非小细胞肺癌指南解读[可修改版ppt]
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nccn非小细胞肺癌指南黄金升级版中文 ppt课件
4.Erlotinib比BSC更优越，能明显提高生存 时间，延缓情况恶化的出现时间。
三线治疗：
统计学上Erlotinib比BSC 更能延长生存时间。
放射治疗原则
1.建议非小细胞肺癌患者的治疗原则应由外科医 生，放疗科医生，化疗科医生和肺科医生讨论 和/或会诊后制定。
2.所有非紧急手术都应在术前详细研究制定整个 治疗计划。
3.对于I和II期无法手术但希望能有较好的生活质 量和生存期的非小细胞肺癌患者，放疗应被视 为潜在可治愈性的治疗。
4.对于放疗或放化疗以治愈为目的的患者，应降 低剂量并注意治疗间隔以使毒性受到控制且持 续时间缩短。这样的治疗可致且不止引起3度 的食管炎和血液毒性。充分仔细的护理和支持 治疗可使潜在可治愈患者继续接受治疗。事先 解释能使患者更容易接受。
2.可治愈性手术应由主要进行肺癌手术的肿瘤胸外科医 生负责。
3.如果生理条件良好，行叶切或全肺切除。 4.对于可行治愈性切除的肿瘤患者，若不能进行标准原
则下的胸外科肿瘤切除术，可行胸腔镜切除。（06年 新增） 5.如果生理条件许可，可行局限切除。 6.N1和N2淋巴结切除并标明分组（至少取3个N2站的淋巴 结样本，或行系统性清扫淋巴结）。 7.若手术无法切除，I和II期的患者一定要进行放疗。 8.如果手术得当，切端阴性，部分肺切除（袖切）比全肺 切除更加合适。
一线治疗：
1.PS评分0到2分进展期或复发的非小细胞肺癌患者以及联 合治疗中的局部进展期肺癌患者有化疗指征。
2.对于局部进展期肺癌患者，放化疗优于单纯放疗。同步 放化疗优于续贯放化疗。
3.资料显示，以顺铂为基础的化疗方案对于进展期、不可 治愈的患者能提高6到12周的中位生存期，能提高一倍 的一年生存率（提高10％到15％）。
三线治疗：
统计学上Erlotinib比BSC 更能延长生存时间。
放射治疗原则
1.建议非小细胞肺癌患者的治疗原则应由外科医 生，放疗科医生，化疗科医生和肺科医生讨论 和/或会诊后制定。
2.所有非紧急手术都应在术前详细研究制定整个 治疗计划。
3.对于I和II期无法手术但希望能有较好的生活质 量和生存期的非小细胞肺癌患者，放疗应被视 为潜在可治愈性的治疗。
4.对于放疗或放化疗以治愈为目的的患者，应降 低剂量并注意治疗间隔以使毒性受到控制且持 续时间缩短。这样的治疗可致且不止引起3度 的食管炎和血液毒性。充分仔细的护理和支持 治疗可使潜在可治愈患者继续接受治疗。事先 解释能使患者更容易接受。
2.可治愈性手术应由主要进行肺癌手术的肿瘤胸外科医 生负责。
3.如果生理条件良好，行叶切或全肺切除。 4.对于可行治愈性切除的肿瘤患者，若不能进行标准原
则下的胸外科肿瘤切除术，可行胸腔镜切除。（06年 新增） 5.如果生理条件许可，可行局限切除。 6.N1和N2淋巴结切除并标明分组（至少取3个N2站的淋巴 结样本，或行系统性清扫淋巴结）。 7.若手术无法切除，I和II期的患者一定要进行放疗。 8.如果手术得当，切端阴性，部分肺切除（袖切）比全肺 切除更加合适。
一线治疗：
1.PS评分0到2分进展期或复发的非小细胞肺癌患者以及联 合治疗中的局部进展期肺癌患者有化疗指征。
2.对于局部进展期肺癌患者，放化疗优于单纯放疗。同步 放化疗优于续贯放化疗。
3.资料显示，以顺铂为基础的化疗方案对于进展期、不可 治愈的患者能提高6到12周的中位生存期，能提高一倍 的一年生存率（提高10％到15％）。
CSCO晚期非小细胞肺癌诊疗指南更新PPT
驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗新药物推荐
解释内容二：非鳞癌一线治疗PS 2部分新增阿替利珠单抗为II级推荐；鳞癌一线治疗PS 2部分新增阿替利珠单抗为 II级推荐。
特定突变类型晚期NSCLC一线治疗新药物推荐
解释内容三：基于TRIDENT-1研究，一线和后线治疗新增Repotrectinib为III级推荐3类推荐；基于VISION研究， 一线及后线治疗上调特泊替尼为I级推荐。
EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新增证据级别调整
