小于等于1 MHz的复合波形而言，测量装置对泄漏电流、患者辅助电流源加上大约1 000 Ω的阻性阻抗。
图1中的测量仪器对从直流到小于等于1 MHz的频率交流必须有一个约1 MΩ或更高的阻抗。
基于对泄漏电流测试方法及仪器的几点思考
基于对泄漏电流测试方法及仪器的几点思考摘要：家用电器的泄漏电流测试是衡量家用电器安全防护能力的重要检测项目，GB 4706.1-2005中对泄漏电流测试进行了规定调整，进一步完善泄漏电流测试的测试要求，提升家用电器的安全防护能力。
在日常测试工作中，泄漏电流需要检测的内容不多但要求较高，需将人体可触碰的范围做覆盖检测，确保家用电器使用时的人体安全。
本文从泄漏电流入手，分析GB 4706.1-2005中对于泄漏电流的相关要求，探讨家用电器泄漏电流的测试方法和仪器使用，目的在于推动我国家用电器的安全防护能力优化。
关键词：泄漏电流；测量方法；GB 4706.1-2005引言：在家用电器工作过程中，由于电源的联通导致家用电器外壳上、绝缘体上分布着因为电位差而形成的电流回路，当人体接触运转中的家用电器时，电位差可能通过绝缘电阻、人体电阻抗与大地形成回路，从而击伤人体。
这种对人体有害的电流就被GB 4706.1-2005称为泄漏电流，实际上，这种电流属于泄漏电流中的接触电流，属于能够被人体所感知、能够伤害到人体的有害电流。
所以，家用电器安全防护能力测试中，测试人员需要调整测试仪器模拟出人体的电阻抗，并用人体感知和反应电流的阈值作为安全限值，测试家用电器上是否存在有害的泄漏电流。
1.家电测试中的泄漏电流泄漏电流是指在家用电器正常使用过程中出现的电流，常产生在家用电器零线火线之间。
泄漏电流的电流量极其微小，需要用专门的测试仪器和测试方法进行检查。
泄漏电流又被称为绝缘体泄漏电流，是指在没有故障的情况下本应相互绝缘的零件之间形成的电流。
常见的家用电器泄漏电流包含：①电介质的泄漏电流。
家用电器的电介质因为离子移动形成了电阻性电流，当直流电通过电介质时，泄漏电流会出现一个从高点向低点的时间过渡曲线，最终达到稳态。
②电源滤波器的泄漏电流。
谐波器中外壳接地线路在常规运行电压环境中出现的电流，不同类型的滤波器有不同的泄漏电流安全标准。
基于电气安全标准下医疗器械漏电流检测分析
基于电气安全标准下医疗器械漏电流检测分析摘要：大部分医疗器械在长期使用过程中，都存在漏电流情况，若不及时处理，势必会给患者正常诊疗造成较大的影响。
因此，要想避免这种情况的发生，各级医院相关部门就要严格按照国家相应的电气安全标准定期对医疗器械漏电流问题进行全面有效的检测，并采取相应的控制措施，这样才能从根本上提高医疗器械的应用性能。
本文也会针对医疗器械漏电流电气安全检测标准进行着重分析，并在此基础上提出相应的漏电流检测方法和控制措施，以便有关人士参考。
关键词：医疗器械；电气安全检测标准；漏电流检测方法；控制措施引言现今，医疗器械已成为提高医院医疗服务水平的关键所在，为了使其整体应用功能和运行稳定性与安全性等得到最大化提升，关键任务就是要对医疗器械漏电流检测工作给予相应的重视。
在具体实施过程中，必须根据漏电流原因采取针对性的检测方法，并采取科学合理的控制措施进行有效预防。
这样才能延长医疗器械的使用寿命，提高其整体应用性能，进而更好地满足患者安全诊疗需求。
1.医疗器械电气安全检测标准要求分析从医用电气设备的使用方法来看，其可以分为非接触式医疗器械和接触式医疗器械两种形式。
其中，尤以后者医疗器械的应用范围最为宽泛，如常见的心电图机、移动式病床等。
