雅培诊断实验室自动化方案简介
雅培生化系统C16000中文操作手册
ARCHITECT C16000
美国雅培诊断产品中国部
AB系统组成和检测原理
1.1 系统总览 1.1.1 仪器主要组成 系统主要由三个部分组成：系统控制中心（SCC），运行模块（PM）和样 品处理器（RSH） 1.1.2 系统控制中心（SCC）的标准配置 触摸式彩色显示屏，P III 以上的 CPU，1.44MM 软盘驱动器，CD-RW 可读 写式光盘驱动器，标准键盘，鼠标，网络 HUB，各类以太网接口。另可选配打 印机，条码阅读器，UPS 等。 1.1.3 运行模块的主要组份 运行模块包含分样系统（主要提供样品的吸，放和确认），试剂系统（主要 提供试剂的吸，放和确认）和反应检测系统（主要提供样品和试剂在反应杯中 的混合，光学检测，电解质检测和反应杯的冲洗）。除可通过 SCC 操作运行模 块外，还可以通过机上操作面板进行一些操作： 运行键：启动和重启动 试剂转盘 1 旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和 更换 试剂转盘 2 旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和 更换 暂停键：暂停运行模块分配动作，但反应仍进行 停止键：停止所有运行操作，但不关闭电源 L1，L2，L3，L4 键：一些仪器诊断和保养模式运行键 显示区域：在仪器诊断和保养步骤时信息的显示 1.1.4 分样系统的组成和功能 分样系统包括： 1）机上样品转盘（LSH）：主要放置病人样品，标准品和质控品。有冰 箱，30 个位置放置样品，标准品和质控品，另 2 个位置放置探针清洗液， 用于探针的清洗保养（W31 放置 0.5%酸性液，W32 放置去污剂 A）。机上 转盘中样品将优先于 RSH 上的样品进行检测。 2）指示灯：样品进入和转动转盘。 3）样品条码阅读器：读取样品和质控品的条码。 4）样品探针：将样品吸，放入反应杯。样品探针具有液面感应和压力转感 技术，能提供吸样出错的报警，减少吸样污染和启动特殊清洗程序。同时具 有防撞功能。 5）样品探针清洗杯：对样品探针提供主动清洗模式，进行探针内外冲洗。 1.1.5 试剂系统的组成和功能
雅培AxSYM全自动免疫分析仪使用体会
雅培AxSYM全自动免疫分析仪使用体会随着AxSYM的引进使用，为我们医疗工作带来很大方便的同时，在使用的过程中也不同程度地出现一些故障问题。
本文就AxSYM的使用来探讨其容易发生的故障问题、处理办法以及在使用过程当中的经验教训。
标签：雅培AxSYM；全自动免疫分析仪；使用体会雅培AxSYM全自动免疫分析仪是由雅培公司在二十世纪九十年代研发的一台自动化、持续性的免疫分析仪。
该仪器主要采用ICLA法、FPIA法和MEIA法等相关免疫分析技术。
该仪器可以对成瘾药物浓度、维生素、病毒标志物、肝炎标志物、肿瘤标志物以及多种治疗药物进行测定，是现代医院比较实用的医疗器械。
现就雅培AxSYM全自动免疫分析仪谈谈其使用体会。
一、使用过程中常见的故障以及解决方法该免疫分析仪的自我诊断功能非常强大，而且其使用手册的内容也相当详细，一般情况下发生的故障，根据该手册都可以得到解决。
下面列出一些常见的故障以及相关解决方法。
（一）死机现象与触摸屏故障:针对死机现象，我们首先应该检查各联接口的牢固情况，接口结合处的松动以及接口过多是出现死机现象的最主要原因，而且该仪器在做测验时需要将试剂震荡混匀，这也很容易使接口松动。
具体做法是对所有的接口进行固定处理，如果这样做仍然没有明显的效果，我们可以将键盘的插口插入机器，然后固定接口，这样也可解决问题。
当这些办法的效果仍然不理想时，我们还可以关机重启，这样问题即可得到基本解决。
触摸屏故障是指在仪器的使用过程当中，按动触摸屏上的每个按键均为发生反映。
针对该故障，首先我们可以采取关机后重启仪器，如果重启后问题仍然存在，那么很有可能是该仪器的触摸屏坏掉了，这时，我们可以使用键盘来进行该操作，用方向键来选中需要进行操作的项目，然后按空格键加以确认。
要使该问题得到恰当解决，我们可以在重新为该仪器配备一个触摸屏。
（二）传感器故障与废液不能全部流回废液桶:传感器出现故障时，仪器会显示出找不到试剂、纤维杯、RV杯，通常情况下，该故障是由灰尘遮挡了传感器所致，我们可以用无水乙醇将传感器擦拭干净就可以解决该问题。
雅培c8000生化仪操作SOP
包括技术原理和检测程序二个方面： 技术原理：分光光度分析（Photometric Assay）、免疫比浊分析（Turbidimetric ImmunoAssay）、电解质集成晶片分析（Integrated Chip Technology－ICT） 检测程序： FLEXRate TM技术提高酶学检测效率。 雅培FLEXRate TM功能，可以将酶线性范围扩展12倍，提高实验室效率，同时减少样品 的稀释次数，降低由于复检造成的试剂消耗。 Sample Indicates样本质量检查提示样本质量。 血清指数检测功能，判断提示由于黄疸、脂血和溶血对样品结果造成的干扰程度，提高 准确性。 专利探针清洗技术使样品间携带污染率<0.1ppm。 Abbott的分析系统对样品间携带污染率控制在<0.1ppm，结合灵活的样品轨道系统（RSH） 真正实现了生化与免疫检测的结合，并使得每种临床检测项目有最佳采样步骤设计。优 秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精密度，准确性等） 达到最佳状态，并保持极高的速度。
试剂系统