基于IBIO-103研究，一线治疗新增贝福替尼为I级推荐。
ALK融合阳性晚期NSCLC一线治疗新增证据级别调整
阿来替尼、布格替尼和洛拉替尼作为一线治疗I级优先推荐。
BRAF V600突变晚期NSCLC一线治疗新增证据级别调整
基于PHAROS研究，一线治疗新增Encorafenib+Binimetinib作为III级3类 推荐。
驱动基因阳性晚期NSCLC的后线治 疗更新
基于WU-KONG 6和PAPILLON研究 ，EGFR20外显子插入突变后线治疗 新增舒沃替尼和Amivantamab+含铂 双药化疗。
感谢观看
耐药后治疗方案更新
EGFR突变耐药后治疗方案更新
基于PAPILLON研究，EGFR20外 显子插入突变一线治疗新增 Amivantamab+含铂双药化疗为 Ⅲ级推荐。
ALK融合阳性耐药后治疗方案更新
基于INTELLECT研究，后线治疗新增 伊鲁阿克作为一线克唑替尼耐药后的I 级3类推荐。
BRAF V600突变耐药后治疗方案更新
特定研究结果解读
驱动基因阳性晚期NSCLC的一线治 疗更新
基于IBIO-103和FLAURA2研究， 一线治疗新增贝福替尼和奥希替尼 +化疗；基于MARIPOSA 研究， 一线治疗新增 Amivantamab+Lazertinib。
解释内容二：非鳞癌一线治疗PS 2部分新增阿替利珠单抗为II级推荐；鳞癌一线治疗PS 2部分新增阿替利珠单抗为 II级推荐。
特定突变类型晚期NSCLC一线治疗新药物推荐
解释内容三：基于TRIDENT-1研究，一线和后线治疗新增Repotrectinib为III级推荐3类推荐；基于VISION研究， 一线及后线治疗上调特泊替尼为I级推荐。
EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新增证据级别调整
基于IBIO-103研究，一线治疗新增贝福替尼为I级推荐。
ALK融合阳性晚期NSCLC一线治疗新增证据级别调整
阿来替尼、布格替尼和洛拉替尼作为一线治疗I级优先推荐。
BRAF V600突变晚期NSCLC一线治疗新增证据级别调整
基于PHAROS研究，一线治疗新增Encorafenib+Binimetinib作为III级3类 推荐。
驱动基因阳性晚期NSCLC的后线治 疗更新
基于WU-KONG 6和PAPILLON研究 ，EGFR20外显子插入突变后线治疗 新增舒沃替尼和Amivantamab+含铂 双药化疗。
感谢观看
耐药后治疗方案更新
EGFR突变耐药后治疗方案更新
基于PAPILLON研究，EGFR20外 显子插入突变一线治疗新增 Amivantamab+含铂双药化疗为 Ⅲ级推荐。
ALK融合阳性耐药后治疗方案更新
基于INTELLECT研究，后线治疗新增 伊鲁阿克作为一线克唑替尼耐药后的I 级3类推荐。
BRAF V600突变耐药后治疗方案更新
特定研究结果解读
驱动基因阳性晚期NSCLC的一线治 疗更新
基于IBIO-103和FLAURA2研究， 一线治疗新增贝福替尼和奥希替尼 +化疗；基于MARIPOSA 研究， 一线治疗新增 Amivantamab+Lazertinib。
《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》解读PPT课件
MRI
对肺门和纵隔病变评估有优势 ，可检测脑转移病灶。
分子生物学标志物检测
EGFR基因突变
ALK基因重排
预测EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗敏感性， 指导个体化治疗。
预测ALK抑制剂治疗敏感性，改善患者预后 。
PD-L1表达
循环肿瘤DNA（ctDNA）
预测免疫检查点抑制剂治疗反应，筛选适 合免疫治疗的人群。
对于ⅢA期NSCLC，可选择新辅助化 疗或放疗后手术切除；对于ⅢB期和 部分Ⅳ期患者，可考虑姑息性手术。
放射治疗适应证及剂量调整原则
根治性放疗
适用于因医学原因不能手术的早 期NSCLC患者，以及局部晚期不
可切除的NSCLC患者。
辅助放疗
适用于术后病理提示切缘阳性、 纵隔淋巴结转移等高危因素的患
者。
早期筛查与诊断
强调高危人群的早期筛查和诊断，提高早期 患者占比，从而改善总体预后。
靶向治疗优化
针对特定基因突变的患者，推荐相应的靶向 治疗药物。