这些医疗器械的应用部分采用特殊的材料制作而成，进以有效隔绝人体与器械内部电路相接触。
一般情况下，接触式医疗器械应用部分根据其自身的设计结构和防电击程度来区分，可分为B型、CF型以及BF型三种形式。
其中，B型应用部分的电气安全检验标准要求，规定医疗器械必须具备一定的电击防护能力和双重防护设计结构，且在使用过程中不会与患者心脏部分相接触；而BF型应用部分的电气安全检验标准要求，规定医疗器械的漏电流和电击防护能力的极值必须高于B型医疗器械的应用部分，同时该应用部分以及其他带电电路还要能够满足F型医疗器械应用部分的浮动隔离需求；CF型应用部分的电气安全检验标准要求基本与BF型应用部分的检验标准相同，但是其可以直接与患者胸腔及心脏部位相接触，所以该应用部分的防电击等级也是最高。
YX2672E(医用)泄露电流测试仪操作规程
一．目的：实施对医用电气产品的泄漏电流测试，使其满足GB9706和YY91081的标准要求，同时为产品检测人员作业提供操作指导。
二．适用范围：适用于本公司医用卤素灯和医用疝灯卤素灯等冷光源产品的泄露电流测试。
三．责任者：质量管理部负责人，检验员。
五．操作程序：5.1 测量前的准备：5.1.1 了解被测产品技术性能，熟悉被测产品泄漏电流测试标准要求和测试内容；5.1.2 根据GB9706.1和YY91081要求，确定被测产品泄漏电流测试图列。
5.2 测试操作前准备：5.2.1 检查电源进线是否正常；5.2.2 保险丝是否完好。
5.3测试操作步骤：5.3.1 接通测试仪器电源，打开电源开关；5.3.2 根据测试内容要求结合被测产品性质，设置本测试仪器超泄漏报警电流为0.10mA，即测试过程中可能出现的最大电流允许值；5.3.3 设置测试电压：按“测试按钮”后，调节“电压调节旋钮”设置“测试电压输出”（V1）为额定网电压220V的1.1倍，即242V。
将“外来电压”旋钮（V2）跳为0V；5.3.4 设置阻抗档位：被测产品冷光源属于BF型产品，故阻抗开关置于R3（47kΩ）档；5.3.5 将被测产品电源插头插入仪器的“测试电源输出端”的插座内；5.3.6 依照下图1所示连接进行产品对地漏电流测试，须在测试仪器复位状态和电压输出为0的状态下操作；5.3.7 依照下图2所示连接进行产品患者漏电流测试，按下仪器上的交直流选择键，进行直流测试；5.3.8 按“测试”按钮，仪器进入测试状态后打开被测产品电源开关，测试过程中开关的开闭组合，按照测试表格中的要求进行；5.3.9 若在测试过程中仪器报警，说明被测产品的漏电流过大，判定为该项测试不合格；5.3.10 测试结束时，须将电压调节为0，关闭仪器电源，并填写好相关仪器使用记录。
六．注意事项：6.1 在测试过程中，仪器设定的测试参数如需重新设定，应在仪器复位后再进行。
对医用电气设备漏电流测量的几点认识
对医用电气设备漏电流测量的几点认识
陈永强;刘宗航;张春英
【期刊名称】《广东科技》
【年(卷),期】2009(000)004
【摘要】"接触电流"或者"漏电流"都是产品的非功能性电流,是"泄漏电流"在相关安全标准中的不同表达概念.漏电流是医用电气设备安全性能的重要指标之一.文章通过分析比较GB4943-2001、GB8898-2001和GB9706.1-2007对漏电流测试的相关规定,详细介绍了医用电气设备漏电流的特殊分类、所用测量网络和测试设备的特殊要求,并重点介绍了第三方检测机构进行测试设备期间核查的意义及医用电气设备期间核查的特殊要求.