ABBOTT ARCHITECT的所有配套试剂均基于WHO所发布的标准和质量控制体 系并全部通过FDA或SFDA的认证 试剂 项目种类：目前100余项，并每年增加 涵盖范围：肝功能类、肾功能类、心肌酶类、糖尿病类、免疫功能类，电解质类，治疗 药物类，滥用药物类，尿液/脑脊液/胸腹水生化类及其他 试剂包装：20、55、90、100ml，坡底型设计 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 上机稳定时间：至试剂盒上厂方标定的日期 长期上机：可以 试剂预处理：不需要，可直接上机使用 试剂预混匀：不需要，仪器根据试剂机上状态自动进行 条形码：有，预储存试剂项目、批号等信息，OpenCode 2D条码阅读系统 标准品 定标点：1点、2点（2 Points）和全点（Full）定标，根据项目不同 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 定标频率：同一批号试剂一次定标 定标稳定期：>30天
雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪检测系统性能验证
雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪检测系统性能验证摘要】目的：对雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪（简称雅培 C800）的肾功能三项，即尿素氮（BUN）、肌酐（CREN）、尿酸（UA）的精密度（批内、日间）、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。
方法：根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI)文件（EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准（简称卫生行业标准）的相关文件进行评价。
结果：BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差（TEa），日间精密度均小于1/3总误差（TEa）；BUN、CREN及UA的各项目线性良好，线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内，R2均≥0.95，线性范围分别为0～38.83mmol/L、0～1289umol/L、0～884.5umol/L；对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30％～0.61％、-2.74％～0.79％、0.38％～2.86％之间，均小于1/2总误差；各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。
结论：雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求，能够满足各个层次医院的临床检测需要。
【关键词】雅培 C800全自动生化分析仪；性能验证；精密度；正确度【中图分类号】R197.38 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）11-0277-02为保证临床实验室检验结果的准确和可靠，根据实验室的有关要求，应对非配套检验系统的精密度、正确度、可报告范围等进行评价，本文参照中华人民共和国卫生行业标准（WS/T 403-2012、WS/T 408-2012、WS/T 404.5-2015），对雅培C800全自动分析仪检测的BUN、CREN及UA三项进行分析验证，现报道如下：1.材料与方法1.1 材料1.1.1仪器雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪。
雅培抗-HCV操作规程 (4)
标题：雅培试剂抗-HCV检测操作规程页码：共页第页1、目的为了规范雅培丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的检测工作，保证血液检测结果的准确性、正确性和可靠性，保障血液质量，根据《》制定本操作规程。
2、职责血液检测岗位人员负责献血者血液标本丙型肝炎病毒抗体的检测。
3、适用范围适用于献血者血液标本丙型肝炎病毒抗体的检测。
4、原理在Murex抗-HCV4.0试剂中，稀释后的样品与包被在微孔板上的超纯度的核心。
NS3，NS4，NS5抗原一起孵育，样品中的抗—HCV抗体与包被抗原结合.通过洗涤去除未结合的物质,被捕捉的抗体和过氧化物酶标的抗人IgG单克隆抗体孵育形成抗原—抗体—酶结合物，通过洗涤去除多余的酶结合物后,加入底物TMB和过氧化氢显色,当样品中有抗-HCV 抗体存在,颜色呈紫色。
加入硫酸终止酶反应,应用酶标仪测吸光值，样品中的浓度与颜色深浅有直接关系。
5、标本要求5。
1血液标本容器和添加（抗凝）剂分离胶试管或不抗凝试管5.2 5ml静脉血离心分离后的血清或血浆(血辫）.6、所需仪器设备微量振荡器、可调微量移液器、电热恒温水浴箱、离心机、全自动酶免检测系统（STARLET前处理和FAME16/20后处理)、MUTISKAN MK3酶标仪、汇松洗板机、定时器。
7、试剂材料标题：雅培试剂抗-HCV检测操作规程页码：共页第页7.1 一次性移液器（与微量加样器配套)，一次性加样尖(与STARLET 配套）、量筒、蒸馏水。
7.2贴有本站质量管理科“质检合格”标签的由Murex Biotech S。
A。
(PTY）Ltd.生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(ELISA）. 康彻思坦生物或卫生部临床检验中心提供的弱阳性质控血清。
8、检测环境要求温度18-25℃，湿度30％-70%。
9、步骤与方法9.1实验前的准备9。
1.1环境确认观察实验室环境温度、湿度是否在要求范围内，如不在范围应使用空调、加湿器等设备使检测环境条件符合要求。