全程管理与多学科协作
强调肺癌全程管理和多学科团队协作的重要 性，提高患者生活质量和生存期。
02
诊断方法与技术进展
临床表现与分期
早期症状
咳嗽、痰血或咯血、气短或喘息 、发热、体重下降等。
CSCO指南地位
中国临床肿瘤学会（CSCO）发布 的中国临床肿瘤诊疗指南，是国 内最具权威性的肿瘤诊疗指南之 一。
指家 讨论和共识形成。
指南意义
为临床医生提供规范化、标准化的 诊疗方案，提高肿瘤诊疗水平，改 善患者预后。
非小细胞肺癌概述
。
05
靶向治疗药物进展及挑战分析
EGFR突变阳性患者靶向治疗药物选择
第一代EGFR-TKI
非小细胞肺癌治疗规范ppt课件
培美曲塞+卡铂(AUC=5), 4周期 N=108
培美曲塞单药，4周期 N=108
• 既往未治疗的 IIIB-Ⅳ期 非鳞NSCLC PS=2 • N=217
R
0.6 0.4 0.2 0
1.0 0.8
培美曲塞 (n=103) 培美曲塞/卡铂 (n=98)
P VS. CP 5.8m vs.2.8m HR,0.46;95%CI,0.35-0.63 P<0.001
2. IIA、IIB期原发性NSCLC的治疗 总体推荐
• 可选辅助化疗方案包括：长春瑞滨/紫杉醇/多西他赛/培美曲塞(非鳞癌)/吉西他滨+顺铂/卡铂(2A类证据)[1-3,23] • 第八版分期中IIA期患者，由于缺乏高级别证据的支持，完全性切除后，一般不推荐辅助化疗(2A类证据)[1,2,15,16] • 不完全切除患者，行二次手术+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3]或术后放疗+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3]
4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 不可手术IIIA、IIIB期的定义
• 不可切除IIIA期、IIIB期主要指有如下影像或淋巴结病理性证据：
4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 总体推荐
分层
基本策略
可选策略
PS=0~1
多学科团队讨论 1.根治性放化疗(1类证据) 治疗方案： • 放疗： • 化疗： - 顺铂+(依托泊苷)足叶乙苷(1类证据) - 顺铂+紫杉醇(1类证据) - 顺铂+多西他赛 (1类证据) - 顺铂或卡铂+培美曲塞 (非鳞癌，1类证据)
序贯化疗+放疗 化疗： 顺铂+紫杉醇(1类证据) 顺铂或卡铂+培美曲塞(非鳞癌，1类证据) 放疗
《NCCN指南非小细胞肺癌》更新要点解读PPT精品课程课件讲义
更新3：早期肺癌治疗方式：略有改变
• IB、ⅡA期(切缘阳性)：“放疗+化疗”改为“放 疗±化疗”
• ⅡA 、ⅡB期：术后阴性边缘者删除了“±放疗”
更新4：VATS被纳入早期肺癌的标准治疗
• 电视胸腔镜手术(VATS)又称胸腔镜肺叶切除术，被视为 二十世纪末期胸外科界革命性的一大突破，VATS的出现 是对开胸手术的一个巨大挑战，近年来VATS在胸外科治 疗领域已广为普及。（美国：1/3）
更新6：可手术肺上沟瘤：首选新辅助同步放化疗 • 对于ⅡB(T3N0)/ⅢA期（T3-4N1）患者，应根据 肿瘤位置（肺上沟、胸壁、接近气道或纵隔）选 择多种治疗手段（手术、放化疗）。 • 对于可切除的肺上沟瘤，建议同步化放疗后手术 切除和化疗。新辅助同步化放疗加手术治疗肺上 沟瘤2年生存率为50-70%，5年生存率约40%。 （文献180，182，311-313） • 胸壁、接近气道或纵隔受侵的T3-4N0-1患者首选 手术，也可选择术前化疗或同步放化疗+手术。
更新8：明确FISH为ALK基因检测金标 准
• 在美国人群中，EML4-ALK 融合基因的发生率为2-7%，而 在中国约为16%。 • 2012版NCCN指南推荐腺癌、大细胞癌、NSCLC NO期患 者进行ALK检测，并作为2A类推荐。而对于鳞癌患者则 不常规推荐EGFR突变检测和ALK检测。 • NCCN推荐采用荧光原位杂交(FISH) 方法检测NSCLC中 EML4- ALK融合基因。尽管聚合酶链反应( PCR)和免疫组 化法(IHC)还在评估当中，但FISH检测法优于以上两者， 目前被认为是“金标准”，一个很大的优点是目前已有 商业化探针，可用于诊断ALK重排。