【总页数】4页(P41-44)
【作者】陈永强;刘宗航;张春英
【作者单位】中国电器科学研究院广州威凯检测技术研究所;中国电器科学研究院广州威凯检测技术研究所;中国电器科学研究院广州威凯检测技术研究所
【正文语种】中文
【中图分类】TM93
【相关文献】
1.医用电气设备漏电流测量装置的研究 [J], 金玉博;金鑫;江南
2.电源线长度对医用电气设备对地漏电流的影响 [J], 吴少海;李诗;何敏;陈宇恩
3.医用电气设备漏电流的产生原因 [J], 黄鸿新;陈宇恩
4.医用电气设备漏电流风险管理 [J], 彭安民;胡兆燕
5.医用电气设备泄漏电流测试 [J], 栾良良;王艳林;王晓飞;邵海明
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电气设备泄漏电流测试方法及注意事项
电气设备泄漏电流测试措施及注意事项测量泄漏电流旳原理和测量绝缘电阻旳原理本质上是完全相似旳，并且能检出缺陷旳(1)实验电压高，并且可随意调节，容易使绝缘自身旳弱点暴露出来。
由于绝缘中旳某些缺陷或弱点，只有在较高旳电场强度下才干暴露出来。
(2)泄漏电流可由微安表随时监视，敏捷度高，测量反复性也较好。
(3)根据泄漏电流测量值可以换算出绝缘电阻值，而用兆欧表测出旳绝缘电阻值则不可换算出泄漏电流值。
(4)可以用i=f(u)或i=f(t)旳关系曲线并测量吸取比来判断绝缘缺陷。
泄漏电流与加压时间旳关系曲线如图1-1所示。
在直流电压作用下，当绝缘受潮或有缺陷时，电流随加压时间下降得比较慢，最后达到旳稳态值也较大，即绝缘电阻较小。
1. 测量原理对于良好旳绝缘，其泄漏电流与外加电压旳关系曲线应为始终线。
但事实上旳泄漏电流与外加电压旳关系曲线仅在一定旳电压范畴内才是近似直线，如图1-2中旳OA段。
若超过此范畴后，离子活动加剧，此时电流旳增长要比电压增长快得多，如AB段，到B点后，如果电压继续再增长，则电流将急剧增长，产生更多旳损耗，以致绝缘被破坏，发生击穿。
在避免性实验中，测量泄漏电流时所加旳电压大都在A点如下。
将直流电压加到绝缘上时，其泄漏电流是不衰减旳，在加压到一定期间后，微安表旳读数就等于泄漏电流值。
绝缘良好时，泄漏电流和电压旳关系几乎呈始终线，且上升较小；绝缘受潮时，泄漏电流则上升较大；当绝缘有贯穿性缺陷时，泄漏电流将猛增，和电压旳关系就不是直线了。
通过泄漏电流和电压之间变化旳关系曲线就可以对绝缘状态进行分析判断。
2. 影响测量成果旳重要因素(1)高压连接导线由于接往被测设备旳高压导线是暴露在空气中旳，当其表面场强高于约20kV/cm时，沿导线表面旳空气发生电离，对地有一定旳泄漏电流，这一部分电流会流过微安表，因而影响测量成果旳精确度。
一般都把微安表固定在实验变压器旳上端，这时就必须用屏蔽线作为引线，用金属外壳把微安表屏蔽起来。
对医用电气设备漏电流测试的几点认识精
对医用电气设备漏电流测试的几点认识(精)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2对医用电气设备漏电流测量的几点认识(刘宗航、陈永强、张春英摘要:医用电气设备漏电流的特殊性决定了其分类、测量网络和测试设备的独特性,通过与 GB4943-2001和 GB8898-2001标准的比较,详细介绍了医用电气设备漏电流的分类,测试网络的来源和测试设备的具体要求。
作为第三方的检测机构,医用电气设备漏电流测试设备该如何进行期间核查。
关键词:医用电气设备漏电流在学习理解 GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分 : 安全通用要求》第 19条“ 连续漏电流和患者辅助电流”时,很自然的寻找起 GB9706.1-2007与 GB4943-2001《信息技术设备的安全》、 GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》相关内容的特殊点。