实验室自动化系统
实验室自动化系统实验室自动化系统是一种集成为了先进技术和设备的系统，旨在提高实验室工作效率、减少人工操作、提高数据准确性和可靠性。
该系统通过自动化控制和监测实验室的各个环节，包括样品处理、仪器操作、数据采集和分析等，从而实现实验室工作的高效化和智能化。
一、系统架构和功能实验室自动化系统的架构主要包括硬件设备、软件平台和网络通信。
硬件设备包括实验室仪器设备、传感器、执行器等，软件平台包括实验控制软件、数据管理软件、分析软件等，网络通信用于实现各个设备之间的数据传输和远程控制。
该系统的主要功能包括：1. 样品处理自动化：通过自动化设备完成样品的标识、分装、配制等处理过程，减少人工操作和减少错误率。
2. 仪器操作自动化：实验室常用的仪器设备，如分析仪器、显微镜等，可以通过系统自动控制完成操作，减少人工干预，提高操作的准确性和稳定性。
3. 数据采集和管理：系统可以自动采集各个仪器的实验数据，并将数据存储于数据库中，实现数据的集中管理和快速检索。
4. 数据分析和报告生成：系统提供数据分析工具，可以对实验数据进行统计和分析，生成相应的报告和图表，便于实验结果的解读和分享。
5. 远程监控和控制：通过网络通信，实验室自动化系统可以实现远程监控和控制，实验人员可以在任何地点通过互联网对实验室进行实时监测和操作。
二、系统优势和应用实验室自动化系统具有以下优势和应用价值：1. 提高工作效率：自动化系统可以减少人工操作，提高实验室工作效率，节省人力资源。
2. 提高数据准确性和可靠性：自动化系统可以减少人为因素对实验结果的影响，提高数据的准确性和可靠性。
3. 降低实验成本：自动化系统可以减少实验过程中的人工错误和浪费，降低实验成本。
4. 提高实验室安全性：自动化系统可以减少实验人员接触有害物质和危（wei）险环境的机会，提高实验室的安全性。
5. 促进科研创新：自动化系统可以提高实验室工作效率，为科研人员提供更多时间和精力进行科研创新。
1063期-1：【科普】全球体外诊断（IVD）市场（58~63）
1063期-1：【科普】全球体外诊断（IVD）市场（58~63）第八章：分子检测概述分子诊断在临床医学方面正在成为一个占主导地位的平台并且代表诊断市场一个增长最快的部分。
它的出现完全是从研究走到临床试验。
现在仪器自动化很多的样品制备和分析步骤,这些在过去都是劳动密集型的。
新的测试正在启动。
许多分子测试都是CE标志和FDA准入的，还有很多正在发展之中。
分子技术在临床医学的应用已在世界各地得到了广泛的关注。
他们已经在诊断系统留下了印记,并将在接下来的5年里继续这样做。
在过去的几年里活动的数量是不错的，显示行业正在向测试,技术和能够支持基于分子的病人护理的基础设施工具方向发展,尽管仍有足够多的障碍和挑战需要克服。
分子诊断市场的主要增长动力,是持续发现的证明临床实用性的遗传标记,越来越多的采用基于遗传的诊断测试,和报销的扩张计划,包括更多的诊断测试的批准。
最具吸引力的增长领域是组织学分析的分子测试,女性健康,传染性疾病、器官移植测试和肿瘤。
在技术方面这个市场的一个主要的驱动力是技术进步带来的新测试和技术。
虽然PCR是一种标准技术用于进行扩增反应,该方法却非常复杂,由于需要多次热循环和冷却,在这个过程中,它会消耗更多的能量。
作为替代PCR的方法,等温核酸扩增避免了重复变性的需要，及在等温条件下放大反应的发生时冷却。
这极大地改善了进行分子诊断的微流控芯片的设计。
大多数的微流体装置采用等温核酸扩增方法是在研发阶段。
预计增加的小型化的核酸诊断将促进市场的发展。
等温的关键供应商是Eiken,Becton,Dickson and Co.bioMerieux s.a.Novartis International AG, and Quidel Corp。
分子诊断行业也经历了一个快速转向增加样本分析的自动化的过程和在单一的小型设备上集成的样本分析。
小型化提供了减少样品体积的机会,使最终用户能够自动化和分析样本。
医疗保健服务的重大变化预示着一个诊断测试新时代需求的开始。
雅培标准操作检测程序
雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。
•对于一些有药物干扰的分析，注意避免（详情参阅试剂说明书）1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血，必须在无菌条件下采集•确保离心的速度（10000转/分钟）和时间（10分钟），避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果，当样品中有颗粒物质，红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ，标本可保存1~14天•如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10︒C或更冷）•-20︒C可稳定3个月。
标本可冻融5次。
•注意：冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。
加热灭活的标本可使用。