更新9：克唑替尼加入一线治疗行列
• Crizotinib 是针对EML4-ALK 的靶向治疗新药，其是ALK 和 生长因子受体蛋白（MET） 的TKI。(双重阻断剂)
2024年V1-V11版NCCN非小细胞肺癌指南更新要点PPT
安全性分析中，奥希替尼组和安慰剂组最常见的不良事件（AE）是放射性肺炎、 腹泻和皮疹，≥3级AE的发生率分别为35%和12%。未观察到预期外的安全问题。
基于LAURA研究，对于EGFR exon19del或L858R，V6版指南在肺上沟瘤（T4扩散， N0-1）不可切除、IIIA期不可切除、纵膈淋巴结活检为T1–3N1M0/T1–3N2M0、 IIIB/IIIC期患者接受根治性CRT后，以及“接受根治性CRT后PS 0-1且无疾病进展的 II/III期不可切除NSCLC患者的巩固治疗”方案中，新增奥希替尼治疗。
围术期系统治疗方案中的术后系统治疗
条目5调整帕博利珠单抗单独辅助和围术期辅助的治疗时间：帕博利珠单抗200 mg/3周或 400 mg/6周。
对于完全切除的IIB-IIIA期、IIIB期（T3, N2）或高危IIA期NSCLC，EGFR外显子19缺失或外显子 21 L858R突变或ALK重排阴性，既往接受过辅助化疗，且无免疫检查点抑制剂禁忌证的患者， 治疗最长可达1年。PD-L1＜1%患者的获益尚不清楚。
拆分旧版的“靶向治疗”章节，新增“晚期或转移性NSCLC的系统治疗”章节，该章 节的内容也有所调整，既往基于“靶点药物”展开，现在基于“分子生物标志物”展 开，并且标题级数减少（从3个级别变为2个）。
2024.V5版更新
2024年4月23日，NCCN发布NSCLC指南V5版，新增阿来替尼和德曲妥珠单抗的新 适应症。更新的依据基于FDA在4月5日加速批准德曲妥珠单抗应用于既往接受过 系统治疗且无可选替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤 成人患者（详情点击阅读：FDA快讯 | FDA加速批准德曲妥珠单抗应用于不可切 除或转移性HER2阳性实体瘤），以及在4月18日批准阿来替尼用于术后辅助治疗 ALK阳性NSCLC患者（详情点击阅读：FDA快讯｜阿来替尼获批用于辅助治疗ALK 阳性非小细胞肺癌）。
NCCN非小细胞肺癌指南PPT课件
鳞状细胞癌
y
8
晚期或转移性肿瘤的全身治疗
晚期肿瘤：
可能获益最高、同时医师和患者都认为毒性可以接受的药物方案应作为晚期肺癌
初始治疗。
分期、体重下降、体能状态和性别可预测生存。
与最佳支持相比，含铂化疗可延长生存、改善症状控制并得到更好生活质量。
非小细胞肺癌的的组织学类型在全身治疗的选择中非常重要。
y
9
晚期或转移性肿瘤的全身治疗 一线治疗
贝伐珠单抗+化疗或单纯化疗适用于体能状态评分0-1的晚期或复发性非小 细胞肺癌患者。贝伐珠单抗应用药至疾病进展。 厄罗替尼推荐用于增敏EGFR突变患者的一线治疗，而不应被用于EGFR突 变阴性或EGFR突变状态未明患者的一线治疗。 阿法替尼适用于增敏EGFR突变的患者。 克唑替尼适用于有ALK重排的患者。
y
14
新出现的基因变异患者靶向药物
遗传改变（即驱动事件） BRAF V600E突变
MET扩增 ROS1重排 HER2突变
RET重排
可用靶向药物
威罗菲尼 达拉菲尼
克唑替尼
克唑替尼
曲妥珠单抗（2B类） 阿法替尼（2B类）
卡博替尼（2B类）
y
ref. MS-8、MS-9、M1S5-10
靶向治疗
贝伐珠单抗 阻断血管内皮生长因子 适用于不能切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状细胞癌 建议贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者 贝伐珠单抗和化疗，必须满足以下条件：非鳞状细胞癌并且最近无咯 血的历史 对于非鳞状非小细胞肺癌或非小细胞肺癌且PS 0-1，对ALK基因重组 或增敏EGFR突变的患者，贝伐珠单抗联合化疗是推荐的选项之一
非鳞状细胞癌的患者，在4-6个周期顺铂联合培美曲塞方案化疗之后
《2023版CSCO非小细胞肺癌中国原创性研究》解读PPT课件
通过实际案例展示预测模型在临床决策中的价值。