(表达能否更简洁些?该条款制定的前提和目的有什么特殊性?医用电气设备漏电流的分类有什么特别之处?医用电气设备漏电流测试网络有什么特殊要求?针对医用电气设备漏电流测试设备本身有什么特殊要求?(能否改成陈述句??这些都是每个测试人员在学习理解标准时都必须重点关注的。
一、医用电气设备漏电流测量的特殊性电气电子产品安全标准都对 “ 泄漏电流”提出了安全要求, 但“ 泄漏电流”在不同的标准中有不同的表达概念,如接触电流、保护导体电流、绝缘特性、漏电流等。
GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分 :安全通用要求》标准采用“漏电流”这个术语作为医用电气设备上的非功能性电流。
该电流会对与设备接触的人体或动物造成潜在的伤害。
3医用电气设备的适用对象和使用环境非常特殊,在漏电流测量和选定限值时必须充分考虑下列情况:1 患者由于生病、神经系统、药物麻醉或感觉运动障碍等原因无法产生正常的条件反射;2患者、操作者由于治疗的原因而使皮肤阻抗降低,失去对电流的正常防护能力;3 患者长时间与多台电气设备相连接;4患者、操作者因治疗或检查的需要,从而使患者本身成为电路的一个组成部分。
医用设备泄漏电流的概念与测量原理
图６
有应用部分和信号输入和信号输出部分的Ｉ类设 备使用保护接地连接和卵。ＩＩ类设备不使用保护接地 连接和所。 ３．４患者辅助电流的测量
有应用部分的Ｉ类设备、ＩＩ类设备的患者辅助电 流的测量电路如图７所示。Ｉ类设备使用保护接地连接 和卵；ＩＩ类设备不使用保护接地连接和卵。Ｓ１断开是 单一故障状态，Ｓ１闭合为正常状态。
图３
３．３患者漏电流的测量
．
（１）从应用部分至地的患者漏电流的测量电路如图
４所示。有应用部分的Ｉ类设备测量患者漏电流时使用
保护接地连接和卵。而ＩＩ类设备则不使用保护接地连
接和所。
图４
（２）由应用部分上的外来电压所引起的从Ｆ型应用部 分至地的患者漏电流的测量电路如图５所示。
有Ｆ型应用部分的Ｉ类设备使用保护接地连接和 胛，设备中未永久接地的信号输入与信号输出部分必
（１）按防电击类型分：ａ．由外部电源供电的设备，又 分为Ｉ类设备和ＩＩ类设备。ｂ．由内部电源供电的设备。
（２）按防电击的程度分：Ｂ型设备、ＢＦ型设备、ＣＦ型 设备。 １．２泄漏电流的概念
医用设备泄漏电流，是医用电器的工作电源（或 其他电源）通过绝缘或分布参数阻抗产生的与工作无 关的非功能性电流。医用设备泄漏电流分为四种形 式：连续的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及
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量。用ＭＤｌ在地和未保护接地外壳的每个部分之间测 量；用ＭＤ２在未保护接地外壳的各部分之间测量。Ｉ 类设备所闭合。
ＩＩ类设备，不论其有无应用部分，按图３进行测 量。但不使用保护接地连接和所。用ＭＤｌ在外壳和地之 间或当外壳有几个部分时在外壳每一部分之间测量。
外壳漏电流的测量分为正常状态（Ｓ１闭合）外壳 漏电流的测量和单一故障状态（Ｓ１断开）外壳漏电流 的测量。
关于医用泄漏电流测试测量和计量的几点建议
关于医用泄漏电流测试测量和计量的几点建议深圳安规检测设备有限公司一、关于测量项目和测量精度目前，医用泄漏电流测量和计量的依据是GB9706.1-2007（对应ICE60601.1）标准。
GB9706.1-2007中，对B型、BF型、CF型产品的泄漏电流的容许值做了详细的规定和说明（见表4）。
对测试项目和测试精度也做了明确的规定。
测试项目包括ac（有效值）、dc（直流值），测试精度高达0.01mA。
这就要求医用泄漏电流测仪要比普通行业的泄漏电流测试仪要求更高更严。