1.7 试剂保存条件试剂盒，标准品，质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度：15~30℃相对湿度：10~85%在25℃电源要求：47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：4.1.1 校正曲线（2点定标）4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线（工厂定标）1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块（可选择）7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：5.1.1 定性质控品：分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品：分为低，中，高三种5.1.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目5.2 质控步骤：5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域（一般按2个SD的范围）4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release，释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回5.如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目（或项目组合）7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目（或项目组合）注：在此可选择稀释模式，测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS（可选择）4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式：•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存（倾倒废物）•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目：乙肝表面抗原（HBsAg）1．实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术，双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。
雅培全自动免疫分析系统
试剂特点:
稳定性: 标准曲线稳定时间--同一批号的试剂 试剂开启后稳定时间--2~8 ℃尽效期 试剂可否长期上机--可以,且无冰箱 试剂有效期--一般至少3个月,最长可达1年 精密度--按NCCLS的EP5-T2标准小于5%CV 灵敏度--极佳的灵敏度,HBsAg可测0.17ng/ml, hTSH(Ⅲ)功能灵敏度可达0.01μIU/ml
仪器功能特点:
试剂盒自动开盖--避免试剂蒸发和交叉污染,提供更可 靠结果 试剂自动振荡混匀--防止试剂不均 试剂自动切换--节省试剂,使用方便 定标点数--1点,2点和6点,多种选择,节省试剂 储存标准曲线数量--4条不同批号,前后交接,避免浪费 试剂前处理步骤--无,节省劳力,避免误差 质控--每日监控, L-J质控图可全面监控系统和试剂状 态
可条形码识别样品和样品架位置， 便于联网和避免人为误放位置
试剂盒
特性： •试剂盒独立包装，无须配置 •仪器自动开盖，避免蒸发和污染 •条形码自动识别种类和位置 •试剂盒有优秀的稳定性
标准品
特性： 半定量：单点Index定标 定量：2点Master和6点Standard定标 多种选择，标准曲线稳定时间长， 同时可保存4个不同批号标准曲线， 节省试剂
质控品
特点： 半定量：阴，阳性质控 定量：高，中，低质控 多项质控 可供应全面的质控配套， 稳定的质控可作为动态 跟踪的依据，L-J质控图可 全面监控系统和试剂状态
纤维杯
特性： •表面玻璃纤维网 •中间强力吸水棉 特制的分离杯，使固液相分离， 立体冲洗彻底，大大提高了反 应的特异性
RV反应杯
Kitting技术 不同的分析项目有： •不同原理(MEIA,FPIA,ICIA) •不同方法(夹心法，竞争法) •不同步骤(1步法，2步法，3步法) •不同反应时间和清洗量 将大包装试剂，样品分装到每个 RV 反应杯中，分析软件来控制整个反 应过程，获得最完美地测试结果
雅培全自动
金标准的全自动免疫发光系统美国雅培AxSym推荐书济南蓝星医疗设备有限公司雅培公司简介诊断产品业界的领导者雅培公司是一家国际性的多元化的医疗保健产品公司，2006年全球销售额达约三百亿美元。
创办人华莱士雅培医生（Dr.Wallace Abbott）早年在美国芝加哥成立本公司。
雅培的医疗保健产品及服务主要包括医药、营养产品、医院用品及诊断用品。
本公司共有五万位雇员，分布全球五十个国家，分别从事生产、分销及联营业务。
雅培产品在为世界一百三十个国家的患者服务。
雅培诊断产品部一贯致力于实验诊断产品的发展,以完善的经典技术和最新的高科技而著称，产品涵盖免疫、生化、血细胞计数等实验室自动化系统，随着时代的发展和医院系统对实验室全面自动化的要求，更是发展了全球领先的全实验室自动化轨道系统。
在关注产品本身的同时，将“全面的顾客服务”这一宗旨放在首位，为医院和实验室提供全套的系列化服务。
雅培不断开发医疗产品，种类不断增加，其中包括抗感染药物，免疫制剂、心血管药及神经系统药物及幼儿产品。
克拉霉素也是目前确定为根除消化道溃疡的幽门螺杆菌最有效的药物之一。
这些产品大部分是专科药物。
过去十年来，雅培不断钻研及开发，令制药业务蒸蒸日上。
雅培经营的业务中，发展最迅速的莫如医疗营养产品。
这些产品可以口服或管饲，最适合为有特别营养需要的人士提供全面或补充养分。
雅培是美国最大医疗营养品及管饲仪器用具生产商，现正积极扩展这些产品的国际市场，为专向家长指导儿童营养问题的保健专家提供支援。
雅培的医院用品种类齐备，其中包括各种静脉注射液及各类灌注液，与之有关的器材、药物及药物输送系统、麻醉药、危重病及感染控制产品，以及其他供医院及护养院使用的专门产品。
本公司正发展于技术基础和特类产品给药系统供非住院病人使用。
例如我们向有家庭病床的医院及个别的保健组织提供各类型产品及服务，计有抗生素、肠胃外营养品、化学治疗品及控制疼痛器材。