未来发展方向和挑战
01
02
03
深入探索生物标志物的生物学 功能和作用机制。
开发更加精准、高效的预测模 型，提高临床应用价值。
面临的挑战：数据质量和标准 化问题、模型泛化能力有限等 。
05
指南更新建议与临床实践推 广
针对非小细胞肺癌治疗指南更新建议
强调基因检测的重要性
国内外研究现状及发展趋势
国内研究现状
近年来，我国在非小细胞肺癌研究领域取得了显著进展， 包括新型药物研发、临床试验开展以及诊疗指南制定等方 面。
国际发展趋势
国际上，非小细胞肺癌的研究正朝着精准医疗、个体化治 疗的方向发展，免疫治疗、基因编辑等新型技术不断涌现 并应用于临床。
面临的挑战
尽管国内外在非小细胞肺癌研究领域取得了一定成果，但 仍面临诸多挑战，如疾病复杂性、患者异质性、治疗费用 高昂等问题。
明确诊断为非小细胞肺癌
所有患者均经过病理学或细胞学 检查，确诊为非小细胞肺癌。
分期及分型
根据国际肺癌研究协会（IASLC ）的分期标准，对患者进行准确
的分期和分型。
年龄、性别与身体状况
患者年龄、性别不限，身体状况 符合研究要求，能够耐受相应的
治疗。
排除标准
排除合并其他恶性肿瘤、严重心 肝肾功能不全、精神疾病等患者
数据整理
对收集到的数据进行整 理、归纳和分类，确保 数据的准确性和完整性
。
数据分析方法
采用统计学方法对数据 进行分析，比较不同治 疗方案之间的疗效和安
全性差异。
质量控制与伦理审查
质量控制
建立严格的质量控制体系，确保研究 过程的规范化和数据的准确性。
未来发展方向和挑战
01
02
03
深入探索生物标志物的生物学 功能和作用机制。
开发更加精准、高效的预测模 型，提高临床应用价值。
面临的挑战：数据质量和标准 化问题、模型泛化能力有限等 。
05
指南更新建议与临床实践推 广
针对非小细胞肺癌治疗指南更新建议
强调基因检测的重要性
国内外研究现状及发展趋势
国内研究现状
近年来，我国在非小细胞肺癌研究领域取得了显著进展， 包括新型药物研发、临床试验开展以及诊疗指南制定等方 面。
国际发展趋势
国际上，非小细胞肺癌的研究正朝着精准医疗、个体化治 疗的方向发展，免疫治疗、基因编辑等新型技术不断涌现 并应用于临床。
面临的挑战
尽管国内外在非小细胞肺癌研究领域取得了一定成果，但 仍面临诸多挑战，如疾病复杂性、患者异质性、治疗费用 高昂等问题。
明确诊断为非小细胞肺癌
所有患者均经过病理学或细胞学 检查，确诊为非小细胞肺癌。
分期及分型
根据国际肺癌研究协会（IASLC ）的分期标准，对患者进行准确
的分期和分型。
年龄、性别与身体状况
患者年龄、性别不限，身体状况 符合研究要求，能够耐受相应的
治疗。
排除标准
排除合并其他恶性肿瘤、严重心 肝肾功能不全、精神疾病等患者
数据整理
对收集到的数据进行整 理、归纳和分类，确保 数据的准确性和完整性
。
数据分析方法
采用统计学方法对数据 进行分析，比较不同治 疗方案之间的疗效和安
全性差异。
质量控制与伦理审查
质量控制
建立严格的质量控制体系，确保研究 过程的规范化和数据的准确性。
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增大时，手术。
肺癌LDCT筛查利弊
2.分期治疗
I A期：观察；如切缘阳性，再次手术（首选）//放疗（2B）
IB-II A期（T2bN0）：观察；如切缘阳性，再次手术（首选）//放疗（2B）。（高
危患者行辅助化疗）【IB期以上（即直径>3cm或有淋巴结转移等）推荐
行脑MR】
辅助化疗分界线
高危因素包括：T>4cm、Nx、低分化或神经内分泌肿瘤、楔形切除、脏层胸 膜受累
可行手术患者，术前均推荐行PET/CT
2.分期治疗
IV期特殊情况 M1a 对侧肺（孤立肺结节）：如皆可治愈，按双原发肺肿瘤治疗。 M1b 脑转移(有限病灶）：手术切除+WBRT，或SRS+WBRT 肾上腺
放疗
无法手术：I期（SABR）
II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗 辅助放疗（切缘阳性、N2） 新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
临床试验 IPASS
WJTOG3405
OPTIMAL, CTONG-0802 EURTAC
LUX-Lung 3