简单来说，测试仪器必须能同时测量ac（有效值）dc（直流值），那么，如果仅仅是能测量ac（有效值）而不能测量dc（直流值），显然是不能符合测试要求的。
同样，测试结果如果只包含2位小数，比如0.21 mA，因为没有有效位的补充，测试结果很难令人信服！(参见附录A 表4 患者漏电流的原理说明)表4 的注：1) 对地漏电流的唯一单一故障状态，就是每次有一根电源导线断开(见19.2a)和图6)。
2) 设备的可触及部分未保护接地，也没有供其它设备保护接地用的装置，且外壳漏电流和患者漏电流(如适用)符合要求。
例：某些带有屏蔽的网电源部分的计算机。
3) 规定是永久性安装的设备，其保护接地导线的电气连接只有使用工具才能松开，且紧固或机械固定在规定位置，只有使用工具才能被移动。
这类设备的例子是：·X 射线设备的主件，例如X 射线发生器，检查床或治疗床。
·有矿物绝缘电热器的设备。
·由于符合抑制无线电干扰的要求，其对地漏电流超过表4 第一行规定值的设备。
4) 移动式X 射线设备和有矿物绝缘的移动式设备。
5) 表4 中规定的患者漏电流和患者辅助电流的交流分量的最大值仅是指电流的交流分量。
二、关于测量网络和误差GB9706.1-2007图15中对医用泄漏电流测试仪的人体网络MD做了明确的规定，并对MD的频率响应做了详细的说明，见下图。
漏电流测试标准
漏电流测试标准漏电流测试是一项非常重要的安全检测工作，它可以有效地保障电气设备和人员的安全。
漏电流测试标准是对漏电流测试的具体要求和规定，它为漏电流测试提供了明确的指导和标准，确保测试结果的准确性和可靠性。
本文将从漏电流测试的概念、意义、测试标准的制定和执行等方面进行详细介绍。
首先，我们来了解一下漏电流测试的概念和意义。
漏电流是指电气设备在正常工作状态下，因绝缘损坏或其他原因导致电流从设备的绝缘部分流向接地或其他部分的现象。
漏电流测试就是为了检测设备是否存在漏电流，并对漏电流的大小进行测量和评估。
漏电流测试的意义在于及时发现设备存在的安全隐患，保障人员和设备的安全。
其次，漏电流测试标准的制定和执行是非常重要的。
漏电流测试标准应当由相关的标准化组织或机构制定，具有权威性和可操作性。
在执行漏电流测试时，应当严格按照相关的标准进行操作，确保测试结果的准确性和可靠性。
同时，漏电流测试标准还应当包括测试设备的选择和校准、测试环境的要求、测试方法和步骤、测试结果的评定标准等内容。
在执行漏电流测试时，应当注意以下几点。
首先，选择合适的测试设备，确保其精度和准确性。
其次，测试环境应当符合相关的要求，避免外界因素对测试结果的影响。
接着，按照标准规定的方法和步骤进行测试，确保测试的全面和有效。
最后，根据测试结果的评定标准进行结果的分析和判定，及时采取相应的措施。
总之，漏电流测试标准对于保障电气设备和人员的安全具有重要意义。
在执行漏电流测试时，应当严格按照相关的标准进行操作，确保测试结果的准确性和可靠性。
只有这样，才能有效地发现设备存在的安全隐患，保障人员和设备的安全。
希望本文能够对大家有所帮助，谢谢阅读！。
医用电气设备的漏电流测试
医用电气设备的漏电流测试
医用电气设备的漏电流测试
傅诺毅
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2006(012)005
【摘要】国标GB9706.1--1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》是目前医用电气设备认证的安全基础标准.本文就该标准中有关漏电流和患者辅助电流的要求进行论述,从电介质的特性开始,用直观易懂的图表,结合实际工作情况,对医用电气设备的漏电流的产生原因、种类、测量要求及测量方法等进行分析和整理,并用高压电位治疗仪为例,说明如何正确理解标准的测试方法.希望本文对医用电气设备制造商和医院等医用电气设备使用单位的工作能提供一些帮助,同时也期待得到检测同行的指正.