长久以来，雅培和中华人民共和国众多的医药卫生部门之间有著良好的关系。
ARCHITECTSystemi2000SRSOP详解
雅培标准操作检测程序ARCHITECT i 1000SR仪器名称：ARCHITECT仪器型号：i 1000SR生产厂商：美国雅培公司仪器产地：美国本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求，提供所有产品使用的性能标准资料。
本性能特性表可以复制。
A b b o t t L a b o r a t o r i e s雅培ARCHITECT系统i1000SR SOP文件标准操作检测程序系统检测目的：ARCHITECT系统i1000SR和其配套的检测试剂是用于超微量定量或定性测定人类血清，血浆，全血或其它各类体液中病毒抗原，抗体，激素，多肽，肿瘤蛋白，代谢产物的一套系统。
应用方法：包括技术原理和检测程序二个方面：技术原理：化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Micropaticle ImmunoAssay）检测程序：FLEX TM技术，为免疫检测程序的最优化步骤。
专利设计的i1000SR转盘可以灵活地同时运行一步法、二步法和带预处理的分析项目，并使得每种临床检测项目有最适合它的反应步骤设计。
优秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精密度，准确性等）达到最佳状态，并保持极高的速度。
检测原理：CMIA化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Micropaticle ImmunoAssay）是雅培公司的专利技术之一，主要用于测定蛋白质，病毒抗原等大分子物质。
采用此方法生产的试剂具有极高的灵敏度，特异性和稳定性。
试剂特点：A.抗原／抗体包被的微粒子：采用类磁颗粒，增加了反应的表面积，提高了反应的灵敏度，缩短了反应的时间，应用磁力吸附分离，冲洗彻底干净，提高了反应的特异性。
B. 标记抗体：采用专利技术的吖啶类（N-磺酰基）羧基氨基化合物作为标记物，由于其分子结构特性和增加的光自量，使得其在非竞争免疫分析模式中有极好的测试灵敏度和极宽的线性范围。
雅培Ci8200全自动生化、免疫分析仪条码系统的.
雅培Ci8200全自动生化、免疫分析仪条码系统的Ci8200全自动生化、免疫分析仪是由美国雅培公司推出的模块式工作站式的高自动化的定量检测仪，其组成部分是由主控中心、C8000全自动生化分析仪、i2000全自动免疫定量检测仪、三维立体的进样轨道、英文项目申请与打印5部分组成。
其中，主控中心燕德起，王翠红，山海鹰Ci8200全自动生化、免疫分析仪是由美国雅培公司推出的模块式工作站式的高自动化的定量检测仪，其组成部分是由主控中心、C8000全自动生化分析仪、i2000全自动免疫定量检测仪、三维立体的进样轨道、英文项目申请与打印5部分组成。
其中，主控中心可连接1台C8000全自动生化分析仪、1～3台i2000全自动免疫定量检测仪、一套三维立体的进样轨道及英文项目申请与打印机。
这样，一份标本即可完成生化、电解质、免疫学化学发光的一切定量检测。
目前，本院使用的是C8000与i2000联合工作机，即Ci8200全自动生化、免疫分析仪（最高升级版本是Ci8222），由于实际工作中，检测项目复杂多样，笔者与软件公司开发并利用了其条码登入系统，并对原来的系统进行了改良。
1 设备与连接1．１设备中文电脑一台、打印机一台、条码打印机一台。
1．2 连接中文电脑一台的并口与主机的主控中心连接，同时中文电脑再连接一台中文打印机及一台条码打印机。
1．3 软件开发开发一套中文报告打印软件（此软件由上海瑞美软件开发公司提供），可以在病员信息录入的基础上增加检测项目申请及条码打印与信息储存功能。
见图1。
(1)样本架编号 (2)样本架固有编码(3)样本放置孔 (4)样本放置孔固有编码(4)公用码编号 (6)公用码编图1 分析仪条码系统（略）2 项目申请及应用2．１方法1非条码应用，在英文机上输入样本架编号、位置及申请项目也可在没有公用码的样本架检测。
2．２方法2当某一病员入院时，其住院号通过医院的局域网络传入化验室，病员如果在某一天进行化验时，依照病房来的申请单，在病员信息录入窗口输入住院号，直接进行项目申请，申请后打印条码，即可出来一张带有此病员的住院号、姓名、科别、床位、申请医生及检测项目的条码，将此条码直接粘贴在相应的处理好的样本管上，置于特有的样本架上推入进样系统便可以进行检测了。
医学检验实验室自动化技术原理及应用
医学检验实验室自动化技术原理及应用编者按：引入实验室自动化流水线，可以优化实验室工作流程，大大提升实验室工作效率，缩短样本周转时间(TAT)；可以减少流程环节，减少人为干预，最大化地降低人为误差；可以有效地管理人力资源，重新合理分配劳动力，有效提升人员知识架构和整体水平；可以节省成本，为不断发展的实验室提供坚实的基础，以最少的投入获取最大的收益，迎接实验室发展的挑战。
1.实验室自动化技术原理实验室自动化系统提供了一种创新的实验室自动化方法。
这些系统由模块化组件构成，这些组件可以进行不同的配置，以创建用于样本管管理的定制开放性实验室自动化解决方案。
自动化解决方案的基本构件是一个2米长的双轨道节段。
自动化解决方案系统包含一个可将样本运送到各仪器和模块的主轨，以及可进入仪器或模块接口的侧轨（每个2米传送装置节段有2个侧轨）。
这种双轨设计使得系统能够控制和管理样本传送，避免单轨系统上可能出现的样本阻塞问题。
自动化系统，根据实验室需要提供相应的装置。
自动化系统提供接口计算机和机械手模块的电源。
实验室必须为每个分析仪提供水、电源、气和废物装置。