吉非替尼
EGFR+：ORR 71.2% EGFR-：ORR 1.1% EGFR+：mPFS 9.2个月
含铂双药化疗
47.3% 23.5% 6.3个月
厄洛替尼 EGFR+：mPFS 13.1个月 4.6个月
其余II期：化//放化疗。
I期、淋巴结阴性的II期（T1-3N0），尤其是I期（T1-2aN0）患者，如无法手术， 推荐立体定向消融放疗（SABR）
2.分期治疗
IIIA期（T1-3N2，T3N1）：化疗（I类）+/-辅助放疗（N2时）；如切缘阳性，放
化疗。
根治手术
1. Wu, et al. JSMO 2011 2. Mitsudoml, et al. JJCO 2010
4.小分子靶向治疗
EGFR一线：吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼 二线：（阿法替尼）、Osimertinib
ALK 一线： 克唑替尼 二线：色瑞替尼、艾乐替尼
一线EGFR-TKI的研究结果
无法手术I期的高危患者【老年(≥75岁）、肺功能差等无法耐受肺叶切除】，立体定 向消融放疗（SABR），肿瘤控制率、总生存率与肺叶切除、亚肺叶切除术相似
Shirvani et al. int j radiat oncol biol phys 2012; 84:1060-1070
3.放疗
无法手术：I期（SABR）
II-III期 同步放化疗
IV期姑息性放疗 辅助放疗（切缘阳性、N2） 新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
无法手术II-III期患者同步放化疗
Aupe´rin et al. JCO 2010; 28:2181-2190
3.放疗
无法手术：I期（SABR） II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗
EGFR+：mPFS 9.7个月
阿法替尼
ALL：11.1个月 EGFR+：13.6个月
5.2个月
6.9个月 6.9个月
Mok, et al. N Engl J Med 2009;361:947-57. Mitsudomi, et al. Lancet Oncol 2010; 11: 121–28. Zhou, et al. Lancet Oncol 2011; 12: 735–42. Rosell, et al. Lancet Oncol 2012; 13: 239–46 . Sequist, et al. JCO 2013 31:3327-3334
非小细胞肺癌指南解 读
要点
1. 肺癌筛查 2. 各种分期的治疗选择 3. 放疗
4. 小分子靶向治疗
5. 化疗
6. 免疫治疗
7. 病理学评估（免疫组化）
1.肺癌筛查的重要性
85%-90%的肺癌是由于主动吸烟或被动吸烟所致 和吸烟者生活在一起（吸二手烟）人群罹患肺癌的风险上升20%-30%
针对高危人群，每年LDCT可降低20%肺癌 死亡率（不推荐胸片）
辅助放疗（切缘阳性、N2）
新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
辅助放疗（历史演变）
Stewart, et al. The Lancet 1998；352:257-263
辅助放疗
N2才推荐， 辅助化疗后进行
Lally, et al. JCO 2006；24:2998-3006
辅助放疗
mOS 40.7 vs 45.2 months（淋巴结分期为N2）
分界线 IIIA期（T4N0-1）：可能可切除， 术前同步放化疗---再次评估手术的可能性，如能 手术则行手术+化疗，否则行根治性放疗+化疗。不可切除，行根治性同步放化 疗。
IIIB期：根治性同步放化疗。（临床诊断III期时，纵膈镜、胸腔镜、EUS、EBUS、 穿刺活检、锁骨上淋巴结活检进一步确认分期价值较大）
The National Lung Screening Trial (NLST) Aberle DR, Adams AM, et al. N Engl J Med 2011；365:395-409
高危组人群：年龄55-74岁，吸烟史≥30包年，戒烟<15年（1类） 年龄≥50岁，吸烟史≥20包年，具有被动吸烟以外的危险因素（2A类）