【总页数】8页(44-51)
【关键词】医用电气设备;电介质;绝缘;漏电流;患者辅助电流
【作者】傅诺毅
【作者单位】日本理工医学研究所
【正文语种】中文
【中图分类】F720
【相关文献】
1.医用电气设备的漏电流测试(2) [J], 傅诺毅
2.医用电气设备泄漏电流测试 [J], 栾良良; 王艳林; 王晓飞; 邵海明
3.YY/T 0841-2011《医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试》标准解读 [J], 何骏。
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对医用电气设备漏电流测试的几点认识(精)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2对医用电气设备漏电流测量的几点认识(刘宗航、陈永强、张春英摘要:医用电气设备漏电流的特殊性决定了其分类、测量网络和测试设备的独特性,通过与 GB4943-2001和 GB8898-2001标准的比较,详细介绍了医用电气设备漏电流的分类,测试网络的来源和测试设备的具体要求。
作为第三方的检测机构,医用电气设备漏电流测试设备该如何进行期间核查。
关键词:医用电气设备漏电流在学习理解 GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分 : 安全通用要求》第 19条“ 连续漏电流和患者辅助电流”时,很自然的寻找起 GB9706.1-2007与 GB4943-2001《信息技术设备的安全》、 GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》相关内容的特殊点。
(表达能否更简洁些?该条款制定的前提和目的有什么特殊性?医用电气设备漏电流的分类有什么特别之处?医用电气设备漏电流测试网络有什么特殊要求?针对医用电气设备漏电流测试设备本身有什么特殊要求?(能否改成陈述句??这些都是每个测试人员在学习理解标准时都必须重点关注的。
一、医用电气设备漏电流测量的特殊性电气电子产品安全标准都对 “ 泄漏电流”提出了安全要求, 但“ 泄漏电流”在不同的标准中有不同的表达概念,如接触电流、保护导体电流、绝缘特性、漏电流等。
GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分 :安全通用要求》标准采用“漏电流”这个术语作为医用电气设备上的非功能性电流。
该电流会对与设备接触的人体或动物造成潜在的伤害。
3医用电气设备的适用对象和使用环境非常特殊,在漏电流测量和选定限值时必须充分考虑下列情况:1 患者由于生病、神经系统、药物麻醉或感觉运动障碍等原因无法产生正常的条件反射;2患者、操作者由于治疗的原因而使皮肤阻抗降低,失去对电流的正常防护能力;3 患者长时间与多台电气设备相连接;4患者、操作者因治疗或检查的需要,从而使患者本身成为电路的一个组成部分。
所以医用电气设备的漏电流规定相对其他电气设备的规定要严格很多。
二、医用电气设备漏电流的分类通常电气电子产品对泄露电流会做出不同的分类,如GB4943-2001《信息技术设备的安全》将接触电流划分为“未连接到保护接地的可触及的零部件和电路”的接触电流、 “ 设备电源保护接地端子(如果有 ”的接触电流和“传入通信网络和来自通信网络的接触电流” 。
GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》将接触电流划分为“任意两个零部件或接触件之间”的接触电流和“任意一个零部件或接触件与试验时所用电源的任意一极之间”的接触电流。
GB9706.1-2007医用电气设备的漏电流分为:对地漏电流 earth leakage current、外壳漏电流 enclosure leakage current、患者漏电流 patient leakage current和患者辅助电流。