硬件系统简介1、主轨2、侧轨3、仪器或模块4、多功能模块实验室自动化系统包含以下主要硬件组件：传送装置、样本管理器、接口和工作站。
实验室自动化系统可支持多台工作站：用于样本管理器的至少1台工作站，及其他工作站的组合，其他工作站可能包括仪器、模块、样本管理器和1个SIQ（异常样本队列）接口。
根据实验室需要提供各种工具装置。
对于机械手和接口计算机，需提供空气和电源。
1.1 传送装置包括轨道和样本管载体1.1.1主轨由连续轨道组成，以环形逆时针方向绕着传送装置移动。
侧轨将样本从主轨移到仪器或模块上进行处理，然后将样本移回到主轨上。
1.1.2样本管在轨道上运送时，将被置于一个称作载样器的单样本管运送装置中。
当信号灯塔内的彩色信号灯点亮时，表示系统或工作站需要引起注意：（颜色不同表示仪器的状态不同，如有的颜色表示传送装置正在运行、有的表示警告情况、有的表示硬件有问题、有的表示出现致命问题整个轨道离线）。
德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR 测定他克莫司血药浓度结果的对比研究
德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR 测定他克莫司血药浓度结果的对比研究陈渤松;阿不都克依木·扎依提;古丽米热·阿不都热依木【摘要】目的：通过对德灵Viva-E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT-i1000SR分析仪进行方法比对，探讨不同仪器间他克莫司血药浓度检测结果是否具有可比性。
方法：采集40例肾移植或骨髓移植并接受他克莫司治疗的患者新鲜全血样本，分别用德灵Viva-E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT-i1000SR 分析仪测定他克莫司血药浓度，对两种仪器的测定结果进行统计学分析。
结果：两种仪器测定全血他克莫司浓度结果r=0.9858，具有显著性差异（P<0.05），雅培ARCHITECT-i1000SR测定结果偏低。
结论：雅培ARCHITECT-i1000SR作为新的全血他克莫司浓度监测设备，测定结果比德灵Viva-E2000要显著降低，但监测数据更为准确，需要向医师和患者说明。
【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】2页(P8-8,9)【关键词】德灵Viva-E2000;雅培ARCHITECT-i1000SR;他克莫司血药浓度【作者】陈渤松;阿不都克依木·扎依提;古丽米热·阿不都热依木【作者单位】新疆医科大学第一附属医院乌鲁木齐830054;新疆医科大学第一附属医院乌鲁木齐830054;新疆医科大学第一附属医院乌鲁木齐830054【正文语种】中文【中图分类】R96在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多实验室都配备了多台全自动生化分析仪。
我实验室除了使用德灵Viva-E2000全自动生化分析仪外，又新安装了雅培ARCHITECT-i1000SR全自动生化分析仪。
该分析仪是雅培公司于近年推出的一款新产品，具有试剂完全条形码扫描功能、自动化程度很高、精密度高等特点[4]。
实验室自动化方案
实验室自动化方案第1篇实验室自动化方案一、背景与目标随着科学技术的快速发展，实验室工作在众多领域发挥着越来越重要的作用。
为提高实验室工作效率，降低人力成本，减少实验误差，确保实验安全性，特制定本实验室自动化方案。
本方案旨在实现实验室流程的规范化、自动化和智能化，提升实验室的综合实力。
二、现状分析1. 实验室资源配置不合理，设备利用率低；2. 实验流程繁琐，人工操作环节多，易出现误差；3. 实验数据管理不善，查询、统计、分析困难；4. 实验室安全风险较高，缺乏有效监控与预警机制。
三、自动化方案设计1. 实验室资源配置优化（1）根据实验需求，合理规划实验室空间布局，提高设备利用率；（2）建立实验室设备共享平台，实现设备预约、使用、维护的统一管理；（3）定期对实验室设备进行维护、检修，确保设备正常运行。
2. 实验流程自动化（1）采用实验室信息管理系统（LIMS），实现实验项目的在线申请、审批、分配、汇报等功能；（2）引入自动化实验设备，如自动化液体处理系统、高通量筛选系统等，减少人工操作环节，提高实验效率；（3）建立标准化的实验操作流程，降低实验误差。
3. 实验数据管理（1）构建实验室数据仓库，实现实验数据的统一存储、管理和分析；（2）采用数据挖掘技术，对实验数据进行深度分析，为科研提供有力支持；（3）建立实验数据安全机制，确保数据的安全性、可靠性和完整性。
4. 实验室安全监控（1）安装实验室监控系统，实现实时监控、录像、回放等功能；（2）建立实验室安全预警机制，对潜在安全风险进行及时排查和预警；（3）定期开展实验室安全培训，提高实验室人员的安全意识。
四、实施步骤1. 调研与评估：对实验室现有资源、设备、流程进行全面调研，评估自动化改造的可行性；2. 设备选型与采购：根据实验室需求，选择合适的自动化设备，进行采购；3. 系统集成与测试：将自动化设备、实验室信息管理系统等集成在一起，进行系统测试，确保稳定运行；4. 人员培训与考核：对实验室人员进行自动化设备操作、实验室信息管理系统使用等方面的培训，确保人员能够熟练掌握；5. 逐步推进：分阶段、分步骤地实施实验室自动化改造，确保过渡期的平稳运行；6. 持续优化：根据实验室运行情况，不断优化自动化方案，提高实验室效率。
雅培诊断实验室自动化方案简介
雅培诊断实验室自动化方案简介本文档涉及附件：1\附件1、雅培诊断实验室自动化方案技术规范2\附件2、雅培诊断实验室自动化方案设计图纸3\附件3、雅培诊断实验室自动化方案设备清单本文所涉及的法律名词及注释：1\安全法规●法律法规和标准，以确保雅培诊断实验室自动化方案符合安全标准和规定。