Robinson, et al. JCO 2015；33:870-876
3.放疗
无法手术：I期（SABR） II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗
辅助放疗（切缘阳性、N2）
新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
新辅助治疗（化疗）
IA-IIIA期不是很推崇
Pisters, et al. JCO 2010；28:1843-1849
危险因素：吸烟史、氡暴露史、职业史、患癌史、肺癌家族史、慢性肺病或肺结核、 烟雾接触史（被动吸烟）
肺结节评估 8≤ mm 实性或部分实性结节，影像学监测随访 8> mm 实性或部分实性结节，做PET/CT。如果肺癌可能性低，3个月后行LDCT ；
怀疑肺癌，行活检或手术。
肺结节评估 10 ≤ mm非实性结节，影像学监测随访 10 > mm非实性结节，3-6个月内LDCT。稳定时，6-12个月 LDCT、活检、手术；
4.小分子靶向治疗
EGFR一线：吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼 二线：（阿法替尼）、Osimertinib
ALK 一线： 克唑替尼 二线：色瑞替尼、艾乐替尼
腺癌中的驱动基因
腺癌EGFR突变率在亚洲人群高达50%，而在西方国家为10%；在女性、不吸烟、 非粘液性腺癌（前称BAC）、乳头状腺癌突变率更高。 TKI原发耐药与KRAS突变有关，继发耐药与EGFR激酶结构域第二位点突变（如 T790M）、替代激酶扩增（如MET)、NSCLC到SCLC组织学转化等有关
肺癌LDCT筛查利弊
2.分期治疗
I A期：观察；如切缘阳性，再次手术（首选）//放疗（2B）
IB-II A期（T2bN0）：观察；如切缘阳性，再次手术（首选）//放疗（2B）。（高
危患者行辅助化疗）【IB期以上（即直径>3cm或有淋巴结转移等）推荐
行脑MR】
辅助化疗分界线
高危因素包括：T>4cm、Nx、低分化或神经内分泌肿瘤、楔形切除、脏层胸 膜受累
可行手术患者，术前均推荐行PET/CT
2.分期治疗
IV期特殊情况 M1a 对侧肺（孤立肺结节）：如皆可治愈，按双原发肺肿瘤治疗。 M1b 脑转移(有限病灶）：手术切除+WBRT，或SRS+WBRT 肾上腺
放疗
无法手术：I期（SABR）
II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗 辅助放疗（切缘阳性、N2） 新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
临床试验 IPASS
WJTOG3405
OPTIMAL, CTONG-0802 EURTAC
LUX-Lung 3
吉非替尼
EGFR+：ORR 71.2% EGFR-：ORR 1.1% EGFR+：mPFS 9.2个月
含铂双药化疗
47.3% 23.5% 6.3个月
厄洛替尼 EGFR+：mPFS 13.1个月 4.6个月
其余II期：化//放化疗。
I期、淋巴结阴性的II期（T1-3N0），尤其是I期（T1-2aN0）患者，如无法手术， 推荐立体定向消融放疗（SABR）
2.分期治疗
IIIA期（T1-3N2，T3N1）：化疗（I类）+/-辅助放疗（N2时）；如切缘阳性，放
化疗。
根治手术
1. Wu, et al. JSMO 2011 2. Mitsudoml, et al. JJCO 2010
4.小分子靶向治疗
EGFR一线：吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼 二线：（阿法替尼）、Osimertinib
ALK 一线： 克唑替尼 二线：色瑞替尼、艾乐替尼
一线EGFR-TKI的研究结果
无法手术I期的高危患者【老年(≥75岁）、肺功能差等无法耐受肺叶切除】，立体定 向消融放疗（SABR），肿瘤控制率、总生存率与肺叶切除、亚肺叶切除术相似
Shirvani et al. int j radiat oncol biol phys 2012; 84:1060-1070
3.放疗
无法手术：I期（SABR）
II-III期 同步放化疗