1、对地漏电流 earth leakage current(见图1 :由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。
45图 1 对地漏电流2、外壳漏电流 enclosure leakage current(见图2 :在正常使用时从操作者或患者可 触及的外壳或外壳部件 (应用部分除外 , 经非保护接地导线的外部导电连接流入大地或 外壳其他部分的电流。
图 2 外壳漏电流3、患者漏电流 patient leakagecurrent:从应用部分经患者流入地的电流,或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者经 F型应用部分流入地的电流。
患者漏电流又分三种情况。
1 从应用部分经过患者流入地的漏电流(见图3图 3 应用部分经过患者流入地的漏电流2 由于在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经 F4型应用部分流入地的电流。
(见图3与治疗(检测中的设备的信号输入或信号输出部分相连的设备产生故障,从而导致在设备的信号输入或信号输出部分出现一个来自外部电源的电压而从 F型应用部分经患者流入地的漏电流。
(见图54、患者辅助电流 patient auxiliary current(见图 6 :正常使用时,流经应用部分部件之间的患者的电流,此电流预期不产生生理效应。
例如放大器的偏置电流、用于阻抗容积描记器的电流。
6图 6 患者辅助电流三、医用电气设备漏电流测试网络的特殊要求1、电子产品接触电流测量网络GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》和 GB4943-2001《信息技术设备的安全》均采用 GB/T12113( idt IEC 60990中图4所描述的测量网络,进行泄露电流测试。
GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备安全要求》第 9.1.1条规定:“ 按GB/T12113-1996的规定使用本标准附录 D的测量网络进行接触电流的测量” 。
经过对比, GB8898-2001标准附录 D的测量网络与 GB/T12113( idt IEC 60990中图 4所描述的测量网络一致(见图 7 。
GB 4943-2001《信息技术设备的安全》第 5.1.6条规定:“ 使用图 D1的测量仪器测量电压U2的有效值或者使用图 D2的测量仪器测量电流的有效值。
如果波形是非正弦波,谐波频率超过 100Hz , D1测量仪器能给出比D2测量仪器更精确的测量值。
换一种方法, 使用图 D1所述的测量仪器测量电压U2的峰值。
经过对比, GB 4943-2001标准图 D1的测量网络与 GB/T12113( idt IEC 60990中图 4所描述的测量网络也是一致的(见图 7 。
7图 7 加权接触电流(感应电流或反应电流测试网络2、 GB9706.1-2007的 MD 漏电流测量网络GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分 : 安全通用要求》标准图15给出了漏电流基础测量网络(见图 8 。
和 GB/T12113中图4所采用的测量网络对比,可以发现:GB9706.1-2007所使用的也是测量感知 /反应电流网络。
只是用 1k Ω的阻性阻抗代替原来的人体阻抗网络, 并调整了 RC 滤波器的参数。
为了方便漏电流测量值与标准限值的比较,测量电压有效值除以阻性阻抗 1k Ω就得到了漏电流的测量有效值。
图 8 漏电流基础测量网络8图 8所示的测量网络只适用于频率不超过 1kHz , 电流或电流分量值不超过10mA 的漏电流测量。