2\设备合规性●雅培诊断实验室自动化方案所使用的设备必须符合相关法律法规和标准的要求。
3\知识产权●雅培诊断实验室自动化方案所涉及的软件、技术和设计等都需要尊重他人的知识产权。
1\引言本文档旨在介绍雅培诊断实验室自动化方案，包括其技术规范、设计图纸以及设备清单等内容。
该方案的目标是提高雅培诊断实验室的效率和准确性，并提供更快捷、更可靠的诊断结果。
2\技术规范2\1 自动化方案概述该自动化方案包括样本处理、分析和结果报告等环节的自动化处理。
通过引入自动化设备和系统，减少人工处理和操作的时间，提高诊断工作的效率和准确性。
2\2 样本处理模块样本处理模块主要负责接收、存储和处理样本。
包括样本的容器管理、样本的收集和运输、样本的预处理等步骤。
2\3 分析模块分析模块主要负责对样本进行分析和检测。
根据具体的诊断需求，包括化学分析、生物分析和免疫分析等多个分析模块。
2\4 结果报告模块结果报告模块主要负责和输出诊断结果。
根据分析模块的结果，相应的报告，并可以输出到打印机、电子邮件等不同的输出设备上。
3\设计图纸设计图纸包括样本处理模块、分析模块和结果报告模块的布局和连接方式。
通过设计图纸，可以清晰地了解设备的安装位置、管道连接方式等信息。
4\设备清单设备清单列出了雅培诊断实验室自动化方案所需的各种设备和材料。
包括自动化设备、样本容器、管道连接件等。
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雅培诊断自动化方案简介
APS简介 PF900简介 IM简介 雅培自动化方案
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目录
实验室自动化简介
雅培诊断自动化方案简介
APS简介 PF900简介 IM简介 雅培自动化方案
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Middle East
★ King Fahad (Saudi Arabia) ★ King Khalid (Saudi Arabia) ★ Dr. Soliman Fakeeh (Saudi Arabia) ★ SEHA – Abu Dhabi (UAE) ★ SEHA – Al Ain (UAE) ★ SEHA – Mussafah (UAE) ★ Sheikh Khalifa Medical City (UAE)
1。机械抓手
4。离心机门
2。配平管
5。下载区
3。上载区域
4。离心机
4. 开盖模块
• 简单 & 可靠的设计 • 600 个试管 / 小时 • 螺旋盖或试管塞 • 开启多种规格样本管 • 自动容纳废物
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雅培诊断实验室自动化方案简介
王浩
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实验室工作流程专家 雅培诊断
雅培公司简介
1888年由Dr. Wallace C. Abbott创建
公司总部—美国芝加哥北郊的Abbott Park
1900年发行第一张股票 公司分为四个主要部门:药品部,营养品部,诊断产品部和医院产品部
雅培Pathfinder900 贝克曼Powerprocessor
TLA
雅培Accelerator
贝克曼 Automate 2550
日立MPA
罗氏Cobas P471+P612
西门子 StreamLab
西门子workcell/Labcell
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实验室自动化简介
全球拥有近70000个员工 公司的生产部门分布在全球29个国家以上 主要的办事处分布于全球50多个国家 产品为130多个国家的医疗机构所使用
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实验室自动化简介
雅培诊断自动化方案简介
APS简介 PF900简介 IM简介 雅培自动化方案
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ACCELERATOR APS 系统简介
封膜模块 ARCHITECT i2000SR ARCHITECT c16000 样本存储/检 索模块
去模模块
样本上载/下 载模块
离心模块
去盖模块
1个样本上载/下载模块 2台在线离心机+1个开盖单元 8台分析仪器 1个样本存储单元+1个自动封膜模块+1个自动去膜模块 1套IM中间体软件 ACCELERATOR APS Package A
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APS 功能小结
1. 速度
流水线综合处理速度600标本/小时
2. RFID功能
通过RFID技术在轨道上追踪标本，减少轨道拥堵
3. 标本存储
可存储15000个标本
自动丢弃过期标本
铝箔封膜，节省成本
4.减少病人抽血量
一管血完成生化免疫所有检测（比如术前检查项目肝功能+乙肝+丙肝+爱滋+梅毒）
2、样本传送器
• RFID (无线射频 ID) 技术 • 支持试管识别避免多个条码识别器的需求在系统上定位 所有的样品
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© 2009 Abbott Diagnos模块&开盖模块
3. 离心机模块
• 可容纳 80 个试管/次 • 320 个试管/小时 • Hettich 冷冻离心机可编程的旋转时间自动平衡 • 自动装载/ 下载 • 急诊优先下载 • 具有样品集中区域可执行多重任务