IV期姑息性放疗 辅助放疗（切缘阳性、N2） 新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
无法手术II-III期患者同步放化疗
Aupe´rin et al. JCO 2010; 28:2181-2190
3.放疗
无法手术：I期（SABR） II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗
EGFR+：mPFS 9.7个月
阿法替尼
ALL：11.1个月 EGFR+：13.6个月
5.2个月
6.9个月 6.9个月
Mok, et al. N Engl J Med 2009;361:947-57. Mitsudomi, et al. Lancet Oncol 2010; 11: 121–28. Zhou, et al. Lancet Oncol 2011; 12: 735–42. Rosell, et al. Lancet Oncol 2012; 13: 239–46 . Sequist, et al. JCO 2013 31:3327-3334
非小细胞肺癌指南解 读
要点
1. 肺癌筛查 2. 各种分期的治疗选择 3. 放疗
4. 小分子靶向治疗
5. 化疗
6. 免疫治疗
7. 病理学评估（免疫组化）
1.肺癌筛查的重要性
85%-90%的肺癌是由于主动吸烟或被动吸烟所致 和吸烟者生活在一起（吸二手烟）人群罹患肺癌的风险上升20%-30%
针对高危人群，每年LDCT可降低20%肺癌 死亡率（不推荐胸片）
辅助放疗（切缘阳性、N2）
新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
辅助放疗（历史演变）
Stewart, et al. The Lancet 1998；352:257-263
辅助放疗
N2才推荐， 辅助化疗后进行
Lally, et al. JCO 2006；24:2998-3006
辅助放疗
mOS 40.7 vs 45.2 months（淋巴结分期为N2）
分界线 IIIA期（T4N0-1）：可能可切除， 术前同步放化疗---再次评估手术的可能性，如能 手术则行手术+化疗，否则行根治性放疗+化疗。不可切除，行根治性同步放化 疗。
IIIB期：根治性同步放化疗。（临床诊断III期时，纵膈镜、胸腔镜、EUS、EBUS、 穿刺活检、锁骨上淋巴结活检进一步确认分期价值较大）
The National Lung Screening Trial (NLST) Aberle DR, Adams AM, et al. N Engl J Med 2011；365:395-409
高危组人群：年龄55-74岁，吸烟史≥30包年，戒烟<15年（1类） 年龄≥50岁，吸烟史≥20包年，具有被动吸烟以外的危险因素（2A类）
Robinson, et al. JCO 2015；33:870-876
3.放疗
无法手术：I期（SABR） II-III期 同步放化疗 IV期姑息性放疗
辅助放疗（切缘阳性、N2）
新辅助放疗（III期、肺上沟肿瘤）
新辅助治疗（化疗）
IA-IIIA期不是很推崇
Pisters, et al. JCO 2010；28:1843-1849
危险因素：吸烟史、氡暴露史、职业史、患癌史、肺癌家族史、慢性肺病或肺结核、 烟雾接触史（被动吸烟）
肺结节评估 8≤ mm 实性或部分实性结节，影像学监测随访 8> mm 实性或部分实性结节，做PET/CT。如果肺癌可能性低，3个月后行LDCT ；
怀疑肺癌，行活检或手术。
肺结节评估 10 ≤ mm非实性结节，影像学监测随访 10 > mm非实性结节，3-6个月内LDCT。稳定时，6-12个月 LDCT、活检、手术；
4.小分子靶向治疗
EGFR一线：吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼 二线：（阿法替尼）、Osimertinib
ALK 一线： 克唑替尼 二线：色瑞替尼、艾乐替尼
腺癌中的驱动基因
腺癌EGFR突变率在亚洲人群高达50%，而在西方国家为10%；在女性、不吸烟、 非粘液性腺癌（前称BAC）、乳头状腺癌突变率更高。 TKI原发耐药与KRAS突变有关，继发耐药与EGFR激酶结构域第二位点突变（如 T790M）、替代激酶扩增（如MET)、NSCLC到SCLC组织学转化等有关