GB9706.1-2007标准规定:“漏电流测量仪器必须具备从直流到 1MHz 的连续频率响应” 。
为了增大测量的频率响应范围, 将上述测量网络改良为图9所示的无源低通滤波测试网络(MD 电路。
MD 电路使频率为 1kHz 以下的电流顺利通过, 1kHz 以上的电流频率衰减为1kHz 的电流kHz RC f H 110015. 010*******≈××××==−ππ 频率 1kHz 以下时,开关 S 放在 1档;当频率超过1kHz 时,开关 S 放在 2档。
随着频率的增高,在输入电压不变的情况下,输出测量电压随着频率的升高而降低。
当频率超过 1kHz时,所输出测量电压已远远偏离实际电压,也就是测量漏电流随频率的增加而减少。
图 9 无源低通滤波测试网络(MD 电路四、医用电气设备漏电流的测试设备特殊要求电气电子产品标准普遍采用两种传统的技术测量接触电流,一是测量保护导体中的实9际电流，二是采用一个简单的电阻器-电容器网络代表人体模型测量泄漏电流，两种方法都是把接触电流定义为流过电阻器的电流，并习惯上将其作为正弦波来处理，取有效值作为测量结果，因为测量有效值最为方便。
GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分: 安全通用要求》标准第 19 条规定： “漏电流测量仪器必须具备从直流到 1MHz 的连续频率响应，对任意波形的电压经全波整流后均要按有效值指示，示值误差小于5％。
”根据标准规定，GB4943-2001 和 GB8898-2001 适用的常规泄漏电流仪是不能直接采用到 GB9706.1-2007 标准的。
必须解决以下几个问题： 1测量波形的问题常规的泄漏电流仪采用的 AC/DC转换器是运算放大器和二极管组成的半波（或全波）线性整流电路，这种电路只能测量标准无失真的正弦波，对于非正弦波信号会出现严重偏差。
医疗器械的漏电流通常是非正弦波形，使用常规的泄漏电流仪测量必然要产生严重偏差。
2连续频率响应的问题由于受到运算放大器特性的限制，即使采用高速运放，最高频率响应也不会超过100kHz。
加上常规的泄漏电流仪在低频段（<20Hz）会产生空白区，无法满足GB9706.1-2007 标准规定： “漏电流测量仪器必须具备从直流到 1MHz的连续频率响应”的要求。
3测试探头的极性和自适应问题医用电气设备的漏电流，其方向和大小在一段时间内是不断变化的，测量设备应该具有测试探头无极性和自适应的功能。
4测量设备的自我保护问题常规的泄漏电流仪通常采用过流熔断、过压击穿短路等保护方式，这种保护电路一旦起作用，测试就无法继续下去，同时要求操作人员手动恢复。
而医用电气设备的漏电流，其测试设备的保护电路要求在测试过程中能自动调节，以便检测能够继续正常进行。
为了克服上述问题，医用电气设备的漏电流测量设备采用以下两点解决方案：1）采用 RMS 真有效值检测电路 RMS10检测电路能精确实时地测量各种波形的电参数值而不用考虑波形参数及失真度的大小。
具有高准确度(30Hz-1MHz 的误差＜0.25%、良好的线性度(非线性误差＜0.02%、较宽的动态电流范围、响应速度快、使用简便等优点。
采用 RMS电路解决了设备关于测量波形、连续频率响应、测试探头的极性和自适应问题。
2可自动复位的过压保护电路（见图 10）采用可自动复位的过压保护电路，保证了测量设备在测试过程中能自动调节，自动恢复，方便检测能够正常进行。
图 10 可自动复位的过压保护电路五、医用电气设备漏电流测试设备的期间核查期间核查的概念：在测试设备相邻两次校准或检定期间,采用可信的方法对其使用功能及测量性能进行的一种核查,以验证其是否得到有效维持, 即旨在确认测试设备校准状态的可信程度。
按照ISO/IEC17025-2005 《检测和校准实验室认可准则》要求,实验室需要对有使用频次高的、使用环境恶劣的、对检测结果有重大影响的、移动使用的、漂移较大、稳定性较差的、用于现场检测的、曾经过载或怀疑有质量问题的测试设备等进行期间核查。