5.保证生化TAT
由于生化携带污染率<0.1ppm,因此生化可以连接在免疫仪器前边，保证生化项目先完成检测
6. 可为发展预留空间
为未来实验室发展在流水线上预留位置便于今后添加仪器
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APS全球安装名单（截至2011年9月1日）
自动化分析系统
前处理自动化
后处理自动化
IT支持方案
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自动化解决方案的类型
类型
分析仪合并自动化（自动化的第一步） 把不同的测试项目整合于一个平台 最典型例子如生化免疫一体化
Total Lab Automation (TLA) 用轨道将样品前处理系统和分析仪连接的自动化 减少手工步骤 一般局限于生化，免疫分析系统
自动化的标本存储
Task Targeted Automation (TTA) 仪器自动离心，去盖，分注，分类及存档 多样的前、后处理解决方案 灵活的全实验室解决方案 高速的解决方案满足高峰样品
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TTA灵活自动化& TLA流水线自动化 TTA
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APS系统各组成部分介绍—样本传输轨道
7.样本传输模轨道
• 运动部件/马达最少 • 连接 APS 部件和分析仪器 • 开放式结构, 可支持雅培或非雅培仪器 • 长度可定制 • 90° \u36716X角轨道
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Russia
★ Kirov ★ Kazan
★ LAM De Larrard (France) ★ LCD (France) (截至) ★ Porsin-Weber-Vacher (France) ★ CPLC (Hong Kong) ★ Sauvegarde (France) ★ PYNEH (Hong Kong) ★ Sel Solabio (France) ★ The Medical City (Philippines) ★ Selas Du VAL D’ORNE (France) ★ E-Da (Taiwan) ★ Labor Zinsmeyer (Germany) ★ Ramathibodi (Thailand) ★ Klinikum Bamberg (Germany) Australia/New Zealand ★ Univ. of Mainz (Germany) ★ Pathwest (Australia) ★ San Benedetto (Italy) ★ Canterbury Health Labs (New Zealand) ★ Livorno (Italy) Canada ★ Ostia (Italy) ★ Univ. Health Network - Toronto General ★ Tosinvest (Italy) ★ Moncton ★ Ketterthill (Luxembourg) ★ HMR ★ Vie Curi (Netherlands) ★ Western Memorial Regional ★ SSDZ Delft (Netherlands) Europe ★ Pedro Hispana (Portugal) ★ Odense Univ. (Denmark) ★ Aranjuez (Spain) ★ Collard (Belgium) ★ Hosp. Fuerteventura (Spain) ★ St. Pierre Ottignies (Denmark) ★ Hosp. Guadalajara (Spain) ★ Ambio (France) ★ Hosp. Ramon y Cajal (Spain) ★ Annecy (France) ★ La Fe (Spain) ★ CHU Angers (France) ★ MegaLab (Spain) ★ HCL Lyon (France) ★ Menorca (Spain) ★ Reina Sofia (2) (Spain)
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实验室自动化发展史3代实验室系统
第一代: 分析器自动化（试剂盒） (AutoAnalyzer I - Technicon 1957)
第二代: 分析系统自动化 (试剂，硬件 & 软件)
第三代: 实验室自动化系统 (合并 & 整合)
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Africa
ACCELERATOR APS Asia
★ Lancet Laboratories (South Africa)
Europe
Europe
★ Hosp. Dr. Negrin (Spain) ★ Malmo (Sweden) ★ MediLab (Sweden) ★ Unilab (Switzerland) ★ Cerrahpasa (Turkey) ★ Bursa Uludag (Turkey) ★ Glasgow Gartnavel (U.K.) ★ Glasgow Southern (U.K.) ★ Glasgow Royal Infirmary (U.K.) ★ Royal Gwent (U.K.) ★ East Kent (U.K.) ★ Hammersmith (U.K.) ★ London Clinic (U.K) ★ Norfolk and Norwich (U.K.) ★ Univ. of Cardiff (U.K.)